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FECHA: 04/10/2019
PAGINAS 2 DE 33
Página 2 de 64
1. PORTADA
2. INDICE
3. OBJETIVOS DE ELABORACION DEL MANUAL
4. ALCANCE
5. RESPONSABILIDAD
6. INTRODUCCION (ANTECEDENTES DE LA EMPRESA, HISTORIA, PRODUCTOS QUE ELABORA, AREAS
DE LA EMPRESA, NUMERO DE EMPLEADOS, ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESA,
RESPONSABILIDADES DE CARGOS)
7. GLOSARIO DE TERMINOS
8. CORRESPONDENCIA (SE REFIERE A LAS NORMAS O DOCUMENTOS UTILIZADOS PARA LA
ELABORACIOON DEL MANUAL. EJEMPLO: NTON, RTCA)
9. DESARROLLO DE LOS PUNTOS QUE CONTEMPLA EL RTC/NTON DE BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA QUE INCLUYA LOS PROGRAMAS CORRESPONDIENTES
a. PROGRAMA:
i. OBJETIVO DEL PROGRAMA
ii. ALCANCE
iii. RESPONSABILIDAD
iv. DESARROLLO
10. ANEXOS
GUIA DE INSPECCION DE BPM
GUIA DE EVALUACION DE BPM
REGISTROS
FICHAS TECNICAS DE EQUIPOS.
FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS QUIMICOS UTILIZADOS
DIAGRAMA/CROQUIS DE LA EMPRESA
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FECHA: 04/10/2019
1. PORTADA
2. INDICE
3. OBJETIVOS DE ELABORACION DEL MANUAL
4. ALCANCE
5. RESPONSABILIDAD
6. INTRODUCCION (ANTECEDENTES DE LA EMPRESA, HISTORIA, PRODUCTOS QUE ELABORA, AREAS
DE LA EMPRESA, NUMERO DE EMPLEADOS, ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESA,
RESPONSABILIDADES DE CARGOS)
7. GLOSARIO DE TERMINOS
8. CORRESPONDENCIA (SE REFIERE A LAS NORMAS O DOCUMENTOS UTILIZADOS PARA LA
ELABORACIOON DEL MANUAL. EJEMPLO: NTON, RTCA)
9. DESARROLLO DE LOS PUNTOS QUE CONTEMPLA EL RTC/NTON DE BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA QUE INCLUYA LOS PROGRAMAS CORRESPONDIENTES
a. PROGRAMA:
i. OBJETIVO DEL PROGRAMA
ii. ALCANCE
iii. RESPONSABILIDAD
iv. DESARROLLO
10. ANEXOS
GUIA DE INSPECCION DE BPM
GUIA DE EVALUACION DE BPM
REGISTROS
FICHAS TECNICAS DE EQUIPOS.
FICHAS TECNICAS DE PRODUCTOS QUIMICOS UTILIZADOS
DIAGRAMA/CROQUIS DE LA EMPRESA
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Objetivo general
Implementar un manual de buenas prácticas de manufactura en la empresa OMNI-LACTEOS
estableciendo criterios generales que se garantice la inocuidad del producto procesado.
Alcance
Está focalizado en las medidas de control que deben ser implementadas por trabajadores de la empresa OMNI-
LACTEOS para garantizar que los procesos productivos realizados en la empresa logren ser efectivos y eficientes
para la obtención de un producto de alta calidad.
Revisado por: Aprobado por:
MSc. Brenda de los Ángeles Gerente general
Cisneros Mairena
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OMNI-LACTEOS abrió sus puertas en el año 2012, inicio como una pequeña empresa que
producía únicamente leche pasteurizada, constaba únicamente con 16 empleados, 9 empleados
encargados de producción, 1 encargados del área administrativa, 2 encargados de limpieza, 1
secretaria, 1 guarda de seguridad y 3 encargados de distribuir el producto.
Como consecuencia de esto el número de empleados aumento de 15 a 20. Así mismo el tamaño de
su mercado creció, pues solo distribuía su producto en la zona de Boaco y Managua y en el 2016
ya distribuía su producto en el occidente y norte del país.
Un años más tarde (2017), la empresa ha crecido, tanto en producción como en números de
empleados, distribuye sus productos en la mayor parte del país. En el año 2018 OMNI-LACTEOS
es considerada como una mediana empresa, que produce productos lácteos de gran calidad.
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Gerente de
control de
calidad
Jefe de
producción
Personal de Responsables de
Secretaria Vigilante
produccion limpieza
Responsables de
distribucion de
producto final
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Responsabilidades de cargos
Gerente general:
1. Planificar: facilita al ejecutivo la adquisición de un mayor control sobre el curso de las operaciones, al
simplificar el seguimiento ofreciendo una referencia.
