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Código: POE-BDM-019

PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDAR - POE

FUMIGACION y SANITIZACION
DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO - BOTICA
Sustituye: Vigente a partir de: Vigencia hasta:
Versión: Nº 001 Página: 1 de 6
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Calle Simon Bolivar 226 - Tacna

E L A B O R A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

Q.F. Sayda Velasquez Condori


DIRECTOR TÉCNICO
29/05/2023
CQFP N° 22228 DE LA BOTICA

Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

Sra. Nelly Marvelia Vegas Jaramillo REPRESENTANTE LEGAL


29/05/2023
DNI N° 02880613 DE LA BOTICA

Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

A P R O B A D O PO R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

Sra. Nelly Marvelia Vegas Jaramillo REPRESENTANTE LEGAL


29/05/2023
DNI N° 02880613 DE LA BOTICA

Es responsabilidad de quien Aprueba el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

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1. OBJETIVOS:

 Establecer los parámetros para el control de saneamiento ambiental en la botica, con ello prevenir
cualquier tipo de presencia de plagas (insectos y roedores), promoviendo un ambiente libre de
riesgos para garantizar la conservación y preservación de los productos.

2. ALCANCE:
 A todo el personal profesional y Técnico de Farmacia que labora en la Botica.

3. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:

 Sera permanente, y de forma obligatoria semestralmente

4. LUGAR DE APLICACIÓN:

 El presente procedimiento se aplicará en todas las áreas de la oficina farmaceutica, que deben
cumplir siempre las condiciones adecuadas.

5. DEFINICIONES

 Desinfectante: Químico que destruye completamente todos los organismos listados en su etiqueta.
 Desinfestación: Es la reducción mediante agentes químicos o métodos físicos adecuados, del
número de microorganismos en el edificio, instalaciones, maquinarias y utensilios a un nivel que no
dé lugar a contaminación del producto que se almacena.
 Limpieza: Eliminación de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia objetable.
 Plaga: Todos aquellos animales que, en la búsqueda de agua y alimentos, invaden espacios en los
que se desarrollan las actividades humanas, pudiendo dañar estructuras o bienes o ser vectores de
propagación de enfermedades.
 Programa control de plagas (PCP): Es la utilización de todos los recursos necesarios por medio
de procedimientos, para minimizar los peligros ocasionados por la presencia de plagas
 Sanitizante: Químico que reduce el número de microorganismos a un nivel seguro. No necesita
eliminar el 100% por ciento de todos los organismos para ser efectivo.

6. BASE LEGAL – REFERENCIAS:

 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.


 Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus
modificatorias.
 D.S. N° 016-2011/SA Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos
farmacéuticos y dispositivos médicos y sus modificatorias.

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 Resolución Ministerial N° 554-2022/MINSA del 26.07.2022. Aprobación del documento Técnico:


Manual de Buenas Prácticas de Oficinas Farmacéuticas de Productos Farmacéutico, Dispositivos
Médicos – BPOF.

7. RESPONSABILIDAD:

 Director Técnico: Es responsable de elaborar y asegurar el cumplimiento, control del presente


procedimiento operativo estándar.

 Representante legal: Es responsable de revisar y aprobar dichos procedimientos y brindar todo el


material logístico necesario, asi como los recursos necesarios para el cumplimiento del presente
procedimiento.
 Todo el personal: Es el responsable de cumplir y hacer cumplir en lo que le corresponde el
presente procedimiento

8. PROCEDIMIENTO - DESARROLLO:

a) Anualmente se elaborar el plan anual de fumigación y desratización; para que se controle las
plagas de vectores dentro del establecimiento farmacéutico.

b) Semestralmente, se realiza de forma obligatoria la fumigación y desratización según la


programación anual.

c) Sin necesidad de identificar presencia de fauna nociva (roedores, insectos, etc) se debe cumplir
con el cronograma establecido.

d) 15 días antes del mes programado para la desinsectación, desratización y desinfección, el Director
Técnico solicitará al Representante Legal de la Botica, realice la coordinación con una empresa
particular, para que se realice este servicio.
e) Establecer la técnica de desinfestación necesaria; física, química o biológicas según especies
vectoras detectadas.
f) Concertar anticipadamente la prestación del servicio de desinfestación, desratización o desinfección
a una empresa particular autorizada para la fumigación por la autoridad competente.
g) Proyectar y preparar las instalaciones del establecimiento hasta quince dias antes de la ejecución
de la fumigación, para que el personal tome ciertas medidas técnicas con el stock.
h) La empresa contratada, deberá asistir con sus equipos completos de fumigación: pulverizador
manual (mochila), nebulizador y equipo de protección del personal.
i) La fumigación se realizará en contra de roedores, insectos, también en contra de bacterias y
hongos.
j) Un día antes y durante la desinsectación, desratización y desinfección, verificar que ésta cubra
todas las áreas del local y que a la vez no afecta la integridad de los productos.
k) En el área de gestión administrativa y de dispensación y expendio, se debe cubrir y/o retirar los
equipos de alta sensibilidad, documentos y archivos que puedan deteriorarse. De preferencia todos
los estantes y parihuelas deben estar cubiertas con plástico.

