Elaborado por: JUAN FELIPE GUTIERREZ

Hallazgos encontrados, posibles soluciones

A) Estructura física de las áreas mencionadas
No existe un control y seguimiento al mantenimiento y reparación de las instalaciones
Posible Solución: Seleccionar una persona responsable del mantenimiento y reparación de las
instalaciones farmacéuticas que realice un contrato con una empresa de construcción,
mantenimiento y reparación en las instalaciones para que haga las labores de interventor.

El área de Vestier, lavado de manos y gabinete de aseo no está separada

Posible solución: Separar el área teniendo en cuenta los requisitos establecidos y prevenir
confusiones en las preparaciones.

El área de almacenamiento no cumple con la normatividad

Posible solución: Realizar un ajuste en los procedimientos de almacenamiento de los
componentes que se van a preparar.

Mejorar la identificación y control visual de la planta

Posible solución: Realizar un plan de mejoramiento donde se establezca los parámetros de
dimensión de los letreros y avisos de las áreas del servicio farmacéutico.

Mejorar la elaboración el procedimiento de desinfección y limpieza del personal.

Posible solución: Cuando se establezca y se mejore las instalaciones se debe establecer un
procedimiento estándar para que el personal haga su desinfección y limpieza personal para
prevenir contaminación en el área de elaboración.

B) Productos devueltos
Falta de registro y documentación en las devoluciones y sus causas
Posible solución: Se debe aplicar un protocolo y procedimiento en la identificación del
producto devuelto, registrar el motivo porque se devuelve y dejarlo soportado en los registros
correspondientes, manejar formatos estándares para el registro y identificación de los
productos.

C) Documentación y registro
No se cuenta con un programa de garantía de calidad
Posible solución: Se debe realizar una estandarización den los procesos de elaboración para
garantizar los productos elaborados y dar un respaldo a la fabricación del producto.

Falta el registro de capacitación de cada uno de los procedimientos del sistema de gestión de
calidad
Posible solución: Se deben crear los formatos de registro de los procedimientos que sean de
forma eficiente, ágil y oportuna, de fácil elaboración para que sea de forma inmediata su
elaboración y prevenir que no se hagan los registros.
Falta el cronograma de validación de los procesos de elaboración y limpieza de la central de
mezclas
Posible solución: Asignar una persona responsable de realizar los cronogramas de
elaboración de las preparaciones magistrales y al mismo tiempo quien realice el cronograma
de la limpieza cuando se vaya a realizar dichas preparaciones.
No hay un plan de garantía de calidad en mantenimiento
Posible solución: Se debe realizar un documento estándar donde se registre los materiales y
recurso humano que interviene en el mantenimiento de las áreas y de los elementos que se
van a utilizar para preparar las preparaciones, dando los parámetros establecidos para que
vaya eficacia y efectividad en cada de las labores realizadas.

D) Proponga y elabore un diagrama del punto b.

Productos devueltos

E) Proponga y elabore un diagrama del punto c.

Documentación y registro