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ISO 9001:2015
[MOD024691] Sistemas de Gestión de la Calidad. ISO 9001:2015
[UDI150NF8] Principios clave de un sistema de gestión de la calidad
Introducción
Los principios clave de un sistema de gestión de calidad son el enfoque al cliente, el liderazgo, el
declaraciones, bases racionales, beneficios clave y acciones posibles a acometer por las
enfoque de procesos.
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Resultados de aprendizaje
Comprender los beneficios que representan y las acciones posibles que deben tomar las
organizaciones para garantizar cumplir con los principios enunciados por la ISO 9000:2015.
Aplicar las etapas para la implementación del enfoque a procesos en las organizaciones,
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utilizando las herramientas asociadas.
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Conocer las ventajas de mantener relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores y
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demás partes interesadas.
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Mapa Conceptual
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organizativa, los procesos de trabajo y procedimientos que los regulan y los recursos humanos y
La ISO 9001 constituye uno de los sistemas de gestión más extendidos e implantados hoy en día en
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las organizaciones de todo el mundo, el Sistema de Gestión de la Calidad.
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Cualquier organización que se disponga a implantar la norma ISO 9001 tiene que conocer y tener en
cuenta los principios y fundamentos que sustentan al Sistema de Gestión de la Calidad. De no ser
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esto así puede que los resultados esperados no se lleguen a alcanzar nunca, y el sistema más que
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servir de ayuda en la organización ocasionará más de un problema..u
Así, uno de los cambios más relevantes entre las versiones de la norma ISO 9001 de 2008 y 2015 es
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Enfoque al cliente.
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Liderazgo.
Enfoque a procesos.
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Mejora.
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2. Enfoque al Cliente
El éxito sostenido se logra cuando una organización atrae y retiene la confianza de los clientes y
otras partes interesadas sobre los cuales depende. Cada aspecto de la interacción con el cliente
proporciona una oportunidad para crear más valor para el cliente. Comprender las necesidades
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actuales y futuras de los clientes y otras partes interesadas contribuye al éxito sostenido de una
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organización.
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El Enfoque al cliente en la gestión de una empresa implica:
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Estudiar y analizar las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas.
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Asegurarse de que los objetivos de mejora de la empresa coinciden con las necesidades y
expectativas de los clientes y otras partes interesadas. Las empresas para mantener su nivel de
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actividad deben mejorar constantemente los productos y servicios ofrecidos. Estas mejoras
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planificadas deben estar en línea con los gustos y deseos de los clientes y otras partes
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interesadas.
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Comunicar y hacer entender las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes
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Todas las personas de la empresa deben identificar como afecta su trabajo a la percepción que
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ofertados.
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Medir la satisfacción del cliente y otras partes interesadas y actuar sobre los resultados. La
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empresa debe retroalimentarse con la información del grado de satisfacción percibido por sus
clientes para poder planificar las mejoras en los productos y/o servicios.
Gestionar de forma sistemática las relaciones con los clientes y otras partes interesadas. La
empresa debe reducir la variabilidad en la relación con el cliente y otras partes interesadas,
desde la atención comercial como primer contacto hasta el servicio post-venta, si fuese
necesario.
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Aumento de los ingresos y de la porción del mercado, obtenido mediante respuestas rápidas y
Aumenta la fidelidad del cliente y otras partes interesadas, lo cual lleva a reiterar tratos
comerciales.
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La aplicación del principio de enfoque al cliente conduce a lo siguiente:
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Investigar y comprender las necesidades y las expectativas del cliente y otras partes
interesadas.
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Asegurar que los objetivos de la organización están vinculados con las necesidades y
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expectativas del cliente y otras partes interesadas. .u
Comunicar las necesidades y las expectativas del cliente y otras partes interesadas a toda la
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organización.
Gestionar sistemáticamente las relaciones con los clientes y otras partes interesadas.
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Asegurar un enfoque equilibrado entre satisfacer a los clientes y a otras partes interesadas
(tales como los propietarios, los empleados, los proveedores, los accionistas, la comunidad local
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y la sociedad en su conjunto).
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3. Liderazgo
Los líderes, en todos los niveles deben establecer propósitos y dirección únicos, así como crear las
condiciones para que el personal pueda alcanzar los objetivos de calidad de la organización.
Esto permite a una organización alinear sus estrategias, las políticas, los procesos y los recursos
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crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente
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en el logro de los objetivos de la organización.
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Ventajas para la empresa:
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Las personas comprenderán y se sentirán motivadas respecto de las metas de la organización.
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Las actividades son evaluadas, alineadas e implementadas en una manera unificada.
Considerar las necesidades de todas las partes interesadas incluyendo clientes, propietarios,
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Establecer una visión clara del futuro de la organización. Establecer metas y objetivos
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desafiantes.
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Crear y mantener valores compartidos, transparencia y modelos éticos en todos los niveles de
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la organización.
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Proporcionar a las personas los recursos necesarios, capacitación y libertad para actuar con
responsabilidad.