2. Organizar: Saber aprovechar los recursos disponibles, hacer una correcta distribución del trabajo y tomar
buenas decisiones.
3. Controlar: Cuando la monitorización es proactiva, se garantiza el contar con el margen de maniobra
necesario para introducir modificaciones o implementar acciones correctivas, en los casos en que se
considere necesario.
4. Desarrollar: Establecer programas para contribuir a impulsar el crecimiento de los miembros de la
organización equivale a potenciar el talento y sentar las bases para asegurar que, el día de mañana, el
negocio contará con los activos de conocimiento y habilidades necesarios.
5. Liderar: en esa misma línea, cabe destacar que un profesional en esta posición necesita hacer algo más que
planear, organizar y supervisar. Las funciones de un gerente no sólo tienen que ver con sus habilidades
técnicas, sino que las capacidades de comunicación y habilidades interpersonales.
Revisar la decisión de aprobar o rechazar, luego de la evaluación de los resultados de las materias primas,
de envase y empaque del producto.
Verificar que se efectúen las validaciones apropiadas.
Apoyar en la elaboración y verificación del cumplimiento de la captación continua del personal y que sea
captación se adapte a las necesidades.
Verificar la aprobación y control de proveedores de materiales y fabricantes de materia prima.
Apoyar el cumplimiento de las exigencias de buenas prácticas de manufactura.
Lograr los objetivos de la empresa.
Verificar la entrega de especificaciones y técnica analítica para inscripción, actualización y reinscripción
de productos nuevos o asuntos regulatorios.
Integrar el Comité Técnico, de producción y de lanzamiento de productos nuevos.
Apoyar en la realización del cuadro mensual de indicadores y actividades programadas como parte de la
gestión.
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Jefe de producción:
1. Supervisa toda la transformación de la materia prima y material de empaque en producto terminado
2. Coordina labores del personal. Controla la labor de los supervisores de áreas y del operario en general
3. Vela por el correcto funcionamiento de maquinarias y equipos.
4. Es responsable de las existencias de materia prima, material de empaque y productos en proceso durante el
desempeño de sus funciones.
5. Entrena y supervisa a cada trabajador encargado de algún proceso productivo durante el ejercicio de sus
funciones
6. Vela por la calidad de todos los productos fabricados
7. Ejecuta planes de mejora y de procesos.
8. Emite informes, analiza resultados, genera reportes de producción que respalden la toma de decisiones.
9. Cumple y hace cumplir los manuales de procesos y cumple y hace cumplir las buenas prácticas de
manufactura
10. Ejecuta y supervisa planes de seguridad industrial. Controla la higiene y limpieza de la fabrica
11. Establece controles de seguridad y determina parámetros de funcionamiento de equipos y procesos que
garanticen la producción y mantengan la seguridad del empleado.
Personal de producción:
Son las personas que realizan un trabajo directo en la fábrica de transformación de la materia prima en producto,
siguiendo los requisitos de calidad impuestos por el cliente. Para realizar su trabajo correctamente se apoyan en
los documentos de producción como pueden ser planos o especificaciones técnicas.
Personal de limpieza:
1. Su principal responsabilidad comprende la limpieza, desinfección y conservación de las superficies fijas y
equipamientos permanentes de las diferentes áreas.
2. Se encargará de la limpieza diaria y general de todas las superficies.
3. Mantendrá en estrictas condiciones de higiene toda la planta física.
Personal de distribución:
Se encargan de organizar la recepción, almacenamiento y entrega de bienes a los clientes o puntos de venta.
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Glosario
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Paredes
Las paredes exteriores están construidas de concreto al igual que las interiores excepto las que están dentro del
área de procesamiento que son de concreto pero están revestidas de epoxy haciéndolas lisas, sin grietas y fáciles
de lavar y están pintadas de color claro.
Techos
El techo dentro del área de procesamiento no posee cielo raso para evitar la acumulación de polvo y plagas. El
techo de las demás áreas tiene cielos rasos pero liso y sin uniones.
Ventanas y puertas
Las ventanas son de vidrio y sus quicios son en declive haciéndolos fáciles de lavar. Las puertas son de vidrio y
abren hacia afuera para evitar la entrada de las corrientes de aire. Así mismo tienen barrederas de caucho para
evitar la entrada de plagas.
