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BOTICA “SALUD GRATA”

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

2023

2
{
“AÑO DE LA UNIDAD, LA PAZ Y EL DESARROLLO”

CARRERA:
Técnica en Farmacia

CURSO: EFRST 3

TURNO: Tarde

INTEGRANTES:

✓ Abanto Paredes Greisy ✓ Mendoza León Nicole


✓ Aquino Nieto Lesly ✓ Nieto Almanza Flor
✓ Carhuaz Valeriano Jesús ✓ Olivares Laveriano Karen
✓ Cruz Rios Katty ✓ Padilla Patazca Stefany
✓ Delgado Perez Jasmin ✓ Pérez Beltrán Angelica
✓ Escobar Flores Angie ✓ Pinto Sayón Elvira
✓ Eugenio Suarez Cleide ✓ Polanco Garcia Anabee
✓ Fernandez Garcia Alejandra ✓ Prieto Velazquez Nicole
✓ Hernandez Joo Tracy ✓ Quispe Mamani Yaned
✓ Lozada Rodríguez Naomi ✓ Rengifo Flores Rocio
✓ Lozano Pinedo Rocio ✓ Saavedra Maytan Jiovani
✓ Marchena Castillo Katia ✓ Silva Mori Anggi
✓ Mayo Solis Vanessa

PROFESORA:
Q.F Sernaque Ramirez Edita Milagros

Año:

2023

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BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL025
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
RELACION DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDAR PÁG: Página 1 de 4

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR


(POE)

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: 19/10/2023


Q.F. HECTOR BOTIQUIN ENCARNACIÓN Q.F. HECTOR BOTIQUIN ENCARNACIÓN FLOR NIETO ALMANZA

DIRECTOR TÉCNICO DIRECTOR TÉCNICO PROPIETARIO O REPRESENTANTE


LEGAL

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BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL025
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
RELACION DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDAR PÁG: Página 2 de 4

ORDE
CODIGO NOMBRE DE POES PAGINA
N

GESTION DE DOCUMENTOS (POE DE


1 POE 001 8
POES)

EVALUACION Y CALIFICACION
2 POE 002 12
DE PROVEEDORES

3 POE 003 ATENCION DE QUEJAS Y RECLAMOS 17

CAPACITACION E INDUCCION AL
4 POE 004 23
PERSONAL
HIGIENE, PRESENTACION Y NORMAS DE
5 POE 005 29
SEGURIDAD DEL PERSONAL

RECEPCION DE PRODUCTOS
6 POR 006 FARMACEUTICOS,DISPOSITIVOS 32
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
7 POE 007 FARMACEUTICOS, DISPOCITIVOS 38
MEDICOS YPRODUCTOS SANITARIOS.

CONTROL DE EXISTENCIA Y TOMA DE


8 POE 008 43
INVENTARIOS DE PF, DM, PS

DEVOLUCION Y CANJES DE
9 POE 009 47
PRODUCTOS Y/O DISPOSITIVOS

10 POE 010 BAJA O RECHAZADOS 51

MANEJO DE P.F, D.M, P.S VENCIDOS


11 POE 011 55
DETERIRADOS Y PARA DESTRUCCION

MANEJO DE PRODUCTOS
12 POE 012 FARMACEUTICOS PSICOTROPICOS DE 60
LA LISTA IV B

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VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
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RELACION DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDAR PÁG: Página 3 de 4

ORDEN CODIGO NOMBRE DE POES PAGINAS

13 POE 013 CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD 64

LIMPIEZA Y SANITIZACION DEL ESTABLECIMIENTO


14 POE 014 67
FARMACEUTICO
FUMIGACION, SANEAMIENTO Y CONTROL DE
15 POE 015 73
PLAGAS

16 POE 016 CALIFICACION Y MANTENIMIENTO DE EQUIPOS 74

MANEJO DE EXTIINTORES (INSTRUCTIVO DE


17 POE 017 76
COMO USAR UN EXTINTOR).

DISPENSACION DE PROCUTOS FARMACEUTICOS,


18 POE 015 DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS 79
SANITARIOS

EXPENDIO DE PROCUTOS FARMACEUTICOS,


19 POE 019 DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS 82
SANITARIOS

20 POE 020 RECEPCION Y VALIDACION DE UNA RECETA 86

PREPARACION Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS


21 POE 021 89
Y/O DISPOSITIVOS PARA ENTREGA .

ENTREGA DE LOS PRODUCTOS Y/O DISPOSITIVOS


22 POE 022 92
E INFORMACION DEL DISPENSADOR

GESTION DE SOSPECHA Y NOTIFICACION DE


23 POE 023 96
REACCIONES ADVERSAS (RAM)

MANEJO DE LAS ACTIVIADES DE


24 POE 024 100
FARMACOVIGILANCIA

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VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
RELACION DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDAR PÁG: Página 4 de 4

ORDEN CODIGO NOMBRE DE POES PAGINAS

VESTUARIO EN OFICINA
25 POE 025 105
FARMACEUTICA

26 POE 026 MANEJO DE ALERTAS DIGEMID 108

MANEJO DE LIBRO DE
27 POE 027 112
OCURRENCIAS
REGISTRO Y MANEJO DEL LIBRO
28 POE 028 115
DE PSICOTROPICOS IV B
MANEJO DE PRODUCTOS
29 POE 029 121
FOTOSENSIBLES

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BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL025
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
GESTION DE DOCUMENTOS Página 1 de 5
PÁG:

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo
Establecer las pautas necesarias que permitan estandarizar y uniformizar las directivas a
seguir en la elaboración de un documento normativo llamado Procedimiento de
Operación Estándar (en adelante POE). Asimismo, establecer el mecanismo de
codificación, distribución, corrección, modificación y anulación de POE obsoletos a nivel
de todo el establecimiento.
2. Alcance

Aplica a todo el personal que labora en la BOTICAS SALUD GRATA.

3. Base Legal
- Ley 26842: Ley General de Salud.
- Ley 29459: Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
- D.S. 014-2011-SA: Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
- D.S.02-2012-SA: Modifican Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
- D.S. Nº 016-2011-SA: Reglamento para el Registro, Control Y Vigilancia Sanitaria
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. Nº 01-2012-SA: Modifican Reglamento para el Registro, Control Y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. Nº 02-2012-SA: Modifican Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 2 de
GESTION DE DOCUMENTOS DT-POE-SG001 I
4

- Resolución Ministerial N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999 Manual de Buenas


Practicas De Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
- Resolución Ministerial Nº 013-2009-MINSA: Aprueban el "Manual de Buenas
Practicas de Dispensación" Publicado: 17 enero de 2009.
- Decreto Supremo Nº 023-2001- SA reglamento de estupefacientes, Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a fiscalización sanitario.
4. Términos y definiciones
• Sistema de Gestión de Calidad: Conocido como SGC, herramienta perfecta para
aquellas organizaciones que desean que sus productos y servicios cumplan con los
máximos estándares de calidad, para así lograr y mantener la satisfacción de sus
clientes.
• Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica: Es el conjunto de normas establecidas
para asegurar de forma integral el cumplimiento, por las farmacias, boticas y
farmacias de los establecimientos de salud, de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, Buenas Prácticas de
Dispensación y, cuando corresponda, las Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte y de seguimiento farmacoterapeutico.
• D.T: Director Técnico
• QF: Químico Farmacéutico.
• Acceso: Establece a quién se permIte llevar a cabo determinada función: creación,
consulta, modificación, eliminación.

5. Responsabilidad
• El Representante Legal es el responsable de aprobar y revisar dichos procedimientos
y brindar todo el material logístico necesario.
• El Director Técnico de la Botica, es el responsable de elaborar, distribuir, capacitar, y
supervisar el cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar (POE).
• El Técnico en Farmacia.

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 3 de
GESTION DE DOCUMENTOS DT-POE-SG001 I
4

6. Procedimiento (detallado del método de trabajo)


• El original de todo POE va ser denominado POE matriz. El presente POE matriz
se encontrará archivado en el área de gestión administrativa bajo el resguardo de
la dirección técnica.
• La Elaboración y Revisión del POE original o matriz para su aplicación, debe ser
realizada por el Director Técnico de la Botica y la Aprobación debe ser por el
Representante Legal del establecimiento farmacéutico.
• Esta Revisión y Aprobación de los POE matriz se evidencia con las firmas
correspondientes de las personas responsables indicadas anteriormente, las cuales
firman en el pie de página de cada hoja del POE y con lapicero de tinta color
AZUL.
7. Distribución
• Propietario de la Botica.
• Director Técnico de la Botica.
• Personal Técnico en Farmacia.

8. Modificatorias
(NO APLICA)
9. Referencias Bibliográficas
• PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
https://farmaciassc.files.wordpress.com/2020/12/procedimiento-de-control-
de-documentos-y-registros-d-lota.pdf

10. Registros y/o Anexos

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 4 de
GESTION DE DOCUMENTOS DT-POE-SG001 I
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DT-POE-
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN VENC.
DE PROVEEDORES PÁG: Página 1 de 5

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo
• Establecer el procedimiento para estandarizar la calificación adecuada de proveedores
de productos o servicios de la botica.
2. Alcance
• El presente POE tiene alcance al representante legal y director técnico en la decisión
y evaluación de proveedores de la botica SALUD GRATA.
3. Base Legal
- Ley N°26842 - Ley General De Salud.
- Ley N°29459-2009, de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.
- D.S. N°023-2001-S A, Aprueba el reglamento de estupefacientes y psicotrópicos
- D.S. N°021-2001-S A, Aprueba manual de Buenas Prácticas de Dispensación.
- D.S. N°014-2011-SA, Aprueba reglamento de establecimientos farmacéuticos.
- D.S. N°016-2011-S A, Aprueba Reglamento para el registro, control y vigilancia
sanitaria de los P.F, D.M y P.S.
- R.M N°554-2022-MINSA, Aprueba Manual de Buenas Practica de Oficina
Farmacéutica

4. Términos y definiciones

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DE Página 2 de


DT-POE-SG001 I
PROVEEDORES 5

• Cotización: Acciones tomadas por la administración para conseguir ofertas en el


mercado, en base a los requerimientos de compra recibidos.
• Muestra representativa: Muestra que consiste en un determinado número de
unidades tomadas al azar de un lote, debiendo asegurar que las muestras representen
a un lote completo.
5. Responsabilidades
• El propietario y/0 representante legal es el responsable del presente procedimiento
además de la evaluación y clasificación de los proveedores de la botica SALUD
GRATA.
• Director técnico es responsable de realizar el seguimiento al cumplimiento de los
requisitos especificados por parte del proveedor.
• El técnico en farmacia es responsable de verificar en la recepción de cada solicitud
los requisitos especificados.
6. Procedimiento (detallado del método de trabajo)

6.1.Búsqueda y Selección de Proveedores


• El director técnico, reúne en un listado de proveedores que estén calificados para
distribuir y proveer de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos,
productos sanitarios en el establecimiento farmacéuticos.
• El director técnico junto al propietario y/representante legal es responsable de
buscar toda la información comercial y técnica relativa a un proveedor en los
portales web de las autoridades reguladoras (SUNAT, MINSA, DIGEMID, etc.)
para verificar si cuenta con todas las autorizaciones requeridas.
El proveedor deberá contar con lo siguiente:
- Autorización sanitaria de funcionamiento
- Manual de normas de higiene
- Número de RUC inscrito en la SUNAT
- Autorización sanitaria de DIGEMID y encontrarse en situación de ACTIVO
- Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento vigente (en caso de
droguerías)

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DE Página 3 de


DT-POE-SG001 I
PROVEEDORES 5

- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (en caso de laboratorios).


- Copias de registros, certificados, especificaciones técnicas o manuales de
instrucciones de los productos que ofrecen.
• Calificación del proveedor: Mediante el formato respectivo se realiza la
cuantificación de los mismos, considerando que el valor de 100 % es equivalente
a 50 puntos, siendo este el máximo puntaje posible. Se obtiene el dictamen de
acuerdo a la tabla contenida en el formato respectivo. (ANEXO N 1).
• La selección de los proveedores potenciales de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios la realiza el director técnico con base
en criterios establecidos previamente.
• Antigüedad en el Mercado: Este criterio califica la experiencia y el tiempo de
permanencia del proveedor en el mercado. Si el proveedor conoce su mercado y
las necesidades de sus clientes, se adapta rápidamente a los cambios y busca la
mejora continua, puede permanecer por más tiempo en este.
• Cuenta con Autorización Sanitaria de Funcionamiento de la ANM (DIGEMID):
Este criterio es fundamental, todo Proveedor debe estar previamente autorizado
por la ANM. Para lo cual se debe corroborar dicha información en el Portal web
del Observatorio de precios de Establecimientos Farmacéuticos de la DIGEMID,
en la cual se debe visualizar en calidad de Autorizado y situación Activo.
• Solicitar y archivar documentación de control.
6.2.CONTROL Y EVALUACIÓN DE PROVEEDORES CALIFICADOS
A) La Evaluación de los Proveedores críticos lo debe hacer el responsable
asignado, mediante el Formato de Evaluación de Proveedores cada vez que se
realice una compra o adquisición de los productos.

b) Los criterios utilizados para esta evaluación son los siguientes:

• Cumplimiento en tiempo de entrega: la entrega se realizó en los tiempos pactados


en la orden de compra.
• Cumplimiento en surtir los ítems de pedidos: entrego total de las cantidades
solicitadas

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DE Página 4 de


DT-POE-SG001 I
PROVEEDORES 5

• Calidad del producto: cumplimiento con las especificaciones técnicas y de


funcionalidad requeridas. conforme (calidad).
• Precio: los precios fueron competitivos durante el periodo de evaluación
• Atención postventa: respuesta oportuna a los requerimientos o quejas realizadas.
las garantías fueron atendidas satisfactoriamente.
6.3.MONITOREO DE PROVEEDORES
• Los proveedores aprobados, por cada entrega de insumos o servicios, deberá
enviar la documentación previamente antes de la entrega y por cada entrega se
avaluará las condiciones de los materiales o productos.
7. Distribución
• Este documento es distribuido al propietario legal y director técnico responsables de
la evaluación y calificación de proveedores.

8. Modificatorias
(NO APLICA)
9. Referencias Bibliográficas
• https://www.studocu.com/es-mx/document/instituto-de-estudios-universitarios-
ac/metodologia-de-la-investigacion/poe-08-evaluacion-de-proveedores/30483838

10. Registros y/o Anexos


ANEXO N 1:

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

EVALUACIÓN Y CLASIFICACIÓN DE Página 5 de


DT-POE-SG001 I
PROVEEDORES 5

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DT-POE-
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
ATENCIÓN DE QUEJAS Y VENC.
RECLAMOS PÁG: Página 1 de 6

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo

Definir el mecanismo de la recepción de las quejas y reclamos de los pacientes que acudan
al E. F.SALUD GRATA ,y además definir las acciones correctivas con el fin de una mejor
atención .

2. Base Legal
Ley general de SALUD N 26842, Ley n 29459 de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios
D.S. N. 014-2011-S. A aprueba reglamento de establecimiento farmacéutico
3. Alcance
A todo el personal que labora en el E. F. SALUD GRATA
4. Términos y definiciones
• Queja: Reparo de un cliente, que generalmente está asociado a la baja satisfacción
del servicio recibido.
• Reclamo: manifestación de un cliente, causada por la baja satisfacción, respecto
a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y /o producto sanitario

Quejas de cliente:

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DT-POE- Página 2 de
ATENCIÓN DE QUEJAS Y RECLAMOS I
SG001 6

Cualquier comunicación del cliente, escrita o verbal, en la cual exprese su insatisfacción


por algún producto que esté relacionada con el E. F. SALUD GRATA.

Queja Por Calidad Del Producto:

• Cuando se presenta alguna queja por parte del cliente, en el E.F, respecto a un
producto, por sus deficiencias de fabricación, no permita que sea apto para el
uso al cual está destinado.
Ejemplos de quejas por deficiencias de fabricación;
✓ Tabletas que presentan manchas o coloración distinta a lo normal.
✓ Capsulas aplastadas con señas de vencimiento.
✓ Frasco cuyo sello de seguridad cierra parcialmente la boca del frasco.

ACCION INMEDIATA – El Director técnico deberá realizar:

• Cambio del producto


• Llenado de formato “queja del cliente “
❖ Es política de la empresa no devolver dinero, salvo autorización del
DIRECTOR TECNICO.
• Es de suma importancia que en el formato se debe registrar, como mínimo los
siguientes datos:
Respecto al cliente:
❖ Nombres y apellidos
❖ Teléfono
❖ D.N.I
❖ Detalle del reclamo
❖ Firma
Respecto al producto:
❖ Nombre del producto
❖ N lote
❖ Fecha de vencimiento
❖ Cantidad
❖ Acuerdo al que llego con el cliente.

