Relación de Procedimientos Operativos Estándar

RELACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR
Código POE Índice Paginas

POE-BUA Nº 001
RELACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR Pág. 2-15
POE-BUA Nº 002 DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
Pág. 16-19
PERSONAL
POE-BUA N° 003 INDUCCION Pág. 20 - 30
POE-BUA N° 004 CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN PERMANENTE DEL PERSONAL Pág. 31-38
POE-BUA N° 005 AUTOINSPECCIÓN Pág. 39 - 58
POE-BUA N° 006 ADQUISICIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
Pág. 59- 63
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
POE-BUA N° 007 EVALUACION Y CALIFICACION DE PROVEEDORES Pág. 64- 69
POE-BUA N° 008 RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
Pág. 70-80
POE-BUA N° 009 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
Pág. 81-86
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
POE-BUA N° 010 CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL Pág. 87- 93
POE-BUA N° 011 MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES
Pág. 94- 97
ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
POE-BUA N° 012 MANEJO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SENSIBLES A LA
Pág. 98-101
LUZ Y A LA HUMEDAD
POE-BUA N° 013 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
Pág. 102-116
POE-BUA N° 014 EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
Pág. 117-120
POE-BUA N° 015 ANALISIS E INTERPRETACION DE UNA RECETA Pág. 121-127
POE-BUA N° 016 NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
Pág. 128-134
MEDICAMENTOS
POE-BUA N° 017 FARMACOVIGILANCIA Pág. 135-139
POE-BUA N° 018 NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A
Pág. 140-146
DISPOSITIVOS MÉDICOS - TECNOVIGILANCIA
POE-BUA N° 019 MANEJO DE LAS ALERTAS EMITIDAS POR LA DIGEMID Pág. 147-150
POE-BUA N° 020 INVENTARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
Pág. 151-157
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
POE-BUA N° 021 ROTACION DE STOCK DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS CON Pág. 158-162
VENCIMIENTO CERCANO
POE-BUA N° 022 BAJA O RECHAZADOS Pág. 163-168
POE-BUA N° 023 DESTRUCCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS VENCIDOS, Pág. 169-173
DETERIORADOS Y OTROS
POE-BUA N° 024 ATENCIÓN DE QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERENCIAS Pág. 174-179
POE-BUA N° 025 CANJES Y DEVOLUCIONES Pág. 180-184
POE-BUA N° 026 REGISTRO Y MANEJO DEL LIBRO DE OCURRENCIAS Pág. 185-188
POE-BUA N° 027 REPORTE DE PRECIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 189-194
POE-BUA N° 028 PESQUISAS Pág. 195-199
POE-BUA N° 029 MANEJO Y CONTROL DE LAS EVALUACIONES MEDICAS DEL
Pág. 200-204
PERSONAL
POE-BUA N° 030 HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL Pág. 203-209
POE-BUA N° 031 LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO Pág. 210-216
POE-BUA N° 032 FUMIGACION, SANITIZACION Y DESRATIZACION Pág. 217-222
POE-BUA N° 033 MANTENIMIENTO DE EQUIPOS E INSTALACIONES ELECTRICAS Pág. 223-230
POE-BUA N° 034 MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE Pág. 231-235
POE-BUA N° 035 MANEJO Y MANTENIMIENTO DEL EXTINTOR Pág. 236-242
POE-BUA N° 036 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Pág. 243-249
Página |2
BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE- BUA N° 001

Procedimientos Operativos Estándar (POES) Pág. 1 de 11
PREPARACION DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
F. Emisión: 01/04/2023 Vigente hasta: 01/04/2025 F. Revisión: 01/05/2023 Versión N° 001
PREPARACION DEL PROCEDIMIENTO

OPERATIVO ESTANDAR
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR FECHA
01/04/2023
Q.F. JESSICA DALIANY CINTHYA YAMIRA CINTHYA YAMIRA
CUBA GUTIERREZ MEJIA FLORES MEJIA FLORES
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL REPRESENTANTE LEGAL
REGISTRO DE MODIFICACIONES
DESCRIPCIÓN DE LA Pág. Nº ELABORADO POR

FECHA
MODIFICACIÓN NOMBRE CARGO FIRMA
Página |3
BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 001

Procedimientos Operativos Estándar (POES) 2 de 11
PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR
1. OBJETIVO
 Establecer las pautas necesarias que permitan estandarizar y uniformizar el
proceso de elaboración de un documento normativo llamado Procedimiento
Operativo Estándar (en adelante: POE).
 Establecer el mecanismo de revisión, aprobación, actualización, distribución y
anulación de POES obsoletos.
 Establecer las acciones que deben tomarse ante la pérdida y/o daño total o
parcial de los documentos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
 Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios),
 D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
 RM 554-2022/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
5. DESCRIPCIÓN
a) Elaboración, Revisión y Aprobación:

 La Elaboración de un POE es competencia del Director Técnico
 El original de todo POE se denomina POE matriz y estará a cargo del
Director Técnico
 La Revisión del POE matriz debe ser realizada también por el Director
Técnico
 La Aprobación del POE matriz será llevada a cabo por el Propietario
Página |4

 La Elaboración, Revisión y Aprobación del POE matriz se formalizarán con

las firmas de las personas responsables indicadas anteriormente.
 Dichas firmas se estamparán con lapicero de tinta azul

b) El encabezado inicial de la primera página de todo POE se ajustará al
siguiente diseño:
y constará de los siguientes elementos:
 “BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL”
Tipo de establecimiento y nombre comercial del mismo
Fuente Times New Roman, número 14, cursiva y negritas
 La frase “Procedimientos Operativos Estándar (POES)”

Fuente Times New Roman, número 12 y cursiva
 La identificación alfanumérica “POE-BUA N° 003”: que se compone de:
o La palabra “POE” seguida de un guión

o “”: abreviatura del establecimiento formada por TRES letras
o El símbolo “N°”
o “003”: número secuencial de TRES dígitos que indica el número de POE
en cuestión

 “Pág. 1 de 4”
Indica el número de página actual y la cantidad total de páginas del POE
 “PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR”

Título del POE en cuestión
 “F. Emisión: 01/04/2023”

Día, Mes y Año de la Emisión del POE
Página |5
Fuente Times New Roman, número 11.5 y cursiva

 “Vigente hasta: 01/04/2025”

Día, Mes y Año en que caduca la Vigencia del POE (dos años a partir de la
Fecha de Emisión)
 “F. Revisión: 01-05-2023”
Día, Mes y Año de la primera Revisión del POE (un año a partir de la Fecha
de Emisión)
 “Versión N° 001”
Número secuencial de TRES dígitos indica el número de revisiones
efectuadas al POE desde su creación
c) Inmediatamente después del encabezado inicial aparecerán las firmas que

formalizarán la validez del POE, junto con el NOMBRE y CARGO del
responsable, así como la FECHA en la que se verificarán dichas firmas. Estos
registros se ajustarán a los siguientes diseños:
REVISADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Q.F. JESSICA DALIANY

CUBA GUTIERREZ DIRECTOR TECNICO 01/04/2023
C.Q.F. N° 10519
APROBADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Página |6
CINTHYA YAMIRA MEJIA FLORES

DNI N° 45964071 PROPIETARIO 01/04/2023

Para la ÚLTIMA fila de cada registro se empleará:

Fuente Times New Román, número 10 y cursiva
d) Luego se incluye el Registro de Modificaciones que consta de los siguientes

datos:
 Fecha en que se efectuó alguna modificación al POE

 Descripción de dicha modificación
 Página del POE que fue modificada
 Nombre
 Cargo
 Firma
Este registro se ajustará al siguiente diseño:
Pág. ELABORADO POR
DESCRIPCIÓN DE LA
FECHA
MODIFICACIÓN Nº NOMBRE CARGO FIRMA
Para la PRIMERA fila de este registro se empleará:

Para la SEGUNDA fila de este registro se empleará:

Página |7
e) El encabezado de cada una de las páginas subsiguientes tendrá un diseño

IDENTICO al del encabezado inicial sin la última fila, quedando el diseño
como se muestra a continuación:
f) El POE deberá ser impreso en papel bond A-4.

g) El contenido será redactado con fuente Times New Román, número 13 y

cursiva.
h) Todo POES contendrá en orden correlativo (debidamente numerados) los
siguientes puntos, cuyos títulos serán escritos con fuente Times New Román,
número 14, cursiva y negritas:
 OBJETIVO: Describe el propósito o define las razones para elaborar un

procedimiento.
 ALCANCE: Define a qué o quiénes aplica el procedimiento.
 BASE LEGAL: Se refiere a las normas vigentes que se toman como base para
el desarrollo de las actividades.
 RESPONSABILIDAD: Señala en quién o quiénes recae la responsabilidad
de ejecutar, aplicar, verificar y/o auditar el cumplimiento del procedimiento o
algún paso especifico del mismo.
DESCRIPCIÓN: Describe en forma secuencial y lógica los pasos que deben
seguirse en un proceso definido.
Las oraciones deben expresarse en forma concreta utilizando las formas
verbales del tiempo presente.
 ANEXOS: Enumera los documentos necesarios para la ejecución de un POE

o que son complementarios al mismo.
Ejemplo: Formatos, Flujogramas, Listados, etc.
 DISTRIBUCION: Una copia del POE matriz será distribuido a cada

miembro del personal que labora en el establecimiento.
 CONTROL DE COPIAS Y LECTURA DEL PROCEDIMIENTO: En este

Página |8
apartado cada receptor de una copia controlada del POE matriz colocará su
firma como constancia de haber recibido, leído y entendido dicho documento.
Este registro se ajustará al siguiente diseño:}

Todo POE tendrá una identificación alfanumérica que constará de TRES elementos
separados por guiones:
COPIA
 NOMBRE CARGO FIRMA FECHA L
#
a
01
02
03
palabra “POE”
 La abreviatura del establecimiento formada por TRES letras
 Un número secuencial de TRES dígitos que indica el número de POE
 Ejemplo: “POE-BVF-002”
i) Todo Formato tendrá una identificación alfanumérica que constará de

DOS elementos separados por guiones:
 La letra “F” seguida de un número secuencial de TRES dígitos que indica el
número de Formato
 La palabra “POE” seguida de un número secuencial de TRES dígitos que
indica el número de POE
Página |9
 Ejemplo: “F003-POE004”
j) Todo Flujograma tendrá una identificación alfanumérica que constará

de DOS elementos separados por aguiones:
 La clave “FJ” seguid de un número secuencial de TRES dígitos que indica el
número de Flujograma
 Ejemplo: “FJ006-POE008”
k) Todo Listado tendrá una identificación alfanumérica que constará de DOS

elementos separados por guiones:
 La letra “L” seguida de un número secuencial de TRES dígitos que indica el
número de Listado
 Ejemplo: “L005-POE007”
l) Toda Tabla tendrá una identificación alfanumérica que constará de DOS

elementos separados por guiones:
 La letra “T” seguida de un número secuencial de TRES dígitos que indica el
número de Tabla
 Ejemplo: “T004-POE003”
 Todo Encarte tendrá una identificación alfanumérica que constará de
DOS elementos separados por guiones:
 La clave “EN” seguida de un número secuencial de TRES dígitos que indica

el número de Encarte
 Ejemplo: “TEN007-POE009”
P á g i n a | 10
MODIFICACION Y ACTUALIZACION
 Las revisiones se efectúan obligatoriamente al año de la Emisión. También

es pertinente una revisión antes de este período debido a variaciones en el
manejo interno en el establecimiento, a que la Autoridad de Salud
promulgue alguna nueva normativa, etc.
 Las revisiones no implican necesariamente la modificación del POE.
 Toda modificación en el POE implica una nueva revisión.
 El párrafo o párrafos del POE que han sido modificados, se indicarán en
con una línea vertical al lado derecho ( ǀ ).
 El POE modificado, es revisado y aprobado siguiendo las pautas indicadas
anteriormente.
 Queda prohibido realizar modificaciones empleando borrador o corrector
(liquid paper)
 Si hubiera algún error al momento de realizar el llenado de un formato, se
informará al Director Técnico, quien corregirá el error subrayando lo
escrito y colocará al costado la corrección junto con la fecha y su V.B.
DISTRIBUCIÓN Y CONTROL DE LECTURA:
 El Director Técnico se encarga de distribuir las “COPIAS

CONTROLADAS” de los documentos que sean necesarios al personal del
establecimiento
 Las copias controladas se entregan al personal haciendo firmar el formato de
“CONTROL DE COPIAS Y LECTURA DEL PROCEDIMIENTO”. Dichas
copias llevarán un sello que indique “COPIA CONTROLADA”
 Al momento de entregar una nueva copia, se recoge la anterior y se elimina
para evitar el uso indebido de documentos no actualizados.
m) POES No Vigentes:
 Los que han cumplido dos años de vigencia
 Los que han sido modificados antes del término de su fecha de vigencia
 Los que han sido cancelados y no reemplazados por haber perdido
aplicabilidad en el establecimiento farmacéutico
P á g i n a | 11
 Los que han sido cancelados y reemplazados por otros POE debido a los
cambios operativos y funcionales en el establecimiento farmacéutico
 Estos POE no vigentes son inmediatamente retirados y archivados
rotulándolos con la denominación “OBSOLETO”
 Los POES OBSOLETOS se conservarán por un año para luego ser
eliminados
PERDIDA O DAÑO DE DOCUMENTOS
a) Identificación de riesgos:
 Factores Humanos: la pérdida o daño de los documentos se puede producir

por negligencia, descuido o ignorancia
 Almacenamiento: el espacio de almacenamiento pone en riesgo la
documentación
 Robo
 Incendio
 Desastres naturales
b) Acciones preventivas para su conservación:

 Ubicación de la documentación: la documentación en físico estará guardada
en el Area Administrativa dentro de un estante o mueble, evitando
acumulación de polvo
 Almacenamiento: los archivadores tendrán la capacidad y características
necesarias para contener apropiadamente los documentos
 Manejo y uso: el Propietario junto con el Director Técnico son los
responsables y únicas instancias que pueden disponer de toda la
documentación para su uso o revisión
 El personal técnico sólo tendrá acceso a la documentación (formatos, etc.) a
través del Director Técnico y previa autorización expresa del Propietario
 Al personal ajeno al establecimiento no le está permitido el acceso a la
documentación
P á g i n a | 12
 Se tomará las prevenciones necesarias para evitar el robo de la

documentación
 Todo documento que sufra pérdida, robo o daño parcial y/o total, pasará a ser
reportado conforme al procedimiento “ACCIONES PREVENTIVAS Y
CORRECTIVAS”
 Se contará con una carpeta específica “DOCUMENTOS BUF” en el
computador donde se guardara diariamente, mediante escaneo los
documentos importantes (facturas e compras, formatos del poes, otros) que
serán una copia de seguridad. Se puede tener acceso a éstos de ser necesario
ante una pérdida, robo o daño parcial y/o total de la documentación vigente
6. ANEXO
Listado De Siglas Utilizadas
Registro de Firmas
7. DISTRIBUCIÓN
 Representante legal
 Técnico en Farmacia
P á g i n a | 13
LISTADO DE SIGLAS UTILIZADAS
AUTORIDAD NACIONAL DE PRODUCTOS

ANM FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
BPOF BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA
COLEGIO QUIMICO FARMACEUTICO (NÚMERO DE
C.Q.F.
COLEGIATURA)
D.S. DECRETO SUPREMO
DIGEMI DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y
D DROGAS
FEFO PRIMERO QUE CADUCA, PRIMERO QUE SALE
FIFO PRIMERO EN ENTRAR, PRIMERO EN SALIR
IFA INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO
MINSA MINISTERIO DE SALUD
NTS NORMA TECNICA DE SALUD
OCI DENOMINACION COMUN INTERNACIONAL
POE PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
PRM PROBLEMAS RELACIONADOS AL MEDICAMENTO
PS PROBLEMA DE SALUD
Q.F. QUIMICO FARMACEUTICO
R.D. RESOLUCION DIRECTORAL
R.M. RESOLUCION MINISTERIAL
SRA SOSPECHA DE REACCION ADVERSA
P á g i n a | 14
REGISTRO DE FIRMAS
CARGO FIRMA
PROPIETARIO
DIRECTOR TECNICO
TECNICO EN FARMACIA
P á g i n a | 15

8. CONTROL DE COPIAS Y LECTURA DEL PROCEDIMIENTO

COPIA # NOMBRE CARGO FIRMA FECHA
01
02
03
P á g i n a | 16

DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL
DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES Y
RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL
01/04/2023
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA DESCRIPCIÓN DE LA Pág. Nº ELABORADO POR
P á g i n a | 17

DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
PERSONAL
1. OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las Funciones y Responsabilidades de cada
uno de los miembros del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
 Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios)
 D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
 RM 554-2022/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Oficina
4. RESPONSABILIDAD
 Representante Legal
5. DESCRIPCIÓN
c) Representante Legal::
 Planificará, supervisará y evaluará la gestión general, comercial y financiera
del establecimiento
 Cumplirá con las normas legales en materia tributaria
 Cumplirá con las normas legales en materia tributaria
P á g i n a | 18
 Mantendrá constante y estrecha relación con los diferentes proveedores a fin

de garantizar un stock adecuado
 Establecerá las diversas políticas de descuentos y promociones del
establecimiento (de ser el caso)
PERSONAL
 Supervisará, controlará y aprobará los gastos de acuerdo con el presupuesto

del año
 Trabajará en coordinación con el personal que labora en el establecimiento
para poder optimizar los procedimientos operativos.
d) Director Técnico:
 Reportará al Representante Legal del establecimiento, con quien coordinará
los asuntos relativos a los diversos productos a fin de cumplir con las normas
vigentes
 Cumplirá y hará cumplir todas las recomendaciones y/o exigencias solicitadas
por la Dirección de Salud correspondiente
 Informará a la Dirección de Salud respectiva o a las máximas autoridades del
sector salud de cualquier cambio que se efectúe en el establecimiento
 Coordinará con los laboratorios fabricantes los asuntos relacionados con la
documentación necesaria para la verificación de los productos (de ser el caso)
 Verificará la calidad de los productos farmacéuticos, cosméticos y de higiene
personal
 Verificará la correcta recepción, almacenamiento y dispensación de los
productos dentro del establecimiento
 Realizará inspecciones a los productos almacenados, con o sin previo aviso al
Técnico en Farmacia del establecimiento
 Supervisará que el personal a su cargo cumpla con las Buenas Prácticas de
Almacenamiento y Dispensación, y que mantenga las instalaciones del
establecimiento en buen estado, limpias y ordenadas
 Mantendrá bajo su responsabilidad la capacitación propia y la de los
Técnicos en Farmacia del establecimiento en materia de dispensación y
almacenamiento de productos
 Llevará el control de asistencia en el formato correspondiente
P á g i n a | 19
 Verificará que el Área de Gestión Administrativa del establecimiento se

encuentre debidamente señalada con el rótulo respectivo
 Verificará que el horario de atención del establecimiento se encuentre
debidamente señalado
PERSONAL
 Elaborará el organigrama del establecimiento

