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a- ¿Qué es un sistema de gestión?

La ISO 9000:2015 es una cuarta edición, que anula a la ISO 9000:2005. Según la Web
Oficial, esta norma internacional “proporciona los conceptos fundamentales, los principios
y el vocabulario para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y proporciona la base para
otras normas de SGC”. Las definiciones que se encuentran en la ISO 9000:2015 ayudan al
usuario a un mejor entendimiento de los conceptos clave en gestión de la calidad.
Asimismo, proponen un Sistema de gestión de calidad bien definido. El marco de
referencia en el que está basado integra conceptos, principios, procesos y recursos
fundamentales. De esta manera, se propone incrementar la consciencia de cada
institución respecto a sus tareas y compromisos para cumplir con las expectativas de
clientes.
A su vez, el campo de aplicación de esta norma internacional lo componen las empresas
que realicen evaluaciones de conformidad frente a requisitos de la norma ISO 9001. De
igual forma, aquellas que buscan mejorar la comunicación, la confianza en su cadena de
suministro, entre otros.
Para finalizar, es importante destacar que la ISO 9000:2015 es aplicable a todas las
organizaciones, con independencia de su tamaño y modelo de negocio. De esta manera,
podrán concretar todos sus objetivos.
Beneficios del certificado ISO 9001
Como estándar de referencias de la calidad le permite:
-Cumplir las exigencias de sus clientes
-Mejorar la calidad de sus procesos
-Obtener un sistema de medición para la evaluación del desempeño de una organización
-Favorecer la toma correcta de decisiones para la mejora empresarial
-Garantizar una mejor adaptación a las necesidades cambiantes tanto de cambios en la
estructura interna de las organizaciones para mejorar la gestión como en las estrategias
para adaptarse a las nuevas necesidades del mercado.

b- - Conceptos básicos

-Base racional
La base racional es la lógica que sustenta la razón de ser del sistema de calidad, debido a:
 Es la herramienta que ayuda a las organizaciones a acrecentar la satisfacción del cliente.
 Los clientes requieren productos que contengan unas características que satisfagan sus
necesidades.
 Tales necesidades se manifiestan en las especificaciones del producto y las conocemos
como requisitos del cliente.
 Con estos requisitos, que pueden ser establecidos por los clientes o por la propia
organización, el cliente determinará la aceptabilidad del producto.
 Las necesidades de los clientes y sus expectativas van cambiando con el tiempo, surgen
presiones competitivas y avances técnicos que lo suscitan, por lo que las organizaciones
deben mejorar continuamente para no perder su confianza.
-TÉRMINOS Y DEFINICIONES.
otros conceptos esenciales
Los Sistemas de Gestión de Calidad suelen ser complejos y requieren de un minucioso
trabajo previo. Tal como hemos visto, se trata de alinear varios elementos y ponerlos al
servicio de un mismo objetivo, algo que habitualmente suele tardar meses o, incluso,
años. No es, por tanto, una tarea sencilla.
Por ello, antes de iniciar un proceso de implementación conviene repasar algunos de los
elementos esenciales en los que se sustenta un Sistema de Calidad:
 Manual de calidad:
Es un documento en el que la empresa especifica lo que quiere alcanzar en el plano de la
gestión de calidad. Debe ser redactado de forma clara y concisa y describir la política de
calidad de cada organización. Aunque es una guía importante, estándares como el de ISO
9001 ya no lo contemplan como un requisito.
 Auditoría:
Las auditorías son procesos documentados que determinan lo cerca o lejos que están las
empresas de alcanzar sus objetivos en materia de calidad. En las primeras etapas del
proceso suelen ser internas, es decir, desarrolladas por personal que forma parte de las
empresas; en las fases finales de un proceso de certificación, los auditores son los
encargados de llevarlas a cabo.
 Registros de calidad:
Los registros son herramientas que permiten un control de las acciones posteriores a la
implementación del Sistema de Gestión de Calidad. En la mayoría de los casos, se usan
para reseñar avances o fallos, lo que facilita la elaboración de diagnósticos y, a la vez, la
adopción de soluciones específicas.
 Compromiso:
Suele definirse como la actitud que asume una organización ante los retos planteados para
una mejora continua de sus procesos. El compromiso se refleja tanto en aspectos
conceptuales (manual y política de calidad) como en las acciones que se llevan a cabo para
la consecución de objetivos. Suele medirse por niveles.

c- - Formas verbales.
En esta Norma Internacional, se utilizan las siguientes formas verbales:
“debe” indica un requisito;
“debería” indica una recomendación;
“puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad. La información identificada
como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la comprensión o clarificación del
requisito correspondiente
d- - Normas ISO. -NTC ISO 9000:2015.
e- - Principios de la calidad.
Principios de la gestión de la calidad
Esta Norma Internacional se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en
la Norma ISO 9000. Las descripciones incluyen una declaración de cada principio, una base
racional de por qué el principio es importante para la organización, algunos ejemplos de
los beneficios asociados con el principio y ejemplos de acciones típicas para mejorar el
desempeño de la organización cuando se aplique el principio.
Los principios de la gestión de la calidad son:
enfoque al cliente.
liderazgo.
compromiso de las personas.
enfoque a procesos.
mejora.
toma de decisiones basada en la evidencia.
gestión de las relaciones
f- - Estructura de alto nivel y sistemas integrados de gestión.

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