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DT-POE- Página 3 de
ATENCIÓN DE QUEJAS Y RECLAMOS I
SG001 6

5. Responsabilidades
Director técnico: es el responsable de supervisar el cumplimiento del presente
procedimiento, así como evaluar las causas que originaron el reclamo de un
determinado servicio o producto que comercializa en el estabelecimiento.
Técnico en farmacia: cumple el presente procedimiento.
6. Procedimiento (detallado del método de trabajo)
En caso de algún usuario regrese al establecimiento a realizar cualquier reclamo debido
a sospecha de mala calidad de un producto, se procederá de la siguiente forma:
✓ Saludar al usuario e indicar ¿En qué podemos ayudarlo?
✓ Escuchar detenidamente el reclamo del usuario.
✓ Solicitar el producto y su respectiva boleta y verificar:
• Si la boleta de venta pertenece al E.F. SALUD GRATA.
• La fecha de atención y emisión de la boleta.
• Nombre comercial y DCI del producto.
✓ Si se confirma que el producto fue dispensado o expendio en este E.F. (SALUD
GRATA) se revisa minuciosamente sus características físicas y se valida el
reclamo del usuario.
✓ Si la forma de manejo y uso del producto fue según lo señalado durante la
dispensación o expendio
a) Si el manejo y uso del producto fue adecuado y no se obtuvo el beneficio esperado:
Se hace el cambio del producto por otro, con las mismas características
farmacológicas (Equivalente farmacéutico) o se realiza la devolución del dinero
(Según decisión del usuario); se recomienda cambiar de laboratorio farmacéutico
fabricante.
Se brinda más orientación respecto al manejo y el uso del producto indicando
principalmente:
• Vía de administración.

19
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DT-POE- Página 4 de
ATENCIÓN DE QUEJAS Y RECLAMOS I
SG001 6

• Dosis prescrita o recomendada.


• Horario o frecuencia de administración, antes o después de los alimentos (En
caso de productos administrados por vía oral), por las noches (En caso de
óvulos o tabletas vaginales), etc.
• Indicar que tipo de alimento dejar de consumir y el tipo de vestimenta a
utilizar.
• Lugar adecuado a almacenar en el hogar.
• Otros.
b) Si el manejo y el uso del producto no fue adecuado y no se obtuvo el beneficio
esperado
• Se hace el cambio del producto por otro con las mismas características
farmacológicas (Equivalente farmacéutico) pero el usuario deberá realizar el
previo pago de este.
• Debemos inducir la responsabilidad en el MAL MANEJO Y USO, motivo por
el cual no se obtuvo el beneficio esperado del producto farmacéutico.
• Se reitera orientación respecto al adecuado manejo y uso del producto.

✓ Si se confirma que el producto dispensado o expendido en este E.F. (SALUD GRATA)


NO CUMPLE CON SU ACCION FARMACOLOGICA por lo tanto NO SE
OBTIENE EL EFECTO FARMACOLÓGICO o beneficio esperado:
✓ En caso de productos NO antimicrobianos.
• Se realiza un análisis sobre el tiempo de uso del producto, si se siguieron las
instrucciones según lo prescrito, dispensado o expendido.
• En caso, el usuario no siguió las recomendaciones adecuadas, se repetirán
cuidadosamente las indicaciones a seguir.
• En caso, que el usuario siguió adecuadamente todas las recomendaciones y ha
pasado un tiempo de tratamiento razonable:
Se hace el cambio del producto por otro con las mismas características
farmacológicas (equivalente farmacéutico), pero el usuario deberá realizar el
previo pago de este.

20
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DT-POE- Página 5 de
ATENCIÓN DE QUEJAS Y RECLAMOS I
SG001 6

7. Distribución
Es distribuido a todo el personal del E.F. SALUD GRATA
8. Modificatorias
(NO APLICA)
9. Referencias Bibliográficas
• https:///document/564597389/POE-009-QUEJAS-Y-RECLAMOS

10. Registros y/o Anexos


ANEXO 1:

21
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DT-POE- Página 6 de
ATENCIÓN DE QUEJAS Y RECLAMOS I
SG001 6

22
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO: DT-POE-SG001
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
CAPACITACIÓN E INDUCCIÓN DEL PERSONAL Página 1 de 7
PÁG:

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo

Mantener capacitados y actualizados al personal para realizar sus labores adecuadamente.


Proporcionar oportunidades para el continuo desarrollo personal, no sólo en sus cargos
actuales sino también para otras funciones para las cuales la persona puede ser
considerada.

Cambiar la actitud de las personas, con varias finalidades, entre las cuales están crear un
clima más satisfactorio entre los empleados, aumentar su motivación y hacerlos más
receptivos a las técnicas de supervisión.

Compartir nuevas experiencias y conocimientos en el ámbito laboral para una adecuada


atención al usuario y para un mejor manejo de los Productos Farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios.

Adquirir los últimos alcances Farmacológicos respecto al ámbito de Salud en el País y el


Mundo.

Preparar al personal para la ejecución de las diversas tareas particulares del


establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD GRATA.

2. Alcance

23
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 2 de
CAPACITACIÓN DE PERSONAL DT-POE-SG001 I
6

✓ Director Técnico.
✓ Propietaria.
✓ Técnico en Farmacia.
3. Base Legal
Según Ley No 29459 de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y el D.S. N° 014-2011-SA. Reglamento para establecimientos farmacéuticos
y en el Título VI: de la Oficinas Farmacéuticas: Farmacias o Boticas, en el Capítulo III
del Personal, Artículo 42°: Responsabilidades del director técnico de las oficinas
Farmacéuticas.

4. Términos y definiciones
• Capacitación: La capacitación consiste en una serie de actividades planeadas y basadas en
las necesidades de la empresa que se orientan hacia un cambio en los conocimientos,
habilidades y aptitudes de los empleados que les permitan desarrollar sus actividades de
manera eficiente.
• Atención al usuario: Acto del Químico Farmacéutico para mejorar el mantenimiento de la
salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan mediante prácticas correctas de
dispensación y seguimiento farmacoterapéutico.
• Establecimiento Farmacéutico: Establecimiento dedicado a la fabricación, control de
calidad, reacondicionamiento, comercialización, importación, exportación,
almacenamiento, distribución, atención farmacéutica, preparados farmacéuticos,
expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios entre
otras actividades según su clasificación y que debe contar con autorización sanitaria de
funcionamiento.
• Receta Médica: Es el documento de carácter sanitario que incluye en forma escrita la
prescripción farmacológica o no farmacológica realizada por un profesional prescriptor
orientado a solucionar o prevenir un problema de salud en un determinado paciente.

5. Responsabilidades
El director técnico debe cumplir con:
Realizar las capacitaciones una vez cada dos o tres meses (según necesidad del personal).
Coordinar la fecha y hora para realizar una reunión de capacitación, la misma que debe
ser en horas de baja afluencia del público al local.
Reportar con fecha, hora y firmar en el libro de ocurrencias la reunión de capacitación
realizada.
24
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 3 de
CAPACITACIÓN DE PERSONAL DT-POE-SG001 I
6

6. Procedimiento (detallado del método de trabajo)


Procedimiento para la SELECCIÓN del personal nuevo:
Todo personal nuevo que desee laborar en el establecimiento farmacéutico BOTICA
SALUD GRATA deberá pasar por un proceso de selección a cargo del director técnico
con la finalidad de realizar la contratación de personal con los conocimientos necesarios
según sus funciones a desempeñar en BOTICA SALUD GRATA; para esto, se tendrán
los siguientes criterios:
1° Se realizará una entrevista personal, la cual debe consistir en preguntas verbales
respecto a:
• Nombres y apellidos completos, o pasaporte de extranjería (según el caso)
• Edad actual.
• Experiencia laboral.
• Situación curricular (para determinar si es estudiante, auxiliar o titulado)

2° Solicitar los documentos que acrediten lo mencionado:

• DNI o pasaporte de extranjería (según el caso)


• Original o copia de constancia de egresado, certificados de capacitaciones o
título.
• Carta de recomendación del trabajo anterior.

3° Evaluar mediante examen oral o escrito respecto a las siguientes preguntas.

• Forma de atención al usuario.


• Evaluación de los parámetros de una receta.
• Principales criterios a tener presente en Buenas Prácticas de Almacenamiento.
• Principales criterios a tener presente en Buenas Prácticas de Dispensación
• Grupos farmacológicos.
• Vías de administración.
• Manejo de términos farmacéuticos: expendio, dosis, reacción adversa
medicamentosa (RAM), acción, efecto, interacción, sinergismo y antagonismo
farmacológico.
• Terapias de enfermedades comunes.

25
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 4 de
CAPACITACIÓN DE PERSONAL DT-POE-SG001 I
6

• Otros.
4° Si el aspirante demuestra conocimientos aceptables después de la evaluación, el
director técnico informará a la Propietaria respecto a los resultados obtenidos durante la
entrevista y recomendará su contratación.

5° Si el aspirante demuestra escasos conocimientos después de la evaluación, el director


técnico informará a la Propietaria respecto a los resultados obtenidos durante la entrevista
y no recomendará su contratación debido a riesgo de cometer errores durante la atención
al usuario.

Procedimiento para la INDUCCIÓN del personal:


1° Todo personal nuevo para el establecimiento farmacéutico, debe llevar una entrevista
con la Propietaria quien dará en primera instancia la presentación de la botica.
2° El director técnico es el responsable de realizar una adecuada inducción al personal
nuevo respecto a sus responsabilidades.
3° Evaluar mediante examen oral o escrito respecto a los siguientes ítems.
Se recomienda tener presente los ítems descritos en el paso 3° del procedimiento

Procedimiento para la CAPACITACIÓN del personal

• Presentar al personal nuevo ante el equipo de trabajo del establecimiento.


• Asignar funciones conforme al puesto y/o cargo descrito en el manual de calidad.
• Brindarle los conocimientos específicos, entrenándole en el uso de equipos u otras
herramientas durante las operaciones de buenas practicas de oficina farmacéutica, así
como los procedimientos técnicos claves según el área y función asignadas.
• Registrar la documentación generada durante la inducción en el archivo de la
competencia del personal.
• El director técnico químico-farmacéutico llevará el registro de cada capacitación
realizada con los anexos correspondientes (separatas, exámenes calificados y relación
de asistencia) el resultado de la evaluación se archivará en el folder de capacitaciones.
• Al termino de la charla, se les tomara una prueba escrita sobre los temas tratados y
todo el personal participante.

26
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 5 de
CAPACITACIÓN DE PERSONAL DT-POE-SG001 I
6

• La cantidad de preguntas y el tipo de evaluación será de acuerdo al criterio del director


técnico, la nota máxima será de 20 puntos y la nota mínima aprobatoria será de 12
juntos, caso contrario tendrá la oportunidad de una segunda evaluación.
• La calificación considera los siguientes resultados:
Del 11 a 13 regular
Del 14 al 17 bueno
Del 17 al 20 excelente
El personal técnico de farmacia, de salir desaprobado en la segunda evaluación no
podrá trabajar en las actividades involucradas siendo su caso comunicado al
representante legal a fin que se adopte las medidas correctivas correspondientes.
• La asistencia de personal y las capacitaciones es de carácter obligatorio.
✓ La Capacitación debe ser dada en forma clara, usando un lenguaje adecuado y
con la participación de todo el personal.
✓ La Capacitación debe buscar beneficios para la BOTICA SALUD GRATA,
como:
Mejora el conocimiento del puesto a todos los niveles.
Eleva la moral de la fuerza de trabajo.
Ayuda al personal a identificarse con los objetivos de la organización.
✓ Mejora la relación Propietaria - Colaborador.
✓ Se agiliza la toma de decisiones y la solución de problemas.
✓ Contribuye a la formación de líderes y dirigentes.
Incrementa la productividad y calidad del trabajo.
Elimina los costos de recurrir a consultores externos.
✓ Ayuda al personal adquirir conocimientos para la solución de problemas y en la
toma de decisiones.
✓ Aumenta la confianza, la posición asertiva y el desarrollo.
✓ Forja líderes y mejora las aptitudes comunicativas.
✓ Sube el nivel de satisfacción con el puesto.
✓ Permite el logro de metas individuales.

27
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 6 de
CAPACITACIÓN DE PERSONAL DT-POE-SG001 I
6

✓ Elimina los temores a la incompetencia cuando se realizan nuevas actividades.


7. Distribución

CARGO FIRMA
Director Técnico
Propietario
Técnico en Farmacia

8. Modificatorias (NO APLICA)


9. Referencias Bibliográficas
https://www.minsa.gob.pe/Recursos/OTRANS/08Proyectos/2022/RM%20132-
2015-
MINSA%20BUENAS%20PR%C3%81CTICAS%20DE%20ALMACENAMIENT
O.pdf
10. Registros y/o Anexo

28
DT-POE-
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
HIGIENE, PRESENTACION Y VENC.
NORMAS DE SEGURIDAD DEL Página 1 de 3
PÁG:
PERSONAL

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo
Establecer las pautas y normas de Higiene y presentación de vestimenta y de correcta protección
del personal y además brindar los implementos de seguridad necesarios para poder realizar sus
actividades laborales.
2. Alcance
El presente POE tiene un alcance a todo el personal que labora en la Botica SALUD GRATA.
3. Base Legal
-Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
-Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
-Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos y sus modificatorios
4. Términos y definiciones
• Higiene: Forma de limpieza para preservar la salud y la seguridad
• Contaminación: introducción de elementos nocivos de la salud
5. Responsabilidades
• El Representante Legal: Es responsable de revisar y aprobar dichos
procedimientos y brindar todo el material logístico necesario, así como los recursos
necesarios para el cumplimiento del presente procedimiento.

29
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

HIGIENE, PRESENTACION Y NORMAS Página 2 de


DT-POE-SG001 I
DE SEGURIDAD DEL PERSONAL 3

• El Director Técnico: Es el responsable de supervisar en lo que corresponda para el


cumplimiento º1 del presente procedimiento.
• Técnico en farmacia: Es el encargado de ejecutar en lo que corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.
6. Procedimiento
A Fin de mantener condiciones laborales higiénicas, la botica debe ofrecer instalaciones
apropiadas para:
- Cambio de vestimenta (Vestuario)
- Aseo personal
- Baños

7. Distribución
Este presente Poe está distribuido a todo el personal que labora en la BOTICA SALUD GRATA,
con el fin de que tengan todos los conocimientos necesarios que se detalla en este procedimiento.
8. Modificatorias
- No aplica
9. Referencias Bibliográficas
- https://colfarsfe.org.ar/wp-content/uploads/2020/04/COVID19-Protocolo-
Farmacias.pdf

10. Registros y/o Anexos

ANEXO N 1 :

30
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

HIGIENE, PRESENTACION Y NORMAS Página 3 de


DT-POE-SG001 I
DE SEGURIDAD DEL PERSONAL 3

31
DT-POE-
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
VENC.
RECEPCION DE P F, D M Y PS Página 1 de 5
PÁG:

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo

Verificar todos los parámetros y características organolépticas de los productos para su posterior
almacenamiento en el Establecimiento farmacéutico (EF) BOTICA GRATA cumpliendo lo
dispuesto en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

2. Alcance

La aplicación de este procedimiento se debe hacer efectiva a todo el personal que laboré en el
establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD GRATA.

3. Base Legal

Según Ley N° 29459 de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos


Sanitarios y el D.S. N° 014-2011- SA Reglamento para establecimientos farmacéuticos, en su
Título VI de la Oficinas Farmacéuticas Farmacias o Boticas, Capitulo IV de la Adquisición
Recepción, Dispensación y Expendio de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, Preparados Farmacéuticos y Servicios Complementarios en el Artículo 44
Abastecimiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios,
señala:

• Las Farmacias o Boticas solo pueden abastecerse a través de otro Establecimiento


farmacéutico con Autorización Sanitaria de Funcionamiento.

32
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 2 de
RECEPCIÓN DE PF, DM Y PS DT-POE-SG001 I
6

• Las Farmacias o Boticas. No pueden tener en existencias muestras médicas o muestras


gratuitas de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
las áreas de dispensación o almacenamiento.

