Legislación Farmacéutica

Código: 301504

Caso 2 - Aplicación de la normatividad farmacéutica

Presentado a: Keiry Andrea Grisales Muñoz

Tutor

Entregado por:

Eliana Yulieth Caicedo Gomez.1004441539

Grupo: 301504_106

Universidad Nacional Abierta y a Distancia – UNAD

Escuela ciencias de la salud. (ECISALUD)

Programa: Tecnólogo en Regencia de Farmacia

Pitalito-Huila

Marzo / 2023
 Actividad 2 Análisis del Caso

1. ¿Cuáles son las situaciones problemas que se identifican en el caso planteado?

La primera falla que se encuentra en esta situación es que se está hablando de un establecimiento

tipo Hospitalario que cuenta como una Institución prestadora de salud, los cuales según el

artículo 41 del decreto 1478 de 2006 deben estar necesariamente bajo la dirección de un Regente

de Farmacia o un Químico Farmacéutico. El joven Ricardo Martínez no posee título de Regente

lo que podría delegarlo como a un Auxiliar, el cual el artículo 44 del mismo decreto este debe

estar bajo la supervisión de un Químico o Farmacéutico, el artículo 19 recalca la presencia de un

Bioquímico o un Regente en el área, además el artículo 18 especifica que tanto la entidad como

quien está en servicio debe estar debidamente registrado ante la autoridad sanitaria competente, y

el señor Ricardo al no estar titulado se da por hecho que tampoco está inscrito.

La Segunda falla que se detecta, el área de farmacia no está abierto aunque se trata de un servicio

de horario continuo, aunque se puede considerar una falta ética por parte del encargado de turno,

legalmente el artículo 46 del decreto 1478 de 2006 dice que el encargado debe permanecer 8

horas de trabajo mínimo sin excepción y en casos horarios nocturnos o continuos debe contar

con la presencia permanente de un directo técnico debidamente entrenado y capacitado, lo cual

recalca que la entidad es en quien se presenta falla, pues debe contar con mas de un trabajador en

el área porque si bien el señor Ricardo hizo mal en cerrar mientras almorzaba, tampoco se puede

desconocer sus necesidades humanas y fisiológicas, y como único encargado en el momento es

difícil de eludirlas.
El no evidenciar plan alguno para evitar dispensación alguna de medicamentos de manera

errónea, da a entender que la dirección técnica que había estado a cargo tampoco había trabajado

en ello, y es ya una falla del servicio de farmacia en general

De acuerdo con el Midazolam 5mg/5mL éste medicamento pertenece al grupo de medicamentos

de control especial, como lo consta en UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes Ministerio

de Salud y Protección Social, debería estar en un área de seguridad como lo especifica la

resolución 1403 de 2007 en su capitulo 2, donde especifica áreas designadas para éste tipo de

medicamentos.

2¿Cuáles son las posibles causas por la que se pueden presentar cada una de las situaciones

problema?

La principal causa radica en el mal manejo del área del servicio farmacéutico, pues ahí es

evidente que al dejar a un suplente sin título ni preparado completamente para ésta área de

trabajo lo evidencia, no porque la persona no merezca poder trabajar ahí, sino que esa área debe

tener a alguien supervisándolo porque según se plantea en el caso parece ser empleado único.

La falta servicio a la hora del almuerzo también evidencia que falta personal, que pueda rotarsen

turnos.

La falta de estrategia para evitar mala dispensación de medicamentos es un problema de

monitoria y control del centro hospitalario a su área farmacéutica.

Así mismo como el medicamento descuidadamente dejado fuera de su área de almacenamiento

es por falta de supervisión, de un director de área que no había en su momento

 3.¿Cuáles son las posibles soluciones que se pueden plantear para cada una de las

situaciones problemas?

Primero, asegurarse de si hay un remplazo de trabajo que al menos sea alguien que ya esté

titulado y debidamente capacitado para el área de trabajo.

Segundo, contratación de más personal debidamente capacitado e idóneo en el área de trabajo,

así se puede asegurar el servicio continuo y sin interrupciones.

Tercero, auditorias y mayor control interno para asegurase de que se tengan planes de

contingencia, emergencia y de buenas prácticas en el área de trabajo para evitar mala

dispensación, malas prácticas internas.

Cuarto, repaso, capacitación y constante vigilancia en el área de medicamentos de control.

  4.Genere una conclusión para cada una de las situaciones problema

Tras la visita de la entidad competente y ver las 4 evidentes fallas podían determinar.

Primero, al ver que el área de trabajo estaba una persona que no estaba titulada incurre como

falta grave, debidamente especificada en el Inciso e del artículo 97 de la Resolución 1478 de

2006 y se determinará la sanción de esta según dicte al artículo 107 del mismo.
Segundo, el artículo 97 inciso (a) de la Resolución 1478 de 2006, el no haber avisado el cabio de

director técnica ante la UAE incurre como infracción leve, su sanción también se determina con

el artículo 107 de la misma resolución.

Tercero, los funcionarios de la entidad revisora, pedirá los documentos de la entidad prestadora

de servicio y posiblemente se apeguen al artículo 19 de la resolución 3100 de 2006 que dice que

las instituciones deben garantizar la prestación de servicios de salud, y si esta no cumple puede

entrar en un proceso de cierre de la sede, hasta que cumpla con todos los requisitos para poder

brindan un buen servicio y solicitar una nueva visita para que se les dé el aval para funcionar.

Cuarto, una vez reactivado el servicio en la sede, seguirán las visitas de inspección, vigilancia y

control por parte de las entidades encargadas del área, como se especifica en el articulo 25 de la

resolución 3100 del 2006

 5. Describa el nombre y la fecha de las normas que utilizo para resolver cada una de las

situaciones problema

Primer problema:

Artículo 97 y107 de la Resolución 1478 de 2006

Segundo problema:

Artículo 97 y107 de la Resolución 1478 de 2006

Tercer Problema:
 Artículo 19 de la resolución 3100 de 2006

cuarto problema:

Artículo 25 de la resolución 3100 del 2006