POE - BFP N° 05

PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 5

TÍTULO:
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE DEVOLUCIONES.

FECHA DE EMISIÓN: FECHA DE VENCIMIENTO: FECHA DE REVISIÓN: VERSIÓN: Nº

2021- JULIO - 27 2022- JULIO - 26 2021- JULIO -27 001

ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

Q.F. JHONY CHATA SUCACAHUA. Q.F. DIRECTOR

2021-JULIO-25
C.Q.F.P.: 18057 TÉCNICO

Es responsabilidad de quien elabora el documento, el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma”
se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registró la elaboración del procedimiento.

R E VI S A D O P O R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
REPRESENTANT
NOEMI HUAMAN BORDA. E LEGAL
2021-JULIO-27
DNI Nº 47632484 “BOTICA FARMA
PLUS”
Es responsabilidad de quien revisa el documento, el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registró la revisión del procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
REPRESENTANT
NOEMI HUAMAN BORDA. E LEGAL
2021-JULIO-27
DNI Nº 47632484 “BOTICA FARMA
PLUS”
Es responsabilidad de quien aprueba el documento, el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de
“Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registró la aprobación del procedimiento.

R E G I S T R O DE M O D I F I C A C I O N E S
Elaborado por
Fecha Descripción de la Modificación Pág. Nº
Nombre Cargo Firma
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TÍTULO:
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE DEVOLUCIONES.

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cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registró el
cambio.
1. OBJETIVO
Establecer y describir las responsabilidades y el mecanismo adecuado para proceso de devolución
adecuada de un producto del establecimiento farmacéutico.

2. ALCANCE
El presente procedimiento se aplica en todo el establecimiento farmacéutico, “BOTICA FARMA PLUS”.

3. REFERENCIAS.
 Ley Nº 26842-¨Ley General de Salud¨.
 Ley Nº 29459-¨Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios¨.
 Ley Nº 28173 - ¨Ley del trabajo del Químico Farmacéutico del Perú¨.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-S.A. ¨Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus
modificatorias¨** (D.S. Nº 002-2012/SA, D.S. Nº 033-2014/SA).
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban ¨Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y su modificatoria¨*
(D.S. Nº 001-2012/SA).
 Resolución Ministerial Nº 720 – 2012/MINSA del 29-08-2012. Aprueban ¨Modificación del reglamento
de establecimientos farmacéuticos aprobado por D. S. Nº 014-2011-S.A.¨
 Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA aprueban ¨Política nacional de medicamentos¨
 R. M. Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Dispensación.
 Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99. Aprueban ¨Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines¨.
 ¨Listado de productos farmacéuticos para venta sin receta médica el establecimiento farmacéutico¨.
 Decreto Supremo Nº 015-2009-S.A. Establecen ¨Modificación al D.S. Nº 019-2001 que establece
disipaciones para el acceso a información sobre precios y denominación común internacional¨.

4. DEFINICIONES.
4.1. Retiro y/o devolución de productos observados:
A solicitud del fabricante, mediante una carta o correo electrónico u otro medio dirigido a la
oficina farmacéutica, por alertas técnicas de la calidad del producto realizado por la Autoridad
Sanitaria, por actividades de control interno de la Dirección Técnica de la oficina Farmacéutica.
4.2. Retiro y/o devolución de productos con política de canje:
En el caso que la oficina farmacéutica se detecte la presencia de productos próximos a vencer.
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PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE DEVOLUCIONES.

4.3. Retiro y/o devolución de productos expirados:

En el caso que se detecte algún producto expirado en el establecimiento farmacéutico.
4.4. Retiro y/o devolución de productos deteriorados:
En el caso que se detecte productos deteriorados en el establecimiento farmacéutico.
4.5. Retiro y/o devolución de productos por sobrestock:
Cuando los productos que se encuentran en el local se encuentran en cantidades superiores a las
expectativas de ventas.

5. RESPONSABILIDADES.
Las que se define en el presente documento.

6. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO.

6.1. DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS OBSERVADOS:
6.1.1. La oficina farmacéutica o la dirección técnica de “BOTICA FARMA PLUS” deberá realizar
una relación de los productos sujetos a devolución a los proveedores previa comunicación
donde se sustenta los motivos de la devolución.

6.1.2. Se deberá imprimir un documento o una guía de remisión por proveedor, con la finalidad de
facilitar la revisión de los productos farmacéuticos y afines. no se debe registrar en una
guía de remisión más de un proveedor.

6.1.3. En los documentos o guías de remisión se deberá anotar la cantidad de cajas y/o bolsas
asociadas con dicho documento de manera que sirva como información al proveedor para su
devolución de los productos observados, así mismo ayudará para cuadrar el físico existente
de productos en la oficina farmacéutica y no tener problemas de faltantes.

6.1.4. Una vez elaborado los documentos, embalar en cajas o bolsas según sea el producto a enviar
y colocar sobre el paquete sus documentos o guías correspondientes para una fácil
identificación hasta el día del retiro de los productos en la oficina farmacéutica.

6.1.5. En caso que los productos observados a enviarse estén vencidos o no cumplan con las
condiciones de canjes deberán seguir su trámite regular de acuerdo al POE establecido para
su tratamiento.

6.2. DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS CON POLÍTICA DE CANJE:

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PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE DEVOLUCIONES.

Para proceder a la devolución de productos con política de canje revisar periódicamente los
términos y tiempos de anticipación que otorga el proveedor para poder proceder con la
devolución.

6.3. Retiro y/o Devolución de productos expirados:

Para proceder al retiro y/o devolución de productos expirados consultar con el instructivo
señalado en el POE "Tratamiento para los Productos Expirados".

6.4. Retiro y/o Devolución de productos deteriorados:

Para retiro y/o devolución de productos deteriorados consultar con el instructivo señalado en el
POE "Tratamiento para los Productos Deteriorados".

6.5. Retiro y/o Devolución de productos por sobrestock:

Para retiro y/o devolución de productos por sobrestock la oficina farmacéutica o la Dirección
Técnica deberá comunicarse con el proveedor para coordinar la devolución cuando así lo solicite
o cuando se haya enviado por parte del proveedor un excedente fuera del pedido, para ello la
botica deberá de realizar un documento o una guía de remisión donde detalle la devolución para
evitar faltantes u otros que no permitan la contabilidad de los productos.

7. ANEXOS:
 Formato de Registro de Devolución y/o Retiro de productos farmacéuticos y afines.

8. DIRIGIDO A:
 A todo el personal del establecimiento farmacéutico.
9. DISTRIBUCIÓN:
 Representante legal “BOTICA FARMA PLUS”.
 Director Técnico de la botica “BOTICA FARMA PLUS”.
 Personal Técnico de la botica “BOTICA FARMA PLUS”.

10. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

 Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y sea de
aplicación.

 Cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora
continua.
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PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE DEVOLUCIONES.

ANEXO 01
Registro de Devolución y/o Retiro de productos farmacéuticos y afines.

Motivos de la
devolución ……………………………………………………………………………
……….
……………………………………………………………………………
….……
……………………………………………………………………………
……….

Código

Descripción

Lote

Registro Sanitario

Cantidad

Valor de venta

Responsable
…………………………………..
…………………………………………………

.………………………………………...
Firma