Las farmacias o boticas no pueden tener en existencia productos farmacéuticos a dispositivos


médicos que no hubieran sido adquiridos de los establecimientos a que se refiere le párrafo
precedente. Su tenencia constituye una infracción.
4. Términos y definiciones

Recepción: consiste en recibir el requerimiento, verificando que se cumplan las especificaciones


de cantidad, calidad y empaque. Al recibirse cada entrega, ésta debe ser comparada con la
documentación que la acompaña físicamente.
Productos Farmacéuticos: Preparado de composición conocida, rotulado y envasado
uniformemente, destinado a ser usado en la prevención, diagnóstico, tratamiento y curación de
una enfermedad, conservación, mantenimiento, recuperación y rehabilitación de la salud.
Dispositivos médicos: Cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, reactivo o
calibrador in vitro, aplicativo informático, material u otro artículo similar o relacionado, previsto
por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en combinación.
Droguería: es el establecimiento o sección de éste, dedicado a la importación y/o
comercialización al por mayor.
Análisis Organoléptico: se basa en el empleo de los sentidos (olfato, vista, tacto). Consiste en
verificar las características básicas de los medicamentos y evaluar su calidad en función a las
posibles variaciones en la forma, olor, color.
Almacenamiento: Conjunto de actividades que tiene como objetivo el cuidado y la conservación
de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios fabricados y
distribuidos con el fin de garantizar el mantenimiento de las condiciones y características
óptimas.

5. Responsabilidades
• Director técnica
• Propietaria
• Técnico en farmacia
6. Procedimiento (detallado del método de trabajo)
• Recepcionar la FACTURA para validar la información del EF verificando:

33
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 3 de
RECEPCIÓN DE PF, DM Y PS DT-POE-SG001 I
6

-Adquirente: Nombre comercial (BOTICA GRATA)


-N de RUC.
-Persona que realizó pedido.

• Comunicar de inmediato con el Propietario para validar el pedido y realizar la recepción


y pago de ser necesario
• Recepcionar los productos y llevarlos al ÁREA DE RECEPCIÓN

• Realizar el Análisis organoléptico:

Se refiere a análisis de las características que se puedan percibir con los sentidos (color olor,
textura) de un producto por parte de responsable de la recepción Este procedimiento se debe
realizar al 100% de los productos, siempre y cuando las cantidades sean 12 unidades de lo
contrario se aplicará un muestreo aleatorio al 20% de la cantidad total de cada producto
recepcionado, donde se verifica lo siguiente:

• Embalaje: Sellados en buen estado y secos

• Envase: Hermeticidad en cierre, sin perforaciones, contenido completo.

• Tapas: Presencia de banda de seguridad.

• Embalaje: Impresión firme y clara.

• Blíster: Sellados, llenos, con información básica.

Usar el formato para la Recepción de productos y consignar siguiente información:

✓ Nombre comercial
✓ Nombre genérico o DCI
✓ Forma Farmacéutica
✓ Concentración
✓ Número de lote

34
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 4 de
RECEPCIÓN DE PF, DM Y PS DT-POE-SG001 I
6

✓ Laboratorio fabricante
✓ N de Registro sanitario
✓ Fecha de vencimiento
✓ Cantidad
Verificar condición de almacenamiento.
Los códigos de Autorizaciones yo Registros que figuran en las Boletas o Facturas de compra
deben coincidir con los códigos de Autorizaciones y/o Registros de los Productos

Todos los datos del producto son acordes a la factura, los productos serán destinados al Área de
dispensación y/o expendio

7. Distribución

Este presente Poe está distribuido a todo el personal que labora en la BOTICA SALUD GRATA, con el
fin de que tengan todos los conocimientos necesarios que se detalla en este procedimiento.

8. Modificatorias
- No aplica.
9. Referencias Bibliográficas
https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/2828841/CBPOF%20-
%20De%20los%20Productos.pdf

10. Registros y/o Anexo


ANEXO 1:

35
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 5 de
RECEPCIÓN DE PF, DM Y PS DT-POE-SG001 I
6

ACTA DE RECEPCIÓN PARA EL INGRESO DE PRODUCTOS


FARMACÉUTICOS Y AFINES PARA EL ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICOS

Nombr Nomb Forma Concentrac N Laborato Registr Fecha de Cantid


e re farmacéut ión de rio o vencimie ad
comerci genéri ica lot sanitar nto
al co e io

36
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

Página 6 de
RECEPCIÓN DE PF, DM Y PS DT-POE-SG001 I
6

37
DT-POE-
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
ALMACENAMIENTO PRODUCTOS VENC.
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS Página 1 de 5
MÉDICOS Y PRODUCTOS PÁG:
SANITARIOS

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo

Cumplir con el adecuado almacenamiento de los productos farmacéuticos, dispositivos


médicos y producto sanitarios de acuerdo a lo establecido por el “Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines” y con las demás
normas vigentes relacionadas, lo cual garanticé seguir manteniendo la buena calidad de
los Productos que se comercializan en la Botica Salud Grata.

2. Alcance

La aplicación de este procedimiento se debe hacer efectiva a todo el personal que laboré
en el establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD GRATA.

3. Base Legal
• Ley N 26842 ley general de salud
• Ley N 29459 ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos
sanitarios
• Ley N 28173 ley del trabajo del químico farmacéutico del Perú
• D.S.N 014 -2011-S. A: Aprueba el reglamento de Establecimientos farmacéuticos

38
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DT-POE- Página 2 de
ALMACENAMIENTO DE PF, DM Y PS I
SG001 5

• R.M N 585: Aprueba Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos


farmacéuticos y Afines.
• R.M. N° 554-2022/MINSA, Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica.
4. Términos y definiciones
• Sistema FIFO: sistema de rotación de productos almacenados que establece que
los productos que primero ingresan son los primeros que salen.
• Sistema FEFO: sistema de rotación de productos almacenados que establece que
los productos que primero expiran son los primeros que salen.
• Temperatura: es una magnitud física que refleja la cantidad de calor, ya sea de
un cuerpo, de un objeto o del ambiente. dicha magnitud está vinculada a la noción
de frio (menor temperatura) y caliente (mayor temperatura).
• Medicamentos fotosensibles: son medicamentos que son fotosensibles a la luz,
ya que, si son expuesta directamente a la luz, pueden alterarse sus propiedades
fisicoquímicas y farmacológicas. Aparte de que la exposición a la luz puede hacer
perder su efectividad al medicamento.
5. Responsabilidades
• Propietario y/o Representante legal: Adquirir, custodiar y conservar los
medicamentos, principios activos, medicamentos prefabricados y productos
sanitarios
• Director técnico: Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de
Almacenamiento de manera permanente en el establecimiento farmacéutico.
• Técnico en Farmacia: Es responsable de aplicar las normas de Buenas Prácticas
de Almacenamiento durante la ejecución de sus actividades diarias.

6. Procedimiento (detallado del método de trabajo)


• El área de almacenamiento de la oficina farmacéutica BOTICA SALUD GRATA ha
sido diseñada para albergar, especial y exclusivamente, a los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, que luego de haber sido
cuidadosamente recepcionados, serán destinados a su futura dispensación o expendio.
El diseño establecido en el área de almacenamiento permite que se logre las
condiciones necesarias para conservar las características de calidad delos productos
almacenados, además, cumple con los requisitos exigidos por el “Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines”, con el propósito
de ofrecer productos seguros y confiables a nuestros clientes.
• En el área de almacenamiento se cuidan y controlan las siguientes condiciones:
✓ Dimensiones: Las dimensiones del área de almacenamiento son las apropiadas
para facilitar el orden, la limpieza y la ubicación de los productos almacenados.

39
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DT-POE- Página 3 de
ALMACENAMIENTO DE PF, DM Y PS I
SG001 5

✓ Luz: El área de almacenamiento evita que los productos sean dañados por acción
de la luz, ya que no posee ventanas exteriores y cuenta con techo adecuado para
este fin.
✓ Temperatura y Humedad: El área de almacenamiento está constituida
por materiales que no permiten la acumulación de calor, posee circulación de aire
mecánica y natural, a la vez se cumple con controlarla temperatura y humedad
relativa del área, bajo un procedimiento ya establecido
✓ Limpieza: El área de almacenamiento cuenta con paredes, pisos, techo y
anaqueles lisos para facilitar su limpieza, además se cuida en tener un ambiente
aislado para evitar la contaminación con agentes externos. De igual manera existe
un rol de limpieza implementado y controlado por el director técnico del
establecimiento farmacéutico.
Por ningún motivo se debe de colocar marcas, etiquetas, u otros, sobre las
partes identificadas de los productos almacenados, así también se debe preservar
siempre visible el lote y la fecha de vencimiento de los productos. Se tendrá
especial cuidado al momento de almacenar algunos productos como son las
cremas, pomadas, supositorios, óvulos, cápsulas gel y gomitas, ya que estos al
superar los 25 °C se derriten y se altera su composición, por lo tanto, se vigilará
que estos productos se mantengan siempre almacenados por debajo delos 25 °C.
• Los frascos tales como jarabes, suspensiones, inyectables deben de ser colocados en
posición vertical para su mejor conservación.
• Los productos con envase de vidrio (inyectables, frascos) deben manejarse con
cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
• Los productos pesados, deben colocarse en la parte inferior de los anaqueles
preferentemente.
• Para el caso de productos fotosensibles, es necesario asegurarse que los envases que
presentan cumplen con proteger al producto de la luz.
• Todos los medicamentos deben de permanecer en el área de almacenamiento, salvo
sean productos de venta libre y que las condiciones de almacenamiento no sean
afectadas en el lugar donde se determina su exhibición.

7. Distribución

Este documento está distribuido a todo el personal que labora en la BOTICA SALUD
GRATA, con el fin de que tengan todos los conocimientos necesarios que se detalla en
este procedimiento.
8. Modificatorias
− No aplica.
9. Referencias Bibliográficas

40
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DT-POE- Página 4 de
ALMACENAMIENTO DE PF, DM Y PS I
SG001 5

https://www.minsa.gob.pe/Recursos/OTRANS/08Proyectos/2022/RM%20132-
2015-
MINSA%20BUENAS%20PR%C3%81CTICAS%20DE%20ALMACENAMIENT
O.pdf

10. Registros y/o Anexos


ANEXO N 1:
CONDICIONES DE SI NO
ALMACENAMIENTO DE LOS
PRODUCTOS

1 Se encuentran en sus respectivos envases (inmediato o


primario y mediato o secundario)
2 Conservan sus características organolépticas originales.
3 Se encuentran a una temperatura entre 15°C a 25°C y
no más de 30°C.
4 Se controla y registra la temperatura(C°) y el % de humedad
relativa al formato.
5 Se encuentran ordenados alfabéticamente, por laboratorio
fabricante, presentación farmacéutica, otro que son
fáciles de ubicar.
6 Se cuenta con anaqueles o estantes en cantidad suficiente para
la cantidad de productos
7 Se cuenta con anaqueles o estantes en cantidad suficiente para
la cantidad de productos
8 Los anaqueles o estantes permiten un adecuado flujo de aire
natural y artificial.
9 Los anaqueles o estantes se encuentra limpios y secos.
10 Los productos ubicados en los anaqueles son
afectados por el sol.

41
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DT-POE- Página 5 de
ALMACENAMIENTO DE PF, DM Y PS I
SG001 5

11 Se realiza la limpieza de las áreas y registra en el formato.


12 Los equipos termohigrómetros se encuentran calibrados y con
certificado vigente.
13 El piso está limpio y seco en todas las áreas.
14 El extintor cuenta con presión adecuada y carga vigente.
15 Las paredes y techos se encuentran pintados adecuadamente,
limpio y sin humedad.

42
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO: DT-POE-SG001
VERSIÓN: I
ESTANDAR PROCEDIMIENTO OPERATIVO (POE)
FEC.
VENC.
11/11/2026
CONTROL DE EXISTENCIA YTOMA DE
INVENTARIOS DE PF, DM Y PS PÁG: Página 1 de 4

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo
Este procedimiento tiene como objetivo verificar el estado físico de cada producto (existencia
real). Verificar la existencia de pérdidas o excedentes, controlar la fecha de vencimiento,
condiciones de almacenamiento y estado de conservación de los productos, así como planificar
futuras adquisiciones.
2. Alcance
La aplicación de este procedimiento se debe hacer efectiva a todo el personal que laboré en el
establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD GRATA.
3. Términos y definiciones
• Fecha de expiración o vencimiento. - Es el dato señalado en el rotulado de los envases
mediato o inmediato del producto, que indica el mes y el año calendario más allá del cual
no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa
con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o “VENCE”.
• Conciliación. - Comparación con un margen-de tolerancia para las variaciones normales,
entre la cantidad de producto o material teóricamente producido o empleado y la cantidad
realmente producida o empleada.
4. Responsabilidades
El responsable de supervisar la recepción de productos farmacéuticos es el Director Técnico,
mientras que el personal técnico ejecute el cumplimiento del proceso de recepción.

43
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

CONTROL DE EXISTENCIA Y TOMA DE Página 2 de


INVENTARIOS DE PF, DM Y PS 4

• Director técnico: Cumplir y hacer cumplir el control de existencia y toma de inventarios de PF,
DM y PS.
• Técnico en Farmacia: Es responsable de realizar el control de existencia y toma de inventarios
de PF, DM y PS según se establezca o sea necesario.
5. Procedimiento
− El día anterior al inventario el personal ordenará todos los productos en el almacén, con
sus rótulos respectivos que contienen nombre y cantidad física.
− El Propietario proporcionará un formato para el inventario; donde estén incluidos todos
los productos del establecimiento.
− El personal que labora en la Botica realizará el conteo de los productos por ítem anotando
la cantidad física y la fecha de vencimiento de cada uno, si lo tuviera.
− Todos aquellos productos cuya fecha de vencimiento sea menor de 6 meses serán
marcados.
− El Químico farmacéutico procederá a verificar el estado de conservación de los productos.
− El propietario realizará una conciliación de los resultados del inventario.
− Si se encontrara alguna diferencia entre las cantidades esta se verán conjuntamente con el
Químico farmacéutico quienes firmarán el formato de inventario para confirmar la
cantidad existente.
− Se investigará las causas de la diferencia a fin de tomar las medidas necesarias y luego se
ajustará el kardex a la cantidad física real, ya que siempre la cantidad que registra el kardex
debe coincidir con el stock físico.
6. Distribución
Este documento está distribuido a todo el personal que labora en la BOTICA SALUD GRATA, con el fin
de que tengan todos los conocimientos necesarios que se detalla en este procedimiento.
7. Modificatorias
− No aplica.
8. Referencia bibliográfica
− https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/2354711/2.GUIA%20DE%20PROCE
DIMIENTOS%20OPERATIVOS%20EST%C3%81NDAR%20-
− %20POE%20DEL%20%C3%81REA%20DE%20PATOLOG%C3%8DA%20CL%C3
%8DNICA.pdf.pdf

44
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

CONTROL DE EXISTENCIA Y TOMA DE Página 3 de


INVENTARIOS DE PF, DM Y PS 4

− file:///C:/Users/USUARIO/Downloads/RD%20N%C2%B0%20000176-2021-DG-
INSNSB%20PRE-
RD%20GUIA%20DE%20PROCEDIMIENTOS%20OPERATIVOS%20ESTANDAR
%20POE.pdf
− https://www.unhcr.org/regis dijo tration-guidance/es/chapter3/develop-registration-
standard-operating-procedures/

9. Registros y/o Anexos

45
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

CONTROL DE EXISTENCIA Y TOMA DE Página 4 de


INVENTARIOS DE PF, DM Y PS 4

N° DESCRIPCION LABORAT FECHA N° DE N° CANTID CANTID OBSER.


DE ORIA DE REGISTR DE AD AD EN DIFERENC
PRODUCTOS VENCIMI O LOTE SEGÚN FISICO IA
ENTO SANITARI STOCK
O
1
2
3

4
5
6
7

8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30

46
DT-POE-
SALUD GRATA BOTICA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
DEVOLUCIÓN Y CANJES DE VENC.
PRODUCTOS Y/O DISPOSITIVOS PÁG: Página 1 de 4

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo
El presente POE tiene como objetivo establecer las causas que ocasionan las devoluciones de
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se dispensan y/o
expende en la Botica Salud Grata. Además, generar un control y buen manejo de los productos
a devolver a los proveedores.
2. Alcance

La aplicación de este procedimiento se debe hacer efectiva a todo el personal que laboré en el
establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD GRATA.

3. Base Legal
- Ley N°26842 – Ley General de Salud
- Ley N°29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médico y Productos
Sanitarios.
- D.S. N° 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus
modificatorias.
- D.S. N° 016-2011-SA – Aprueban Reglamento para el Registro, Control, Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
- R.M. N° 554-2022/MINSA, Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica.