Iluminación
La iluminación dentro de la infraestructura es una combinación de luz natural y artificial para lograr un adecuado
nivel de luminosidad. Las ventanas de vidrio permiten el ingreso de la luz natural y las luminarias son halogenadas
de 250 watts para que sea lo más semejante a la luz natural de forma que no alteran los colores de la materia prima
ni del producto. En el estacionamiento y el alrededor se encuentra igualmente iluminado para tener una mejor
seguridad. Las luminarias están protegidas por vidrio laminado en el caso de rotura.
Ventilación
Hay una adecuada ventilación pues OMNI-LACTEOS cuenta con extractores de calor eólicos en el techo y
extraen el calor, humos y vapores.
Instalaciones sanitarias
Abastecimiento de agua
El agua utilizada en las operaciones de limpieza y desinfección es potable y están ajustadas a la normativa según
el compendio jurídico de agua potable y saneamiento basada en la ley 620 LEY GENERAL DE AGUAS
NACIONALES. El agua utilizada en la empresa proviene del abastecimiento de agua potable municipal. El
sistema de abastecimiento de calderas es independiente de las tuberías de agua utilizada para la elaboración de
productos, pero igualmente es potable y están libres de contaminantes pues proviene también del abastecimiento
de agua potable municipal. Para constatar esto se realizan análisis al agua antes de procesar como por ejemplo de
dureza, de pH y microbiológicas. La empresa dispone con tanques de almacenamiento de plásticos (protoplas)
para agua en caso que el servicio sea suspendido.
Planes de muestreo fisico-quimicos:
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Análisis microbiológicos:
Cada cuatro meses se toman muestras de agua para hacerle sus respectivos análisis siendo remitidos al laboratorio
certificado por el MAGFOR con el objetivo de determinar la presencia de microorganismos como E- Coli,
coliformes totales y dureza del agua, los resultados se archivan en el área de control de materia prima de la
empresa OMNI-LACTEOS.
Monitoreo de concentraciones de cloro:
Cada semana se realiza la limpieza interna de los tanques de almacenamiento que contienen las aguas que circulan
por la empresa OMNI-LACTEOS y se desinfecta con solución de Cloro a 200ppm, registrándose en el formato
pre- operacional, limpieza de los tanques, esta operación es llevada a cabo por la persona encargada de supervisar,
abrir y cerrar los mismos.
Diario la persona encargada de control de calidad envía una muestra a los laboratorios para conocer si la
concentración de cloro que contienen las aguas con las que cuenta la empresa está dentro del rango establecido
para que el agua sea potable o bien sea excesiva la cantidad de cloro, el rango establecido según la norma de agua
potable (NTON 05 007-98) es de 250mg/l.
Tuberías
Las tuberías de agua potable están pintadas de color verde como lo indica la norma INEN NTE 440 colores de
identificación de tuberías Las tuberías de aguas negras o servidas están pintadas de color gris y son de PVC. Las
tuberías son internas, es decir esta por dentro de paredes y pisos.
Manejo y disposición de desechos líquidos
Objetivo
Realizar el adecuado manejo y disposición de los residuos líquidos generados en la empresa OMNI-
LACTEOS para no afectar el medio ambiente ni la salud de las personas.
Drenajes
Los drenajes de agua de lluvia y agua servidas cuentan con rejilla y tapas para evitar el paso de roedores y
partículas sólidas que obstruyan el desagüe. Las tuberías del drenaje llegan a parar a pilas sépticas que la empresa
construyo para evitar la contaminación al medio ambiente y cumplen con la NTON 05 010-98 norma de diseño de
los sistemas domésticos y particulares para el tratamiento y disposición de aguas servidas.
Instalaciones sanitarias
Las instalaciones cuentan con baños sanitarios o servicios higiénicos separados por sexo. El de hombres poseen 3
inodoros, 3 orinales y 3 lavamanos, el de mujeres poseen 3 inodoros y 2 lavamanos, ambos tienen papel higiénico,
jabón líquido, basureros y un dispositivo de secado de manos.
Instalaciones para lavarse las manos
En la entrada al área de proceso hay lavamanos abastecidos de jabón líquido antibacterial y secadores de aire. En
la pared de estos se encuentran rótulos que indican al trabajador como lavarse las manos.
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Limpieza y desinfección
Programa de limpieza y desinfección
Objetivo
Establecer el programa de limpieza y desinfección en cada área, siendo esto de estricto cumplimiento para
combatir la proliferación y actividad de los microorganismos que puedan contaminar los productos.
La limpieza y desinfección de todas las áreas de OMNI-LACTEOS, está regido por un programa, debido a que
cada área tiene su método de limpieza y desinfección según las labores que se efectúen en cada área y los riesgos
asociados al producto.
