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Código: POE-BDM-007

PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDAR - POE

DISPENSACIÓN
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Sustituye: Vigente a partir de: Vigencia hasta:
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Calle Simon Bolivar 226 - Tacna

ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

Q.F. Sayda Velasquez Condori


DIRECTOR TÉCNICO
29/05/2023
CQFP N° 22228 DE LA BOTICA

Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

Sra. Nelly Marvelia Vegas Jaramillo REPRESENTANTE


29/05/2023
DNI N° 02880613 LEGAL DE LA BOTICA

Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

Sra. Nelly Marvelia Vegas Jaramillo REPRESENTANTE


29/05/2023
DNI N° 02880613 LEGAL DE LA BOTICA

Es responsabilidad de quien Aprueba el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

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1. OBJETIVOS

 Garantizar que el paciente posee la información necesaria que le ayude a optimizar el proceso
de uso de los medicamentos y esté dispuesto a asumirlo, así mismo, entregar el Producto
Farmacéutico, Dispositivo Médico en condiciones óptimas y de acuerdo con la normativa legal
vigente.

2. ALCANCE

 Director Técnico, Técnico de botica

3. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:

Cada vez que se realiza la dispensación de un producto farmacéutico, dispositivo médico ó


producto sanitario.

4. LUGAR DE APLICACIÓN:

Se aplica en el área de Dispensación y/o expendio de la botica.

5. BASE LEGAL – REFERENCIAS:

 Ley Nº 26842 - Ley General de Salud.


 Ley Nº 29459 - Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y
sus modificatorias.
 D.S. N° 016-2011/SA Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos
farmacéuticos y dispositivos médicos y sus modificatorias.
 Resolución Ministerial N° 554-2022/MINSA del 26.07.2022. Aprobación del documento Técnico:
Manual de Buenas Prácticas de Oficinas Farmacéuticas de Productos Farmacéutico,
Dispositivos Médicos - BPOF.

6. DEFINICIONES:

 Atención Farmacéutica. - actos del profesional Químico Farmacéutico para la mejora y


mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan mediante
prácticas correctas de dispensación y seguimiento Farmacoterapéutico.
 Concentración. - cantidad de principio activo contenido en un determinado peso o volumen de
medicamento. La concentración de la sustancia medicamentosa o principio activo se expresa
generalmente de las siguientes formas: peso/peso, peso/volumen, dosis unitaria/volumen. No es
sinónimo de dosis de un medicamento.

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 Denominación Común Internacional. - nombre común para los medicamentos recomendada por
la Organización Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identificación internacional.
 Dispensación. - acto profesional del Químico-Farmacéutico de proporcionar uno o más productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o usuario, generalmente
en atención a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto
el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado
del producto farmacéutico, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones
de conservación del producto o dispositivo.
 Dosificación/Posología. - describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las
administraciones y la duración del tratamiento.
 Dosis. - cantidad total de un medicamento que se administra de una sola vez o total de la cantidad
fraccionada, administrada durante un período determinado.
 Eficacia. - aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos determinada por
métodos científicos.
 Fecha de expiración o vencimiento. - Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato
e inmediato del producto que indica el mes y el año calendario más allá del cual no puede
esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con números
cardinales anteponiendo el término "EXPIRA" O "VENCE".
 Forma Farmacéutica. - forma o estado físico en que se presenta un producto para su
administración o empleo en los seres humanos y animales como tableta, cápsula, gragea, jarabe
crema, solución inyectable entre otras.
 Indicaciones. - se refiere a los estados patológicos para los cuales se aplica un medicamento.
 Interacción medicamentosa. - cualquier interacción entre uno o más medicamentos, entre un
medicamento y un alimento, o entre un medicamento y una prueba de laboratorio. En general, las
dos primeras categorías de interacciones tienen importancia por el efecto que ella producen en la
actividad farmacológica del medicamento: aumentan o disminuyen los efectos deseables o los
efectos adversos.
 Medicamento. - Producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de
una enfermedad o estado patológico o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la
persona a quien le fue administrado. Incluye especialidad farmacéutica, agentes de diagnóstico,
radiofármacos y gases medicinales.
 Medicamento Esencial. - según la organización mundial de la salud son aquellos medicamentos
que satisfacen las necesidades de salud de la mayoría de la población, por lo tanto, deberían estar
disponibles en cantidades adecuadas, en formas apropiadas de dosificación y a un precio
asequible a la comunidad. El concepto de medicamento esencial implica un elevado valor sanitario
y no debe confundirse con el concepto de medicamento genérico. Un medicamento esencial
puede ser comercializado como medicamento genérico o como medicamento de marca.