47
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DEVOLUCION Y CANJES DE Página 2 de


DT-POE-SG001 I
PRODUCTOS Y/O DISPOSITIVOS 4

- Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de


Dispensación.
- Resolución Ministerial N° 585- 99-SA/DM del 27.11.99 – Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
4. Términos y definiciones
• Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de los envases
mediato e inmediato del producto, que indica el mes y el año calendario más allá del cual
no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa
con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o “VENCE”.
• Producto Sobrante: Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario NO
consignada en la Guía de reposición.
• Producto Faltante: Producto farmacéutico, dispositivo médico y productos sanitario
consignada en la Guía de reposición, pero que físicamente no está disponible.
• Producto en mal estado de conservación: Producto o dispositivos cuyos envases
inmediato o mediato se encuentran deteriorados, maltratados, rotos o en condiciones
inadecuadas de conservación, y/o presenta alguna alteración en sus características que lo
hace no apto para el consumo.
• Producto Vencido: Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario no
apto para el consumo, porque el periodo de vida útil ha caducado.
• Producto de Próximo Vencimiento: Producto farmacéutico, dispositivo médico y
producto sanitario con fecha de vencimiento próximo a finalizar su periodo de vida útil y
que se encuentra dentro de la lista de productos a ser retirados o devueltos al proveedor.
5. Responsabilidades
• Representante Legal: Adquirir, custodiar y conservar los medicamentos,
principios activos, medicamentos prefabricados y productos sanitarios. – Elaborar
y dispensar las fórmulas magistrales. – Dispensar los medicamentos y brindar
información completa sobre los mismos. – Hacer seguimiento de los tratamientos
• Director Técnico: Define la estrategia tecnológica con el equipo de desarrollo de cada
proyecto: tubería, herramientas y procedimientos de desarrollo clave. Evalúa la atenuación
y los riesgos técnicos del plan.

48
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DEVOLUCION Y CANJES DE Página 3 de


DT-POE-SG001 I
PRODUCTOS Y/O DISPOSITIVOS 4

• Técnico en Farmacia: Es responsable de ubicar a los productos en el área asignada y/o


en lo que corresponda.

6. Procedimiento
• En la Botica se selecciona, delimita y acondiciona en el área de almacenamiento el área
de Baja y/o Rechazados, en la cual se colocarán los medicamentos que serán canjeados
o devueltos.
• El Director Técnico de la Botica Salud Grata deberá registrar en el Libro de Ocurrencias
las devoluciones o canjes efectuados.
• Los productos que no son sujetos a canjes deberán ser separados para su destrucción
respectiva según el procedimiento que rige la Botica.
• Si la solución del canje es una nota de crédito se entregará al departamento de
contabilidad y/o se comunicará al representante legal.
• Si la solución es un producto nuevo que reemplaza al vencido, se ingresará al sistema
para su venta, archivando la factura respectiva y anotando en el Libro de Ocurrencias.
• La devolución se realizará solamente por los siguientes motivos:
− Por reclamo luego de la revisión del periodo (faltante, sobrante, mal estado, próximo
para su venta, archivando la factura respectiva y anotando en el Libro de
Ocurrencias.
− Por productos no aptos para la venta ni consumo (reclamo de clientes, defectos de
calidad, deterioro por exhibición o envejecimiento natural).
− Por devolución a proveedor (fecha de vencimiento del producto, o por alertas de
DIGEMID).
− Por devolución a proveedor (por acondicionamiento del producto: cambio de
código, presentación, etc.)
• Todo trámite de devolución debe ser gestionado por el profesional químico farmacéutico
y/o al Representante Legal de la Botica ante los proveedores.
• La preparación y embalaje del producto para la devolución al proveedor está bajo
responsabilidad del profesional químico farmacéutico y/o Representante Legal.
7. Distribución

49
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

DEVOLUCION Y CANJES DE Página 4 de


DT-POE-SG001 I
PRODUCTOS Y/O DISPOSITIVOS 4

Este documento está distribuido a todo el personal que labora en la BOTICA SALUD GRATA,
con el fin de que tengan todos los conocimientos necesarios que se detalla en este
procedimiento.
8. Modificatorias
− No aplica.
9. Referencias Bibliográficas
https://www.digesa.minsa.gob.pe/publicaciones/descargas/BPM%20Y%20PHS.pdf

10. Registros y/o Anexos


ANEXO 1:

FORMATO DE DEVOLUCIONES DE PRODUCTO

IT NOMB CANTI LOTE FECHA DEVU CAUSA FECHA OBSERVA


E RE DAD DE DE ELTO DE LA DE CIONES
M DEL PRODU VENCIM POR DEVOL DEVOL
PROD CCIÓN INETO UCIÓN UCIÓN
UCTO
1

50
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL025
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
BAJA O RECHAZADOS DE PRODUCTOS Y/O
DISPOSITIVOS PÁG: Página 1 de 4

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: 19/10/2023


Q.F. HECTOR BOTIQUIN ENCARNACIÓN Q.F. HECTOR BOTIQUIN ENCARNACIÓN FLOR NIETO ALMANZA

DIRECTOR TÉCNICO DIRECTOR TÉCNICO PROPIETARIO O REPRESENTANTE


LEGAL

1. Objetivo

Establecer las pautas a seguir para garantizar una correcta manipulación de los productos
farmacéuticos, Dispositivos médicos y productos sanitarios en el área de bajas o
rechazados.

2. Alcance

Está dirigido al personal que labora en el establecimiento farmacéutico Botica Salud


Grata.
3. Base Legal
- Ley N°29459 – Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.
- Ley N°28173 – Ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
- R.M. N°554-2022-MINSA, Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica.
- D.S. N°016 2011 – SA: Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Manual de buenas prácticas de almacenamiento aprobado mediante – R.M N°132-
2015-SA/DM
4. Términos y definiciones
51
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

BAJA O RECHAZADOS DE PRODUCTOS Página 2 de


DT-POE-BL025 I 4
Y/O DISPOSITIVOS

• Adulterado: Alterar o falsear fraudulentamente la composición de una sustancia.


• Canje: Es la acción de intercambiar cosas bajo ciertas condiciones.
5. Responsabilidades
• Representante legal y/o propietario: Es responsable de verificar y supervisar
que se cumpla el presente procedimiento.
• Director técnico: Es responsable de cumplir y hacer cumplir este procedimiento
al personal de la Botica Salud Grata.
• Técnico en farmacia: Es el encargado de dar cumplimiento a el presente
procedimiento
6. Procedimiento
a. El representante legal y el D.T. con previa coordinación determinarán colocar
los productos que se encuentren vencidos, falsificados, adulterados o dañados
en el área de baja y/o rechazados.
b. El director técnico debe supervisar el seguimiento de los productos próximos
a vencer.
c. El director técnico registra en el Libro Oficial de ocurrencias los productos
que han vencido o fueron dado de baja. Tal y como se menciona en el POE de
Manejo del Libro de Ocurrencias DT-POE- BSG00---.
Se deben considerar los siguientes datos:
1. Nombre del producto
2. Número de registro sanitario
3. Nombre del laboratorio fabricante
4. Número de lote y fecha de vencimiento
5. Cantidad de envases
6. Razón social del proveedor
7. Número de boleta o de la factura de compra
8. Motivo del retiro
d. El técnico debe realizar un seguimiento de los productos a vencer, este acto se
realizará una semana antes de culminar el mes.
e. Si algún producto llega a vencerse, existen dos alternativas:
− Devolver al proveedor si cuenta con una política de canje.
− Se debe coordinar con el proveedor para realizar la entrega de dichos
productos vencidos, para esperar el respectivo canje
− Si el proveedor no cuenta con política de canje, el director técnico está
autorizado a destruir los productos vencidos, con el apoyo del Técnico en
Farmacia.

52
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

BAJA O RECHAZADOS DE PRODUCTOS Página 3 de


DT-POE-BL025 I 4
Y/O DISPOSITIVOS

7. Distribución
Está distribuido a todo el personal que labora en la BOTICA SALUD GRATA, con el fin
de que el personal tenga todos los conocimientos necesarios que se detalla en el presente
procedimiento.
8. Modificatorias
- No aplica
9. Referencias Bibliográficas
- canje | Definición | Diccionario de la lengua española | RAE - ASALE
10. Registros y/o Anexos
- Anexo1: Formato de “Registro de Retiro de Productos”

53
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

BAJA O RECHAZADOS DE PRODUCTOS Página 4 de


DT-POE-BL025 I 4
Y/O DISPOSITIVOS

FORMATO DE RETIRO DE PRODUCTOS

FECHA:

MOTIVO:

PROVEEDOR:

PRODUCTO (S):

54
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL025
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
MANEJO DE PF, DM Y PS VENCIDOS,
DETERIORADOS Y PARA DESTRUCCIÓN PÁG: Página 1 de 5

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: 19/10/2023


Q.F. HECTOR BOTIQUIN ENCARNACIÓN Q.F. HECTOR BOTIQUIN ENCARNACIÓN FLOR NIETO ALMANZA

DIRECTOR TÉCNICO DIRECTOR TÉCNICO PROPIETARIO O REPRESENTANTE


LEGAL

1. Objetivo
Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la oportunidad en el manejo
de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.
2. Alcance
El presente POE tiene un alcance a todo el personal que labora en la Botica SALUD GRATA.

3. Base Legal
- Ley 26842 (Ley General de Salud)
- Ley 29459 (Ley de los productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios)
- D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
- RM 554-2022/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas Oficina
Farmacéutica) y otros.
4. Términos y definiciones
• Destrucción: Proceso de eliminación de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos, productos sanitarios insumos o materiales, así como inutilización total o parcial
de equipos o maquinarias, ya sea por medios químicos, biológicos u otros, de acuerdo
con los procedimientos establecidos.
• Deteriorado: Esta definición hace referencia cuando algo o alguien pasa a una mala
condición, es decir ha perdido o disminuido su capacidad, potencia o pureza.
• Almacenamiento: Es el conjunto de actividades desarrolladas, con el fin de garantizar
el mantenimiento de las condiciones y características optimas de los PF, DM, PS; cuando
corresponda.

55
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

MANEJO DE PF, DM Y PS VENCIDOS,


Página 2 de
DETERIORADOS Y PARA DT-POE-BL025 I
5
DESTRUCCIÓN

• Producto falsificado: Es aquel producto que está manufacturado indebidamente de


manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o origen.

5. Responsabilidad
• Propietario y/o representante legal: Realiza la coordinación con el D.T para hacer
cumplir lo establecido en este presente procedimiento.
• Director técnico: Es responsable de verificar que se cumpla con el procedimiento
de Manejo de PF, DM y PS vencidos, deteriorados y para destrucción (POE 10). De
igual manera tiene la responsabilidad de llamar la atención al personal que incumpla
el presente procedimiento.
• Técnico en farmacia: Es responsable de asegurar el cumplimiento de los presentes
procedimientos.
6. Procedimiento
a. Revisar de forma constante o mediante los inventarios realizados los PF, DM Y PS
que se encuentren vencidos los cuales serán separados de los anaqueles de aprobados
del área de almacenamiento y serán colocados en el área de baja y/o rechazados.
b. Se verificará el estado de conservación de otros productos.
c. Se retirarán aquellos que no se encuentren en condiciones adecuadas para el
consumo.
d. Los productos con sospecha de falsificación o adulteración o aquellos que fueron
identificados como tales en el establecimiento farmacéutico, deben ser
inmediatamente separados de los demás productos, para evitar confusiones,
debiéndose identificar claramente que no se destinaran a la comercialización. Dichos
productos deben ser registrados en el Libro de Ocurrencias.
e. En el caso de productos identificados como adulterados o falsificados, se deberá
notificar en el plazo máximo de 48 horas a la Autoridad Sanitaria y al Titular del
registro Sanitario, indicando el nombre del producto, fabricante, número de lotes y
procedencia presunta.
f. Colocará todos los productos separados en el lugar indicado mediante el letrero de
“Vencidos y/o Deteriorados” o por medio de un rotulo de color naranja.
7. Distribución
El presente POE se encuentra distribuido a todo el personal que labora en la Botica
Salud Grata, para que tengan conocimiento sobre el adecuado manejo de PF, DM, PS
vencido y/o deteriorados.

56
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

MANEJO DE PF, DM Y PS VENCIDOS,


Página 3 de
DETERIORADOS Y PARA DT-POE-BL025 I
5
DESTRUCCIÓN

8. Referencias Bibliográficas
- Poe destrucción de medicamentos | PDF (slideshare.net)
- cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/3453401/Documento Técnico%3A Manual de
Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica.pdf

9. Anexos
- Anexo 1: Formato: “Registro de Retiro de Productos”
- Anexo 2: Libro de ocurrencias

57
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

MANEJO DE PF, DM Y PS VENCIDOS,


Página 4 de
DETERIORADOS Y PARA DT-POE-BL025 I
5
DESTRUCCIÓN

Anexo1:

FORMATO DE RETIRO DE PRODUCTOS

FECHA:

MOTIVO:

PROVEEDOR:

PRODUCTO (S):

58
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
ESTANDAR (POE)

MANEJO DE PF, DM Y PS VENCIDOS,


Página 5 de
DETERIORADOS Y PARA DT-POE-BL025 I
5
DESTRUCCIÓN

Anexo2:

LIBRO DE OCURRENCIAS

59
DT-POE-
BOTICA GRATA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
VENC.
REGISTRO Y MANEJO DEL LIBRO
Página 1 de
DE PSICOTROPICOS DE LA LISTA IV PÁG:
3

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO:
Estar correctamente uniformados como también aseados para dar una buena
imagen a la botica salud Grata. Describir en términos generales el registro y
manejo de los productos Farmacéuticos de la Lista IV en el libro de
Psicotrópicos.

2. BASE LEGAL
✓ Ley N° 26842; Ley General de la Salud.
✓ Ley N° 29459; Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
✓ Ley N° 28173; Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
✓ D.S. N° 016 – 2011 – SA, que aprueba el Reglamento General para el Registro Control y
Vigilancia Sanitaria de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y su modificatoria.
✓ D.S. N° 014 – 2011 – SA; que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
✓ R.M. N° 013- 2009/ MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Dispensación.
✓ R.M. N° 585 – 99 SA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines.
✓ D.S. 023- 2001 SA, Aprueba Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos Sujetos a
Fiscalización Sanitaria.

60
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

REGISTRO Y MANEJO DEL LIBRO DE DT-POE- Página 2 de


N° 001
PSICOTROPICOS DE LA LISTA IV BL001 3

3. ALCANCE
El presente procedimiento aplica a todos los procedimientos psicotrópicos de la lista IV
B es de uso y aplicación del Director Técnico y Técnico en Farmacia.

4. LUGAR DE APLICACIÓN
El presente procedimiento se aplicará en el área de Dispensación y/o Expendio, de la
botica SALUD GRATA.

5. RESPONSABILIDADES
• Director Técnico: Es responsable de elaborar y asegurar el cumplimiento,
control del presente procedimiento operativo Estándar.
• Propietario: Es responsable de revisar y aprobar dichos procedimientos y
brindar todo el material logístico necesario, así como el recurso necesario
para el cumplimiento del presente procedimiento.
• Todo el personal: Es el responsable de cumplir y hacer cumplir en lo que le
corresponde el presente procedimiento.

6. DESCRIPCION
a) El Libro Oficial de Psicotrópicos del listado IVB deberá encontrarse
permanentemente en el establecimiento, salvo cuando fuera requerido por la
Autoridad de Salud correspondiente.
b) No emplear por ningún motivo más páginas que las enumeradas y selladas; pues toda
anotación fuera de ellas (en las contratapas o en páginas adicionales) carece de valor
y no se tomara en cuenta, así como no dejar espacios o páginas en blanco o borrar
cifras.
c) Inmediatamente los renglones o espacios no ocupados deben tacharse (pero nunca
borrar ni sobrescribir o enmendar) las cifras erradas, deberá efectuar la corrección en
el reglón siguiente firmar al costado.
d) Para el caso de los ingresos considerar nombre del proveedor, fecha y N° de factura.
e) Receta médica, orden emitida por el profesional medico para que una cantidad de
cualquier medicamento en ella especificados sea dispensada a la persona
determinada y que contiene directivas para su uso correcto.
f) Al finalizar la hoja deberá totalizar las columnas del “debe” y “haber”, con la
anotación en la página respectiva (saldos que van a la página siguiente) para luego
continuar en la siguiente hoja en blanco (saldos que vienen de la página).
g) Al finalizar cada mes, se consignarán los saldos realizando la operación: “debe” -
“haber” = saldo que iniciarán el mes.

61
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

REGISTRO Y MANEJO DEL LIBRO DE DT-POE- Página 3 de


N° 001
PSICOTROPICOS DE LA LISTA IV BL001 3

h) El Director Técnico verifica, recepción y registra el ingreso de los productos en el


“Libro de Psicotrópicos - Lista IVB”, consignando lo siguiente:
• Fecha (año, mes y día)
• N° de Guía y/o Factura
• Nombre del proveedor
• Ingreso (saldo final que es igual al ingreso más el saldo anterior)
i) El Director Técnico registra el Egreso de los productos en el “Libro de Psicotrópicos
– Lista IVB”; consignando lo siguiente:
• Fecha de egreso (año, mes y día)
• Nombre del Medico/ Prescriptor y su N° de Receta (siempre que este indicado
en la receta).

