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MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS

DEL SERVICIO FARMACEUTICO

DROGUERIA COPYFARMA
NIT: 1.022.340.159

REPRESENTANTE LEGAL: ZULMA VIVIANA ALFONSO

DIRECCION: DIAG.149 N°142-72

TELEFONO: 3203809845

CC: 1.022.340.159

ELABORO REVISO Fecha VERSION

Actualización

Patricia Ruiz- ZULMA VIVIANA 17 DE MAYO DEL 1

Regente-Res.13370 ALFONSO DIAZ 2021

Aprobó fecha: _______________________________________

Próxima Revisión Fecha: _______________________________

OBJETIVOS GENERALES DEL MANUAL

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Droguería DROGUERIA COPYFARMA: Se rige bajo Resolución 1403 del

2007,Decreto 780 del 2016, para llevar acabo los procedimientos como son:
Selección, adquisición , recepción, almacenamiento, Devolución y dispensación
de medicamentos y dispositivos médicos, bajo el artículo 279 de la Ley 100 de
1993,por el cual este establecimiento comercializa y vende productos y
medicamentos tales como: Alopáticos, homeopáticos, Fito terapéuticos,
suplementos dietarios, cosméticos, productos de tocador e higiénicos y productos
que no produzcan contaminación.
Estos procedimientos se realizan teniendo en cuenta los criterios administrativos y
técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adopta el
Manual de condiciones esenciales y procedimientos en las disposiciones que los
modifiquen, adicionen o sustituyan.
Dichos procedimientos se basan en la normatividad, de acuerdo a lo establecido
por el Ministerio de Salud.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

El servicio farmacéutico dispondrá básicamente de los siguientes indicadores de

gestión: de la calidad técnica, de costo, de servicio, del recurso humano y de
seguridad.

FILOSOFIA DE DROGUERIA COPYFARMA

1. MISION

Somos una empresa droguería farmacéutica, dedicada a la comercialización de

medicamentos, dispositivos médicos y populares al detal comprometidos con los
clientes en responsabilidad, ética e idoneidad y profesionalismo, brindando
productos de alta calidad y precios asequibles.

2. VISION
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Nuestra empresa droguería farmacéutica en el año 2.025, se ve proyectada como

líder en el sector brindando a los clientes productos y medicamentos en espacio y
tiempo, siendo oportunos en lo que requieran con excelente atención y servicio.
FALTA LA POLITICA DE CALIDAD
3. OBJETIVOS

Integrar adecuadamente los recursos necesarios para obtener resultados

satisfactorios que mejoren la calidad de nuestros clientes y proveedores a nivel
interno y externo.

4. VALORES

 Moral como principio básico

 Amor al trabajo
 Orden y limpieza
 Responsabilidad
 Puntualidad

5. PRINCIPÍOS

 Respeto a la ley y reglamentos

 Deseo de supera ración y desarrollo de la personalidad
 Ética e idoneidad
 Calidad y cumplimiento.

Droguería COPYFARMA, tiene como guía Permanente de sus actividades los

principios fijados en la Constitución de la ley y las demás disposiciones del orden
nacional relacionadas con la atención en salud, así como los que se determinan a
continuación:

1. Accesibilidad. La Droguería, dentro del marco de sus funciones, garantizará a

sus usuarios, beneficiarios, destinatarios y a la comunidad, los medicamentos y
dispositivos médicos, la información y asesoría en el uso adecuado de los mismos,
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para contribuir de manera efectiva a la satisfacción de las necesidades de

atención en salud.
2. Conservación de la calidad. La Droguería COPYFARMA, dispone de
mecanismos y realiza acciones que permiten conservar la calidad de los
medicamentos y dispositivos médicos que están a su cargo y ofrece la información
para que ésta se conserve una vez dispensado. Esta responsabilidad también está
a cargo de cada uno de los funcionarios (dependientes) que se les asigne estas
tares en los procesos de recepción, almacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos, garantizando las condiciones establecidas por el fabricante
en el empaque y la trazabilidad de los mismos y Continuidad. Este establecimiento
garantiza a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios las prestaciones requeridas
que se ofrezcan en una secuencia lógica y racional, de conformidad con la
prescripción médica y las necesidades de información y asesoría a los pacientes.

3. Eficacia., garantiza a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios el cumplimiento

de los objetivos de las prestaciones ofrecidas, dando cumplimiento a las
respectivas normas sobre control, información y gestión de la calidad.
Igualmente, contribuye en el cumplimiento del propósito de la
farmacoterapia ordenada por el facultativo
4. Eficiencia. Droguería COPYFARMA, cuenta con una estructura administrativa
racional y los procedimientos necesarios para asegurar el cumplimiento de
sus funciones, utilizando de manera óptima los recursos humanos, físicos,
financieros y técnicos.
5. Humanización. Esta droguería centra su interés en el ser humano, sin
desconocer el papel importante del medicamento y el dispositivo médico en la
farmacoterapia.
6. Imparcialidad. En cumplimiento de las funciones, el servicio farmacéutico
garantizar un trato justo y sin ningún tipo de discriminación a sus usuarios,
beneficiarios y destinatarios.
7. Integralidad. Los funcionarios, actividades y procedimientos de la droguería, se
desarrollan integral y de manera interrelacionada, en procura el logro de la misión.
8. Oportunidad: La DROGUERIA COPYFARMA, garantiza la distribución y/o
dispensación de la totalidad de los medicamentos prescritos por el facultativo, al
momento del recibo de la solicitud sin que se presenten retrasos que pongan en
riesgo la salud y/o la vida del paciente. También garantiza el ofrecimiento
inmediato de la información requerida, por beneficiarios y destinatarios. Cuenta
con mecanismos para determinar permanentemente la demanda insatisfecha de
servicios y corregir rápidamente las desviaciones que se detecten, droguería,
garantiza los recursos necesarios para que se cumpla este principio.
9. Promoción del uso adecuado de medicamentos. Droguería COPYFARMA ,
promociona en sus actividades el uso adecuado y previene el uso inadecuado y
los problemas relacionados con la utilización de los medicamentos y dispositivos
médicos.
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10.Seguridad:La Droguería, cuenta con un conjunto de elementos estructurales,

procesos, procedimientos, que minimizan el riesgo de los pacientes de sufrir
eventos adversos, problemas relacionados con medicamentos (PRM) o problemas
relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM) en el proceso de
atención en salud.