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 Medicamento genérico. - es el producto farmacéutico cuyo nombre corresponde a la


“Denominación Común Internacional” del principio activo, recomendada por la Organización Mundial
de la Salud y no es identificado por un nombre de marca.
 Medicamento de marca o especialidad farmacéutica. - es aquel producto farmacéutico que se
comercializa bajo un nombre determinado por el fabricante, diferente a la Denominación Común
Internacional.
 Precaución. - información incluida en el rotulado del medicamento, dirigido al personal sanitario y al
paciente, sobre los cuidados que se deben tomar para evitar consecuencias indeseables que
podrían resultar de su utilización.
 Problema relacionado con el medicamento (PRM). - problema de salud experimentado por el
paciente,
 Reacción adversa al medicamento. - reacción nociva y no intencionada que ocurre a las dosis
habituales empleadas en el ser humano para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de
enfermedades o para modificar las funciones fisiológicas.
 Producto cosmético. - toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las
diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y
órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos,
perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir
los olores corporales.
 Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y envasado uniformemente,
destinado a ser usado en la prevención, diagnóstico, tratamiento y curación de la enfermedad,
conservación, mantenimiento, recuperación y rehabilitación de la salud.
 Producto Sanitario. - Producto destinado a la limpieza, cuidado, modificación del aspecto, perfume,
y protección personal o doméstica. Incluye a los productos cosméticos, productos de higiene
doméstica, productos absorbentes de higiene personal y artículos para bebes.
 Productos absorbentes de higiene personal: Aquellos productos destinados a absorber o retener
las secreciones, excreciones y flujos íntimos en la higiene personal;
 Producto de higiene doméstica: Es aquella formulación cuya función principal es remover la
suciedad, desinfectar, aromatizar el ambiente y propender el cuidado de utensilios, objetos, ropas o
áreas que posteriormente estarán en contacto con el ser humano independiente de su presentación
comercial.
 Rotulado. - Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los envases del
producto, se le adjunta o lo acompaña y que contiene la información técnica que obra en el Registro
Sanitario del producto.
 Trazabilidad. - conjunto de acciones, medidas y procedimientos técnicos que permiten identificar y
registrar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de comercialización.
Permite rastrear la cadena de producción y otorgar la certeza del origen y de las distintas etapas del
proceso productivo.

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REQUISITOS PARA INICIAR EL PROCEDIMIENTO

1. Área de dispensación y/o expendio debidamente señalizado.


2. Formatos de Registro de Dispensación y evaluación de una receta.
3. Técnico de Farmacia
4. Director Técnico.

FRECUENCIA
Diaria
7.
TAREAS DEL PROCEDIMIENTO

N° TAREA RESPONSABLE
1 La dispensación de medicamentos puede originarse:
• Por demanda de medicamentos al presentar el usuario una receta (EESS estatal o
Paciente o
de prescriptor privado).
cuidador
• Por demanda de medicamentos sin presentar la receta (automedicación).
• Como resultado de una consulta farmacéutica planteada por el cliente
2 Como norma de actuación general, el Técnico de Farmacia revisará y comprobará la
validez de la receta con los criterios establecidos: Paciente viene con receta en Técnico de
original y copia, solicita producto farmacéutico, dispositivo médico efectuará Farmacia
evaluación de la receta según instructivo N° 01

