Destrucción de productos vencidos

BOTICA ESPERANZA POES- BE N°
001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES Pág: 1 de 12
ESTÁNDAR
DESTRUCCION DE PRODUCTOS VENCIDOS Y DETERIORADOS
F/Emisión: 26-09- Vigencia Hasta: 26- Próxima. Rev: 26- Versión: Nº
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ASPECTOS GENERALES:
 El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.

 El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y
servirá como guía obligatoria para el desarrollo y consecución las
actividades diarias, y ser realizadas de manera efectiva y eficiente.
 Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su
aplicación debe ser consultada y comunicada al Director Técnico
del Establecimiento Farmacéutico.
 Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le
deberá comunicar previamente a su jefe de inmediato superior y al
elaborar el nuevo POE, se seguirán las pautas indicadas en el POE
de POE.
1. OBJETIVOS
 Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad para

el retiro de los productos vencidos, deteriorados y otros.
 Manipular en forma adecuada los productos vencidos y

deteriorados ó no aptos para el uso y consumo humano.
2. ALCANCE
Desde que se identifica una necesidad de devolución o

destrucción de un producto farmacéutico, Dispositivo Médico ó
Producto Sanitario.
3. BASE LEGAL - REFERENCIAS
 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.7

ELABORADO POR: REVISADO POR: AUTORIZADO POR:
Liliana Manuelo Escobar Liliana Manuelo Escobar Fabricio Monteagudo
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Director técnico Director técnico Representante legal
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 Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos

Médicos y Productos Sanitarios.
 Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las farmacias

de entidades del Sector Público están autorizadas a vender
directamente al público medicamentos esenciales e insumos
médicos.
 Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes

Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
 Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Aprueban “Modifican el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S.
Nº014-2011-SA”.
 Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política

Nacional de Medicamentos”.
 Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de

Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos
y Afines.
 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de

Buenas Prácticas de Dispensación.
4. LUGAR DE APLICACIÓN
Se aplica en todo el establecimiento farmacéutico.

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5. FRECUENCIA DE APLICACION
Cada vez que se identifique un producto vencido y/o deteriorado no

apto para el consumo humano.
6. DEFINICIONES
 Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en el

rotulado de los envases mediato e inmediato del producto, que indica
el mes y el año calendario más allá del cual no puede esperarse que
el producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa
con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o
“VENCE”.
- Los medicamentos que pueden alterarse por su caducidad y sus

consecuencias potenciales pueden provocar hasta la muerte.
 Químicas: Cada ingrediente activo puede variar su integridad química
 Físicas: Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales:

apariencia, uniformidad, disolución, color, etc.
 Microbiológicas: Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento

bacteriano.
 Toxicológicas: Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de

productos tóxicos
Destrucción.- Proceso de eliminación de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, insumos
o materiales, así como inutilización total o parcial de equipos o
maquinarias, ya sea por medios mecánicos, químicos, biológicos u
otros, de acuerdo a los procedimientos establecidos.
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7. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico.

 GERENTE GENERAL del Establecimiento Farmacéutico.
8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
a) ESTRICTAMENTE PROHIBIDO mantener en el área de

Dispensación del Establecimiento Farmacéutico productos
EXPIRADOS.
b) Todo el personal que labora en el Establecimiento Farmacéutico

está en la obligación de informar al profesional Químico
Farmacéutico sobre la existencia de productos próximos a expirar o
expirados.
c) El retiro e inhabilitación de los productos vencidos que se

encontrarán en el área de dispensación deberá ser de forma
INMEDIATA.
d) El descubrimiento de productos expirados por las entidades

supervisoras del estado como la DISA, que no estén ajustados al
presente procedimiento declinará en FALTA GRAVE y será
responsabilidad del director técnico del Establecimiento
Farmacéutico y/o de la GERENTE GENERAL cuando le
corresponda.
e) Semestralmente el Director Técnico del Establecimiento

Farmacéutico efectúa la destrucción de los productos farmacéuticos
separados que no son canjeados.
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f) Todos los Productos Expirados – Deteriorados, deberán ser

colocados en el AREA DE BAJAS O RECHAZADOS, el cual está
identificado en la Farmacia.
g) El Director técnico del Establecimiento Farmacéutico, los primeros

días de cada mes genera un reporte de los productos con fecha de
vencimiento menor a seis meses, para gestionar su devolución y/o
canje al proveedor.
ES POLÍTICA DE LA BOTICA ESPERANZA RETIRAR LOS

