1.

4 ISO 9001: 2015 Resumen de las consideraciones para la

certificación

Administración de Empresas
Sistema y Certificaciones de calidad
María Laura Teresa Pérez Urbina
Uribe Márquez, Lesly Raquel
05 de Febrero del 2023
Iso 9001:2015
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial
de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El
trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a
través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en
una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité.
Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con
ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la
Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de
normalización electrotécnica.
Principios de la gestión de la calidad
Esta Norma Internacional se basa en los principios de la gestión de la calidad
descritos en la Norma ISO 9000. Las descripciones incluyen una declaración de
cada principio, una base racional de por qué el principio es importante para la
organización, algunos ejemplos de los beneficios asociados con el principio y
ejemplos de acciones típicas para mejorar el desempeño de la organización
cuando se aplique el principio.
Los principios de la gestión de la calidad son:

 — enfoque al cliente;
 — liderazgo;
 — compromiso de las personas;
 — enfoque a procesos;
 — mejora;
 — toma de decisiones basada en la evidencia;
 — gestión de las relaciones.

Generalidades
La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un sistema
contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus
resultados previstos. Este enfoque permite a la organización controlar las
interrelaciones e interdependencias entre los procesos del sistema, de modo que
se pueda mejorar el desempeño global de la organización.
El enfoque a procesos implica la definición y gestión sistemática de los
procesos y sus interacciones, con el fin de alcanzar los resultados previstos de
acuerdo con la política de la calidad y la dirección estratégica de la organización.
La gestión de los procesos y el sistema en su conjunto puede alcanzarse
utilizando el ciclo PHVA (véase 0.3.2) con un enfoque global de pensamiento
basado en riesgos (véase 0.3.3) dirigido a aprovechar las oportunidades y prevenir
resultados no deseados.
 La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de gestión de la calidad
permite:

 a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;

 b) la consideración de los procesos en términos de valor agregado;
 c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
 d) la mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la
información.

1. Objeto y campo de aplicación

El objeto de la norma ISO 9001 es definir los requisitos que debe cumplir una
empresa para disponer de un sistema de gestión de la calidad. La norma ISO
9001:2015 es una norma genérica que permite que pueda ser aplicada en todo
tipo de organizaciones, independientemente de su tamaño, actividad o ubicación
geográfica.

2. Referencias normativas
Para la compresión de la norma ISO 9001:2015 se considera indispensable
disponer de la ISO 9000:2015 Sistemas de Gestión de la calidad. Fundamentos y
vocabulario.
3. Términos y definiciones
Son de aplicación los términos presentes en ISO 9000:2015 Sistemas de
Gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

4. Contexto de la organización
Para la definición del alcance y del propio sistema de gestión de la calidad y
sus procesos, la organización tiene que tener en cuenta los siguientes factores:
Comprensión de la organización y de su contexto. Identificación de los factores
que pueden influir en el desempeño del sistema de gestión de la calidad.
Necesidades y expectativas de las partes interesadas (clientes, empleados,
proveedores, accionistas, etc.)

5. Liderazgo
La alta dirección de la organización debe asumir y demostrar el liderazgo en
relación al sistema de gestión de la calidad. Entre otras cuestiones este liderazgo
debe demostrarse aprobando una política de la calidad y definiendo los distintos
roles, responsabilidades y autoridades en la organización.

6. Planificación
La organización, teniendo en cuenta los factores analizados en el apartado 4
(contexto y partes interesadas) y el desempeño de los procesos, deberá identificar
los riesgos y oportunidades que le afecten y definir acciones para disminuir los
riesgos o aprovechar las oportunidades. Estas acciones podrán formar parte del
necesario plan de cumplimiento de objetivos de la calidad.

7. Apoyo
El desempeño del sistema de gestión de la calidad estará soportado por unas
infraestructuras o equipos de trabajo y por las personas de la organización. La
empresa deberá asegurar el buen estado de los equipos de trabajo y la
competencia del personal involucrado en el sistema de gestión.
El sistema también está soportado por un conjunto de documentos que la
organización debe mantener actualizados y conservar.
8. Operación
En este apartado se presentan los requisitos respecto a los procesos
operativos: comercial, diseño, compras, producción o prestación del servicio y a su
correspondiente control.

9. Evaluación del desempeño

La organización debe realizar un seguimiento a su desempeño para detectar
incumplimientos de requisitos o de resultados esperados. La empresa deberá
disponer de procesos para realizar seguimiento a los indicadores del sistema y al
grado de satisfacción del cliente, así como para realizar auditorías internas y
revisiones del sistema por la dirección.

10. Mejora
La organización deberá disponer de una metodología definida para la detección
y tratamiento de las no conformidades, así como para la apertura y análisis de
acciones correctivas y de mejora.
Si la información te ha resultado útil o interesante te agradecería que la
compartieses utilizando los botones sociales que se encuentran debajo del
artículo. Para cualquier consulta relacionada con este resumen de ISO 9001:2015
se encuentra disponible el apartado de comentarios de este blog.
Referencias
ISO. (2015). ISO 9001:2015(es) Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos.
Recuperado en: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9001:ed-5:v1:es
Gómez, N. (2016). ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad.
Recuperado en: https://hederaconsultores.blogspot.com/