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l) En el área de almacenamiento, todas las cajas con Productos Farmacéuticos y demás productos,
quedaran bien cerradas cubriendo con pliegos grandes de plástico los sectores necesarios. Los
productos con envase mediato frágil, o productos altamente inestables con hermeticidad parcial de
envase inmediate, deben aislarse y/o hermetizar asegurando de que no afecte su integridad durante
la fumigación.
m) Los materiales o insumos químicos que se pueden utilizar en la fumigación son:
 Desinfectante Deinfeckt: Poderoso desinfectante de rápida acción.
 Raticidas en forma sólida Ratak.
 Trampas de metal o plástico.
 Cebos (forma sólida) para ratas y ratones klerat.
 Insecticidas: Stockade-Estoque (pirotroide), es un insecticida de alto poder residual:
composición química; cyano (3-phenoxyphenil) 2,2 dimeril piratrinas, Baygon; cubex:
Insecticida nebulizable.
n) La empresa que brinda el servico, hará entrega al establecimiento un certificado de fumigación y la
ficha técnica correspondiente donde indique los reactivos o químicos utilizados y registrar la acción
en el formato correspondiente.
o) Se prohíbe, que personal alguno ingrese inmediatamente a las áreas fumigadas, después de
realizada dicha operación.
p) En el área de almacenamiento los cebos, deben ser ubicados debajo de los muebles, estantes,
anaqueles, al nivel del piso.

q) El Director Técnico, supervisará la ejecución de la fumigación y desratización, y el establecer el


plazo de seguridad para retomar las actividades comerciales del establecimiento.

r) Verificar que el finalizar la fumigación, todas las compuertas de las áreas oficiales queden
completamente cerradas, incluyendo ventanas, dejando de 24 hasta 48 horas cerrado el local.

s) Al día siguiente de la fumigación a primera hora antes de empezar las labores, se realizará una
limpieza profunda y exhausta que consistirá en:
1° Ventilar el área por unos minutos.
2º Recoger y doblar todos los papeles kraft o plásticos utilizados para cubrir zonas, estos serán
desechados en bolsas negras para basura; estas bolsas se colocarán en el 1er piso en la zona
pre-establecida.
3° Los escritorios serán limpiados con franela humedecida con solución de pinesol.
4° Los pisos primero serán barridos (de adentro hacia fuera) y luego se procederá a trapea; se
utiliza la solución de 1 sachet de lejía Cloros, disuelto de 1 litro de agua. En todas las áreas
repetir el procedimiento 2 veces.
5° Dejar ventilar las áreas y esperar a que seque el piso para proseguir con la labor diaria.
6° Para limpiar los anaqueles se utilizará la solución del paso 2°; procurando no tener contacto con
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios.

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t) Documentar en el Libro de Ocurrencias las actividades ejecutadas.


u) Luego de transcurridos 7 días, se inspeccionará las áreas fumigadas y se verificará el efecto de la
fumigación y si fuera necesario, se hará un reforzamiento de fumigación en las áreas que lo
requieran.
v) Se realizarán inspecciones oculares regulares con la intención de buscar posibles plagas en todo el
Establecimiento Farmacéutico.

9. DISTRIBUCIÓN DE POE:

 El POEs original serán archivados con las firmas de los receptores, bajo responsabilidad del
Director Técnico – Químico Farmacéutico.
 Se implementará una copia controlada de considerar necesario, lo cual estará disponible para todo
el personal que labora en la Botica.

10. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y sea de
aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar y
buscar una mejora continua.

11. CONTROL DE COPIAS Y DE LECTURA DEL PROCEDIMIENTO:

Con mi firma dejo constancia, de que, en la fecha indicada, he recibido, leído y entendido el POE

COPIA # NOMBRE CARGO FIRMA FECHA

01

02

12. ANEXO:

 B014–POE019: Formato de Registro de Cronograma de Fumigación Anual .

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CRONOGRAMA DE FUMIGACION ANUAL

AÑO: _______________

FECHA QUE SE REALIZO LA FUMIGACIÓN DE LA BOTICA


Servicio a Realizar
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC
DESINFECCIÓN

DESINSECTACIÓN
DESRATIZACIÓN
Empresa Encargada: __________________________ Nro de Certificado:_____________ Fecha: __________________
De la Fumigación (Nombre de Empresa)

Autorizado / Aprobado: ________________________ Fecha: __________________ Firma:...............................................


EEFF (sello de Botica) (Representante Legal de la Botica)

AÑO: ______________

PROXIMA FECHA A FUMIGAR LA BOTICA


Servicio a Realizar
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC
DESINFECCIÓN

DESINSECTACIÓN
DESRATIZACIÓN
NO DEBEN USARSE ABREVIATURAS, NOMBRES O CODIGOS NO AUTORIZADOS. Las sustancias usadas deben ser las descritas en el POEs
NOTA: La Sanitización y/o Fumigación se realiza semestralmente; y/o cuando se detecta la presencia de insectos o roedores, se programará una fumigación antes de la fecha programada .

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