Mg.

Julio Quenta Rojas

 Probabilidad de obtener
especificidad un resultado negativo en
individuos sanos

T En general los equipos de bioquímica no tienen

buena especificidad debido a interferencias como:
Lípidos, hemoglobina, bilirrubina.
E

C
O sensibilidad Probabilidad de obtener
un resultado positivo en
L individuos enfermos

N Indica la mínima concentración que una

determinada
O técnica permite medir un metabolito

A
G
Í Rango Rango en el que existe
una relación entre la
dinámico concentración del analito
y la respuesta de la
valoración
Es aquel rango de concentraciones en el que
el
reactivo puede asegurar el resultado.
• TAMAÑO
• CONECTIVIDAD A LIS
• SEGURIDAD EN EL
RESULTADO
• EFICIENCIA DEL SISTEMA

Ventaja • Permite analizar muchas

y • Requieren
pruebas personal muy
limitación calificado
THOUGHPUT Se refiere a la velocidad de procesamiento y
(rendimiento) dependerá del mix de determinaciones y el
tiempo en que se realice.

Adaptabilidad
Aquellos que realizan automáticamente la
a la
fase preanalitica y transportan las
automatizació
muestras a los instrumentos
n
 Capacidad de un
instrumento de
medición de dar
respuestas
próximas al valor
verdadero

• Eliminación del carry over.

Seguridad • Detección eficiente de burbujas y coágulos.
en • Evaluación de índices. (Indicadores aceptables de inexactitud)
el resultado • Control integrado de procesos.

• Alicuotadores
Integración • Transportadores
• Integradores
 Rango en el que
existe una
relación entre la
concentración
del analito y la
• Rango dinámico del reactivo. respuesta de la
Eficiencia valoración
• Flexibilidad en las lecturas.
del
• Capacidad de cambios o recarga.
sistema

ADICIÓN DE REACTIVOS

PUEDE SER DIRECTAMENTE POR

EL CÓDIGO DE BARRAS O
TAMBIÉN MANUALMENTE EN EL
EQUIPO.

LISTA DE
PRUEBAS A
REALIZAR
ARCHITECT
C4000

El analizador de bioquímica clínica

ARCHITECT c4000 ofrece
resultados de pruebas de alta
calidad y con un tiempo de respuesta
inmediato.
Rendimiento : 800 pruebas por hora .
ALINITY CI-SERIES DE
ABBOTT

El sistema integrado de bioquímica

clínica Alinity ci-series, de Abbott,
conformado por unidades compactas y
ampliables, permiten aprovechar al
máximo el espacio del laboratorio ya
que su capacidad de carga máxima es
de 150 muestras y de 70 reactivos de
bioquímica clínica, su acceso continuo a
los reactivos permite su carga y
descarga sin detener el equipo.
BECKMAN COULTER CX 9
(SYNCRON)

Analizador con sistema

aleatorio y abierto para las
muestras de rutina ,
capacidad para 900 pruebas
por hora.
Metodología de prueba :
 Turbimetria
 inmunoensayo
 EVALUACION DE LOS ANALIZADORES
AUTOMATICOS
SELECCIÓN O ADQUISICION DE UN ANALIZADOR
AUTOMATICO
CAUSAS
QUE VERIFICACION DEL RENDIMIENTO ANALITICO DE UN INSTRUMENTO
MOTIVAN LA
EVALUACION
ESTUDIO COMPARATIVO CON OTRO
ANALIZADOR

FIABILIDAD
PRETENDE ANALIZADOR CUMPLE
CONFIRM CON LAS PRACTICABILIDAD
AR CARACTERISTICAS

EVALUCION
CORTA

DEBE SER BIEN

PLANIFICADA
DECISORIA DATOS SUFICIENTES PARA SU
ADQUISICION
 DURACION
PROTOCOLOD INDUCTORES Y CALCULOS ESTADISTICOS
E EL MATERIAL DEFINIR
EVALUACION
METOD CRITERIOS DE
3 FASES O ACEPTABILIDAD