 Verificará la elaboración del plano de distribución de áreas
e) Técnico en Farmacia:
 Reportará al Químico Farmacéutico Regente.
 Mantendrá las instalaciones en orden, limpias y en buen estado
 Registrará todo lo ocurrido en el establecimiento
 Observará todas las reglas y prohibiciones señaladas en el Área de
Almacenamiento
 Estará correctamente uniformado
 Lucirá el nombre y cargo en el carnet que lo identifica
 Llevará el control diario de temperatura y humedad en el formato
correspondiente
 Recibirá los productos farmacéuticos, cumpliendo con las Buenas Prácticas
de Almacenamiento y con el Procedimiento de Recepción de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
 Llevará el control informático o por escrito del movimiento de los productos
 Mantendrá la documentación interna del establecimiento en orden y
correctamente archivada
 Realizará y/o supervisará la limpieza de las Áreas de Almacenamiento y
Dispensación, así como registrar el cumplimiento de esta operación en el
formato correspondiente
9. ANEXO
 Formato: “Control de Asistencia”
10. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 20

PERSONAL

01
02
03
P á g i n a | 21
P á g i n a | 22
P á g i n a | 23
P á g i n a | 24

INDUCCION
INDUCCION
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 25

INDUCCION
1. OBJETIVO
Establecer la oportunidad, autoridad y metodología para el proceso de inclusión e
inducción inicial al personal del establecimiento, para así poder garantizar el
desarrollo eficiente de las actividades relacionadas a las técnicas de manejo de los
productos y logren desempeñarse en forma adecuada, según su función asignada.
2. ALCANCE
Este procedimiento es de aplicación obligatoria a todo el personal que designe el
Propietario para el inicio de sus labores.
3. BASE LEGAL
 D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos),
 RM 554-2022/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Oficina
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) El Representante Legal informará al Director Técnico acerca de la

contratación del personal nuevo.
b) El Director Técnico brindará la capacitación al momento de la inclusión del
personal nuevo.
c) Se abordarán los siguientes aspectos:
 Conocimiento de la visión, misión y política de calidad del establecimiento
 Conocimiento de las instalaciones y las áreas del establecimiento
P á g i n a | 26
 Capacitación básica en las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica

INDUCCION
 Normas de seguridad laboral e higiene personal

d) Luego se efectuará la entrega de los Procedimientos Operativos Estándar
(POE) para que el personal nuevo los estudie y comprenda, previa firma del
cargo respectivo.
e) El Director Técnico realizará la inducción al nuevo personal, supervisando sus
actividades hasta que las pueda llevar a cabo por su cuenta.
f) El programa de entrenamiento centrado en Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica, se enfocará en las Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Dispensación y Expendio.
i) El programa de entrenamiento centrado en Normatividad y Reglamentación,
comprenderá en líneas generales la legislación sanitaria vigente que regula las
Oficinas Farmacéuticas.
j) El programa de entrenamiento centrado en los Procedimientos Operativos
Estándar (POE), incluirá todas las operaciones relacionadas con la
administración y gestión comercial del establecimiento.
k) El programa de entrenamiento centrado en el uso del Sistema Comercial,
incluirá todos los módulos relativos al control de acceso, apertura de caja,
ventas, cierre de caja, inventarios, etc. que permiten gestionar el
establecimiento.
l) El programa de entrenamiento basado en Estrategias de Ventas, familiarizará
al personal con los productos de marcas estratégicos que generan mayor
rentabilidad al establecimiento.
m)Al finalizar la capacitación, el personal contratado será evaluado por el
Director Técnico.
n) De las 14 preguntas planteadas en el formato respectivo, se seleccionarán 10
preguntas al azar para comprobar si el personal está capacitado. Cada
pregunta bien contestada tiene el valor de 2 puntos.
o) Los resultados de la inducción quedarán anotados en el formato
correspondiente.
P á g i n a | 27
p) La nota aprobatoria mínima es de 14, si el personal obtiene una nota menor o

desaprobatoria (<11) se programará una capacitación de refuerzo y será
reevaluado nuevamente.
q) El personal capacitado firmará el formato respectivo en señal de conformidad.
r) Después de la evaluación se remitirá un informe al Representante legal con los
resultados del proceso.
INDUCCION
s) El Director Técnico llevará un archivo con los resultados de dichas
capacitaciones.
t) Culminado el proceso de inducción, el personal se incorporará como personal
permanente y será considerado en el calendario programado de capacitaciones.
6. ANEXOS
 Formato: “Registro de Inducción Inicial”
 Formato: “Constancia de Lectura de Procedimientos”
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 28

INDUCCION

01
02
03
P á g i n a | 29
CONTROL Y REGISTRO DE INDUCCION AL PERSONAL NUEVO
Apellidos y Nombres:…………………………………………………………………
Cargo:……………………………………………………………………………………
Fecha de inicio:………………………………………………………………………...
Temas desarrolladas y Acciones realizadas
1. …………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………..………………………
2. …………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
3. …………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
4. …………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
5. …………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
6. …………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
Responsable de la Inducción:…………………..………………………………………
Cargo:………………………………………………………………………………………
Fecha de Término:………………
…………………………………………………..
..
________________
TRABAJADOR D.T. QUIMICO REPRESENTANTE LEGAL
FARMACEUTICO
P á g i n a | 30
REGISTRO DE EVALUACION AL PERSONAL
1. ¿Diga Ud. Que entiende por BPA (Buenas Practicas de Almacenamiento)?

…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
2. ¿Diga Ud. El personal técnico debe dispensar o expender y porque?.
…………………………………………………………………………………………………
3. ¿Diga Ud. Cuáles son sus funciones y responsabilidades?
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
4. ¿Qué desinfectantes se emplean en la limpieza?
…………………………………………………………………………………………
5. ¿Cómo se debe realizar la limpieza del envase mediato de los
medicamentos?
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
6. ¿Defina, el concepto de FIFO y FEFO, y qué importancia tiene?
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
7. ¿Qué entiende Ud. por Código de Lote de un producto, y mencione su
importancia?
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
8. ¿Qué finalidad tiene el Área de Recepción de un Establecimiento
Farmacéutico?
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
9. ¿En qué Área de la Botica, se colocan los productos que están vencidos y
que además no tienen canje?
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
10. ¿Qué es una alerta DIGEMID para medicamentos?
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
P á g i n a | 31
Responsable de la Inducción:……………………………………………………….
Cargo:……………………………………………………………………………………
Yo,
……………………………………………………………………………………
…………………., Técnico en Farmacia, hago constar, por medio de la
presente, que he leído y comprendido las pautas contenidas en el
Manual de Procedimientos Operativos Estándar del establecimiento.
……………………………… ………………………………
FECHA FIRMA
Fecha de Término:……………….
Nota:……………………………….
…………………………………………. …………………………………..
Personal técnico Q.F. Responsable
CONSTANCIA DE LECTURA DE PROCEDIMIENTOS

P á g i n a | 32

CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN PERMANENTE DEL PERSONAL
CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN
PERMANENTE DEL PERSONAL
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
P á g i n a | 33

1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las Funciones y
Responsabilidades del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
4. D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos),
5. RM 554-2022/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Oficina
6. RESPONSABILIDAD
7. DESCRIPCIÓN
a) CAPACITACION:
 El proceso de capacitación tiene como finalidad brindar al Técnico en

Farmacia todo el conocimiento, materiales y ayuda necesarios para que
cumpla satisfactoriamente con sus labores dentro del establecimiento.
 Se identificarán las necesidades de capacitación del personal.
 El Director Técnico elaborará el programa de capacitación anual.
P á g i n a | 34
 La capacitación puede desarrollarse en las instalaciones del establecimiento o

en una institución externa.
 El Director Técnico informará al Propietario sobre la próxima capacitación del

personal antiguo según las necesidades identificadas.
 El responsable de organizar la capacitación realiza las coordinaciones
logísticas necesarias: convocatoria, local, materiales, refrigerio, etc.
 Si la capacitación se desarrolla en una institución externa, en la fecha

programada el personal asistirá y prestará la atención debida. En ese caso, se
solicitará una constancia a los organizadores, una copia de la cual quedará
archivada en el establecimiento.
 La ejecución y resultados de la capacitación se consignan en el Registro de
Capacitación.
c) EVALUACIÓN:
 El Director Técnico llevará a cabo evaluaciones periódicas consistentes en

una serie de preguntas que deberán ser respondidas en un período de 30
minutos.
 Al finalizar el procedimiento de evaluación, llenará y firmará el Registro de
Evaluación.
 Según los resultados, el Director Técnico podrá disponer la realización de un
nuevo proceso de capacitación o la profundización de la misma.
6. ANEXOS
 Formato: “Registro de Capacitación”
 Formato: “Programa de Capacitación Anual”
 Formato: “Registro de Asistencia a la Capacitación”
 Flujograma de Capacitación
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 35


01
02
03
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REGISTRO DE CAPACITACIÓN
FECHA ……………………………………
APROBAD
Nº NOMBRES Y APELLIDOS FIRMA
SI NO
1
2
3
4
5
.................................................. ..................................................
Representante Legal Director Técnico
P á g i n a | 37
PROGRAMA DE CAPACITACION ANUAL
MESES DEL AÑO 2023

TIPO TEMA RESP.
E F M A M J J A S O N D
Buenas prácticas de
D.T. p
Almacenamiento
Higiene y Seguridad Personal D.T. p
Recepción y Almacenamiento D.T.
de productos a condiciones p
normales de temperatura
Farmacovigilancia y D.T.
p
Tecnovigilancia
D.T.
Control de Inventario p
CAPACITACION PERMANENTE
Devoluciones, Quejas y
p
Reclamos
Importancia de los D.T.
medicamentos y los
p
productos Psicotrópicos y
Estupefacientes
Normas Generales
relacionados a Oficina D.T. p
Farmacéutica
Rotación de Stock y control
D.T. p
de F.V.
Temas de evaluación de una
D.T. p
receta médica
Destrucción de productos D.T.
vencidos y Retiro de p
Productos del mercado
Normas de higiene y D.T.

p
presentación personal
P: Programado E: Ejecutado
OBSERVACIONES:
____________________________________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________________________
P á g i n a | 38
D.T. QUIMICO FARMACEUTICO CAPACITACION Nº ……………………………………

REPRESENTANTE LEGAL
REGISTRO DE ASISTENCIA A LA CAPACITACION
Tema Nº: ……………………………………..……………………...……………………

Fecha: ………..………………………
Expositor: …………………….……………………………………………………………
Lugar:……………………………………………………..………………………………
N° NOMBRE DEL PERSONAL APROBADO DESAPROBAD FIRMA

O
10
OBSERVACIONES DEL CAPACITADOR:
__________________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________
D.T. QUIMICO FARMACEUTICO

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REPRESENTANTE LEGAL
FLUJOGRAMA DE CAPACITACION
El D.T. identifica las necesidades de

capacitación
El D.T. elabora el programa de capacitación

anual (interna o externa)
Se lleva a cabo el proceso de evaluación
El D.T. llena el formato respectivo con los

resultados
La capacitación cumplió con los objetivos

establecidos?
SI NO Se preparan y programan los

reforzamientos necesarios
Se informa al Representante Legal

P á g i n a | 40

AUTOINSPECCIÓN
AUTOINSPECCIÓN
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 41

AUTOINSPECCIÓN
1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las tareas que
aseguren el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento. Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como parte
de un correcto servicio farmacéutico.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios)
D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
RM 554-2022/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Oficina
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) El Director Técnico debe realizar autoinspecciones con una frecuencia mínima

ANUAL, o siempre que se detecte cualquier deficiencia o necesidad de acción
correctiva.
b) Se debe registrar los resultados de la inspección, las evaluaciones, conclusiones
y acciones correctivas adoptadas.
P á g i n a | 42
c) Se elaborará una guía de inspección a fin de establecer los requisitos mínimos

que deben tomarse en cuenta.

AUTOINSPECCIÓN
d) Una vez terminada la Autoinspección se elaborará un informe que incluirá las

observaciones realizadas durante la misma.
e) El informe será entregado al Director Técnico, quien elaborará un plan de
acciones correctivas con sus plazos de implantación.
f) Las autoinspecciones que se realicen quedarán registradas, así como las
acciones correctivas tomadas.
g) El Director Técnico como representante máximo del establecimiento evaluará
tanto la Autoinspección como las acciones correctivas necesarias.
6. ANEXO
 Formato: “Guía de Autoinspección”
7. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
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AUTOINSPECCIÓN

01
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03
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ADQUISICIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
ADQUISICIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 64

ADQUISICIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
1. OBJETIVO
Establecer las acciones que deberán ejecutarse para:
a) Reponer los niveles mínimos de existencias en almacén.
b) Adquisición de materiales y equipamiento.
c) Garantizar la fiabilidad de los proveedores, en cuanto a calidad y servicio.
d) Disponer de información para evaluar a los proveedores.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios),
D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos),
Farmacéutica) y otros
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) El establecimiento farmacéutico sólo puede abastecerse a través de otro
establecimiento farmacéutico (LABORATORIO O DROGUERIA) con
Autorización Sanitaria de Funcionamiento.
b) El establecimiento no puede tener en existencia muestras médicas o muestras
gratuitas de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanita-
P á g i n a | 65

Inventarios en las Áreas de Dispensación o Almacenamiento.
c) Para realizar las adquisiciones se procederá a llenar el Registro de Pedidos en

donde deberá figurar la siguiente información:
 Número de orden
 Nombre del proveedor
 Nombre del producto
 Número de unidades
 Fecha de pedido
 Fecha de recepción
 Nombre de la persona que lo efectúa
d) Los pedidos se pueden efectuar por teléfono, correo electrónico o al

representante del laboratorio o drogueria.
e) Para la aceptación de proveedores con los que no se hayan realizado
operaciones comerciales anteriormente, deberá tenerse en cuenta su reconocido
prestigio y su capacidad para cumplir con las entregas.
f) En caso de que algún proveedor incumpla repetidas veces con las entregas en
cuanto a calidad y/o puntualidad, deberá evaluarse la suspensión de las
relaciones comerciales.
6. ANEXOS
 Formato: “Registro de Pedidos”
7. DISTRIBUCIÓN
 Reprsentante Legal
P á g i n a | 66
BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE- BUA N° 006


01
02
03
P á g i n a | 67
REGISTRO DE PEDIDOS
PRODUCT UNIDADE FECHA FECHA REALIZADO

Nº PROVEEDOR DE DE
O S POR:
PEDIDO RECEPCIÓ
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
.................................................. ..................................................

EVALUACION Y CALIFICACION DE PROVEEDORES
P á g i n a | 68
EVALUACION Y CALIFICACION
DE PROVEEDORES
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA

1. OBJETIVO
P á g i n a | 69
Definir los criterios de identificación, selección, evaluación y aceptación de los

proveedores bajo los requisitos exigidos por la normativa sanitaria vigente, para
la adquisición y comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios. Establecer el sistema de seguimiento de la calidad
de los proveedores.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Criterios generales de selección y evaluación de proveedor:

 Cumplimiento: Nivel de cumplimiento y rapidez en la tramitación. Se
consideran los tiempos de entrega, número de reclamaciones y tiempo en
responder a las mismas y el número de errores. Se valora en especial la
rapidez y calidad de la información
 Servicio: Se consideran todos los esfuerzos del proveedor para ofrecer buenos
productos, materiales y servicios, tales como el perfil de la persona de

P á g i n a | 70
contacto, la resolución de reclamos, la información que suministra, etc. El

establecimiento no admitirá ningún tipo de maltrato (físico, verbal o
psicológico) por parte de sus proveedores. Tampoco aceptará las
comunicaciones interesadas, malintencionadas o realizadas fuera de los
canales habituales
 Precio: Es importante, pero no constituye un criterio definitivo. Se tiene en
cuenta como complemento a los demás criterios de aceptación. En todo caso,
no se tendrá en cuenta o no se continuará la relación comercial con
proveedores cuyos precios se encuentren por encima del mercado o que
realicen variaciones a los mismos según sea la fuente de financiación de los
productos, materiales o servicios que se va adquirir
b) Identificación de posibles proveedores: Esta constituye la primera etapa para

la selección de proveedores. Su propósito es establecer una lista de las
empresas que brinden productos, materiales y servicios acordes a las
necesidades del establecimiento para solicitarles información acerca de la
misma. Una vez obtenida la información, se procede a la selección del más
adecuado. El establecimiento procurará disponer de varios proveedores, para
así no quedar desbastecido ante cualquier eventualidad.
c) Selección de proveedores: Involucra una búsqueda exhaustiva de todos los

posibles proveedores que deberán eliminarse uno a uno conforme a la lista de
criterios de aceptación detallados en el formato respectivo y a diversas
consideraciones según la naturaleza del producto, material o servicio, hasta
reducir a unos pocos a los que se les solicitará una cotización.
d) Evaluación de proveedores: El Director Técnico realizará trimestralmente

evaluaciones de seguimiento a los proveedores bajo los criterios de aceptación
detallados en el formato respectivo. Para mantener al proveedor dentro de la
base de datos del establecimiento, es necesario que el resultado de la
evaluación se encuentre dentro de los valores aceptables de calificación.
Se considerará al proveedor como “CALIFICADO” si durante un periodo de
seguimiento de TRES meses cumple los criterios de aceptación establecidos en
P á g i n a | 71

el formato respectivo. Luego de este periodo al proveedor “CALIFICADO” se
le realizará evaluaciones de mantenimiento.
e) Calificación del proveedor: Mediante el formato respectivo se realiza la
cuantificación de los mismos, considerando que el valor de 100% es
equivalente a 50 puntos, siendo este el máximo puntaje posible. Se obtiene el
dictamen de acuerdo a la tabla contenida en el formato respectivo.
f) El Director Técnico es responsable de buscar toda la información comercial y
técnica relativa a un proveedor en los portales web de las autoridades
reguladoras (SUNAT, MINSA, DIGEMID, etc.) para verificar si cuenta con
todas las autorizaciones requeridas.
g) El proveedor deberá contar con lo siguiente:
 Número de RUC inscrito en la SUNAT
 Autorización sanitaria de DIGEMID y encontrarse en situación de ACTIVO
 Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento vigente (en caso de
droguerías)
 Copias de registros, certificados, especificaciones técnicas o manuales de
instrucciones de los productos que ofrecen.
h) Para la adquisición de otros servicios:
 Número de RUC inscrito en la SUNAT
 Plan de trabajo detallado
 Cotización detallada y acorde a nuestras necesidades
 Alguna Certificación o acreditación (no es indispensable)
6. ANEXOS
Formato: “Registro de Proveedores”
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 72


01
02
03
P á g i n a | 73
REGISTRO DE PROVEEDORES
PROVEEDO NÚMERO(S) CORREO PERSONA

Nº DIRECCIÓN OTROS
R TELÉFONICO(S ELECTRÓNIC DE
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
0
.................................................. ..................................................