Las personas encargadas de realizar la limpieza y desinfección en las diferentes áreas son previamente
capacitadas, y son supervisados por el encargado de limpieza.
Área Procedimiento Frecuencia
Administrativa -Los muebles, ventanas, puertas se limpiaran con un Diariamente.
limpión humedecido de desinfectante.
- En el piso se recogerán los desechos sólidos con un
lampazo humedecido para evitar levantar polvo y luego
con un lampazo mojado de desinfectante se procederá a
refregar el piso.
Los desechos sólidos que se recogieron en los botes de
basura ubicados en cada área se echaran en bolsas
plásticas negras y se irán a botar al conteiner ubicados
en la parte trasera de la empresa. Se irán a botar al
conteiner ubicados en la parte trasera de la empresa.
Áreas verdes Todas estas áreas primeramente se regaran y luego se Diariamente
(jardines), parqueo procederán a barrer con rastrillos para evitar levantar
y alrededores polvo.
La basura recogida en depósitos se ira a botar a los
conteiner ubicados en la parte trasera de la empresa.
Comedor -Las mesas se limpiaran con un limpión desechable Diariamente
humedecido de desinfectante.
En el piso se recogerán los desechos sólidos con un
lampazo humedecido para evitar levantar polvo y luego
con un lampazo mojado de desinfectante se procederá a
refregar el piso. Los desechos sólidos recogidos se irán
a botar al conteiner ubicados en la parte trasera de la
empresa.
Baños. -Colocarse los elementos de protección personal (naso Diariamente 2
buco, guantes, botas y delantal). veces al día
-Los pisos y retretes se lavaran con una solución agua
con 400 ppm de cloro y detergente.
-los lavamanos se lavaran con detergente.
Finalmente se aplicara un desodorizante.
La basura se echara en bolsa negras para basura y se
irán a botar a los conteiner ubicados en la parte trasera
de la empresa.
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Manejo para detección y El metodo mas comun para detectar la prsencia de este tipo de
erradicación plagas es por inspeccion visual en los lugares oscuros, o haciendo
uso de trampas pegajosas. Un control no quimico es realizar
periodicamnete limpiezas profundas, y utilizar aspiradoras para
eliminar tanto cucarachas vivas como la piel que desecha,
capsuas de huevo, que pueden servir como alimento.
Manejo para la detección y Es necesario inspeccionar las instalaciones, ya que por lo general
erradicación dañan las estructuras. Para llevar a cabo las inspecciones es
necesario de lamparas de luz UV para determinar el sendero y
posible madriguera, ya que los roedores dejan huella de grasa de
su cuerpo en las paredes. Para su erradicacion es necesario
realizar exclusiones como barrederas en puertas, sellar huecos
mediante el uso de mallas de alambre y concreto, podar arboles,
almacenar adecuadamente el producto. El uso de trampas es un
metodo efectivo mediante la colocacion de estaciones de
monitoreo en el perimetro de las instalaciones.
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Todos los equipos y utensilios cumplen con el procedimiento de limpieza y desinfección para proteger los
alimentos de cualquier contaminación.
OMNI-LACTEOS está estructurado de forma que es manejable a la hora que necesite de higienización,
lavado o supervisado, este no cueste tanto trabajo desmontarlo.
Los equipos y utensilios solamente son utilizado conforme a lo establecido en el catálogo.
Los equipos y utensilios son de acero inoxidable para que no produzca corrosión al equipo, ya que esta se
le da un mantenimiento consecutivo y esto infiere en que el material se oxide con el tiempo.
A la hora de la elaboración del producto no adherir sustancias que puedan causar daños a los operarios y
consumidores.
Ningún equipo o utensilio utilizado es de madera.
Antes de utilizar cualquier utensilio o equipo es previamente desinfectado y lavado.
En OMNI-LACTEOS se elabora el programa de mantenimiento preventivo de acuerdo a los utensilios y equipos
en contacto con los alimentos y a las estructuras cuyo deterioro pueden afectar la seguridad de los mismos, donde
se listan todos los equipos y utensilios, marca, su principal desperfecto, la frecuencia del mantenimiento
preventivo, responsable.
De existir un desperfecto o mal estado en los equipos el encargado del área notifica al supervisor, el cual registra
en un documento de trabajos de mantenimiento en la fila del correctivo, y de ser necesaria alguna reparación la
realiza la sección de mantenimiento.
La planificación del mantenimiento preventivo en la empresa ha cumplido al 100% los siguientes objetivos:
a) Calendarizar todas las actividades requeridas en un ciclo determinado de tiempo, de tal manera que se
determina el mes, día y el orden en que debe ser ejecutado cada trabajo y tarea.