FUNCIONES Y ESTRUCTURA DROGUERIA MANUELITA

Las tareas y actividades correspondientes a los procedimientos y procesos de la

droguería se delegan teniendo en cuenta el perfil y capacidades en los
procedimientos como son: Adquisición, selección de medicamentos, Recepción,
Almacenamiento, dispensación y limpieza, los realiza el propietario o a su vez
administrador. Todas estas actividades se realizan con fundamentos y orden,
conforme lo exige la norma.

COMPLEJIDAD

Droguería COPYFARMA, Es un establecimiento de baja complejidad, ya que no

se realizan preparaciones magistrales, solo se comercializan y distribuyen
medicamentos y productos populares al detal.

DROGUERIA
COPYFARMA 1. PROCEDIMIENTO DE Código: PR-1
SELECCIÓN DE
MEDICAMENTOS
SEGÚN DECRETO 2200 Página: 1 DE 6
DEL 2005 Y RESOLUCION
1403 DEL 2007
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1. OBJETIVO:
Establecer un procedimiento para la selección y adquisición de medicamentos y
dispositivos médicos en DROGUERIA COPYFARMA, han sido incluido en el plan
de compras, sin el fin de tenerlos disponibles para la satisfacción de las
necesidades de los usuarios, beneficiarios o destinatarios.

2. ALCANCE:
Este documento aplica para la selección y adquisición de medicamentos y
dispositivos médicos que ingresen a la droguería.

3. RESPONSABLE:
El responsable de esta labor es el director técnico/administrador

PROCEDIMIENTO:
SELECCIÓN: Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de manera
continua, multidisciplinaria y participativa se realiza en un establecimiento
farmacéutico para definir los medicamentos y dispositivos médicos con que se
debe contar para asegurar el acceso de los pacientes a ellos, teniendo en cuenta
su seguridad, eficacia calidad y costo, los cuales han sido incluidos en el plan de
compras, con el fin de tenerlos disponibles para la satisfacción de las
necesidades de los usuarios, beneficiarios o destinatarios.

POLITICAS INSTITUCIONALES:

En droguería COPYFARMA, Ubicada en la DIAG.149 N°142-72BARRIO,

CAMINOS DE LA ESPERANZA, lo que se pretende es satisfacer las necesidades
de la comunidad ofreciéndoles la comercialización de los siguientes productos y
servicios:
Medicamentos de marca, genéricos, otc, dispositivos médicos, Fito terapéuticos
cosméticos, varios, suplementos dietarios, droga blanca y alimentos.

DE SELECCIÓN: Se llevó a cabo la selección de los siguientes productos:

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 MEDICAMENTOS:Antigripales,antitusivos,antibioticos,antihelmiticos,analge
sicos,antiparasitarios,antibióticos,antiácidos,antihipertensivos,antimicóticos.
 MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS: Oscillococcillum
 FITOTERAPEUTICOS: Abrilar,valeriana
 SUPLEMENTOS DIETARIOS: Vita cerebrina, Vitamina c+zinc, tarrito roja,
kola granulada.
 DISPOSITIVOS MEDICOS: Gasas,guantes,algodones,esparadrapos
 VARIOS: Productos de aseo: crema dental,desodorantes,talcos
 ALIMENTOS: Propoleo y Mieltertos, soy, ensure.
 COSMETICOS: Esmaltes, maquillaje.

Determinación por consumo histórico:

histórico: Este se lleva a cabo bajo 2 variables, las
cuales son:

Principales terapias: Las principales enfermedades que presenta la comunidad alrededor de la

droguería son: Gripa, Diarrea, tos, dolor de cabeza ,Dolores abdominales y problemas parasitarios.

Productos de mayor consumo: La selección de los medicamentos se realizan teniendo en cuenta la

rotación (los que más solicitan los clientes) son los genéricos, productos de aseo, sueros, analgésico,
antihistamínicos, antigripales y antibióticos (con formula medica), antiparasitarios.

Por accesibilidad económica de los cliente (se tiene variedad de precios de acuerdo al presupuesto de
cada cliente) y calidad de los productos. Ya que la comunidad de este sector es de un estrato
socioeconómico vulnerable

SERVICIOS QUE SE OFRECEN SERVICIOS QUE NO SE OFRECEN

Inyectologia-Peso Toma de tensión
Dispensación de medicamentos GlucometrÍa

DROGUERIA 1. PROCEDIMIENTO DE Código: PR-1

COPYFARMA ADQISICION DE Página: 1 de 8
MEDICAMENTOS
SEGÚN DECRETO 2200 DEL
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2005 Y RESOLUCION 1403