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
P á g i n a | 74
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
P á g i n a | 75
1. OBJETIVO
Asegurar que el proceso de recepción de productos se realice en forma minuciosa
y cumpliendo con lo establecido en las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
2. ALCANCE
Área de Recepción.
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Recepción Administrativa:
Permite constatar si el producto y la factura o guía de remisión cumplen con las
especificaciones pactadas con el proveedor.
 Se verificará que el número de cajas consignado en la factura o guía de

remisión coincida con la cantidad de cajas físicas
 El embalaje no debe presentar averías, alteraciones, mojaduras, perforaciones
o rótulos rotos
 Se verificará que el número de cajas consignado en la factura o guía de
remisión coincida con la cantidad que figura en la orden de compra
 Se constatará que el valor unitario de los productos y el valor total coinciden

con los de la orden de compra
 Se sellará en señal de conformidad
P á g i n a | 76
b) Recepción Técnica:
Permite constatar el grado de cumplimiento de las características y
especificaciones técnicas del producto. De existir alguna discrepancia, se
anotará en la factura o guía de remisión para realizar los reclamos
correspondientes con el proveedor. El Director Técnico verificará:
 Embalaje:
o Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o húmedo
o Que no se encuentre abierto
o Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto
 Empaque:
o Que la identificación sea legible
o Que la identificación corresponda al producto
o Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o húmedo
o Que no se encuentre abierto
o Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto
 Envase:
o Que presente contenido completo
o Que tenga banda de seguridad con cierre hermético
o Que la banda de seguridad se encuentre intacta
o Que no presente deformaciones
o Que no exhiba suciedad exterior
o Si es de vidrio:
Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo requiera
Que no se observen manchas, polvo o cuerpos extraños
Que no presente grietas o rajaduras
o Si es de plástico:
 Que esté libre de olores sospechosos
P á g i n a | 77
 Que no presente roturas o perforaciones

 Que no presente superficies arrugadas o rayones
 Tapa:
o Que no presente rupturas o perforaciones
o Que ajuste perfectamente
o Que no presente filtraciones o escapes
 Blísteres:
o Que estén perfectamente sellados
o Que se encuentren llenos
o Que no presenten arrugas ni roturas
 Rótulos:
o Que sean legibles e indelebles
 Etiquetas:
o Que se encuentren bien adheridas al envase
o Que no estén sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas, torcidas ni
rotas
o La siguiente información:
 Nombre del producto
 Concentración
 Forma farmacéutica
 Forma de presentación
 Número de lote
 Fecha de vencimiento
 Registro sanitario
 Identificación del fabricante
 Identificación del importador (de ser el caso)
 Contraindicaciones
 Leyenda: “Manténgase fuera del alcance de los niños”
 Condiciones de almacenamiento
P á g i n a | 78
 BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 008

Impresión:
o Que sea clara, sin manchas de tinta o sustancias que impidan leer la información
o Que no desprenda tinta al tocarla con los dedos
 Contenido de los productos (de ser el caso y siempre que no haya riesgo de
alteración de los mismos):
o Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones,

soluciones, tinturas, extractos y gotas):
 Homogeneidad del producto
 Uniformidad del contenido
 Ausencia de gas (los frascos plásticos se inflan y los de vidrio explotan)
 Ausencia de sustancias precipitadas
 Que las emulsiones se regeneren al agitarlas suavemente
o Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y

oftálmicos):
 Uniformidad del contenido
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente
 Ausencia de turbidez en la solución
 Ausencia de cambios en el color
o Sólidos no estériles (tabletas, polvos, polvos efervescentes, gránulos,

grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas):
 Ausencia de cápsulas vacías, parcialmente llenas, rotas o abiertas

 Ausencia de quebraduras y desmoronamientos en los bordes de las
tabletas y grageas
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma,
color, tamaño y marcas)
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, viscosidad y material extraño,
incrustados o adheridos al producto
 Ausencia de apelmazamiento en los polvos para reconstituir
P á g i n a | 79

o Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable):

 Ausencia de material extraño
 Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración del producto
 Que el polvo se desprenda fácilmente de las paredes del frasco
6. ANEXOS
 Formato: “Registro de Recepción de Embalaje”
 Formato: “Análisis Organoléptico”
 Flujograma de Recepción
 Tabla para Determinar el Tamaño de Muestreo
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 80


01
02
03
P á g i n a | 81
REGISTRO DE RECEPCION DE EMBALAJE
Factura N°…………………………………………Guía de Remisión N°….………………………

Fecha: / /
Proveedor:…………………………………………………Fabricante:………………………………
EMBALAJE
CANTI FECHA
DESCRIPCION DEL Nº DE
ITEM DAD DE No No No OBSERVACIONES
PRODUCTO LOTE /SERIE
TOTAL VENC. Limpio arruga quebr Húmed
do ado o
VERIFICACIONES SI NO
La cantidad recibida(cantidad de cajas y cantidad de unidades),corresponde a lo indicado en la

factura del proveedor y guía de remisión de transportista
Las cajas se encuentran debidamente selladas
Las cajas o bultos recibidos se encuentran conforme en identidad, cantidad y buen estado de
conservación
Finalizada la verificación de los productos y estando conforme, se procede a la suscripción de la presente Acta.
…………………….………………… …………………………………….
PERSONAL RESPONSABLE TRANSPORTISTA/PROVEEDOR
DE RECEPCION (Nombre y firma)
(Nombre y Firma)
P á g i n a | 82
REGISTRO DE ANALISIS ORGANOLEPTICO
FORMATO Nº ……………………………… PROVEEDOR:……………………………………………………………………….……..

…………………….
DOCUMENTO DE REFERENCIA: ………………………………………………………..………….. Nº ……..………………………...…………….
Nombre del producto/equipo: Fecha:
Forma Farmacéutica: Cantidad ingresada:
Registro sanitario: Protocolo de análisis:
Fecha de vencimiento: Lote/Serie: F.V.:
Proveedor/fabricante: Marca y Modelo:

DESCRIPCION SI NO ORSERVACIONES
Envases Inmediato
Sin manchas o cuerpos extraños
Sin grietas o rajaduras
Sin roturas o perforaciones
Cierre o banda de seguridad intactas
Etiqueta bien adherida
Envase Mediato
Limpio
No arrugado
No quebrado
No húmedo
Cerrado
Información del Rotulado
Nombre del Producto/Equipo
Forma de Presentación
Condiciones de Almacenamiento
Presenta N° Lote/Serie
Fecha de Vencimiento
Registro Sanitario
Nombre y País Fabricante
Nombre y Dirección del titular del R.S.
Nombre del Director Técnico
Inserto o Manual de Uso
Especificaciones Técnicas de
funcionamiento
CONCLUSIÓNES:
SI NO SI NO
Aprobado Rechazado
Observación Final: ____________________________________________________________
…………………………………… …………………………………………… ……………………………………………

RESPONSABLE RECEPCION D.T. QUÍMICO FARMACÉUTICO Representante Legal
P á g i n a | 83
FLUJOGRAMA DE RECEPCION
D.T. solicita factura y guía de

remisión
Verifica guía de remisión con orden

de compra
DEVOLVER AL PROVEEDOR
DISCREPANCIA?
Confronta la guía de remisión con los

productos farmacéuticos y afines
DISCREPANCIA?
Inspecciona las características externas de los

productos y verificación de contenido
DISCREPANCIA?
Verifica las cantidades recibidas
DISCREPANCIA?
Registra la conformidad en el formato de

análisis organoléptico
Se ingresan los productos al área de

almacenamiento
P á g i n a | 84
Tabla Para Determinar el Tamaño de Muestreo

(Military Standard)
Tamaño de Lote TAMAÑO DE MUESTRA

Producto Nivel I Nivel II Nivel III
2-8 2 2 3
9-15 2 3 5
16-25 3 5 8
26-50 5 8 12
51-90 5 13 20
91-150 8 20 32
151-280 13 32 50
281-500 20 50 80
501-1200 32 80 125
1201-3200 50 125 200
3201-10000 80 200 315
10001-35000 125 315 500
35001-150000 200 500 800
150001-500000 215 800 1250
500001 a más 500 1250 2000
P á g i n a | 85

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
01/04/2023
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 86

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de almacenamiento de
productos para que éstos se conserven en óptimas condiciones.
2. ALCANCE
Área de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
D.S. 015-2009-SA (modifica el D.S. 019-2001-SA),
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) El diseño y equipamiento del Área de Almacenamiento debe estar de acuerdo
con:
 Frecuencia de adquisiciones de los productos y/o dispositivos
 Rotación y volumen de almacenamiento de los productos y/o dispositivos
 Condiciones de almacenamiento requeridas por los productos y/o dispositivos
y establecidas por el fabricante: cadena de frío, temperatura, luz, humedad y
otros
 Condiciones que eviten riesgos de contaminación de los productos y/o
dispositivos
b) El Área de Almacenamiento dispondrá de:
 Buenas condiciones de luz y ventilación
 Espacio suficiente para realizar la limpieza diaria.
c) El Área de Almacenamiento contará con:
P á g i n a | 87

 Un termohigrómetro.
 Un extintor con carga vigente
 Un botiquín de primeros auxilios
 Una parihuela.
d) Las áreas de trabajo al interior del establecimiento, tales como Recepción,
Almacenamiento, Dispensación y otras, se encontrarán debidamente señaladas
con los rótulos respectivos.
e) El Área de Almacenamiento contará con rótulos que señalen:
 Las prohibiciones de: comer, beber y botar basura al piso
 Las zonas de seguridad en caso de sismos
f) El Área de Almacenamiento se ordenará de modo que se evite el

congestionamiento o aglomeración de productos.
g) Por ningún motivo los productos deberán encontrarse en contacto directo con
el piso ni la pared, mantendrán una distancia mínima de 5cm de la pared.
h) Los productos se manejarán según el sistema FIFO (lo primero que ingresa es
lo primero que sale) y según el sistema FEFO (lo primero que expira es lo
primero que sale). Para la ubicación de los productos y/o dispositivos en el
Area de Almacenamiento, se debe considerar un sistema o mecanismos que
permitan garantizar su seguridad, facilitar su identificación, dispensación y
distribución, tales como:
 Fijo: Sistema por el cual cada ítem es colocado en un lugar específico
 Fluido: Sistema por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las que se
les asigna un código, por lo que diferentes lotes de un ítem particular pueden
guardarse en lugares distintos
 Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores
i) Los productos se almacenarán de acuerdo a la fecha de vencimiento para su

fácil identificación y dispensación.
P á g i n a | 88

j) Los productos almacenados contarán con rótulos legibles y estarán ubicados de

cara hacia el pasadizo, de modo que puedan identificarse fácilmente.
k) Se colocará un rótulo naranja en todo producto cuya fecha de caducidad esté
próxima a los 6 (SEIS) meses, a fin de evitar pérdidas por vencimiento.
l) Los productos aprobados luego de la verificación realizada por el Director
Técnico, se colocarán en los lugares establecidos de acuerdo con la
clasificación elegida (por fabricante, por grupo farmacológico, por orden
alfabético, etc.).
m)Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos, etc.) se manipularán con
cuidado y no se colocarán en los bordes de los anaqueles.
n) Se tomarán inventarios físicos periódicamente a fin de comprobar los stocks
reales, y de esta manera poder:
 Verificar el registro de existencias

 Identificar la existencia de excedentes
 Verificar la existencia de pérdidas
 Controlar la fecha de vencimiento de los productos
 Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación
ANEXO
 Flujograma de Almacenamiento
6. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 89


01
02
03
P á g i n a | 90
FLUJOGRAMA DE ALMACENAMIENTO
Productos aprobados en el
procedimiento de Recepción
Revisar las condiciones de

almacenaje (temperatura)
Limpiar los productos y el lugar

donde se ubicarán
Colocar el producto en los

anaqueles
correspondientes
Verificar el cumplimiento de las

BPOF
P á g i n a | 91

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL
CONTROL DE TEMPERATURA Y
HUMEDAD AMBIENTAL
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 92

1. OBJETIVO
Controlar las condiciones ambientales del establecimiento, a fin de que los
productos conserven las propiedades que le fueron dadas por el fabricante así
como evitar las situaciones que pudieran afectar directamente la estabilidad de los
mismos.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Control de Temperatura
 Cada medicamento tiene un límite de temperatura hasta el cual resiste sin
deteriorarse (este requisito debe estar indicado en el empaque del producto)
 Se hace necesario controlar este factor en el Área de Almacenamiento, con el
fin de evitar deterioros y que al final se tenga un producto que haya perdido su
potencia, o que, peor aún, ya se haya modificado tanto que contenga
elementos que puedan ser tóxicos para el organismo
P á g i n a | 93

 Se realizará el control de temperatura tres veces al día:

o 8:00
o 13:00
o 18:00
 El registro y control de temperatura de las diferentes áreas se verificará en el
formato correspondiente
 La temperatura ambiental deberá fluctuar entre 15°C como mínimo y 25°C
como máximo. Nunca deberá ser mayor de 30°C
 Antes de llevar el registro de la temperatura ambiental, se establecerá el sitio
en el cual se colocara el termohigrómetro. Debido a que la temperatura no
es igual en todos los puntos, se deben hacer mediciones en el sitio donde se
registre la temperatura más alta
 Algunos rangos de temperatura de almacenamiento pueden ser:
o Temperatura controlada.
 Es la comprendida entre +15° y +25°C
 EN EL AREA DE ALMACENAMIENTO (ANAQUEL N° 3) SE
TIENE UN AREA ESPECIFICA PARA PRODUCTOS CON
TEMPERATURA POR DEBAJO DE LOS 25°C. Donde se
colorarán todos los productos farmacéuticos que deben ser
almacenados a temperaturas controladas de 15 a 25°c.
o Temperatura Ambiente
o Se admite de forma ocasional temperaturas de hasta +30°C,
 No se debe poner medicamentos cerca de las fuentes de calor como

lámparas y focos
 Si el nivel de temperatura, está fuera de los límites señalados, el responsable
tomara las siguientes acciones:
 Si es superior, aumenta la ventilación del ambiente abriendo la puerta
principal, encender el aire acondicionado o ventiladores
P á g i n a | 94

o Si es inferior, aumenta la temperatura cerrando la puerta y encendiendo las
luces artificiales
o En caso que la temperatura sobrepasa los 30 °C grados centígrados, se

procederá a acondicionar el ambiente, encendiendo el(los) ventilador(es) o
el aire acondicionado con el fin de conservar el producto
b) Control de Humedad
 Si bien el grado de concentración de agua en el ambiente, no influye
mayormente sobre la vida normal de un ser humano, sabemos que sí resulta
relevante para ciertos procesos industriales, ya sean químicos, físicos o
biológicos
 Las moléculas de agua cambian la longitud de materiales orgánicos, la
conductividad y peso de materiales higroscópicos y absorbentes químicos, y en
general la impedancia de casi cualquier material. Estos cambios son
utilizados
por los instrumentos de medición para la estimación de humedad
 Se realizará el control de humedad tres veces al día:
 8:00
 13:00
 18:00
 El registro y control de humedad se verificará en el formato correspondiente

 La humedad deberá fluctuar entre 50% como mínimo y 65% como máximo.
Nunca deberá ser mayor de 80%.
 Se deberán tener en cuenta los siguientes aspectos:
o Asegurar una ventilación adecuada
o Mantener los recipientes de medicamentos perfectamente cerrados
o Conservar los desecantes que traen algunos productos, en forma de
bolsitas, tabletas o cápsulas
o Evitar filtraciones de agua de lluvia
P á g i n a | 95
o Evitar la presencia de conexiones de agua dentro del almacén

6. ANEXOS
 Formato: “Registro de Temperatura y Humedad”
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 96
REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

Rango de temperatura permitida: 15°C (mínima) – 25°C (máxima) [Nunca mayor de 30°C]
Rango de humedad permitida: 50% (mínima) – 65% (máxima) [Nunca mayor de 70%]
MES …….. AÑO
: ……………………… : ..............
AREA DE DISPENSACION Y/O AREA DE ALMACENAMIENTO

EXPENDIO Revisado
por:
DIA 08:00 13:00 18:00 08:00 12:00 18:00
T H% T H% T H% T H% T H% T H%
°C °C °C °C °C °C
..................................................
Director Técnico
P á g i n a | 97


01
02
03
P á g i n a | 98

MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES ESPECIALES
DE ALMACENAMIENTO
MANEJO DE PRODUCTOS QUE

REQUIEREN CONDICIONES
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 99

MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES ESPECIALES DE
ALMACENAMIENTO
6. OBJETIVO
Establecer las normas para el manejo de los productos que deben almacenarse en
zonas o ambientes de acceso controlado.
7. ALCANCE
8. BASE LEGAL
9. RESPONSABILIDAD
10.DESCRIPCIÓN
i) Se identificará los productos que pueden ser robados o utilizados en forma
indebida o que provocan adicciones y por lo tanto exigen ser almacenados en
condiciones de mayor seguridad. Esto incluye a los productos de gran demanda
o que pueden ser objeto de reventa (de valor en el mercado negro).
j) Algunos ejemplos característicos son los siguientes:
P á g i n a | 100
 Los medicamentos psicotrópicos: generalmente constituyen el grupo de

medicamentos denominados “benzodiazepinas”.
Los más comunes son el diazepam, el temazepam, el nitrazepam, el
flunitrazepam y el oxazepam. El clonazepam, usado para tratar la epilepsia,
MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES
puede pertenecer a una clase distinta y no siempre está sometido a los mismos
controles. En esta clasificación pueden encontrarse también ciertos
tranquilizantes potentes, como la clorpromazina.
k) Si se tienen productos que exigen mayor seguridad, se debe establecer un

espacio de almacenamiento de acceso controlado. Ello probablemente
significará, entre otras cosas, almacenar los productos en:
 un local individual, cerrado con llave
 un armario o caja de seguridad
l) En condiciones ideales se deberá activar una luz de advertencia o campana si

alguien accede indebidamente a los productos.
m) La entrada al lugar donde se encuentran los productos de acceso controlado

debe restringirse al farmacéutico y a otro miembro del personal.
n) Disponga de un número limitado de llaves para el local de acceso controlado y

mantenga una lista de las personas que tienen las llaves.
9. SIN ANEXO
10. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 101

MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES
11.CONTROL DE COPIAS Y LECTURA DEL PROCEDIMIENTO

01
02
03
P á g i n a | 102

MANEJO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SENSIBLES A LA LUZ Y A
LA HUMEDAD
MANEJO DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SENSIBLES A LA LUZ Y A
LA HUMEDAD
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 103

MANEJO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SENSIBLES A LA LUZ Y A LA
HUMEDAD
1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que permita manejar adecuadamente aquellos
productos sensibles a la luz (fotosensibles) y a la humedad.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios),
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Algunos insumos de salud son fotosensibles y se dañan si se exponen a la luz.

Entre ellos cabe mencionar diversas vitaminas, furosemida, maleato de
clorfeniramina, hidrocortisona, los productos de látex (como los condones
masculinos), etc.
b) Para proteger los productos de la luz solar:
 Proteja las ventanas de la luz solar o use cortinas si reciben luz solar directa
 Mantenga los productos en las cajas
 No almacene o embale los productos exponiéndolos a la luz solar
c) Cuando las etiquetas del producto indiquen “protéjase contra la humedad”, al-
P á g i n a | 104

MANEJO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SENSIBLES A LA
LUZ Y A LA HUMEDAD
macene el producto en un lugar cuya humedad relativa no sea superior al 65%.

