UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA - UNAD

ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD - ECISA

IMPLEMENTACIÓN DE LISTAS DE CHEQUEO PARA MCE Y PRODUCTOS

FITOTERAPÉUTICOS Y HOMEOPÁTICOS

AUTORES:

Luz Mirian Romero

Yuri Castellanos
Liliana Quintero
Deisy Sanchez
yuly fajardo

PRESENTADO A:
Andrés A. Estrada
Director de Curso

FECHA DE ACTUALIZACIÓN:
24 de Julio de 2020
 LISTA DE CHEQUEO CUMPLIMIENTO RESOLUCIÓN 1478 DE 2006 MCE Y MONOPOLIO DEL ESTADO EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

DATOS DE IDENTIFICACIÓN
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO: FECHA INSPECCIÓN:

DIRECCIÓN: TELÉFONOS:

DIRECTOR TÉCNICO: AUDITOR:

CORREO ELECTRÓNICO REPRESENTANTE LEGAL:

FECHA ÚLTIMA VISITA: CONCEPTO DE LA ÚLTIMA VISITA:

NUMERAL DESCRIPCIÓN CUMPLE NO CUMPLE OBSERVACIONES

A NORMATIVIDAD DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL (MCE)
Se ha capacitado al personal del establecimiento
1 farmacéutico para el manejo de medicamentos de control
especial

2 Se cuenta con actas de delegación firmadas para el

manejo de MCE en ausencia del Director Técnico.

Verificar con los auxiliares como se reconoce y dispensa

3
un medicamentos de control especial.

El personal conoce la resolución de medicamentos de

4
control especial y monopolio.

Existen medios para verificar y consultar la normativa

5 vigente sobre Medicamentos de control Especial y
Monopolio del estado.

B CARACTERÍSTICAS DEL RECURSO HUMANO

El personal conoce las funciones indicadas en la guía de
6
cargo para desarrollar sus funciones.
Se cuenta con cronograma de capacitación del personal
7 y al verificar con el personal muestran dominio de los
temas abordados
El establecimiento farmacéutico cuenta con director
8
técnico responsable.
El director técnico tiene diploma que lo acredite como
9 Tecnólogo de Regencia en Farmacia o Químico
Farmacéutico.

El director técnico tiene Resolución que lo autorice para

10 ejercer la profesión como tecnólogo de Regencia en
Farmacia o Químico Farmacéutico.
Los auxiliares de farmacia tienen diploma que los acredite
11
como Técnicos auxiliares de farmacia.
El director técnico cumple con el horario suficiente para
12 satisfacer la demanda de servicios de los usuarios
(mínimo 8 horas)

El director cuenta con certificación expedida por la

13
secretaría, instituto o dirección departamental de salud.

Los auxiliares de farmacia tienen Resolución que lo

14
autorice para ejercer la profesión.
El personal cuenta con contrato laboral actualizado no
15
mayor a un año.

16 El personal presenta hoja de vida y documentos que

comprueben sus condiciones laborales.

C DOCUMENTACIÓN

Existen medios físicos (libros,hojas de excel, paginas web)

17 para a verificar los movimientos de Medicamentos de
control Especial y Monopolio del estado.

18 Corresponden los saldos del libro contra el físico y sistema

(Aleatorio de 10 productos)
 Se envían los informes de movimiento de medicamentos
19 de control especial los díez primeros días de cada mes al
ente de control correspondiente

Los medios físicos (libros,hojas de excel, paginas web)

20
presentan acta de apertura.

El establecimiento farmacéutico presenta las resoluciones

21 que lo autorizan para las diferentes dispensaciones.