3 Si el paciente o cuidador desea que se efectúe la aplicación de juicio clínico derivara Técnico de
al Químico Farmacéutico Farmacia
4 Si la receta es para el paciente o cuidador se le pregunta si es inicio de un
tratamiento nuevo o continuación de tratamiento. Si es inicio de tratamiento
Director Técnico
estaremos frente a una primera dispensación, si es continuación de tratamiento
estaremos frente a una dispensación repetida.
5 Análisis e interpretación de la prescripción:
Se verificará los principios básicos de la dispensación:
a) Ausencia de criterios Farmacoterapéutico o clínicos que indiquen que la
dispensación no debe realizarse:
 Alergias.
 Embarazo.
 Lactancia.
 Contraindicaciones.
 Interacciones de relevancia clínica.
 Duplicidades.
Director Técnico
 Otros problemas de salud (Contraindicaciones con enfermedades o
problemas de salud PS)
Esta evaluación es imprescindible en la primera dispensación y la identificación de
alguno de esos criterios sugiere la necesidad de derivar el paciente al prescriptor.
b) Conocimiento y aceptación del proceso de uso de los medicamentos por el
paciente:
Hay que comprobar, o en su caso instruir al paciente o cuidador, que conoce cómo
deben usarse los medicamentos prescritos. Este principio básico incluye tres
grandes componentes:

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5
 Conocimiento de las características Farmacoterapéutico del medicamento

 Efectuar al usuario la siguiente pregunta: ¿qué es? y ¿para qué es?

Facilitar al paciente toda la información útil y de manera accesible de las


características técnicas del medicamento: indicación, posibles precauciones
(compatibilidad de uso con alimentos o medicamentos...), posibles
contraindicaciones y cualquier aspecto de educación sanitaria o advertencia que sea
necesaria realizar en función del medicamento concreto (coloración de orina o
heces, molestias de inicio de tratamiento, finalización escalonada de tratamiento).
 Conocimiento relacionado con el proceso de uso del medicamento:

 Proporcionar al paciente o cuidador toda la información necesaria relativa


a: la manipulación del medicamento (preparación de soluciones
extemporáneas, utilización de dispositivos de inhalación, manejo de
colirios, inyectables que deban ser auto administrados, etc.), la posología,
la pauta de administración, la duración del tratamiento y las condiciones
de conservación.

 Conocimiento de indicadores y controles de la evolución del tratamiento:

 Para comprobar que se realiza la vigilancia adecuada del tratamiento en


términos de efectividad.

En los medicamentos de uso crónico, hay que asegurarse de que el paciente realiza
o realizará los controles necesarios que permitan establecer el cumplimiento de los Director Técnico
objetivos terapéuticos esperados. Así, pueden señalarse a modo de ejemplo: tomas
periódicas de presión arterial, determinaciones de colesterol, glucosa, hemoglobina
glicosilada, controles hematológicos, revisiones periódicas, etc.
Todos estos conocimientos forman parte de la Información Personalizada del
Medicamento (IMP) que el Químico-Farmacéutico debe aportar al paciente durante
la primera dispensación.

c) Percepción del paciente sobre la efectividad y seguridad del medicamento y


presencia de indicadores del control de la efectividad y seguridad del tratamiento.
Establecer la percepción subjetiva y objetiva del paciente, sobre la efectividad y
seguridad del medicamento, lo que permite tener una idea general relacionada con
el cumplimiento de los objetivos terapéuticos deseados, es decir de la efectividad del
tratamiento (control o remisión de signos y síntomas de patologías) así como de su
seguridad. A ello se puede añadir los indicadores del control de la efectividad y
seguridad de la medicación (parámetros objetivos), como por ejemplo valores de
laboratorios, cifras de presión arterial, etc.

Este principio es importante en la dispensación repetida, y si existe percepción de


inefectividad o de inseguridad es necesario verificar, de nuevo, el conocimiento del
proceso de uso del medicamento.
Si éste fuera correcto el Químico Farmacéutico se ha de plantear la posibilidad de
ofrecer otros servicios, en especial el de Seguimiento Farmacoterapéutico o derivar
al prescriptor.
En el caso de sospechas de reacciones adversas relacionados con los
medicamentos que toma el paciente se procederá a su notificación al Sistema
Nacional de Farmacovigilancia.

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N° TAREA RESPONSABLE
7 Registros:
El Químico Farmacéutico debe registrar en los libros de psicotrópicos y de recetas Director Técnico
inmediatamente después de la dispensación.
8 Entrega e Información por el Dispensador:
 El resultado final de la dispensación debe ser la entrega o no del
medicamento cumpliendo todos los objetivos necesarios.

