LISTA DE CHEQUEO

MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

CRITERIO
RECURSO HUMANO
Cuenta con Director Técnico como Regente de farmacia o Químico farmacéutico
Tiene expuesto el diploma en lugar visible
Cumple con el horario establecido (8 horas diarias)
Personal presentado correctamente con bata y/o uniforme
La comunicación con los clientes es cordial y respetuosa
Demuestra habilidad para recibir y despachar medicamentos o elementos según requisitos exigidos
Demuestra habilidad para organizar los medicamentos siguiendo pautas de identificación y preservación
Atiende y aplica las normas de bioseguridad con buenas practicas sanitarias en especial en inyectología
Identifica las áreas de la droguería y procedimientos a realizar en cadda uno de ellos
Cuenta con inscripción del título ante la Secretaría de Salud Departamental
DOCUMENTACION
Tienen en forma organizada la documentación para el funcionamiento legal de la droguería
Posee una guia de proveedor y kardex
Posee listado de medicamentos que comercializa y su respectiva ficha tecnica
Tiene registros de control de temperatura y cadena de frio
Cuenta con la autorización de la SSA para funcionamiento
Cuenta con certificado de uso del suelo expedido por Planeación Municipal
Presenta certificado de existencia y representación legal o personería jurídica
Posee Certificado mercantil vigente
Cuenta con la normatividad vigente
Cuenta con fuente de consulta o información actualizada, relacionada con productos farmacéuticos
Informa por escrito a la SSA todo cambio de razon social, propietario, representante legal, Dirección, drector técnico, teléfono
Tiene formato de mediamentos en cuarentena
Tiene acta de recepción y orden de compras
Cámara de Comercio renovada y activiad comercial se ajusta al tipo de establecimiento
RUT con actividades comerciales correspondientes al tipo de establecimiento
Contrato con empresa responsable de la recolección de residuos
Documentos del personal al dia (contrato de trabajo, pago de parafiscales)
El personal cuenta con actualizaciones y entrenamiento en el último año, incluyendo manipulación de alimentos, si correspon
Tiene formato de actividad de limpieza
DOTACIÓN
cumple con los criterios que le sean aplicables de todos los servicios
Cuenta con la dotación y mobiliario exclusivos y necesarios para el cumplimiento de los objetivos de los procesos generales y
especiales que brinda el servicio, de acuerdo con las recomendaciones dadas por los fabricantes
Instrumentos para medir la humedad relativva y la temperatura, en donde se almacena medicamentos y dispositivos médicos
INFRAESTRUCTURA: INSTALACIONES FISICAS
La droguería está ubicada en un lugar independiente de cualquier establecimiento comercial, con facilidad de entrada para el
Tiene un área mínima de 20 metros al cuadrado
Tiene pisos de material impermeable y resistente
Tiene paredes impermeables resistente a factores ambientales
Tiene techo y cielos rasos resistentes, uniformes y de facil limpieza y desinfección
Areas independientes, diferenciadas y señalizadas
Iluminación artificial y/o natural que permite la conservación adecuada de los productos farmaceuticos
Termohigrómetros calibrados
Tiene extintor en caso de incendio
Plafones en buen estado, tomas, interruptores y cableado protegidos.
Los dispositivos médicos y los medicamentos se almacenan de acuerdo con la clasificación farmacologica, en orden alfabetico
Tiene carteles de concientización como: no automedicación, no fumar, correcto lavado de manos, etc.
AREAS
La droguería cuenta con un letrero del área de recepción de medicamentos señalizada con su color (verde)
La droguería cuenta con un letrero del área de revisión de medicamentos señalizada con su color (rojo)
La droguería cuenta con un letrero del área de almacenamiento de medicamentos señalizada con su color (amarillo)
La droguería cuenta con un letrero del área de cuarentena para los medicamentos vencidos, señalizada con su color (naranja)
Los medicamentos vencidos se encuentran en un lugar lejos de la vista de los clientes
La droguería cuenta con un área de cadena de frio con su respectivo termohigrometro, señalizada con su color (azul)
En la nevera de cadena de frio se encuentran alimentos, bebidas u otro articulo que no pertenezca
Si el medicamento es de cadena de frio su revision y almacenamiento es rapida
La droguería actualmente vende medicamentos de control especial
En caso de que la drogueria venda medicamentos de control especial, esta cuenta con un letrero con su respectivo color para
de los demas medicamentos.
El encargado de dispensar los MCE es una persona específica, en este caso un químico farmacéutico o Regente de famacia
Area administrativa debidamente delimitada
Area para el almacenamiento de medicamentos fitoterapeuticos
Area para el almacenamiento de medicamentos homeopáticos
Area para el manejo y disposición de los residuos
Insecticidas, rodenticidas y similares de uso domestico en estantería exclusivay alejada de los demas productos
Area para preparaciones magistrales estériles o no, aprobado por el INVIMA
Area de servicio de atención farmacéutica
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Cuenta con un registro de temperatura y humedad relativa actualizadas. Termohigrometros calibrados