D CONDICIONES DE INFRAESTRUCTURA, ÁREAS Y DOTACIÓN

El área de Recepción se encuentra separada,

22 correctamente identificada, en perfecto estado de orden y
limpieza y sin almacenamiento de productos

El área de Dispensación se encuentra separada,

23 correctamente identificada y en perfecto estado de orden
y limpieza

Las áreas de Almacenamiento se encuentran separadas,

24 correctamente identificadas y en perfecto estado de
orden y limpieza

El área de cuarentena se encuentra separada,

25 correctamente identificada y en perfecto estado de orden
y limpieza

El área de Averías se encuentra separada, correctamente

26
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza

El área de próximos a vencer se encuentra separada,

27 correctamente identificada y en perfecto estado de orden
y limpieza

28 El área de rechazos se encuentra separada, correctamente

identificada y en perfecto estado de orden y limpieza

Las áreas de Refrigerados se encuentran separadas,

29 correctamente identificadas y en perfecto estado de
orden y limpieza

Las áreas de almacenamiento de Dispositivos médicos se

30 encuentran separadas, correctamente identificadas y en
perfecto estado de orden y limpieza

El área de medicamentos de control especial se encuentra

31 separada, correctamente identificada y en perfecto estado
de orden y limpieza

Todas las áreas de almacenamiento cuentan con los

instrumentos necesarios (Termo higrómetros y
32 termómetros) para monitorear las condiciones de
temperatura y humedad, en todas las áreas de
almacenamiento

Las estanterías o columnas de almacenamiento son

33
suficientes para la cantidad del inventario.
Se cuenta la estantería marcada conforme a los criterios
34
de almacenamiento.

Cuenta con los certificados de calibración vigentes de

35 todos los instrumentos del Establecimiento Farmacéutico

Se cuenta con nevera para medicamentos refrigerados

36 con la capacidad de almacenamiento, que permita la
circulación de aire.
Se cuenta con congelador para el almacenamiento de
37
geles refrigerantes
38 Se cuenta con suficiente cantidad de geles
E CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

39 Se almacenan los productos a parte de elementos de

oficina u otros elementos
Se encuentran los medicamentos éticos correctamente
40 almacenados en el área de almacenamiento (no en
exhibiciones)
 Los productos se encuentran almacenados de tal manera
que se garanticen sus condiciones de estabilidad
41
(protegidos de luz, fuentes de calor, contaminantes y
humedad)

Se encuentran los medicamentos éticos y de venta libre

42 correctamente almacenados en las diferentes áreas de
acuerdo a la Forma Farmacéutica

Dentro de cada forma farmacéutica se almacena en

43 orden alfabético del principio activo, teniendo en cuenta
la concentración y conservando el FEFO

Se almacenan los medicamentos compuestos, teniendo

44
en cuenta el principio activo de mayor concentración

Se llevan los registros diarios de cada turno (mañana,

tarde y noche) del control de temperatura y humedad
relativa en los formatos respectivos, correctamente
45
diligenciados y ubicados en cada área de
almacenamiento? Se tienen archivados estos registros
de manera cronológica

Se garantiza que los productos están almacenados por

tipos de acuerdo a su registro sanitario, no deben
46 mezclarse entre si alimentos, cosméticos, productos
naturales, medicamentos, dispositivos médicos,
suplementos dietarios, etc.

El personal conoce los rangos de temperatura y humedad

47 relativa en los que se deben almacenar los medicamentos
(T < 30 °C, He 65%)

Los productos almacenados se encuentran en buen

48 estado, libres de polvo en los estantes, columnas y/o
estibas plásticas

49 Se encuentran almacenados productos con fecha de

vencimiento inferior a tres meses o vencidos.
No se cuenta con muestras médicas, envases y
50 medicamentos vencidos en el establecimiento
farmacéutico
F PROCESO DESARROLLADOS PARA SU MANEJO

51 Se conocen las obligaciones y prohibiciones del

dispensador
Se conocen las características y el contenido de la
52
prescripción establecidas en el marco normativo

Se conocen e implementan los cinco filtros en el proceso

53 de dispensación para evitar errores de dispensación.

Se cuenta con una fuente de consulta de información

54 relacionada con medicamentos: indicaciones, reacciones
adversas, contraindicaciones, posología, etc. (Vadecum)

Se cuenta con los registros de información a paciente en la

55 cantidad requerida y son correctamente diligenciados

56 Se conoce cuales son los medicamentos que requieren

fórmula para su venta

57 Se ha socializado el programa de fármaco, tecnovigilancia

y reactivos
Se evidencia la socialización de las alertas sanitarias
58 emitidas y su tratamiento , y se encuentra evidencia
carpeta de farmacovigilancia.
Se dispensan los medicamentos de control especial y
59 monopolio con original y copia.
Se tiene el original de las formulas medicas de
60 medicamentos de control especial y monopolio
Se sella el original y copia con ENTREGADO o
61
DESPACHADO.
 Se cuenta con el certificado de cumplimiento de las
62 Buenas Prácticas de Elaboración para las preparaciones
magistrales

Se cuenta con los certificados de análisis de control de

63 calidad cuando se trate de elaboración de preparaciones
magistrales
G PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS

62 La comercialización de sustancias o medicamentos

sometidos a fiscalización, no podrá realizarse a través de
Internet, correo u otro medio similar.