 En ambos casos el Químico Farmacéutico puede decidir:

 Facilitar información (IPM). Director Técnico


 Ofrecer Educación Sanitaria.
 Derivar a Seguimiento Farmacoterapéutico
 Derivar al médico comunicando el PRM.

Derivar al médico proponiendo cambios en el tratamiento.


9 Se procederá a archivar las recetas comunes por el tiempo de 01 año, las recetas Técnico en
comunes de psicotrópicos de la lista IVB por 02 años. Farmacia
10 REVISION DE RECETAS Y DETECCION DE ERRORES DE DISPENSACION
Diariamente, el director técnico revisará las recetas dispensadas y si durante la
revisión detectara algún error, lo documentará en el impreso de “Error de Director Técnico
Dispensación” (Formato N° 03), notificando esta circunstancia a la propietaria.
9
DOCUMENTOS QUE SE GENERAN Formato N° 01, que da conformidad a la evidencia de la
Dispensación efectuada.
Formato N° 02 Intervención farmacéutica
Formato N° 03 Registro de errores de dispensación
REGISTROS Cuaderno de ocurrencias
ANEXOS Formatos que requiere el procedimiento

ANEXOS – REGISTROS:
 F01-POE003: Formato de Registro de Primera Dispensación
 F02-POE003: Formato de Registro de Dispensación o Repetida
 F03-POE003: Formato de Registro de Intervención Farmacéutica

10 DISTRIBUCIÓN DE POE:
 El POEs original serán archivados con las firmas de los receptores, bajo responsabilidad del
Director Técnico – Químico Farmacéutico.

11 MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

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Cuando cambie la normatividad vigente que regula las actividades de los establecimientos
farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento
en aras de optimizar y buscar una mejora continua.

12 CONTROL DE COPIAS Y DE LECTURA DEL PROCEDIMIENTO:

COPIA # NOMBRE CARGO FIRMA FECHA

01

02

ANEXOS:

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FORMATO DE REGISTRO DE INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA

Registro Nro_____________

Datos del Paciente: Fecha de Intervención: Día/mes/año


Nombres y Apellidos: _______________________________________ ________________________Hora_______
Edad _______ Sexo ________
Diagnóstico Principal
Teléf.: ____________________ E-mail: ________________________ ___________________________________

Dispensación ( ) Expendio ( ) Seguimiento de la Farmacoterapia ( ) Otro ( )

Motivo de la Intervención: (Descripción) Medicamento(s) Causante(s):


Concentración, F.F

Determinar tipo de PRM (*) Real ( ) Potencial ( ) Fecha de Inicio de administración de la


medicación:
Descripción del PRM (*)

Intervención Farmacéutica Sugerida: (Descripción) Dirigida al:


 Prescriptor ( )
 Paciente ( )
 Al cuidador ( )
Otros ( )_________________________

Sustento Bibliográfico de la Intervención Farmacéutica: Respuesta por parte del Prescriptor:


Si ( ) No ( )

Seguimiento y Resolución: (Motivo de la Intervención) Registrado por:


Datos del Químico Farmacéutico responsable de
la intervención – (Firma y Sello)

Aceptación de la Intervención Farmacéutica: (Fecha _____/_______/_______)


Aceptado ( ) No aceptado ( ) No valorable ( )Otros( ) ______________________________________

Observación:

PRM (*) :

PRM 1 :NO usa un producto farmacéutico que necesita PRM 4 :Inefectividad dependiente de la dosis
PRM 2 :Usa un producto farmacéutico que NO necesita PRM 5 :Inseguridad NO dependiente de la dosis
PRM 3 :Inefectividad NO dependiente de la dosis PRM 6 :Inseguridad dependiente de la dosis

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FORMATO DE DISPENSACIÓN REPETIDA


Nombre y Apellidos……………………………………......... Fecha: Hora de inicio:

¿Es para Ud. el medicamento o alguien a su cuidado? Uso propio…… Cuidador…….