Las áreas y estanterías se encuentran limpios y ordenados
Se llevan registros actualizados de temperatura del sistema de refrigeración
Se cumple con rotación adecuadas de fechas de vencimiento de los productos farmacéuticos (primeros en vencer, primeros en
Se tiene en cuenta las condiciones dadas por el fabricante para el almacenamiento de los medicamentos y dispositivos médico
El etiquetado de empaque y envase cumple con la normatividad vigente.
PROCESO DESARROLLADO PARA SU MANEJO
El establecimiento farmaceutico tiene diseñado e implementado el manual de procesos y procedimientos
Se describe el procedimiento de selección de medicamentos y dispositivos médicos
Se cuenta con procedimientos de adquisición
Se describe el procedimiento de recepción administrativa y tecnica para los productos con sus respectivos registros soportado
documento de ingreso.
Se describe el procedimiento de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos con criterios técnicos que eviten e
condfusion, incluidos fechas de vencimiento y controles de temperatura y humedad
Se describe el procedimiento de conservación de cadena de frio que incluye el plan de contingencia en caso de pérdida de esa
El manual describe el procedimiento de devoluciones
El manual describe el procedimiento del plan integral de gestión de residuos hospitalarios
El manual describe el procedimiento de almmacenamiento , distribución y manejo de medicamentos de control especial
El manual describe el procedimiento de entrega o dispensación
Se llevan registros de información y educación al paciente y a la comunidad sobre el uso adecuado de los medicamentos y disp
El manual describe el procedimiento de preparaciones magistrales
El manual describe el procedimiento de mezclas y nutriciones parenterales
El servicio farmaceutico participa en el programa de farmacovigilancia y tecnovigilancia
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
Todos los medicamentos que maneja estan incluidos en la Resolución
Resolución ante el Fondo Nacional de Estupefacientes para MCE
Los medicamentos se adquieren a proveedores autorizados
Medicamentos autorizados por el FNE al titular de la resolución de inscripción
Registro de los movimientos en archivo magnético y/o manual
Presentaciones de balance al dia
Conserva las facturas que soportan los ingresos
Las facturas ingresadas al libro coinciden con las reportadas a la SSA y con las reportadas por los proveedores
El almacenamiento es adecuado, independientes de los otros medicamentos y cuenta con estrictas condiciones de seguridad.
Las prescripciones médicas poseen los datos del paciente, de los medicamentos, del prescriptor, del dispensador y la cantidad
Están formulados en recetario oficial, sin enmendaduras o tachones.
Presentación del informe al FNE dentro de las fechas establecidas
PRODUCTOS OFRECIDOS
Cuenta con los registros de fecha, valor unitario, valor total, etc., de los medicamentos recibidos en los medios existentes para
Cuenta con los criterios, técnicas y métodos que permita continuamente controlar, evaluar y gestionar la calidad durante el pr
almacenamiento de medicamentos.
El establecimiento cuenta con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente la fecha de vencimie
medicamentos y dispositios médicos
Los productos alopáticos son autorizados, rotulados segun legislación vigente, dentro de su vida útil, cuentan con empaques ín
exhibidos en las condiciones requeridas
Los empaquees y envases de los productos corresponden a las exigencias legales
Todos los productos poseen registro sanitario, registran fechas de vencimiento vigentes y cumplen con los requisitos de rotula
PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS
Publica publicidad de los productos no engañosa
La publicidad de los productos es legible
La publicidad de los productos es vigente
NORMATIVIDAD
Resolución 3100 de 2019
Resolución 2200 de 2005
Resolución 1745 Medicamentos de Control Especial

Constitución Política Colombiana 1991: Caracteriza a Colombia como un Estado Social de Derecho, organizado en forma de Re
democrática, participativa y pluralista, fundada en el respeto de la dignidad humana, en el trabajo y la solidaridad de las perso
prevalencia del interés general
Ley 23 de 1962: Ejercicio legal de la profesión del Químico Farmacéutico
Ley 9 de 1979: Por la cual se dictan Medidas Sanitarias
Ley 30 de 1986: Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Estupefacientes y se dictan otras disposiciones.
Ley 100 de 1993: Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones
Ley 212 de 1995: Por la cual se Reglamenta la Profesión de Químico Farmacéutico y se dictan otras disposiciones.
Ley 1122 de 2007: Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan o
Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia
Resolución 1478 de 2006. Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportació
síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, med
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado.
Decreto 3553 de 2004. Por el cual se modifica el Decreto 2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones.
SI NO OBSERVACIONES