63 La publicidad masiva en cualquier medio de comunicación

de los medicamentos de control especial esta prohibida.

64 No se puede entregar de medicamentos sometidos a

fiscalización franja violeta al personal de salud como
estrategia de mercadeo validar cumplimiento.
TOTAL
CONCEPTO DE LA VISITA

Observaciones generales / Comentarios adicionales:

Nombre y Nombre y
Firma Firma Director
Auditor Técnico
 LISTA DE CHEQUEO PARA MEDICAMENTOS FITOTERAPÉUTICOS Y HOMEOPÁTICOS

DATOS DE IDENTIFICACIÓN
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO: FECHA INSPECCIÓN:

DIRECCIÓN: TELÉFONOS:

DIRECTOR TÉCNICO: AUDITOR:

CORREO ELECTRÓNICO REPRESENTANTE LEGAL:

FECHA ÚLTIMA VISITA: CONCEPTO DE LA ÚLTIMA VISITA:

NUMERAL DESCRIPCIÓN CUMPLE NO CUMPLE

A NORMATIVIDAD DE FITOTERAPÉUTICOS Y HOMEOPÁTICOS

A.1 NORMATIVIDAD DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS
Da cumplimiento a la normatividad de preparación, distribución,
1 dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras
disposiciones.

Se adopta la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas

2 de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras
disposiciones.
Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los
3 Laboratorios que elaboren Productos Fitoterapéuticos.

Cuenta con reglamento para preparación, distribución, dispensación,

4 comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos
homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones.

A.2 NORMATIVIDAD DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

Todos los medicamentos que se encuentran en lugar de inspeccion
5 cuentan con el registro sanitario vigente según la normatividad
colombiana.

El sistema de garantía de la calidad apropiado para la fabricación de

medicamentos homeopáticos asegura que los medicamentos
homeopáticos estén diseñados y elaborados de tal forma que se tengan
6 en cuenta los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Homeopáticos - BMMH y siguiendo técnicas
homeopáticas oficiales

El sistema de garantía de la calidad asegura que las operaciones de

7 producción y control estén claramente especificadas por escrito y que se
adopten los requisitos de las BMMH.

El sistema de garantía de la calidad asegura que las responsabilidades

8 gerenciales estén claramente especificadas en las descripciones de
cargos

El sistema de garantía de la calidad asegura que se tomen las medidas

9 necesarias para la fabricación, provisión y uso de materia prima y de
envasado adecuados y con la aprobación correspondiente

El sistema de garantía de la calidad asegura que se efectúen todos los

controles necesarios de las materias primas, productos intermedios,
10
productos a granel y otros controles como calibraciones y
comprobaciones durante el proceso

El sistema de garantía de la calidad asegura que el producto terminado

11 sea procesado, controlado y analizado correctamente y de acuerdo con
los procedimientos definidos
 El sistema de garantía de la calidad asegura que los medicamentos
homeopáticos no sean vendidos ni suministrados antes de que las
personas autorizadas hayan certificado que cada lote de producción ha
12 sido fabricado, controlado y analizado en concordancia con los
requisitos establecidos por las autoridades encargadas de la
comercialización y con otras reglamentaciones pertinentes a la
producción, control y comercialización

El sistema de garantía de la calidad asegura que se hayan tomado

medidas adecuadas para asegurar, en todo lo posible, que los
13 medicamentos homeopáticos sean almacenados por el fabricante,
distribuidos y subsiguientemente manejados de tal forma que la calidad
y seguridad se mantenga durante todo el tiempo de vida útil de dichos
productos

El sistema de garantía de la calidad asegura que se establezca un

procedimiento de auto-inspección y/o de auditoria de calidad, mediante
14 el cual se evalúe regularmente la eficacia y aplicabilidad del sistema de
garantía de calidad

Los medicamentos homeopaticos cuentan con las etiquetas en los

15 envases expresadas en tinta en caracteristicas, facilmente legibles,
claramente comprensibles e indelebles.