¿Algún medicamento nuevo o en la forma de tomarlo? SI……. NO…….

MEDICAMENTOS NOMBRE
COMERCIAL
DCI

PERCEPCION DE EFECTIVIDAD
¿Considera Ud. Percepción SI NO SI NO SI NO SI NO
que controla/ del paciente
mejora su PS
¿Coincide con los Observados SI NO SI NO SI NO SI NO
indicadores de por el
efectividad? Químico
Farmacéutico
PERCEPCION DE SEGURIDAD
¿Ha notado algún Percepción SI NO SI NO SI NO SI NO
P.S. nuevo desde del paciente
que toma el
medicamento?
¿Coinciden con Observados SI NO SI NO SI NO SI NO
los indicadores de por el
seguridad? Químico
Farmacéutico

Número de medicamentos dispensados……………..


¿Está tomando otros medicamentos además de los prescritos? SI……. NO…….
¿Existe alguna interacción? SI…. NO… Derivar al Servicio de……………………………………..
………………...
¿Tiene otros problemas de salud (PS)? SI…... NO…...
¿Existe alguna contraindicación? SI…. NO…… Derivar al servicio
de……………………………………………………
Duplicidades de medicamentos SI…. NO……

SOSPECHAS DE PRM

PRM Necesidad/ PRM Efectividad/ PRM Seguridad


Causa(s)…………………………………………………………………………………………………………….
Número de medicamentos involucrados……………..
Servicio al que se ha derivado: Seguimiento Farmacoterapéutico…….. Farmacovigilancia ……..
Prescriptor ……
Hora de término: ……

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FIRMA Y SELLO DEL QF

FORMATO N° 01

FORMATO DE PRIMERA DISPENSACION

Nombre y Apellidos……………………………………......... Fecha: Hora de inicio:

¿Es para Ud. el medicamento o alguien a su cuidado? Uso propio…… Cuidador…….


¿Algún medicamento nuevo o en la forma de tomarlo? SI…. NO…….
¿Tiene alergia algún medicamento? SI…… NO…… Duplicidades de medicamentos SI…. NO……
¿Está embarazada? SI…. NO…. ¿Está dando de lactar? SI… NO….
¿Existe alguna interacción? SI…... NO…… ¿Existe alguna contraindicación? SI…. NO……
¿Tiene otros problemas de salud (PS)? SI……. NO…... Derivar al Servicio de…………………………

NOMBRE
MEDICAMENTOS COMERCIAL
DCI

¿Para qué toma / conoce No conoce No conoce No conoce No


utiliza el conoce conoce conoce conoce
medicamento? IPM IPM IPM IPM
Posología conoce No conoce No conoce No conoce No
conoce conoce conoce conoce
IPM IPM IPM IPM
Pauta conoce No conoce No conoce No conoce No
¿Cómo toma/utiliza
conoce conoce conoce conoce
el medicamento?
IPM IPM IPM IPM
Forma de conoce No conoce No conoce No conoce No
Administrar conoce conoce conoce conoce
IPM IPM IPM IPM
¿Hasta cuándo conoce No conoce No conoce No conoce No
tiene que conoce conoce conoce conoce
tomar/utilizar el IPM IPM IPM IPM
medicamento?
¿Cómo sabe si el conoce No conoce No conoce No conoce No
medicamento le conoce conoce conoce conoce
hace efecto? IPM IPM IPM IPM

 IPM (Información de la Prescripción Médica)

Número de medicamentos dispensados…………………………………………………………………………………………


¿Ha dado información específica del medicamento? …………..………………...………………………………………….
Información dada: ………………………………………………………………………………………………………….………
¿Está tomando otros medicamentos además de los prescritos? SI……. NO….….
¿Cuáles?: ……………………………………………………………………………………….…………………..………………

SOSPECHAS DE PRM

PRM Necesidad/ PRM Efectividad/ PRM Seguridad


Causa(s)…………………………………………………………………………………………………………….
Número de medicamentos involucrados………………………………………………….
Servicio al que se ha derivado: Seguimiento Farmacoterapéutico Farmacovigilancia Prescriptor
Hora de término: …………….…

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FIRMA Y SELLO DEL Q.F.

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