Para reducir los efectos de la humedad tenga en cuenta lo siguiente:
 Abra las ventanas o los respiraderos del depósito para permitir la circulación
de aire
 Coloque las cajas sobre tarimas y cerciórese de que haya espacio suficiente
entre las tarimas y entre éstas y las paredes del depósito
 Ajuste todas las tapas. No abra nunca un envase nuevo a menos que sea nece-
sario
 Utilice ventiladores para hacer circular aire fresco (de afuera)
 En los locales de almacenamiento más grandes puede ser necesario un
ventilador del techo. Los ventiladores de pie son más útiles en los locales más
pequeños. Para ello es necesario realizar algunas tareas de mantenimiento.
 Cuando sea posible, utilice aire acondicionado. Esto es costoso y exige un
mantenimiento periódico
 Atendiendo a cuáles sean las condiciones climáticas, un deshumidificador puede
ser una opción menos cara.
6. ANEXO
 Listado de Medicamentos Fotosensibles
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 105

MANEJO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SENSIBLES A LA
LUZ Y A LA HUMEDAD

01
02
03
P á g i n a | 106

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 107

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de Dispensación para
garantizar que se entregue al paciente el producto y/o dispositivo en la dosis y
cantidad prescrita, según corresponda, con información clara sobre su uso,
administración, seguridad y conservación
2. ALCANCE
Área de Dispensación.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud),
Ley 29459 (Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios),
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
 El Director Técnico cumplirá con las normas legales vigentes y tendrá

presentes los deberes éticos y profesionales con el paciente, así como el debido
respeto entre los profesionales de la salud. Actuará con la seguridad que le
brinda el respaldo científico.
 El Director Técnico es responsable de la adecuada Dispensación de los

productos y/o dispositivos, contribuyendo con la calidad, seguridad y eficacia
de éstos. Asimismo, el Director Técnico promoverá la adecuada gestión del
suministro y uso racional de los productos y/o dispositivos para contribuir con
su acceso.
P á g i n a | 108
BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-X10 N° 013

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
a) El personal técnico está impedido, bajo responsabilidad del Director Técnico y

el Representante Legal, de realizar actos relacionados a la Dispensación o de
ofrecer a los pacientes alternativas al medicamento prescrito.
b) Recepción y validación de la receta:
 La Dispensación de los productos y/o dispositivos de venta bajo receta se

circunscribirá a la receta que se presenta con letra clara, legible y sin
enmendaduras, a fin de evitar errores de comprensión
 La Dispensación de los productos y/o dispositivos se efectuará de acuerdo con
la condición de venta de éstos, que se encuentra especificada en el registro
sanitario y en el rotulado del producto y/o dispositivo
 Si la condición de venta fuera con receta médica o receta especial, la
Dispensación sólo se verificará previa presentación de la receta respectiva
 Si la condición de venta del producto exige la previa presentación de la
respectiva receta médica, ésta deberá mostrarse a fin de proseguir con la
dispensación
 Para su Dispensación la receta de productos farmacéuticos debe contener
como mínimo, en forma clara, la siguiente información:
o Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, así como

nombre y dirección del establecimiento de salud. Dichos datos deben figurar
en forma impresa o sellada
o Nombre, apellido y edad del paciente
o Denominación Común Internacional (DCI) y, opcionalmente, el nombre de
marca, si lo tuviera. Para el caso de productos compuestos por más de un
ingrediente farmacéutico activo y de aquellos que no tienen DCI, se
prescribe de acuerdo con lo que establezca la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
(ANM) en la regulación respectiva
o Concentración del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA)
o Forma farmacéutica
P á g i n a | 109

o Unidad de dosis, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento
o Vía de administración
o Indicaciones
o Información dirigida al profesional Químico Farmacéutico que el
facultativo estime pertinente
o Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta y firma del facultativo que
prescribe
 La receta que incluya un dispositivo médico debe consignar:
o Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, así como

nombre y dirección del establecimiento de salud. Dichos datos deben figurar
en forma impresa o sellada
o Nombre, apellido y edad del paciente
o Información dirigida al profesional Químico Farmacéutico que el
facultativo estime pertinente
o Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta y firma del facultativo que
prescribe
o Nombre o denominación del dispositivo médico
o Si el facultativo lo estima pertinente, consignar marca, modelo, código u
otras características específicas
 En base a la validación realizada a la receta, el Director Técnico decide la

Dispensación o no de los productos y/o dispositivos; y/o la pertinencia de una
interconsulta con el prescriptor
 En caso de no atención, se comunica al paciente sobre el problema detectado,
cuidando de no cuestionar la actuación de otros profesionales de la salud
P á g i n a | 110
 La receta que incluya sustancias sujetas a fiscalización sanitaria se debe

ajustar a las condiciones particulares que determinan las normas de la
materia

 Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no puede

dispensarse ni expenderse contra su presentación, ningún producto y/o dispositivo
de venta bajo receta médica
c) Análisis e interpretación de la receta:
 El análisis e interpretación de la receta incluye la lectura de la prescripción,

correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por los prescriptores,
confirmación del ajuste de dosis en función al estado y situación particular del
paciente, así como el correcto cálculo de dosis, cantidad de producto que debe
entregarse, identificación de posibles interacciones y duplicidad terapéutica
 Si existen dudas sobre la prescripción, éstas deben ser resueltas a través de
una interconsulta con el prescriptor.
 El Director Técnico tendrá en cuenta el uso concomitante de otros productos
farmacéuticos, el uso de medicamentos durante el embarazo y lactancia, la
presencia de alergias, contraindicaciones con enfermedades o problemas de
salud, interacciones con otros productos farmacéuticos, y duplicidades, entre
otros
 Si la receta no tiene la información completa antes mencionada (punto b)NO
SE REALIZARA LA ATENCION y se le explicara al paciente los motivos de la
No atención.
d) Preparación y selección de los productos y/o dispositivos para su entrega:

P á g i n a | 111
 Para la correcta selección del producto y/o dispositivo, se requiere de la

lectura cuidadosa del rotulado, asegurando que el nombre, la concentración,
la forma farmacéutica, la vía de administración y la presentación del mismo
corresponden a lo prescrito
 Antes de su entrega, se debe comprobar que el(los) producto(s) o
dispositivo(s) tiene(n) el aspecto adecuado, verificando que los envases
mediato e inmediato se encuentren en buenas condiciones
 El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo producto y/o
dispositivo y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas
correspondientes
 En el caso de los dispositivos médicos se debe verificar el nombre o

denominación del dispositivo médico, marca, modelo, código u otras
características especificas
 Los productos farmacéuticos que se dispensan o expenden por unidades
inferiores al contenido del envase primario, deben entregarse en envases en
los cuales se consigna por lo menos, la siguiente información:
o Nombre y dirección del establecimiento

o Nombre del producto
o Nombre del laboratorio fabricante
o Concentración del principio activo y vía de administración, cuando
corresponda
o Fecha de vencimiento
o Número de lote
 Los productos deben permanecer o ser conservados en sus envases originales.

En el caso de blíster o folios, se debe conservar hasta la dispensación final la
sección en la que se encuentra consignada la fecha de vencimiento y el
número de lote
 Se debe mostrar el envase original del producto y/o dispositivo dispensado por
unidad a solicitud del usuario
P á g i n a | 112
 Los productos y/o dispositivos para su entrega deben acondicionarse de

manera segura para su conservación y traslado.
e) Entrega de los productos e información por el dispensador:
 Los productos y/o dispositivos deben entregarse al paciente o usuario con

instrucciones claras, añadiendo la información que se estime conveniente
 Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible mantener la
confidencialidad e intimidad cuando se dispensen ciertos tipos de
medicamentos o se trate de ciertas patologías

 El Director Técnico es responsable de brindar información y orientación sobre el

uso adecuado del producto y/o dispositivo, administración, dosis, reacciones
adversas, interacciones medicamentosas y sus condiciones de conservación
 Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables deben
realizarse con objetividad y claridad a fin de evitar que el paciente abandone
el tratamiento
 Se debe asegurar que el paciente comprenda la información, orientación e
instrucciones brindadas; siempre que sea posible se solicita que el paciente
repita las instrucciones brindadas
 Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de
administración de los productos farmacéuticos, debiendo informarse también
sobre:
o Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (por ejemplo:

antes, después, con los alimentos) y en relación a otros medicamentos
o Como tomar o aplicar el medicamento (por ejemplo: masticarlo, con mucha
agua, aplicarlo localmente, entre otros)
o Como guardar y proteger los medicamentos para su adecuada conservación
P á g i n a | 113
 Cuando se estime conveniente y se den las condiciones necesarias, se debe

proponer al paciente o su representante el servicio de seguimiento
farmacoterapéutico, en base a su aceptación del servicio y cumpliendo con las
Buenas Prácticas correspondientes.
 En la entrega parcial del producto y/o dispositivo prescrito se debe colocar en

el reverso de la receta médica las unidades dispensadas por el
establecimiento, consignando el sello del establecimiento y la firma del
Director Técnico
 El Director Técnico está facultado para ofrecer al usuario alternativas de
productos farmacéuticos, química y farmacológicamente equivalentes al
prescrito en la receta, con el o los mismos principios activos, concentración y
forma farmacéutica, también le brindará información acerca de los precios,
debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir algunas de dichas

alternativas. Así mismo, debe dejar constancia de este hecho, registrando en el dorso
de la receta médica:
o Nombre del producto alternativo dispensado

o Nombre del laboratorio fabricante
o Fecha de dispensación
o Firma y sello del dispensador
 A fin de brindar una adecuada información y orientación a los pacientes o

usuarios, el Director Técnico debe tener acceso a información científica
independiente y actualizada sobre los medicamentos, dispositivos y su
utilización. Esta información puede ser impresa o digital.
6. ANEXOS
P á g i n a | 114
 Registro de Dispensación Farmacéutica

 Registro de Errores de Dispensación
 Registro de Primera Dispensación
 Registro de Segunda Dispensación
 Flujograma de Dispensación con Receta
 Flujograma de Dispensación sin Receta
 Listado de Medicamentos Genéricos de Venta Obligatoria
7. DISTRIBUCIÓN


01
02
P á g i n a | 115
03
P á g i n a | 116
P á g i n a | 117
P á g i n a | 118
REGISTRÓ DE REVISION DE RECETAS

N RECETAS
HOR ERRORES DE NÚMERO DE REGISTRO DEL
DÍA DEFECTUOSA REALIZADO POR:
A DISPENSACIÓN ERROR EN DISPENSACIÓN
S
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
N TOTAL DE RECETAS:
N TOTAL DE ERRORES DE DISPENSACIÓN
P á g i n a | 119
REGISTRO DE RECETAS
CONTROL INTERNO DEL ESTABLECIMIENTO

Numeración
Asignada
Fecha de Recepción
Receta Retenida
Destino
Receta Devuelta
Complet
Cantidad Dispensada:
Dispensación a
Parcial Cantidad Dispensada:
Observaciones
PACIENTE
Nombres y Apellidos
DNI / Otros
(especificar)
Domicilio
Teléfono
RP
Nombre del
Medicamento (DCI)
Concentración
Forma Farmacéutica
Cantidad Total
Dosis
Posología Frecuencia
Período de
Administración
PRESCRIPTOR
Nombres y Apellidos
CMP
Domicilio
Teléfono
Lugar y Fecha de
Expedición
P á g i n a | 120
REGISTRÓ DE ERRORES DE DISPENSACIÓN

N de Registro Cliente: Médico Prescriptor:
Medicamento Prescrito: Medicamento Entregado:
Tipo de Error: Responsable del error:

1a 1b 1c 1d  1e 2a 2b
Fecha de la Dispensación: Fecha de la detección del error:

Día: Hora: Día: Hora:
Descripción del error:
Detección del error por: Localizado el cliente a través de:

 El dispensador  Fichero de la farmacia
 Durante la revisión de recetas  Guía telefónica
 El propio cliente  Aseguradora
 Otros  Otros
 No localizado
Solución adoptada: Se comunica al:
 Médico
 Cliente
Desenlace del caso: Registrado por:
Grupo 1: Errores cuya repercusión es escasa sobre la salud del cliente, tales como:
1a Error en el tamaño del envase. Se da un envase mayor/menor del necesario para que el
: paciente cumpla el tratamiento.
1b Error en la forma farmacéutica. Se da un envase del mismo nombre del prescrito pero de
: distinta forma farmacéutica.
1c Error al dar un medicamento de mayor o menor potencia que el prescrito para un
: tratamiento de enfermedad aguda.
1d Error al dar un medicamento de mayor o menor potencia que el prescrito para un
: tratamiento crónico.
1e Error por equivocación del principio activo.
:
1f: Errores varios. Errores no contemplados en los apartados anteriores, como por ejemplo: se da
un medicamento de igual dosis, igual tamaño, igual forma farmacéutica, pero de distinto
fabricante, no siendo motivado por un proceso de sustitución.
P á g i n a | 121
Grupo 2: Errores al dar un medicamento que pueda perjudicar gravemente al cliente:
2a Error por equivocación del principio activo que pueda producir daño importante a la salud
: del cliente.
2b Error al dar un medicamento de mayor o menor potencia que el prescrito.
:
REGISTRO DE DISPENSACIÓN
MEDICA HABITUAL RECE

DATOS DEL PACIENTE
MENTO (H) TA
FECHA RESULTADO
NOMBRE
SEXO
EDAD
ALERGIAS / DEMAND ESPORÁDI SI NO
(H – M) ENFERMEDADADES ADO CO (E)
ð Se dispensa, con
información
ð No se dispensa, se
informa al médico
ð Se da información y no
se dispensa
ð Se
ð Se dispensa,
detecta PRM/RNM,
con
información
informa al médico
se dispensa
ð Se
ð Se dispensa,
detecta PRM/RNM,
con
información
informa al médico
se dispensa
ð
ð Se
Se detecta PRM/RNM,
dispensa, con
información
informa al médico
se dispensa
ð Se
ð Se dispensa,
detecta PRM/RNM,
con
información
informa al médico
se dispensa
ð Se
ð Se dispensa,
detecta PRM/RNM,
con
información
informa al médico
se dispensa
ð
ð Se
Se detecta PRM/RNM,
dispensa, con
información
informa al médico
se dispensa
ð Se
ð Se dispensa,
detecta PRM/RNM,
con
información
informa al médico
se dispensa
ð Se detecta PRM/RNM,
P á g i n a | 122

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
EXPENDIO DE PRODUCTOS

01/04/2023
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 123

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante
receta.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
El personal que atiende en el establecimiento seguirá los siguientes pasos en el
proceso de expendio:
a) Recepciona al usuario.
b) Muy cortésmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o
paciente.
c) Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC, por sus
siglas en inglés), dispositivos médicos y productos sanitarios; sin embargo,
dicho acto no procede en los siguientes supuestos:
P á g i n a | 124
d) Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de
plena capacidad de discernimiento
e) Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de
hacer mal uso de estos productos farmacéuticos

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
f) Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está

condicionada a la entrega de una receta o requiera de condiciones especiales
para su administración y/o almacenamiento, se derivará la atención al Director
Técnico, quien realizará el Acto de Dispensación; sin embargo y
excepcionalmente, el Técnico en Farmacia podrá expender este tipo de
productos farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando
visiblemente su receta y cuando además, el Técnico en Farmacia esté
capacitado y autorizado para tal fin, por el profesional Director Técnico.
g) Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la

precaución de entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el producto
farmacéutico, dispositivo médico y/o producto sanitario solicitado, en óptimas
condiciones y bajo la supervisión del Director Técnico.
6. SIN ANEXO
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 125

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS

01
02
03
P á g i n a | 126

ANALISIS E INTERPRETACION DE UNA RECETA
01/04/2023
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 127

EVALUACIÓN DE UNA RECETA
1. OBJETIVO
Interpretar con la mayor certeza lo que se indica en las recetas médicas y dar una
adecuada atención en la Dispensación.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL

Farmacéutica), y otros.
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
El personal que atiende en el establecimiento seguirá los siguientes pasos en el
proceso de evaluación:
EVALUACION DE UNA RECETA
a) Verificará que la receta contenga la siguiente información:
 Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o

nombre del establecimiento de salud (cuando se trate de recetas oficiales del
establecimiento)
 Nombre del producto objeto de la prescripción
 Concentración del principio activo
P á g i n a | 128
 Forma farmacéutica
 Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento
 Lugar, fechas de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del
facultativo que prescribe
 Información, dirigida al Director Técnico, que el facultativo estime pertinente
b) Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrará este hecho en el

Libro de Oficial de Ocurrencias para comunicarlo a la Dirección de Salud
correspondiente.
c) Las recetas en las que se prescriben antibióticos deberán ser firmadas, selladas
y foliadas por el Director Técnico una vez atendidas. Se les anotará en el
reverso la cantidad dispensada y se archivarán por un tiempo mayor a un año.
d) El Director Técnico entregará el producto al cliente con las recomendaciones
necesarias en relación con el uso adecuado, condiciones de conservación,
contraindicaciones y precauciones.
e) Se procederá a llenar el Registro de Dispensación así como el Registro de
Recetas.
f) Se revisará diariamente las recetas dispensadas y se llenará el formato
correspondiente.
g) Si durante la revisión de recetas se detectara algún error, se documentará en el
formato correspondiente.
h) De ser el caso, el Director Técnico llenará el formato de Intervención

A) El análisis e interpretación de la receta incluye:
 Lectura de la prescripción
 Correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por los prescriptores
 Confirmación del ajuste de dosis en función al estado y situación particular
del paciente
 Correcto cálculo de dosis y cantidad de producto que debe entregarse
 Identificación de posibles interacciones y duplicidad terapéutica
P á g i n a | 129

B) Si existen dudas sobre la prescripción, éstas deben ser resueltas a través de
una interconsulta con el prescriptor.
C) El Director Técnico tendrá en cuenta:
 Uso concomitante de otros productos farmacéuticos

 Uso de medicamentos durante el embarazo y lactancia
 Presencia de alergias
 Contraindicaciones con enfermedades o problemas de salud
 Interacciones con otros productos farmacéuticos
 Duplicidades
 Otros
6. ANEXOS
 Formato: “Registro de Recetas”
 Formato: “Registro de Revisión de Recetas”
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 130


01
02
03
P á g i n a | 131
REGISTRO DE RECETAS
CONTROL INTERNO DEL ESTABLECIMIENTO

Numeración Asignada
Fecha de Recepción
Receta Retenida
Destino
Receta Devuelta
Complet
Cantidad Dispensada:
Dispensación a
Parcial Cantidad Dispensada:
Observaciones
PACIENTE
Nombres y Apellidos
DNI / Otros
(especificar)
Domicilio
Teléfono
RP
Nombre del
Medicamento (DCI)
Concentración
Forma Farmacéutica
Cantidad Total
Dosis
Posología Frecuencia
Período de
Administración
PRESCRIPTOR
Nombres y Apellidos
CMP
Domicilio
Teléfono
Lugar y Fecha de
Expedición
P á g i n a | 132
REGISTRÓ DE REVISIÓN DE RECETAS