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Es esencial para la organización que todas las personas sean competentes, tengan el poder y
estén comprometidos en la entrega de valor. Esto mejora la capacidad de la organización para crear
Para administrar una organización eficaz y eficiente, es importante hacer participar a todas las
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El reconocimiento, el empoderamiento y la mejora de las habilidades y conocimientos, facilita la
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participación de las personas en la consecución de los objetivos de la organización.
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El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita
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que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. Para lograr este propósito, se
la organización.
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5. Enfoque a procesos
Los resultados consistentes y predecibles se logran con una mayor eficacia y eficiencia, cuando las
actividades son entendidas y gestionadas como procesos interrelacionados que funcionan como un
sistema coherente.
cómo los resultados son producidos a través de este sistema, incluyendo todos sus procesos,
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recursos, controles e interacciones, permite a la organización optimizar su desempeño.
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Ventajas para la empresa:
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Costos más bajos y períodos más cortos a través del uso eficaz de los recursos.
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Resultados mejorados, consistentes y predecibles. .u
Identificación y priorización de las oportunidades de mejora.
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Identificar las interfaces de las actividades clave dentro y entre las funciones de la
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organización.
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Identificar los factores, tales como recursos, métodos y materiales, que mejorarán las
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Evaluar los riesgos, las consecuencias y los impactos de las actividades sobre los clientes, los
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6. Mejora
Las organizaciones exitosas tienen un enfoque continuo en la mejora. La mejora es esencial para que
una organización mantenga los niveles de desempeño, reaccionar a los cambios de las condiciones
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Ventajas en el desempeño mediante capacidades organizacionales mejoradas.
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Alineación de las actividades mejoradas a todos los niveles de acuerdo con un propósito
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estratégico de la organización.
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Flexibilidad para reaccionar rápidamente ante las oportunidades.
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La aplicación del enfoque continuo en la mejora conduce a lo siguiente:
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para la mejora.
Hacer de la mejora continua de los productos, los procesos y los sistemas el objetivo de cada
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individuo de la organización.
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Las decisiones basadas en el análisis y evaluación de las evidencias, tanto datos, como información,
son más propensas a producir los resultados deseados. La toma de decisiones puede ser un proceso
complejo, y siempre implica cierto grado de incertidumbre. A menudo, implica múltiples tipos y
fuentes de entradas, así como su interpretación, que puede en ocasiones ser subjetiva.
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Hechos, pruebas y análisis de datos conducen a una mayor objetividad y confianza en las decisiones
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tomadas. Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.
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Ventajas para la empresa:
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Decisiones informadas. .u
Aumento de la capacidad para demostrar la eficacia de las decisiones anteriores mediante la
La aplicación del principio de enfoque basado en hechos para la toma de decisión conduce a lo
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siguiente:
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Hacer que los datos sean accesibles para quienes los necesiten.
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experiencia y la intuición.
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Para el éxito sostenido, las organizaciones deben gestionar sus relaciones con las partes interesadas
de manera generalizada (de ahí el nuevo nombre del principio "Gestión de las Relaciones"), tales
Las partes interesadas influyen en el desempeño de una organización. El éxito sostenido es más
probable de alcanzar cuando una organización gestiona las relaciones con sus partes interesadas
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con el fin de optimizar el impacto de las mismas en el desempeño de la organización.
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Una organización, sus proveedores y otras partes interesadas son interdependientes, y una relación
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Ventajas para la empresa:
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Aumento de la capacidad para crear valor para todas las partes.
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Flexibilidad y velocidad de las respuestas conjuntas ante cambios del mercado o de las
Establecer relaciones que equilibran las ganancias a corto plazo con las consideraciones a
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largo plazo.
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Formación de equipos de expertos y de recursos con los socios. Identificación y selección de las
partes interesadas.
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Inspirar, alentar y reconocer las mejoras y los logros de las partes interesadas.
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La Gestión por Procesos es la piedra angular tanto de las normas ISO 9000 como del Modelo EFQM
de Excelencia. Su implantación puede ayudar a una mejora significativa en todos los ámbitos de
inmersas en entornos y mercados competitivos y globalizados; entornos en los que toda organización
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que desee tener éxito (o, al menos, subsistir) tiene la necesidad de alcanzar “buenos resultados”
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empresariales. Para alcanzar estos “buenos resultados”, las organizaciones necesitan gestionar sus
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actividades y recursos con la finalidad de orientarlos hacia la consecución de los mismos, lo que a su
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vez se ha derivado en la necesidad de adoptar herramientas y metodologías que permitan a las
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Entonces, se podrían establecer como ventajas del enfoque a procesos las siguientes:
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disponibles.
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Suministra un método para preparar la organización a fin de cumplir con sus desafíos futuros.
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Una ventaja del enfoque a procesos es el permanente control que provee sobre la interfase
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Un proceso es cualquier actividad o grupo de actividades que emplea insumos, les agrega valor y
suministra un producto o servicio a un cliente interno o externo. En otras palabras, “una serie de
actividades que, tomada conjuntamente, producen un resultado valioso para el cliente”. Por esto se
Todos los procesos deben ser capaces de satisfacer los ciclos: Planear-Hacer-Estudiar-Actuar.
