TEMA:

DOPERATIVOS • CURSO: ADMINISTRACIÓN

EN UNA FARMACEUTICA
OFICINA • DOCENTE: MARLENE GONZALES VITON
FARMACEÚTICA

ESPECIALIDAD:
TÉCNICA EN • ALUMNA:MARIA ESTHER PISFIL
RODRIGREZ .
FARMACIA

CICLO: • SECCIÓN: 42C”

4II” • AÑO: 2022
DIFINICIÓN DIGEMID.
es la Autoridad Nacional responsable de garantizar la eficacia, seguridad y calidad
de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, contribuyendo con el acceso y uso racional de los mismos en beneficio
de la salud de la población.

FINALIDAD.
Lograr que los dispositivos médicos en el país se encuentren clasificados en base de
riesgo y centro de sistema armonizado internacionalmente facilitándose así con su
control y vigilancia sanitaria para garantizar la eficacia, seguridad y funcionalidad de
los dispositivos médicos que se importan, comercializan y distribuyen en nuestro país.

ABITO DE APLICACIÓN.
La presente directiva Sanitaria es de cumplimiento obligatorio por la dirección General
de los Medicamentos insumos y drogas (DIGEMID) del ministerio de salud como
autoridad nacional de productos farmacéuticos, depósitos médicos y productos
sanitarios (ANM), los titulares del registro sanitario, los poseedores de certificado de
registro sanitario y toda persona natural o jurídica que intervengan en la cadena de
distribución de los dispositivos médicos.
BASE LEGAL.
LEY 29459, LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. LEY
N° 27444 LEY DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
GENERAL Y DEMAS NORMAS VIGENTES PERTINENTES.

BASE LEGAL.
DS. N° 014-2011. S.A. reglamento de
DS. N° 014-2011. S.A. reglamento de
establecimientos farmacéuticos y sus
modificatorias.

Decreto Supremo 016-2011 SA Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia

sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios

ALERTA DIGEMID
Documento emitido por la autoridad nacional de productos, farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios. Como medida de seguridad sanitaria a
través del cual se da a conocer a la comunidad científica nacional y a la población en
general, las acciones reguladoras, y otras acciones, sobre la seguridad, falsificación,
resultados críticos de calidad y otros, relacionados a los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, con el objetivo final de controlar y
minimizar el riesgo relacionado a la comercialización y su utilización respectiva.
COMITÉ DE
ALERTAS DIGEMID.
El comité de alertas de la dirección general de medicamentos insumos y drogas es el
encargado de la emisión de las ALERTAS DIGEMID, relacionados principalmente con las
acciones regulatorias asumidas por la autoridad sanitaria nacional con respecto a la
seguridad, falsificación, problemas críticos de calidad, entre otros de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, estará conformado por el
director ejecutivo de acceso y uso de medicamentos, el director de autorizaciones
sanitarias, el asesor legal de la dirección general de medicamentos insumos y drogas,
el responsable del equipo de farmacovigilancia, el responsable del equipo de uso
racional, un representante de la dirección de control y vigilancia sanitaria, el
responsable del equipo de registro de productos farmacéuticos de la dirección de
autorizaciones sanitarias.

MEDIDA DE SEGURIDAD

Es una medida que adopta la autoridad nacional de

productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios y que de acuerdo a los criterios
técnicos se considera sanitariamente justificable para
evitar o minimizar el riesgo en la salud de la
población.
OBJETIVO
Promover acciones y políticas en la gestión de información para
la reducción de riesgos y brindar una respuesta coordinada,
eficaz y oportuna ante riesgos inminentes respecto a la
seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.

PRODUCTOS FALSIFICADOS.
❖ El usuario en el caso de alguna duda sobre el producto

deberá solicitar la presencia del Químico Farmacéutico.