DEL 2007

1. OBJETIVO:
Establecer un procedimiento para la selección y adquisición de medicamentos y
dispositivos médicos en DROGUERIA LA MANUELITA, han sido incluido en el
plan de compras, con el fin de tenerlos disponibles para la satisfacción de las
necesidades de los usuarios, beneficiarios o destinatarios.
2. ALCANCE:
Este documento aplica para la selección y adquisición de medicamentos y
dispositivos médicos que ingresen a la droguería.
3. RESPONSABLE: El responsable de esta labor es el director
técnico/administrador o la persona que el delegue.
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4. PROCEDIMIENTO:
4.1. ADQUISICION: Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de
manera continúa, multidisciplinaria y participativa se realiza en un establecimiento
farmacéutico para definir los PROVEEDORES que se van a elegir que cumplan
con los estándares exigidos por la normatividad e invíma, que sean confiables y
legales, para ofrecer a la comunidad medicamentos seguros.
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En droguería DROGUERIA COPYFARMA, Se eligieron los siguientes

proveedores: Distribuidor AXA, FARMAMEDICAL, NEW HEALTH
PHARMACEUTICAL Y PERCOSFAR, ROMA, ETICOS. Ya que son distribuidores
reconocidos, confiables, seguros y ofrecen accesibilidad de precios. Los
laboratorios de los cuales se proveen son conocidos, legales y confiables, los
cuales manejan productos de buena calidad y cuentan con registros INVIMA en
todos sus productos que lo requieren.
Se tiene en cuenta políticas de compras como: ofertas, precios, promociones y
negociaciones, quien realiza esta actividad es el administrador encargado o a su
vez el propietario.
Las compras se realizan a los proveedores de la siguiente manera:
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Distribuidora, AXA (2 veces x mes), FARMAMEDICAL, (4veces x mes), NEW

HEALTH PHARMACEUTICAL (2 veces x mes), PERCOSFAR (4 veces x mes),

ELABORACION DEL PEDIDO:

Los pedidos se realizan de acuerdo al inventario de los productos que se van agotando y los
que están por agotarse. Luego se solicitan a los distribuidores:

Axa
Farmamedical
Percosfar
New Health

LISTADO DE NECESIDADES:

En esta lista se tiene en cuenta los productos de mayor rotación y los que mas solicitan los
clientes.

CALIDAD DE LOS PRODUCTOS:

Los productos que se ofrecen en droguería de alta calidad, los cuales brindan satisfacción a
los usuarios y son legales como: DISTRIBUIDORA: (Axa, Farmamedical,Percosfar,y New
healt pharmaceutical).
Están registrados ante cámara y comercio.
Manejan facturas legales donde relacionan la cantidad entregada, el valor de los productos tanto individual como
general y fechas, la entrega de estos proveedores es oportuna.
Los proveedores, tienen trasporte propio, seguro para garantizar un buen estado(físico-químico) en los productos.

las Compras se realizan a través de llamadas y visita de los vendedores y de

acuerdo a la necesidad del cliente (algo excepcional) se hace otro pedido.El precio
al cliente se realiza con un incremento del 20% en medicamentos y en popula15%.
DECISION DE ADQUISICION:

DROGUERIA
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COPYFARMA 1. PROCEDIMIENTO DE Código: PR-3

RECEPCION DE
MEDICAMENTOS Página: 1 de 10
SEGÚN DECRETO 2200 DEL 2005
Y RESOLUCION 1403 DEL 2007

1. OBJETIVO: Establecer un procedimiento para la recepción de productos en

DROGUERIA , DROGUERIA COPYFARMA ,de modo que se garantice que los
productos recibidos cumplan con las especificaciones técnicas.
2. ALCANCE: Este formato se aplica a todas las entradas de medicamentos y
dispositivos médicos que ingresan a DROGUERIA DROGUERIA COPYFARMA.

3. RESPONSABLE: El responsable de esta labor es el director técnico,

administrador o la persona que se delegue.
4. PROCEDIMIENTO:
4.1.RECEPCION:Es la admisión de los productos que fueron solicitados
previamente mediante orden de compra y deben ser recibidos con una remisión o
factura. Se debe realizar la recepción técnica y administrativa. Para el manejo del
inventario, todo producto que ingrese a la droguería automáticamente quedara en
cuarentena hasta que se revise y se tome una decisión sobre si se acepta o
rechaza el producto.
Verificación de caja con facturas del transportador
Recepcion Administrativa:
Este proceso de recepción administrativa se lleva a cabo cuando ingresan los
productos y medicamentos por los proveedores al establecimiento, donde se
confirma en la factura todas las especificaciones que se estipularon en la
negociación inicial como(precio, forma de pago y descuentos, lote y fecha de
vence),se realiza la revisión previa de lo que está recibiendo por parte del
proveedor vs lo que especifica en la factura como:

 Comprobar las condiciones de pago

 Descuentos convenidos
 Confirmación del embalaje
 Verificar unidades de empaque
 Verificar la concentración solicitada
 Verificar las formas y concentración farmacéutica.

Recepción técnica:
Se verifica Número de lote, registro invima, fechas de vencimiento, laboratorio
fabricante, forma farmacéutica, número de registro sanitario, nombre genérico o
comercial, concentración, que no vengan marcados con leyenda “uso institucional.
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Luego se verifica en la factura “Acta de recepción” esta información, llevando un

orden consecutivo (fecha), con la verificación técnica.
Se confronta Nº de lote en facturas con # de lote impreso en el producto, fecha de
vencimiento y registro sanitario.

INCONFORMIDADES E INCONSISTENCIAS DEL PROVEEDOR

Se notifican inconsistencias encontradas al proveedor:
 Fecha corta de vencimiento
 Mala calidad
 Cantidad no cumple: faltantes y sobrantes.
 Inconsistencias de información: En cuanto a lote, fecha de vencimiento y
registro sanitario
En cuanto a producto se verifica: presentación del producto que se encuentre en
buenas condiciones, los rótulos, empaque, envases, tapas, impresión y blíster.
Esta revisión se realiza sobre el área destinada y demarcada como área de
recepción, la cual es una mesa y una estiba.

El proveedor que seleccionemos debe cumplir con los siguientes requisitos:

1. Que este registrado ante cámara y comercio
2. Que tenga Rut
3. Que sea reconocido y confiable
4.Que los productos que distribuyen como:, medicamentos y dispositivos
médicos cuenten con registros invima en todos los productos que lo requieran.
5. Que cuenten con trazabilidad en la factura.
6. Que cuente con transporte seguro.