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Es recomendable planificar y realizar periódicamente programas de mejoramiento o de
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reingeniería de los procesos de gestión para alcanzar mejoras en determinados parámetros
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como costos, calidad, servicio y rapidez de respuesta.
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Teniendo en cuenta la definición enunciada, constituyen elementos comunes de un proceso los
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siguientes: .u
PROVEEDORES: Persona o entidad que proporciona un producto o un servicio, y que puede
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proviene de un proveedor.
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RESULTADOS: Salida, producto o servicio que representa algo de valor para el cliente interno
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o externo.
CLIENTES: Persona o entidad que podría recibir o recibe un producto o servicio destinado o
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puede ser generada por las partes interesadas o por la propia organización.
Identificar explícitamente los clientes internos y externos y los proveedores de los procesos.
Prestar atención a las etapas del proceso, las personas, entrenamientos, equipos, materiales,
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Así, las etapas que se deben desarrollar para implementar el enfoque a procesos en la organización
se detallan a continuación:
Los procesos se pueden listar y agrupar en: Procesos de planificación, que están vinculados al
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ámbito de las responsabilidades de la dirección, y se encuentran en consonancia con los requisitos 5
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y 6 de la norma ISO 9001; Procesos de gestión de recursos, aquellos procesos que permiten
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determinar, proporcionar y mantener los recursos necesarios (RR.HH, infraestructura y ambiente de
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del producto, aquellos procesos que permiten llevar a cabo la producción y/o prestación el servicio,
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y que se encuentran en consonancia con el requisito 8 de la norma; y Procesos de medición,
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análisis y mejora, aquellos procesos que permiten hacer el seguimiento de los procesos, medirlos,
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de la norma.
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Toda esta información se puede resumir o graficar en el Mapa de procesos, donde se representen
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claramente losa procesos, secuencia e interrelaciones y la relación con las partes interesadas.
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Los dos documentos esenciales dentro del esquema de descripción de un proceso son: la Ficha del
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pasos superfluos, entre otras deficiencias. Permite comparar el flujo actual del proceso respecto del
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Determinar el marco y los límites del proceso: Definir para cada proceso: origen,
Determinar los pasos del proceso: Realizar una lista con las actividades principales y
administrativos)
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SÍMBOLO DESCRIPCIÓN
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DEMORA: Indica retraso en el desarrollo del proceso, método o
procedimiento. Se representa por medio círculo.
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ALMACENAMIENTO: Depósito y/o resguardo de información o
productos. Se representa por un triángulo hacia arriba.
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Entrada y salida de materias primas y productos. Se representa
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por líneas de flechas entrando o saliendo del flujo.
SÍMBOLO DESCRIPCIÓN
organización establece los elementos que se deben incluir según el alcance y las características de la
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CRITERIO DE ACEPTACIÓN/
VARIABLES DE CONTROL INSPECCIÓN
RECHAZO
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Si peso es mayor 1 kg se acepta si
Peso de la materia prima A
no se rechaza
Plazo de entrega
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INDICADORES:
Para evaluar la eficacia de los resultados en la realización de este proceso de …se utilizaron los
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siguientes indicadores:
• Nombre del Indicador:
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• Expresión matemática:
• Significado de las variables:
• Objetivo:
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• Periodicidad y responsabilidad:
en
Criterio de conformidad del proceso: Para declarar el proceso Eficaz todos los índices deben tener
como mínimo evaluación de…..
as
Esta es la etapa que más tiempo requiere durante toda la implementación. Se comienza por designar
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participantes de cada uno de los procesos. Es importante incorporar correctamente a las prácticas
habituales los nuevos requerimientos, métodos y controles incluidos durante la mejora realizada al
Como parte de la puesta en marcha de los propios procesos de revisiones por la dirección y
auditorías internas, se lleva a cabo esta etapa, teniendo en cuenta que se debe dar un tiempo
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suficiente (de tres a seis meses) para realizar los ajustes a los procedimientos. De estas revisiones y
mejoras.
Finalmente, en esta atapa, se formulan las alternativas o proyectos de mejora, se seleccionan las
mejores opciones y se inicia la ejecución de los proyectos pilotos, concluyendo con la evaluación de
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los resultados y la estandarización de las soluciones que demostraron ser más eficaces.
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Recuerda
ENFOQUE AL CLIENTE: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían
comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los
Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
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involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.
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COMPROMISO DE LAS PERSONAS: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una
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organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para beneficio
de la organización.
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ENFOQUE A PROCESOS: Un resultado deseado se alcanza más efectivamente cuando las
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actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso, permitiendo a una
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organización optimizar el sistema y su desempeño.
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MEJORA: La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo
permanente de esta, para que pueda reaccionar a los cambios internos y externos y cree
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nuevas oportunidades.
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GESTIÓN DE LAS RELACIONES: Una organización y sus partes interesadas pertinentes son
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crear valor. Es más probable lograr el éxito sostenido cuando se gestionan eficazmente estas
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