CONOCER Y FAMILIARIZARSE CON EL

FUNCIONAMIENTO
EL USUARIO
DEBE:
CONOCER EL PROCESO OPERATVO DEL
ANALIZADOR

DEPENDE DE NO ESPECIMINES
DURACION VARIABLE LA SUPERE MATERIAL UTILIZADOS SON LOS
COMPLEJIDAD LAS DOS MISMOS EMPLEADOS EN
DEL SEMANAS CONDICIONES DE
ANALIZADOR TRABAJO
file:///C:/Users/david/OneDrive/Documentos/Mt
odos%20Estadsticos%20en%20la%20Comparacin
%20de%20Equipos%20de%20Laboratorio%20v2
%202.pdf
 USUARIO ES CAPAZ DE
SE PROCESE COMO RESOLVER LOS ASPECTOS
METODO CRITERIOS FASE
MINIMO UNA SERIE OPERACIONALES
DIARIA DE FINALIZA
ACEPTABILI RESULTADOS OBTENIDOS
DAD TIPO DE SON LOS ESPERABLES
ERROR
CAUSA
OTRAS ANOTAR LOS LA
INDICANDO REPERCUCION
CONSIDERACIONES: ERRORES
FUNCIONAMIENTO
ANALITICOS
DIARIO
LA
SOLUCION

CUALQUIER ANOMALIA DEL INDIQUE MAL

INSTRUMENTO FUNCIONAMIENTO
PRETENDE
DETECTAR:
REPETIBILID 5 DIAS
REALIZA PRUEBAS AD DURACION LABORABLES
INICIALES CONSECUTIV
OS
ERROR
RELATIVO
 REPETIBILIDAD

INDUCTORES Y CRITERIOS DE
MATERIAL METODO CALCULOS ACEPTABILIDAD
ESTADISTICOS

EMPLEAR
CALCULAR
SI SE OBSERVA
R.INTRASERIAL R.INTERSERIAL
UNA
MATERIAL DE DESVIACION DISCREPANCIA
EL
CONTROL A TRES LA MEDIA TIPICA
COEFICIENTE
EXPERIMENTAL ENTRE
DE VARACION
CONCENTRACIO INCLUIR DE FORMA
PROCESAR UNA
NES DIFERENTES ALEATORIA
SERIE DE 20
DETERMINACIO UNO SOLO
NES DE LOS
DE CADA UNO DE R. ESPECIFICI
RESULTADOS
LAS SERIES INTRASERIAL DAD POR
RPOCESADAS EL
PARA CADA UNA DE DE CADA FABRICANTE
SON
LAS MATERIAL LOS DESCARTA
CONCENTRACIONES DE DIFERENTES VALORES DO S
POR 5 DIAS ABERRANTES
CONCENTRACI SE DEBE INTERRUMPIR
ONE S LA EVALUACION
EMPLEADOS
• ERROR RELATIVO: ES EL COCIENTE (LA DIVISIÓN) ENTRE EL ERROR ABSOLUTO Y EL VALOR EXACTO. SI
SE MULTIPLICA POR 100 SE OBTIENE EL TANTO POR CIENTO (%) DE ERROR. AL IGUAL QUE EL ERROR ABSOLUTO PUEDE
SER POSITIVO O NEGATIVO (SEGÚN LO SEA EL ERROR ABSOLUTO) PORQUE PUEDE SER POR EXCESO O POR
DEFECTO.

• EL ERROR RELATIVO SE CALCULA DIVIDIENDO EL ERROR ABSOLUTO ENTRE EL VALOR EXACTO: EL ERROR RELATIVO
SE MIDE EN PORCENTAJE, LUEGO PARA OBTENER DIRECTAMENTE EL ERROR EN TANTO POR CIENTO, A LA EXPRESIÓN
ANTERIOR HAY QUE MULTIPLICARLA POR 100:

• EL ERROR RELATIVO LO UTILIZAMOS PARA DETERMINAR LA PRECISIÓN DE LA MEDICIÓN.