El contenido o leyendas de las etiquetas, rótulos y empaques de los

16 medicamentos homeopáticos de venta libre deberán cumplir con lo
previsto en el artículo 43 del Decreto 3554 de 2004, con excepción del
literal n), e incluirán la leyenda “medicamento homeopático simple o
complejo de venta libre”, la indicación y posología

Las etiquetas y/o rótulos de los medicamentos homeopáticos

magistrales, contienen la suguiente información: a) Composición
cualicuantitativa de la preparación indicando la escala de dinamización;
b) Leyenda que indique el tipo de medicamento así: "Medicamento
Homeopático Magistral; c) Vía de administración y cantidad del
17 medicamento por envase; d) Fecha de preparación; e) Fecha de
vencimiento; f) Nombre, dirección y teléfono de la farmacia
homeopática que preparó el medicamento; g) Condiciones de
almacenamiento y conservación; h) Una leyenda con las advertencias:
"Manténgase fuera del alcance de los niños". "Desechar si observa
cambio en la apariencia, sabor u olor del producto".

B CARACTERÍSTICAS DEL RECURSO HUMANO

B.1 PERSONAL PARA PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS

18 Se cuenta con número suficiente de empleados calificados que posean la

experiencia adecuada

19 Conoce el personal el organigrama con líneas de autoridad claramente

definidas
Está documentado el manual de funciones y responsabilidades para
20
los diferentes cargos

21 El personal principal incluye al Director Técnico con título

profesional de Químico Farmacéutico

22 La capacitación del personal se efectúa sobre la base de un programa

escrito que incluya a todos los empleados

23 Se capacita al personal tanto en BPM como en las labores específicas de

su trabajo y se encuentra registradom en actas
B.2 PERSONAL PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
24 Todas el personal tiene contrato legal vigente.
Todos los empleados conocen claramente sus responsabilidades y
25 tienen acta de induccion a su cargo

Todos conocen los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura de

26 MedicamentosHomeopáticos y estan debidamente capacitados para el
cargo que desempeñan
27 Se cuenta con el organigrama debidamente publicado a todo el
personal

28 El personal principal incluye al Director Técnico con título

profesional de Químico Farmacéutico
C DOCUMENTACIÓN PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS
 Cuentan con la autorizacion de comercializacion expedida por el INVIMA
29 previo cumplimiento de todos los requisitos establecidos en la
normatividad sanitaria vigente
cumplen con las Buenas Prácticas de Abastecimiento expedidas por el
30 Ministerio de la Protección Social.

Todos los productos medicinales cuentan con la autorizacion del envase

del INVIMA. Esta prohibido el expendio y entrega al publico de
31 productos fitoterapeuticos en evase diferente al autorizado por el
invima

Cuentan con la certificación de que el producto ha sido autorizado para

su utilización en el
32 territorio del país de origen expedido por la autoridad sanitaria donde se
indique
el nombre del producto, forma farmacéutica y composición;

Carta en donde el director técnico, químico farmacéutico, del

establecimiento
33 fabricante avale la información técnica presentada para efectos de
registro
sanitario

cuenta Para las sustancias de referencia, la etiqueta indica la

34 concentración, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, fecha de
apertura y condiciones de almacenamiento

Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura expedido por el

35 Invima o conforme se establece en el artículo 1° del Decreto 162 de
2004
DOCUMENTACION MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

Carta en donde el director técnico, químico farmacéutico del

establecimiento
36 fabricante o responsable técnico en el caso de los medicamentos
homeopáticos
importados avale la información técnica aportada

37 El INVIMA tiene conocimiento de todos los medicamentos homeopaticos

comercializados.

Certificación en el cual conste que el producto ha sido autorizado para

su
38 utilización en el territorio del país de origen expedido por la autoridad
sanitaria donde se
indique el nombre del producto, forma farmacéutica y composición.