7. ANEXOS
• Modelo de Llenado del Libro de Psicotrópicos de la lista IVB.
ANEXO 1
ANEXO 1: Correcta Vestimenta Para Un Establecimiento Farmacé

62
63
DT-POE-
BOTICA GRATA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
VENC.
CONTROL DE TEMPERATURA Y
Página 1 de
HUMEDAD AMBIENTAL PÁG:
3

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO:
Realiza un correcto control de temperatura y humedad relativa en los ambientes
donde se encuentran almacenados los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar en todo momento la
calidad de los Productos que se dispensan y/o expenden en la Botica SALUD
GRATA.

2. ALCANCE
El presente procedimiento aplica a todos los productos que se almacenan en la
Botica SALUD GRATA.

3. FRECUENCIA DE APLICACION
El registro de la temperatura y humedad relativa se realiza tres veces al día según
indica el formato POE

4. LUGAR DE APLICACIÓN
El presente procedimiento se aplicará en el área de Dispensación y/o Expendio, de la
botica SALUD GRATA.

64
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

CONTROL DE TEMPERATURA Y DT-POE- Página 2 de


N° 001
HUMEDAD AMBIENTAL BL001 3

5. BASE LEGAL
✓ Ley N° 29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
✓ Ley N°26842 - Ley General de la Salud.
✓ D.S. N°014 -2011 – SA – Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
✓ Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos (D.S. 014 – 2011- SA)
✓ Manual de Buenas prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines (RM N°585 - 99- SA/DM)

6. PROCEDIMIENTO
Inmediatamente después de la recepción y verificación del producto se procederá a
colocar en el área de almacenamiento para evitar confusiones.
✓ El director designa la función al técnico de farmacia, el mismo que debe
cumplir con el procedimiento respectivo.
✓ Luego de recepción de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, se colocan en el área de almacenamiento, esta área debe
estar en coordinación optima debe de contar con termo higrómetros calibrados
los cuales deben de estar en un rango de temperatura entre 15 y 30 grados,
nunca mayor a 30 y humedad relativa de 75 o al +/-5%.
✓ Los Productos Farmacéuticos deben de estar acondicionados a una temperatura
preferente entre 15 y 25 grados y nunca mayor a 30 para los productos que lo
requieren y la humedad relativa de 75 registrar diariamente en el registro de
temperatura ambiente.
✓ La temperatura y humedad se debe de registrar tres veces al día como mínimo
durante el horario de funcionamiento registrar diariamente la temperatura en los
fármacos respectivos.
✓ El personal encargado registrara los datos de temperatura en la hora que indica
el formato, tomando en cuenta lo siguiente:

a) Leer en forma horizontal y a la misma altura de ubicación del


termómetro ambiental.
b) Anotar en el formato establecido, la temperatura, hora y firma de la
persona que realiza la lectura.
c) El director técnico revisa y firma el formato.

65
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

CONTROL DE TEMPERATURA Y DT-POE- Página 3 de


N° 001
HUMEDAD AMBIENTAL BL001 3

7. ANEXOS
•. Registro de temperatura y humedad

66
DT-POE-
BOTICA GRATA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
LIMPIEZA Y DESINFECCION DEL VENC.
ESTABLECIMIENTO Página 1 de
PÁG:
FARMACEUTICO 6

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO:
Mantener y garantizar una adecuada limpieza y de desinfección del
Establecimiento Farmacéutico, evitando alguna condición negativa que pueda
afectar en la calidad de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios cumpliendo con las Buenas Prácticas de Almacenamiento.

2. APLICACIÓN
Se aplica en el establecimiento farmacéutico.

3. RESPONSABILIDAD
• El Director Técnico es responsable de ejecutar en lo que corresponde y
supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
• El técnico de Farmacia es el responsable de la limpieza de todas las áreas del
establecimiento farmacéutico.

4. BASE LEGAL
✓ Ley N°26842 Ley General de Salud.
✓ Ley N° 29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
✓ Resolución Ministerial N° 585 – 99- SA/DM Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Decreto Supremo N°013-2014- SA- Aprueban disposiciones referidas al Sistema
Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
✓ Decreto Supremo N°023 -2001- SA- Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos
y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

67
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

LIMPIEZA Y DESINFECCION DEL DT-POE- Página 2 de


N° 001
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO BL001 6

✓ Decreto Supremo N° 014 –2011- SA Reglamento de Estupefacientes Farmacéuticos


y sus modificatorias.
✓ Decreto Supremo N°016 -2011- SA y sus modificatorias aprueban Reglamento para
el Registro, control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
✓ Resolución Ministerial N°013 - 2009/ MINSA aprueba Manual de Buenas Prácticas
de Dispensación.

5. DEFINICIONES
▪ Limpieza: Es la eliminación física de materia orgánica, polvo, desechos y otros
elementos que puedan ser contaminantes al ambiente.
▪ Rack: anaqueles o estantes de estructura metálica de varios niveles, destinado a
alojar productos.

6. DESCRIPCION DEL PROCESO


✓ El Director Técnico deberá realizar su requerimiento al Representante Legal del
Establecimiento Farmacéutico de los materiales de limpieza necesarios.
✓ El D.T debe designar las responsabilidades de limpieza diarias para el colaborador.
✓ Con el objetivo de minimizar la carga diaria de limpieza y el tiempo empleado en la
misma, todo el personal es responsable de mantener limpia su área de trabajo.
✓ Se debe verificar que los envases de los desinfectantes estén debidamente
rotulados.
✓ El D.T deberá determinar el horario para realizar la limpieza, la cual debe ser los
más temprano posible, o en todo caso en horarios de menor afluencia de clientes al
establecimiento farmacéutico.
✓ Proceder a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, según corresponda la
necesidad.

❖ LIMPIEZA DIARIA
▪ Al empezar la jornada laborar ene l establecimiento entre las 10:00 – 10
10:30 hr, se procederá a barrer con una escoba para retirar la suciedad del
piso, empleando movimientos firmes, pero despacio para evitar levantar
polvo.
▪ Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en un tacho, en el
cual se ha colocado una bolsa de plástico.
▪ Trapear el piso con un producto desinfectante.
▪ Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas y mostradores, utilizando una
franela o paño amarillo seco, evitando sacudirla dentro de las áreas del
establecimiento.
▪ En caso de derrame de algún producto liquido en un anaquel o en el piso,
retirar inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la
68
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

LIMPIEZA Y DESINFECCION DEL DT-POE- Página 3 de


N° 001
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO BL001 6

limpieza con una franela o paño enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el
anaquel o piso quede completamente limpio, luego secar.
▪ Limpiar el servicio higiénico empleando materiales distintos a los utilizados
en el resto del establecimiento. Usar diariamente desinfectantes.
▪ Realizar la limpieza de las diferentes áreas del establecimiento según sea
necesaria que por el trabajo realizado en el horario de atención requieran
mantenerlas limpias.

❖ LIMPIEZA SEMANAL:
Este proceso se lleva los sábados a las horas indicadas según necesidad.
LIMPIEZA DE PISOS:
Después de barrer, trapear con detergente una vez por semana, usando primero agua
con detergente y luego solo agua, tantas veces como sea necesario para eliminar el
detergente.

LIMPIEZA DE ANAQUELES Y PRODUCTOS: (día sábado)


▪ Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado, para evitar
accidentes y confusiones, hacerlo por sectores, empezando por los de mayor
altura.
▪ Colocar los productos sobre un anaquel.
▪ Limpiar los productos con una franela o paño seco destinado para esa
función, hasta dejar seco el área.
▪ Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
▪ Repetir esta acción, anaquel por anaquel hasta concluir con todos.

❖ LIMPIEZA MENSUAL:
▪ Este proceso se realiza el primer lunes de cada mes a partir de las 17:00hr.
▪ Proteger los productos con bolsas de platico grandes.
▪ Limpiar las pardes y techo utilizando una escoba envuelta con una franela o
paño, comenzando por la parte superior y con movimientos de arriba hacia
abajo.
▪ Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo, el
cual se enjuagará tantas veces sea necesario.
▪ Una vez terminada la limpieza de las paredes y techo, procedes a la
limpieza de anaqueles y productos de acuerdo con lo establecido en la
limpieza semanal.
▪ Concluida la limpieza, lavar y secar todo el material empleado, quedando
listo para su próximo uso.
▪ Guardar los materiales empleados, limpios en el lugar destinado para tal fin.
▪ El D.T. debe verificar que las labores de limpieza se hayan llevado a cabo y
de ser así debe firmar las hojas de registro “Control de Limpieza Diaria”
69
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

LIMPIEZA Y DESINFECCION DEL DT-POE- Página 4 de


N° 001
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO BL001 6

(Anexo 01), “Control de Limpieza Semanal “(Anexo 02) o Control de


Limpieza Mensual (Anexo 03) en la casilla V°B°.

7. ANEXOS
• Modelo de Llenado del Libro de Psicotrópicos de la lista IVB.
ANEXO 1
FORMATO LIMPIEZA Y DESINFECCION DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO (Anexo 01).

70
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

LIMPIEZA Y DESINFECCION DEL DT-POE- Página 5 de


N° 001
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO BL001 6

71
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

LIMPIEZA Y DESINFECCION DEL DT-POE- Página 6 de


N° 001
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO BL001 6

72
DT-POE-
BOTICA GRATA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
FUMIGACION Y SANITAZACION AL VENC.
ESTABLECIMIENTO Página 1 de
PÁG:
FARMACEUTICO 1

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO
Controlar y Supervisar que los puntos de venta se mantengan libres de la presencia
de plagas (insectos y roedores).

2. APLICACIÓN
Se aplica en el Establecimiento Farmacéutico.

3. RESPONSABILIDAD
✓ Empresa de servicios de Fumigación: Contar con la autorización del Ministerio de
Salud para brindar los servicios de saneamiento ambiental y el manejo de control
de plagas, con productos registrados y autorizados por SENASA y DIGESA
✓ Técnico en Farmacia Cumplir con las pautas dadas en el procedimiento director
técnico: Supervisar el cumplimiento del procedimiento El Representante Legal, es
responsable de asegurar que las actividades de fumigación se realicen de manera
correcta (por personal tercero o propio) según los parámetros establecidos en el
presente documento.

73
DT-POE-
BOTICA GRATA CÓDIGO:
BL025
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTANDAR (POE) FEC.
11/11/2026
MANTENIMIENTO DE VENC.
INSTALACIONES ELECTRICAS Y Página 1 de
PÁG:
EQUIPO 2

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO
Mantener en buen estado las instalaciones y equipos dentro del establecimiento
Farmacéutico y a su vez impedir que constituyan un riesgo para la integridad de las
personas y bienes que lo conforman.

2. APLICACIÓN
Se aplica a todas las actividades realizadas en el establecimiento

3. RESPONSABILIDAD

• El Representante Legal, coordina con las empresas de servicios. además, brinda las
facilidades para la compra de materiales a utilizar para el cumplimiento del
procedimiento.
• El departamento de Mantenimiento quien ejecuta las actividades de mantenimiento
en algunos casos, y en otros verifica el cumplimiento por parte de la empresa que
realiza el servicio respectivo.
• El director técnico es responsable de validar y da conformidad al cumplimiento del
presente procedimiento acorde a la normativa vigente
• El Personal Técnico del Establecimiento Farmacéutico debe comunicar cualquier
anomalía en las instalaciones o equipos al DT QF a fin de ordenar la reparación o
mantenimiento.
• La Frecuencia de aplicación se realizará Tabla de Programación de Mantenimiento
de Instalaciones y Equipos. (Según tabla siguiente)

74
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES DT-POE- Página 2 de


N° 001
ELECTRICAS Y EQUIPO BL001 2

CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO DE INSTATACIONES Y EQUIPOS

MANTENIMIENTO FRECUENCIA
EQUIPOS ANUAL
EXTINTORES ANUAL
SENAMIENTO SEMESTRAL
INSTALACIONES ELECTRICAS SEMESTRAL
INSTALACIONES SANITARIAS SEMESTRAL
MANTENIMIENTO SEMESTRAL
ANAQUELES SEMESTRAL
PARIHUELAS SEMESTRAL
VENTILADORES SEMESTRAL
LUCES DE EMERGENCIA SEMESTRAL
LETRERO SEMESTRAL
PINTADO EXTERIOR SEMESTRAL
PINTADO INTERIOR SEMESTRAL
MOBILIARIO SEMESTRAL
REJAS Y PUERTAS ENRROLLABLES SEMESTRAL
CHAPAS Y CERRADURAS TRIMESTRAL

4. REFERENCIAS DE BASE LEGAL


• Ley N°26842 Ley General de Salud
• Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
• Resolución Ministerial N°585-99- SADM Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines
• Decreto Supremo N°013-2014-SA aprueban disposiciones referidas al Sistema
Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
• Decreto Supremo N°014-2011-SA y sus modificatorias aprueban reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos
• Decreto Supremo N°016-2011-SA y sus modificatorias aprueban reglamento para
el registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios

75
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL001
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE Página 1 de 3
PÁG:

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo
Llevar un buen control y manejo de los productos que pudieran ocasionar incendios.
2. Aplicación
Este procedimiento aplica a todas las áreas el establecimiento farmacéutico
3. Responsabilidades
✓ Director técnico: supervisar el cumplimiento del presente procedimiento
✓ Técnico en Farmacia: ejecutar el presente procedimiento.
4. Referencia de base legal
✓ D.S O14 – 2011- SA y sus modificatorias aprueba el reglamento de los
establecimientos farmacéuticos.
✓ R.M 554 – 2022- MINSA aprueba el manual de buenas prácticas de oficina
farmacéutica.
✓ Resolución ministerial N 585- 99- SA/DM Manual de buenas prácticas de
almacenamiento de productos farmacéuticos y afines
5. Definiciones
Evaporación: Cambio del estado de la manera materia de líquido a gaseoso por
efecto de la temperatura.
Embalaje: Es todo aquello necesario en el proceso de acondicionar los productos
para protegerlos.

76
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DT-POE- Página 2 de
MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE N° 001
BL001 3

Extintor: Es la sustancia o mezcla de ellas que apaga un fuego, al contacto con


un material en combustión en la cantidad adecuada.
6. Descripción del proceso
a. No se debe almacenar grandes cantidades de productos inflamables hágalo
en otras zonas alejado del Establecimiento Farmacéuticos y a más de 20m de
distancia.
b. La ubicación del equipo de extintores de incendios debe ser de fácil acceso.
Los productos inflamables no se deben almacenar en las mismas zonas de que los
medicamentos.
c. Si la cantidad de productos inflamables es pequeña puede almacenarse en
un armario de acero, en una zona ventilada y alejado de los tomacorrientes y
aparatos eléctricos identifiquen loa armarios que contienen estos productos
inflamables y coloque el signo internacional PELIGRO correspondiente.
d. El producto inflamable se debe ubicar en el lugar más frio del
establecimiento farmacéutico y no exponerlo a la luz solar directa.
e. Los anaqueles metálicos de acero inoxidable son ideales por ser menos
inflamables para conservar productos inflamables.
f. La persona encargada del establecimiento farmacéutico siempre que utilice
un material inflamable debe hacerlo con mucho cuidado para evitar derrames.
g. Después de trabajar con materiales de embalaje con cartones, papeles y
parihuelas deben ser retirados del establecimiento farmacéutico para evitar
acumulaciones que pueden almacenar el juego.
h. Evitar prender fuego dentro del establecimiento farmacéutico o afuera de
la misma.
7. Anexos
FORMATO DE MATERIAL INFLAMABLE (ANEXO 01)

77
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DT-POE- Página 3 de
MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE N° 001
BL001 3

FORMATO DE REGISTRO DE CONTROL Y RETIRO DE MATERIAL


INFLAMABLE

PAPELERIA CARTÓN MATERIAL LIQUIDO OTROS


PLASTICO INFLAMABLE
FECHA DE ULTIMO
CONTROL
FECHA DE RETIRO
FECHA DE ULTIMO
CONTROL
FECHA DE RETIRO
FECHA DE ULTIMO
CONTROL
FECHA DE RETIRO
FECHA DE ULTIMO
CONTROL
FECHA DE RETIRO

FECHA DE ULTIMO
CONTROL
FECHA DE RETIRO

------------------------------- --------------------------------

TÉCNICO EN FARMACIA DIRECTOR TÉCNICO

78
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO: DT-POE-SG001
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PÁG: Página 1 de 3

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo
Brindar al paciente y/o usuario la atención solicitada a través del expendio de producto
farmacéuticos de venta libre (OTC), dispositivos médicos y productos sanitarios en
condiciones óptimas y cuando sea el caso la atención bajo la presentación de la Receta
Médica.
2. Base legal
✓ Ley 26842, Ley General de Salud
✓ Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA, aprueba el manual de
buenas prácticas de oficina farmacéutica.
✓ Resolución Ministerial 554-2022/MINSA, aprueba el manual de buenas
prácticas de oficina farmacéutica
✓ Resolución Ministerial N° 585-99- SA/DM, Manual de buenas prácticas
de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines
✓ Decreto supremo N° 013-2014-SA, aprueban disposiciones referidas al
sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
✓ Decreto supremos N° 023-2001-SA, Reglamento de estupefacientes
psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria
✓ Decreto supremo N° 014-2011. SA y sus modificatorias, aprueban reglamento
para el registro control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios

79
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

EXPENDIO DE PRODUCTOS
DT-POE- Página 2 de
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS N° 001
BL001 3
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

3. Responsabilidades
Director Técnico:
El director técnico fomentara y facilitara la formación continua del personal
técnico, supervisando su labor en el expendio, así mismo el director técnico es
responsable que el personal técnico de farmacia.
Técnico en farmacia:
Realizar el expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios la normatividad legal vigente. A poyar al director en las
tareas administrativa y logísticas de los procesos que se desarrollan en los
establecimientos farmacéuticos
4. Descripción del proceso
Se sigue el siguiente orden:
a. Recepciona al usuario
b. Muy cortésmente se realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario
y/o paciente.
c. Realiza el expendio de productos Farmacéuticos de venta libre (OTC),
dispositivos médicos y productos sanitarios, sin embargo, dicho acto no procede
en los siguientes supuestos:
✓ Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención
de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos o dispositivos médicos
✓ Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que este no goce
de plena capacidad de discernimiento.
d. Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta esta
condiciones a la entrega de una receta o requiera de condiciones especiales para
su administración y/o almacenamiento deriva la atención al director técnico quien
realiza el acto de dispensación, sin embargo y excepcionalmente podrá expender
este tipo de productos farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando
visiblemente su receta y que además el personal técnico este capacitado y
autorizado para tal din del director técnico, toda receta, para r atendida debe
cumplir con los requisitos y formalidades que a continuación se detallan :

80
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

EXPENDIO DE PRODUCTOS
DT-POE- Página 3 de
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS N° 001
BL001 3
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

✓ No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.