• EN ESTADÍSTICA, LA DESVIACIÓN TÍPICA (TAMBIÉN CONOCIDA COMO DESVIACIÓN ESTÁNDAR Y REPRESENTADA DE

MANERA ABREVIADA POR LA LETRA GRIEGA MINÚSCULA SIGMA Σ O LA LETRA LATINA S, ASÍ COMO POR LAS SIGLAS
SD (DE STANDARD DEVIATION, EN ALGUNOS TEXTOS TRADUCIDOS DEL INGLÉS) ES UNA MEDIDA QUE SE UTILIZA
PARA CUANTIFICAR LA VARIACIÓN O LA DISPERSIÓN DE UN CONJUNTO DE DATOS NUMÉRICOS.

• UNA DESVIACIÓN ESTÁNDAR BAJA INDICA QUE LA MAYOR PARTE DE LOS DATOS DE UNA MUESTRA TIENDEN A ESTAR
AGRUPADOS CERCA DE SU MEDIA (TAMBIÉN DENOMINADA EL VALOR ESPERADO), MIENTRAS QUE UNA DESVIACIÓN
ESTÁNDAR ALTA INDICA QUE LOS DATOS SE EXTIENDEN SOBRE UN RANGO DE VALORES MÁS AMPLIO.
 LOS
REACTIVOS
OTRAS DEBEN SER DE UN
CONSIDERACIO
LOTE
NES MATERIAL DE
CONTROL
Y CALIBRACION

RECOMIENDA QUE SE
VERIFICAR SI EL ANALIZADOR REALICE 20 DIAS DE
OBJETIVO DURACION
CUMPLE CON TRABAJO
LA CALIDAD ANALITICA DESEABLE

R. R.
REPETIBILIDAD
SE UTILIZA LOS
MISMOS
INTRASERIA INTERSERIAL
MATERIALES DE LA
F. PRELIMINAR L DETERMINANTES
SE REALIZA 20
DE
SE ALIZA UNA
DETERMINACION DIARIA
CADA UNO DE LOS 3 DE CADA UNO DE LOS
MATERIALES DE CONTROL PROCEDIMIENTOS EN
ESTUDIO
 COMPARACION DE
LINEALIDAD
METODOS
RECOMIENDA (SIEMPRE)
ERROR EFECTUAR LIMITE DE INTERFERENCIA
SISTEMATICO ESTUDIOS DE: DETECCION ENDOGENAS
DERIVA CONTAMINACION ENTRE MUESTRAS

NUNCA DEBE
LINEALIDAD: EL ASUMIRSE
INTERVAL
O DEBE COMPOBARSE
ANALITICO

LIMITE EMPLEADO PARA DE MAGNITUDES BIOQUIMICAS CUYO

DE LA VALOR DISMINUYE CON
DETECCIO DETERMINACION DETERMINADAS PATOLOGIAS
N:

SE
YA QUE NO TODOS LOS EN LAS
DERIVA: RECOMIENDA
INSTRUMENTOS SON CARACTERISTICAS
REALIZAR
ESTE ESTUDIO IGUALES DE CALIBRACION
Deriva Instrumental: Variación continua o incremental de una indicación a lo largo del tiempo, debida a variaciones de las características metrológicas de un instrumento de medida. - Posibles causas - Tiempo -
Frecuencia de uso - Tipo de uso (laboratorio, in situ) - Condiciones de transporte - Condiciones ambientales de almacenaje y de uso
Una teoría: Los instrumentos nuevos poseen mayor deriva (tienen que asentarse). Los instrumentos que están llegando al fin de su vida útil también poseen mayor deriva.
 CONOCER LOS VALORES VERDADEROS DE UNA MAGNITUD
COMPARACION DE PERMITE
METODOS
CALCULAR EL VALOR SISTEMATICO DE LOS VALORES
OBTENIDOS