Determinar los recursos a ser utilizados, comprendiendo repuestos y materiales de trabajo, herramientas y mano de
obra.
c) Asignar las cargas de trabajo para cada uno del personal de mantenimiento.
d) Establecer la necesidad de contratar servicios adicionales de mantenimiento preventivo con la intención de
tener un respaldo por cualquier tipo de problema que se pueda dar en dado caso fallen los planes ya predichos.
Las políticas para el Mantenimiento Preventivo o el criterio a seguir es corregir primero lo que puede producir
paros permanentes en la máquina; posteriormente, lo que pueda producir piezas defectuosas; después, lo que
acarree mayor desperdicio de materiales, energía u otros; finalmente, todas aquellas actividades requeridas para
preservar la apariencia y presentación de la maquinaria.
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Para garantizar un buen funcionamiento del equipo la empresa tiene prioridades las cuales son cumplidas al pie de
la letra como seguimiento del plan de prevención:
1- Revisa y si es necesario corrige piezas, repuestos o materiales que puedan producir paros permanentes en
la maquinaria o equipos, o en su defecto, que puedan atentar contra la seguridad o la vida de los
trabajadores.
2- Revisa y si es necesario corrige piezas, repuestos o materiales que puedan producir artículos defectuosos.
3- Revisa y si es necesario corrige piezas, repuestos o materiales que puedan producir desperdicios de
materiales, energía u otros.
4- Revisa y si es necesario corrige todos los aspectos que sean requeridos para preservar, mantener o
aumentar el funcionamiento de la maquinaria y equipo.
Para tener un buen funcionamiento de los equipos la empresa sigue pasos que son necesarios para un Plan de
Mantenimiento:
1- Cuenta con una lista con toda la maquinaria y equipo de la planta, incluyendo el equipo de oficina,
computadoras.
2- Define la frecuencia de las revisiones requeridas en cierto periodo de tiempo (día, mes, año). Esta
frecuencia se establece de acuerdo a especificaciones de la maquinaria, registros históricos de averías y/o
en su defecto del criterio y conocimiento de la maquinaria ala mejor suposición.
3- Preparan las instrucciones para el mantenimiento requerido para cada uno de las máquinas y equipos
listados. Estas instrucciones deben ser detalladas, evitando términos, como: dar mantenimiento cuando sea
necesario.
Se hace una revisión de los trabajos terminados, para verificar su calidad, el tiempo y recursos utilizados. La
eficacia del Departamento de Mantenimiento no se juzga únicamente por la rapidez de las reparaciones de
emergencia, sino, por la ausencia de estas emergencias en la empresa; lograda a través de un buen sistema de
mantenimiento preventivo. Para planear, ejecutar y controlar el mantenimiento preventivo conocen que es lo que
debemos reparar y con qué recursos contamos. Para definir lo anterior se cuenta con diferente información:
archivos de maquinaria y equipo, herramientas, recursos humanos.
La empresa cuenta con una tabla de inspección de mantenimiento ya sea semanal quincenal o mensualmente
según sea lo necesario para cada una de la maquinaria de la empresa.
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001 Marmita
002 Licuadora
003 Pasteurizador
004 Tanques de
005 refrigeración
006 Descremadora
Mantequillera
Cuarto frio
Envasadoras
Madurador
Homogeneizador
Computadora
Teléfono
Fax
_______________________________________________________________
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1- Personal
La empresa OMNI-LACTEOS todos sus empleados, tienen que velar por el manejo adecuado de los productos
alimenticios y mantener un buen aseo personal, de forma tal que se garantice la producción de alimentos inocuos.
Capacitación
Se capacita en BPM a todo el personal de la empresa involucrado con la manipulación del alimento, mediante la
implementación de programas capacitadores que son actualizados periódicamente. Se elabora un informe del
programa que es dirigido a todos y cada uno de los trabajadores de la empresa OMNI-LACTEOS.
AREA TEMATICA TIEMPO
Recepción BPM, METODOLOGIA DE 2 veces al año
LAS 5 S
Administrativa BPM, MAPEO Y CONTROL 4 veces al año
DE PROCEOS,
METODOLOGIA DE LAS 5 S
Producción BPM, MAPEO Y CONTROL 5 veces al año
DE PROCEOS,
METODOLOGIA DE LAS 5 S
Practicas higiénicas: Las personas que manipulan la materia prima se deben de presentar bañadas antes de
ingresar a sus labores como un requisito fundamental de higiene, se implementa el lavado y desinfectado de
manos con jabón líquido de los operarios y manipuladores cada vez que se requiera antes y durante la producción
y realización de actividades fisiológicas requeridas por el personal.