✓ La receta debe estar vigente.
✓ Debe contener toda la información mínima requerida:
Datos del paciente (nombre, edad, sexo; datos del prescriptor (nombre, profesión
colegiatura, domicilio, firma), Posología del tratamiento farmacológico (nombre
del producto farmacéutico, medicamentos en DCI y dispositivos médicos en DTI),
concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso,
periodo de tratamiento y vía de administración: lugar y fecha de emisión de la
receta
e. Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la precaución
de entregar al usuario y paciente, exactamente el producto farmacéutico, producto
sanitario y/o dispositivos médicos solicitado, en óptimas condiciones y bajo la
supervisión del director técnico
f. En caso de productos fraccionado, al momento de entregarlo el personal está en
obligación de mostrar al cliente la fecha de vencimiento del producto del blíster o
caja que se retiró e inclusive realiza el fraccionamiento en el momento y entregar
en el avance habilitado para este fin.

5. Anexos
NO APLICA

81
BOTICA SALUD GRATA CÓDIGO: DT-POE-SG001
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PÁG: Página 1 de 4

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. Objetivo
Detallar y describir en términos generales los pasos más importantes que garanticen una
correcta, responsable y efectiva dispensación, para así ayudar en el cumplimiento de la
prescripción médica y el uso racional de los medicamentos de esta manera se ayudara a
recuperar, conservar y prevenir la salud de nuestros (pacientes y/o clientes) y se les
brindara un servicio y una atención de calidad.
2. Alcance
A todos los productos de venta bajo receta medica
3. Base legal
✓ D.S 014-2011 SA Reglamento de establecimiento farmacéuticos.
✓ D.S 016-2011 SA reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
✓ Ley de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios, ley
N° 29459
✓ Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y
aines aprobados mediante RM. N° 585-99- SA/DM del 17- 11- 1999.
4. Responsabilidades
La dispensación es responsabilidad de director técnico.
5. Frecuencia

82
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
DT-POE- Página 2 de
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS N° 001
BL001 4
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Diaria
6. Anexos
Registro de errores de dispensación farmacéutica
Siguiente:
✓ 1a . Errores en el tamaño del avance se da un envase mayor del necesario
para el paciente cumpla un tratamiento
✓ 1b. Error en el formato farmacéutica se da y un envase del mismo nombre
del prescripto, pero de distinta forma farmacéutica
✓ 1c. Error al dar un medicamento de mayor o menor potencia que el
prescripto para un tratamiento de enfermedad aguda
✓ 1d. Error por equivocación del principio activo
✓ 2a. Errores varios no contemplados en los apartados anteriores como, por
ejemplo:
Si se da un medicamento de igual dosis, igual tamaño de igual dosis, igual forma
farmacéutica, pero distinto fabricante no siendo motivado por un proceso de
sustitución
-Revisión de recetas
- Flujograma de dispensación con receta
- flujograma de dispensación sin receta

83
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
DT-POE- Página 3 de
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS N° 001
BL001 4
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

N° DE REGISTRO MEDICO PRESCRIPTOR:

Cliente:
Medicamento prescrito: Medicamento entregado:

Tipo de error: Responsable de error


1a ,1b,1c,1d,2a Dia: Hora:
Descripción del error:

Detección del error: Localización del cliente:


✓ El propio cliente ✓ Aseguradora
✓ Durante la revisión de receta ✓ Fichero de la farmacia
✓ El dispensador ✓ Otros.
✓ Otros.

Solución adoptada: Se comunica al:


✓ Medico
✓ Cliente
Desenlace del caso: Registrado por:

---------------------------------- ------------------------------------

DIRECTOR TÉCNICO TÉCNICO EN FARMACIA

84
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
DT-POE- Página 4 de
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS N° 001
BL001 4
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

REVISIÓN DE RECETAS

MES DE:

DIA HORA N° RECETAS ERRORES DE N° DE REGISTRO REALIZADO


DEFECTUOSAS DISPENSACION DE ERROR POR...

---------------------------- -----------------------------

DIRECTOR TÉCNICO TÉCNICO EN FARMACIA

85
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL020
VERSIÓN: N° 001
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
15/10/2023
RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE UNA RECETA
MEDICA PÁG: Página 1 de 3

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO:
Garantizar el correcto análisis e interpretación de las recetas médicas, de esta manera
entregar los medicamentos de manera segura al cliente.
2. ALCANCE:
Este procedimiento Tiene un alcance a todo el personal que labora en el establecimiento
Farmacéutico. aplica para todas las recetas médicas que son presentadas por los clientes
que acuden a nuestro establecimiento farmacéutico, farmacia, Botica Grata.
3. BASE LEGAL:
• BOT - EXT018 Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos Sujetas a
Fiscalización Sanitaria (DS Nº 023-2001-SA)
• BOT – EXT021 Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos (DS N°
014-2011-SA)- BOT – EXT016 Ley General de Salud N° 26842
• BOT – EXT020 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación (RM
Nº013-2009 MINSA)

4. TERMINOS Y DEFINICIONES:
RECETA MEDICA: Es el documento legal por medio del cual los médicos legalmente
capacitados prescriben la medicación al paciente para la dispensación por parte del
químico farmacéutico.
VALIDACIÓN: Es la acción y efecto de validar (Convertir algo en valido, darle fuerza
o firmeza)

86
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL020
VERSIÓN: N° 001
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 15/10/2023
11/11/2026
RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE UNA RECETA
MEDICA PÁG: Página 2 de 3

5. RESPONSABILIDADES:
• QUÍMICO FARMACÉUTICO: Responsable de la evaluación de las recetas
médicas entregas por los clientes.
• TECNICO FARMACEUTICO: Acatar las indicaciones del Químico
Farmacéutico.

6. DISTRIBUCIÓN:
• El presente POE será distribuido a todo el personal que labora en la Botica
Salud Grata, para que tengan conocimiento sobre la información que detalla
el POE sobre lo correcto de la recepción y validación de una receta médica.

7. PROCEDIMIENTO:
• Definir el o los problemas del paciente
• Especificar el o los objetivos terapéuticos
• Diseñar un esquema terapéutico apropiado para el paciente
• Brindar información, instrucciones y advertencias
• La validación de la receta médica
• Prescripción
• Validación
• Dispensación de preparados farmacéuticos:
• Fecha de elaboración o vencimiento
• El Químico Farmacéutico debe validar que la receta médica consigne como
mínimo la siguiente información.
• Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende y
nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas.
• Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente.
• Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su
denominación común internacional (DCI).
• Concentración y forma farmacéutica.
• Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento.
• Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.
• Sello y firma del prescriptor que la extiende.

8. REFENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
https://bvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/1431.pdf
https://www.beatriztufarmaceutica.com/2020/12/14/que-datos-deben-figurar-
en-una-receta-medica/

87
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL020
VERSIÓN: N° 001
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 15/10/2023
11/11/2026
RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE UNA RECETA
MEDICA PÁG: Página 3 de 3

https://es.scribd.com/document/564597382/POE-007-EVALUACION-DE-UNA-
RECETA
https://slideplayer.es/slide/14276184/

9. REGISTROS Y/O ANEXOS:

88
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL021
VERSIÓN: N° 001
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
15/10/2023
PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS
Y/O DISPOSITIVOS MEDICOS PARA ENTREGAR PÁG: Página 1 de 3

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO:

• Establecer el mecanismo adecuado para la correcta dispensación de los prodcutos


farmaceutiso y dispositvos medicos.
2. ALCANCE:

• Tiene un alcance a todo el personal que labora en el establecimiento Farmacéutico.

3. BASE LEGAL:

• LEY N° 26842 Ley general de Salud


• Resolución Ministerial N! 585*99*SA/DM Manual de Buenas Practicas de
Alamacenamientos de Prodcutos Farmaceutico y Afines.
• LEY N°29459 Ley de producot Farmaceuticos, Dispostivos Medicos y Productos
Sanitarios.
• Resolución Ministerial N°233-2015/MINSA
• LEY N!28173 Ley del trabajo del quimico farmaceutico del Perú
• Decreto Supremo N° 014-2011-SA y sus modificaciones. Apreueban Reglamento
de Establecimientos Farmaceuticos
• DECRETO SUPREMO N° 016-2011-SA Y SUS MODICIATORIAS. Aprueban
reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos
farmaceuticos, dispositivos medicos y prodcutos sanitarios.
• Resolución Ministerial N°013-20019/MINSA. Aprueban manuel de buenas
practicas de dispensación.

89
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL021
VERSIÓN: N° 001
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
15/10/2023
PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS
Y/O DISPOSITIVOS MEDICOS PARA ENTREGAR PÁG: Página 2 de 3

4. TERMINOS Y DEFINICIONES:

• Acto profesional Quimico Farmaceutico para la mejora y mantenimiento de la


salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan mediante prácticas
responsables de dispensación y segumiento terapeutico.

5. RESPONSABILIDADES:

• Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el


cumplimiento del presente procedimiento.

• DISTRIBUCION: El presente POE será distribuido a todo el personal que labora


en la Botica Salud Grata, para que tengan conocimiento sobre la información que
detalla el POE sobre PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS Y/O
DISPOSITIVOS MEDICOS PARA ENTREGAR

6. PROCEDIMIUENTO:
PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
La identificación de los productos en la estantería se realiza leyendo cuidadosamente la
etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se debe revisar el cumplimiento de
las especificaciones sobre:
• Nombre
• Lote
• Presentación
• Fecha de vencimiento
• Empaque
• Forma farmacéutica
• Registro Sanitario
• Valor unitario y Total
• Teniendo en cuenta el sistema FIFO 1ero que sale) o FEFO (primero que expira,
primero que sale)
• LIBRO DE RECETAS : La receta deberá ser copiada en el libro de recetas del
establecimiento dispensador, en orden correlativo y cronológico.

90
DT-POE-
BOTICA GRATA CÓDIGO:
BL021
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR VERSIÓN: N° 001
(POE) FEC.
VENC.
15/10/2023
11/11/2026
PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS
PRODUCTOS Y/O DISPOSITIVOS MEDICOS Página 3 de 3
PÁG:
PARA ENTREGAR

7.REFENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
• https://es.scribd.com/document/642303244/POES-BFQI-2023
• https://es.scribd.com/document/547664380/05-BOT-POE004-Evaluacion-de-
Recetas-Medicas
• https://www.beatriztufarmaceutica.com/2020/12/14/que-datos-deben-figurar-en-
una-receta-medica/

8.ANEXOS:

91
DT-POE-
BOTICA GRATA CÓDIGO:
BL022
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC.
11/11/2026
GESTION DE SOSPECHA Y NOTIFICACION DE VENC.
REACCIONES ADVERSAS (RAM) PÁG: Página 1 de 4

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. Herctor Botiquin Q.F. Herctor Botiquin Flor Nieto Almanza
Ecarnacion Ecarnacion Propietario O Representante
Director Técnico Director Técnico Legal

1. OBJETIVO:
❖ Identificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una
vez dispensados al paciente.
❖ Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas de los
medicamentos una vez dispensado al paciente.
❖ Detección de aumento de frecuencia de reacciones adversas (conocidas).
2. ALCANCE
➢ Aplica a todo el personal que laboran en el establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD
GRATA .
3. BASE LEGAL
➢ Ley N°26842 – Ley General de Salud
➢ Ley 29459- Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
➢ Decreto Supremo N.° 016-2001-SA Establecen que las farmacias de entidades del Sector
Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e
insumos médicos.
➢ Decreto Supremo N.° 023-2001-SA - Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria

92
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL022
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC.
11/11/2026
GESTION DE SOSPECHA Y NOTIFICACION DE VENC.
REACCIONES ADVERSAS (RAM) PÁG: Página 1 de 3

4. TERMINOS Y DEFINICIONES
✓ Farmacovigilancia: es la ciencia y las actividades relacionas con la detección, evaluación,
comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro posible problema
relacionados con los medicamentos. recientemente sus preocupaciones se han ampliado
para incluir.
✓ Productos herbarios
✓ Medicinas tradicionales y complementarias
✓ Productos derivados de la sangre
✓ Productos biológicos
✓ Descripción del evento adverso naturaleza, localización e intensidad. incluye la fecha de
comienzo de los signos y síntomas, evolución y desenlace.
✓ Datos del medicamento sospechoso: nombre en denominación común internacional (DCI).
de ser el caso se también se debe consignar el nombre de marca (dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso, fecha de
vencimiento, registro sanitario, número de lote y fabricante.
✓ Datos del paciente sobre su enfermedad:
✓ condición médica basal antes de la toma de la medicación.
✓ condiciones de comorbilidad e historia de enfermedades relevantes.
✓ Medicamentos concomitantes. todos los demás medicamentos utilizados por el paciente
(incluso los de automedicación) nombres, dosis, vías de administración, fechas de
comienzo y final de toma.
✓ Datos del profesional que notifica el nombre y la dirección de notificador (establecimiento)
✓ De ser posible, también se debe de considerar la siguiente información:
✓ Factores de riesgo (por ejemplo, alteración de la función renal, exposición previa al
medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales).
✓ Documentación del diagnóstico del evento, incluso los métodos utilizados en el
diagnóstico.
✓ La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o muerte) . los resultados
del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la notificación. en este caso
se hará el seguimiento de la notificación.