❖ Verificar los envases inmediatos, mediato y el inserto verificando

errores ortográficos, e imperfecciones en el rotulado (el peritaje de

un producto falsificado es difícil y la experiencia favorece en el
reconocimiento de dichos productos
❖ Si el paciente consume un producto farmacéutico y

posteriormente adquiere el mismo producto en otro establecimiento

y este no presentará los mismos efectos que el anterior y tiene
sospechas de una posible falsificación deberá denunciar ante las
Direcciones de Salud (DISAS), Direcciones regionales de Salud
(DIRESAS) según su jurisdicción o la DIGEMID-MINSA.
ROTULADO ADULTERADO
BORRADO SE
RECOMIENDA:
➢ Verificar en los envases y rotulados que no exista evidencias de decoloración,
manchas, enmiendas ni raspados donde se advierta el borrador de la
información

➢ En el caso de ampollas verificarlas a trasluz y evidenciar que no exista rastros de

un borrado por disolvente. ➢ El producto adulterado borrado en algunos
productos es disimulado adhiriendo Stalker o cintas adhesivas (ocultan
fecha de vencimiento, precio)

COMERCIO ILEGAL
FECHA DE EXPIRACIÓN VENCIDA

➢ ROBADOS DE INSTITUCIONES PÚBLICAS

➢ ROTULADO ADULTERADO BORRADO

➢ SIN REGISTRO
SANITARIO
(CONTRABANDO)

➢ MUESTRAS MEDICAS

➢ FALSIFICADOS

➢ PROCEDENCIA DESCONOCIDA
Entre los medicamentos ilegales tenemos los
falsificados, adulterados, con fecha de
expiración vencida, sin registro sanitario, de
origen desconocido, sustraídos de
instituciones públicas o privadas y
generalmente se venden en boticas
clandestinas, galerías comerciales,
mercados, ferias o través de las redes
sociales

El especialista de la Digemid explicó que al no

permanecer adecuadamente almacenados y ser
transportados y comercializados en condiciones
inapropiadas, su estabilidad se ve afectada por el cambio
de temperatura, el calor y la humedad, lo que ocasiona
que pierdan su efectividad
se recomendó a la población adquirir
medicamentos en farmacias y boticas formales,
que cuenten con la presencia de un químico
farmacéutico responsable durante todo su
horario de atención al público, quien, además
puede brindar orientación para su uso
adecuado.
PROCEDENCIA DESCONOCIDA
• Los establecimientos farmacéuticos deberán adquirir sus
productos de establecimientos farmacéuticos debidamente
autorizados y registrados en la DIGEMID y DISAS/DIRESAS
a nivel nacional.

• El establecimiento farmacéutico deberá contar con sus facturas

de compra de los productos comercializados y dispensados

donde se consigne el número de lote.

Todos los productos farmacéuticos deberán contar con

sus facturas de comparar de empresas farmacéuticas
debidamente autorizadas y registradas donde se
consigne el número de lote del producto.
GERENCIA REGIONAL
DE SALUD (GERESA)
supervisar y fiscalizar los servicios de salud públicos y privados. Conducir y ejecutar
coordinadamente con los órganos competentes la previsión y control de riesgos y
daños de emergencias y desastres. Supervisar y controlar la producción y
comercialización, distribución y consumo de productos farmacéuticos y afines.
Gobierno Regional de Lambayeque
Gerencia Regional de Salud –
Chiclayo
Dirección Ejecutiva de Medicamentos Drogas e Insumos (Demdi

El Establecimiento Farmacéutico no debe funcionar si

no cuenta con Director Técnico
El Representante legal del establecimiento farmacéutico para
solicitar la autorización sanitaria de funcionamiento debe presentar
los siguientes documentos
Paredes deben ser de fácil limpieza, los
pisos de concreta superficie lisa,
nivelada, cerámica opcional espacio
suficiente para el transporte de los
productos.
Los techos deben ser de un material que no permita el paso de los rayos solares .

ÁREAS SEPARADAS E
IDENTIFICADAS
❖ Área de dispensación y/o expendio

❖ Área administrativa

❖ Área de recepción
❖ Área de baja y/o rechazados

❖ Área de almacenamiento

❖ Área de productos controlados

cuando corresponda

❖ Área de preparados farmacéuticos

según corresponda

❖ Área auxiliar de servicios higiénicos

ÁREA DE PREPARADOS
FARMACÉUTICOS
DEBE TENER
LO SIGUIENTE:
❖ Zona de almacenamiento

❖ Zona de evaluación farmacéutica

❖ Zona de pesado

❖ Zona de lavado y secado

❖ Zona de producción.
¿Qué es una oficina de farmacia?
Son los locales destinados a oficinas de farmacia deben adaptarse a las regulaciones
establecidas por las distintas leyes y reglamentos de las comunidades autónoma, con
el objetivo fundamental de asegurar la máxima calidad en el servicio sanitario
prestado.