N RECETAS
HOR ERRORES DE NÚMERO DE REGISTRO DEL
DÍA DEFECTUOSA REALIZADO POR:
A DISPENSACIÓN ERROR EN DISPENSACIÓN
S
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
N TOTAL DE RECETAS:
N TOTAL DE ERRORES DE DISPENSACIÓN
P á g i n a | 133
POE-BUA N° 016
BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
Pág. 1 de 5
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 134

MEDICAMENTOS
1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios),
D.S. 013-2014-SA (establece disposiciones relativas al Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia),
R.D. 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA (establece el Formato para el Reporte de
Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos u otros Productos
Farmacéuticos),
R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos),
R.M. 539-2016/MINSA (aprueba la NTS 123),
4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
P á g i n a | 135
5. DESCRIPCIÓN
a) Representante Legal:
MEDICAMENTOS
 Entregará los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para cumplir
el presente procedimiento
b) Director Técnico:
 Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia
 Recibirá la Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos
 Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida)
 Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho formato:
o Datos del paciente: peso, edad y sexo
o Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad.
Incluirá la fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y
desenlace
o Datos del medicamento sospechoso: Denominación Común Internacional
(DCI), nombre de marca entre paréntesis (de ser el caso), dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso,
fecha de vencimiento, registro sanitario, número de lote y nombre del
fabricante
o Datos del paciente relativos a su enfermedad: condición médica basal antes
de la toma de la medicación, condiciones de co-morbilidad e historia de
enfermedades familiares relevantes
o Medicamentos concomitantes, todos los demás medicamentos utilizados por
el paciente (incluso los de automedicación): nombres, dosis, vías de
administración, fechas de comienzo y final de toma
 De ser posible también considerará la siguiente información:

Documentación del diagnóstico del evento, incluyendo los métodos
utilizados
P á g i n a | 136
o Factores de riesgo tales como: alteración de la función renal, exposición

previa al medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas
sociales, etc.)
o La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o muerte).
Los resultados del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de
empezar la notificación. En estos casos se hará el seguimiento de la
notificación
o Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la
terapéutica, en las terapias subsecuentes e incluso niveles sanguíneos
o Información sobre la respuesta de retirada y re-exposición

MEDICAMENTOS
 Una vez que el formato haya sido llenado, registrará dicho evento en el Libro
Oficial de Ocurrencias y consignará la siguiente información:
o Datos del paciente: peso, edad y sexo
o Sospecha de reacciones adversas al medicamento que se identificó
o Datos del medicamento sospechoso: Denominación Común Internacional
(DCI), nombre de marca entre paréntesis (de ser el caso), dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso,
fecha de vencimiento, registro sanitario, número de lote
 Archivará el formato cronológicamente
 Verificará que los formatos contengan la información necesaria y hayan sido
completa y correctamente llenados
 Complementará dicha información (de ser el caso)
 Verificará que los formatos se encuentren correcta y cronológicamente
registrados en el Libro Oficial de Ocurrencias
 Dentro del plazo establecido remitirá, por vía oficial, un ejemplar (original)
de los formatos a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva
de Medicamentos, Insumos y Drogas
 Archivará cronológicamente el cargo de los documentos enviados y
garantizará la confidencialidad de los mismos
6. ANEXO
P á g i n a | 137
 Formato: “Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a

Medicamentos”
 Formato: “Registro de Intervención Farmacéutica”
 Flujograma para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medi-
camentos
7. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
01
02
03
P á g i n a | 138

MEDICAMENTOS
P á g i n a | 139
P á g i n a | 140
FLUJO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A

PRODUCTOS FARMACEUTICOS (Modelo sugerido) Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a
PROCEDIMIENTO los Productos Farmacéuticos
Comunidad Establecimiento Farmacéutico Dirección de Salud.
Area de Dispensación Area Administrativa Mesa de Partes

Usuario
Director Técnico y/o Químico Farmacéutico Asistente Director Técnico Secretaria/ Profesional
Inicio
Viene de los
serv icios de
Atención Solicita atención con D.T. y/o
f armacéutica Q.F. por tener molestias con los
medicamentos utilizados
Recepciona al paciente y/o usuario y

registra su identificación.
Hoja amarilla
Verif ica Se da información

Uso incorrecto personalizada: Proceso de
SF proceso de
uso de Uso del Medicamento.
medicamentos
Uso correcto
Registra la notificacion en el
Se deriva al paciente al Se solicita indique si tiene molestias cuaderno de ocurrencias del
Médiico para su tratamiento. con los medicamentos y se registra. Establecimiento
Farmacéutico.
Hoja amarilla
Cuaderno de
Ocurrencias
Fin
Formato de Notificación de
Recepción del formato para
Sospecha de reacción adversa a
su evaluación.
productos farmacéuticos
Fin
Fecha: Febrero 2012

P á g i n a | 141

FARMACOVIGILANCIA
FARMACOVIGILANCIA
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECH DESCRIPCIÓN DE LA Pág. Nº ELABORADO POR
A MODIFICACIÓN NOMBRE CARGO FIRMA
P á g i n a | 142

FARMACOVIGILANCIA
6. OBJETIVO
Establecer el conjunto de reglas que deberá cumplir el establecimiento para
asegurar la calidad y confidencialidad de los datos de las notificaciones de
Sospecha de Reacciones Adversas (SRA).
Establecer los procesos de detección, notificación, registro y envío de las SRA.
7. ALCANCE
8. BASE LEGAL
D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios),
D.S. 013-2014-SA (establece disposiciones relativas al Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia),
R.D. 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA (establece el Formato para el Reporte de
Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos u otros Productos
Farmacéuticos),
R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos),
9. RESPONSABILIDAD
P á g i n a | 143

FARMACOVIGILANCIA
10.DESCRIPCIÓN
El Director Técnico tendrá acceso a literatura científica actualizada e

independiente sobre los productos farmacéuticos, en formato impreso o digital,
a fin de brindar al paciente o usuario información adecuada sobre las SRA.
El establecimiento cuenta con los formatos aprobados por la Autoridad

Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM) para la notificación de SRA a medicamentos u otros
productos farmacéuticos, en formato impreso y digital.
Identificación del riesgo:
 Todo el personal que labore en el establecimiento y que participa en el

proceso de Dispensación y/o Expendio de los productos farmacéuticos, que
tome conocimiento de una SRA, debe registrarla en el formato
correspondiente y comunicarla al Director Técnico
 Para la notificación de las SRA, se consignará la gravedad (leve, moderada y
grave) que corresponda en el formato respectivo
 Debe protegerse la confidencialidad de la información contenida en las
notificaciones de SRA, así como los registros que pudieran identificar a las
personas involucradas
 Se debe contar con un registro de las SRA en formato físico o digital, que debe
contener, como mínimo, la siguiente información:
o Fecha de identificación de la SRA
o Fecha de envío de la notificación de SRA
o Número de identificación correlativo para permitir la
trazabilidad
o Los campos obligatorios del formato para la notificación de SRA
 En ningún caso la información recogida en las notificaciones de SRA debe ser
utilizada por el personal que labore en el establecimiento para realizar juicios
de valor acerca de la intervención médica
P á g i n a | 144
 El Director Técnico debe remitir las notificaciones de SRA identificadas al

Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia que
corresponda
FARMACOVIGILANCIA
 Las SRA graves deben ser reportadas en los formatos oficiales, dentro de las
veinticuatro (24) horas de conocido el caso, utilizando los medios de
comunicación disponibles.
 Las SRA leves y moderadas, deben ser remitidas en un plazo no mayor a
quince (15) días calendario
 Las notificaciones de SRA y otros documentos relacionados a las actividades
de farmacovigilancia deben ser archivados garantizando su confidencialidad,
conservación adecuada y disponibilidad de forma rápida y completa
c) Gestión del riesgo:
 Es responsabilidad del Director Técnico y de todo el personal que labora en el

establecimiento, mantener la confidencialidad de las notificaciones de SRA al
corresponder a datos personales de salud
 El establecimiento contará con medidas y estrategias para la comunicación
oportuna y efectiva sobre la seguridad de los productos farmacéuticos que se
comercialicen y/o dispensen
 El personal del establecimiento tendrá acceso a las alertas que emite la
DIGEMID
9. SIN ANEXO
10. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 145

FARMACOVIGILANCIA

01
02
03
P á g i n a | 146

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS
MÉDICOS - TECNOVIGILANCIA
01/04/2023
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 147

1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente las sospechas de incidentes adversos a dispositivos
médicos.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S.
013-2014-SA (establece disposiciones relativas al Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia), R.D. 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos u otros Productos Farmacéuticos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a
Medicamentos),
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
P á g i n a | 148
a) Representante Legal:
 Entregará los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para
cumplir el presente procedimiento
a) Director Técnico:

 Procedimientos Operativos Estándar (POES) 3 de 5
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia
 Recibirá la Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a Dispositivos
Médicos
 Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida).
 Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho formato:
o Identificación del afectado: ¿hubo afectado?, ¿hubo daño?, nombres,

apellidos, edad, sexo, número de historia clínica
o Características del daño del afectado: lesión reversible, lesión irreversible,
muerte
o Datos del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte de la
sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de
fabricación, error de diseño, error de operación, deterioro del
dispositivo, mala calidad, falta de mantenimiento) y consecuencia (muerte,
peligro para la vida, lesión temporal, lesión permanente, requiere
intervención quirúrgica y/o médica para prevenir lesiones temporales y/o
permanentes, no tuvo consecuencias)
o Descripción de la sospecha de incidente adverso
o Datos del dispositivo médico sospechoso: nombre genérico, marca, modelo,
país de procedencia, fabricante, titular y número del registro sanitario,
número de lote, fecha de fabricación y fecha de vencimiento
o Datos del notificador: nombres y apellidos, dirección, profesión u
ocupación, teléfono, email, si pertenece a una empresa (en este caso
indicará nombre de la empresa, dirección, RUC, teléfono, email) o si es
paciente
P á g i n a | 149
 Una vez lleno el formato, registrará dicho evento en el Libro de Ocurrencias

 Archivará el formato cronológicamente
 Verificará que los formatos contengan la información necesaria y hayan sido
completa y correctamente llenados
 Complementará dicha información (de ser el caso)
 Verificará que los formatos se encuentren correcta y cronológicamente

registrados en el Libro Oficial de Ocurrencias
 Dentro del plazo establecido remitirá, por vía oficial, un ejemplar (original)
de los formatos a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva
de Medicamentos, Insumos y Drogas
 Archivará cronológicamente el cargo de los documentos enviados y
garantizará la confidencialidad de los mismos
1. ANEXOS
 Formato: “Reporte de Sospecha de Incidente Adverso a Dispositivos Médicos”
 Formato: “Flujograma para la Notificación de Sospecha de Incidente Adverso
a Dispositivos Médicos”
2. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 150


01
02
03
P á g i n a | 151
P á g i n a | 152
FLUJO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS

MEDICOS (Modelo sugerido) Reporte de Sospecha de Incidente Adverso a
PROCEDIMIENTO Dispositivos Medicos
Comunidad Establecimiento Farmacéutico Dirección de Salud.
Area de Dispensación Area Administrativa Mesa de Partes

Usuario
Director Técnico y/o Químico Farmacéutico Asistente Director Técnico Secretaria/Profesional
Inicio
Viene de los
servicios de
Atención Solicita atención con D.T. y/o
farmacéutica Q.F. por tener problemas con
el/los dispositivos médicos
utilizados
Recepciona al paciente y/o usuario y

registra su identificación.
Hoja reporte
Verifica proceso Uso incorrecto Se da información

SF de uso del personalizada: proceso de
dispositiv o uso del Dispositivo Médico.
médico
Uso correcto
Registra la notificacion en el
Se deriva paciente al Se solicita indique que cuaderno de ocurrencias del
profesional de acuerdo a inconvenientes tiene con el Establecimiento
posibilidad de solución. Dispositivo Médico y se registra. Farmacéutico.
Hoja reporte Cuaderno de

Ocurrencias
Fin
Formato de Reporte de Sospecha

Recepción del formato para
incidente adverso a Dispositivo
su evaluación.
Médico.
Fin
P á g i n a | 153
P á g i n a | 154

MANEJO DE LAS ALERTAS EMITIDAS POR LA DIGEMID
MANEJO DE LAS ALERTAS EMITIDAS POR

LA DIGEMID
REVISADO POR: APROBADO POR FECHA

ELABORADO POR:
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 155

1. OBJETIVO
Establecer el manejo adecuado de las alertas emitidas por la DIGEMID.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S.
013-2014-SA (establece disposiciones relativas al Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia), R.D. 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA
(establece el Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos u otros Productos Farmacéuticos), R.M. 434-2001-SA/DM
(establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a
Medicamentos),
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
P á g i n a | 156
a) Las alertas son documentos oficiales que emite la DIGEMID en relación a

medicamentos o dispositivos médicos y productos sanitarios, a fin de dar a
conocer sobre observaciones, reacciones adversas, falsificaciones, retiro de
mercado, entre otros.
b) Se deberá descargar todos los meses del portal de la DIGEMID las alertas que
se hayan emitido en ese período.
c) El establecimiento deberá contar en forma impresa con todas las alertas del
año en curso.
d) Las alertas de años anteriores pueden ser mantenidas en archivos electrónicos.
e) El Director Técnico revisará periódicamente el contenido de dichas alertas a
fin de proceder al retiro de los productos farmacéuticos observados, cuando
corresponda.
1. SIN ANEXO
2. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
P á g i n a | 157


01
02
03
P á g i n a | 158

INVENTARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
INVENTARIO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 159

CONTROL DE INVENTARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
1. OBJETIVO
Llevar un buen control de unidades de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos, productos sanitarios y otros del establecimiento y de su movimiento.
2. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Inventario Parcial:
 Se podrá realizar en cualquier momento
 Se seleccionará algunos productos existentes en el Área de Almacenamiento
 Se efectuará mediante conteo de todas las existencias del lote de productos
b) Inventario Total o Periódico:

P á g i n a | 160
 El Representane Legal establecerá la fecha de realización, mínimo una vez

por Año.
 El establecimiento tendrá las áreas limpias y ordenadas un día antes
 El Representante Legal proporcionará un listado de existencias impreso y

actualizado
 Se incluirá todos los productos que se encuentren en las Áreas de
Almacenamiento y Dispensación
 A todos los lotes de productos se les colocará una tarjeta en las que anotarán
los siguientes datos:
o Nombre del producto

o Lote
o Fecha de expiración
o Fecha
o Firma de quien realiza el inventario
 Se compararán los datos obtenidos con los del listado impreso
 Los productos cuyos datos presenten mucha diferencia luego de la
comparación, se podrán inventariar nuevamente
 Se verificará la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad
declarada y la cantidad registrada al momento del inventario
 Se anotarán las observaciones que sustenten la diferencia encontrada
 Al finalizar dicho procedimiento se llenará el formato correspondiente
 Todos los datos se reportarán al Propietario, quien valorizará las diferencias
encontradas
c) Pasos a seguir en caso de que se encuentren diferencias en el inventario:
 Si las diferencias persisten luego de hacer un consolidado de datos y una

revisión de registros manuales o computarizados, se realizará lo siguiente:
P á g i n a | 161
o Si el faltante se debe a un error en la digitación de algún movimiento, tanto

de ingreso como de egreso, se procederá a consolidar los datos en el
sistema
o Si el faltante es un físico, se hará una investigación exhaustiva hasta llegar
al momento en que se pierde el producto
o Se sancionará al personal involucrado en alguna falta (de ser el caso)

6. ANEXO
 Formato: “Registro de Inventario”
 Formato: “Registro de Faltantes de Productos”
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 162


01
02
03
P á g i n a | 163
REGISTRO DE FALTANTES
Mes………………….….……Año………………..……
DESCRIPCIÓN DE PRODUCTO
Item Fecha Presentación-F.Farmacéutica-Concentración Cantidad Observación Firma
(Nombre Comercial)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
P á g i n a | 164
22.
23.
24.
25.
26.
27.
El presente formato se utilizara, solo dentro del mes, para reportar faltantes de los P.F, D.M. y P.S
P á g i n a | 165
P á g i n a | 166

ROTACION DE STOCK DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS CON VENCIMIENTO CERCANO
ROTACION DE STOCK DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS CON VENCIMIENTO
CERCANO
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 167

ROTACION DE STOCK DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS CON
VENCIMIENTO CERCANO
6. OBJETIVO
Establecer el procedimiento para gestionar la adecuada rotación de stock de los
productos del Área de Almacenamiento y el control de su fecha de expiración
7. ALCANCE
8. BASE LEGAL
/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.
9. RESPONSABILIDAD
10.DESCRIPCIÓN
a) El control de la fecha de vencimiento de los productos, permite conocer el

tiempo en que el producto puede ser utilizado, previene la custodia de productos
vencidos o próximos a vencer y establece los parámetros para el adecuado
almacenamiento (condición de temperatura y humedad) y sus niveles de
reposición.
P á g i n a | 168

VENCIMIENTO CERCANO
b) Según los POEs de Recepción y Almacenamiento se verificará la fecha de
vencimiento y la condición de almacenamiento de los productos
c) Cada vez que ingrese un producto será almacenado teniendo en cuenta que:
 Debe contar como mínimo con UN año de vencimiento a partir de la fecha en

que se recepcionara.
 Cuando la fecha de vencimiento del producto es de 06 meses o menor a 6
meses a partir de su recepción, se colocará en una zona señalada con un
letrero de color rojo (indicando que los productos allí colocados deben
rotarse con prioridad
 La ubicación del producto en los anaqueles, se realizará de acuerdo con el
principio FEFO o FIFO, según corresponda
d) El director técnico registrará en el formato respectivo todos aquellos productos

con fecha de vencimiento de hasta 6 meses. Este reporte identificará los
productos con vencimiento desde los 6, 5, 4, 3, 2, 1 mes y vencidos. Luego se
procederá de la siguiente manera:
 Se coordinará con los proveedores una política de canje.

