POE Drogueria FN333

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR
DROGRERIA DENTAL FRESCIDENT 'S
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTÁNDAR
ELABORADO POR: Q.F. FABIOLA LISZETH ATENCIO CATACORA 1

INTRODUCCIÓN
El presente Manual de Procedimiento Operativo Estándar (POEs) de la DROGUERIA

DENTAL FRESCIDENT 'S consta de 24 (procedimiento operativo estándar), acorde al nuevo
manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
Para elaborar el POEs se revisaron las siguientes normativas; el nuevo Manual de BPA según
la RM. N° 132-2015/MINSA, Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N° 014-2011-SA, Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y el Decreto Supremo N° 016-2011-SA Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios. Posteriormente, se procedió a elaborar el POEs el cual fue estructurado
en concordancia al nuevo reglamento. Elaborándose 24 POEs, codificados desde DT (Dirección
Técnica) 001 a DT024 para el área de almacén de la droguería.
Se elaboró dicho manual a fin de que el establecimiento farmacéutico almacene correctamente
sus productos que comercializa, desde el momento que ingresa hasta su dispensación, haciendo
uso de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Dispensación
(BPD) con la finalidad que el usuario adquiera un producto de calidad, tal como lo declara el
fabricante y/o laboratorio farmacéutico, se ha tenido en cuenta las siguientes condiciones
generales.
Recepción de los productos, se debe confrontar los documentos presentados por el proveedor
que acompañan al producto con el requerimiento u orden de compra.
Almacenamiento, deben de tener dimensiones apropiadas que permitan un almacenamiento
correcto de los productos evitando confusiones y riesgo de contaminación, permitiendo una
buena rotación de las existencias.
Dispensación, el despacho de los productos se debe realizar en forma tal que sea exactamente
la requerida en la orden de compra.
Documentación, es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos de cada etapa del sistema de
almacenamiento y los registros de su ejecución, así como las funciones del personal
involucrado.
Reclamos, existe mecanismos que faciliten la presentación de reclamos y devoluciones de parte
de los usuarios, así como los procedimientos escritos para su atención y manejo oportuno, que
permite asumir acciones correctivas inmediatas. El procedimiento interno señala las
responsabilidades y medidas a adoptarse.
Retiro de productos del mercado, existe procedimientos escritos para el retiro de productos del
mercado en forma rápida y efectiva, ante una solicitud de las autoridades de salud o fabricante,
se asignará a una persona proporcionándose toda la documentación y medios necesarios para
realizarlo con la mayor celeridad.
2
PRESENTACIÓN
La DROGUERIA DENTAL FRESCIDENT 'S con RUC: 20448796612 con domicilio fiscal en
JR. LIMA N°236 – JULIACA. Que de conformidad a la clasificación del Art. 2 del D.S. N°
021-2001- SA, está registrada como DROGUERIA contando como Químico
Farmacéutico/Director Técnico a la Q.F. FABIOLA LISZETH ATENCIO CATACORA,
cumpliendo con la Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N° 001-2012-SA que modifica
algunos artículos del DS N° 016-2011-SA, Decreto Supremo N° 002-2012-SA que modifica
algunos artículos del DS N° 014-2011-SA, Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA que
modifica la RM N° 040- 2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios. Y LEY
DEL QUIMICO FARMACEUTICO.
La DROGUERIA, cuenta con una infraestructura y equipamiento que garantiza la conservación
y almacenamiento adecuado de los productos farmacéuticos y afines para garantizar el
cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento Buenas Prácticas de Dispensación y
así mantener las características, propiedades de los productos tal como declara el fabricante.
3
INDICE
INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................... 2
PRESENTACIÓN ...................................................................................................................... 3
POE N° DT 001: ELABORACIÓN Y CONTROL DE DOCUMENTACIÓN ....................... 5
POE N° DT 002: RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ........................................................................... 10
POE N° DT 003: ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ............................................... 18
POE N° DT 004: CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO ............................................ 23
POE N° DT 005: EMBALAJE Y DESPACHO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ............................................... 27
POE N°DT 006: DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ..................................................... 32
POE N° DT 007: ATENCIÓN DE RECLAMOS ................................................................... 34
POE N° DT 008: DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS DEL MERCADO ............................. 39
POE N° DT 009: CONTROL DE INVENTARIOS Y EXISTENCIAS ................................. 44
POE N° DT 010: DIFERENCIAS EN EL INVENTARIO ..................................................... 49
POE N° DT 011: ROTACIÓN Y CONTROL DE STOCK DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ................................................... 52
POE N° DT 012: CONTROL DE FECHAS DE VENCIMIENTO ........................................ 54
POE N° DT 013: RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO ......................................... 57
POE N° DT 014: DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS ......................................................... 61
POE N° DT 015: CAPACITACIÓN DEL PERSONAL ........................................................ 65
POE N° DT 016: AUTOINSPECCIÓN .................................................................................. 72
POE N° DT 017: LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DEL ÁREA DE ALMACÉN ................. 76
POE N° DT 018: SANEAMIENTO AMBIENTAL ............................................................... 80
POE N° DT 019: SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL ........................................... 83
POE N° DT 020: DACIÓN Y ROTACIÓN DE UNIFORMES ............................................. 87
POE N° DT 021: NORMAS DE HIGIENE ............................................................................ 90
POE N° DT 022: MANUAL DE CALIDAD .......................................................................... 92
POE N° DT 023: MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES .................................. 96
POE N° DT 024: MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELÉCTRICAS Y EQUIPOS
.................................................................................................................................................. 98
4
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
ELABORACIÓN Y CONTROL DE DOCUMENTACIÓN POE Nº: DT 001
VIGENCIA VERSIÓN Nº: 01
Desde Hasta
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1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta deberá ser
comunicada.
2. OBJETIVO:
Definir conceptos y desarrollar las pautas necesarias para la elaboración y control de todos los
documentos sujeto al sistema de calidad tales como: Procedimientos, instrucciones de trabajo,
formatos u otros a nivel de las operaciones y actividades que se realizan en área de almacén de
la Droguería.
3. ALCANCE: Todas las áreas de la empresa.
4. FRECUENCIA:
- Cada vez que se requiera elaborar o modificar un Procedimiento Operativo Estándar (POE)
Instrucciones de Trabajo, formatos, Organigrama, Manuales, y Normas elaboradas.
5. RESPONSABILIDAD:
- Ejecución: Director técnico
- Supervisión: Gerente General
6. DEFINICIONES:
- Procedimiento: Es el modo de ejecutar determinadas acciones que suelen realizarse de la
misma forma, con una serie común de pasos claramente definidos, que permiten realizar una
ocupación, trabajo, investigación, o estudio, se puede aplicar a cualquier empresa.
- Procedimiento de Operación Estándar (POE): Documento que contiene las instrucciones
necesarias para efectuar de manera reproducible una operación.
- Instrucción de trabajo (INS): Documento que especifica las herramientas y pasos a seguir
para el desarrollo de las actividades.
- Registro: Documento que evidencia las actividades efectuadas o los resultados obtenidos.
- Formato: Plantilla que permite registrar las actividades del Sistema de Calidad.
5
- Manual: Es un instructivo oficial de carácter obligatorio que tiene por objetivo asegurar la
calidad de los medicamentos que se suministran, brindar seguridad al personal que labora en
almacén y brindar un buen nivel de servicio a nuestros clientes.
- Organigrama: Es la representación gráfica de la estructura de la empresa. Representa la
estructura departamental y jerárquica de vigor en la organización, muestra la relación entre
ellos, además desempeña un papel informativo.
- Normas: Son reglas u ordenaciones del comportamiento dictadas por la empresa, para
garantizar el buen desempeño y correcto funcionamiento del almacén, cuyo incumplimiento
implica una sanción.
- Versión: Número de impresión de un documento que incluye las modificaciones realizadas
a la edición precedente.
- Lista Maestra: Relación detallada de documentos de cada área: incluye procedimientos,
instrucciones, formatos, documentos internos o programas de origen interno o externo.
7. DESCRIPCIÓN:
- Márgenes: Los márgenes derecho, inferior y superior son de 2.0 cm y el margen izquierdo
esde 3.0 cm.
- Tipo de letra: Se utilizará la letra Times New Román tamaño 12 para la redacción
utilizando un interlineado de 1.5. Los títulos y subtítulos deberán estar en mayúscula y
negrita.
- Los procedimientos contendrán un encabezado y contenido.
*El encabezado del POE deberá contener: Nombre o logo,POE Nº, cantidad de páginas, título
del procedimiento.
POE Nº: Permite identificar al área que emite el documento. Las abreviaturas para las
diferentes áreas son las siguientes:
Área Abreviatura
Almacén Al
Dirección Técnica DT
Gerencia General GG
Contabilidad CT
Ventas VN
Facturación FAC
Reparto RPT
La codificación se realizará de la siguiente manera:

POE Nº: X 001
Donde,
X: Es el área que emite el documento.
001: Correlativo del documento
6
*En el contenido de los procedimientos se deberá considerar lo siguiente:

- Objetivos: Se deberá describir de manera clara y breve el propósito del procedimiento.
- Alcance: Deberá indicar las áreas en que se aplican los procedimientos.
- Responsabilidad: Deberá indicar las personas que ejecutan el procedimiento y las personas
que supervisan el cumplimiento de este.
- Definiciones: Se definirán los términos técnicos, de calidad y/o administrativo que se
requieran. Asimismo, se deberán indicar los acrónimos utilizados.
- Descripción: Se deberá establecer en forma breve, clara y ordenada todos los pasos a seguir
para la ejecución de las actividades.
- Registros:
Se lleva registro en: Se deberá indicar los registros que evidencien la actividad realizada.
- Tiempo de conservación: Es el tiempo que se mantiene los registros y este deberá ser como
mínimo 06 meses.
- Almacenamiento: Lugar donde se conservan los registros.
- Referencia: Indicar las normas o manuales en las que se basa elprocedimiento.
- Anexos: Se incluyen imágenes, flujo gramas, formatos.
*La redacción del POE deberá describir los pasos para realizar cada tarea en orden cronológico
de tal manera que una actividad lleve a la otra.
*Los procedimientos aprobados deberán ser registrados en el Listado Maestro de
Documentos.
8. REGISTROS:
- Se lleva registro en: Listado Maestro de Documentos

- Tiempo de conservación: Vigencia del procedimiento.
- Almacenamiento: Archivo de Dirección Técnica.
9. REFERENCIA: No aplica
10. ANEXOS:
- Listado Maestro de Documentos

- Lectura de Documentos
7
LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS

LOCALIZACIÓN ESTADO
CÓDIGO FECHA TITULO
ORIGINAL COPIA FISICO DIGITAL
8
LISTA DE DISTRIBUCIÓN:
LECTURA DE DOCUMENTOS
Al firmar este documento dejo constancia de que he recibido, leído y entendido el

presente procedimiento.
TÍTULO DEL DOCUMENTO: ………………………………………………………
Nombres y Apellidos Firma Fecha
10
ELABORADO POR: REVISADO Y APROBADO POR:

NOMBRE: Q.F. Fabiola Liszeth Atencio Catacora NOMBRE: Frescia Anali Marcani Caceres
CARGO: Director técnico CARGO: Gerente General
FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
9
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, POE Nº: DT 002
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Desde Hasta
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1. OBJETIVO: Dar los lineamientos y garantizar la correcta recepción de Productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos sanitarios, en cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento (BPA).
2. ALCANCE: El presente POE es aplicable a todo producto que ingresa al almacén.
3. FRECUENCIA: Cada vez que se ingresa Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos

y Productos sanitarios a través del pedido y/o orden de compra, Guía de Remisión, Factura
del Proveedor autorizado.
4. RESPONSABILIDAD:
a. Ejecución: Director Técnico.
b. Supervisión: Químico Farmacéutico.
5. DEFINICIONES:
- Área de Recepción: Área destinada a la revisión de los documentos y verificación de los

productos antes de su almacenamiento.
- Envase Inmediato o Primario: Envase dentro del cual se coloca el producto en la forma
farmacéutica terminada.
- Envase Mediato o Secundario: Envase definitivo o material de empaque dentro del cual se
coloca el envase inmediato.
- Embalaje: Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos para ser
transportados.
- Certificado de análisis: Es un informe técnico emitido por el laboratorio de control de
10
calidad del fabricante, suscrito por el o los profesionales responsables, en el que se señala los
análisis realizados en todos sus componentes, los límites y los resultados obtenidos en dichos
análisis, con arreglo a las exigencias contempladas en la farmacopea o metodología
declarada por el interesado en su solicitud.
- Proveedor autorizado: Considerado aquel establecimiento farmacéutico que está

debidamente registrado ente la Autoridad Competente: SUNAT, DIGEMID, Gerencia
Regional de Salud Puno.
6. DESCRIPCIÓN:
El personal que labora en el almacén debe tener en cuenta las siguientes instrucciones:
- Se comunicará al director técnico la llegada de cualquier producto, el cual autorizará su

ingreso.
- Ingresado el producto o productos, se procederá a verificar el sello o precinto de seguridad
y la documentación adjunta (Orden de Compra, Protocolo de Análisis y Registro Sanitario
Vigente).
- Verificado, se procede a iniciar la descarga sobre la parihuela de recepción del almacén, el
director técnico verificará la llegada e ingreso de los productos, confrontando la Guía de
Remisión o Factura del proveedor o del Laboratorio Fabricante que acompaña al producto
con la Orden de Compra, para verificar los siguientes datos:
• El nombre del producto y número de lote.
• Concentración y forma farmacéutica.
• Fabricante.
• Presentación.
• Cantidad solicitada.
• Cualquier otra información establecida en la Orden de Compra o fabricación.
- El director técnico procede a firmar la guía de Remisión del proveedor, en señal de
conformidad, quedándose con una copia, luego procede a llenar la Acta de Recepción y
Verificación de Características Organolépticas. Sólo llenar los datos parte superior del
formato, asimismo solicitar la firma del proveedor, en señal de Mercadería Entregada.
- Recibido los productos, se proceden a limpiar los embalajes grandes siguiendo el
procedimiento adecuado colocando la mercadería sobre una parihuela limpia y trasladan los
mismos del Área de Recepción al Área de Cuarentena donde se le colocará la etiqueta
(CUARENTENA)
11
- Terminado el proceso de recepción el Químico Farmacéutico realizara la respectiva