Para esto, deben contar con el espacio necesario, distribución de las áreas de trabajo,
equipamiento y condiciones higiénico-sanitarias adecuadas.
Para que se autorice una farmacia y para su transmisión es necesario que exista un
conocimiento preciso de cuál es la configuración del local por la Consejería de Sanidad.
Siendo obligatorio por parte del farmacéutico titular de la oficina de farmacia
conservar los planos del local, con la distribución de este.
Al frente de esta oficina hay un farmacéutico titular, que puede estar asistido por
ayudantes o auxiliares, y que deberá prestar, entre otros, lo siguientes servicios
básicos:

La adquisición, custodia, conservación y dispensación de los medicamentos y

productos sanitarios,
La vigilancia, control y custodia de las recetas médicas dispensadas,
La garantía de la atención farmacéutica, en su zona farmacéutica, a los núcleos de
población, en los que no existan oficinas de farmacia,
La información y el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes,
La colaboración con la Administración sanitaria en la formación e información dirigidas
al resto de profesionales sanitarios y usuarios sobre el uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios.
INTRODUCCIÓN:

En el siguiente trabajo PRESENTADO Voy hablar sobre los operativos de oficinas

farmacéuticas que nos ayudara a tomar conciencia y salir de dudas, porque clausuran
o cierran a las farmacias y boticas y tomar conciencia para el bienestar de nuestra
salud tanto para nosotros, familias y pueblo en general.
Los medicamentos es parte fundamental para nuestra salud, pero hay muchas
personas que no son conscientes y atentan con la salud.
Gracias a los operativos que se dan en farmacias y boticas salvan el riesgo de nuestra
salud por eso es muy importante saber de este tema y así tener una idea para el
bienestar de las personas.
Estos operativos son fundamental, las autoridades de la Gerencia Regional de
Salud de Lambayeque, MINSA, Digemid, Policía, Fiscal, Municipalidad deben
llevar los operativos necesarios y así salvar muchas vidas y el alto costo de
algunos medicamentos.

MISIÓN:

Somos la Gerencia Regional que conduce y administra el sistema de salud en la región

de Lambayeque, que genera condiciones adecuadas, para promover el derecho a la
salud, de la persona, que genera condiciones adecuadas, para promover el derecho a
la salud, de personas, familias y comunidad, asegurando el acceso a servicios de salud
de calidad, de manera articulada con los tres niveles de gobierno y sociedad civil.
BRINDAR UNA ATENCION INTEGRAL OPORTUNA Y DE CALIDAD”

«Somos una Gerencia Regional de Salud articulada e integrada, que resuelve los
problemas de salud de la población de Lambayeque, brindando una atención integral
con eficiencia y calidad, que satisfacen las necesidades y responden a las expectativas
de la ciudadanía; en armonía con su entorno social, ambiental y cultural, mejorando sus
condiciones de vida»

VICIÓN

Al año 2022 una Gerencia Regional de salud líder y competitiva a nivel nacional que
garantice la accesibilidad y calidad de la atención integral de salud, basada en la
persona, familia y comunidad con personas competente y comprometido, servicios de
salud organizados, integrados y articulados, con participación de actores estratégicos
con función de las prioridades sanitarias; con enfoque de derechas, genero, inclusión
social e interculturalidad, que contribuya al desarrollo.
La población de la Región Lambayeque
es saludable, ejerce su derecho ciudadano en salud con equidad, calidad y cuenta con
un Sistema Regional de Salud coordinado y eficiente”. “Los trabajadores somos agentes
permanentes de cambio con competencia técnica y humana, comprometidos con el
desarrollo integral de nuestra Región
FUNCIONES:

Formular y Ejecutar evaluar, dirigir, controlar y administrar las políticas de salud de la

región en concordancia con las políticas nacionales y los planes sectoriales.
Formular y ejecutar concertadamente el Plan de Desarrollo de Salud.
Coordinar las acciones de salud integral en el ámbito regional.
Participar en el Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud de
conformidad con la legislación vigente.
Promover y ejecutar en forma prioritaria las actividades y prevención de la salud.
Organizar los niveles de atención y administración de las entidades de salud del estado
que brindan servicios en la región en coordinación con las municipalidades.
Organizar implementar y mantener los servicios de salud protección recuperación y
materia de salud, así como en materia de drogadicción y alcoholismo.
Supervisar y fiscalizar los servicios de salud públicos y privados.

