Gestión documental en el Entrenamiento y empleados sobre las políticas y procedimientos
rubro farmaceutico Concienciación de gestión documental para garantizar su comprensión y cumplimiento.
Gestión de registró Archivado Auditorias
Control de documento Cumplimiento normativo Seguro internas de calidad
Asegurarse de que Realizar
Mantener registros Implementar auditorías todos los documentos Establecer y mantener sistemas cumplan con las precisos y periódicas para un sistema para la seguros de regulaciones y actualizados evaluar la creación, revisión, archivo y normativas aplicables, relacionados con la conformidad con aprobación, distribución almacenamien como las Buenas calidad de los los y obsolescencia de to electrónico Prácticas de productos procedimientos documentos, como para proteger Manufactura (BPM) y farmacéuticos, documentales y protocolos, informes de la integridad y los requisitos de la incluyendo las regulaciones, ensayos clínicos y confidencialida Agencia Reguladora de certificados de identificando procedimientos d de la Medicamentos y análisis, registros de oportunidades operativos estándar información Productos Sanitarios producción y de mejora. (POE). sensible. (FDA, por sus siglas en documentos de inglés). validación.