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CONDICIONES DE INFRAESTRUCTURA, ÁREAS Y DOTACIONES

 Se cuenta con Termómetros, termos higrómetros para realizar seguimiento a las


condiciones ambientales, debidamente calibrados

 Nevera para el manejo de medicamentos que requieren refrigeración asegurando


la caden frío.

 Cuenta con los siguientes ambientes, áreas o espacios exclusivos, delimitados,


señalizados de circulación restringida con las siguientes características El acceso
al servicio es independiente y exclusivo.

 Se cuenta con un área especial e independiente, debidamente dotada que ofrece la


privacidad y comodidad para el paciente.

 Se dispone de los ambientes necesarios para los procedimientos que se realizan,


de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos.

 El área física exclusiva, garantiza un sistema de ventilación natural y/o artificial y


condición de temperatura y humedad relativa, de acuerdo con la normatividad.

 Cuenta con los siguientes ambientes, áreas o espacios exclusivos, delimitados,


señalizados de circulación restringida con las siguientes características. El acceso
al servicio es independiente y exclusivo.

 Se cuenta con materiales y demás dotación necesaria para el procedimiento que se


requiere para el manejo de desechos.

 Realice el mantenimiento de los equipos biomédicos eléctricos o mecánicos, con


suspensión programa de revisiones periódicas de carácter preventivo y calibración
de equipos, cumpla con los requisitos de control de calidad.

 Pisos lisos, impermeables lavables, con pendiente al interior y sistema de drenaje


interno Disponibilidad de agua para procesos de lavado Elementos de protección
que impidan el acceso de vectores y roedores.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
 Se almacenan los medicamentos según su naturaleza como por ejemplo
medicamentos energéticos, suplementos dietarios, anabólicos etc.

 Los medicamentos se encuentran fuera del alcance de la luz solar directa o de la


influencia de radiaciones electromagnéticas provenientes de aparatos eléctricos o
corrientes eléctricas

 Se cumple con las Buenas Prácticas de Abastecimiento –BPA– contenidas en la


Resolución 1403 de 2007 y en el Manual que allí se adopta


Se cumple con las Buenas Prácticas de Abastecimiento –BPA– contenidas en la
Resolución 1403 de 2007 y en el Manual que allí se adopta

 Cuenta con programa para prevenir y evitar la aparición de insectos, roedores y de


plagas dichos establecimientos para lo cual se debe implementar planes de
saneamiento.

 Verificar la prohibición de tenencia y venta de productos fraudulentos y/o


alterados con fe de vencimiento caducada y que no se encuentran incluidos en la
definición que se ha establecido para las tiendas naturistas Se mantienen
separados y alejados de olores fuertes como aceites esenciales, especia hierbas
terapias y pinturas.

 Se almacenan en un lugar fresco, como un cajón, armario o estantería que


garantizan las condiciones de calidad de los productos.

 Se garantiza que los productos almacenados están por tipos de acuerdo a su


registro sanitario, no deben mezclarse entre si alimentos, cosméticos, productos
naturales, medicamentos, dispositivos médicos, suplementos dietarios, etc.

 El personal conoce los rangos de temperatura y humedad relativa en los que se


deben almacenar los medicamentos.
 Los productos almacenados se encuentran en buen estado, libres de polvo en los
estantes, columnas y/o estibas plásticas Se encuentran almacenados productos con
fecha de vencimiento inferior a tres meses o vencidos.

PROCESO DESARROLLADOS PARA SU MANTENIMIENTO.

 Los materiales se almacenan en condiciones apropiadas, según especificaciones


del fabricante.

 Cuenta con un sistema que registra, documenta y controle la recepción de


materiales

 Se encuentran los materiales identificados de acuerdo a su estado de calidad


(Carente aprobado, rechazado)

 Cuenta con los certificados de BPM para productos Fito terapéuticos que gastan

Cuenta con los certificados de BPM para productos homeopáticos que gastan.

PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS

 Tiene autorización del INVIMA para la publicidad El mensaje publicitario orienta


el uso adecuado del medicamento y del producto. La publicidad es objetiva, veraz,
sin exagerar las propiedades.

 La información de la publicidad no induce a error por sostenible o por omisión a


prescriptores, dispensadores, ni usuarios.

 La publicidad se ajusta a lo dispuesto en el registro sanitario del medicamento, o


del producto Fito terapéutico de venta sin prescripción facultativa o venta l La
vigencia de la publicidad está al día comparada con la del registro sanitario

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
 Ministerio de la Protección Social. (2006). Resolución 1478 de 2006. Por la cual se
expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación,
procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta,
destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro
producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. Recuperado
de https://www.invima.gov.co/documents/20143/908412/resolucion+001478+de+2006.p
df/dbd9334e-d8dd-cc13-58d5-d84f0ba72619

 Ministerio de Salud y la Proyección Social. (2020). Resolución 0315 de 2020. Por la cual
se actualizan los listados de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y demás
sustancias sometidas a fiscalización, de aquellas clasificadas como monopolio del Estado
y de los medicamentos de control especial de uso humano y veterinario y se dictan otras
disposiciones. Recuperado
de https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.
%200315%20de%202020.pdf

 Ministerio de la Protección Social. (2004). Decreto 3553 de 2004. Por el cual se modifica
el Decreto 2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones. Recuperado
de https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/decreto_3553_2004.htm

 Ministerio de la Protección Social. (2004). Resolución 4320 de 2004. Por la cual se


reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta sin
prescripción facultativa o de venta libre. Recuperado
de https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resolucion_minproteccion_4320_2004.h
tm

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