Cuentan con la autorizacion de comercializacion expedida por el INVIMA

39 previo cumplimiento de todos los requisitos establecidos en la
normatividad sanitaria vigente

40 Copia de la ultima acta de visita realizada por el INVIMA

D CONDICIONES DE INFRAESTRUCTURA, ÁREAS Y DOTACIÓN

Cuenta con un área de almacenamiento de medicamentos de control

41
especial, con las medidas de seguridad pertinentes

42 Se cuenta con la dotación necesaria para la cadena de frío

43 Se cuenta con plan de contingencia y los equipos necesarios en caso de

falla eléctrica para mantener la cadena de frío

Se cuenta con Termómetros, termos higrómetros para realizar

44
seguimiento a las condiciones ambientales, debidamente calibrados

Nevera para el manejo de medicamentos que requieran refrigeración

45 asegurando la cadena de frío
 Cuenta con los siguientes ambientes, áreas o espacios exclusivos,
46 delimitados, señalizados y de circulación restringida con las siguientes
características El acceso al servicio es independiente y exclusivo.

Se cuenta con una área especial e independiente, debidamente dotada

47 que ofrezca la privacidad y comodidad para el paciente.

Se cumple con la dotación y muebles necesarios para la selección,

adquisición, recepción, almacenamiento, conservación (como manejo de
48 cadena de frio, medicamentos fotosensibles) y dispensación de los
medicamentos y dispositivos médicos para la realización de los procesos
que ofrecen.

Se dispone de ambientes necesarios para los procedimientos que se

49 realicen, de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de
ellos.

El area física exclusiva, garantiza un sistema de ventilación natural y/o

50 artificial y condiciones de temperatura y humedad relativa, de acuerdo
con la normatividad.

Cuenta con los siguientes ambientes, áreas o espacios exclusivos,

51 delimitados, señalizados y de circulación restringida con las siguientes
características. El acceso al servicio es independiente y exclusivo.

Se cuenta con materiales y demás dotación necesaria para el

52 procedimiento incluyendo lo requerido para el manejo de desechos.

Realiza el mantenimiento de los equipos biomédicos eléctricos o

53 mecánicos, con sujeción a un programa de revisiones periódicas de
carácter preventivo y calibración de equipos, cumpliendo con los
requisitos de control de calidad.

Pisos lisos, impermeables lavables, con pendiente al interior y sistema

54 de drenaje interno. Disponibilidad de agua para procesos de lavado
Elementos de protección que impidan el acceso de vectores y roedores.

Los depósitos finales para el almacenamiento de los residuos

hospitalarios peligrosos cuentan con: Acceso restringido Señalización,
55 Protegido contra aguas lluvias. Iluminación Ventilación Paredes lisas,
impermeables y lavables.

56 Cuenta con un lavamanos, en el mismo sitio o en sitio cercano.

Cumple con Pisos lisos, impermeables lavables, con pendiente al interior

y sistema de drenaje interno. Disponibilidad de agua para procesos de
57
lavado Elementos de protección que impidan el acceso de vectores y
roedores.

E CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Se almacenan los medicamentos según su naturaleza como por ejemplo

58 medicamentos energéticos, suplementos dietarios, anabólicos etc.

Los medicamentos se encuentran fuera del alcance de la luz solar directa

59 o de la influencia de radiaciones electromagnéticas procedentes de
aparatos eléctricos o corrientes eléctricas.

Se cumple con las Buenas Prácticas de Abastecimiento –BPA– contenida

60
en la Resolución 1403 de 2007 y en el Manual que allí se adopta

61 Se cumple con las Buenas Prácticas de Abastecimiento –BPA– contenida

en la Resolución 1403 de 2007 y en el Manual que allí se adopta

Cuenta con programa para prevenir y evitar la aparición de insectos,

62 roedores y de plagas en dichos establecimientos para lo cual se deberán
implementar planes de saneamiento.
 Verificar la prohibición de tenencia y venta de productos fraudulentos
y/o alterados con fecha de vencimiento expirada y que no se
63
encuentren incluidos en la definición que se ha establecido para las
tiendas naturistas

64 Se mantienen separados y alejados de olores fuertes como aceites

esenciales, especias, hierbas terapéuticas y pinturas.