DROGUERIA 4.PROCEDIMIENTO DE
COPYFARMA ALMACENAMIENTO DE Código: PR-4
MEDICAMENTOS
SEGÚN DECRETO 2200 DEL Página: 1 de 12
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2005 Y RESOLUCION 1403

DEL 2007

1. OBJETIVO:
Establecer un procedimiento para el almacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos en la droguería, para que se conserven en condiciones
óptimas desde su ingreso de la droguería hasta su dispensación.
2. ALCANCE:
Este procedimiento, aplica para todos los medicamentos y dispositivos médicos
que llegan a la droguería.
3. RESPONSABLE:
El responsable de esta labor es el Director Técnico, Y/o administrador o la
persona que se delegue.
PROCEDIMIENTO:
Este procedimiento se realiza después de la Recepción técnica.
En dicho procedimiento los medicamentos en Droguería DROGUERIA
COPYFARMA, se ubican por categorizaciones y los medicamentos se encuentran
almacenados en orden ALFABETICO ,en Estantes Y modulares.
Las categorizaciones son:

Fitoterapeuticos: Jarabe Abrilar,valeriana.

Medicamento Homeopatico: Oscillococcinum.
Alimentos: Propoleo y Mieltertos.
Cosméticos: esmaltes,maquillaje
Varios: aseo personal como:talcos,desodorantes,toallas higienicas
Medicamentos:Antibioticos,antitusivos,analgésicos,antihelmiticos,antihistaminicos,antihipertensivos,
cardiovasculares
Dispositivos médicos:Gasas,algodones,guantes,jeringas,curas
suplementos dietarios:Vitacerebrina,Kola granulada y tarrito rojo.
Reactivos de diagnosticos:Pruebas de embarazo
otros (droga blanca):Aceite de recino,aceite de almendras,piedra alumbre.

DIFERENCIA EN CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS

DIFERENCIA EN CONCENTRACION DE MEDICAMENTOS

Cuando hay medicamentos de diferente concentración del mismo laboratorio para

diferenciarlos se coloca
En intermedio de las dos concentraciones uno de igual concentración pero de
diferente laboratorio.
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Se lleva a cabo el método de inventarios FEFO, el cual consiste en que los

productos de más corto vencimiento se colocan adelante (son los Primeros en
salir)y los de fechas más prolongadas se colocan atrás(últimos en salir).
DROGUERIA COPYFARMA,es un establecimiento de criterios, procedimientos y
recursos para el cuidado y la conservación de los medicamentos y dispositivos
médicos.
Para tal efecto se vigila y controla la humedad y temperatura con un instrumento
denominado (termo higrómetro),allí se realizan 2 mediciones al día una en la
mañana a las 10 AM y otra en la tarde 2 PM.
Se registran en un formato, llevando el control a diario. Para mantener las
condiciones recomendadas por el fabricante.

RANGOS DE CONSIDERACIÓN, Según decreto 2200 resolución 1403 DE

MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL.

Temperatura de consideración es:

Temperatura Ambiente:8ºc-30ºc
La temperatura en Drogueria COPYFARMA oscila entre 17°c 23°c.
Temperatura para oscilloccocillum:25°c

Humedad Relativa:
.
De 30%
El A 70% higrómetro cuenta con su respectiva calibración legal, al igual que el
termo
En droguería DROGUERIA COPYFARMA , la humedad oscila entre 45 y 57%.
extintor y sus fechas de vencimiento vigentes.
Otro factor que se tiene en cuenta, es la luz, ya que los medicamentos son Ya que

Ya que los medicamentos son fotosensibles se deben tener en lugares donde no

se vean afectados por la luz.
Droguería DROGUERIA COPYFARMA, cuenta con buena ubicación y
ventilación natural, todo este conjunto evita que se presenten problemas de
estabilidad en los medicamentos.

DISEÑO DE LA INSTALACION

Droguería DROGUERIA COPYFARMA, cuenta con piso tableta color Blanca, las
paredes son blancas y lisas, el techo es de color blanco, todo este conjunto es de
fácil lavado y limpieza.
El sanitario se encuentra en perfecto estado.
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Cuenta con estantería, canalización de cableado total y buena iluminación

artificial.
Tiene un área de (22) mts cuadrados.

5.PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO DE
DROGUERIA DEVOLUCION DE Código: PR-5
COPYFARMA MEDICAMENTOS
SEGÚN DECRETO 2200 Pagina: 1 de 15
DEL 2005 Y RESOLUCION
1403 DEL 2007

Cuando se presentan devoluciones, estas se registra en un formato para

realizarla al respectivo proveedor y se ubica el producto en el estante destinado
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para el áreas de devoluciones, incluyendo la posibilidad de que un producto sea

retirado del mercado.

CRITERIOS DE DEVOLUCION

En el área de almacenamiento se asigna una sub área de devoluciones Para

colocar los medicamentos o productos que presenten estos criterios.
Devoluciones por pronto vencimientos: Se realizan con 1 mes de anterioridad
para posteriormente hacer la Devolución al proveedor y están ubicados en el área
de próximos a vencer.
Devoluciones por mal despacho: Se realiza en plazo máximo de 1 a 4 días
hábiles, y se tienen en el área especial devoluciones y rechazos debidamente
empacados y sellados .Se lleva el reporte en un acta de devolución.
Devoluciones por averías: Cuando llega un medicamento en mal estado. Se
tiene en el área de averías y rechazos debidamente empacados y sellados. Para
realizar la devolución al proveedor.
Baja rotación: son productos que no los solicitan casi los clientes.
Frecuencia de revisión: Esta se realiza mensualmente, revisando todos los
productos y retirando de la Estantería las que están a menos de tres meses de
vencimiento para devolución al proveedor.
Todo este conjunto de criterios en caso de que se presenten se llevan en un
formato denominado “Acta de Devoluciones”, como control y soporte.