PRODUCTOS 02 SEMANAS ANTES DE LA FECHA DE
EXPIRACIÓN.
EJM: SI EL PRODUCTO VENCE EL 30 JULIO DEL 2015, EL
ULTIMO DIA QUE SE PUEDE RETIRAR EL PRODUCTO ES
EL 20 FEBRERO DEL 2016.
Si se identifican medicamentos vencidos y /o deteriorados, inmediatamente se retiran de
los anaqueles, y serán colocados en le AREA DE BAJAS O RECHAZADOS, el cual está
identificado en la Farmacia.
Es responsabilidad de todo el personal del Establecimiento Farmacéutico dar
cumplimiento a lo definido en los ítems anteriores.
9. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO
a) El retiro de productos se puede dar por los siguientes motivos:
i) Todos los medicamentos caducados.

ii) El Director Técnico de la Farmacia retira el lote o los productos
que haya encontrado defecto alguno en su integridad y/o calidad.
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iii) Por Alerta del Ministerio de Salud y la DIGEMID.
iv) Por Comunicación del Proveedor o representante de ventas.
v) Todos los medicamentos no caducados de conservación

obligatoria, sin interrupción, a temperaturas de frigorífico (p.ej.
insulina, hormonas polipeptídicas, gamma- globulinas y vacunas)
después de haber tenido lugar una interrupción de su
conservación a temperatura de frigorífico.
b) El Director Técnico dentro de las 24 horas siguientes de recibida la

orden de retiro de productos, identifica la ubicación y destino del lote
observado.
c) Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el
estado de conservación de otros productos retirando aquellos que no
se encuentran en condiciones adecuadas para el consumo.
d) El Responsable del Retiro
 Difundir la decisión de retiro del mercado.

 Inmovilizar y acopiar los productos del lote observado en el área de
productos rechazados – Baja, colocándoles un letrero de “productos
inmovilizados”
 Informar, dentro de las 72 horas siguientes, la cantidad de
productos del lote observado con que se cuenta, a la GERENTE
GENERAL del Establecimiento Farmacéutico.
e) El profesional Químico Farmacéutico registra en el Libro de

Ocurrencias la relación de los productos retirados, incluyendo.
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 Nombre del producto

 Número de Registro Sanitario
 Nombre del fabricante
 Numero de lote y fecha de vencimiento
 Número de unidades por envase cuando corresponda.
 Razón del proveedor
 Motivo del retiro
f) El retiro de los productos deben estar descritos en el Libro Oficial de

Ocurrencias.
g) En todos los casos que un producto presenta alguna observación
sanitaria, serán devueltos al proveedor, ó se procederá a destruirlos,
ejecutar el procedimiento de baja según procedimiento.
9.1 SI ALGÚN PRODUCTO LLEGA A VENCERSE, EXISTEN DOS
ALTERNATIVAS:
a) Devolver al proveedor, si cuenta con la política de canje: En este

caso, deberá comunicarse con el proveedor y realizar la entrega de
los productos vencidos, luego esperar el canje respectivo.
b) Si el proveedor no cuenta con política de canje: El profesional

Químico Farmacéutico, será el autorizado y con apoyo de los
Técnicos, deberán destruir los productos vencidos.
c) La guía de devolución, lo firma el profesional Químico

Farmacéutico, y/o la GERENTE GENERAL del establecimiento
farmacéutico.

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9.2. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES DETERIORADOS
a) Si el producto es deteriorado durante su almacenamiento o

dispensación, por una mala manipulación, debe informarse a la
GERENTE GENERAL para descargar del stock.
b) El Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico será el
autorizado y con apoyo de los Técnicos deberán destruir los
productos deteriorados que no son aptos para el consumo.
c) El Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico dará las

instrucciones de cómo destruir cada forma farmacéutica.
d) Devolver al proveedor si cuenta con la política de canje: En este

caso, deberá comunicarse con el proveedor y realizar la entrega de
los productos deteriorados, luego esperar el canje respectivo.
9.3. PRODUCTOS CON ENVEJECIMIENTO NATURAL POR EXHIBICIÓN