verificación del producto, en un periodo no mayor a 3 días hábiles, para ello se procede a
verificar la cantidad recibida, el número de lote y fecha de vencimiento luego realizara una
inspección de las características externas del producto recibido. Si la cantidad solicitada es
menor o igual a 50 unidades verificar todo lo recibido, si es mayor a 50 unidades verificar
solo el 10% del total recibido (MUESTRA REPRESENTATIVA).
- La inspección incluirá, según las especificaciones establecidas en el Formato “Acta de
Recepción y Verificación de Características Organolépticas”, la revisión del:
• Embalaje: debe estar correctamente rotulado, no debe estar abierto, debe estar limpio, sin
contaminación, no debe estar arrugado o húmedo que indique deterioro del producto. Cada
caja deberá estar correctamente identificada con una etiqueta, la cual se mantendrá hasta el
consumo final del producto.
*Envase Mediato: Se debe revisar que la etiqueta o caja corresponda al producto; en el caso
de la caja debe estar limpia, no arrugada, quebrada o húmeda que indique deterioro del
producto. En la etiqueta o caja debe estar impreso el número de lote y la fecha de vencimiento
del producto. Y que no se encuentre abierto.
*Envase Inmediato: cuando no exista riesgo de alteración del producto; en este envase se
debe revisar: En el caso de frascos la etiqueta no debe estar manchada. Los envases íntegros,
no dañados. Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se
encuentre intacta. Cada envase debe estar rotulado, identificado con una etiqueta, la cual lo
identificará hasta su consumo final. En el caso de blíster, que estos no se encuentren
manchados, que no presenten grietas por mal sellado, roturas o perforaciones y con
impresión de Nº de lote y fecha de vencimiento. En el caso de ampollas, éstas deben estar
sin rajaduras y con impresión de Nº de lote y fecha de vencimiento.
• Rotulado (Inmediato, Mediato): se verificará versus el patrón de referencia de cada producto
consignado en la documentación presentada para el Registro Sanitario (autorizado por la
DIGEMID), previa coordinación con el fabricante. Debe ser legible, indeleble.
• Contenido: en los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo de alteración de
estos, se debe revisar externamente lo siguiente:
*Líquidos no estériles como jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas:
El contenido de todos los frascos debe ser uniforme, no presentar grumos y otras
características no propias del producto. No debe haber presencia de gas y otro signo que
podría indicar contaminación del producto.
*Líquidos estériles como inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos:
12
Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente, o por el ojo humano. Ausencia de

turbidez en la solución y cambio de color. Uniformidad en el contenido.
*Sólidos no estériles como tabletas, polvos, gránulos, grageas, comprimidos y cápsulas: En
el caso de tabletas, grageas, comprimidos y cápsulas, todas deben ser del mismo color,
tamaño, forma y no deben estar rotas ni manchadas. En el caso de polvos para reconstituir,
el polvo debe ser homogéneo y no apelmazado.
*Sólidos estériles como polvos para reconstituir para uso inyectable: Ausencia de partículas
extrañas. Cambio en el color u otra característica física, que podría indicar alteración del
producto. El polvo debe mantenerse uniforme.
• Terminada la inspección, el Director Técnico o Asistente de Dirección Técnica proceden a
llenar el formato en mención, indicando la fecha de Aprobación o Fecha de Rechazo según
aplique y el Visto Bueno (V°B°) del Director Técnico.
• De cumplir con las especificaciones propias del producto, proceder a la aprobación, de
acuerdo a la forma farmacéutica y/o producto; para ello el Director Técnico procederá a
aprobar el producto puesto en CUARENTENA mediante el pegado de Etiquetas
(APROBADO). En caso el producto no cumple con las especificaciones se procede a
rechazar el mismo, con el pegado de la etiqueta (RECHAZADO).
• Los productos APROBADOS son trasladados del Área de Cuarentena al Área de
Almacenamiento o Área de Productos Controlados, previa orientación del Director Técnico
e ingresados en sus respectivos Kardex, indicando cantidad, lote y fecha de vencimiento.
• La recepción será aprobada o certificada cuando se elabore la Nota de Ingreso de Almacén
en original más dos copias; asimismo se archivará los registros, anteriormente explicados
teniendo en cuenta el: Número de Lote, la fecha de Vencimiento y Nº de Registro Sanitario.
• Los productos con etiquetas de RECHAZADO serán ubicados en el Área de Productos de
Baja y Devueltos a los proveedores con la respectiva guía por no cumplir ciertas
especificaciones.
• En algunos casos los productos son devueltos por los clientes, previa verificación serán
ubicados donde corresponda, ya sea en el área de cuarentena o al Área de Productos de Baja
y Devueltos, para su devolución al proveedor o para su inmediata destrucción.
7. REGISTROS:
a. Se lleva registro en:
• Recepción y Verificación de los Productos.
• Análisis Organoléptico del Producto Farmacéutico.
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b. Tiempo de conservación: Vigencia de los productos.
c. Almacenamiento: Archivo de Dirección Técnica.
8. REFERENCIA:
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M.N°132-2015

MINSA/DM.
• D.S.014-2011-SA
• D.S.001-2012-SA
9. ANEXOS:
• Recepción y Verificación de Productos.
• Análisis Organoléptico del Producto Farmacéutico.
14
FORMATO DE RECEPCIÓN Y VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS
GUIA/FACTURA Nº: _________________FECHA DE RECEPCIÓN: _________________
PROVEEDOR: ______________________________________________________________
NOMBRE DEL PRODUCTO: __________________________________________________
FABRICANTE: ________________FORMA DE PRESENTACIÓN: ___________________
LOTE: __________________FECHA DE VENCIMIENTO: __________________________
Nº TOTAL UNDS.:
DESCRIPCIÓN SI NO OBSERVACIONES
ROTULADO DEL EMBALAJE:
NOMBRE DEL PRODUCTO / DISPOSITIVO / EQUIPO
MEDICO
NOMBRE DEL FABRICANTE
Nº DE LOTE
FECHA DE VENCIMIENTO
EMBALAJE:
ASPECTO:
LIMPIO
SUCIO
ROTO
DETERIORADO
IDENTIFICACION DEL PRODUCTO:
CONTENIDO NETO
________________________ _________________________
Proveedor y/o Fabricante Director Técnico
15
ANALISIS ORGANOLEPTICO DEL PRODUCTO
FACTURA Nº:______________________GUIA DE REMISION Nº___________________________

NOMBRE DEL PRODUCTO: _________________________________________________________
FECHA DE VENCIMIENTO: _____________________LOTE: _________________________
FECHA DE RECEPCION: _________________________Nº TOTAL UNDS____________________
ENVASE MEDIATO SI NO NO APLICA

Nombre del producto/dispositivo/equipo ...…… ………. ………
D.C.I. / Patente / Marca .…….. ………. ………
Concentración del principio activo .…….. ……… ………..
Vía de administración / Uso .……… ………. ………..
Contenido Neto .……… ………. ………..
Formula del Producto .……… ………. ………..
Manual del Producto .……… ………. ………..
Nombre, País del Lab. Fabricante .……… ………. ………..
Nombre del Q.F. responsable .……… ………. ………..
Nombre y dirección del importador .……… ………. ………..
Nº de Registro Sanitario .……… ………. ………..
Nº de Lote .……… ………. ………..
Fecha de expiración .……… ………. ………..
ESTADO DEL ENVASE / DISPOSITIVO / EQUIPO MEDICO:

SI NO
Limpio ………. ………..
Sucio ………. ………..
Deteriorado ..…….. ………..
Roto ……….. ………..
ENVASE INMEDIATO SI NO NO APLICA

Nombre del producto/dispositivo/equipo ...…..… ………. ……..………..
D.C.I. / Patente / Marca .……… ………. …….………..
Concentración del principio activo .……… ………. .……………..
Marca o Logotipo del Lab. Fabricante .……… ………. …….………..
Nº de Lote .……… ………. ………...……..
Fecha de Vencimiento .……… ………. …..…………..
Nº de Registro Sanitario .……… ………. ………………..
ESTADO DEL ENVASE: SI NO

Limpio ………. ………..
Sucio ………. ………..
Deteriorado ………. ………..
Roto ………. ………..
ADJUNTO INSERTO SI……… No……… NO APLICA…….
ANALISIS SENSORIAL CONFORME……… NO CONFORME…….
CONCLUSIONES:
Conforme.……. Rechazado: ……..
Director Técnico: ………….……………………….
16
CUARENTENA
PRODUCTO: ___________________________________________________________________
LOTE: _________________________________________________________________________
FECHA DE VENCIMIENTO: _____________________________________________________
APROBADO
PRODUCTO: ___________________________________________________________________
LOTE: _________________________________________________________________________
FECHA: _______________________________________________________________________
RECHAZADO
PRODUCTO: ___________________________________________________________________
LOTE: _________________________________________________________________________
FECHA DE VENCIMIENTO: _____________________________________________________

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
17
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS POE Nº: DT 003
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO: Guardar en forma ordenada y custodiar el almacenamiento de los Productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, recibidos con la finalidad de
no alterar la calidad de estos. Evitar la confusión y la contaminación, permitiendo la rotación
adecuada de los productos (SISTEMA FIFO – SISTEMA FEFO).
2. ALCANCE: A todos los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios que se comercializan en la Droguería.
3. FRECUENCIA: Cada vez que se requiere

4. RESPONSABILIDAD:
a. EJECUCIÓN: Director Técnico
b. SUPERVISIÓN: Gerente General
5. MATERIALES:
- Estantes, andamios y parihuelas
- Ropas de Trabajo
- Materiales de Limpieza
- Material de escritorio.
6. DEFINICIONES:
- Área de recepción: Destinada a la revisión de los documentos y verificación de los productos

antes de su almacenamiento.
- Área de cuarentena: Destinada a los productos que están a la espera de una decisión acerca
de su aprobación o rechazo.
- Área de almacenamiento/Aprobado: Destinada para almacenar los productos que se
encuentran conformes para su comercialización. Una vez que el director técnico haya
realizado su aprobación correspondiente.
18
- Área de baja: Para aquellos productos que se encuentran rechazados por presentar no
conformidades y no estar aptos para su comercialización.
- Área de devoluciones: Se almacenan los productos provenientes de devoluciones por los
clientes y se almacenarán hasta determinar su destino.
- Área de embalaje y despacho: Destinada a la preparación de los productos para su
distribución.
- Humedad: Este factor es muy importante controlar; porque es el que genera deterioro a
través del crecimiento de microorganismos como hongos y bacterias, reacciones químicas
de oxidación de los componentes de los medicamentos y deterioro de la forma farmacéutica
del producto como ablandamiento de tabletas o precipitación de inyectables.
- Temperatura: Cada medicamento tiene un límite de temperatura (friócaliente) hasta el cual
resiste sin deteriorarse, requisito que debe estar registrado en el empaque del producto. Los
medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de termosensibles o
Termolábiles.
7. DESCRIPCIÓN:
- El almacén deberá tener un adecuado orden, destinado a garantizar que todos los productos
a almacenar se encuentren en forma ordenada y en óptimas condiciones para conservar sus
características de Eficacia, Calidad y evitar confusiones, lejos de fuentes de contaminación;
zona segura y libre para favorecer el tránsito del personal y de los productos y de fácil acceso
a servicios de agua y luz.
- El almacén cuenta con estantes, distribuidos de tal manera que facilite el movimiento de las
personas, el manejo de los productos y la limpieza. Deben estar ubicados y mantener una
distancia de 30cm de la pared; ningún producto deberá estar directamente en el suelo para
ello cuenta con las respectivas parihuelas.
- Inmediatamente después de la recepción y verificación del producto se procederá a revisar
las condiciones de almacenamiento de cada producto para su ubicación; para ello se deberá
tener una buena organización de todos los productos a almacenar, de acuerdo a las rotaciones
de los productos en el almacén para evitar confusiones y riesgos de error y que permita una
rotación de las existencias utilizando los Kardex manuales.
- Para la ubicación de los productos se emplea el sistema FIJO (un ítem es colocado en un
solo lugar), las cuales se encuentran debidamente rotulados para la identificación y se
colocan los lotes de cada producto teniendo en cuenta el sistema FIFO (lo primero que
ingresa lo primero que sale) y FEFO (lo que expira primero es lo primero que sale).
- Los estantes y parihuelas donde se colocarán los productos farmacéuticos deben estar en
perfecto estado de limpieza, teniendo en cuenta el cumplimiento de los programas de
limpieza, desinfección, fumigación y saneamiento.
- Los productos que son controlados se almacenan en el área destinada (Área de Productos
Controlados), bajo llave, la misma que es sólo manejada por el Director Técnico.
- El almacenamiento de los productos farmacéuticos, dispositivos y equipos médicos debe
realizarse de tal manera que se evite confusiones y riesgos de contaminación y permita una
rotación correcta de las existencias.
19
• Las áreas de almacén deben estar identificadas, separadas y delimitadas en:
a. ÁREA DE RECEPCIÓN
b. ÁREA DE CUARENTENA
c. ÁREA DE ALMACENAMIENTO /APROBADO
d. ÀREA DE CONTROLADOS
e. ÁREA DE BAJA
f. ÁREA DE DEVOLUCIONES
g. ÁREA DE EMBALAJE Y DESPACHO
• Las condiciones de almacenamientos de almacén deben ser:

- Temperatura Optima: 15°C – 25 °C , No más de 30°C
- Humedad Relativa: No mayor a 70 %
- Se registrará diariamente la temperatura y humedad de acuerdo con el Registro de
Temperatura y Humedad Relativa.
- Es necesario que el registro se haga dos veces al día (en la mañana registrar la temperatura
entre las 7:00 AM y 9:00 AM y en la tarde de 12:00 PM y 3:00 PM) preferiblemente cuando
las condiciones de humedad y temperatura sean las más altas, los datos se deben registrar en
el formato de control de temperatura y humedad.
• El Director técnico es el responsable de mantener las instalaciones limpias y ordenadas
evitando confusionesy la contaminación.
• La distancia de la parihuela y la pared deberá permitir la limpieza; los pisos y paredes deben
ser lisos y el techo no debe permitir la acumulación de calor.
• La rotación de los productos se realizará de acuerdo con el Sistema FEFO(Primero que expira
es el primero que sale) y FIFO (Primero que ingresa es el primero que sale) según
corresponda.
8. REGISTROS:
- Se lleva registro en: Registro de Temperatura y Humedad Relativa.
- Tiempo de conservación: 01 año

- Almacenamiento: Archivo de Dirección Técnica
9. REFERENCIA:
- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M. N°132-
2015/MINSA D.S. 014-2011-SA
- DT. 002 - 009 (Recepción, Almacenamiento y Salida de ProductoTerminado)
10. ANEXOS:
- Control de Temperatura y Humedad Relativa
20
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA

MES: AÑO:
Tº 15ºC-25ºC
H.R. No más de 70%
NoMenos de 30°C
DÍA RESPONSABLE VºBº OBSERVACION
09:00a.m 2:00p.m 09:00a.m 2:00p.m
01
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___________________________________
Director Técnico
21

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
22
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 004
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Desde Hasta
Página 23 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
El presente procedimiento tiene por objetivo describir las condiciones mínimas y de acuerdo
con las normas que debe cumplir el Almacén para asegurar y garantizar un correcto
almacenamiento de los productos y por lo tanto mantener la calidad de los productos que se
almacenan.
2. ALCANCE:
Se aplicará a las instalaciones del Almacén de la droguería.
3. RESPONSABILIDAD:
• Actualización : Director Técnico

• Implementación : Gerencia General
• Ejecución : Director Técnico
4. FRECUENCIA:
Se deben cumplir todos los días.
5. REFERENCIA:
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento R.M. Nº 585-99 SA/DM

• Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, D.S. N° 014-2011-SA
6. DEFINICIONES:
• Operador Logístico: Empresa que brinda el servicio de recepción, almacenamiento,

distribución y transporte de los productos.
• Buenas Prácticas de Almacenamiento: Conjunto de normas que establecen los requisitosy
procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan,
exportan, almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan y expenden productos
23
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar el

mantenimiento de sus condiciones y características optimas durante el almacenamiento.
• Condiciones de Almacenamiento: Conjunto de condiciones y características que debe
cumplir el ambiente de almacenamiento a fin de garantizar el mantenimiento de la calidad,
seguridad y eficacia de los productos.
7. PROCEDIMIENTO:
• El almacén debe garantizar el sostenimiento y conservación de las temperaturas.

• No debe de almacenarse y/o colocarse los productos en contacto directo alpiso.
• Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una
organización correcta de los productos, evitando confusiones.
• Debe contar con las áreas de recepción, cuarentena, almacenamiento, controlados, bajas,
devoluciones, embalaje, despacho, oficina administrativa, vestidores, servicios higiénicos; las
cuales deben estar separadas e identificadas.
• Las paredes, techo y pisos deben ser de fácil limpieza y encontrase limpios.
• Los techos deben ser de un material que no permita el paso de los rayos solares, ni debe de
provocar la acumulación de calor dentro del almacén.
• El Almacén debe de encontrarse adecuadamente ventilado.
• El almacén debe de contar con equipos, instrumentos, mobiliarios y materiales necesarios
(anaqueles, mesas, materiales de limpieza de uso exclusivo en el almacén, etc.) para
garantizar el mantenimiento de las condiciones de almacenamiento, características y
propiedades de los productos.
• El almacén debe de contar con ropa adecuada de trabajo para el personal (uniformes).
• El almacén debe contar con un Botiquín de Primeros Auxilios, debidamente equipado,
conteniendo medicamentos e insumos, para hacer frente a un accidente laboral.
• Los instrumentos utilizados para controlar y registrar la temperatura y humedad relativa del
almacén deben de ser calibrados por lo menos una vez al año.
• El almacén debe contar con un letrero en su puerta de ingreso que indique que el ingreso está
prohibido al personal no autorizado.
• Dentro del almacén deben de existir normas rotuladas prohibiendo: comer, beber y fumar;
asimismo, también está prohibido el mantener plantas, alimentos, bebidas, medicamentos y
otros objetos de uso personal en el almacén.
• El almacén debe contar con normas de seguridad: áreas seguras antisísmicas señalizadas,
zonas de evacuación en caso de sismos e incendio.
• Contar con extinguidor con carga vigente y el personal debe de estar capacitado en el uso y
manejo de estos.
• Debe de realizarse un mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas.
• Las áreas del almacén deben de encontrarse limpias (ordenados y mantenidos), libres de
desechos acumulados, insectos y otros animales.
• El Almacén debe contar con un procedimiento escrito de limpieza, con sus registros
respectivos.
• El almacén debe estar fumigado, contando con un programa de fumigación que comprenda:
24
desinfección, desinsectación y desratización.

• Los anaqueles deben de guardar una distancia adecuada entre sí, para facilitar el manejo de
los productos y en lugares donde no dificulten el tránsito del personal, ni ocultar u obstruyan
los extintores contra incendios, deben colocarse a una distancia mínima de 30 cm de la pared.
• Los productos deben estar almacenados en sus áreas respectivas y con rotuladoel físico como
en el sistema con el estado correspondiente (cuarentena, aprobado, bajas, etc).
• Los productos deben estar ubicados en cajas de cartón, las cuales deben estar cerradas,
ubicadas en parihuelas y apiladas de manera ordenada.
• El Formato de Condiciones de Almacenamiento debe estar debidamente llenado, en el
cual se describirá el nombre del producto, principios activos, concentración, forma de
presentación, temperatura de almacenamiento y observaciones, en observaciones se podrá
incluir información adicional para el almacenamiento del producto como mantener protegido
de la luz, etc.
• Con ese formato se realizará el almacenamiento de los productos teniendo en cuenta la
temperatura de estos, así como también las observaciones que puedan aplicarle.
• Se entregará un nuevo formato cada vez que se le autorice el registro sanitario de un producto,
en el cual se incluirá el nuevo producto autorizado.
8. REGISTROS
• Registro Condiciones de Almacenamiento
25
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Nombre del Principio Forma de Registro Fecha de T° de

Producto activo(s) Concentración Presentación Sanitario Vencimiento Almacenamiento Observaciones

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
26
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
EMBALAJE Y DESPACHO DE PRODUCTOS POE Nº: DT 005
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
- Establecer autoridad, oportunidad y metodología para realizar los procesos para realizar el
embalaje y despacho de los productos farmacéuticos, productos sanitarios, dispositivos y
equipos médicos de la Droguería desde sualmacén.
- Atender los pedidos de los usuarios en forma eficiente, evitar confusiones y permitir que
ellos lleguen a su destino en perfectas condiciones, conservando su calidad y eficacia.
- Embalar los productos farmacéuticos de acuerdo con el envase mediato e inmediato.
2. ALCANCE: Este procedimiento se aplica a todos los productos comercializados por la

droguería.
3. FRECUENCIA: Cada vez que se emita una factura, boleta y/o guía de remisión, desde la
generación de la factura hasta la entrega del pedido al cliente.
4. RESPONSABILIDAD:
a. Ejecución: Director Técnico
b. Supervisión: Gerencia General.
5. DEFINICIONES:
- Embalaje: Proceso mediante el cual se dispone convenientemente en cajas o cubiertas los
productos, con la finalidad de resguardar los materiales o productos que han de transportarse.
- Despacho: Acción de sacar un pedido de acuerdo con una factura, guía o boleta
- Distribución: Se debe realizar estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotación
de los productos, distribuyendo primero lo que ingresa primero (Sistema FIFO) y respetando
el orden de las fechas de vencimiento (Sistema FEFO).
- Transporte: Los Productos Terminados se transportarán de modo que conserven su
identificación, no contaminen o no sean contaminados por otros productos o materiales; se
27
eviten derrames, rupturas o robos, estén seguros y no sujetos a grados de inaceptables de

calor, frio, humedad u otra influencia adversa, ni el ataque de microorganismos o insectos;
y si requieren almacenamiento a temperatura controlada, sean transportados por medios
especializados, apropiados, para no romper la cadena de frío.
6. DESCRIPCIÓN:
- Las ventas de los productos se hacen por formas de presentación, según los requerimientos
de los establecimientos farmacéuticos.
- La formulación del pedido se obtiene según la modalidad de venta y la orden de compra
recibida.
- El embalaje y despacho de productos farmacéuticos, dispositivos y equipos médicos, a los
clientes (establecimientos farmacéuticos) por política de la empresa se realizará dentro de
nuestro almacén.
- El director técnico entregará la nota de pedido al gerente para que elabore la factura.
- Luego que el director técnico reciba la factura, procederá a seleccionar los productos que
indica la factura y lo colocará en el área de embalaje.
- El director técnico utilizará los siguientes materiales para realizar el embalaje: cajas de
cartón, bolsas de plástico, cinta de embalaje, marcadores.
- Se deberá tener en cuenta las características de los productos a embalar (frascos,tubos de
cremas, capsulas, tabletas, etc.)
- Se procederá a colocar los productos en cajas de cartón teniendo los siguientes cuidados:
• Los frascos se colocarán en la parte inferior, y se protegerá con una plancha de cartón
intermedia (separador) y luego se coloca la segunda fila de frascos.
• Las cajas conteniendo tabletas, cápsulas, etc., se colocarán encima de los frascos, se coloca
otra plancha de cartón divisorio y en la parte superior se colocarán las cajas que contiene los
tubos de crema, para luego cerrar con cinta de embalaje.
• Se utilizarán bolsas de polietileno para proteger los productos de menor volumen.
• Con ayuda de un plumón colocar la frase de FRAGIL en un lugar visible.
7. REGISTROS:
No aplica
8. REFERENCIA:
- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M. Nº132-
2015/MINSA
- D.S. 014-2011-S.A
9. ANEXOS:
- Factura
- Boleta
28
DROGRERIA DENTAL RUC. 20448796621

FRESCIDENT 'S BOLETA DE VENTA
001 - XXXXXX
Jr. Lima N° 236
Día Mes Año
Sr: ________________________________________________________________________
Dirección: ________________________________________________________________
Precio
N° Cantidad Descripción Importe
Unitario
Total a pagar
29
DROGRERIA DENTAL
RUC. 20448796621
FRESCIDENT 'S
FACTURA DE VENTA
Nro. – F003 - 000350
Jr. Lima N° 236
Juliaca, San Román, Puno Día Mes Año
Fecha de Emisión: Cond. Pago Moneda Guía de Remisión

19/09/2022 – 13:19 PM Al contado Soles
RUC:
Razón Social:
Dirección:
Orden de Compra:
F. PRECIO MONTO
ITEM CODIGO Descripción
N° LOTE VENCIMIENTO UNITARIO TOTAL
Total a pagar
30

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
31
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS POE Nº: DT 006
Desde Hasta
Página 32 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
• Definir los requisitos y condiciones mínimas que tienen que cumplir los sistemas de
distribución y transporte para garantizar la calidad de los productos, así como definir los
criterios para la evaluación de estos sistemas.
• Garantizar la trazabilidad de los productos, en todos los puntos de la cadena de suministro.
• Garantizar las condiciones de seguridad operativa durante todas las etapas de la distribución
y transporte.
• Atender los pedidos de los clientes en forma eficiente, evitando confusiones permitiendo que
lleguen a su destino en perfectas condiciones.
2. ALCANCE: Productos Farmacéuticos.
3. FRECUENCIA: Cada vez que se requiera.
4. RESPONSABILIDAD:
• EJECUCIÓN: Director Técnico

• SUPERVISIÓN: Gerencia General.
5. DESCRIPCIÓN:
• Los productos deberán transportarse de manera que estén seguros y protegidos de grados
innecesarios de calor, frio, luz, humedad, u otros factores negativos, así como del ataque de
microorganismos y plagas
• El transportista deberá respetar la obligación de mantener las condiciones de conservación
de los productos en todo momento hasta que sean entregados al destinatario.
• Se controlará la duración de las paradas y las condiciones del lugar donde separe el vehículo,
de manera que estas no presenten una exposición inaceptable a temperaturas extremas.
• Al momento de entregar de los productos farmacéuticos se verificará las cantidades con el
cliente.
32
• La caja del vehículo se cerrará con llave o con una medida de seguridad equivalente. Es
preciso evitar abrir la caja del vehículo fuera de los lugares de origen o destino.
• El jefe de almacén realizará la hoja de reparto para el transportista de acuerdo con las facturas
emitidas.
• Todas las incidencias, sea cual sea su naturaleza deberán quedar registradas y documentadas.
Si procede se tiene que generar acciones correctivas.
• El Director Técnico es el responsable del registro en el libro de ocurrencias de las incidencias
que puedan ocurrir durante la distribución y transporte de productos, según corresponda.
• Los productos que tiene condiciones especiales deberán de estar sujetas a lascondiciones
específicas del laboratorio fabricante.
• Para la distribución de los productos farmacéuticos a provincias se realizará mediante un
tercero el cual deberá cumplir lo dispuesto en el presenteprocedimiento.
• El transportista deberá identificarse con su DNI, licencia del vehículo y placa del vehículo
para el ingreso a la empresa prestadora de servicio de almacenamiento.
6. REGISTROS:
No aplica
7. REFERENCIA:
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M. N°132-2015-
MINSA.
• D.S.014-2011-SA
8. ANEXOS: No Aplica.