 Los productos vencidos serán derivados al Area de Baja o Rechazados para su
eliminación y se retirarán del sistema
8. ANEXO
 Formato: “Registro de Productos con Vencimiento Cercano”
9. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 169

VENCIMIENTO CERCANO

01
02
03
P á g i n a | 170
REGISTRÓ DE PRODUCTOS CON

VENCIMIENTO CERCANO
DESCRIPCIÓN Fecha Cantidad
Presentación / Registro
N Fabricant Lot de
F.F. / Sanitari Fracció Entero Observación
º e e Vencimient
Concentración o n / Caja
o
Nombre Comercial
1
9
1
0
.................................................. ..................................................
P á g i n a | 171

BAJA O RECHAZADOS
BAJA O RECHAZADOS
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 172

BAJA O RECHAZADOS
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la oportunidad en el
manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Una semana antes de fin de mes se revisará el registro de productos

próximos a vencerse.
b) Los productos vencidos serán separados de los anaqueles de venta o del área
de almacenamiento.
c) Se verificará el estado de conservación de otros productos.
d) Se retirarán aquéllos que no se encuentren en condiciones adecuadas
para el consumo.
e) Los productos con sospecha de falsificación o adulteración o aquellos que
fueron
P á g i n a | 173

BAJA O RECHAZADOS
identificados como tales en el establecimiento farmacéutico, deben ser

inmediatamente separados de los demás productos, para evitar confusiones,
debiéndose identificar claramente que no se destinaran a la comercialización.
Estos productos deben ser registrados en el Libro Oficial de Ocurrencias.
f) En el caso de productos identificados como adulterados o falsificados, se

deberá notificar en el plazo máximo de 48 horas a la Autoridad Sanitaria y al
Titular del registro sanitario, indicando el nombre del producto, fabricante,
número de lotes, y procedencia presunta, a efectos de que la Autoridad
Sanitaria, en caso que corresponda, ordene el retiro del producto del mercado,
la prohibición de su comercialización y uso.
g) El Director Técnico registrará en el Libro Oficial de Ocurrencias la relación

de los productos retirados e incluirá:
 Nombre del producto

 Registro sanitario
 Nombre del fabricante
 Número de lote
 Fecha de vencimiento
 Cantidad de envases
 Número de unidades por envase (de ser el caso)
 Razón del proveedor
 Motivo del retiro
h) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un

compromiso de canje.
i) Colocará todos los productos separados en el AREA DE BAJA O
RECHAZADOS.
j) En cuanto a los productos deteriorados, sin factura, con fecha próxima de
vencimientos sujetos a devoluciones al proveedor, y otras observaciones sujetas
a devolución se colocarán en el ÁREA DE DEVOLUCIONES.
P á g i n a | 174

BAJA O RECHAZADOS
k) Se llenarán los formatos correspondientes.

l) El Director Técnico solicitará el canje correspondiente (de ser el caso).
6. ANEXOS
 Formato: “Registro de Retiro de Productos”
7. DISTRIBUCIÓN
 Repreentante Legal
P á g i n a | 175

BAJA O RECHAZADOS

01
02
03
P á g i n a | 176
REGISTRÓ DE RETIRO DE PRODUCTOS

DESCRIPCIÓN Fecha Cantidad
Registro
N Presentación / F.F. / Fabricant Lot de Motivo de
Sanitari Fracció Entero
º Concentración e e Vencimient Retiro
o n / Caja
Nombre Comercial o
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
0
.................................................. ..................................................
P á g i n a | 177

DESTRUCCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS
DESTRUCCIÓN DE LOS PRODUCTOS

VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 178

DESTRUCCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS VENCIDOS,
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse para la destrucción de los productos
vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
.
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Para la destrucción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios, vencidos y/o deteriorados que ya han sido separados al
AREA DE BAJA O RECHAZADOS , se realizaran las siguientes acciones:
1. se procederá a escribir en el libro de Ocurrencias lo siguiente:

- nombre del producto
- Lote
- fecha de vencimiento
- registro sanitario
P á g i n a | 179
- nombre del fabricante

- cantidad
- Número de unidades por envase
- Razón social del proveedor
- motivo del retiro
-fecha de envió de los productos
2. Se contara con la empresa ECO METROPOLI S.C.R.L. con RUC

20490436783, que brinda el servicio de recepción de residuos sólidos
peligrosos y destrucción de productos farmacéuticos , dispositivos médicos y
productos sanitarios vencidos, deteriorados y otros, ubicado en Urb. Coovecrif
A-11 Wanchaq Cusco, siendo el gerente el señor Americo Luna Campana –
CEL 984652144-984805900-974753485 TELEFONO FIJO 084-200801.
3. Se procederá a embalar y/o lacrar todos los productos que van a ser enviados
para su destrucción, y se coordinara con la empresa la fecha que vendrá a
recoger los productos, cada 03 meses.
ANEXO
 Formato: “Registro de Destrucción de Productos”
6. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 180


01
02
03
P á g i n a | 181
REGISTRÓ DE DESTRUCCIÓN DE
PRODUCTOS
DESCRIPCIÓN Fecha
Registro Cantidad
N Presentación / Fabricant Lot de Motivo de
Sanitari
º F.F. / e e Vencimient Fracció Entero Destrucción
o
Concentración o n / Caja
1
0
.................................................. ..................................................
P á g i n a | 182

ATENCIÓN DE QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERENCIAS
ATENCIÓN DE QUEJAS, RECLAMOS Y

SUGERENCIAS
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 183

1. OBJETIVO
Establecer el manejo de toda queja, reclamo o sugerencia, así como el tratamiento
oportuno de las mismas.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) QUEJAS Y RECLAMOS:
 Todo reclamo deberá ser informado oportunamente al proveedor de los
productos observados.
 Se considerará como queja por productos faltantes o deteriorados aquella que
sea identificada e informada al momento de su recepción por el cliente.
 Las quejas son recibidas a través de diversas fuentes de comunicación:
documentaria, telefónica, electrónica y personal.
 Deberá facilitarse al cliente a posibilidad de dejar constancia de su queja o
reclamo en el Libro de Reclamaciones de acuerdo a lo establecido en la
normatividad pertinente.
P á g i n a | 184


El ATENCIÓN DE QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERENCIAS
Director Técnico recibe la queja o reclamo y la registra en el formato
correspondiente.
 El Director Técnico evalúa la queja o reclamo y realiza la evaluación
organoléptica del producto que la motivó.
 Si se confirman los defectos de calidad se ordena el retiro de los productos del
 Se ubica los productos en el Área de Bajas o Rechazados, se les coloca el
rótulo de ”Productos Inmovilizados” y la referencia de la queja o reclamo
según el formato correspondiente.
b) SUGERENCIAS:
 A toda sugerencia realizada por los cliente se le prestará la debida atención

 Será consignada en el formato correspondiente.
 El Director Técnico analizará detenidamente cada sugerencia con el fin de
tomar las medidas necesarias que contribuyan a la mejora de los procesos del
establecimiento y la mejora en la calidad de la atención al cliente.
6. ANEXOS
 Formato: “Registro de Quejas y Reclamos”
 Formato: “Registro de Sugerencias”
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 185


01
02
03
P á g i n a | 186
REGISTRO DE SUGERENCIAS
Nº FECHA NOMBRE DESCRIPCIÓN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
.................................................. ..................................................
REGISTRO DE QUEJAS Y RECLAMOS

REGISTRO Nº _____________ FECHA: ______________
P á g i n a | 187
Fuente de Comunicación:
( ) Teléfono
( ) Correo electrónico
( ) Personal
( ) Documento
Motivo de la Queja:
( ) Reacciones adversas
( ) Defectos en la calidad del producto
( ) Faltantes
( ) Despacho excesivo de productos
Acción Efectuada:
( ) Comunicación al Director Técnico

( ) Comunicación al cliente
( ) Acuerdo con el cliente
Resultado:
( ) Desestimación de la queja o reclamo

( ) Devolución de dinero
( ) Control de calidad
( ) Retiro del producto
( ) Otros
Observaciones:
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
P á g i n a | 188
POE-BUA N° 025
.................................................. ..................................................
Representante Legal Director Técnico Pág. 1 de 5
BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL
Procedimientos Operativos Estándar (POES)
CANJES Y DEVOLUCIONES

01/04/2023
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 189

1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o devueltos.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), RM
554-2022/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Oficina
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Se notificará la llegada de productos devueltos, ya sea por vencimiento o por

cualquier otra circunstancia.
b) Se entregará al Director Técnico una copia del cargo por devolución.
c) Dichos productos se llevarán al AREA DE DEVOLUCIONES y se les
colocará los rótulos correspondientes.
d) El Director Técnico confrontará los datos de la documentación con el producto.
e) Investigará el motivo de la devolución.
f) Inspecionará los productos y llenará EL FORMATO DE DEVOLUCION.
g) El Director Técnico analizará todas las otras devoluciones cuya causa no haya
sido el vencimiento.
h) Emitirá un documento en el que especificará el destino de esos productos:
 Destrucción
 Reacondicionamiento para regresar al hábil
P á g i n a | 190
i) Se aceptarán reclamos o devoluciones por los siguientes motivos:

Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto haya sido vendido a
condición y se comprueba el hecho.
 Canje por otro producto: siempre y cuando el producto haya sido vendido a
condición
 Mal estado del rótulo y/o envase del producto: siempre y cuando se
compruebe el mal estado del envase mediato o inmediato, del rótulo o del
inserto
 Deterioro o defecto del producto: siempre y cuando se verifique y compruebe
que las características del producto aparenten y/o estén en malas condiciones
de conservación, o cuando, sin aparentar mal estado de conservación en sus
características físicas, estén ocasionando daño al usuario
k) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un
compromiso de canje O NOTA DE CREDITO.
l) El Director Técnico solicitará EL CANJE correspondiente (de ser el
caso).
b) El Director Técnico firmará en el Libro de Oficial de Ocurrencias la
conformidad de la acción realizada.
6. ANEXO
 Formato: “Registro de Devoluciones”
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 191


01
02
03
P á g i n a | 192
REGISTRO DE CANJES Y DEVOLUCIONES

DESCRIPCIÓN Fecha
Registro Cantidad Motivo del
N Presentación / F.F. Fabricant Lot de
Sanitari Canje o
º / Concentración e e Vencimient Fracció Entero
o Devolución
Nombre Comercial o n / Caja
1
0
.................................................. ..................................................
P á g i n a | 193

REGISTRO Y MANEJO DEL LIBRO DE OCURRENCIAS
REGISTRO Y MANEJO DEL LIBRO DE

OCURRENCIAS
01/04/2023
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECH DESCRIPCIÓN DE LA Pág. Nº ELABORADO POR
A MODIFICACIÓN NOMBRE CARGO FIRMA
P á g i n a | 194

1. OBJETIVO
Establecer las normas para el llenado del Libro de Ocurrencias.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) El Libro Oficial de Ocurrencias es un documento de uso exclusivo para el

Director Técnico, donde se registrará las actividades e incidencias que se crea
relevantes o de importancia acontecidas en el establecimiento
b) Deberá estar foliado y actualizado por el Director Técnico
c) Deberá permanecer en el establecimiento, en el lugar establecido, con
conocimiento de todo el personal, que lo facilitará a los inspectores en caso de
que los solicitaran
d) Se deberá emplear letra legible y sin enmendaduras
e) No deberá dejarse espacios vacíos entre cada folio, que den lugar a la
alteración de la información contenida
f) Deberá registrase la siguiente información:
o Inicio o reinicio de las actividades del establecimiento farmacéutico
P á g i n a | 195
o Asunción del cargo por parte del Director Técnico

o Ausencia del Director Técnico en situaciones de caso fortuito o fuerza

mayor (enfermedad, vacaciones, trámites ante la DIREMID, capacitaciones
o algún otro motivo justificado)
o Nombre del Químico Farmacéutico Asistente que reemplaza al Director
Técnico en su ausencia
o Renuncia del Director Técnico
o Rotaciones del personal profesional que labora en el establecimiento
o Capacitaciones al personal asistente y técnico en el correcto desempeño de
sus funciones
o Modificación del horario de dirección del Director Técnico
o Modificación del horario de atención al público del establecimiento
o Cierre temporal o definitivo del establecimiento
o Inspecciones de la Autoridad de Salud, Municipalidad o Defensa Civil
o Trabajos de mantenimiento en el establecimiento
o Fumigación y sanitización del establecimiento
o Actividades de verificación de que no existan productos o dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal
estado de conservación u observados por la autoridad sanitaria
o Canjes o devoluciones de productos por vencimiento a las droguerías o
laboratorios autorizados, según acuerdo de partes
o Comunicaciones a la autoridad sanitaria correspondiente, en caso de
productos presuntamente falsificados o adulterados
o Destrucción de productos expirados, deteriorados, contaminados o
alterados en su aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias
o Notificaciones de sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos,
en cumplimiento de la Farmacovigilancia
6. ANEXO
Ninguno
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 196

01
02
03
P á g i n a | 197

REPORTE DE PRECIOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
REPORTE DE PRECIOS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
01/04/2023
CINTHYA YAMIRA
Q.F. JESSICA DALIANY CINTHYA YAMIRA
MEJIA FLORES
CUBA GUTIERREZ MEJIA FLORES
DNI N° 45964071
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071
REPRESENTANTE LEGAL
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
FECHA
P á g i n a | 198

1. OBJETIVO
Efectuar el reporte sistemático de precios de productos farmacéuticos expendidos
por el establecimiento ante la instancia correspondiente.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), RM 554-
2022/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Oficina
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Ingresar al módulo de reporte de precios ubicado en el portal web del

Observatorio de Precios de Medicamentos.
b) Ingresar el código de usuario y clave de acceso (obtenidos durante el registro
en el módulo de inscripción del Sistema Nacional de Información de Precios).
c) Seleccionar el método de envío de precios.
d) Si seleccionó el método de envío mediante el llenado de un formulario o
mediante un archivo Excel, el establecimiento farmacéutico deberá reportar al
menos una vez al mes su información de precios (en cualquier día del mes).
P á g i n a | 199

e) Si seleccionó el método de envío mediante el “servicio en línea”, el

establecimiento farmacéutico deberá reportar su información de precios sólo
cuando realice cambios en los precios de su oferta comercial.
f) El establecimiento farmacéutico puede utilizar en cualquier momento y en
forma paralela cualquiera de los tres métodos para el envío de información.
g) El sistema enviará al correo electrónico declarado en la inscripción, un
mensaje de confirmación del envío de la información en el mes que ésta se
realice.
h) Los precios que se reporten deben tener dos decimales como máximo.
i) No se encuentran comprendidos en la obligación de reportar al sistema los
agentes de diagnóstico, radiofármacos, gases medicinales, productos sanitarios,
dispositivos médicos así como productos dietéticos y edulcorantes.
j) Envío mediante llenado de un formulario:
 Ingresar los precios en el aplicativo informático disponible en el Portal del

Observatorio de Precios de Productos Farmacéuticos
 En el reporte de precios de los meses siguientes sólo aparecerán los
medicamentos ingresados en el último reporte. Se podrá añadir o retirar
medicamentos o presentaciones, así como modificar los precios que sean
necesarios en el nuevo reporte
 Es obligatorio el envío de información de precios bajo esta modalidad al
menos una vez al mes. El establecimiento farmacéutico podrá efectuar, en el
transcurso del mes, envíos adicionales de reportes de precios y sólo de
aquellos precios de productos farmacéuticos que sufrieron modificación o de
los que ya no se tenga en stock para su venta. En este caso el sistema
actualizará y asignará a los productos farmacéuticos no incluidos en el
reporte adicional de precios, la fecha de este último envío
k) Envío mediante un archivo Excel:

P á g i n a | 200
 Si se eligió el envío de la información mediante la remisión de un archivo

Excel (extensiones xls o xlsx), generado por su sistema informático, el archivo
debe consignar en su estructura de datos lo siguiente:
o Código del producto farmacéutico
o Precio del empaque (precio de la caja o envase mediato)

o Precio unitario
 La información del código del producto farmacéutico se encuentra publicada

en el Catálogo de Productos Farmacéuticos disponible en el portal del
Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos
 Para el envío de este archivo con la estructura correspondiente, se deberá
seleccionar el método de envío mediante el archivo Excel, luego elegir el
botón “Adjuntar Archivo”, seleccionar el archivo que deberá ser adjuntado y
presionar el botón “Enviar” que aparece en la pantalla
 La información remitida debe considerar sólo aquellos productos
farmacéuticos que se oferten comercialmente en el mes materia del informe
 Es obligatorio el envío de información de precios bajo esta modalidad al
menos una vez al mes. El establecimiento farmacéutico podrá efectuar, en el
transcurso del mes, envíos adicionales de reportes de precios y sólo de
aquellos precios de productos farmacéuticos que sufrieron modificación o de
los que ya no se tenga en stock para su venta. En este caso el sistema
actualizará y asignará a los productos farmacéuticos no incluidos en el
reporte adicional de precios, la fecha de este último envío
l) Envío mediante el servicio en línea:
 Si el establecimiento farmacéutico eligió el envío de información mediante la

utilización del “servicio en línea”, debe conectarse con la clave de
conectividad que el sistema le ofrece, de acuerdo al procedimiento que se le
remitirá al correo electrónico declarado
 La fecha de actualización de productos farmacéuticos que sufrieron
modificación o de los que ya no se tenga en stock para su venta, es
considerada para actualizar en forma automática la fecha de reporte de los
P á g i n a | 201
precios de aquellos productos cuya oferta comercial no sufrió modificación en

el transcurso del mes informado
m) El establecimiento remitirá el precio de venta al público incluyendo el Impuesto

General a las Ventas y todos los descuentos que sean de alcance.

n) Los reportes de precios que se presenten en forma mensual podrán ser objeto de
rectificación, por única vez, en cada entrega de información, y de esta forma
evitar la imposición de una sanción administrativa, siempre y cuando se efectúe
dicha rectificación dentro del plazo máximo de SIETE (7) días hábiles
siguientes a la fecha de presentación del reporte mensual.
6. ANEXO
 ninguno
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 202


COPIA
NOMBRE CARGO FIRMA FECHA
#
01
02
03
P á g i n a | 203

PESQUISAS
PESQUISAS
01/04/2023
CINTHYA YAMIRA
CUBA GUTIERREZ CINTHYA YAMIRA
MEJIA FLORES
C.Q.F.P. N° 10519 MEJIA FLORES
DNI N° 45964071
DIRECTOR TECNICO DNI N° 45964071
REPRESENTANTE LEGAL
REPRESENTANTE LEGAL
FECHA
P á g i n a | 204

PESQUISAS
1. OBJETIVO
Establecer los pasos que se siguen durante una pesquisa efectuada por parte de las
autoridades competentes
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), RM 554-
2022/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Oficina
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Las pesquisas se ejecutan de acuerdo a los criterios de riesgo que establece la

Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
b) Sin perjuicio de lo anterior, la Autoridad de Salud competente, puede realizar
pesquisas por los siguientes motivos:
 Cuando se presenten reportes de reacciones o eventos adversos a productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
 Cuando se presenten reportes que informen sobre problemas de calidad
 Por denuncias o resultados de calidad no conformes
P á g i n a | 205

PESQUISAS
 Demás situaciones similares relacionadas a la calidad, eficacia o seguridad

de los productos o dispositivos regulados por el Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios
c) La cantidad de muestra para análisis de control de calidad será de acuerdo a

lo establecido en la Tabla de Requerimiento para tamaño de muestras para
análisis de control de calidad, aprobada por el Centro Nacional de Control de
Calidad, la misma que se publica en el portal web de la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
d) Cuando no se encuentren las cantidades de muestras requeridas en los estable-

cimientos visitados, se pesquisarán las muestras disponibles y se solicitarán
análisis puntuales de control de calidad.
e) Los inspectores al efectuar las pesquisas, deben tener en cuenta las siguientes
consideraciones:
 Para efectos de la pesquisa, las unidades de las muestras pesquisadas de un

producto o dispositivo o material de envase deben pertenecer al mismo lote,
serie o código de codificación
 La muestra debe ser seleccionada de los productos o dispositivos que se
encuentran disponibles para su distribución o comercialización
 El embalaje de las muestras debe ser debidamente rotulado, firmado y sellado,
de tal forma que se asegura su inviolabilidad
 Al retirar las muestras, el o los inspectores levantan un acta de pesquisa por
duplicado, de acuerdo al formato establecido por la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Este
formato debe ser suscrito por el o los inspectores y el Director Técnico, el
Propietario o la persona que se encuentre en el establecimiento en el momento
del acto, sin que su ausencia o negativa a firmar afecte la validez de la
pesquisa
P á g i n a | 206
f) El titular del registro sanitario debe reponer las muestras pesquisadas en los es-
PESQUISAS
tablecimientos en un plazo no mayor de sesenta (60) días calendarios de haber

sido realizada la pesquisa y notificada por el establecimiento donde se pesquisó.
g) La contramuestra de la pesquisa debe permanecer y conservarse en las mismas

instalaciones y condiciones en que se realizó la pesquisa, hasta que la Autoridad
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios determine su utilización o destino final. Las muestras pesquisadas por
la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios deben ser almacenadas bajo las condiciones que indica el
rotulado hasta el momento de su análisis.
6. SIN ANEXO
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 207