9.3.1. Se procederá también a la destrucción o devolución de estos
productos envejecidos aquellos que bajo condiciones naturales y
que por acción de la luz, el polvo o el medioambiente han sufrido
deterioro en su envase o empaque.
9.3.2. Se considerará como producto envejecido, aquellos que se
encuentren sucios, usados, cajas rotas, pegadas con cintas scoth o
marcadas con lapicero donde se evidencie una mala manipulación
9.3.3. En todos los casos se debe levantar una Acta de Devolución y/o
Destrucción, consignando datos de los representantes presentes
(Ver Anexo1), de presentarse el caso.
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9.4. NORMATIVAS PARA ELIMINAR LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
 El personal responsable de la eliminación de los productos debe

llevar un equipo protector (guantes, ropa de trabajo, mascarillas,
etc)
 Antes de su eliminación el resto de los medicamentos debe

clasificarse según la forma farmacéutica y, según su categoría,
eliminarse de una forma concreta.
 Aquí se diferencian las siguientes formas farmacéuticas:
 Sólidas, semisólidas y polvos

Comprimidos, cápsulas, granulados, sustancias secas en
viales para inyección, mezclas, cremas, lociones, geles,
supositorios etc.
 Líquidas
Soluciones, suspensiones, jarabes etc., ampollas.
 Recipientes de aerosol
Inclusive atomizadores con propulsor y aerosoles dosificadores para
inhalación.
 Una vez diferenciada las formas farmacéuticas, para eliminarse de

una forma correcta, se realizarán las siguientes acciones:
a. En el caso de tabletas, cápsulas y/o grageas: saque el

medicamento del empaque, disuélvalo en agua y elimínelo por la pila
o inodoro a través del sistema de canalización de aguas residuales.
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b En el caso de inyectables: quiebre la ampolla, saque el líquido y
disuélvalo en suficiente agua, elimínelo por la pila o inodoro a través
del sistema de canalización de aguas residuales
C En el caso de jarabes y/o gotas: saque el líquido y disuélvalo en

suficiente agua, elimínelo por la pila o inodoro a través del sistema de
canalización de aguas
D En el caso de cremas, ungüentos y/o geles: se debe vaciar el

contenido del tubo en un recipiente o bolsa plástica y deseche en el
basurero; otra opción es vaciar el contenido en un hoyo a un metro de
profundidad como mínimo y/o incinerar en un barril de metal.
E En el caso de supositorios, óvulos y/o tabletas vaginales: saque

del empaque y caliente hasta derretir en un recipiente adecuado, luego
elimine la pasta dentro de una bolsa plástica y deseche en el basurero
y/o incinerar en un barril de metal.
F Sustancias tales como:

 Psicotrópicos y estupefacientes se destruyen según lo indicado
por la DIGEMID (consultar siempre antes y seguir el procedimiento)
y se requiere llenar una acta en que se haga constar del proceso
realizado.
 Antibióticos y corticoesteroides se pueden incinerar o bien se

deben inactivar en una solución de hidróxido de sodio 1N (40g/L)
dejar 3 días a temperatura ambiente.
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 Hormonas, vacunas, factores de coagulación, entre otros. Las

ampollas se inactivan sometiéndolas a calentamiento en autoclave
121,6 °C a 15 libras de presión por 30 minutos y luego se destruyen
como cualquier inyectable. También se puede vaciar el contenido
en una solución de pepsina al 10% y eliminar como inyectables del
grupo general de medicamentos. Las tabletas o cápsulas se
pueden incinerar o bien inactivar en una solución de hidróxido de
sodio 1N (40g/L), diluir con suficiente agua y eliminar como
desecho corriente en un lugar seguro
 En todos los casos, los empaques primarios en los que vienen

contenidos los medicamentos, tales como tubos, frascos, blister-foil,
y otros, se desechan como basura convencional o se reciclan.
 La inertización es una forma de encapsulación. Se separan

materiales de envasado, como cartón, papel y plástico. Solo se
deben quemar al mismo tiempo papel y cartón El cloruro de
polivinilo (PVC) no se debe quemar de esta forma porque se forma
dioxinas. Seguidamente los medicamentos se trituran o aplastan y
se mezclan con cemento, cal y agua (relación de pesos= 15:15:1)
formando una masa homogénea. A continuación se solidifica
formando una masa sólida y se descarga en la basura doméstica.

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10. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico.
11. DISTRIBUCIÓN:
o GERENTE GENERAL del EEFF

o Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico
o Químicos Farmacéuticos Asistentes
o Personal Técnico en Farmacia
12. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los

establecimientos farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando
haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar y
buscar una mejora continua.

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UBICACIÓN DE PRODUCTOS
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ASPECTOS GENERALES
- El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.