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
33
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 007
ATENCIÓN DE RECLAMOS
Desde Hasta
Página 34 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
- Establecer el manejo y tratamiento para cualquier queja o reclamo que esté relacionado con
los productos de la empresa.
2. ALCANCE:
- Área Administrativa.
- Área de Almacén.
4. RESPONSABILIDAD:
a. Ejecución: Es responsabilidad de toda persona que labora en la Droguería, el informar
inmediatamente sobre toda queja o reclamo del producto y cliente del cual tenga
conocimiento.
b. Supervisión: Gerencia General.
5. DEFINICIONES:
- Quejas Funcionales. Son aquellas o inherentes a la función del producto y a supresentación.
Las quejas funcionales deberán ser dirigidas al Director Técnico.
- Quejas Generales. Son aquellas o inherentes al cliente estas quejas deben ser dirigidas a la
Dirección Técnica y/o Gerencia General.
6. DESCRIPCIÓN:
- El Director Técnico recibirá el reclamo y registrará en el formato de Atención de Reclamos

y Libro de reclamaciones. Los reclamos serán recibidos a través de diversas fuentes de
comunicación:
• Documentaria
• Telefónica
• Correo electrónico
34
• Personal.
- Los reclamos se suscribirán por los siguientes motivos:
• Productos faltantes o deteriorados
• Defectos de calidad en los productos enviados
• Problemas con reacciones adversas y la eficacia de los productos
• Por Atención del servicio del cliente.
- Cuando el reclamo se realice al vendedor, este informará al área de DirecciónTécnica
por correo electrónico incluyendo la siguiente información:
• Nombre del cliente y número de teléfono de contacto.
• RUC de la Botica o Farmacia que presenta el reclamo.
• Nombre del producto y número de lote.
• Nombre completo del paciente.
• Copia de la boleta de venta al paciente.
- El Químico Farmacéutico Asistente recabará la siguiente información:
• Reportes de Ventas
• Copia de la Factura de Venta del Producto.
• Se utilizará el Libro de Reclamaciones si fuera el caso.
- El Director Técnico informará sobre el reclamo a Gerencia General.
• PRODUCTOS FALTANTES O DETERIORADOS:
✓ El Director Técnico indagará acerca del reclamo: cuándo y cómo fueron recibidos los
productos en el establecimiento.
✓ Se evaluará el producto materia de reclamo, debiendo tomar las acciones correspondientes.
✓ Si es fundado el reclamo, el Director Técnico coordinará la distribución y envío de los
productos faltantes, caso contrario se desestimará el reclamo. Para productos deteriorados se
procederá según el POE de “Devoluciones”
• DEFECTOS DE CALIDAD EN LOS PRODUCTOS ENVIADOS:

✓ El Director Técnico evaluará el reclamo y realizara una inspección organoléptica de una
muestra del lote del producto. Si no se cuenta con stock del Lote de Producto se procederá a
revisar la contra muestra del producto.
✓ Si se confirma los defectos de calidad, se retirará los productos del área de almacenamiento
y se procederá a ubicar los productos en el área de cuarentena y se colocara el rótulo de
productos inmovilizados y la referencia del reclamo, según el registro de Atención de
Reclamos.
✓ Se informará por correo electrónico al Proveedor, Gerencia, Área de Garantía dela Calidad y
Dirección Técnica del Laboratorio y/o Droguería, con copia la Gerencia General y Dirección
35
Técnica de la Droguería, Adjuntando los documentos que sustenten el reclamo.

✓ Una vez que se tenga los resultados de la evaluación de Laboratorio en un plazo acorde a la
complejidad del reclamo, se tomará la decisión de desestimar el reclamo o se procederá de
acuerdo al POE Retiro de Productos del Mercado.
✓ Se informará del resultado y/o conclusión de la evaluación al cliente.
• PROBLEMAS CON REACCIONES ADVERSAS Y LA EFICACIA DE LOS

PRODUCTOS:
✓ Dirección Técnica se contactará con el paciente vía telefónica y concreta unareunión en
las oficinas de la Droguería.
✓ Dirección Técnica realizará la búsqueda bibliográfica de casos similares.
✓ Se informará por correo electrónico al Proveedor con copia la Gerencia General y Dirección
Técnica, adjuntando los documentos que sustenten el reclamo
✓ Una vez que se tenga los resultados de la evaluación de Laboratorio en un en un plazo acorde
a la complejidad del reclamo, se toma la decisión dedesestimar el reclamo o se procederá de
acuerdo con el POE Retiro de Productos del Mercado.
✓ Director Técnico ordenará la inmovilización del lote del producto materia del reclamo y se
procederá a ubicar los productos en el áreade cuarentena y se colocará el rótulo de productos
inmovilizados y la referencia del reclamo, según el registro de Atención de Reclamos.
✓ Se informará del resultado y/o conclusión de la evaluación al cliente.
7. REGISTROS:
- SE LLEVA REGISTRO EN: Atención de Reclamos
- TIEMPO DE CONSERVACIÓN: 01 año.
- ALMACENAMIENTO: Archivo de Dirección Técnica.
8. REFERENCIA:
- Manual de Buena Prácticas de Almacenamiento R.M. 132-2015.MINSA.
- Libro de Reclamaciones según norma de defensa del consumidor INDECOPI -
DS.Nº011-2011PCM.Ley Nº29571.
9. ANEXOS:
- Atención de Reclamos
- Libro de Reclamaciones
36
ATENCION DE RECLAMOS
RECLAMO N°: ……………………………………………AÑO…………………………
FECHA DE RECLAMO: ………………………………………………………………….
PRODUCTO: ………………………………………………………………………………
LOTE: ..............................................................................VENCE: ………………………
NOTIFICACIÓN RECIBIDA POR: ……………………………………………………….
ORIGEN DE LA NOTIFICACIÓN: ……………………………………………………….
RUC DE LA BOTICA, FARMACIA O CLIENTE: ………………………………………
FUENTE DE COMUNICACIÓN: …………………………… ……………...……………
MOTIVO DEL RECLAMO:
( ) Faltantes ( ) Defectos de calidad
( ) Reacciones adversas ( ) Eficacia del producto

DESCRIPCIÓN DEL RECLAMO: ……………………………………………...…………
COMENTARIOS SOBRE EL RECLAMO: ………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
TIPIFICACION DEL Gerencia General: Fecha:

RECLAMO: …………………….…
……………………………………
Reclamo Fundado: Dirección Técnica:
Reclamo No Fundado: …………………………………….
37
LIBRO DE RECLAMACIONES

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
38
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 008
DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS DEL MERCADO
Desde Hasta
Página 39 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
- Describir los lineamientos y políticas para la recepción, evaluación y disposición de los

Productos Farmacéuticos, dispositivos y equipos médicos, devueltos por los clientes.
2. ALCANCE: Productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

provenientes de devolución.
4. RESPONSABILIDAD:
• Ejecución: Director Técnico
• Supervisión: Gerente General.
5. DEFINICIONES:
• Clasificación de defectos: Clasificación de no conformidad de un Producto Farmacéutico,
dispositivos, material y/o equipo médico:
- CLASE I (Crítico): Son no conformes aquellos productos que son imposibles de usar o
que, por alguna razón, su uso puede producir condicionespeligrosas y/o inseguras para el
que utiliza el producto.
- CLASE II (Menor): Son aquellas fallas que no reducen la calidad o funcionalidad del
producto.
6. DESCRIPCIÓN:
Las devoluciones se realizarán por los siguientes casos:
• Devolución por fecha de vencimiento: solo se aceptará la devolución según la tabla de
Lista De Productos Para Devolución Por Fecha De Vencimiento, excepto acuerdos con
clientes o aprobación de Gerencia Comercial.
• Devolución por mal estado de caja, etiqueta, frasco: Se procederá a la devolución
siempre y cuando se compruebe que el mal estado de la caja etiqueta o envase del producto
sea ocasionado por el mal embalaje o transporte de este.
• Devolución por poca rotación: Se procederá al recojo de la cantidad de productos que
cubran la deuda que tiene el cliente.
39
• Devolución para canje con otro producto: Se aceptará este tipo de devolución previa
autorización de la Gerencia.
- El Director técnico recibirá la solicitud de devolución por parte del cliente.
- Cuando el producto es devuelto por el cliente, se deberá anotar los datos descritos en el
formato Orden de Devolución.
- El Director técnico, es quién se encargará de la recepción, registro y movimiento del
producto desde el cliente hasta el almacén.
- El producto será ingresado al almacén junto con la Orden de Devolución, Copia de la Factura
y la Guía de Remisión cuando corresponda y colocado en el Área de devoluciones para que
sea evaluado.
- El Director técnico verificará físicamente la mercadería devuelta: cantidad, lotes, etc. Estas
deberán coincidir con lo descrito en la Orden de Devolución.
- El Director técnico realiza el registro detallado de los productos devueltos:
✓ Número de Orden de Devolución.
✓ Fecha.
✓ RUC del cliente y razón comercial.
✓ Descripción del producto.
✓ Lote del Producto

✓ Cantidad.
✓ Motivo de la devolución.
- El Director Técnico, realizará la inspección y evaluación de los productos enel almacén.
- Se deberá obtener información completa y oficial respecto de las causas de devolución del
producto, clasificando dichas causas (CLASE I o CLASE II);se verificará el estado de la
mercadería devuelta.
- Si los productos se encuentran conformes, estos serán ingresados al Área de Aprobados.
- Si el producto devuelto no se encuentra en condiciones normales, es decir, cuenta con
evidencias de haber sido manipulado o se encuentra dañado, derramado, con partículas
extrañas o vencido, el producto pasará al Área de Baja para su destrucción.
- Cuando el producto devuelto es por causa de un defecto crítico, se verificará todo el lote
existente, para determinar si se repite la falla; también será necesario revisar los lotes
existentes. Si se verifica que este defecto se repitese notifica inmediatamente al fabricante
y/o proveedor.
- Se notificará a la Gerencia; para su APROBACIÓN o RECHAZO para que luego sea
nuevamente ingresada al stock en el Área correspondiente del almacén.
7. REGISTROS:
• Se lleva registro en: Orden de Devolución.
• Tiempo de conservación: 01 año
40
• Almacenamiento: Archivo de Dirección Técnica y Almacén.
8. REFERENCIA:
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M.Nº132-2015-
MINSA.
9. ANEXOS:
• Orden de Devolución
• Lista de productos para devolución
41
ORDEN DE DEVOLUCIÒN
Documento de Referencia: ______________________________________________________
Nombre Comercial: _________________________________ R.U.C. : ___________________
Datos del Vendedor: ________________________________ Fecha: ____________________
Datos de la persona que recepciona: ____________________ Área: _____________________
Descripción del
N° N° de Lote Vencimiento Cantidad Motivo
Producto
Clase de Defecto:
Conclusiones:
DIRECTOR TECNICO GERENCIA
42
LISTA DE PRODUCTOS PARA DEVOLUCIÓN POR FECHA DE VENCIMIENTO
MESES ANTES CANJES EN

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO DEL VCTO UNIDADES

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
43
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 009
CONTROL DE INVENTARIOS Y EXISTENCIAS
Desde Hasta
Página 44 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO: Dar las pautas para realizar el control de inventarios.
2. ALCANCE: Dirección Técnica y Gerencia General.
3. FRECUENCIA: Anual.
4. RESPONSABILIDAD:
- Ejecución: Director Técnico
- Supervisión: Gerente General.
5. DEFINICIONES:
- Inventario: Relación computarizada de todo lo productos que existen en la Droguería.
6. DESCRIPCIÓN:
INVENTARIO EN EL ALMACÉN:
• Inventario general:
- Se realizará una vez al año (diciembre) con la paralización de todaslas actividades del mes.
- El Director Técnico informará al Gerente General la fecha en la cual se llevará a cabo el
inventario General de los productos.
- Se realizará la comparación del kárdex con la cantidad en físico de los Productos por conteo
total en presencia del Director Técnico y Gerente General.
- De haber alguna diferencia, el Director Técnico tendrá 24 horaspara realizar sus descargos.
- El Director Técnico emitirá un informe a la Gerencia General con los resultados
obtenidos.
• Inventario trimestral:
- Se realizará una vez cada tres meses.
- El Director Técnico realizaran la impresión de los kárdex respectivos para realizar la
verificación con la cantidad en físico del total de existencias del almacén de haber alguna
44
diferencia se tendrá 24 horas para realizar los descargos.