Se realizan supervisiones consecutivas al personal manipulador para garantizar el cumplimiento de las medidas
higiénicas establecidas como: uñas cortas y sin esmalte, cabello recogido y cubierto con cubre cabeza, barba y
bigotes cortos y cubiertos, el uso de todos los equipos y vestimenta necesarios. Medidas que prohíben el uso de
accesorios personales u otro objeto que pueda entrar en contacto con el alimento y el uso de maquillaje.
Todas las personas que visitan la zona de producción acatan todas las normas y medidas de higiene establecidas.
Cuando se empleen guantes no desechables, se garantiza su buen estado, son de material impermeable y son
reemplazados diariamente y son lavadas y desinfectadas antes de ser usados nuevamente. Cuando se usan guantes
de tipo desechables se cambian cada vez que presenten un riesgo de contaminación al alimento.
No son permitidas actividades del personal durante el procesamiento del producto que puedan provocar una vía de
contaminación como: Fumar, escupir, masticar o comer, estornudar o toser y conversar en el área de proceso.
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
María José Pérez Mejía MSc. Brenda de los Ángeles Gerente general
Sidar Antonio Espinoza Zavala Cisneros Mairena
Angélica paz aguilera
Víctor Manuel medal Álvarez
Julio José Orozco Pallida
Eliezer Josué Moreno Castellón
Diurbel José Altamirano Palacios
MANUAL DE CODIGO: BPM01
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
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FECHA: 04/10/2019
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Control de Salud
La empresa tiene un registro del estado de salud de cada uno del personal que labora en la planta desde antes de su
contratación hasta el periodo actual, el cual es actualizado periódicamente cada 6 meses a través de la realización
de exámenes médicos de los trabajadores.
Las personas que presenten alguna sospecha de ser portadoras de alguna enfermedad tienen restringido el acceso a
todas las áreas de manipulación del alimento y se deberá reportar de inmediato a la dirección de la empresa, para
posteriormente brindar el beneficio de revisiones y exámenes médicos para tratar su estado de salud.
NTON 03 026 – 10 TECNICA OBLIGATORIA NICARAGUENSE DE MANIPULACION DE ALIMENTOS.
REQUISITOS SANITARIOS PARA MANIPULADORES
Examen Pre ocupacional: El personal que desee ingresar como trabajador a la empresa ya sea para desempeñar
en el área de producción, control de calidad, se le deberá realizar en examen pre ocupacional, ya que de esta
manera se identificaran las condiciones físicas y de salud del trabajador y así conocer si se encuentran en buenas
condiciones para desempeñar en el cargo que está solicitando.
Los exámenes que se realizaran serán efectuados por laboratorio del MINSA entre los cuales tenemos:
a) Bacteriológicos: ya que indica si el empleado puede ocasionar riesgos al alimento que procesa.
Estos resultados deben de ser negativos en la obtención de cultivos:
Nasofaríngeos
Staphylococus Aureus
Al haberse realizado los exámenes y que los resultados del mismo indique que el solicitante es apto para el cargo,
la planta elabora un carnet de salud el cual presenta al realizarse los exámenes (cada 6 meses) hasta próxima
renovación.
Ocupacional:
Ningún empleado que porte algún tipo de virus podrá estar involucrado en el proceso.
Debe ser comunicado al encargado de la empresa si se presentan síntomas tales como:
Diarrea Vomito Fiebre Tos persistente Secreción de oídos, ojos o nariz.
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
María José Pérez Mejía MSc. Brenda de los Ángeles Gerente general
Sidar Antonio Espinoza Zavala Cisneros Mairena
Angélica paz aguilera
Víctor Manuel medal Álvarez
Julio José Orozco Pallida
Eliezer Josué Moreno Castellón
Diurbel José Altamirano Palacios
MANUAL DE CODIGO: BPM01
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
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FECHA: 04/10/2019
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FECHA: 04/10/2019
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Operaciones de manufactura
Conseguir que se entreguen los productos pedidos en las cantidades, fecha y calidad requerida
Conseguir que estos productos se fabriquen dentro de los costos previstos y estos sean mínimos.
