Sistema de Gestión de Calidad II

Máximo Engelbert Montoya Bravo

Gestión de Calidad

Instituto IACC

01/Agosto/2021
 Desarrollo

1. La norma vigente que regula y estandariza los Sistemas de Gestión de Calidad es la

norma ISO 9001, en pocas palabras esta norma es un estándar internacional la cual

especifica los requerimientos para implementar sistemas de calidad, todo ello para definir

políticas y objetivos, mejorar los procesos en materias de calidad, monitorear y medir el

desempeño de procesos y productos y fomentar la mejora continua.

2. Requisitos Normativos de un Sistema de Gestión de Calidad:

a. Apoyo: consiste en que la empresa debe establecer y proporcionar los recursos y

medios necesarios para el establecimiento, implementación y mejora continua del

sistema de gestión de calidad, es decir:

i. La empresa debe proporcionar el personal necesario para la

implementación del sistema al igual que para la operación y control de

procesos,

ii. La infraestructura requerida para la operación de los procesos,

iii. El ambiente necesario para la operación de los procesos,

iv. Los recursos de seguimiento y medición necesarios para asegurar la

validez y fiabilidad de los resultados esperados,

v. Asegurar la competencia necesaria del personal ante los procesos de la

empresa,

vi. La toma de conciencia de la política de calidad, objetivos, su contribución

del personal en el sistema de gestión de calidad, las implicaciones del

incumplimiento de este sistema,

 vii. Comunicación (qué, cuándo, a quién, cómo y quién debe comunicar),

viii. Documentar toda la información que requiera el sistema de gestión, su

creación y actualización, que esta esté disponible y protegida

adecuadamente.

b. Evaluación del desempeño: la empresa debe realizar el seguimiento, medición,

análisis y evaluación de todo el proceso, considerando:

i. Métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación,

ii. Qué y cuando se debe realizar el seguimiento y la medición,

iii. Realizar seguimiento a la satisfacción del cliente ante el producto o

servicio entregado,

iv. Realizar el análisis y la evaluación de la respectiva información seguida y

medida,

v. Auditorías internas que establezcan si el sistema de gestión de calidad

funciona a cabalidad,

vi. Revisión por parte de la dirección, a través de entradas y salidas en las

cuales su finalidad es establecer oportunidades de mejora, necesidades de

cambios en el sistema de gestión y necesidades de recursos.

c. Mejora: la empresa debe establecer las oportunidades de mejora continua y tomar

las acciones necesarias para este proceso con el fin de dar cumplimiento a los

requisitos del cliente y subir su satisfacción, a través de:

i. La mejora de productos y servicios,

ii. Corregir, prevenir y/o reducir las desviaciones,

iii. Mejorar el desempeño y la eficacia,

 iv. No ocurran no conformidades y en caso de que estas ocurran tomar

acciones para corregir y afrontar las posibles consecuencias, además tomar

acciones para que estas no vuelvan a ocurrir,

v. Por último, se debe realizar la mejora continua, tomando en cuenta todo el

proceso y determinar las necesidades u oportunidades a considerar para la

mejora continua.

3. Cambios que experimento la norma ISO 9001 en su versión del 2015:

 Contexto
ampliado.
Mirada ampliada Gestión de
hacia nuevos agentes Riesgos.
Mejora continua. de influencia en
calidad. Propone una
Basado en la evaluación de
retroalimentación de riesgos, positivos o
agentes internos y negativos. Las
externos. acciones preventivas
se aplican posterior a
la evaluación.

Ciclo PHVA.
Liderazgo.
Todo debe ser
gestionado en base a El sistema de Gestión
este ciclo el cual de Calidad debe ser
consiste en Planificar, encabezado por las
Hacer, Verificar y instancias directivas
Actuar. ISO de la organización.
9001:2015

Comunicación.
Certificación.
Esta debe ser mas
visible y efectiva, los Documentación
canales deben ser especifica menor,
estructurales y de toma importancia el
alcance global a la cumplimiento de
organización. indicadores y metas.
Partes Conocimiento.
interesadas. Mejora las vias de
Se amplian los acceso al conocimiento
interesados del proceso de gestión
conciderando a los de calidad. La empresa
accionistas, debe asegurar que todo
distribuidores, el personal conozcan y
consumidores y apliquen los
comunidad. conocimientos
requeridos.
 Bibliografía

IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4.

International Organization for Standardization (2015). Norma Internacional ISO 3001, Sistemas

de gestión de la calidad-requisitos. 5a edición. Ginebra, Suiza: ISO.