PESQUISAS

01
02
03
P á g i n a | 208

MANEJO Y CONTROL DE LAS EVALUACIONES MEDICAS DEL PERSONAL
MANEJO Y CONTROL DE LAS EVALUACIONES

MEDICAS DEL PERSONAL
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 209

MANEJO Y CONTROL DE LAS EVALUACIONES MEDICAS DEL
PERSONAL
6. OBJETIVO
Llevar un control sanitario del personal que labora en el establecimiento.
7. ALCANCE
8. BASE LEGAL
9. RESPONSABILIDAD
10.DESCRIPCIÓN
a) Todo el personal, antes de iniciar sus labores en el establecimiento
farmacéutico, debe someterse a exámenes médicos y serológicos para obtener su
certificado de examen médico.
b) El Químico Farmacéutico Director Técnico debe registrar en el formato de
control y registro de examen médico, las fechas de los exámenes médicos
realizados, así como programar y coordinar la realización semestral de los
exámenes.
c) Se anotará la fecha de examen y el área de salud donde se llevó a cabo.
d) Los exámenes médicos se realizaran cada 6 meses.
9. ANEXOS
 Formato: “Registro de Evaluaciones Médicas”
P á g i n a | 210

MANEJO Y CONTROL DE LAS EVALUACIONES MEDICAS DEL
PERSONAL
10. CONTROL DE COPIAS Y LECTURA DEL PROCEDIMIEN

01
02
03
P á g i n a | 211
REGISTRÓ DE EVALUACIONES MÉDICAS
N° Certificado Médico / FECHA DE

N° NOMBRES Y APELLIDOS DNI CARGO
Carné de Sanidad VIGENCIA
10
11
………………………….
Q.F. Director Técnico
P á g i n a | 212

HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL
01/04/2023
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 213

1. OBJETIVO
Establecer las normas para la protección e higiene del personal durante la
realización sus actividades laborales.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios RM 554-2022/MINSA (aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica) y otro
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Se deberá procurar que todo el personal se someta a exámenes médicos en el

Centro de Salud más cercano, por lo menos una vez al año.
b) Los resultados de dichos exámenes se registrarán y archivarán.
c) En caso de que algún miembro del personal técnico presente algún
padecimiento respiratorio (resfriado, amigdalitis, sinusitis, alteraciones
bronquiales, etc.) o padecimiento intestinal (diarrea, vómitos, etc.) deberá
informarlo al Director Técnico.
d) Si el afectado fuese el Director Técnico, informar al Representante Legal.
e) El personal estará correctamente uniformado antes de empezar con las labores.
f) El uniforme deberá traerse al trabajo dentro de una bolsa plástica limpia.

P á g i n a | 214

g) En caso de que el uniforme se almacene en el establecimiento, deberá
guardarse en una bolsa plástica limpia en el lugar asignado para dicho fin.
h) Cuando el personal vaya a realizar una labor que pudiera ensuciar

rápidamente el uniforme, se recomienda sobre éste un delantal plástico.
i) Estos delantales deberán lavarse con la frecuencia debida.
j) Todos los empleados del establecimiento deberán observar las siguientes

normas de higiene personal:
 Darse un baño diario antes de dirigirse al establecimiento

 Usar desodorante y talco
 Lavarse frecuentemente el cabello y peinarlo
 Lavarse los dientes
 En el caso de los varones, rasurarse diariamente
 Las uñas deberán usarse limpias y cortas
 Las barbas o patillas deberán evitarse en la medida de lo posible
k) Forma correcta de lavarse las manos:
 Humedecer las manos con agua

 Cubrirlas con jabón desinfectante
 Frotarlas entre sí, efectuando movimientos circulares por 15 segundos
 Frotar bien los dedos y limpiar las uñas, debajo y alrededor de éstas con la
ayuda de un cepillo
 Lavar la parte de los brazos que está al descubierto, frotando repetidamente
 Enjuagar manos y brazos con suficiente agua
 Secar manos y brazos con toallas desechables
l) El personal debe evitar actos que no son sanitarios tales como:

 Rascarse la cabeza u otras partes del cuerpo
 Tocarse la frente
P á g i n a | 215

 Introducir los dedos en la nariz, orejas o boca

 Arreglarse el cabello
 Jalarse los bigotes o barba
 Exprimir espinillas
 Escupir
m) Si por alguna razón, el personal incurriese en alguno de estos actos, deberá

lavarse inmediatamente las manos.
n) Los servicios higiénicos estarán debidamente señalados con el rótulo
respectivo.
o) El personal, antes de toser o estornudar, deberá alejarse de inmediato de los
productos con el fin de evitar su posible contaminación.
p) Dentro del establecimiento quedará terminantemente prohibido fumar e ingerir
alimentos.
q) El personal utilizará los elementos necesarios para evitar cualquier riesgo al
momento de realizar su trabajo.
r) Las zonas de seguridad en caso de sismo estarán debidamente señaladas con el
rótulo respectivo.
s) En caso de golpe o caída menor, se atenderá al afectado con las medicinas del
botiquín de primeros auxilios. Si el daño sufrido fuera de mayor consideración,
será trasladado al hospital más cercano.
t) El Técnico en Farmacia pedirá la asistencia de otro compañero (de ser el caso)
para todo trabajo de carga pesada.
h) En caso de caídas sufridas por el uso de las escaleras se deber evaluar la

gravedad de la caída, si fuese grave se inmovilizara al personal y se llamara al
personal de salud de la posta para que realicen el traslado adecuado.
6. ANEXO
 Formato: “Registro de Control e Higiene del Personal”
7. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
P á g i n a | 216


01
02
03
P á g i n a | 217
REGISTRO DE CONTROL E HIGIENE DEL

PERSONAL
FECHA:
UNIFORM COMPLETO Y LIMPIO

AUSENCIA DE RELOJ O JOYAS
CABELLO CORTO / RECOGIDO

MAQUILLAJE EXCESIVO
AUSENCIA DE HERIDAS
ZAPATOS LIMPIOS
UÑAS LIMPIAS
APELLIDOS Y
OBSERVACIONES
NOMBRES
√: CUMPLE X: NO CUMPLE
.................................................. ..................................................

LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
P á g i n a | 218
LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO

FARMACEUTICO
01/04/2023
Q.F. JESSICA DALIANY CINTHYA YAMIRA

CINTHYA YAMIRA
CUBA GUTIERREZ MEJIA FLORES
MEJIA FLORES
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071
DNI N° 45964071
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
REPRESENTANTE LEGAL
FECHA

1. OBJETIVO
P á g i n a | 219
Mantener las Áreas de Almacenamiento y Dispensación limpias y ordenadas para

evitar cualquier condición negativa que pudiera afectar la óptima calidad de los
productos.
2. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
 Repreentante Legal
5. DESCRIPCIÓN
a) El personal encargado realizará la limpieza del establecimiento diariamente y

a primera hora.
b) La limpieza podrá realizarse en forma adicional y las veces que sea necesario,
a solicitud del Director Técnico o del Propietario.
c) El Propietario proporcionará los materiales necesarios de limpieza:
 Lejía
 Detergente
 Desinfectante
Baldes

 Escobas
 Cepillos
P á g i n a | 220
 Trapeadores
 Franelas
d) El formato de limpieza se colocará en un lugar visible.
e) Operaciones Diarias:
Limpieza y desinfección de pisos:
- La limpieza se realizara todos los días al inicio de la jornada laboral.

- Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso evitando en lo
posible el levantamiento de polvo. Recoger la basura utilizando un
recogedor y colocarla en el tacho de basura.
- Trapear el piso con agua y detergente y luego solamente con agua, tantas
veces como sea necesario para remover el detergente remanente.
La desinfección se realiza al término de la jornada laboral y se realiza con
hipoclorito de sodio.
Limpieza de servicios higiénicos:
- El personal encargado deberá de preparar los materiales de limpieza

(detergentes, solución de hipoclorito de sodio, otros) así como dela
vestimenta adecuada (mandilón descartable, guantes, barbijo, otros).
- La limpieza de todas las superficies es realizada utilizando primero agua
con detergente y luego solo agua tantas veces sea necesario hasta
remover el detergente remanente.
- Culminada la limpieza se procede con la desinfección con solución de
hipoclorito de sodio.
- La limpieza y desinfección se realizan una vez a la semana, teniendo en
cuenta el cronograma de limpieza mensual establecido.
Limpieza y desinfección de anaqueles, vitrinas y productos:
- Retirar los productos de los anaqueles (vitrinas), empezando por los de

mayor altura, y colocarlos sobre el anaquel inmediato inferior o las
vitrinas.
Rociar un poco de agua sobre la superficie del anaquel o vitrina y luego
remover la suciedad y polvo con un paño seco. Seguidamente se procede
con
P á g i n a | 221

la desinfección de la superficie rociándola con alcohol 70° y retirando el
excedente con un paño seco.
- Limpiar los productos con paño seco, teniendo mucho cuidado de no

deteriorar el empaque del producto.
Verificar que las superficies se encuentren completamente secas y colocar
cada producto en el lugar que les corresponda.
- Repetir esta acción anaquel por anaquel, hasta concluir con los anaqueles
más bajos.
f) Operaciones semanales:
Limpieza de puertas y ventanas:

o Rociar agua sobre la superficie de la puerta y remover toda la
suciedad con un paño seco.
o La limpieza de ventanas se realiza rociando agua sobre la superficie
de estas y luego se retira toda la suciedad con un paño seco. Para la
obtención de resultados óptimos posteriormente se rocía alcohol 70°
sobre la superficie de estas y se limpia con papel hasta que las
marcas desaparezcan.
o La limpieza se realiza quincenalmente teniendo en cuenta el
cronograma de limpieza.
Limpieza del Área administrativa:
o La limpieza del área administrativa (archivadores, escritorio,

computadora y otros) se realiza utilizando únicamente un paño seco
que permita remover todo el polvo y smoke existente.
o Se realizará semanalmente y en función al cronograma mensual
establecido.
Limpieza mensual:
Limpieza de puerta exterior y fachada.
- La limpieza de la puerta exterior y fachada se realizará según necesidad,

de acuerdo al criterio del Químico Farmacéutico.
- Se utiliza una manguera y se rocía agua a chorro potente como sea
necesario para retirar toda la suciedad existente, teniendo en cuenta que
P á g i n a | 222
el agua no ingrese por las ranuras de la puerta. Cada vez que esta
actividad

- se realice se debe registrar en el libro de ocurrencias indicando la fecha
de realización.
Limpieza de techos, paredes y luminarias:
- La limpieza del techo y paredes se realiza con un escobillón envuelto con

una franela seca comenzando por el techo y luego por las paredes
siempre de arriba hacia abajo, evitando en lo posible el levantamiento de
polvo.
- Las luminarias se limpian solamente con un paño seco.
- La limpieza se realiza una vez al mes, teniendo en cuenta el cronograma
de limpieza mensual establecido.
6. ANEXOS
 Formato: “Control de Limpieza ”
7. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 223


01
02
03
P á g i n a | 224
FORMATO DE CONTROL DE LIMPIEZA Y DESINFECCION
Mes/Año: ………………………………………………………………………..
Día Pisos Anaquel vitrinas SS. A.Admi. Puertas Venta Techos Pared Otros Realizado Supervi-
HH. -nas / -es por: sado
luminari Por:
a
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
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27
28
29
30
31
P á g i n a | 225
Observaciones:
…………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………..

FUMIGACION, SANITIZACION Y DESRATIZACION
FUMIGACION, SANITIZACION Y
DESRATIZACION
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
P á g i n a | 226

6. OBJETIVO
Evitar la presencia de insectos y roedores para que los productos almacenados no
sufran ningún daño.
7. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.
8. BASE LEGAL
Productos Sanitarios
9. RESPONSABILIDAD
 Represetante Legal
10.DESCRIPCIÓN
g) La empresa que brindará el servicio de fumigación debe contar con la licencia

respectiva que expide el Ministerio de Salud.
h) El Propietario coordinará con el contratista para establecer la fecha de
fumigación, que preferentemente será un fin de semana.
i) La fumigación se realizará como mínimo dos veces al año.
j) Los materiales que se pueden usar en la fumigación son:
P á g i n a | 227
 Desinfectante
 Insecticida
 Raticida en forma sólida

 Trampas de metal o plástico
k) Éstos son los materiales recomendados para las siguientes áreas:
 Almacén: desinfectante
 Pasadizos y oficina: desinfectante e insecticida
 Servicios higiénicos: desinfectante e insecticida
 Exteriores: insecticida y raticida
l) La fumigación se realizará con el fin de eliminar roedores, insectos, bacterias y

hongos.
m) En las siguientes áreas y un día antes de la fumigación:
 Almacenamiento:
o Todas las cajas con productos quedarán bien cerradas

o Se cubrirán con plástico los sectores necesarios
 Administración:
o Los escritorios quedarán completamente libres y bajo llave

o Se desconectarán todos los equipos y se cubrirán con papel kraft
 Dispensación:
o Se cubrirán con plástico todos los anaqueles

P á g i n a | 228
p) La fumigación se realizará, de preferencia, un fin de semana, y al finalizar la

operación todas las áreas quedarán completamente cerradas (puertas y
ventanas) hasta el primer día útil de la semana siguiente.

q) El contratista deberá presentarse con su equipo completo de fumigación:

pulverizador manual (mochila), nebulizador, aspersor e implementos de
protección personal.
r) Mediante el uso de la máquina fumigadora, el desinfectante y/o insecticida se

aplicará a la base de las paredes y a los pisos.
s) Los raticidas en forma sólida se colocarán debajo de los muebles, a nivel del
piso.
t) Por ningún motivo el personal del establecimiento ingresará a las áreas

fumigadas después de realizada dicha operación.
u) La empresa fumigadora entregará al establecimiento un certificado de

fumigación sellado y firmado, donde se indicará los reactivos o químicos
utilizados en el procedimiento.
v) El primer día útil de la semana siguiente, y antes de empezar las labores:
 Se ventilarán las áreas (natural o artificialmente)

 El material utilizado para cubrir se recogerá y desechará en bolsas negras
 Una vez llenas, se llevarán al espacio señalado para ese fin, a la espera de
que pase el camión recolector
 Se limpiarán los escritorios con una franela humedecida con solución
antibacterial
 Se limpiarán los anaqueles y racks con la solución empleada para trapear,
procurando no tener contacto con los productos
 Se barrerán los pisos y se trapearán como se indicó anteriormente
 Se esperará a que hayan secado antes de empezar las labores
P á g i n a | 229
u) Se inspeccionarán las áreas fumigadas luego de siete días, y se verificará el

efecto de la fumigación.
v) Si fuera necesario, se hará un reforzamiento de fumigación en las áreas que lo

requieran.
9. ANEXO
 Formato: “Registro de Fumigación”
10. DISTRIBUCIÓN

01
02
03
P á g i n a | 230
REGISTRO DE FUMIGACIÓN
FECHA EMPRESA CONTRATISTA OBSERVACIONES
La fumigación se realiza cada 4 meses; si se detectara la presencia de insectos o roedores, se

programara una fumigación antes de la fecha programada
.................................................. ..................................................
P á g i n a | 231

MANTENIMIENTO DE EQUIPOS E INSTALACIONES ELECTRICAS
MANTENIMIENTO DE EQUIPOS E
INSTALACIONES ELECTRICAS
01/04/2023
C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 232

1. OBJETIVO
Describir el procedimiento a seguir para el mantenimiento anual de los equipos y
las instalaciones eléctricas
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
6. DESCRIPCIÓN
 El Representante Legal es el encargado de contratar y disponer de la

economía para el mantenimiento.
 Una vez contratado la empresa o personal, este deberá coordinar con el
Director Técnico el día del mantenimiento, así como deberá comunicar al
Director Técnico el tipo de mantenimiento, los requerimientos, los días,
riesgos a los productos.
 Con esta información el Director Técnico determinara si necesita encajonar
los productos, taparlos o dejarlos como se encuentran, de acuerdo al riesgo
que pueda estar sometido los productos.
 Durante el mantenimiento debe permanecer el Químico Farmacéutico en la
droguería para evitar daños o hurtos de los productos.
 El pintado de paredes, parihuelas, puertas, anaqueles se realiza por un
personal calificado, de acuerdo al cronograma establecido. Respecto al tipo
P á g i n a | 233
de pintura se recomienda que esta facilite la limpieza, en lo posible sea

antimoho y evite la salitración.

 El mantenimiento y reposición de los vidrios (de ser el caso) se hacen

cuando sea necesario e inmediatamente.
 Se deben verificar que el cableado eléctrico, sea instalado correctamente,
de tal forma que no haya problema o peligro alguno con el fluido eléctrico
(empotradas, canalizadas, etc., sin ningún tipo de exposición, que podría
generar riesgo potencial).
 El mantenimiento de pisos se debe realizar por lo menos una vez al año. Esta
tarea debe ser realizada por un personal calificado.
 El mantenimiento de servicio higiénico, instalaciones de agua y desagüe se
realizará a solicitud cuando se requiera por algún defecto o problema en el
mismo.
Aire Acondicionado mantenimiento será cada seis meses

- Sera realizado por un profesional en esta área y se pedirá un documento del
mantenimiento realizado donde consignará; la labor realizado, nombre, sello y firma del
profesional. Dicho documento será archivado y será anotado en el libro de Ocurrencias.
El mantenimiento anual se realizará de los siguientes ítems:

a. Instalaciones eléctricas
b. Instalaciones sanitarias
c. Infraestructura (piso, pared, techo, ventanas)
d. Mantenimiento de mobiliario (estantes, parihuelas, mesas, etc)
e. Luces de emergencia.
f. Revisión de vencimientos del botiquín.
 Terminado cada mantenimiento, deberá registrarse en el formato de Registro de
Mantenimiento.
Anaqueles:
- Deben estar limpios en buen estado de conservación, sin óxidos, golpes o
abolladuras. Si se presenta un desperfecto el Químico Farmacéutico deberá
realizar un informe detallando el problema afín de que el propietario cambie el
anaquel dañado o se realice el mantenimiento adecuado.
Ventanas y vidrios:
P á g i n a | 234
- Deben estar en perfecto estado de conservación, si se presentara un vidrio

roto o rajado, este deberá ser inmediatamente cambiado por otro ya que
puede ser un peligro de corte para el personal que labora.