6.PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO DE
DROGUERIA DISPENSACION DE Código: PR-6
COPYFARMA MEDICAMENTOS
SEGÚN DECRETO 2200 Pagina: 1 de 16
DEL 2005 Y
RESOLUCION 1403 DEL
2007

1. OBJETIVO: Establecer un procedimiento para la venta de medicamentos y

dispositivos médicos en la droguería.
2. ALCANCE: Este procedimiento se aplica a los medicamentos y dispositivos
médicos que se venden en la droguería.
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3. RESPONSABLE: El responsable de esta labor es el director técnico y /o

administrador o la persona que delegue.

4. PROCEDIMIENTO:
Este procedimiento se realiza con la entrega de los productos y/o medicamentos y
suministrando información al paciente sobre, condiciones de almacenamiento;
forma de reconstitución de medicamentos cuya administración sea la vía oral;
medición de la dosis; cuidados que se deben tener en la administración del
medicamento; y la importancia de la adherencia a la terapia.
Cuando se hace entrega del(los), medicamentos hay que asegurarlos en bolsas
de tal forma que lleguen en buen estado hasta el almacenamiento del usuario.
Se exige la formula médica.
Se verifican las fórmulas como lo exige la norma bajo los siguientes datos, los
cuales son 14 aspectos a tener en cuenta:
1. Nombre del médico que prescribe, Dirección y número telefónico o dirección
electrónica.
2. Lugar y fecha de la prescripción.
3. Nombre del paciente y documento de identificación.
4. Número de la historia clínica.
5. Que la prescripción esté elaborada debidamente autorizada
por el personal de salud con letra clara, legible y concisa y con las indicaciones
necesarias.
6. Que esté escrita en idioma español, ya sea por autocopia, mecanográfica,
medio electromagnético y/o computarizado.
7. Que la prescripción no contenga enmendaduras tachaduras, siglas, claves,
signos secretos, abreviaturas o símbolos químicos.
8. Que permita la confrontación entre el medicamento prescrito y el medicamento
dispensado.
9. Que las dosis de cada medicamento esté expresada en el sistema métrico
decimal y en casos especiales, en Unidades Internacionales.
10. Tener en cuenta la prescripción para aquellos medicamentos en los que
aparezca en la etiqueta la leyenda “Venta Bajo Fórmula Médica".
11. Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento, en
números y letras.
12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.
13. Vigencia de la prescripción.
14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro
profesional.

PROHIBICIONES DEL DISPENSADOR

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 Realizar cambio alguno en la prescripción o formula médica.

 Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía
de administración, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
 Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
 Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que
desempeña.
 Recomendar a los usuarios el uso de medicamentos.
 Distribuir, dispensar y administrar muestras médicas.
 Enviar por correo medicamentos de venta bajo prescripción médica
a menos que previo al envió sea presentada la prescripción médica y
que se garanticen las condiciones y requisitos para el transporte de
los mismos. En ningún caso, podrán enviarse por correo lo
medicamentos de control especial.

Por norma y ética: en droguería COPYFARMA, no se cambia la formula médica.

Como tampoco se venden antibióticos fraccionados y sin formula médica.

Cuando al dispensar los medicamentos se evidencia que la fórmula no cumple con

las exigencias legales se solicita al cliente, recurrir de nuevo donde el prescriptor
para la aclaración, corrección o adición de la misma. Si está el número telefónico
se llama al facultativo.

Distribución física de medicamentos y dispositivos médicos.

En droguería los clientes siempre encuentran los medicamentos y/o dispositivo

médicos y se entregan oportunamente, para lo cual se cuenta con la
disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el establecimiento, creando
vínculos entre el dependiente o administrador y usuario.

INFORMACION SOBRE USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS

En droguería COPYFARMA:
, en el momento de entrega física de los medicamentos, el dispensador informa
sobre el uso adecuado, a fin de contribuir con el cumplimiento del efecto
terapéutico previsto por el prescriptor.
La información contendrá básicamente los siguientes aspectos:
 Condiciones de almacenamiento
 Forma de reconstitución de medicamentos cuya administración sea la vía
oral.
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 Medición de la dosis. Cuidados que se deben tener en la administración del

medicamento.
 Importancia de la adherencia a la terapia.
 Reacciones adversas
Esta información se consolida en un formato denominado (FORMATO DE
EDCUCACION AL PACIENTE).

PROPICIAR ESTILOS DE VIDA SALUDABLE: Informar sobre vida saludable

como: La realización de actividad física y alimentación balanceada, para mejorar
la calidad de vida de las personas.

Distribución física de medicamentos y dispositivos médicos.

En droguería COPYFARMA ,los clientes siempre encuentran los medicamentos
y/o dispositivo médicos y se entregan oportunamente, para lo cual se cuenta con
la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el establecimiento, creando
vínculos entre el dependiente o administrador y usuario.

LIMPIEZA Y CRONOGRAMA DE DROGUERIA COPYFARMA

Este
1.Se procedimiento se lleva acabo
procede a barrer empezando bajohacia
de afuera el siguiente orden:
adentro de la droguería, y por último se barre el
anden
.

2.Luego se procede a lavar y trapear con detergente, hipoclorito y aromatizante, el piso en el mismo
orden, mencionado anteriormente Con(trapero limpio, sin dejar residuos de detergente). Para la
limpieza y desinfección se utiliza una mezcla de hipoclorito (de 20 ml a 300ml, correspondientes a
una taza y se vierten 10 litros de agua).