- El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y
servirá como guía obligatoria para el desarrollo y consecución las
actividades diarias, y ser realizadas de manera efectiva y eficiente.
- Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su
aplicación debe ser consultada y comunicada al Director Técnico
del Establecimiento Farmacéutico.
- Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le
deberá comunicar previamente a su jefe de inmediato superior y al
elaborar el nuevo POE, se seguirán las pautas indicadas en el POE
de POE.
1. OBJETIVOS
- Cumplir con las buenas prácticas de Almacenamiento a fin de
garantizar que el producto farmacéutico se conserve en óptimas
condiciones desde su ingreso hasta su dispensación, no alterar la
calidad de los mismos, que no se produzcan confusiones y permitir
una rotación correcta de las existencias.
2. ALCANCE
Aplicable desde que ingresen productos terminados al Área de

Almacenamiento, luego de la revisión correspondiente, hasta que
es ubicado en el lugar que le corresponde.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Montenegro
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1. BASE LEGAL - REFERENCIAS
- Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

- Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios
- Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las farmacias
de entidades del Sector Público están autorizadas a vender
directamente al público medicamentos esenciales e insumos
médicos.
- Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS
N° 019-2001 que establece disposiciones para el acceso a
información sobre precios y DCI.
- Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
- Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto
Supremo Nº 002-2012/SA).
- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el

Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y su
modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
- Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban
“Modifican el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Montenegro
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- Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de

Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos
y Afines.
- Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación.
- Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica
en Establecimientos Farmacéuticos.
3. LUGAR DE APLICACIÓN
Se aplica en el área de almacenamiento.
4. FRECUENCIA DE APLICACION
Cada vez que ingresen los productos terminados al área de almacenamiento.
5. DEFINICIONES
 Buenas Prácticas de Almacenamiento: conjunto de normas que

establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben
cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan,
almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan y expenden
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de sus
condiciones y características óptimas durante el almacenamiento.
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 Envase Inmediato o Primario: es el envase dentro del cual se

coloca el producto en la forma farmacéutica terminada.
 Envase Mediato o Secundario: es el envase definitivo o material de

empaque dentro del cual se coloca el envase inmediato y es usado
para la distribución y comercialización de un producto.
 Sistema FEFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que

establece que los productos que primero expiran, son los que
primero salen (First Expire-First Output).
 Sistema FIFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que

establece que los productos que primero ingresan son los que
primero salen (First Input-First Output).
6. RESPONSABILIDAD
 El Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico es el

responsable de supervisar en lo que corresponda el cumplimiento
del presente procedimiento.
 El personal técnico en farmacia encargado es el responsable de

ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.
7. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
a) No se podrán reponer productos directamente desde el embalaje o

las bandejas sin antes haber revisado y tener el visto bueno del
Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico.
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b) El almacenamiento de los productos farmacéuticos dispositivos

médicos y productos sanitarios está sujeto a las condiciones
establecidas en el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
c) En el establecimiento farmacéutico no se podrá tener en existencia

muestras médicas o muestras gratuitas de productos
farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios en el
área de dispensación o almacenamiento.
d) Los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos

sanitarios que se dispensan y/o expenden de manera fraccionada,
deben permanecer en sus envases originales.
8. MATERIALES Y RECURSOS
 Colocar estantes, anaqueles, vitrinas con una distancia necesaria para

movilizarse.
 Colocar Termohigrómetros, en las áreas de almacenamiento y
dispensación.
 Instalar aire acondicionado o contar con ventiladores.
 Contar con parihuelas, paletas y/o bandejas
9. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO:
10.1 DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS

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 Área de recepción: Destinado para la revisión de los productos, se

acondicionara con los muebles que puedan ser necesitados para tal
fin, los cuales pueden ser un mostrador, mesas, escritorios,
necesarios para la recepción y verificación de la documentación y
de los productos que se reciben.
 Área de Almacenamiento: Destinado para conservar en óptimas

condiciones el producto con el fin de garantizar la calidad y la
eficacia. Debe acondicionarse con:
- Se cuenta con estantes/vitrinas/armarios/anaqueles con una

distancia entre si, necesaria para movilizarse y realizar las
funciones de almacenamiento y dispensación.
- Se cuenta con termohigrómetro en el área de mayor
temperatura, para el control de la temperatura ambiental,
registrando las temperaturas en el Registro de Control de
Temperatura ambiental.
- El Área de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de
luz, y ventilación (si lo requiere) y cuenta con espacio suficiente
para realizar una limpieza diaria.
- En la Farmacia el área se cuenta con anaqueles destinados al
almacenamiento de los productos, ya que la reposición de stock
es de acuerdo al movimiento de los productos, sin embargo,
como los anaqueles no son muchos, contamos góndolas de
exhibición o muebles para colocar el resto de los productos que
no alcanzan en los anaqueles de almacenamiento.
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- Se cuenta además con:

 Refrigerador para los productos refrigerados.
 Compartimiento especial con llave para el guardado de
sustancias que requieran controles especiales
(estupefacientes).
 Área de Productos Rechazados - Baja.- Los productos no aptos

para la venta deben ser ubicados en esta área, la misma que debe
encontrarse rotulada y bajo custodia del Director Técnico del
Establecimiento Farmacéutico hasta el momento de su devolución o
destrucción.
- De Baja: cuando el producto ha presentado características que
no son corregidas para su correcto funcionamiento, con Orden
de Retiro del Mercado.
- Rechazados: cuando el producto ha presentado características

que pueden ser corregidas por el fabricante pero sin Orden de
Retiro del Mercado.
 Área de Dispensación y/o Expendio.- área destinada a la

preparación del producto para su dispensación.
 Área Gestión Administrativa.- destinada a la gestión, al archivo

de facturas, guías y demás documentación del Establecimiento
Farmacéutico.
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10.2 DEL CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
a) Todos los días el personal asignado realizará el control y registro

de Temperatura en el Formato correspondiente y se realiza de la
siguiente manera:
- Primer registro, entre las 09:00 - 09:15 AM de la mañana.
- Segundo registro, entre las 03:00 – 03:15 PM de la tarde.
b) Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites

adecuados:
Temperatura
- Ambiental: Entre 15 a 25 ºC grados centígrados. Nunca más de 30 ºC.
Humedad
- Entre 65% a 70%, nunca mayor de 75% de humedad relativa.
c) Si el nivel de temperatura en el área de almacenamiento, está

fuera de los límites señalados, el responsable tomara las
siguientes acciones:
i) Si es superior, aumenta la ventilación del ambiente abriendo la
puerta principal, encender el aire acondicionado o ventiladores.
ii) Acondicionar e implementar una Zona Fría, en el área de

Almacenamiento, donde se colocará los productos que
requieran condiciones bajas de temperatura.
iii) Si es inferior, aumenta la temperatura cerrando la puerta y

encendiendo las luces artificiales.
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a) En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30

minutos y colocar los resultados en el registro de temperatura y
humedad.
b) Si detectará el mal funcionamiento de los equipos de aire

acondicionado comunicar inmediatamente al Director Técnico de la
Farmacia para que tome acciones inmediatas.
c) El Director Técnico Establecimiento Farmacéutico en forma
apropiada realiza una verificación de los registros de temperatura y
humedad y los firma.
d) El Director Técnico de la Farmacia, solicita cada viernes los

registros de temperatura y humedad para evaluar los mismos y
tomar acciones tendientes a corregir las distorsiones de
temperatura. Luego devuelve los registros para su archivo.
10.2 DE LA ILUMINACIÓN Y VENTILACIÓN
a) El Director Técnico, al inicio de la jornada, verifica que la

ventilación de aire y la iluminación sea la adecuada, y que los
equipos de ventilación funcionen correctamente, para ello:
Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que

fluya la luz y el aire natural.
Mantiene la luz artificial del área correspondiente al almacén
apagada en la medida que no se requiera. Se encenderá las luces
de las secciones en las que se efectuará alguna acción específica,
luego de ejecutarla esta será apagada.
Montenegro
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ESTÁNDAR
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d) Si se detecta algún desperfecto en los equipos eléctricos de

ventilación, comunicar inmediatamente al Director Técnico para
gestionar su reparación.
e) Al final de la jornada el Personal técnico en farmacia, verifican que
las luces artificiales se encuentren apagadas y que los equipos de
ventilación se encuentren en funcionamiento y a la velocidad
adecuada.
10.3 DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS
a) Colocar los productos farmacéuticos aprobados luego de la

verificación por el Director Técnico Q.F, en los lugares establecidos
de acuerdo a la clasificación elegida (por fabricante, por grupo
farmacológico, ó por orden alfabético)
b) Los productos farmacéuticos se almacenarán teniendo en cuenta

los siguientes criterios:
1. Por el laboratorio de procedencia.