Flujograma de leche entera y descremada
Recepcion de
materia prima
Descremado
Pasteurizacion a
85 °C por 15 seg
homogenizacion
(2000 psi)
Envasado y
Etiquetado
Almacenamiento a
4 °C
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FECHA: 04/10/2019
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Flujograma de mantequilla
Recepción de la
crema
Ajuste de acidez
de la crema
Estandarización
Pasteurización
Refrigración
Batido
Sepación del
suero
Homogenización
Emvasado y
Etiquetado
Almacenamiento
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FECHA: 04/10/2019
PAGINAS 36 de 64
estandarización
pasteurización
Enfriamiento
Incubación
Enfriamiento
Batido
Adición de frutas
Envasado y
Etiquetado
Almacenamiento
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FECHA: 04/10/2019
PAGINAS 37 de 64
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FECHA: 04/10/2019
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Envasado
Todo el material de empaque y envase es de grado alimentario y se almacenará en condiciones tales que
estén protegido del polvo, plaga o cualquier otra contaminación. El material de los envases no transmite
al producto sustancias, olores o colores que lo alteren o lo hagan riesgoso para la salud, y debe conferir
una protección apropiada contra la contaminación.
Los envases y empaques deben revisarse minuciosamente antes de su uso, para tener la seguridad de que
se encuentran en buen estado, limpios y desinfectados. Cuando se laven antes de ser usados, se escurrirán
y secarán completamente antes del llenado. En la zona de envasado solo debe estar el envase que se va a
usar en cada lote y el proceso se hará en forma tal que no permitan la contaminación del producto.
De cada lote debe llevarse un registro continuo, legible, con la fecha y detalles de elaboración. Los
registros se conservarán por lo menos durante un período que no exceda la vida útil del producto; en
casos específicos se guardarán los registros por dos años. El embalaje de los productos debe llevar una
codificación de acuerdo con las normas vigentes, con el objeto de garantizar la identificación de los
mismos en el mercado. Los productos de baja acidez que requieren cuarentena, deben identificarse y
almacenarse en lugares apropiados, para que después de los análisis de laboratorio sean liberados.
Los productos que hayan salido a la calle no deben ser reprocesados. Aquellos productos que dentro de la
planta no califiquen para ser mercadeados y que por sus condiciones ameriten ser reprocesados, pueden
volver a proceso, previo concepto favorable del gerente de control de calidad. El reproceso debe hacerse a
la mayor brevedad posible. RTCA 67.01.07:10 ETIQUETADO GENERAL DE LOS ALIMENTOS
PREVIAMENTE ENVASADOS (PREENVASADOS)
5-Documentación y registro:
Mantenemos registros apropiados de la elaboración, producción y distribución de los productos
para llevar un control del producto.
Establecimos un procedimiento documentado de la elaboración de los productos para el control de
los registros.
Conservamos los registros durante un período superior al de la duración de la vida útil de los
productos elaborados.
La planta cuenta con los manuales y procedimientos establecidos en el respectivo reglamento, así
como mantiene los registros necesarios que permitan la verificación de la ejecución de estos.
NTON 03 088 –10 Directrices sobre Procedimientos Básicos para la Inspección Visual de Lotes de Alimentos Envasados
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
María José Pérez Mejía MSc. Brenda de los Ángeles Gerente general
Sidar Antonio Espinoza Zavala Cisneros Mairena
Angélica paz aguilera
Víctor Manuel medal Álvarez
Julio José Orozco Pallida
Eliezer Josué Moreno Castellón
Diurbel José Altamirano Palacios
MANUAL DE CODIGO: BPM01
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
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Anexos
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Equipos
Pasteurizador
Aplicación
La unidad de pasteurización (HTST) es un equipo
diseñado para el tratamiento térmico de la leche y
sus derivados u otros productos alimentarios como
refrescos y zumos que
Permite eliminar los microorganismos patógenos,
mediante la aplicación de alta
Temperatura durante un corto período de tiempo.
Principio de funcionamiento
El producto llega a un tanque de balance (BTD)
donde una bomba lo envía a un intercambiador de
placas donde se calienta, hasta una temperatura de
pasteurización la cual depende del producto y/o
requerimientos del proceso. Posteriormente el
producto pasa al tubo retenedor donde se mantiene
esta temperatura durante un tiempo para asegurar
una correcta pasteurización.
En el caso que el intercambiador tenga la etapa de
recuperación, el producto pasteurizado intercambia energía con el producto a pasteurizar necesitando menos
energía tanto para enfriar el producto pasteurizado como para calentar el producto a pasteurizar.
Finalmente, el producto suele pasar por una etapa de enfriamiento para bajar la temperatura del producto hasta 4
ºC y permitir su almacenamiento en depósitos isotérmicos o el envasado en frío.
Si debido a algún problema la temperatura de pasteurización es inferior a la deseada, una válvula de desvío
automática retorna el producto al depósito de balance o BTD, evitando problemas de contaminación
microbiológica en el producto final.