93
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL022
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC.
11/11/2026
GESTION DE SOSPECHA Y NOTIFICACION DE VENC.
REACCIONES ADVERSAS (RAM) PÁG: Página 1 de 3

5. RESPONSABILIDAD
✓ Químico Farmacéutico: Gestionar las sospechas y notificaciones de reacciones adversas
(RAM).
6. PROCEDIMIENTO
✓ Atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, recepciona la
notificación de sospecha de reacción adversa a productos.
✓ Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada), registra la
notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho acto de llenado se debe
tener en cuenta la información mínima que debe contener este:
✓ Datos del paciente: peso, edad y sexo
7. DISTRIBUCIÓN
✓ el presente POE será distribuido a todo el personal que labora en la botica salud grata,
para que tengan conocimiento sobre la información que detalla el POE sobre gestión de
sospecha y notificación de reacción adversa (ram).
8. REFRENCIAS BIBLIOGRAFICA
✓ ww.bing.com/images/search?view=detailV2&ccid=JNpVVEpN&id=FF2DFCB9295144
DAA923EA72D57D7E9FC18715ED&thid=OIP.JNpVVEp

94
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL022
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC.
11/11/2026
GESTION DE SOSPECHA Y NOTIFICACION DE VENC.
REACCIONES ADVERSAS (RAM) PÁG: Página 1 de 3

9. ANEXOS
✓ ANEXO 1

95
DT-POE-
BOTICA GRATA CÓDIGO:
BL022
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC.
11/11/2026
GESTION DE SOSPECHA Y NOTIFICACION DE VENC.
REACCIONES ADVERSAS (RAM) PÁG: Página 1 de 4

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. Herctor Botiquin Q.F. Herctor Botiquin Flor Nieto Almanza
Ecarnacion Ecarnacion Propietario O Representante
Director Técnico Director Técnico Legal

1. OBJETIVO:
❖ Identificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una
vez dispensados al paciente.
❖ Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas de los
medicamentos una vez dispensado al paciente.
❖ Detección de aumento de frecuencia de reacciones adversas (conocidas).
2. ALCANCE
➢ Aplica a todo el personal que laboran en el establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD
GRATA .
3. BASE LEGAL
➢ Ley N°26842 – Ley General de Salud
➢ Ley 29459- Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
➢ Decreto Supremo N.° 016-2001-SA Establecen que las farmacias de entidades del Sector
Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e
insumos médicos.
➢ Decreto Supremo N.° 023-2001-SA - Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria

96
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL022
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC.
11/11/2026
GESTION DE SOSPECHA Y NOTIFICACION DE VENC.
REACCIONES ADVERSAS (RAM) PÁG: Página 1 de 3

4. TERMINOS Y DEFINICIONES
✓ Farmacovigilancia: es la ciencia y las actividades relacionas con la detección, evaluación,
comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro posible problema
relacionados con los medicamentos. recientemente sus preocupaciones se han ampliado
para incluir.
✓ Productos herbarios
✓ Medicinas tradicionales y complementarias
✓ Productos derivados de la sangre
✓ Productos biológicos
✓ Descripción del evento adverso naturaleza, localización e intensidad. incluye la fecha de
comienzo de los signos y síntomas, evolución y desenlace.
✓ Datos del medicamento sospechoso: nombre en denominación común internacional (DCI).
de ser el caso se también se debe consignar el nombre de marca (dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso, fecha de
vencimiento, registro sanitario, número de lote y fabricante.
✓ Datos del paciente sobre su enfermedad:
✓ condición médica basal antes de la toma de la medicación.
✓ condiciones de comorbilidad e historia de enfermedades relevantes.
✓ Medicamentos concomitantes. todos los demás medicamentos utilizados por el paciente
(incluso los de automedicación) nombres, dosis, vías de administración, fechas de
comienzo y final de toma.
✓ Datos del profesional que notifica el nombre y la dirección de notificador (establecimiento)
✓ De ser posible, también se debe de considerar la siguiente información:
✓ Factores de riesgo (por ejemplo, alteración de la función renal, exposición previa al
medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales).
✓ Documentación del diagnóstico del evento, incluso los métodos utilizados en el
diagnóstico.
✓ La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o muerte) . los resultados
del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la notificación. en este caso
se hará el seguimiento de la notificación.

97
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL022
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC.
11/11/2026
GESTION DE SOSPECHA Y NOTIFICACION DE VENC.
REACCIONES ADVERSAS (RAM) PÁG: Página 1 de 3

5. RESPONSABILIDAD
✓ Químico Farmacéutico: Gestionar las sospechas y notificaciones de reacciones adversas
(RAM).
6. PROCEDIMIENTO
✓ Atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, recepciona la
notificación de sospecha de reacción adversa a productos.
✓ Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada), registra la
notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho acto de llenado se debe
tener en cuenta la información mínima que debe contener este:
✓ Datos del paciente: peso, edad y sexo
7. DISTRIBUCIÓN
✓ el presente POE será distribuido a todo el personal que labora en la botica salud grata,
para que tengan conocimiento sobre la información que detalla el POE sobre gestión de
sospecha y notificación de reacción adversa (ram).
8. REFRENCIAS BIBLIOGRAFICA
✓ ww.bing.com/images/search?view=detailV2&ccid=JNpVVEpN&id=FF2DFCB9295144
DAA923EA72D57D7E9FC18715ED&thid=OIP.JNpVVEp

98
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL022
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC.
11/11/2026
GESTION DE SOSPECHA Y NOTIFICACION DE VENC.
REACCIONES ADVERSAS (RAM) PÁG: Página 1 de 3

9. ANEXOS
✓ ANEXO 1

99
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL024
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC.
11/11/2026
MANEJO DE LAS ACTIVIDADES DE VENC.
FARMACOVIGILANCIA PÁG: Página 1 de 5

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO:
Mejorar la atención y la seguridad del paciente en relación con el uso de medicamentos y
todas las intervenciones médicas.

2. ALCANCE
Aplica a Todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico Botica Grata Salud.

3. BASE LEGAL
• Ley N°26842 – Ley General de Salud
• D.S Nº 014-2011/SA, Aprueba Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
• R.M. N° 554-2022-MINSA, Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica.
• Ley 29459- Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
• Sanitarios.
• Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S Nº 014-2011/S. A y sus
modificatorias vigentes D.S. Nº 002-2012/S.A., D.S. Nº033-2014/S. A y,
D.S.Nº009-2015/S.A
• Reglamento de Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos,
• Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. D.S. N° 016-2011/SA y sus
Modificatorias vigentes D.S. N° 001-2012/SA, D.S. N° 016-2013/SA, D.S. 010

100
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

MANEJO DE LAS ACTIVIDADES DE DT-POE- Página 2 de


N° 001
FARMACOVIGILANCIA BL001 5

4. TERMINOS Y DEFINICIONES
• FARMACOVIGILANCIA: La farmacovigilancia es una actividad destinada a la
identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riegos asociados a los
medicamentos ya comercializados. Su objetivo es supervisar y evaluar los
medicamentos y contribuir a su uso seguro y racional
• EFECTOS ADVERSOS: Un efecto adverso es un efecto dañino no deseado que resulta
de un medicamento u otra intervención, como una cirugía. También se le puede llamar
"efecto secundario" cuando se considera secundario a un efecto principal o terapéutico.

5. RESPONSABILIDAD
• Director Técnico: Hacer que se cumpla el correcto seguimiento de acuerdo
a la farmacovigilancia
• Técnico en Farmacia: Dar aviso al Q.F de cualquier efecto adverso de
algún medicamento hacia un paciente.

6. PROCEDIMIENTO
• Detectar, estudiar y prevenir posibles efectos adversos de los medicamentos.
• Generar señales o alertas sobre las sospechas de reacciones adversas.
• Investigar dichas señales y, si es preciso, poner en marcha estudios para
cuantificar el/los riesgos/s asociado/s al medicamento.
• Adoptar las medidas necesarias e informar a profesionales sanitarios y a
pacientes sobre los posibles riesgos.

7. DISTRIBUCIÓN
El presente POE será distribuido a todo el personal que labora en la Botica Salud Grata,
para que tengan conocimiento sobre la información que detalla el POE sobre el manejo
de las actividades de farmacovigilancia.

8. REFRENCIAS BIBLIOGRAFICA
• ttps://www.digemid.minsa.gob.pe/Archivos/PortalWeb/Tramites/ProfesionalSa
lud/Farmacovigilancia/InstructivoEstudiosPostAutorizacion.pdf
• https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/formatos-profesionales-
salud/#:~:text=Farmacovigilancia%20Formato%20de%20Farmacovigilancia

101
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

MANEJO DE LAS ACTIVIDADES DE DT-POE- Página 3 de


N° 001
FARMACOVIGILANCIA BL001 5

9. ANEXOS
ANEXO 1:

102
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

MANEJO DE LAS ACTIVIDADES DE DT-POE- Página 4 de


N° 001
FARMACOVIGILANCIA BL001 5

103
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

MANEJO DE LAS ACTIVIDADES DE DT-POE- Página 5 de


N° 001
FARMACOVIGILANCIA BL001 5

104
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL025
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
VESTUARIO EN OFICINA FARMACEUTICA Página 1 de 3
PÁG:

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA:17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO:
Estar correctamente uniformados como también aseados para dar una buena imagen a la
botica salud Grata.

2. ALCANCE
Aplica a Todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico Botica Grata Salud.

3. BASE LEGAL
− Ley N°26842 – Ley General de Salud
− D.S Nº 014-2011/SA, Aprueba Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
− R.M. N° 554-2022-MINSA, Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica.

4. TERMINOS Y DEFINICIONES
• ASEO PERSONAL: La Higiene Personal, posee una gran importancia dentro de las
diversas sociedades de este mundo, ya que el mismo consisten el mantenimiento corporal
de una persona, el mismo comprende el lavado de las manos, el lavado de la cara y de
varios partes y miembros del cuerpo humano.
• FOTOCHECK: Tarjeta de identificación plástica, El fotocheck es una tarjeta de
identificación plástica que se usa para darle confiabilidad a los clientes, empresas y
organizaciones. El fotocheck puede tener ciertos parámetros de seguridad y evitar falsos
representantes de empresas en caso de visitas a otros lugares. El fotocheck se puede
elaborar y diseñar según las necesidades de cada cliente o empresa que trabaje.

105
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DT-POE- Página 2 de
VESTUARIO EN OFICINA FARMECUTICA N° 001
BL001 3

5. RESPONSABILIDAD
• Director Técnico: Hacer que se cumpla la correcta vestimenta en el
establecimiento farmacéutico.
• Técnico en Farmacia: Acatar a las indicaciones sobre la vestimenta en el
establecimiento farmacéutico BOTICA GRATA.

6. PROCEDIMIENTO
El área del vestuario es el área adecuada y acondicionada para que el personal que labora
en La Botica Salud Grata pueda cambiarse su vestuario correspondiente con el cual
cumpla con las funciones que realiza en la Botica.

6.1. Respecto al uso del vestuario


• Vestimenta limpia.
• Identificados con su fotocheck con foto actualizada.
• Mujeres con el cabello recogidos y hombres con cabello corto.
• Las personas que trabajan en la botica deben mantener su aseo personal en todo
momento.
• Toda persona que labore en la botica debe contar con la vestimenta de trabajo
adecuado.
• Tener un vestuario para el personal que labora en la Botica Salud Grata.

7. DISTRIBUCIÓN
El presente POE será distribuido a todo el personal que labora en la Botica Salud Grata,
para que tengan conocimiento sobre la información que detalla el POE sobre el correcto
vestuario en el establecimiento farmacéutico.

8. REFRENCIAS BIBLIOGRAFICA
- https://inctec.pe/que-es-un-fotochecks/
- https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/3302257-554-2022-minsa
- https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/normas-
legales/2022/resolucion-ministerial-n-554-2022-minsa/
- s://es.slideshare.net/Farmedis/procedimientos-operativos-estandar-para-
farmacia-botica-poes

106
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DT-POE- Página 3 de
VESTUARIO EN OFICINA FARMECUTICA N° 001
BL001 3

9. ANEXOS
ANEXO 1: Correcta Vestimenta Para Un Establecimiento Farmacéutico

CABELLO RECOGIDO

CHAQUETA FOTOCHECK

PANTALON NEGRO

ZAPATOS NEGROS

107
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL026
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
MANEJO DE ALERTAS DIGEMID Página 1 de 4
PÁG:

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO:
Estar informado sobre los informes que el Ministerio de Salud emite sobre los medicamentos, con
el fin de proteger la seguridad de los pacientes. Estas alertas dan a conocer las acciones
regulatorias, los eventos adversos y las recomendaciones relacionadas con los medicamentos que
se comercializan en el país.

2. ALCANCE
Aplica a todo el personal que laboran en el establecimiento farmacéutico BOTICA GRATA
SALUD.

3. BASE LEGAL
− Ley N°26842 – Ley General de Salud
− Ley 29459- Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
− D.S Nº 014-2011/SA, Aprueba Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
− D.S. N° 016-2011/SA, Aprueba Reglamento de Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
− D.S. N° 013-2014-SA, Crea el Sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

4. TERMINOS Y DEFINICIONES
• ÁREA DE BAJA O RECHAZADOS: El área de baja o rechazados es un espacio
separado, delimitado, identificado y restringido para productos de baja, vencidos

108
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DT-POE- Página 2 de
MANEJO DE ALERTAS DIGEMID N° 001
BL001 4

y devueltos. Los materiales rechazados deben identificarse, aislarse y estar


separados para impedir su uso u operaciones en proceso. El área debe contar con
procedimientos operativos escritos por el proceso de baja de productos,
incluyendo la destrucción. La destrucción de productos debe ser comunicada a la
autoridad sanitaria de su jurisdicción.
• DIGEMID: Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Digemid es
la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y forma parte del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia.
• ALERTA DIGEMID: documento emitido por la autoridad nacional de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios como medida sanitaria
a través del cual se da a conocer a la comunidad científica nacional y a la población
en general las acciones regulatorias y otras acciones sobre la seguridad
falsificación resultados críticos de la calidad entre otros relacionadas a los
productos farmacéuticos dispositivos, médicos y productos sanitarios con el
objetivo final de controlar y minimizar el riesgo relacionado a la comercialización
y utilización respectiva.
• GUÍA DE REMISIÓN: La guía de remisión es un documento que sirve para
sustentar el traslado de bienes desde un lugar hacia otro, como un almacén,
depósito o establecimiento, y es de uso obligatorio exigido por la Sunat.

5. RESPONSABILIDAD
• Representante legal y/o propietario: Informa al personal del establecimiento farmacéutico
Botica Grata de las alertas de DIGEMID y toma las acciones que correspondan
• Director Técnico: Estar actualizado con las alertas DIGEMID.

6. PROCEDIMIENTO
• Verificar en el sistema de la ALERTAS DIGEMID, de forma continua para mantener
actualizada las alertas sanitarias en el EF.
• Si en caso se cuenta con stock del producto farmacéutico según alerta DIGEMID el
director técnico de la botica tendrá que separar los PF, DP y PS y colocarlos en el área de
baja o rechazados y anotarlos en cuaderno de ocurrencias.
• Si en caso no se cuenta con stock según la alerta DIGEMID tendrá que escribir en el
cuaderno de ocurrencias que no se cuenta con los PF, DM y PS mencionados en la alerta
DIGEMID.

109
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DT-POE- Página 3 de
MANEJO DE ALERTAS DIGEMID N° 001
BL001 4

• El director técnico informar al proveedor para su devolución del producto farmacéutico


figurado en la alerta DIGEMID para retirarlo del mercado o ponerlo en cuarentena según
corresponda.
• El jefe del local el mismo día de la recepción de la alerta informa al personal del
establecimiento de las alertas de DIGEMID y toma las acciones que correspondan.

7. DISTRIBUCIÓN

El presente POE será distribuido a todo el personal que labora en la Botica Salud Grata, para que
tengan conocimiento sobre la información que detalla el POE sobre el manejo de alertas
DIGEMID.

8. REFRENCIAS BIBLIOGRAFICA

- https://1library.co/document/z3epl88q-evaluacion-practicas-
almacenamiento-medicamentos-requieren-conocimi
- https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/publicaciones/alertas-
modificaciones/alertas/

9. ANEXOS
− ANEXO 1 (Modelo de Alerta DIGEMID)

110
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DT-POE- Página 4 de
MANEJO DE ALERTAS DIGEMID N° 001
BL001 4

− ANEXO 2

111
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL027
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
MANEJO DE LIBRO DE OCURRENCIAS Página 1 de 3
PÁG:

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA:15 /10/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIET ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO ECARNACION PROPIETARIO O REPRESENTANTE
DIRECTOR TÉCNICO LEGAL

1. OBJETIVO:
Establecer las directivas para el registro en el libro oficial de ocurrencias, de sucesos relevantes
relacionados con el funcionamiento del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD
GRATA
2. ALCANCE
Aplica a todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico BOTICA
SALUD GRATA.
3. BASE LEGAL
• Ley N°26842 – Ley General de Salud
• Ley 29459- Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
• D.S Nº 014-2011/S. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
• D.S. N° 016-2011/SA, Reglamento de Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
• Decreto Supremo N° 013-2014-SA Dictan disposiciones referidas al Sistema
peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia

4. TERMINOS Y DEFINICIONES
• LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS: Libro oficial, es un valioso instrumento técnico
normativo y oficializado por la DIRIS LIMA CENTRO, el cual es de uso exclusivo para el
profesional Químico Farmacéutico, donde se registrará las actividades e incidencias que se
crea relevante o de importancia acontecidos en el establecimiento farmacéutico.

