Universidad Nacional Abierta y a Distancia

Vicerrectora Académica y de Investigación

Curso: Legislación Farmacéutica
Código: 301504

ANEXO 1. Acta de Visita de Vigilancia y Control

NÚMERO DE ACTA

INFORMACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO

Farmacia- Fecha:
Farmacia-droguería: Droguería: Homeopática:
Departamento: Municipio: Barrio:

Razón Social:
Direccion: Teléfono: Correo electrónico:
Representante legal: Cédula:
Director técnico Cédula:

PRODUCTOS QUE COMERCIALIZA

MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS: DISPOSITIVOS MÉDICOS: ALIMENTOS:
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS: SUPLEMENTOS DIETARIOS: PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS:
COSMÉTICOS: REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO: OFICINALES Y/O DROGA BLANCA: :

SERVICIOS QUE PRESTA SI NO

MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL:

INYECTOLOGÍA:
SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS A USUARIOS DE PLANES DE BENEFICIO:
MEDICIÓN DE GLICEMIA:
ELABORACION DE MAGISTRALES:

1. RECURSOS HUMANOS CUMPLE NO CUMPLE

Cuenta con Director Técnico con cotratato por 8 horas día
El Director Técnico Cumple con Requisito de norma (Químico farmaceutico o Regente de Farmacia)
Cuenta con personal suficiente en cuanto a los servicios y procesos que ofrece el establecimiento.
Todo el personal del servicio Farmaceutico se encuentra registrado en el Rethus

2. INFRAESTRUCTURA FISICA- ASPECTOS HIGIÉNICO-TÉCNICO-LOCATIVO CUMPLE NO CUMPLE

Cuenta con aviso exterior de la razón social con el horario de atención al público en parte externa del establecimiento.
El área del establecimiento farmacéutico es proporcional al volumen de productos que manejan, a los procesos, procedimientos y servicios que ofrece
Las áreas propias del establecimiento farmacéutico están independientes, señalizadas y diferenciadas.
Cuenta con Áreas demarcadas de Administración, Recepción de medicamentos, Almacenamiento, Dispensación, Cuarentena, Cadena de Frio, Bodega de
almacenamiento, área para almacenamiento de medicamentos control especial, área manejo y disposición de residuos.
El establecimiento es independiente de vivienda, habitación, depósito, o cualquier otro establecimiento comercial, en área exclusiva, independiente, de
circulación restringida y segura.
La iluminación y ventilación son suficientes y garantizan la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos.
Las instalaciones eléctricas y plafones están en buen estado. Tomas, interruptores y cableado protegido
Cuenta con unidad sanitaria completa, funcionando.
Los pisos son de material impermeable, resistentes y cuentan con un sistema de drenaje que permita su fácil lavado y limpieza. Las paredes y muros son
impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. Los techos y cielo rasos son resistentes, uniformes
y de fácil limpieza y sanitizacion.
El establecimiento está organizado y limpio. Las estanterías, vitrinas y estibas son suficientes, están en buen estado, limpias y organizadas.
Poseen recipientes para el desecho de residuos con tapa y bolsa plástica.
Cuentan con contrato para la disposición final de los residuos hospitalarios y similares. Conserva certificados de recolección.

Cuenta con una unidad sanitaria por sexo?

1
3. MANEJO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS ( Procesos Generales) CUMPLE NO CUMPLE
Realiza Selección de proveedores, que sean reconocidos y cuenten con todos Los requerimientos que los autoricen según la norma
La adquisición se realiza a proveedores mayoristas autorizados. Conservan documentos que soportan los ingresos.
Realizan recepción técnica y administrativa. Se soporta con actas.
Garantizan condiciones de almacenamiento recomendadas por el fabricante. Cuenta con equipos para controlar las variables ambientales, temperatura,
refrigeración y humedad,(termohigrometro) se llevan registros diarios.
Conservan la cadena de frío para los productos que requieren refrigeración (2°c a 8°c). Llevan registros diarios de la temperatura
Cuentan con un plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de frío, en casos de interrupciones de la energía eléctrica.
La nevera es de uso exclusivo para productos farmacéuticos.
.
Realiza la Dispensación de medicamentos con conocimiento de la normatividad
Cada equipo cuenta con hoja de vida. Se les realiza mantenimiento preventivo y calibración Anual.
Cuenta con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente las fechas de vencimiento de los productos farmacéuticos.

13. QUIEN ATIENDE LA VISITA

NOMBRE CEDULA CARGO FIRMA

13. FUNCIONARIO QUE REALIZA LA VISITA

NOMBRE CEDULA CARGO FIRMA