 Los productos se almacenarán ubicando primeramente el
laboratorio de procedencia colocando orden alfabético y en
el caso haya productos que tienen igual tamaño o parecida
presentación, en ese caso se separaran con otro producto
de diferente presentación y así poder diferenciar.
 Si son productos de alta rotación, colocarlo en los lugares
más accesibles y rápidos de sacar.

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ESTÁNDAR
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1. Por su fecha de vencimiento.

 Los productos que pertenecen al mismo modelo y clase de
producto se ordenarán según la norma del sistema FEFO
(First Expire – First output), que establece lo siguiente: los
productos que primero expiran son los primeros que salen.
 De esta forma, cuando se solicite cantidades de un
producto, elegirá la primera columna y así sucesivamente,
pues estos productos son los primeros que expiran.
 Para este efecto, se debe establecer un ordenamiento de

colocación de los productos, tomando en cuenta lo
siguiente: si en un grupo de productos que pertenecen al
mismo modelo y clase de producto, existiera producto de
diferentes fechas de vencimiento, se procederá a colocar los
primeros que expiran, en la parte más próxima a la salida
del todo el grupo de productos, y así sucesivamente con el
resto de productos cuyas fechas de vencimiento están
primero a expirar.
 Todo el personal que labora debe de cuidar de mantener
este orden permanente.
c) REVISAR y ORDENAR los productos farmacéuticos y afines de
acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil identificación y
dispensación.
d) Los ordena de manera que evita el congestionamiento o

aglomeración de los productos.

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a) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) lo manejan

con cuidado y no los coloca en los bordes de los anaqueles.
b) MANTENER, los productos farmacéuticos fotosensibles en su

envase secundario, en todo caso deberá ser guardado en un
lugar oscuro.
c) Los productos farmacéuticos almacenados debe contar con rótulos

legibles; estos deben estar ubicados con la cara hacia el pasadizo,
de manera que se pueda identificar fácilmente. Por ningún motivo
deberá colocar ó encontrarse los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios directamente sobre el
piso o expuestos a la humedad.
d) Los envases de gran volumen que se colocan sobre las parihuelas

se pueden apilar hasta un máximo de 5 cajas.
e) MANTENER la limpieza y el orden. Evitar acumular cajas, papeles y

otros materiales combustibles o inflamables, de tal manera que
permita una fácil limpieza de los medicamentos y por seguridad.
f) VERIFICAR y alertar cuando un producto farmacéutico está con

fecha de vencimiento cercano próximo a los 6 meses, para solicitar
el canje con el proveedor y evitar que se pierda el producto por
vencimiento.
g) Periódicamente se tomarán inventarios físicos, comprobándose los

stocks reales y poder así identificar la existencia de excedentes y/o
faltantes.
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e) Está terminantemente prohibido el ingreso a personas ajenas al

interior del Establecimiento Farmacéutico, así también se prohíbe
ingerir alimentos y bebidas.
f) Almacenamiento De Los Productos Refrigerados Recepcionados:
1. Se tendrá presente para el guardado de este tipo de productos,

seguir en todo momento con la cadena de frío para conservar
los productos en una temperatura de 2°C a 8°C.
2. Este tipo de productos tendrán la prioridad al momento del
almacenamiento sobre el resto de productos no refrigerados.
3. Se seguirá el procedimiento sobre “el manejo de productos refrigerados”.
10. ANEXO
Incluye un anexo “Recepción de Productos”
11. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico

12. DISTRIBUCIÓN:
 GERENTE GENERAL del EEFF
 Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico
 Químicos Farmacéuticos Asistentes
 Director Médico
13. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

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Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los
establecimientos farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando
haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar y
buscar una mejora continua.
ANEXO
AREA:
PRODUCTO: ............................................................
LOTE: ..............................CODIGO: ..............................
FABRICANTE O PROVEEDOR: ..................................
CANTIDAD RECIBIDA: .................................................
FECHA DE RECEPCIÓN: .............................................
FECHA DE VENCIMIENTO: ..........................................

RECOMENDACIONES PARA SU
ALMACENAMIENTO: ......................................................
.........................................................................................
.........................................................................................
RECIBIDO POR: ............................................................

FIRMA. .........................................................................