112
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DT-POE- Página 2 de
MANEJO DE LIBRO DE OCURRENCIAS N° 001
BL001 3

5. RESPONSABILIDAD
• Director Técnico: Es el responsable del manejo del libro de ocurrencias y
mantenerlo actualizado.

6. PROCEDIMIENTO
• Hechos a Registrarse en Libro Oficial de Ocurrencias:
− Registro del Asume de la dirección del director técnico a la Botica.
− Registro de la Renuncia del director técnico a la Botica.
− Registro de Ausencia del Director Técnico de la Botica, durante su horario del
Labor, (sea un caso fortuito o por fuerza mayor: enfermedad, vacaciones,
trámites a realizar en DIGEMID, capacitaciones, licencia y/o algún otro motivo
relacionado con las actividades del EF y con justificación).
− Registro del nombre Químico Farmacéutico Asistente que reemplaza al
Director Técnico en la Botica; de presentarse el caso.
− Registro de las actividades de verificación en caso existan productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, contaminados,
adulterados, falsificados. Alteración, expirados o en mal estado de conservación
u observados, y que son retirado del área de almacenamiento de aprobados y
que son ubicados en el área de Rechazados – Baja, para su posterior destrucción
o canje, según corresponda.
− Registro de la actividad del inventario de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios.
− Registro de las no existencias de productos psicotrópicos de la Lista IVB y que
tampoco se encuentre evidencia de su venta en el Kardex Farmacéutico.
− Registro de canjes de productores farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios a las Droguerías o Laboratorios autorizados, según acuerdo
de partes.
− Registro de la comunicación a la Autoridad Sanitaria correspondiente, en caso
de productos presuntamente falsificados o adulterados.
− Registro de la destrucción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su
aspecto u otro que tengan observaciones sanitarias.
− Registro de las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e incidentes
adversos, en cumplimiento de la Farmacovigilancia.
− Registro de las Capacitaciones al personal asistente y técnico en el correcto
desempeño de sus funciones.

113
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

DT-POE- Página 3 de
MANEJO DE LIBRO DE OCURRENCIAS N° 001
BL001 3

DISTRIBUCIÓN:
El presente POE será distribuido a todo el personal que labora en la Botica Salud Grata,
para que tengan conocimiento sobre la información que detalla el POE sobre el libro de
ocurrencias.

7. REFRENCIAS BIBLIOGRAFICA
- https://es.scribd.com/document/653490675/FORMATO-A-LLENAR-DE-
LIBRO-DE-OCURRENCIAS
- Formatos y Trámites Empresa – DIGEMID (minsa.gob.pe)
- Formato A - 7 OCURRENCIAS - Informes y publicaciones - Dirección
Regional de Salud Tacna - Plataforma del Estado Peruano (www.gob.pe)
-

8. ANEXOS:
ANEXO 1

114
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL028
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN: I
ESTÁNDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
REGISTRO Y MANEJO DEL LIBRO
DE PSICOTRÓPICOS PÁG: Página 1 de 6

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/10/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: : 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN Q.F. HERCTOR BOTIQUIN FLOR NIETO ALMANZA
ECARNACION ECARNACION PROPIETARIO O
DIRECTOR TÉCNICO REPRESENTANTE LEGAL
DIRECTOR TÉCNICO

1. OBJETIVO:
Garantizar que la recepción, evaluación de receta, dispensación registro y otras acciones
concernientes a Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B se ejecuten
según la Normativa Vigente.

2. ALCANCE
Tiene un alcance a todo el personal que labora en el establecimiento Farmacéutico.

3. BASE LEGAL

● Ley N°26842 – Ley General de Salud


● Ley 29459- Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
● Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S Nº 014-2011/S. A y sus
modificatorias vigentes D.S. Nº 002-2012/S.A., D.S. Nº033-2014/S. A y, D.S.Nº009-
2015/S.A
● Reglamento de Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. D.S. N° 016-2011/SA y sus
Modificatorias vigentes D.S. N° 001-2012/SA, D.S. N° 016-2013/SA, D.S. 010-

115
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN
CÓDIGO: PÁGINA:
ESTANDAR (POE) :

REGISTRO Y MANEJO DEL DT-POE- Página 2 de


N° 001
LIBRO DE PSICOTRÓPICOS BL028 6

2015/SA, D.S. 029-2015/SA, D.S. 011-2016/SA, D.S.016-2017/SA, y D.S.034-


2017/SA.
● Decreto Supremo N° 013-2014-SA Dictan disposiciones referidas al Sistema peruano
de farmacovigilancia y tecnovigilancia

4. TERMINOS Y DEFINICIONES

● LIBRO DE CONTROL DE PSICOTRÓPICOS: Libro oficial, donde se apuntarán las


fórmulas magistrales, los medicamentos con estupefacientes y lo que determine la Dirección
General de Farmacia por exigencias de especial control médico.

5. RESPONSABILIDAD

● Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y


supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
● Personal técnico: Ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.

6. PROCEDIMIENTO
Director Técnico y/o Personal Técnico se encargarán de recepcionar, almacenar y evaluar la
receta de los Productos Farmacéuticos de la lista IVB, según procedimiento operativo estándar
respectivos con el visto del Director Técnico.
Teniendo en cuenta que los Productos Psicotrópicos de la lista IV B, se almacena en el área de
“Productos Controlados”. El Director Técnico dispensa los Productos Farmacéuticos de la lista
IV B, según las Buenas Prácticas de Dispensación, teniendo en cuenta lo siguiente:
- La receta debe estar prescrita por un médico o cirujano dentista.
- Los Productos Farmacéuticos Psicotrópicos de la lista IV B a que se refiere el Artículo
2° del Reglamento 023-2001, se realizará en receta médica común, la que debe cumplir
con lo siguiente:l.l
● Nombre y apellidos del paciente;
● Nombre del medicamento con su Denominación Común Internacional (DCI), si
la tuviere;
● Concentración;
● Forma farmacéutica;

116
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN
CÓDIGO: PÁGINA:
ESTANDAR (POE) :

REGISTRO Y MANEJO DEL DT-POE- Página 3 de


N° 001
LIBRO DE PSICOTRÓPICOS BL028 6

● Dosis posológica y cantidad expresada en número y letras;


● Periodo de administración y
● Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.
➢ En caso de no atención de la receta, se comunicará al paciente sobre el problema
detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación de otros profesionales sanitarios.
➢ Solamente se dispensarán productos farmacéuticos de las recetas claras y legibles, para
evitar errores de comprensión.
En función de la validación realizada, el Director Técnico decidirá la dispensación o no del
medicamento.
Cuando la receta se utilice para más de una dispensación parcial, en cada despacho fraccionado
se colocará al reverso la firma del Director Técnico, el sello del establecimiento dispensador y la
fecha, indicándose la dispensación parcial efectuada. Efectuada la última dispensación, la receta
será retenida y archivada No se atenderán recetas que tengan más de tres (3) días de expedidas,
con enmendaduras o de las que se tenga sospecha o presenten evidencia de haber sido adulteradas
o falsificadas.
El Director Técnico registra los ingresos y consumos de los Productos Farmacéuticos
Psicotrópicos de la lista IV B, en el Libro correspondiente según Normatividad Vigente,
asimismo realiza en el Libro en mención el Balance Trimestral, el cual no está sujeto a
presentación a Diremid.
El Libro de Psicotrópicos deberán estar debidamente foliados, cada uno de los folios deberá estar
visado por la DIGEMID o en su caso, por el órgano competente en materia de medicamentos de
la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente. Los libros deberán
mantenerse actualizados y estar a disposición de los supervisores para su revisión. No podrán
salir del establecimiento por causa ajena a la dispensación del medicamento, a menos que exista
requerimiento expreso de la autoridad de salud competente.
El profesional químico-farmacéutico que ejerce el cargo de director técnico de un
establecimiento que maneja sustancias comprendidas en este Procedimiento, deberá verificar,
inmediatamente antes de hacer efectiva su renuncia al cargo, junto con su reemplazante y el
Propietario del establecimiento, que las existencias de psicotrópicos de la lista IV B corresponden
o no a los saldos indicados en los respectivos libros de control. Los resultados de la verificación
efectuada, deberán quedar registrados por el director técnico en los libros de control
correspondientes, debiendo consignar, o ser el caso, las diferencias o discrepancias encontradas.
También deberá informar a la DIGEMID o, en su caso, al órgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente su

117
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN
CÓDIGO: PÁGINA:
ESTANDAR (POE) :

REGISTRO Y MANEJO DEL DT-POE- Página 4 de


N° 001
LIBRO DE PSICOTRÓPICOS BL028 6

renuncia al cargo, adjuntando copia simple del folio o folios de los libros de control donde se
consignaron los resultados de dicha verificación.

7. DISTRIBUCIÓN

● El presente POE será distribuido a todo el personal que labora en la Botica Salud Grata,
para que tengan conocimiento sobre la información que detalla el POE acerca del
registro y manejo del libro de psicotrópicos.

8. REFRENCIAS BIBLIOGRAFICA

- Que es cuaderno de ocurrencias? – La-Respuesta.com


- https://idoc.pub/documents/registro-del-libro-de-ocurrencias-vlr0voxp8plz
- https://es.scribd.com/document/604005149/11-MANEJO-LISTA-IV-B

9.ANEXOS
ANEXO 1: LISTA IV B

RELACIÓN DE SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIÓN


LISTA IV B
Ácido Anfebutamona
delorazepam Droperidol
Gammahidroxibutirico Bentazepan
Desipramina Efedrina
alprazolam Bromazepan
Diazepam Ergometrina
Aminonex Bronperidol
Doxepina Ergotamina
Amitriptilina Brotizonan
Doxepina Ergometrina

118
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN
CÓDIGO: PÁGINA:
ESTANDAR (POE) :

REGISTRO Y MANEJO DEL DT-POE- Página 5 de


N° 001
LIBRO DE PSICOTRÓPICOS BL028 6

Bupropion Clozapina
Estazolam Ketazolam
Buspirona lefazepato de etilo
Flubentixol pipotiacina
camazepam levomepromazina
ergometrina pipradol
bupropion levopromazina
estazolam prazepam
buspirona loprazolam
flubentixol pseudoefedrina
camazepam Lorazepam
fludiaze Sertralina
panclobazam Lormetazepam
flufenazina Sibutramina
clomipramina Loxapina
fluoxetina Sulpirida
clonazepam Medazepam
flurazepam temazepam
clorazepato mesocargo
halazepam tetrazepam
clordiazepoxido metrotilina
haloperidol tiazolam
clotiazepam mianserina
haloxazolam tilidina
cloxazolam midazolam
Imipramina tioproperazina

119
PROCEDIMIENTO OPERATIVO VERSIÓN
CÓDIGO: PÁGINA:
ESTANDAR (POE) :

REGISTRO Y MANEJO DEL DT-POE- Página 6 de


N° 001
LIBRO DE PSICOTRÓPICOS BL028 6

moclobemida valproato
tioridazina opipramol
nefazodona veraliprina
tramadol oxaxepam
nimetazepam viloxacina
trazodona paroxetina
nitrazepam zaleplon
trifluoperazina perisiasina
nordazepan zaplicona
trihexifenidil pimozide
norefedrina zolpidem
trimipramina pinazepam
nortriptilina

120
BOTICA GRATA CÓDIGO: DT-POE-BL029
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE)
FEC. VENC. 11/11/2026
MANEJO DE PRODUCTOS FOTOSENSIBLES Página 1 de 4
PÁG:

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 15/07/2023 FECHA: 17/10/2023 FECHA: 19/10/2023


Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION Q.F. HERCTOR BOTIQUIN ECARNACION FLOR NIETO ALMANZA
DIRECTOR TÉCNICO DIRECTOR TÉCNICO PROPIETARIO O REPRESENTANTE
LEGAL

1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que permita manejar adecuadamente aquellos productos sensibles
a la luz (fotosensibles) y a la humedad.

2. ALCANCE
Aplica a todo el personal que laboran en el establecimiento farmacéutico BOTICA GRATA
SALUD.

3. BASE LEGAL
• Ley 26842, Ley General de Salud.
• Ley 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
• R.M. N°554-2022-MINSA, Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica.
• D.S. 014-2011-SA, Aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
• D.S. 016-2011-SA, Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
• R.M. Nº 585-99-SA/DM, Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines y Otros.
• R.M. N°132-2015-MINSA, Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
almacenamiento.

121
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

MANEJO DE PRODUCTOS DT-POE- Página 2 de


N° 001
FOTOSENSIBLES BL001 4

4. TERMINOS Y DEFINICIONES
• FOTOSENSIBLES: significa “sensible a la luz”. Por tanto, un producto
fotosensible es un producto que hay que proteger de la luz solar para evitar que
dicho producto se altere y se estropee.
• PARIHUELAS: Las parihuelas son un artefacto compuesto de dos varas gruesas
con unas tablas atravesadas en medio, donde se coloca la carga para llevarla entre
dos. Las parihuelas son un utensilio para transportar pesos entre dos
personas. También se refiere a un mueble compuesto de dos varas gruesas con
unas tablas atravesadas en medio, donde se coloca la carga para llevarla.
• DESHUMIDIFICADOR: Un deshumidificador tiene como principal
función reducir la humedad relativa del aire, pero no solo eso, además mantiene
el porcentaje de humedad en el ambiente de manera controlada y constante. De
esta manera conseguiremos tener un ambiente mucho más confortable y saludable

5. RESPONSABILIDAD
• Director Técnico: Manejar correctamente aquellos productos sensibles a la luz
(fotosensibles).

6. PROCEDIMIENTO
• Algunos Productos farmacéuticos son de naturaleza fotosensibles y se dañan o
alteran químicamente si se exponen a la luz. Entre ellos cabe mencionar diversas
vitaminas, furosemida, maleato de clorfenamina, hidrocortisona, los productos
de látex (como los condones masculinos), etc.

• Para proteger los productos de la luz solar:


− Mantenga los productos en una parte del área de almacenamiento en donde
menos le llegue la luz. Si se requiere su refrigeración estos deben ser
refrigerados en un equipo refrigerado calificado y en las temperaturas
dentro del rango de 2° a 8 °C, según lo mencionado en el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento.
− Al momento de la recepción de los productos farmacéuticos fotosensibles
son los primeros en ser recepcionados y almacenados de manera inmediata,
según lo mencionado en el Manual de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica.

122
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

MANEJO DE PRODUCTOS DT-POE- Página 3 de


N° 001
FOTOSENSIBLES BL001 4

− Cuando las etiquetas del producto indiquen “protéjase contra la humedad”,


almacene el producto en un lugar cuya humedad relativa no sea superior al
60%. Para reducir los efectos de la humedad tenga en cuenta lo siguiente:
− Coloque las cajas sobre parihuelas y cerciorándose de que haya espacio
suficiente entre las parihuelas y entre éstas y las paredes del depósito
− Utilice ventiladores para mantener la temperatura controlada entre 20°C y
25°C, según lo mencionado en el Manual de BPA.

7. DISTRIBUCIÓN:
El presente POE será distribuido a todo el personal que labora en la Botica Salud Grata,
para que tengan conocimiento sobre la información que detalla el POE sobre los productos
fotosensibles.

8. REFRENCIAS BIBLIOGRAFICA
- http://ietajct.edu.co/wp-content/uploads/2020/07/POES.pdf
- https://basicfarm.com/blog/que-son-poes-
importancia/#:~:text=A%20continuaci%C3%B3n%2C%20te%20mostrare
mos%20una%20lista%20de%20verificaci%C3%B3n,formularios%20o%2
0registros%20se%20utilizan.%20...%20M%C3%A1s%20elementos
- https://www.achipia.gob.cl/wp-content/uploads/2018/08/Manual-POES.pdf
- Manual Técnico de BPM y POES en establecimientos de procesamiento de
carne bovina (una.edu.ni)

9. ANEXOS
ANEXO 1
SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS SENSIBLES A LA LUZ
La presente lista señala los medicamentos que requieren estar alejados de
luz por ser fácilmente alterables. 6. Dapsona
1. Ácido ascórbico 7. Dexametasona
2. Aminofilina 8. Diazepam
3. Carbidopa- levodopa 9. Doxiciclina
4. Clorfenamina 10. Epinefrina
5. Clorpromazina, clorhidrato 11. Ergometrina
123
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
CÓDIGO: VERSIÓN: PÁGINA:
(POE)

MANEJO DE PRODUCTOS DT-POE- Página 4 de


N° 001
FOTOSENSIBLES BL001 4

12. Ergotamina 24. Propranolol, clorhidrato


13. Espironolactona 25. Pirimetamina
14. Furazolidona 26. Ranitidina
15. Furosemida 27. Riboflavina
16. Haloperidol 28. Rifampicina
17. Hidralazina 29. Salbutamol
18. Isoniacida 30. Tetraciclina
19. Metoclopramida 31. Trimetroprima-
SulfametoxazolTiamina, clorhidrato
20. Metronidazol
32. Trifluoperazina, clorhidrato
21. Nitrofurantoina
33. Verapamilo, clorhidrato
22. Nistatina
34. Retina (Vitamina A)
23. Primaquina, fosfato
35. Warferina

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