Se almacenan en un lugar fresco, como un cajón, armario o estantería

65
que garantice las condiciones de calidad de los productos.

Se cumple con el almacenamiento de los productos fitoterapéuticos,

66 suplementos dietarios y medicamentos homeopáticos, de acuerdo con
Resolución 1403 de 2007.
67
68
69
F PROCESO DESARROLLADOS PARA SU MANEJO

70 Los materiales se almacenan en condiciones apropiadas, según

especificaciones del fabricante

71 Cuenta con un sistema que registre, documente y controle la recepción

de materiales

72 Se encuentran los materiales identificados de acuerdo a su estado de

calidad? (Cuarentena, aprobado, rechazado)
Cuenta con los certificados de BPM para productos fitoterapéuticos que
73 expende
Cuenta con los certificados de BPM para productos homeopáticos que
74 expende
75
76
77
78
79
80
81
G PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS
82 Tiene autorización del INVIMA para la publicidad

83 El mensaje publicitario orienta el uso adecuado del medicamento y del

producto.
84 La publicidad es objetiva, veraz, sin exagerar las propiedades.

85 La informacion de la publicidad no induce a error por afirmación o por

omisión a prescriptores, dispensadores, ni usuarios.

La publicidad se ajusta a lo dispuesto en el registro sanitario del

86 medicamento, o del producto fitoterapéutico de venta sin prescripción
facultativa o venta libre.
87 La vigencia de la publicidad esta al día comparada con la del registro
sanitario
TOTAL
CONCEPTO DE LA VISITA

Observaciones generales / Comentarios adicionales:

Nombre y Nombre y Firma

Firma Auditor Director Técnico
 HOMEOPÁTICOS

ÓN:

LEGAL:

ÚLTIMA VISITA:

OBSERVACIONES

OMEOPÁTICOS
APÉUTICOS

EOPÁTICOS
OPÁTICOS

APEUTICOS
Y DOTACIÓN
TO
MANEJO

OS
 Conclusiones

1. Durante la realización de las listas de chequeo, se debe considerar aquellos requisitos

legales que se encuentran relacionadas con los establecimientos que fabrican y distribuyen
los MCE, fitoterapéuticos y homeopáticos; debido que se considera importante, que los
laboratorios cumplan con los aspectos mínimos en las Buenas Prácticas de Elaboración, y así
mismo garantizar la seguridad e higiene en todas las etapas del proceso.
2. Dentro del marco legal para aplicación de las listas de chequeo, se tuvo en cuenta la
siguiente normatividad:
Medicamentos de Control Especial MCE y Monopolio del Estado
Resolución 1478 de 2006, Resolución 0315 de 2020.
Fitoterapéutico
Decreto 3553 de 2004, Decreto 2266 de 2004, Decreto 4927 de 2009, Resolución 4320 de
2004, Resolución 5107 de 2005, Resolución 527 de 2010, Resolución 662 de 2011
Homeopáticos
Decreto 3554 de 2004, Decreto 1737 de 2005, Decreto 4664 de 2006, Decreto 1861 de
2006
Decreto 4858 de 2007, Resolución 4594 de 2007, Resolución 3665 de 2009, Resolución
0126 de 2009.
3. Es fundamental, y práctico, la aplicación de estas listas de chequeo para los
establecimientos de distribución mayorista y minorista; con el fin de verificar y dar
cumplimiento en la normatividad legal vigente, y así mismo, tener la confianza de la
adquisición, almacenamiento, y distribución de los medicamentos y productos.
 Bibliografía

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de 2014, a las 2:05 pm]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=653
 para el control, seguimiento y vigilancia de la
, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a
Monopolio del Estado. Recuperado de:
4e-d8dd-cc13-58d5-d84f0ba72619

ublicidad de los medicamentos y productos

l de Buenas Prácticas de Manufactura para

ma.gov.co/documents/20143/453792/Resoluci

a el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras

61_2006.pdf

aración, distribución, dispensación, comercialización,

dictan otras disposiciones. Recuperado de:
.pdf

o 2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones.

4.pdf
egímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y

en de registro sanitario, vigilancia y control

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stados de estupefacientes, psicotropicos, precursores

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