Materiales
Piezas en contacto con el producto AISI 304
Resto de material y cuadro eléctrico AISI 304
Cierre mecánico de la bomba C/SiC/EPDM
Juntas en contacto con el producto EPDM y NBR
Acabado superficial Ra ≤ 0.8 μm
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Especificaciones técnicas
Caudal de trabajo: 500 l/h - 1000 l/h - 2000 l/h – 3000 l/h - 5000 l/h
Temperatura de entrada producto: 4 ºC
Temperatura de pasterización: 72 ºC
Temperatura de salida producto: 4 ºC
Tiempo de retención: 15 s
Temperatura de agua caliente: 74 ºC
Temperatura agua glicolada: 4 ºC
Caudal necesario agua glicolada: en función del caudal a pasteurizar y del número de etapas.
Caudal y temperatura agua caliente: en función del caudal a pasteurizar
Diseño y características
Equipo compacto compuesto por:
- Tanque de balance, de 100 litros, en AISI 304.
- Bomba de alimentación centrífuga Hyginox SE.
- Intercambiador de calor de placas, que puede ser de 1, 2 o 3 etapas, a petición del cliente y/o proceso. Con
bastidor de acero inoxidable, placas de acero inoxidable AISI 316L de 0,6 mm de espesor. Con juntas de NBR,
fijadas mecánicamente.
- El tubo retenedor se ha diseñado con ligera inclinación para mejorar el drenaje del tubo.
- Válvula de desvío automática tipo KH (3 vías), además de válvulas de mariposa de operación manual y la
instrumentación necesaria para el control de la temperatura de pasteurización.
- Válvula modulante de 3 vías, para el agua caliente, con posicionador electro neumático.
- Todo el skid de pasteurización va montado sobre una estructura en acero inoxidable con patas regulables en
altura.
- Para operar con el equipo, se incluye un cuadro de control en acero inoxidable AISI 304. El cuadro de mando
lleva regulador de temperatura.
La instrumentación incluida en la configuración base es un nivel de flotador con contactos tipo REED en el BTD,
de máximo y mínimo. Una sonda de temperatura PT100 con convertidor 4-20mA y un termómetro orientable 0 -
100 ºC en la salida del equipo.
En los casos en los que sea necesario, se debe proporcionar al equipo agua glicolada para el enfriamiento, así
como agua caliente o vapor industrial a 3 bar.
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Madurador / fermentador
Diseño y características
Unidad cerrada vertical en acero inoxidable AISI 316L o AISI 304.
Cámara para calentamiento con agua o vapor.
Enfriamiento con agua glicolada.
Agitador con velocidad variable para la mezcla homogénea.
Sonda control temperatura.
Regulador de temperatura.
Sensores de nivel.
Filtro entrada aire.
Bolas difusores para la limpieza CIP.
Mirilla con luz para inspección.
Boca de hombre para inspección y mantenimiento.
Aplicación
El madurador es un depósito que permite calentar y enfriar la leche, con el fin de poder pasteurizar
(calentar) y controlar la fermentación (enfriar). Se puede emplear para producir yogures de diferentes
tipos, leches y natas agrias. Adicionalmente el mismo equipo forma una parte integral del proceso para
producir mantequilla.
Materiales
Piezas en contacto con el producto AISI 316L y AISI 304
Resto de materiales AISI 304
Juntas en contacto con el producto EPDM
Acabado superficial interno Ra ≤ 0.8 μm (en contacto con el producto)
Acabado superficial externo pulido mate
Opciones
Filtros para esterilización con vapor.
Especificaciones técnicas
Capacidades des de 150 a 5.000 L.
Válvulas de mariposa 1" & ¾" en acero inoxidable AISI 316L DN25 con junta EPDM.
Actuador vertical para C-TOP en acero inoxidable AISI 304L.
C-TOP y Magnético Reed 24V DC 1E 1M.
Válvulas de seguridad DN25 y drenaje.
Manómetro 10 bar, 1½".
Saca muestras Keofitt.
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María José Pérez Mejía MSc. Brenda de los Ángeles Gerente general
Sidar Antonio Espinoza Zavala Cisneros Mairena
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Víctor Manuel medal Álvarez
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Eliezer Josué Moreno Castellón
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BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
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HOMOGENIZADOR
Capacidad: 3000 LPH
Cantidad: 1
Presión (Bar): 200-250
Etapas: Doble Etapa
Características: Homogeneizador para leche blanca UHT, para
capacidades de 3000 litros/hora y presión de homogenización
máxima de 250 bares. Todas las partes en contacto con el
producto son hechas de acero inoxidable AISI 316. Otras partes
son hechas de AISI 304. Con lote de repuestos.
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