UNICAMENTE EL EFECTO
CONTAMINACION EVALUA
CONTAMINANTE DE UN
ESPÉCIMEN SOBRE OTRO

PRODUCE AUMENTO
AFECTANDO EL ERROR
INTERFERENCIA DE LA
SISTEMATICO DEL
INESPECIFICIDAD
PROCEDIMIENTO ANALITICO
ANALITICA
Se denomina error sistemático a aquel
que es constante a lo largo de todo el
proceso de medida y, por tanto, afecta a
todas las medidas de un modo definido y
es el mismo para todas ellas.
Análisis de Costos

BIOQUIMICA
¿Qué es un
costo?
Factor determinante para la elección Entonces
de una determinada plataforma …
analítica
¿Qué es
Definir un procedimiento un
válido para su análisis de
evaluación, asociados a
un determinado costos?
Proceso de
instrumento
identificación de
Teniendo en cuenta que se los recursos
debe tomar como costo final, necesarios para
el costo medio del total de llevar a cabo la
resultados labor o proyecto.
Análisis de Costos en Bioquímica
En resumen, el análisis de costos siempre debe estar relacionado con la planificación y el
control de la operación para saber si el objetivo se logrará con el rendimiento estipulado y
una buena rentabilidad. Todo este análisis ayudará a orientar y definir la toma de
decisiones relacionadas principalmente con las inversiones y la financiación.
Métodos

• Información progresiva sobre la actuación de

Retroalimentación un trabajador, del aprendizaje o del desarrollo
del proyecto.

• Ayudan a evaluar aptitudes y destrezas del

Pruebas prácticas personal

Presentación de • Serie de datos que van desde el número de

estadísticas e individuos que presentan ciertas
información características, hasta las descripciones de los
cualitativa hechos y condiciones del trabajo.
Conocer el área de Saber:
trabajo • Pruebas analíticas pertenecientes a Personal
Fundamental… bioquímica
• Materiales y equipos más
altamente
capacitad
utilizados en
las pruebas bioquímicas
o

Proceso
1. Definir propósito y alcance

• Clasificación de costos
• Establecer periodo de
tiempo
 2. El análisis se 3. Enumerar los costos según
debe importancia
•hacer:
Con los mismo métodos y
técnicas de costos • Salarios
• Conservar la continuidad • Beneficios del personal
• Revisar análisis de • Materiales
laboratorios análogos • Accesorios necesarios
o de servicios similares
4
.

O
r
g
a Análisis de Costos en Bioquímica
n
Ítems
• Costo del reactivo
• Costo de las
calibraciones y controles  Capacidad
• Costo de las  Resultado
repeticiones seguro
• Costo de las diluciones  Condiciones
• Costo de los óptimas de
consumibles trabajo
• Costo en personal  Rapidez
• Costo del servicio técnico  Bajo costo
• Costo de Agua destilada
• Control de inventarios
• Costo de bioseguridad
Minimizar
interferencias
Pruebas
 De funcionamiento Renal
 De metabolismo de carbohidratos y
lípidos
 De metabolismo óseo y mineral
 De funcionamiento hepático
 De funcionamiento cardiovascular

Muestras biológicas: Plasma, orina.

Reactivos: Son selectivos y dependen de la prueba.
Equipos: Centrífuga, Espectrofotómetro, microscopio.
Materiales: Recipientes para muestras, micropipetas,
tips.
Importancia
• Promueve el conocimiento de la estructura
de
costos involucrados

• Conocimiento más profundo de elementos específicos,

como el trabajo requerido y algunos costos generales

• Para fines de evaluación de costos cuando existe una

falta de competencia u ofertas comparables en el
mercado

• Debe ser considerado conjuntamente con el Análisis de

la Situación y la Evaluación de las Necesidades.