Conducir y ejecutar coordinadamente con los órganos competentes la previsión y

control de riesgos y daños de emergencias y desastres.
Supervisar y controlar la producción y comercialización, distribución y consumo de
productos farmacéuticos y afines.
Promover y preservar la salud ambiental de la Región Lambayeque.
Planificar los proyectos de infraestructura sanitaria y equipamiento promoviendo el
desarrollo tecnológico en el ámbito regional.
Poner a disposición de la población información útil sobre la gestión del sector, así
como de la oferta de la infraestructura y servicios de salud.
Promover la formación, capacitación y el desarrollo de los recursos humanos y
articular los servicios de salud en la docencia e investigación y proyección a la
comunidad.
Evaluar periódicamente y de manera sistemática los logros alcanzados por la región
Lambayeque en materia sanitaria.
Ejecutar en coordinación con las municipalidades de la Región acciones efectivas que
contribuyan a elevar los niveles nutricionales de la población de la región.
Gerencia de Salud y DIREMID AQP realizaron inspección en farmacias y boticas de
Arequipa

En esta oportunidad, en coordinación con la Municipalidad Distrital de Paucarpata,

Policía Nacional del Perú y la Fiscalía de Prevención del Delito, se realizó un operativo
en la Av. Kennedy, interviniendo 04 establecimientos de los cuales 02 fueron cerrados
por incumplir con las normas sanitarias.

La Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas - DIREMID de la GERESA seguirá

desarrollando acciones similares, de forma coordinada, en todos los distritos.
 DISTRITO DE LA VICTORIA:

locales inspeccionados se cerraron por encontrarse productos de instituciones

públicas, vencidos, presuntamente falsificados, sin registro sanitario, de
dudosa procedencia, muestras médicas, entre otras observaciones sanitarias.
Se desplazaron 17 fiscalizadores de la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Drogas e
Insumos de la Geresa, 28 efectivos de la Policía Nacional y representantes del
Ministerio Público. Se lograron incautar más de 100 Kg de productos farmacéutico y
dispositivos médicos.

Esta actividad se hace con el fin de seguir salvaguardando la salud de los lambayecanos
y continuará de manera inopinada en diferentes distritos de la región.
JAYANCA:

LAUSURA DE 3 BOTICAS:
La Municipalidad del Lambayeque junto a la policía, fiscalía y la Gerencia de salud,
clausuraron ayer 3 boticas de la por no tener un profesional Químico Farmacéutico
como regente; sin embargo, la clausura solo duro un par de horas porque hoy
reabrieron nuevamente como si no hubiera ocurrido nada en su contra.
De nada vale tanto esfuerzo, despliegue de personal, presencia de la prensa y mucho
más, porque los propietarios o administradores de las boticas clausuradas, reabrieron
los locales, por lo que la población usuaria de estos establecimientos comerciales se
vió incomoda con esta actitud y lo propio los empresarios formales quienes con
grandes esfuerzos cumplen con las normas, pero otros no y encima se zurran de los
operativos y clausuras.
Chiclayo:

Clausuran 5 boticas por mal almacenamiento de medicamentos y de dudosa

procedencia.

Le decimos NO a los medicamentos vencidos que dañan la salud de nuestros vecinos.

Es por ello que en un operativo conjunto de la Municipalidad de Breña con la división
fiscal de la Policía Nacional del Perú y representantes del Ministerio de salud
clausuraron boticas que no reunían las medidas de salubridad y que arriesgaban la vida
de sus clientes vendiendo medicamentos adulterados y vencidos.
INTERVIENEN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS EN LA
VICTORIA - Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Drogas e
Insumos de la Gerencia Regional de Salud (GERESA) Lambayeque.
Fecha: jueves, 30 de junio del 2022.
De un total de 28 establecimientos farmacéuticos inspeccionados durante
la mañana de este jueves, las autoridades dispusieron el cierre de 20, por
encontrarse productos de instituciones públicas, vencidos y
presuntamente falsificados.
ESTABLECIMIENTOS QUE EXPENDEN MEDICAMENTOS
FUERON CERRADOS:

La Gerencia Regional de Salud a través de la Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas

DIREMID, continúa con la labor de fiscalización a farmacias y boticas de nuestra región,
actividad en coordinación con los gobiernos locales en salvaguarda de la salud pública.