Pisos:
- El porcelanato de los pisos debe encontrarse en perfecto estado, si se
presentara una rajadura o abolladura, el Químico Farmacéutico deberá
realizar un informe detallando el problema afín de que el propietario cambie el
porcelanato por otro nuevo.
Luminarias:
- Las luminarias deben encontrarse limpios y en perfecto estado de
funcionamiento. Si se presentara un desperfecto o algún problema, el
Químico Farmacéutico deberá comunicar al propietario mediante un informe
y así realizar el cambio de las luminarias dañadas y el mantenimiento
respectivo.
Paredes:
- Las paredes deben ser de superficie lisa y pintadas con pintura látex lavable,
el mantenimiento se realizara cada dos años o cuando el Profesional Químico
Farmacéutico vea conveniente pintarlo de nuevo.
En caso que se pinte de nuevo las paredes, el Químico Farmacéutico y el propietario
fijaran la fecha y hora de la actividad, para que no se afecte las labores del
establecimiento y se anotara en el libro de ocurrencias la actividad realizada.
7. ANEXOS
 Programa De anual de Mantenimiento: Instalaciones Y Equipos
 Revision Preventiva De Instalaciones Del Almacén Y Areas Auxiliares
 Formato De Registro De Mantenimiento Del Aire Acondicionado
8. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 235


01
02
03
P á g i n a | 236
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO: INSTALACIONES Y EQUIPOS AÑO 2023
MES/ACTIVIDAD E F M A M J J A S O N D
MANTENIMIENTO DE p
INSTALACIONES ELECTRICAS (*)
MANTENIMIENTO DE PISOS, p
PAREDES Y TECHOS, PUERTAS,
PARIHUELAS, ESTANTES,
ANAQUELS(*)
MANTENIMIENTO DE EQUIPOS: p
(AIRE ACONDICIONADO) (LUCES
DE EMEGENCIA)
MANTENIMIENTO DE AREAS P
AUXILIARES (SS.HH, VESTIDORES)
LEYENDA:E= EJECUTADO; P= PROGRAMADO, RE= REPROGRAMADO
OBSERVACIONES:
- En caso de ser necesario (*) se ejecutara, caso contrario y con el

sustento técnico debido se reprogramara la actividad programada.
_________________________________
Director Técnico
P á g i n a | 237
REVISION PREVENTIVA DE INSTALACIONES DEL ALMACÉN Y AREAS AUXILIARES
Revisión de: Sistema de Agua y Desagüe ( ) Megado de Tablero Eléctrico ( )

Instalaciones El+ectrica: ( ) Pintado de Instalaciones ( )
Fecha programada:_______________ Fecha de Inicio:__________________

Nombre del Técnico Responsable:____________________ Fecha de Termino: _______________
AREAS DESCRIPCION CONDICIONES OBSERVACIONES

BUENO MALO REGULAR
PAREDES
COLUMNNAS
ZOCALOS
PINTADO
TECHOS
PISOS
PUERTAS
VENTANAS
REJAS
LAVADERO
SISTEMA DE
DESAGUE
INODORO
AGUA Y
DESAGUE
RED DE AGUA Y
VALVULAS
CODIGO DEL TABLERO
REVISION DE
ELECTRICO
TABLERO
MEGADO/
MEDICION DE VOLTAJE,
AMPERAJE,
LIMPIEZA,OTROS
VOLTAJE
DE
INSTALACIONES
AMPERAJE
ELECTRICAS
CAPACIDAD E LLAVES
REVISION
ESTADO DE CABLES
CONTACTO CABLES
LIMPIEZA
Frecuencia : Semanal( ) Mensual( ) Anual ( )
__________________ _____________________________
Técnico Responsable Director Técnico/representante legal
P á g i n a | 238
FORMATO DE REGISTRO DE MANTENIMIENTO DEL AIRE ACONDICIONADO
FECHA DESCRIPCION EMPRE/PERS PARTICIPANTES OBSERVACION
…………………………………….. ………………………………
Firma De La Empresa O Profesional Q.F. Director Técnico
P á g i n a | 239

MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: FECHA
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 240

6. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que pudieran ocasionar
incendios
7. ALCANCE
8. BASE LEGAL
9. RESPONSABILIDAD
10. DESCRIPCIÓN
a) Si debe almacenar grandes cantidades de productos inflamables, hágalo en otra
zona alejada del depósito, pero ubicada en el mismo predio y a no más de 20 m
de distancia.
b) Se debe acceder con facilidad al equipo de extinción de incendios. Si se tiene un
gran volumen de productos inflamables, nunca deben almacenarse en las
mismas zonas que los medicamentos.
c) Cada líquido inflamable tiene un punto de inflamación, que es la temperatura
mínima a la cual el líquido produce una concentración de vapor suficiente para
formar una mezcla inflamable con el aire cercano a la superficie del líquido. El
punto de inflamación es un indicador de la facilidad con que un líquido puede
inflamarse, por ejemplo:
 El punto de inflamación de la acetona y el éter para anestesia es de -18°C
P á g i n a | 241
 Los alcoholes no diluidos tienen puntos de inflamación que varían entre 18°C y
23°C

 El punto de inflamación del querosene varía entre 23°C y 61 °C
d) No es necesario almacenar los productos inflamables a temperaturas inferiores
a su punto de inflamación, pero es muy importante ubicarlos en el lugar más
frío posible, y nunca exponerlos a la luz solar directa. Es importante controlar
la velocidad de evaporación y evitar que acumulen presión.
e) Los anaqueles, los armarios, las mesas y las tarimas pueden ser de madera,
metal o plástico.
f) Los anaqueles metálicos, los armarios y las tarimas pueden ser de acero, acero
inoxidable o aluminio. Éstos suelen ser más caros, pero son más fuertes, más
duraderos y menos inflamables que los de plástico o madera.
g) Cualquiera sea el material con que estén hechas, las tarimas aumentan los
riesgos de incendio porque dejan un espacio abierto para que el oxígeno pueda
alimentarlo y una gran superficie para que arda el fuego.
h) La persona encargada del establecimiento farmacéutico siempre que utilice un
material inflamable como: alcohol, kerosene, petróleo, gasolina, etc., debe
hacerlo con mucho cuidado para evitar derrames.
i) Guardar en envase seguro los líquidos inflamables, como el alcohol; siempre
que se usen taparlos y colocarlos en un lugar seguro.
j) Después de trabajar con materiales de embalaje como cartones, papeles o
parihuelas deben ser retirados del establecimiento farmacéutico para evitar
acumulaciones que puedan alimentar el fuego.
k) Evitar prender fuego abierto dentro del establecimiento farmacéutico o fuera de
la misma.
l) Exigir que personas que trabajan fuera del establecimiento farmacéutico
(alrededores), no arrojen al piso fósforos encendidos o colillas de cigarro; para
tal fin colocar un letrero alusivo.
9. ANEXO
P á g i n a | 242
 Formato: “Registro de Control y Retiro de Material Inflamable”

10.DISTRIBUCIÓN

01
02
03
P á g i n a | 243
REGISTRO DE CONTROL Y RETIRO DE MATERIAL

INFLAMABLE
MATERIAL LIQUIDOS
PAPELERIA CARTON OTROS
PLASTICO INFLAMABLES
FECHA DE
ULTIMO
CONTROL
FECHA DE
RETIRO
FECHA DE
ULTIMO
CONTROL
FECHA DE
RETIRO
FECHA DE
ULTIMO
CONTROL
FECHA DE
RETIRO
FECHA DE
ULTIMO
CONTROL
FECHA DE
RETIRO
FECHA DE
ULTIMO
CONTROL
FECHA DE
RETIRO
.................................................. ..................................................
P á g i n a | 244

MANEJO Y MANTENIMIENTO DEL EXTINTOR
01/04/2023

C.Q.F.P. N° 10519 DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
FECHA
P á g i n a | 245

6. OBJETIVO
Asegurar un adecuado manejo del extintor en el establecimiento farmacéutico.
7. ALCANCE
8. BASE LEGAL
D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos),
9. RESPONSABILIDAD
10. DESCRIPCIÓN
a) El personal deberá estar adiestrado en el uso de extintores en caso de un
incendio menor.
b) En caso de un incendio de mayor consideración, se cortará la electricidad y se
llamará inmediatamente a la estación de bomberos más cercana.
c) El área de los extintores estará debidamente señalada con el rótulo respectivo,
y se mantendrá libre de anaqueles, parihuelas u otro material que interfiera el
paso.
d) Los extintores deberán ubicarse en lugares visibles y accesibles, cerca a las
puertas de ingreso y salida, y en los recorridos frecuentes.
e) Se instalarán hasta 1.50 m de altura cuando su peso total sea inferior a 18 kg.
f) Se instalarán hasta 1.10 m de altura cuando su peso total supere los 18 kg.
La base del extintor deberá estar a 0.20 m del suelo como mínimo.
g) Todos los extintores deberán ser inspeccionados mensualmente.
h) El sello deberá estar intacto.
i) Las instrucciones en la etiqueta deberán conservarse visibles y claras.
j) Se deberá revisar que el extintor no tenga:
P á g i n a | 246
 Daños
 Corrosiones
 Fugas
 Obstrucciones en la boquilla.
k) Para manejar el extintor deberá observarse la siguiente secuencia de cuatro
pasos:
 Tirar del pasador metálico de seguridad, rompiendo el precinto de plástico.
 Mantenerse alejado del fuego entre dos y tres metros de distancia y apuntar
hacia la base de las llamas
P á g i n a | 247
 Presionar la manija superior sobre la manija inferior, accionando el

contenido sobre la base de las llamas, con movimientos rápidos de lado a
lado.

 Cuando se apague el fuego, retroceder observando si se vuelve a encender.

Los vapores y el humo pueden ser peligrosos y mortales.
l) Las áreas de trabajo donde se manipulan los productos inflamables se deberán

ventilar adecuadamente. De esta manera, evitaremos las proporciones
susceptibles de producir incendio o explosión. Dicha ventilación se llevará a
cabo preferiblemente al nivel (suelo o techo) en el que presumiblemente se
concentran los vapores o gases, según sean estos más pesados o ligeros que el
aire.
P á g i n a | 248
m)El almacenamiento de productos inflamables deberá realizarse de forma que

éstos queden aislados.

n) Los lugares próximos al almacenamiento de productos inflamables deben
mantenerse libres de basura y productos combustibles.
o) No es recomendable el almacenamiento y manipulación de productos

inflamables en sótanos.
p) Una empresa certificada evaluará las instalaciones eléctricas dos veces al año.
9. ANEXOS
 Formato: “Control de Recarga del Extintor”
10. DISTRIBUCIÓN
P á g i n a | 249


01
02
03
P á g i n a | 250
CONTROL DE RECARGA DEL EXTINTOR
FECHA DE FECHA DE
EMPRESA OBSERVACIONES
RECARGA VENCIMIENTO
.................................................. ..................................................
P á g i n a | 251

ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
01/04/2023

CINTHYA YAMIRA CINTHYA YAMIRA
CUBA GUTIERREZ
MEJIA FLORES MEJIA FLORES
C.Q.F.P. N° 10519
DNI N° 45964071 DNI N° 45964071
DIRECTOR TECNICO
REPRESENTANTE LEGAL REPRESENTANTE LEGAL
FECHA
P á g i n a | 252

6. OBJETIVO
Establecer los lineamientos para la implementación de acciones correctivas y
preventivas en el establecimiento.
7. ALCANCE
8. BASE LEGAL
9. RESPONSABILIDAD
10.DESCRIPCION
Las fuentes para detectar una no conformidad o no conformidad potencial pueden

ser autoinspecciones, inspecciones externas, hallazgos, quejas de cliente, entre
otras.
f) No conformidad: incumplimiento de un requisito establecido oficialmente.
g) No conformidad potencial: situación y/o condición que puede provocar una no

conformidad.
h) No conformidad crítica: incumplimiento de las Buenas Prácticas que afecta en

forma grave e inadmisible la calidad y/o seguridad de los productos y la
seguridad de los trabajadores y/o usuarios.
P á g i n a | 253

i) No conformidad mayor: incumplimiento de las Buenas Prácticas que puede

afectar en forma grave la calidad y/o seguridad de los productos y la seguridad
de los trabajadores y/o usuarios.
j) No conformidad menor: incumplimiento de las Buenas Prácticas que puede

afectar en forma leve la calidad y/o seguridad de los productos y la seguridad
de los trabajadores y/o usuarios.
k) Acción correctiva: acción tomada para eliminar la causa de una no

conformidad detectada u otra situación indeseable. La acción correctiva se
toma para prevenir que algo vuelva a producirse.
l) Acción preventiva: acción tomada para eliminar el riesgo de una no

conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. La acción
preventiva se toma para prevenir ocurrencia y la acción correctiva para
prevenir recurrencia.
m)Detección de una no conformidad o no conformidad potencial:
 Todo el personal del establecimiento u otro tercero está habilitado para

detectar o hallar alguna acción o evento que pueda ser considerado como una
no conformidad o una no conformidad potencial
 Luego se debe comunicar el hecho al Director Técnico (vía escrita,
electrónica u oral) para solicitar una acción correctiva o preventiva
n) Elaboración de la solicitud de la acción correctiva y preventiva:
 El Director Técnico verifica y luego decide si es una no conformidad o no

conformidad potencial. Para ello debe llenar el formato “SOLICITUD DE
ACCION CORRECTIVA ANTE NO CONFORMIDAD” o el formato
“SOLICITUD DE ACCION PREVENTIVA ANTE NO CONFORMIDAD”
P á g i n a | 254
 El Director Técnico debe realizar la investigación correspondiente en el lugar

donde se encontró la no conformidad, determinar las acciones según la

información que solicite el formato y registrarlas en un plazo no mayor de 7

días calendarios
 El Director Técnico realizará el seguimiento de las acciones correspondientes
o) Seguimiento y cierre de las acciones correctivas y preventivas:

 En un plazo no mayor de 30 días, el Director Técnico debe verificar la
ejecución de la acción y los resultados de su efectividad
 En caso de que las acciones no fueran ejecutadas por diversos motivos, el
Director Técnico comunicará al Representante Legal dichos motivos y el
nuevo plazo para la verificación de la acción correctiva o preventiva
 En caso de que la acción no resulte eficaz, se debe plantear una nueva acción,
aplicando todos los pasos anteriores descritos
 Una vez que el Director Técnico verifica la efectividad de la acción correctiva
o preventiva, registra las evidencias encontradas que subsanan la no
conformidad o no conformidad potencial y cierra la solicitud
12. ANEXOS
 Formato: “Solicitud de Acción Correctiva ante No Conformidad”
 Formato: “Solicitud de Acción Preventiva ante No Conformidad”
13. DISTRIBUCION
P á g i n a | 255


01
02
03
P á g i n a | 256
SOLICITUD DE ACCIONES PREVENTIVAS

ANTE NO CONFORMIDAD
Ubicación de la no conformidad
Fecha Persona que reporta Cargo
Fuente de detección
Inspección externa
Inspección interna
Otros
Características del problema potencial
Posibles consecuencias del problema

potencial
Acciones preventivas
Fecha programada para verificar la efectividad de la acción
Fecha en la que se verifica la efectividad de la acción
Evidencias encontradas
Abierta Cerrada
Estado de la acción preventiva
..................................................
DIRECTOR TÉCNICO
P á g i n a | 257
SOLICITUD DE ACCIONES CORRECTIVAS

ANTE NO CONFORMIDAD
Ubicación de la no conformidad
Fecha Persona que reporta Cargo
Fuente de detección
Inspección externa
Inspección interna
Otros
Descripción de la no conformidad
Investigación de causas
Acciones correctivas
Fecha programada para verificar la efectividad de la acción
Fecha en la que se verifica la efectividad de la acción
Evidencias encontradas
Abierta Cerrada
Estado de la acción correctiva
..................................................
DIRECTOR TÉCNICO
P á g i n a | 258

Relación de Procedimientos Operativos Estándar

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RELACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR

Código POE Índice Paginas

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE- BUA N° 001

PREPARACION DEL PROCEDIMIENTO

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR FECHA

DESCRIPCIÓN DE LA Pág. Nº ELABORADO POR

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 001

a) Elaboración, Revisión y Aprobación:

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 001

 La Elaboración, Revisión y Aprobación del POE matriz se formalizarán con

 Dichas firmas se estamparán con lapicero de tinta azul

 La frase “Procedimientos Operativos Estándar (POES)”

 La identificación alfanumérica “POE-BUA N° 003”: que se compone de:

o La palabra “POE” seguida de un guión

Fuente Times New Roman, número 14, cursiva y negritas

 “PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR”

 “F. Emisión: 01/04/2023”

Fuente Times New Roman, número 11.5 y cursiva

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 001

c) Inmediatamente después del encabezado inicial aparecerán las firmas que

Q.F. JESSICA DALIANY

CINTHYA YAMIRA MEJIA FLORES

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 001

Para la ÚLTIMA fila de cada registro se empleará:

d) Luego se incluye el Registro de Modificaciones que consta de los siguientes

 Fecha en que se efectuó alguna modificación al POE

Este registro se ajustará al siguiente diseño:

Para la PRIMERA fila de este registro se empleará:

Para la SEGUNDA fila de este registro se empleará:

e) El encabezado de cada una de las páginas subsiguientes tendrá un diseño

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 001

g) El contenido será redactado con fuente Times New Román, número 13 y

 OBJETIVO: Describe el propósito o define las razones para elaborar un

 ANEXOS: Enumera los documentos necesarios para la ejecución de un POE

 DISTRIBUCION: Una copia del POE matriz será distribuido a cada

 CONTROL DE COPIAS Y LECTURA DEL PROCEDIMIENTO: En este

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 001

i) Todo Formato tendrá una identificación alfanumérica que constará de

j) Todo Flujograma tendrá una identificación alfanumérica que constará

k) Todo Listado tendrá una identificación alfanumérica que constará de DOS

l) Toda Tabla tendrá una identificación alfanumérica que constará de DOS

 La clave “EN” seguida de un número secuencial de TRES dígitos que indica

 Las revisiones se efectúan obligatoriamente al año de la Emisión. También

DISTRIBUCIÓN Y CONTROL DE LECTURA:

 El Director Técnico se encarga de distribuir las “COPIAS

PERDIDA O DAÑO DE DOCUMENTOS

 Factores Humanos: la pérdida o daño de los documentos se puede producir

b) Acciones preventivas para su conservación:

 Se tomará las prevenciones necesarias para evitar el robo de la

LISTADO DE SIGLAS UTILIZADAS

AUTORIDAD NACIONAL DE PRODUCTOS

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 001

8. CONTROL DE COPIAS Y LECTURA DEL PROCEDIMIENTO

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 002

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR FECHA

MODIFICACIÓN NOMBRE CARGO FIRMA

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 002

 Mantendrá constante y estrecha relación con los diferentes proveedores a fin

 Supervisará, controlará y aprobará los gastos de acuerdo con el presupuesto

 Verificará que el Área de Gestión Administrativa del establecimiento se

 Elaborará el organigrama del establecimiento

BOTICA UNIÓN ALEGRÍA EIRL POE-BUA N° 002

11. CONTROL DE COPIAS Y LECTURA DEL PROCEDIMIENTO