- El Director Técnico emitirá un informe a Gerencia Generalde ambas partes con el resultado
del inventario mensual.
7. REGISTROS:
• Se lleva registro en: Control de Inventarios
• Tiempo de conservación: 01 año.
• Almacenamiento: Archivo de Dirección Técnica.
8. REFERENCIA:
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M.N°132-2015-

SA/DM
• D.S.014-2011-SA
9. ANEXOS:
• Kardex
• Reporte de Inventario
45
KARDEX
TARJETA DE CONTROL VISIBLE – MEDICAMENTOS

ESTABLECIMIENTO: DROGUERIA DENTAL FRESCIDENT´S
MEDICAMENTO:
__________________________________________________________
CONCENTRACIÓN: ____________________ F. FARMACÉUTICA: _______________
FECH. ING. FECHA DE

INGRESO SALIDA SALDO
Y/O SALIDAS VENCIMIENTO
46
FORMATO DE REPORTE DE INVENTARIO TRIMESTRAL
CONTROL DE INVENTARIO
Almacén: Inventariado por:

Fecha: Ubicación:
Folio: Conteo:
Cantidad
Articulo Descripción Lote
Inventariada
_______________________ ______________________
Q.F. Director Técnico Gerencia
47
FORMATO DE REPORTE DE INVENTARIO ANUAL
FORMATO DE INVENTARIO
FECHA
COD. DESCRIPCION LOTE STOCK CONTEO DIFERENCIA
VENCIMIENTO

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
48
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 010
DIFERENCIAS EN EL INVENTARIO
Desde Hasta
Página 49 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
- Conciliar las diferencias encontradas durante un Inventario.
2. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable cuando se presenten diferencias durante el (los)
inventario (s) programados.
3. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
- Se realizará cada vez que existan diferencias en el inventario.
4. RESPONSABILIDADES:
- Ejecución: Es responsabilidad del director técnico cumplir el presente procedimiento.
- Supervisión: Es responsabilidad de la gerencia verificar el cumplimiento del presente
procedimiento.
5. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
- Conciliación: Comparación con un margen de tolerancia para las variaciones normales,
entre la cantidad de producto o material teóricamente producido oempleado y la cantidad
realmente producida o empleada.
6. PROCEDIMIENTO:
- Todo exceso o defecto en el inventario deberá ser registrado en el formato “Productos
Faltantes y Sobrantes” y debe ser informado al Director Técnico para que junto con la
Gerencia se tomen las acciones correctivas y accionespreventivas.
- Si producto del inventario se establecen diferencias, estas pueden ser de dos tipos:
• Sobrantes de inventario
• Faltantes de inventario
- En caso de sobrantes de inventario: Determinar su origen, principalmente entre las
siguientes causas:
• Salidas de productos no registrados en el kárdex.
• Entregas de productos a los clientes en menor cantidad a la registrada en el
49
respectivo comprobante de salida.

• Entrega de un producto similar en lugar del que figura como sobrante.
• En el caso de que el origen de los sobrantes de almacén se deba a las dos primeras causas
indicadas en el literal anterior, éstos se incorporan en los kárdex formulando la
respectiva nota de ingreso a Almacén.
• Cuando los sobrantes tienen su origen en la entrega de un producto similar en lugar del
sobrante, implica que la misma cantidad del producto sobrante debe figurar como
faltante en un producto similar entregado. En este caso se procederá a realizar el ajuste
en el respectivo kárdex del almacén, anulando la salida del producto sobrante.
Asimismo, se registrará la salida del bien faltante.
- En caso de faltantes de inventario: En caso de que como consecuencia de la conciliación
entre los kárdex y el inventario físico realizado se determinen bienes faltantes, el responsable
del inventario actuará de la forma siguiente:
• Faltante por robo o sustracción: Se organizará un expediente de las investigaciones
realizadas acompañadas de la denuncia policial correspondiente.
• Faltante por Negligencia: el personal a cargo de la custodia de los productos del
almacén, son responsables tanto pecuniaria como administrativamente de la pérdida.
• Faltante por despacho de productos no registrado en el kardex, se debe verificarcon el
registro de ventas y con los documentos necesarios. En este caso seprocederá a realizar
el registro respectivo.
7. ANEXOS:
• Productos Faltantes y Sobrantes
50
PRODUCTOS FALTANTES Y SOBRANTES

Almacén: Inventariado por:
Fecha: Revisado por:
CANTIDAD CANTIDAD
DESCRIPCIÓN LOTE CONCILIACIÓN
FALTAMNTE SOBRANTE
OBSERVACIONES:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
PERSONAS RESPONSABLES: FIRMAS:
________________________________________ _____________________________
________________________________________ _____________________________
________________________________________ _____________________________

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
51
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
ROTACIÓN Y CONTROL DE STOCK DE PRODUCTOS POE Nº: DT 011
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO: Establecer un método operativo que nos permita describir el sistema de

rotación de productos tipo FIFO y FEFO e identificar los productos con fecha devencimiento
próximos a vencer.
2. ALCANCE: Productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
4. RESPONSABILIDAD:
• Ejecución: Director Técnico.
• Supervisión: Gerencia.
5. DEFINICIONES:
• FIFO: Primero que ingresa primero que sale.
• FEFO: Primero que expira primero que sale.
6. DESCRIPCIÓN:
• La compra de los productos se realizará de acuerdo con la proyección de ventas que Gerencia
General indique.
• La venta de los productos será realizada de acuerdo con el sistema FIFO y FEFO.
• El Director Técnico registrará el ingreso de la mercadería al almacén en un Kardex bajo la
supervisión del jefe de almacén.
• El sistema de ubicación de los productos es semifluido y el orden de estospor cantidad de
ingreso.
• El Director Técnico aplicará el sistema FIFO y FEFO garantizando el buen almacenamiento
y rotación de estos.
• En caso de contar con productos que se encuentran próximos a vencer (6 meses)el Director
Técnico emitirá un reporte a Gerencia General de los productos y sus respectivas cantidades.
52
- El Director Técnico colocará la etiqueta de alerta (Producto Próximos A vencer) bajo

supervisión del jefe de almacén.
- Director Técnico cada vez que retire un producto deberá considerar la factibilidad de atender
los que están identificados con la tarjeta roja salvoexistiera algún requerimiento especial por
parte del cliente.
7. REGISTROS:
No aplica.
8. REFERENCIA:
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M.Nº132-2015-
SA.
• D.S. 014-2011-SA

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
53
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 012
CONTROL DE FECHAS DE VENCIMIENTO
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO: Establecer un procedimiento que describa de manera específica el control de

las fechas de vencimiento de los Productos Farmacéuticos ingresados al almacén.
2. ALCANCE: Almacén.
4. RESPONSABILIDAD:
- Ejecución: Director Técnico.
- Supervisión: Gerencia.
5. DEFINICIONES: No aplica.
6. DESCRIPCIÓN:
- El control de fechas de vencimiento se realizará a través de un sistema implementado en la
Droguería, a través de este sistema se ingresarán los datos de la mercadería que adquiere
la Droguería.
- Estos datos comprenderán: Orden de Compra o Guía de Remisión, forma farmacéutica,
Lote, Fecha de Vencimiento, etc.
- El director técnico emitirá un reporte cada vez que haya productos con 06 meses próximos
a vencer.
- En caso de tener productos con fecha de vencimiento próximo a los 06 meses el director
técnico colocará la etiqueta de alerta (Producto Próximo a vencer). Este reporte se enviará
a Gerencia para que determine su destino (devolución al proveedor o darlos de baja). Si el
destino de los productos es al área de baja estos irán a la destrucción anual.
7. REGISTROS: No aplica
8. REFERENCIA:
- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M. N°132-2015-
MINSA.
- D.S.014-2011-SA
54
9. ANEXOS:
- Datos de los productos recepcionados
- Productos próximos por vencer
PRODUCTOS RECEPCIONADOS
N° Código Descripción Orden de Forma Lote Fecha de

Compra Farmacéutica Vencimiento
55
ROTULO DE PRODUCTOS PROXIMOS A VENCER
PODUCTO PROXIMO A VENCER
PRODUCTO: __________________________________________________________
LOTE: ________________________________________________________________
FECHA DE VENCIMIENTO A 06 MESES: ________________________________

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
56
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 013
RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
- Evitar que un producto con defecto o sospecha de ello siga circulando en el mercado.
- Establecer los procedimientos necesarios para asegurar el retiro de productos del mercado
ante una solicitud emitida por las autoridades de Salud o la empresa fabricante.
2. ALCANCE: Área de Dirección Técnica y Gerente General.
4. RESPONSABILIDAD:

5. DEFINICIONES:
Orden de Retiro del Producto del mercado
6. DESCRIPCIÓN:
- Una vez que la Gerencia General tenga conocimiento de la solicitud de retiro de producto de
mercado lo comunicará al Director Técnico a fin de proceder de inmediato a la
inmovilización del producto en el almacén.
- El director técnico deberá identificar por medio de las facturas, el destino del producto a
retirar.
- Una vez identificado el o los clientes al cual se le ha vendido el producto, el Director Técnico
comunicará a los clientes vía teléfono, correo electrónico, etc., para que procedan a
inmovilizar y retirar el producto de sus almacenes.
- Así mismo, se realizará la inmovilización y traslade los productos al área de baja en el área
de almacén.
- Toda la mercadería recogida se procederá a ubicar en el área de baja,identificándose por
57
destino, número de lote y expira.

- Si el área asignada no es proporcional a la cantidad de producto retirado, temporalmente y
hasta su destrucción, se tomará parte del área de aprobados delimitándose con cinta roja para
tal efecto.
- La Gerencia General evaluará junto con el director técnico la eficacia del recojo del producto
del mercado, tomando como parámetros para esta evaluación:
• El tiempo de demora entre el aviso del recojo y el ingreso del productoal almacén.
• La cantidad de producto recogido con respecto a la cantidad del total entregado y/o
remitido.
• El tiempo establecido no debe exceder los 15 días, para el recojo delproducto.
- La Gerencia General reportará sobre este problema al fabricante, mediante el registro de
orden de recojo de productos, así como el envío de muestras de ser necesario. La Gerencia
General y Director Técnico reportarán a DIGEMID la finalización del recojo, asimismo
mediante la solicitud de sustento de retiro de productos del mercado se remitirán:
• Copias de las cartas de comunicación al cliente.
• Copias de las respuestas de los clientes.
• Conciliación del producto retirado.
- Luego se procederá a la destrucción solicitando la designación del inspector como veedor en
el procedimiento de destrucción de productos farmacéuticosdentro del plazo establecido por
Ley (60 días).
7. REGISTROS:
- Se lleva registro en: Registro de Retiro de Productos del Mercado.
- Tiempo de conservación: 01 año.
8. REFERENCIA:
- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M.N°132-2015-
SA/DM
- D.S.014-2011-SA
9. ANEXOS:
- Registro de Retiro de Productos del Mercado.
58
ORDEN DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

DESCRIPCION DEL PRODUCTO: ..................................................................................
CANTIDAD: ………………................ N° DE LOTE: ......................................................
PROCEDENCIA: ……………………..... FABRICANTE: …………………….………
FECHA DE VENC: …………………………N° DE REG SAN: ……………….…...….
CANTIDAD
CLIENTE FECHA FACTURA UNIDAD CANTIDAD CANTIDAD
VENDIDA/
FACTURADA RECUPERADA
DISTRIBUIDA
MOTIVO DEL RETIRO:
OBSERVACIONES:
CONCLUSIONES:
…………………………………… …………………………
DIRECTOR TÉCNICO GERENCIA
59

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
60
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 014
DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
Establecer un sistema adecuado para llevar a cabo la destrucción de los productos.
2. APLICABILIDAD:
El presente POE es aplicable a todo producto terminado ubicado en el Área de Productos de
Baja – Devoluciones; (Por fecha de vencimiento, proveniente de las devoluciones de los
clientes, retiro de mercado, o con presunciones de haber sido contaminado, adulterado,
falsificado, alterado, o en mal estado de conservación).
3. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:Mínimo: Semestral
• Ejecución: Es responsabilidad del asistente de Dirección Técnica cumplir el presente
procedimiento.
• Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico supervisar el proceso de
Destrucción de Productos.
5. DEFINICIONES:
• Producto Adulterado: Es el producto que ha sido privado, en forma parcial o total, de sus
elementos útiles o característicos, reemplazándolos o no, por otros inertes o extraños de
cualquier naturaleza, para disimular u ocultar: alteraciones, deficiente calidad de materias
primas o defectos de elaboración.
• Producto vencido o expirado: Es el producto que ha sobrepasado el tiempo de vida útil.
6. PROCEDIMIENTO:
• El Director Técnico realizará semestralmente un conteo de las existencias en el Área de
Productos de baja- Devoluciones, provenientes de las devoluciones de los clientes, retiro de
mercado; o con presunciones de haber sido contaminado, adulterado, falsificado, alterado,
o en mal estado de conservación ;y procederá a lo siguiente:
▪ Se avisa mediante un documento escrito, por lo menos con 15 días de anticipación a la

SUNAT en casos la Droguería lo considere conveniente para fines contables.
▪ Para los productos cuyo Registro Sanitario pertenezca a la Droguería, y han sido ordenandos
61
retirar del mercado por la Autoridad de Salud (DIGEMID), se avisará por lo menos con 7
días de anticipación a éste la destrucción del (los) mismo (s).
▪ Se coordina con la notaría para que presencie la destrucción.
▪ Se solicita permiso a la Municipalidad de Ate, en caso se use el relleno sanitario.
▪ Se registra la destrucción en el formato “Destrucción de Productos”, indicando la naturaleza
o procedencia del producto a destruir, asimismo nombre de los productos, lote, fecha de
vencimiento y el número de guía, que indica la salida o destrucción del mismo.
▪ La destrucción es supervisada por el Director Técnico, Gerente General o una persona
designada por ellos. Se procederá de la siguiente manera:
- En el caso de sólidos (Tabletas, comprimidos recubiertos y cápsulas) desemblistar y
trasvasar a un recipiente con agua, disolver y eliminarpor el alcantarillado.
- En el caso de líquidos (Jarabes, suspensiones y soluciones) verter el contenido en un
recipiente con agua, diluir y eliminar por el alcantarillado.
- En el caso de semisólidos (Cremas, ungüentos, supositorios y óvulos) verter el contenido
en un recipiente con agua caliente a una temperatura de 80°C aproximadamente, disolver
y eliminar con agua caliente el alcantarillado.
- En el caso de inyectables (Polvo para inyectable y solución inyectable) se procederá a
romper el envase primario y verter el contenido en un recipiente con agua, diluir y
eliminar por el alcantarillado.
7. ANEXOS:
• Destrucción de Productos
62
LISTA DE PRODUCTOS A DESTRUIR
FECHA DE
ITEM PRODUCTO LOTE CANTIDAD N° GUÍA MOTIVO DE
VENCIMIENTO DESTRUCCIÓN
REALIZADO POR: FIRMA:

SUPERVISADO POR: FIRMA:
OBSERVACIÓN:
FECHA:
________________________ ____________________________
DIRECTOR TECNICO GERENTE GENERAL
63

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
64
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 015
CAPACITACIÓN DEL PERSONAL
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
- Instruir a las personas que laboran en la Droguería sobre la función o tarea que deben
desarrollar y de las responsabilidades que a ellos se les asigna.
- Establecer los procedimientos adecuados para la capacitación y entrenamiento del personal
antes de iniciar sus labores administrativas y/o en el almacén a fin de cumplir con las buenas
prácticas de almacenamiento.
2. ALCANCE: Área de Dirección Técnica y Gerente General.
3. FRECUENCIA:
- Inducción: Cada vez que ingresa el personal nuevo.
- Capacitación: Según el programa de capacitación al personal, establecido por el director
técnico de la Droguería.
4. RESPONSABILIDAD:
- Ejecución: Director técnico.
5. DEFINICIONES:
No aplica.
6. DESCRIPCIÓN:
a. Capacitación Personal Nuevo:
- El director técnico capacitará al personal nuevo en:
• Organigrama de la empresa.
• Buenas Prácticas de Almacenamiento.
• Procedimiento de recepción, distribución, almacenamiento, documentación, reclamos, retiro
del mercado, etc.
• Normas de conducta.
65
• Clima Laboral.
• Control de Inventarios, Facturación, etc.
• Estrategias de Ventas al personal representante de ventas.
- Al concluir la capacitación se tomará una evaluación, informando a Gerencia General los
resultados obtenidos. En caso el personal desapruebe se le capacitará y evaluará nuevamente.
- Se registra la inducción en el formato correspondiente.
b. Capacitación Del Personal Permanente:

- Se realizará de acuerdo con el Programa de Capacitación del Personal o como medida
correctiva cuando se detecte deficiencias en el cumplimiento de algún procedimiento.
- La asistencia del personal se registrará en el Registro del Personal a capacitar.
- El expositor entregará al personal un resumen de la capacitación.
- Al final de la capacitación se evaluará al personal y se informará los resultados a la Gerencia
General.
- En caso el personal desapruebe se le capacitará y evaluará nuevamente.
7. REGISTROS:
a. Se lleva registro en:
- Registro de Inducción.
- Evaluación del Personal Nuevo.
- Registro del personal a capacitar.
- Evaluación del personal.
b. Tiempo de conservación: 01 año.
c. Almacenamiento: Archivo de Dirección Técnica.
8. REFERENCIA:
- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M. N°132-2015-
MINSA.
- D.S.014-2011-SA.
- Capacitación al Personal
- Capacitación del Personal nuevo
9. ANEXOS:
- Registro de Inducción.
- Evaluación del Personal Nuevo.
- Registro del personal a capacitar.
66
- Programa de Capacitación del personal.
REGISTRO DE INDUCCIÓN DEL PERSONAL
NOMBRE:
……………………………………………………………………….……………………
CARGO:
…………………………………………………………………………………………….
FECHA DE INGRESO:
…………………………………………………………………………………………….
TEMAS:
- Organigrama de la empresa.
- Capacitación de su área.
- Ubicación y presentación.
- Entrega del material de trabajo (carpetas, uniformes).
- En este entrenamiento se debe proporcionar un conocimiento general de lasactividades
que debe desarrollar, poniendo énfasis en las normas de BPA.
……………………………… …………………..…………………
FIRMA DEL EMPLEADO FIRMA DEL EVALUADOR
67
EVALUACIÓN AL PERSONAL NUEVO
FECHA: ………………………………………………………………………………….
PERSONAL CAPACITADO: ………………………………………………………….
EVALUACIÓN:
1. ¿Qué entiende por BPA?
…………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………….
2. ¿Cuáles son sus funciones y responsabilidades dentro del almacén?
…………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………….
3. El almacén ¿Con que áreas cuenta?
…………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………….
4. ¿Qué es el sistema FIFO y el sistema FEFO?
…………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………….
Calificación:
0 - 10 --------------------- MALA
11-14 -------------------- REGULAR
15-17 -------------------- BUENA
18 -20 ------------------- MUY BUENA
…………………….………… ………………………………………..
FIRMA DEL PERSONAL FIRMA DEL CAPACITADOR
68
REGISTRO DEL PERSONAL A CAPACITAR
Fecha de Capacitación: ………………………………………………………………..………

Tema de Capacitación: ……………………………………………………………….………..
………………………………………………………………………………………..…..…...…
Tiempo de Duración: ……………………………………………..............................…………
PERSONAL ENCARGADO DE LA CAPACITACION:
……………………………………………………………………………..…………………….
………………………………………………………………………………...…………………
…………………………………………………………………………………………………...
…………………………………………………………………………………………...………
ASISTENTES:
N° Nombre y Apellidos Cargo Firma
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
OBSERVACIONES:
……………………………………………………………………………………………..…….
………………………………………………………………………………………..………….
………………………………………………………………………………………..………….
………………………………………………………………………………………...…………
…………………………… ………………………………….
Q.F. D. TECNICO GERENTE GENERAL
69
PROGRAMA DE CAPACITACION
❖ PROGRAMA DE CAPACITACION DEL PERSONAL 2022
MES TEMA DIRIGIDO RESPONSABLE
Buenas prácticas de
SETIEMBRE almacenamiento (BPA)
Documentación en el área de
OCTUBRE almacén
Normas de seguridad y medidas a
NOVIEMBRE tomar en caso de accidente
Recepción de productos
DICIEMBRE farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios
❖ PROGRAMA DE CAPACITACION DEL PERSONAL 2023
MES TEMA DIRIGIDO RESPONSABLE
Procedimientos de Operación Estándar

ENERO (POES)
Almacenamiento de productos
FEBRERO farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios
Embalaje y despacho de productos
MARZO farmacéuticos, dispositivos médicos y
ABRIL Limpieza y Saneamiento
MAYO Uso de extintores
Rotación y control de stock de

JUNIO productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios
Distribución y transporte de productos
JULIO farmacéuticos, dispositivos médicos y
AGOSTO Retiro del mercado
70

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
71
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 016
AUTOINSPECCIÓN
Desde Hasta
Página 72 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
Establecer lineamientos viables y adecuados para el proceso de inspección y evaluación de los

requerimientos básicos del servicio de almacenamiento de los Productos Farmacéuticos y
afines.
2. ALCANCE: Área de Almacén.
3. FRECUENCIA: Mensualmente.
4. RESPONSABILIDAD:
- Ejecución: Director técnico.
- Supervisión: Gerencia General.
5. DEFINICIONES:
No aplica.
6. DESCRIPCIÓN:
- El Director Técnico se encargará de inspeccionar al personal como también las Áreas del
Almacén de acuerdo a los formatos establecidos y si hubiera alguna observación esta se
registrará en el mismo formato.
- Esta Inspección será llevada a cabo por el Director Técnico en el horario de trabajo.
- Finalizada la inspección se terminará de llenar los formatos de Inspección luego será firmada
por el Director Técnico y por el Gerente General.
- De encontrarse observaciones, deben ser subsanadas en un corto plazo. De repetirse las
mismas observaciones, la acción correctiva será capacitar al personal según el tipo de
observación y si sucediera por segunda vez se emitirá un documento a la Gerencia General.
7. REGISTROS:
- Se lleva registro en:
Inspección al Azar al personal
72
Inspección del Área de Almacén

- Tiempo de conservación: 01 año.
8. REFERENCIA:
MINSA.
- D.S.014-2011-SA
9. ANEXOS:
- Inspección al Azar al personal
- Inspección del Área de Almacén
73
REGISTRO DE INSPECCIÓN AL AZAR AL PERSONAL
FECHA: …………………………………………………………………...…………………….
RESPONSABLE: ………………………………………………………….……………………
PERSONAL EVALUADO: ……………………………………………………………………
Evaluación al personal: Si No
▪ Hace uso diario del UNIFORME
▪ Se encuentran limpios los uniformes
▪ Se encuentra aseado el personal
▪ ¿Cumple las prohibiciones establecidas de NO comer,beber,

fumar dentro del almacén?
▪ Sabe dónde se encuentra ubicado el extintor ¿Sabe darleuso?
▪ Registra la temperatura diaria del almacén.
▪ Realiza la limpieza diaria y quincenal del almacén
▪ Cuenta con carné de sanidad vigente

▪ Mantiene el orden en el almacén.
▪ Cumple en aplicar el sistema FEFO y FIFO de rotación de
Stock.
OBSERVACIONES: …………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………................................
....................................................................................................................................................
…………………… …………………….
74
REGISTRO DE INSPECCIÓN AL ALMACÉN
FECHA:
RESPONSABLE:
ITEM ASUNTO SI NO OBSERVACIÒN

1.- Las Áreas están debidamente identificadas.
2.- Hay una adecuada iluminación interna.
3.- Se realiza la limpieza según procedimiento.
Están los rótulos de prohibido comer, beber y fumar
4.- dentrodel almacén.
Se limita el acceso al almacén sólo al personal
5.- autorizado.
Se evita la acumulación de materiales combustibles
6.-
como cajas de cartón.
Se cuenta con extintor con carga vigente, el personal ha
7.- sido adiestrado en su uso.
Se ha realizado el mantenimiento periódico a las
8.-
instalaciones eléctricas.
Se encuentra limpios y en buenas condiciones:
- Techos
9.-
- Paredes
- Pisos
10.- Se ha cumplido el programa de fumigación.
Cada lote de producto ingresa con su respectivo
11.- Certificado de Análisis.
12.- Los KARDEX se encuentran al día.
Se coloca una Tarjeta roja y se alerta sobre la
14.- existencia deproductos con fecha de vencimiento
vigente de seis meses.
Se despachan los productos de acuerdo con el sistema
15.- FIFO Y FEFO.
Se cumplen con los POES de embalaje según el tipo de
16.- producto.
Se identifican los lotes que van a cada destinatario.

17.-
_______________________________ _____________________________
75
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 017
LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DEL ÁREA DE ALMACÉN
Desde Hasta
Página 76 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
Garantizar una adecuada limpieza y sanitización del Área de Almacén, evitando la acumulación
de polvo, desecho o insectos.
3. FRECUENCIA:
- Limpieza Diaria
- Limpieza General (Quincenal)
4. RESPONSABILIDAD:

5. DEFINICIONES:
Se debe seleccionar instrumentos de limpieza que no constituyan fuente decontaminación:

- Baldes de plástico
- Detergentes
- Trapeadores
- Escobillón para limpieza de techos
- Escoba de cerda cortas
- Solución Desinfectante
- Franela para limpiar los productos
- Franela para limpiar andamio anaqueles y otro mueble
- Paños absorbentes
76
- Bolsa plástico grande
6. DESCRIPCIÓN:
• Diaria (Pisos y Parihuelas).
La limpieza en el almacén de la Droguería se realizará de acuerdo con el procedimiento
descrito.
- Con la escoba se procederá a retirar el polvo y otras partículas del piso.
- Con un paño limpio eliminar el polvo de las superficies.
- Limpiar y lavar el piso con agua, utilizando para ello un trapeador.
- Pasar un trapeador humedecido con desinfectante sobre los pisos. Los desinfectantes
(hipoclorito de sodio o Pinesol) se alternan cada 15 días.
- Registrar las actividades en el formato correspondiente.
7. REGISTROS:
• Se lleva registro en: Registro de Limpieza y Sanitización del Área de Almacén.
• Tiempo de conservación: 01 año.
• Almacenamiento: Archivo de Dirección Técnica de la Droguerías.
8. REFERENCIA:
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M.N°132-2015-
MINSA.
9. ANEXOS:
• Registro de Limpieza y Sanitización del Área de Almacén.
77
REGISTRO DE LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DE ALMACEN
MES: AÑO:
DIARIO QUINCENAL
FECHA Estante, desinfectante Realizado Por: Verificado Observ
Pisos y Parihuelas Techos Paredes empleado Por: aciones
Mesas
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
……..................................................
DIRECTOR TÉCNICO
78

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
79
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 018
SANEAMIENTO AMBIENTAL
Desde Hasta
Página 80 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
Mantener las instalaciones del almacén libres de contaminación y plagas.
3. FRECUENCIA: Cada semestre para las instalaciones del almacén.
4. RESPONSABILIDAD:
• Ejecución: Empresa Prestadora del Servicio

• Supervisión: Director Técnico y Gerente General
5. DEFINICIONES:
• Certificado de Fumigación.
6. DESCRIPCIÓN:
• El Saneamiento Ambiental comprende la desinfección, desratización y desinsectación.

• Al final de cada año el Director Técnico elabora el Plan Anual de Saneamiento Ambiental, la que
se realizará como mínimo dos veces al año.
• Días antes del mes programado para la desinfección, desratización y desinsectación, el Director
Técnico solicitará los servicios de la empresa autorizada por DIGESA para realizar este trabajo.
• Durante la desinfección, desratización y desinsectación, se verificará que ésta cubra todas las
áreas del almacén y que a la vez no afecte la integridad de los productos.
• Culminada la desinfección, desratización y desinsectación, solicitar el certificado y ficha técnica
correspondiente y registrar la acción en el Registro de Saneamiento Ambiental.
7. REGISTROS:
• Se lleva registro en: Registro de Saneamiento Ambiental
80
• Tiempo de conservación: 01 años.

• Almacenamiento: Archivo de Dirección Técnica.
8. REFERENCIA:
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M. N°132-2015-
MINSA.
9. ANEXOS:
• Formato de Registro Saneamiento Ambiental
81
FORMATO DE REGISTRO DE SANEAMIENTO AMBIENTAL

Nº DE
FECHA EMPRESA V°.Bº OBSERVACIONES
CERTIFICADO
V°.B = Visto Bueno del Director Técnico.