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ESTÁNDAR
MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELECTRICAS, INFRAESTRUCTURA Y
MANTENIMIENTO
2019 09-2020 06-2020 001
OBJETIVO: Permitir que las instalaciones eléctricas o equipos se mantengan en buen
estado e impedir que pongan en peligro la calidad del producto e incluso la integridad
de las personas.
ALCANCE: Al personal encargado de mantenimiento y reparación.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la botica y
comunicar el desperfecto al químico farmacéutico responsable a fin de ordenar la repar
ación o mantenimiento.
FRECUENCIA: Cada 6 meses para mantenimiento preventivo o cuando sea necesario
por algun desperfecto.
PROCEDIMIENTO: - El personal que labora en la botica está en la obligación de
informar al químico farmacéutico responsable acerca del mal estado o defecto de lasins
talaciones eléctricas, equipos, andamios, anaqueles y otros accesorios de uso en elalm
acén, así como registrar la fecha y hora en que se observó el defecto, se colocará un let
rero alusivo para separarse o retirarse lo mas pronto posible (Anexo I).
Las operaciones de mantenimiento técnico deben realizarse fuera de la botica y estose
quipos deben ser limpiados antes de su reingreso a la botica.

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ESTÁNDAR
MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELECTRICAS, INFRAESTRUCTURA Y
MANTENIMIENTO
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- Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.
- Las operaciones de mantenimiento técnico y reparación deben ser documentadas y re
gistradas debidamente (Anexo II).

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Destrucción de productos vencidos

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BOTICA ESPERANZA POES- BE N°

 El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.

 Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad para

 Manipular en forma adecuada los productos vencidos y

Desde que se identifica una necesidad de devolución o

3. BASE LEGAL - REFERENCIAS

 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.7

 Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos

 Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las farmacias

 Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes

 Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política

 Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de

 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de

Se aplica en todo el establecimiento farmacéutico.

BOTICA ESPERANZA POES- BE N°

Cada vez que se identifique un producto vencido y/o deteriorado no

 Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en el

- Los medicamentos que pueden alterarse por su caducidad y sus

 Químicas: Cada ingrediente activo puede variar su integridad química

 Físicas: Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales:

 Microbiológicas: Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento

 Toxicológicas: Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de

BOTICA ESPERANZA POES- BE N°

 Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico.

a) ESTRICTAMENTE PROHIBIDO mantener en el área de

b) Todo el personal que labora en el Establecimiento Farmacéutico

c) El retiro e inhabilitación de los productos vencidos que se

d) El descubrimiento de productos expirados por las entidades

e) Semestralmente el Director Técnico del Establecimiento

f) Todos los Productos Expirados – Deteriorados, deberán ser

g) El Director técnico del Establecimiento Farmacéutico, los primeros

ES POLÍTICA DE LA BOTICA ESPERANZA RETIRAR LOS

9. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

a) El retiro de productos se puede dar por los siguientes motivos:

i) Todos los medicamentos caducados.

BOTICA ESPERANZA POES- BE N°

iii) Por Alerta del Ministerio de Salud y la DIGEMID.

iv) Por Comunicación del Proveedor o representante de ventas.

v) Todos los medicamentos no caducados de conservación

b) El Director Técnico dentro de las 24 horas siguientes de recibida la

d) El Responsable del Retiro

 Difundir la decisión de retiro del mercado.

e) El profesional Químico Farmacéutico registra en el Libro de

 Nombre del producto

f) El retiro de los productos deben estar descritos en el Libro Oficial de

a) Devolver al proveedor, si cuenta con la política de canje: En este

b) Si el proveedor no cuenta con política de canje: El profesional

c) La guía de devolución, lo firma el profesional Químico

ELABORADO POR: REVISADO POR: AUTORIZADO POR:

BOTICA ESPERANZA POES- BE N°

9.2. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES DETERIORADOS

a) Si el producto es deteriorado durante su almacenamiento o

c) El Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico dará las

d) Devolver al proveedor si cuenta con la política de canje: En este

9.3. PRODUCTOS CON ENVEJECIMIENTO NATURAL POR EXHIBICIÓN

9.4. NORMATIVAS PARA ELIMINAR LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

 El personal responsable de la eliminación de los productos debe

 Antes de su eliminación el resto de los medicamentos debe

 Aquí se diferencian las siguientes formas farmacéuticas:

 Sólidas, semisólidas y polvos

 Una vez diferenciada las formas farmacéuticas, para eliminarse de

a. En el caso de tabletas, cápsulas y/o grageas: saque el