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1.

ISO 9001:2015

1.1. Definición

La norma ISO 9001:2015 es una norma internacional que integra todos los
principios, conceptos y elementos para la sistematización de la gestión de la
calidad. Esta norma propone una propia estructura para un sistema de gestión
de calidad (SGC) aplicable a todo tipo de empresa.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015


Enfoque al cliente Enfoque al cliente

Liderazgo Liderazgo

Participación del personal Participación del personal

Enfoque basado en procesos Enfoque basado en procesos

Enfoque de sistema para la


Mejora
gestión

Toma de decisiones basada en


Mejora continua
evidencias

Enfoque basado en hechos


Gestión de las relaciones
para la toma de decisiones

Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor

Ilustración 1 Cuadro comparativo de los Principios de la gestión de la calidad según versiones Norma ISO 9001. Fuente:
{La gestión de la calidad en Perú: un estudio de la norma ISO 9001, sus beneficios y los principales cambios en la
versión 2015//Edmundo Lizarzaburu Bolaños//2015//Pag.40,50}

La versión 2015 de la ISO 9001es la evolución de la ISO 9001:2008 con el fin de


ajustar y adaptar, aún más, la norma a todo tipo de organizaciones y a los
enfoques más actuales de gestión. Según {La norma ISO 9901:2015-Anatomía
del cambio // Gabriela Maderni, Carina Di Candia, Alberto Varela Rey // 2016} los
cambios más destacables son:

(1) La norma es aplicable tanto a las organizaciones de servicio como del


sector productivo.
(2) Presenta una nueva estructura de alto nivel, es decir, crea un lenguaje y
definiciones comunes para alinear diferentes normas de sistemas de
gestión. Esta nueva estructura consta de las siguientes partes:

Capítulo 0: Introducción
Capítulo 1: Objeto y campo de aplicación
Capítulo 2: Referencias normativas
Capítulo 3: Términos y definiciones
Capítulo 4: Contexto de la organización
Capítulo 5: Liderazgo
Capítulo 6: Planificación
Capítulo 7: Apoyo
Capítulo 8: Operación
Capítulo 9: Evaluación del desempeño
Capítulo 10: Mejora

(3) Respecto a los principios de la gestión los reduce de ocho en el ISO


9001.200 a siete principios en esta versión, destaca que ya no sólo se
debe conocer los requerimientos y necesidades del cliente (enfoque al
cliente) sino que también es importante comprender las necesidades y
expectativas de las partes interesadas (stakeholders) como, por ejemplo,
los proveedores (Gestión de las relaciones). Otro cambio a considerar,
son los procesos ya que estos, ya no son presentados como una
recomendación hacia la organización sino como necesarios y exigibles
para el logro de objetivos de la organización (Enfoque a procesos).
Manteniéndose los los 4 restantes: el liderazgo a todo nivel para el logro
de los objetivos de calidad, el compromiso de las personas es
importante para generar mayor valor a la organización, la mejora como
objetivo permanente para el crecimiento del desempeño de la
organización y la toma de decisiones basada en evidencias para lograr
objetividad en las decisiones y con esto tener mayor probabilidad de
obtener los resultados deseados.

(4) Finalmente, la ISO 9001:2015 incorpora nuevos conceptos como el


contexto de la organización, partes interesadas, riesgos, información
documentada y competencia.
Contexto de la •Marco interno y externo que incide sobre las decisiones y
organización desarrollo de la organización.

Parte •Toda persona u organización que puede verse afectada por la


actividad o decisión de la organización. Ejemplo: clientes,
interesada proveedor, sindicatos, etc.

•Es el efecto de la incertidumbre, puede ser positivo o negativo


Riesgo (Gestión del riesgo).

Información •Todo tipo de información (sistema de gestión, procesos,


registros, etc.) que la organización debe controlar y mantener.
documentada Se acepta cualquier formato y medio.

•Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de


Competencia lograr los resultados previstos.

Ilustración 2 Conceptos incorporados a la ISO 9001:2015. Adaptación de: {ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la
calidad – Fundamentos y vocabulario//ISO//2015//Pag.17,25,26,27,29,30}

1.2. Requisitos de un Sistema de gestión de la calidad

Como etapa importante de la implementación de un SGC es necesario el


diagnóstico de la empresa para lo cual se parte por la identificación de los
requisitos de la norma ISO 9001:2015.

Como se especificó en el punto anterior, la ISO 9001:2015 aporta una estructura


de alto nivel, de tal modo que todas las normas con estas estructuras sean fáciles
de integrar. Esta estructura se divide en 10 capítulos, los 3 primeros capítulos no
hacen ninguna referencia requisitos específicos mientras que los capítulos del 4
al 10 detallan los requisitos obligatorios y específicos (“debes”) para un sistema
de gestión de la calidad sumando un total de …. requisitos distribuidos a lo largo
de estos 7 capítulos. {Diagnóstico de la situación actual de una empresa de
servicios de alimentación con respecto al cumplimiento de los requisitos de la
norma ISO 9001:2015 para un sistema de gestión de la calidad//Griselda María
Parra, José Julián de la Ossa, Stephanie del Carmen Ruiz//2019}.

Por lo general, el ente consultor diseña una herramienta para evaluar el


cumplimiento de la empresa con respecto a los requisitos de la norma ISO
9001:2015. Como ejemplo, se presenta en el Anexo un modelo de formato de
diagnóstico de evaluación de Sistema de Gestión de calidad según ISO
9001:2015 para la empresa Montalvo Salón & Spa.
Ilustración 3 Agrupación de los requisitos de un SGC - Ciclo PHVA Fuente: {ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la
calidad – Requisitos//ISO//2015//Pag.ix}

1.3. Pasos para la certificación

1.4. Beneficios

BIBLIOGRAFIA

{Diagnóstico de la situación actual de una empresa de servicios de alimentación


con respecto al cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001:2015 para
un sistema de gestión de la calidad//Griselda María Parra, José Julián de la
Ossa, Sthepanie del Carmen Ruiz//2019}

{ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y


vocabulario//ISO//2015}

{ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos//ISO//2015}

{La gestión de la calidad en Perú: un estudio de la norma ISO 9001, sus


beneficios y los principales cambios en la versión 2015//Edmundo Lizarzaburu
Bolaños//2015}

{La norma ISO 9001:2015-Anatomía del cambio // Gabriela Maderni, Carina Di


Candia, Alberto Varela Rey // 2016}
ANEXOS

Anexo 1: Herramienta para evaluar el cumplimiento de la norma ISO 9001:2015


en Montalvo Salón & Spa

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