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
82
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 019
SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
• Prevenir todo tipo de accidentes.
• Observar un alto nivel de Seguridad en el personal.
2. ALCANCE:
Dar las pautas para corregir riesgos innecesarios que se deben seguir estrictamente para
cumplir con el objetivo.
3. RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad del Director Técnico y la Gerencia el hacer cumplir dicho procedimiento,
así como del personal que labora en la Droguería el llevarlo a cabo.
4. FRECUENCIA:
No aplica
5. PROCEDIMIENTO:
El personal de la Droguería deberá tener en cuenta lo siguiente:
• No usará herramientas manuales, si no conoce el manejo de estas.

• Tener cuidado cuando utilice objetos cortantes como cuchilla, tijera, etc.
• Se debe dirigir siempre el cuchillo, navaja o tijera en dirección contraria al cuerpo.
• Usar mascarilla cuando se realice una limpieza general, para evitar inhalar el polvo.
• No manejar un aparato eléctrico sin saber cómo funciona.
• No se colocará nunca la mano en las brocas de un aparato enchufado.
• No se deberá quedar trabajando solo en la Droguería.
• Comente todo lo que le sucede en la Droguería a otra persona, nunca mienta.
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• Nunca encubrir una mala acción de otro trabajador.

• Colaborar en todo cuanto pueda hacer a favor de la seguridad de otras personas.
• Se tendrá en cuenta la posibilidad de restringir el acceso innecesario al área de la
Droguería.
• En caso de tomar alguna decisión por causa de un accidente se debe tener en cuenta lo
siguiente:
A.- ¿Qué hacer en caso de incendio?

a. No perder la serenidad.
b. Cortar la llave general de la luz eléctrica.
c. Si existe material inflamable debe retirarlo.
d. Desalojar en forma ordenada.
e. Cuando el incendio es de grandes proporciones escapar rápidamente y comunicar a los
bomberos.
f. Si el humo es denso, buscar la salida más pronta, cubriéndose la nariz y la boca con un
pañuelo o trapo húmedo.
g. Si arde la ropa de una persona, tratar de que ella se tienda sobre el suelo o cubrirla con
una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego.
B.- ¿Qué hacer en caso de sismo? antes del sismo:

a. Conocer y señalar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.
b. Conocer las áreas de seguridad externa, parques, campos deportivos, etc.
c. Conocer las áreas de seguridad interna umbrales de puerta, etc.
d. Conocer la resistencia de la Droguería y tipos de construcciones.
e. Prohibir el ingreso a personas ajenas durante el sismo y tomar las siguientes precauciones:
▪ Desconectar los aparatos eléctricos.
▪ Mantener en todo momento la serenidad y orden.
▪ Abrir las puertas de escape.
▪ Colocarse en los umbrales de las puertas.
▪ Si el movimiento sigue, salir en orden, sin correr y a paso firme.
▪ No precipitarse corriendo a la calle.
C.- ¿Qué hacer en caso de un shock eléctrico?

a. Lo primero que hay que hacer es librar al accidentado de los efectos de la corriente eléctrica,
es decir hacer un corte de la energía eléctrica de inmediato para poder auxiliarlo.
b. Para librar a la víctima de un cable pelado, alejarlo con ayuda de una tabla seca. Evitar utilizar
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objetos metálicos o húmedos.

c. Si el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga eléctrica, se le puede tocar sin peligro,
aflojarle la ropa y si no estuviera respirando iniciarle inmediatamente respiración artificial.
d. Normalizada la respiración cuidarle las quemaduras y dirigirlo al área desalud más cercana.
D.- ¿Qué hacer en caso de accidentes?
a. EN CASO DE ACCIDENTES LEVES COMO CORTADURAS PEQUEÑAS:

Se procede a limpiar la herida con agua oxigenada, si hubiera una astilla retirarla con una pinza
desinfectada, luego aplicar yodo y cubrir la heridacon gasa estéril, y sujetarla con esparadrapo.
b. EN CASO DE HERIDAS PROFUNDAS:
Aquellas producidas por objetos punzantes (clavos, agujas, espinas), presionar la herida
haciéndola sangrar más, a fin de eliminar los gérmenesy es recomendable llevar al paciente al
área de salud, para que se le dé laatención necesaria y se le aplique la vacuna antitetánica.
c. EN CASO DE FRACTURAS (rotura de hueso)
o Se debe inmovilizar al paciente para evitar el dolor.
o No intentar acomodar el hueso. Se le debe trasladar al área de salud.
d. EN CASO DE QUEMADURAS: Existen quemaduras que pueden ir de:
o 1er. grado: Cuando aparece apenas enrojecimiento de la piel.

o 2do grado: Cuando se forman ampollas en la piel
o 3er grado: Cuando hay destrucción de tejidos.
Una quemadura extensa de segundo grado es más peligrosa que una pequeña de tercer grado,
cuando se queman grandes áreas de la piel, el herido entra en shock, sobreviniendo en muchos
casos la muerte.
e. PARA CURAR UNA QUEMADURA PEQUEÑA:

o Inmediatamente de producida la quemadura, aplicar agua enabundancia.
o Luego aplicar una crema en base a picrato o silverdiazina que tenga un anestésico local en
el lugar quemado, para calmar el dolor y proteger las lesiones de la piel.
o Cubrir las quemaduras con gasa especial para quemadura.
E. A fin de mantener condiciones laborales higiénicas, la droguería deberá ofrecer
instalaciones apropiadas para:
a. Cambio de vestimenta
b. Aseo personal
c. Baño
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d. Lugares especiales donde comer y beber.
e. Queda terminantemente prohibido fumar, para recordarlo debe haber un letrero alusivo:
PROHIBIDO FUMAR PROHIBIDO COMER Y/O BEBER
f. Queda terminantemente prohibido comer y/o beber dentro de la Droguería. Las personas que
trabajan en la Droguería deben mantener su aseo personal en todo momento.
g. Antes de comenzar a trabajar el personal que labora en la Droguería debe lavarse bien las
manos con jabón desinfectante, así como también mantenerla limpias durante toda la jornada
de trabajo.
h. La persona que realice el trapeado del piso se debe colocar guantes para realizar esta.
i. Si el personal que trabaja en la Droguería muestra signos de presentar una enfermedad
infectocontagiosa no debe permitírsele manipular ningún producto hasta que se considere
que la condición ha desaparecido.
j. Todo el personal, antes de ser contratado y durante el empleo debe someterse a exámenes
médicos, serológicos y radiológicos cada 6 meses (semestral), así mismo se tomará nota de
la fecha de examen y el área desalud donde se realizó, archivar el carne sanitario.
k. Toda persona que labore en la Droguería debe contar con la vestimenta de trabajo adecuado.
o Guardapolvo o mandil, chaqueta, jabón desinfectante, mascarillas, toallas individuales,
casco, guantes, etc.

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
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ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 020
DACIÓN Y ROTACIÓN DE UNIFORMES
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
- Establecer un sistema adecuado para realizar la dación y rotación de uniformes.
2. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable a todo el personal que labora en el almacén.
3. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
- Dación: Cuando ingrese nuevo personal se realizará la entrega de su uniforme y entrega de
mamelucos los lunes, miércoles y viernes.
- Rotación: 2 veces por semana los lunes y jueves.
- Ejecución: Dirección Técnica
- Supervisión: Director Técnico y Gerente General.
5. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
- Uniforme de Trabajo: Toda indumentaria o vestimenta necesaria para transitar u operar
dentro del almacén de la Droguería.
6. PROCEDIMIENTO:
- Cuando ingresa un personal nuevo, el Director Técnico procederá a realizar la dación del
uniforme de trabajo.
- Por ser el almacén de productos terminados una zona negra, es responsabilidad de los
trabajadores el mantenimiento, limpieza y cuidado de la indumentaria proporcionada ( 2
uniformes completos); la misma que debe ser lavada 2 veces por semana y verificada por el
Director Técnico, los días lunes y jueves de cada semana, mediante el formato: “Verificación
y Cumplimiento del Uso, Mantenimiento y Rotación del Uniforme de Trabajo”.
- Esta indumentaria debe usarse perfectamente abotonados y el calzado debe encontrarse
limpio.
- Está prohibido el uso de la ropa de trabajo fuera de la empresa, salvo en casos de emergencia
donde el personal podrá salir con la ropa en uso, que deberá de ser cambiada por otra limpia,
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para volver a ingresar al almacén de la Droguería.
7. ANEXOS:
- Verificación y Cumplimiento del Uso, Mantenimiento y Rotación del Uniforme de

Trabajo.
VERIFICACIÓN Y CUMPLIMIENTO DEL USO, MANTENIMIENTO Y

ROTACIÓN DE UNIFORME DE TRABAJO
VERIFICACIÓN DE LA LIMPIEZA DEL UNIFORME DE TRABAJO
SETIEMBRE
PERSONAL/
CARGO J / 01 L / 05 J / 08 L /12 J / 15 L / 19 J / 22 L / 26 J / 29
UNIFORME
LIMPIO
ZAPATOS
LIMPIOS
UNIFORME
LIMPIO
ZAPATOS
LIMPIOS
UNIFORME
LIMPIO
ZAPATOS
LIMPIOS
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VERIFICACIÓN DE LA ENTREGA DE VESTIMENTA DE TRABAJO
SETIEMBRE
PERSONAL/ MATERIAL
CARGO ENTREGADO V/02 L/05 M/07 V/09 L/12 V/16 L/19 M/21 V/23 L/26 M/28 V/30
MANDILON
BARBIJOS
GUANTES
MANDILON
BARBIJOS
GUANTES
MANDILON
BARBIJOS
GUANTES

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
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ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 021
NORMAS DE HIGIENE
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO
- Establecer el procedimiento normalizado para asegurar la correcta higiene del personal que
realiza actividades en la droguería.
2. ALCANCE
- Se aplica a todo el personal de la droguería.
3. RESPONSABILIDAD
- La aplicación y cumplimiento es responsabilidad del Director Técnico y Gerente General.
4. FRECUENCIA
- Una vez al año para los exámenes médicos preventivos o cuando los carnés sanitarios pierdan
vigencia.
5. REFERENCIAS:
- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines –
R.M. 585-99-SA/DM.
6. DEFINICIONES:
- Carné Sanitario: Documento que acredita haber realizado exámenes médicos y encontrase
en buenas condiciones de salud.
- Exámenes Médicos Preventivos: Exámenes anuales en los cuales se realiza una evaluación
médica, entre otros dependiendo de la edad y la actividad.
7. PROCEDIMIENTO:
- Todo personal que realiza actividades en el almacén debe mantener su aseo personal en todo
momento, cabellos limpios recogidos y uñas limpias y cortadas.
- Antes de comenzar a trabajar el personal debe lavarse bien las manos con jabón desinfectante
cuantas veces sea necesario.
- Si la persona que realiza actividades en el almacén muestra signos de enfermedad
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infectocontagiosa o herida abiertas en superficies descubiertas del cuerpo no debe de

manipular los productos hasta que se cure.
- La Empresa debe de proveer de los implementos necesarios de aseo: Jabón, Toallas, Papel
higiénico.
- La empresa provee de uniformes limpios a todo el personal, adecuados para sus actividades.
- Queda terminantemente prohibido comer, beber o fumar dentro del almacén.
- Se indicará las prohibiciones antes indicadas por medios de avisos expresamente publicadas
en la pared del almacén en lugar visible.
- Todo el personal de la Droguería debe someterse a exámenes médicos cada año.
- Todo el personal debe archivar los resultados de los exámenes médicos o carné sanitario
durante su periodo de vigencia y renovarlos antes de su fecha de vencimiento.
8. REGISTROS.
- Carné Sanitario o Resultados de exámenes médicos.

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
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ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 022
MANUAL DE CALIDAD
Desde Hasta
Página 92 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
Establecer la metodología y requisitos que deben cumplirse para demostrar la capacidad de la
Droguería de suministrar productos de alta calidad evitando la no conformidad, identificando
los siguientes objetivos:
• Mejora continua de la calidad en los procesos operacionales
• Trabajo documentado con los registros correspondientes
• Brindar información veraz sobe la calidad de los Productos Farmacéuticos
(Medicamentos), Dispositivos Médico y Productos Sanitarios en el mercado.
• Brindar a los clientes un servicio adecuado
2. ALCANCE:
Este procedimiento es aplicable a la Droguería y a todo su sistema de calidad organizacional.
3. PERFIL DE LA DROGUERÍA
• Presentación:
La Droguería recientemente constituida para dedicarse al suministro de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios deberá cumplir con las normas de
BPA. La Droguería contará con el personal calificado
• Organigrama:
Ver organigrama
• Planeamiento estratégico:
Misión
Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y
Transporte de la Droguería Dental Frescident´s, en cumplimiento con la normativa vigente,
comprometidos con la plena satisfacción de los clientes ofreciendo a la población
Especialidades Farmacéuticas de la más alta calidad para mejorar la vida.
Visión:
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Ser reconocidos como una Droguería líder en el mercado que distribuyen y transportan
Especialidades Farmacéuticas para garantizar el mantenimiento de la calidad, cuya meta es
conseguir la mejor calidad de vida y la salud de la población.
4.- SISTEMAS DE CALIDAD:
• POLÍTICA DE CALIDAD:
- Creando confianza en nuestros clientes a través de la calidad: Cuidando la calidad de
nuestros productos integramos a la Droguería. Para ello somos conscientes de la expectativa
de nuestros clientes
- Esfuerzo y perseverancia: Teniendo como óptica el éxito, fruto de la perseverancia, se
cultiva ymantiene el espíritu ganador en el personal que labora en la Droguería
- Trabajo en equipo: La llave del progreso de la Droguería es incentivar y permitir alcanzar el
máximo potencial de los trabajadores a través del mejoramiento continuo.
• PRODUCTOS Y SERVICIOS:
- Brindamos productos que satisfacen las especificaciones reglamentos y normas tanto
nacionales como internacionales, teniendo como soporte para la ejecución y control de sus
actividades al conjunto de procedimientos, instrucciones y registros de la Droguería.
- Precios competitivos
- Disponibilidad
- Cumplimiento
- Atención de Reclamos
• PRINCIPALES CLIENTES:
- Nuestros principales clientes: Ventas comerciales.
• DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS:
- El sistema de calidad está basado en los procedimientos (ver listado de POEs),que norman
las actividades basadas en las BPA
• IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO:
- El sistema de despacho establece un mecanismo para la identificación de cada lote hasta la
entrega del producto al cliente
• PERSONAL:
- El personal en la Droguería está distribuido de acuerdo con el organigrama con tareas
específicas para los puestos claves o de confianza.
- El personal con responsabilidad como el Director Técnico y Gerente General, cuentan
con experiencia en la labor que desempeñan.
- Las tareas específicas para cada trabajador están definidas por escrito. Existen
procedimientos que establecen las normas de higiene que debe seguir el personal que está
involucrado en las tareas a cumplir en el almacén.
• CAPACITACIÓN:
93
- Existen procedimientos para el entrenamiento y capacitación del personal en lo que respecta

a las actividades que influyen en la calidad, almacenamiento y seguridad
• INSTALACIONES Y EQUIPOS:
- Instalaciones de acuerdo con las necesidades operacionales que requiere la Droguería con
diseño adecuado que cumplan la BPA.
• ALMACENAMIENTO Y DESPACHO DE PRODUCTOS:

- Se registran todo proceso de ingreso y egreso en documentos que forman parte de la historia
del lote del producto de acuerdo con los POEs establecidos.
• INSPECCIONES:
- Se cuenta con procedimientos para auto inspecciones, lo que permite verificarla efectividad
y puesta en práctica del sistema de calidad. Se efectúan auto inspecciones al almacén para
evaluar el grado de cumplimiento y efectividad del sistema de calidad.
• SERVICIO POST VENTA:

- El sistema de POEs establece el servicio a seguir para la atención de quejas y reclamos de
clientes en cuanto a nuestros productos. Registrando las no conformidades presentadas.
- Poniendo en práctica acciones correctivas y preventivas ante no conformidades reales o
potenciales.
- Estas acciones deben ser proporcionales a la magnitud del problema.
5. REFERENCIA:
MINSA.
6. ANEXOS:
- Organigrama
94
ORGANIGRAMA
GERENTE
GENERAL
DIRECTOR TÉCNICO

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
95
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
POE Nº: DT 023
MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES
Desde Hasta
Página 96 de 104
21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
- Mantener un orden en el manejo del almacén, especificar procedimientos de cada etapa del
sistema de almacenamiento, así como de las funciones de las personas que laboran en él.
2. ALCANCE:
- A todas las personas que laboran en la Droguería.
3. FRECUENCIA:
- Cada vez que se requiera
4. RESPONSABILIDAD:
- Es responsabilidad del Director técnico de la Droguería redactar un manual de funciones y de
procedimientos operativos estándar (POEs) así también como hacer cumplir los pasos que
en ella se detallan y la Inspección del mismo es exclusividad del Gerente General.
5. PROCEDIMIENTO:
- Deberá archivarse los documentos de las compras, recepciones, controles, y despacho
de Productos Farmacéutico, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
- El contenido de los documentos deberá ser claro y preciso.

- Se deberá llevar un registro manual o computarizado de todos los controles y
mantenimientos efectuados en la Droguería y se deben revisar.
✓ Registro de control de temperatura diaria.
✓ Registro de control de revisiones y mantenimiento de las instalaciones eléctricas.
✓ Registro de control de revisiones y mantenimiento del almacén.
✓ Registro de las fumigaciones efectuadas.
✓ Registro de recargas efectuadas al extintor.
✓ Registro donde se anote la fecha de control sanitario efectuado al personal que
labora en la Droguería.
✓ Registro donde se anote la fecha de las charlas de entrenamiento al personal.
✓ Registro donde se anotará la fecha de Sanitización y limpieza general de la Droguería.
✓ Registro de todos los reclamos y devoluciones por parte de los usuarios.
96
✓ Registro de retiro de Productos del Mercado.

✓ Registro de proveedores.
✓ Además, se llevará un registro manual o computarizado de todas las recepciones de los
productos, indicando la fecha de vencimiento de todos los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios que ingresan a la Droguería por número de
lote, el cual se revisará periódicamente.
- Deberá diseñarse un Manual de Organización y Funciones.
- Deberá diseñarse un Manual de Procedimientos Operativos Estándares o Normas específicas

para cada etapa del proceso de almacenamiento.
6. REFERENCIA:
- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento Resolución Ministerial N°132-
2015/MINSA.
- Manual De Organización y Funciones De La Droguería.

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
97
ESTÁNDAR (POE)
TÍTULO:
MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELÉCTRICAS Y POE Nº: DT 024
EQUIPOS
Desde Hasta
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21/09/2022 21/09/2023
1. OBJETIVO:
- Permitir que las instalaciones eléctricas o equipos se mantengan en buen estado e impedir
que pongan en peligro la calidad del producto e incluso la integridad de las personas.
2. ALCANCE:
- Al personal encargado de mantenimiento y reparación.
3. RESPONSABILIDAD:
- Es responsabilidad de las personas que laboran en la Droguería comunicar el desperfecto al
director técnico a fin de ordenar la reparación o mantenimiento.
4. FRECUENCIA:
- Cada 6 meses para mantenimiento preventivo o cuando sea necesario por algún desperfecto.
5. PROCEDIMIENTO:
- El personal que labora en la Droguería estará en la obligación de informar al Director
Técnico acerca del mal estado o defecto de las instalaciones eléctricas, equipos, escritorios,
anaqueles y otros accesorios de uso en las oficinas, así como registrar la fecha y hora en que
se observó el defecto, se colocará un letrero alusivo para separarse o retirarse lo más pronto
posible.
- Las operaciones de mantenimiento técnico deberán realizarse fuera de la Droguería y estos
equipos deben ser limpiados antes de su reingreso a la Droguería.
- Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.
MALOGRADO NO USAR
98
- Las operaciones de mantenimiento técnico y reparación deberán ser documentadas y

registradas debidamente.
- Se usará el mismo registro para instalaciones eléctricas y equipos.
- Todo equipo después de su mantenimiento debe someterse a una comprobación de su
eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.
MANTENIMIENTO Y VERIFICACIÓN:
- El mantenimiento de las instalaciones eléctricas se efectuará de manera semestral.
- La verificación del buen funcionamiento de las luces de emergencia, detector de humo,
extintor y termohigrómetro se realizará de manera semestral; así mismo se registrará en los
formatos correspondientes.
6. REFERENCIA:
- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento Resolución Ministerial N°132-
2015/MINSA.
7. ANEXOS:
- Registro de fallas
- Registro de mantenimiento
- Control de mantenimiento instalaciones eléctricas
- Control de mantenimiento de luces de emergencia y detector de humo
- Tarjeta de inspección del extintor
- Tarjeta de inspección del termohigrómetro
99
REGISTRO DE FALLAS
EQUIPO:
FECHA/ HORA EN QUE SE OBSERVO EL DEFECTO:
MOTIVO:
PERSONA QUE REGISTRA EL DEFECTO:
NOMBRE:
FIRMA:
PERSONA RESPONSABLE:
NOMBRE:
FIRMA:
REGISTRO DE MANTENIMIENTO
EQUIPO:
FECHA DE MANTENIMIENTO:
MOTIVO:
RESPONSABLE DEL MANTENIMIENTO:
NOMBRE:
FIRMA:
PRÓXIMA REVISIÓN DEL EQUIPO:
FIRMA DE LA PERSONA RESPONSABLE:
100
CONTROL DE MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES

ELECTRICAS
ÁREAS: ALMACÉN Y ADMINISTRATIVAS
FECHA:
REALIZADO POR:
ESTADO
INSPECCIÓN OBSERVACIONES
Administración Almacén
Correcto
Luminarias Defectuoso
No tiene
Interruptores Correcto
Defectuoso
No tiene
Tomacorrientes Correcto
Defectuoso
No tiene
Tuberías Correcto
Defectuoso
No tiene
Luminarias Correcto
Defectuoso
No tiene
Equipos Correcto
Flourecentes Defectuoso
No tiene
______________________ _________________________
Directo Técnico Gerente
101
CONTROL DE MANTENIMIENTO DE LUCES DE EMERGENCIA Y

DETECTOR DE HUMO
FECHA:
REALIZADO POR:
ESTADO VERIFICACIÓN VERIFICACIÓN

CORRECTO DEFECTUOSO DE VOLTAJE DE ENCENDIDO
LUCES DE
EMERGENCIA
DETECTOR DE
HUMO
OBSERVACIONES:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
______________________ _________________________
102
TARJETA DE INSPECCIÓN DEL EXTINTOR
FECHA:
REALIZADO POR:
ESTADO VERIFICACIÓN DE
FUNCIONAMIENTO FECHA DE FECHA DE
CORRECTO DEFECTUOSO / RECARGA VENCIMIENTO
OPERATIVIDAD
OBSERVACIONES:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
______________________ _________________________
103
TARJETA DE INSPECCIÓN DEL TERMOHIGROMETRO
FECHA:
REALIZADO POR:
ESTADO VERIFICACIÓN DE
FECHA EN FECHA DE LA
FUNCIONAMIENTO
LA QUE FUE PROXIMA
CORRECTO DEFECTUOSO /
CALIBRADO CALIBRACIÓN
OPERATIVIDAD
OBSERVACIONES:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
______________________ _________________________

FIRMA: FIRMA:
FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022
104

POE Drogueria FN333

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR

DROGRERIA DENTAL FRESCIDENT 'S

ELABORADO POR: Q.F. FABIOLA LISZETH ATENCIO CATACORA 1

El presente Manual de Procedimiento Operativo Estándar (POEs) de la DROGUERIA

021-2001- SA, está registrada como DROGUERIA contando como Químico

Farmacéutico/Director Técnico a la Q.F. FABIOLA LISZETH ATENCIO CATACORA,

Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA,

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N° 001-2012-SA que modifica

algunos artículos del DS N° 016-2011-SA, Decreto Supremo N° 002-2012-SA que modifica

algunos artículos del DS N° 014-2011-SA, Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA que

modifica la RM N° 040- 2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios. Y LEY

DEL QUIMICO FARMACEUTICO.

La DROGUERIA, cuenta con una infraestructura y equipamiento que garantiza la conservación

y almacenamiento adecuado de los productos farmacéuticos y afines para garantizar el

cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento Buenas Prácticas de Dispensación y

VIGENCIA VERSIÓN Nº: 01

3. ALCANCE: Todas las áreas de la empresa.

La codificación se realizará de la siguiente manera:

*En el contenido de los procedimientos se deberá considerar lo siguiente:

- Se lleva registro en: Listado Maestro de Documentos

- Listado Maestro de Documentos

LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS

Al firmar este documento dejo constancia de que he recibido, leído y entendido el

Nombres y Apellidos Firma Fecha

ELABORADO POR: REVISADO Y APROBADO POR:

FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022

1. OBJETIVO: Dar los lineamientos y garantizar la correcta recepción de Productos

2. ALCANCE: El presente POE es aplicable a todo producto que ingresa al almacén.

3. FRECUENCIA: Cada vez que se ingresa Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos

a. Ejecución: Director Técnico.

b. Supervisión: Químico Farmacéutico.

- Área de Recepción: Área destinada a la revisión de los documentos y verificación de los

- Certificado de análisis: Es un informe técnico emitido por el laboratorio de control de

- Proveedor autorizado: Considerado aquel establecimiento farmacéutico que está

- Se comunicará al director técnico la llegada de cualquier producto, el cual autorizará su

- Terminado el proceso de recepción el Químico Farmacéutico realizara la respectiva

Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente, o por el ojo humano. Ausencia de

a. Se lleva registro en:

• Recepción y Verificación de los Productos.

• Análisis Organoléptico del Producto Farmacéutico.

b. Tiempo de conservación: Vigencia de los productos.

c. Almacenamiento: Archivo de Dirección Técnica.

• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento aprobado mediante R.M.N°132-2015

• Recepción y Verificación de Productos.

• Análisis Organoléptico del Producto Farmacéutico.

FORMATO DE RECEPCIÓN Y VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS

GUIA/FACTURA Nº: _________________FECHA DE RECEPCIÓN: _________________

NOMBRE DEL PRODUCTO: __________________________________________________

FABRICANTE: ________________FORMA DE PRESENTACIÓN: ___________________

LOTE: __________________FECHA DE VENCIMIENTO: __________________________

ANALISIS ORGANOLEPTICO DEL PRODUCTO

FACTURA Nº:______________________GUIA DE REMISION Nº___________________________

ENVASE MEDIATO SI NO NO APLICA

ESTADO DEL ENVASE / DISPOSITIVO / EQUIPO MEDICO:

ENVASE INMEDIATO SI NO NO APLICA

ESTADO DEL ENVASE: SI NO

ANALISIS SENSORIAL CONFORME……… NO CONFORME…….

Conforme.……. Rechazado: ……..

Director Técnico: ………….……………………….

FECHA DE VENCIMIENTO: _____________________________________________________

FECHA DE VENCIMIENTO: _____________________________________________________

ELABORADO POR: REVISADO Y APROBADO POR:

FECHA: 21/09/2022 FECHA: 21/09/2022

GUIA/FACTURA Nº: _FECHA DE RECEPCIÓN: _

FABRICANTE: FORMA DE PRESENTACIÓN: ___

LOTE: FECHA DE VENCIMIENTO: ________

FACTURA Nº:GUIA DE REMISION Nº_____

CONCENTRACIÓN: ______ F. FARMACÉUTICA: _