Posteriormente area de almacenamiento como son:(vitrinas, parte externa,

Todos los días 2 veces), con una toalla limpia impregnada de desinfectante hipoclorito.
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4.Y vitrinas parte interna, como lo es estanterías,( con una toalla limpia humedad
impregnada de detergente y con aromatizante y luego con una toalla seca),Productos se
limpian con un toalla pequeña seca, esta limpieza se realiza 1 ves por mes, donde a su vez
se revisan fechas de vencimiento.

5.Al baño se le realiza la asepsia todos los días, lavando el sanitario y lavamanos, pisos con
desifectante decol o hipoclorito con el mismo procedimiento mencionado anteriormente.

MANUAL DE BIOSEGURIDAD
RESOLUCION NUMERO 01164 DE 2002
PLAN DE GESTION INTEGRAL DE RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES
COMPROMISO INSTITUCION COPYFARMA
Nota: En cada área que se realice la asepsia de la droguería se recogen los residuos

Yo ZULMA VIVIANA ALFONSO, manifiesto conocer el decreto 351/2014 y

Resolución 1164/2002 y me comprometo a cumplirla.
FIRMA:
DIAGNOSTICO SITUACIONAL AMBIENTAL Y SANITARIO.
Droguería COPYFARMA: produce los siguientes tipos de residuos:
Reciclables, Ordinarios y Biológicos, en las siguientes áreas:
Área administrativa: Reciclable.
Área Almacenamiento: Ordinarios.
Biosanitarios como: algodones, gasas contaminados con fluidos corporales.
CORTOPUNZANTES: Como agujas, ampollas.
Reciclables: como papel, revistas, periódico, cajas.
Ordinario: como empaque de envolturas contaminados de comida, servilletas,
desechos de comida y residuos de barrido.
SEGREGACION EN LA FUENTE: Caneca Verde con bolsa verde, Gris con bolsa
gris, Roja con Bolsa roja.
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MOVIMIENTO INTERNO: Plano ubicación de las canecas y su salida

MONITOREO AL PGIRHS: Componente interno (formulario RH1),se consolida la
información del peso de las basuras y anualmente los 5 primeros días al iniciar el
año, se lleva al ente correspondiente de la zona, según estemos ubicados para
que lo evalúen y coloquen el sello de revisado.
COMPONENTE EXTERNO: DIAS DE ENTREGA DE RESIDUOS ORDINARIOS
AL DISPOSITIVO FINAL:Martes,jueves y sabados.
VERDES: Comunes Servicio de aseo(lime)
GRIS: Reciclables Reciclador
ROJO: BIOSANITARIOS Empresa recolectora (ecocapital).

CRONOGRAMA DEL GRUPO ADMINISTRATIVO DE GESTION AMBIENTAL

GESTION INTERNA
DROGUERIA
COPYFARMA

NOMBRE DEL DIRECTOR DEL PGIRHS

ZULMA VIVIANA ALFONSO

AUXILIAR

GRUPO DEPENDIENTES
DE LA DROGUERIA
ASESOR COPYFARMA
AMBIENTAL
PGIRHS
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GESTION EXTERNA

LIME
ECOCAPITAL

ACTA DE CONFORMACION DE CONSTITUCION DEL GRUPO DE

GESTION AMBIENTAL Y REUNION MENSUAL DE DROGUERIA LA
COPYFARMA
BOGOTA D.C, 20 DE ENERO DEL 2018.

ACTA # 1

Temas a tratar:

Conformación del grupo de gestión ambiental y sanitaria.

Responsabilidades y funciones.
Realización del plan de gestión Ambiental y Sanitario (PGIRHS).

Otros temas mensuales:

Manejo interno de residuos.

Indicadores de gestión mensuales (RH1).

Siendo las 9 horas del día 20 DEL Mes de Enero del 2018, en las instalaciones de
Droguería COPYFARMA, hace constancia que se conforma el grupo de Gestión
Ambiental y Sanitaria quedando a cargo como Director responsable ZULMA
VIVIANA ALFONSO, quien a su vez conoce sus responsabilidades y sus
funciones según como lo estipula la normatividad ambiental.
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Comuníquese, notifíquese y cúmplase.

ZULMA VIVIANA ALFONSO

C.C:1.022.340.159
DIRECTOR RESPONSABLE DEL PGIRHS

ASPECTOS FUNCIONABLES DE CONFORMACION DEL GRUPO DE GESTION

AMBIENTAL DE LA DROGUERIA COPYFARMA

A demás de las funciones generales asignadas a este grupo en el Manual de

procedimientos, adoptado por el Ministerio del Medio Ambiente mediante
resolución N°1164 del 6 de septiembre del 2002, en el caso particular de
Droguería COPYFARMA, Tendrá como funciones específicas las que se anotan
como sigue:
Gestionar y coordinar en cabeza de su Director ,ZULMA VIVIANA ALFONSO,
La implementación del PGIRHS, previa de la gestión interna por parte de la
SECRETARIA DE SALUD DE BOGOTA, quien vigila y controla.
Realizar monitoreos periódicos a la ejecución del PGIRHS, con el propósito de
evaluar el avance en su implementación y tomar los correctivos en aquellos casos
que se presenten falencias en la adopción de las medidas sanitarias y ambientales
que se deben realizar para evitar afecciones en la salud de las personas que
tengan contacto con ellos y en general del medio ambiente.

Atender y adoptar las medidas ambientales y sanitarias que sean recomendadas

por SECRETARIA DE SALUD DE BOGOTA, VIGILANCIA Y CONTROL, para
mejorar continuamente la gestión de los residuos sólidos.
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Como la responsabilidad directa de la ejecución del PGIRHS, estará en cabeza

de su propietario y director del plan, será esta persona la responsable de elaborar
los informes y reportes periódicos a los organismos de control según lo
establecido en este plano o según las demandas de los organismos de control.
ZULMA VIVIANA ALFONSO, en calidad de director. Lleva los registros de los
residuos generados en Droguería COPYFARMA, en cuanto a cantidad y
diligenciamiento del formato RH1,cada vez que estos sean entregados al vehículo
de recolección de residuos especiales.
En los demás aspectos y funciones que se deben seguir en el plan de Gestión
Integral,
ZULMA VIVIANA ALFONSO, quien a su vez se desempeña en el cargo de auxiliar
y vendedor de la droguería.
PESAJE Y CUANTIFICACION: Esta actividad la realiza la persona encargada, la
cual se realiza antes de entregar al carro recolector de basura, quien es el que se
encarga de la disposición final.