La Dra. Patricia Delgado Carpio - Responsable de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria de

la DIREMID, informó que los días 21 y 22 de julio realizaron operativos en los distritos de La
Joya y Majes (Pedregal) donde 11 establecimientos fueron cerrados por medida de seguridad
sanitaria, incumpliendo con las normas vigentes.

Seis boticas (05 en Majes y 01 en La Joya) fueron cerradas por no contar con Autorización
Sanitaria de Funcionamiento, asimismo otros 05 establecimientos (02 en Majes y 03 en La
Joya), por no contar con director Técnico (Químico Farmacéutico), también se cerraron al
momento de la intervención.

“Varias farmacias y boticas, al observar la presencia del sector salud, cerraron sus puertas,
suponemos que es por no cumplir con la norma. Exhortamos a los gobiernos locales a realizar
su labor fiscalizadora y exigir a estos establecimientos la autorización sanitaria respectiva”.
AUTORIDADES INTERVIENEN BOTICAS Y FARMACIAS FRENTE AL HOSPITAL REGIONAL DE
LAMBAYEQUE

cierran 4 establecimientos farmacéuticos entre farmacias y

boticas. Los locales fueron cerrados porque incumplían con las normas
de buenas prácticas de almacenamiento, productos presuntamente
falsificados, procedencia desconocida, vencidos, mal estado de
conservación y rotulado adulterado o borrado.

Asimismo, se encontró que el 80 por ciento de establecimientos, vendían

los productos genéricos como la Azitromicina de 500 mg al por mayor;
actividad que no está permitida según normativa vigente; además se
expendían sin solicitar receta médica a los usuarios.
 El operativo contó con la participación de
personal de Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Drogas e Insumos de la Gerencia
Regional de Salud (GERESA), Ministerio
Público, Fiscalía de Prevención del Delito,
Fiscalía Penal, Policía Nacional y fiscalización de
la Municipalidad de Chiclayo.

Asimismo, los interventores dispusieron que los representantes legales de

estos negocios regularicen sus documentos de funcionamiento, debiendo
cumplir con los recientes dispositivos que los obliga, bajo sanción, a
vender medicamentos genéricos contra el Covid-19.
Durante la intervención, el público que compraba medicamentos se
mostró indignado con los precios y señalaron que los propietarios de estos
negocios se aprovechan del dolor ajeno. “Esconden las medicinas muchas
farmacias, dejando morir a nuestros familiares”, expresó una angustiada
cliente.
“No podemos permitir esto, por eso, unido a la Geresa, el Ministerio
Público y alcaldía, hemos venido para verificar no solamente los precios,
sino que están vendiendo antibióticos sin receta médica y eso está
prohibido”, sostuvo el alcalde de Chiclayo, Marcos Gasco.
Añadió que es lamentable que un paquete contra el COVID, que antes
costaba entre 65 a 80 soles, ahora sale a más de mil soles. “Es un atentado
brutal, inhumano, miserable, de los dueños de farmacias y cadenas contra
la gente más pobre”, enfatizó.
Agradeció a la Gerasa, Ministerio Público, Policía Nacional y personal de
Fiscalización de la comuna y dijo que todos los días harán esta revisión de
las farmacias y boticas en toda la provincia.
Por su parte, el director ejecutivo de Medicamentos de la Geresa, Jorge
Custodio Orna, sostuvo que esta dirección monitoriza y supervisa lo
referente al manejo de medicamentos y ante la iniciativa de la Fiscalía de
Prevención del Delito, acudieron al operativo.
Durante intervención inopinada a dos conocidas cadenas farmacéuticas en
Chiclayo, el área de Fiscalización de la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Drogas e Insumos de la Gerencia Regional de Salud
Lambayeque, cerró dos locales de Inkafarma ubicados en el Centro
Comercial Real Plaza y uno de Mifarma en el centro de Chiclayo.
El cierre de los establecimientos responde a que se encontraron productos
vencidos, en mal estado de conservación, no cumplen con buenas
prácticas de almacenamiento, productos de procedencia desconocida y no
cuentan con Químico Farmacéutico asistente.
Se incautaron 20 kilos de productos farmacéuticos valorizados por un
monto aproximado de 450 soles, fármacos que pasar a un proceso
de investigación.