RESIDUOS RECICLABLES: Esta labor la realizan continuamente, la persona

encargada, separando los materiales cada vez que sean necesarios,
depositándolos en los recipientes que están ubicados en la zona de
administración, dispensación y baño.
Gestionar y coordinar en cabeza del Director responsable, la implementación del
PGIRHS, previa de la gestión interna por parte de la SECRETARIA DE SALUD DE
BOGOTA, quien vigila y controla.
Realizar monitorios periódicos a la ejecución del PGIRHS, con el propósito de
evaluar el avance en su implementación y tomar los correctivos en aquellos casos
que se presenten falencias en la adopción de las medidas sanitarias y ambientales
que se deben realizar para evitar afecciones en la salud de las personas que
tengan contacto con ellos y en general del medio ambiente.
Atender y adoptar las medidas ambientales y sanitarias que sean recomendadas
por SECRETARIA DE SALUD DE BOGOTA, VIGILANCIA Y CONTROL, para
mejorar continuamente la gestión de los residuos sólidos.
Como la responsabilidad directa de la ejecución del PGIRHS, estará en cabeza
de su propietario y director del plan, será esta persona la responsable de elaborar
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los informes y reportes periódicos a los organismos de control según lo

establecido en este plano o según las demandas de los organismos de control.
ZULMA VIVIANA ALFONSO, en calidad de director, en cuanto a, diligenciamiento
del formato RH1, en los demás aspectos y funciones que se deben seguir en el
plan.
RESIDUOS ORDINARIOS INERTES: Esta actividad es realiza por la persona
encargada, realizando el mismo procedimiento, mencionado anteriormente.

FARMACOS: Este es un recipiente rojo también con bolsa roja, debidamente

rotuladas donde se depositan materiales que están parcialmente consumidos,
vencidos y/o deteriorados y recipientes que los contienen.
El personal encargado y responsable de esta función, estará muy atenta haciendo
el proceso de rotulación si encuentra o pasa algunos de estos eventos.
SANITIZACION DE LAS AREAS: Esta función la realiza la persona delegada, Se
realiza la asepsia en todas las áreas de la droguería.

NORMAS Y CUIDADOS DE BIOSEGURIDAD

 Mantener el lugar de trabajo en óptimas condiciones e higiene y aseo.

 No es permitido fumar dentro del establecimiento.
 No es permitido la preparación y consumo de alimentos en establecimiento.
 No reutilizar el material contaminado como: agujas y jeringas.
 En caso de una punción con una aguja contaminada, se debe proceder a
realizar una asepsia con un algodón impregnado de alcohol y
posteriormente se realiza un chequeo médico y se lleva un control, para
prevenir una posible enfermedad como un VIH o Hepatitis B.
 La forma más eficaz de prevenir la infección, Es el lavado de manos con
jabón corriente o detergente (barra, gránulos o líquidos), dejando los
microorganismos en suspensión permitiendo así removerlos, disminuir la
diseminación de microorganismos.
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LAVADO DE MANOS

Es la forma más eficaz de prevenir la infección cruzada entre paciente, personal

hospitalario y visitantes. Es el lavado de manos con jabón corriente o detergente
(barra, gránulos o líquidos), dejando los microorganismos en suspensión
permitiendo así removerlos, se realiza con el fin de reducir la flora normal y
remover la flora transitoria.
para disminuir la diseminación de microorganismos infecciosos, se debe realizar
en los siguientes casos:
•Antes de iniciar labores.
•Antes y después de atender pacientes especialmente susceptibles de contraer
infecciones tales como: Inmunocomprometidos, ancianos.
•Antes y después de manipular heridas.
•Después de estar en contacto con secreciones y líquidos de precaución universal.
• Después de manipular objetos contaminados.
• Antes y después de realizar procedimientos asépticos: punciones.
• Antes de colocarse guantes e inmediatamente después de retirarlos.
• Al finalizar labores.
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• Cuando se emplea jabón en barra se debe mantener en soportes que

permitan drenar el agua; evitando con esto la humedad y la proliferación de los
microorganismos. Se debe enjuagar la barra de jabón una vez utilizada. Una vez
terminado el lavado de las manos es de vital importancia secarlas preferiblemente
con toalla desechable. Se recomienda jabón antibacterial liquido, por higiene.
PROGRAMA BASURAS CERO

Este proceso de segregación en la fuente se realiza de la siguiente manera: Los

residuos ordinarios se depositan en la CANECA VERDE con BOLSA VERDE:
como son, restos de comidas, elementos de icopor contaminados de alimentos,
residuos de barrido, colillas de cigarrillo y esponjas.
CANECA GRIS con BOLSA GRIS: como son, papel cartón, empaques,
paquetes, envases de tetra pack, vidrio, metal, plásticos, telas, botas de caucho y
elementos desechables.

PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN

DROGUERIA COPYFARMA

El marco normativo de este programa es fundamentado por DECRETO 1011 Y

RESOLUCIÓN 1043 y 1446 del MPS.
FARMACOVIGILANCIA
QUE ES:
Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la
cuantificación del riesgo de los efectos indeseados producidos por los
medicamentos, así como la identificación de los factores o características que
incrementan ese riesgo.(PRUM)Problema relacionado con el uso del
medicamento. O (EAM), Evento Adverso al Medicamento. Es documentar
reacciones conocidas potencialmente prevenibles y encontrar reacciones nuevas a
través de la generación de señales.
FARMACOVIGILANCIA
(QUE SE REPORTA)
Toda sospecha de:
1. Cualquier Evento Medicamentoso Adverso (EMA)
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2. Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM)

3. Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM):
4. Problemas de Efectividad, Problemas de Seguridad y Problemas de Calidad.
Cuando un usuario llegue a la droguería indicando que el medicamento que
compro le a generado un malestar adicional o no le sentó bien (evento adverso), el
personal de la droguería debe tomar el formato foram, diligenciarlo con la
información dada por el usuario, escanearlo y enviarlo a las direcciones de correo
electrónico, al usuario se le indica que acuda al médico para que le cambie el
medicamento.
Independientemente si hubo o no RAM,(Reacción Adversa al Medicamento.
EN QUE SE REPORTA Y EN DONDE:
Esta información es reportada y registrada en un formato denominado FORAM.
(Formato de sospecha de reacción adversa al medicamento)En el cual se
informan todos los aspectos mencionados anteriormente., siendo enviados al
proveedor para hacerles un seguimiento de calidad y posteriormente obtener una
respuesta por parte del proveedor para suministrar al paciente y tener el reporte,
para soportarlo ante las autoridades competentes como secretaria de salud.

Nota:se envía un informe periódico los 5 primeros días de cada

mes,independientemente que se presenten RAM o no a los siguientes Correos:
farmacovigilanciabogota@saludcapital.gov.co,invimafv@invima.gov.co
vifafamafvnvimafv@invimagov.co

PORQUE SE HACE FARMACOVIGILANCIA EN DROGUERIA LA MANUELITA

Ya que través de la vigilancia de EAM, se pueden conocer problemas
relacionados con la calidad, el almacenamiento, la distribución, la prescripción, el
uso y la falta de acceso a los medicamentos, que son de capital importancia.

PARA QUE SE HACE FARMACOVIGILANCIA

El reporte de Eventos Adversos tiene como objetivo fundamental PROTEGER LA

SALUD DEL PACIENTE y/o USUARIO y de OTROS mediante la diseminación de
información que pueda reducir la probabilidad de, o prevenir repeticiones de
eventos adversos, o aliviar las consecuencias de dicha repetición.
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TECNOVIGILANCIA

REGIDO POR EL DECRETO NÚMERO 4725 DE 2005

Bajo la siguiente normatividad

La ley 9 de 1979 y el Decreto 1562 de 1984, establecen la obligatoriedad para

los profesionales y empresas del sector salud, de reportar a la autoridades hechos
o eventos, que pongan en riesgo la salud pública.

Decreto 2200 de 2005 y Resolución 1403 de 2006, los cuales reglamentan los
Servicios Farmacéuticos, proponiendo un modelo de gestión y estableciendo las
funciones de esta área, entre otras se encuentra la de “Participar en la creación y
desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y dispositivos
médicos”.

¿QUE ES TECNOVIGILANCIA?

Identificar, recolectar, evaluar, analizar y gestionar los eventos e incidentes

adversos, asociados a dispositivos médicos a nivel territorial, y aplicar medidas,
que reduzcan la probabilidad de causar un incidente o un evento adverso,
evaluando la seguridad, el desempeño y la calidad de los dispositivos médicos,
con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para
prevenir su aparición

¿QUE ES UN DISPOSITIVO MÉDICO?

artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus

componentes, partes, accesorios que intervengan en su correcta aplicación,
destinado por el fabricante para uso en seres humanos.
Los dispositivos médicos que se manejan en droguería COPYFARMA, son:

• Gasas
• Guantes
• Jeringas
• Algodones
• Alcohol
• Curas
• Esparadrapo
• Micropore
• Pruebas de embarazo
• Preservativos
• Parches Oculares.

1. Estar atentos y vigilantes del desempeño, calidad y seguridad de DM

2. Informar, divulgar y aplicar prácticas adecuadas de utilización de DM
3. Se lleva el registro de reporte de seguimiento, identificación, registro, evaluación
y gestión.
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4. El delegado es quien coordina todo este tema.

5. Tomar las acciones preventivas o correctivas que sean del
Caso y las que sean exigidas por el INVIMA
6. Comunicar al fabricante o importador la ocurrencia de EA/ IA, si se estima
pertinente.
7. Comunicar a la Secretaria Distrital de salud, la ocurrencia de EA/ IA.

FUNCIONES DEL PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA DROGUERIA

COPYFARMA

Tipo de Dispositivos materia de vigilancia:

-Elementos conceptuales como (Gasas, algodones, jeringa, esparadrapos entre

otros.)
-Estrategia de vigilancia,(Llevar el diligenciamiento de reporte adverso a DM.
-Recolección de reportes.

OBLIGACIONES DEL RESPONSABLE DE TECNOVIGILANCIA GG

1. Registrar, analizar y gestionar todo evento o Incidente adverso al DM.

2. Recomendar medidas preventivas para tomar acciones inmediatamente
ocurrido el evento.
3. Realizar el correcto diligenciamiento del formato de reporte
4. Sensibilizar al conjunto de usuarios a reportar cualquier sospecha o anomalía
del DM.
5. Informar de manera inmediata al Invima, todo reporte de evento o incidente
adverso a DM
6. Enviar trimestralmente los informes periódicos a la Secretaría Distrital de Salud,
de todo reporte de evento o incidente adverso.
QUE SE REPORTA

 Fallas de funcionamiento o deterioro en las características funcionales o del

desempeño del dispositivo médico.
 Inexactitud en las instrucciones de manuales y etiquetas
 Incidentes que presentan un potencial riesgo de generar un daño.
 Problemas de calidad que puedan poner en peligro la salud de un
Paciente.
 riesgo de contaminación durante la apertura del envase y extracción del
contenido.