ALBA C GARZON G

BACTERIOLOGA
ACG QUALITY CONTROL
 ESTANDARIZACION -AUTOMATIZACION

• Proceso mediante el cual se realiza una actividad de manera estándar o

previamente establecida.
Estándar : modo o método establecido, aceptado y normalmente seguido
para realizar determinado tipo de actividades o funciones.

• Un estándar es un parámetro esperable para ciertas circunstancias o espacios y

es aquello que debe ser seguido en caso de recurrir a algunos tipos de acción.

El objetivo de crear e implementar una estrategia de estandarización

es fortalecer la habilidad de la organización para agregar valor.
 ESTANDARIZACION -AUTOMATIZACION

La automatización del laboratorio clínico en los

últimos 20 años del siglo XX fue explosiva. La
incorporación de la robótica,
biotecnología, ETC…

los laboratorios clínicos en la última década, estos se han

visto obligados a implementar sistemas orientados a la
gestión y control de procesos, con el fin de alcanzar la
optimización de costos, tiempo y calidad operacional en
las diferentes pruebas que se requiere a diario en los
mismos.
 AUTOMATIZACION /
ESTANDARIZACION

La automatización cabe resaltar, no es de carácter universal

En nuestro país la mano humana aun es el principal instrumento de trabajo en

los diferentes procesos de laboratorio

MITO O REALIDAD :
Alto costo que representa poder acceder a un instrumento de capacidad
automatizada
AUTOMATIZACION / CONSOLIDACION

Uso combinado y conjunto de la informática, la robótica y los

analizadores para manipular las muestras antes, durante y después de las
mediciones

Uso de combinaciones de aparatos mecánicos o instrumentos para

mejorar, extender, o suplementar los esfuerzos y capacidades humanas
en la realización de un proceso dado, en el que al menos una operación
mayor está controlada, sin intervención humana,
AUTOMATIZACION / ESTANDARIZAR

VARIACION POR

• TIEMPO DE INMERSION Y VOLUMEN DE REACCION

• TEIMPO Y VELOCIDAD DE CENTRIFUGACION

• DECANTACION Y VOLUMEN DEL SEDIMENTO

• SUPERFICIE DE CONTEO

• MICROSCOPIA E INTEPRETACION
 TRES ASPECTOS AUTOMATIZABLES

IDENTIFICACION-IMPREGNACION-LECTURA

Biopsia Renal Indolora

Uroanálisis totalmente automatizado

Fisicoquímico + Sedimento
CLSI -Guía GP16-A3
Uroanálisis – Tercera
Edición
 Color
Aspecto

pH
SG

Cetonas – Albúmina – Glucosa –

Nitritos – Bilirrubinas- Urobilinogeno
WBC– HB -leucocitos
Zona reactiva
 Células epiteliales
Células sanguíneas RBC WBC

Cilindros y Cristales

Microorganismos
1.Vocabulario empleado en el área
2.Características de la muestra
3.Fase Pre analítica
4.Criterios de Confiabilidad de Fase
Analítica
- Al azar
- Primera de la Mañana (Ideal)
- Recolección en 24 Horas
 Estrecha Relación Médico - Lab

Solicitud Instrucciones Etiquetado

1. Fecha 1. Lavado de
Garantizar la
2. Hora manos
trazabilidad
3. Examen 2. Higiene
durante
4. Tipo de genital
todo el
muestra 3. Recipiente
proceso
5. Diagnóstico a usar
4. Instrucción
Px.
Temperatura Centrifugación Vol. a analizar

Tiempo
400 RCF ???? ??????

2 a 8 °C
15-25 °C
Tener en cuenta:

-Estandarización del factor de

Concentración del Sedimento.
- Volumen de sedimento
Ejemplo:

Si cuento 15 leucocitos por campo de alto Poder

(Objetivo 40x) y lo quiero reportar en leucocitos por
mililitro:

El recuento de cada campo de Alto Poder lo

multiplico por el Factor hallado anteriormente:
15 X 4000 = 60000 leucocitos/ml
Lo expreso en uL:
60 leucocitos/uL.
 RECOMENDACIONES IMPORTANTES
DEL CLSI GP 16-A3
Reutilizar tubos de centrifugación no es recomendada

Realizar uro análisis dentro de dos horas de recolección para asegurar muestras
frescas. Sí la prueba es retrasada, la refrigeración es adecuada para algunos
Componentes químicos, pero puede precipitar uratos amorfos o fosfatos

Uso de un MODERNO MICROSCOPIO : Filtros polarizadores para examinación de

cristales y cuerpos extraños

la bilirrubina y urobilinógeno, son inestables. Las bacteria spuede alterar la

concentración de la glucosa, y cambios pH pueden ocurrir sí la orina se deja
reposar .

Los Cilindros , eritrocitos, y leucocitos son específicamente susceptibles a la

lisis en muestras de orina con un bajo SG menor de 1.010 y en muestras de
orina con una pH alcalino (>7.0).
 RECOMENDACIONES IMPORTANTES
DEL CLSI GP 16-A3
Una cantidad mínima suficiente de orina para permitir evaluación macroscópica y
microscópica es usualmente 12 mL, pero puede variar con el contenedor de la
recolección. Las muestras de orina de niños pueden necesitar el uso de volúmenes
más pequeños.

Uso de un MODERNO MICROSCOPIO : Filtros polarizadores para examinación de

cristales y cuerpos extraños

la bilirrubina y urobilinógeno, son inestables. Las bacteria spuede alterar la

concentración de la glucosa, y cambios pH pueden ocurrir sí la orina se deja
reposar .

Los Cilindros , eritrocitos, y leucocitos son específicamente susceptibles a la

lisis en muestras de orina con un bajo SG menor de 1.010 y en muestras de
orina con una pH alcalino (>7.0).
 -Especificidad Analítica
-Mensurando
- Precisión
- Exactitud
- Limite de Detección

Definiciones tomadas VIM

 ANALIZADORES DE
QUÍMICA URINARIA
Los instrumentos están
disponibles para que midan
objetivamente la intensidad
reducir la imprecisión por
los colores de las reacciones
y eliminen las varianzas de remover la subjetividad
tiempo de reacción e
interpretación del color.
 • Uso Universal
Uroanálisis • Fácil acceso para
Manual cualquier laboratorio

• Optimiza tiempo
• Mayor rendimiento Lab.
Uroanálisis • Facilita la estandarización
(elimina fases de
Automatizado preparación de la muestra)
• Disminuye la subjetividad
 • Dependiente del
Operador
Uroanálisis • Difícil de estandarizar
Manual • Poca trazabilidad de los
resultados

• Costo proporcional a
Uroanálisis las bondades.
• Muestras Turbias se
Automatizado deben analizar
manualmente.
 • TRANSMISION
• ABSORCION
• REFLEXION
INTERACCION
• REFRACCION
DE LA LUZ
• EMISION
CON LA MATERIA
• DIFUSION
• POLARIZACION
• LUMINISCENCIA
SISTEMA FOTOOPTICO

SISTEMA DE DETECCION
IMPEDANCIA

OPTICO

Dilución + tinción

Sensor de Conductividad

Laser semiconductor

Limites de revisión
Definidos por usuario
# DE PARTICULAS POR TAMAÑO
CLASIFICACION POR FLUORESCENCIA
COMPLEJIDAD INTERNA
 El control de calidad de dispositivos
automatizados brinda al operador confianza
del funcionamiento adecuado dentro de las
especificaciones.

Las mediciones de QC apropiadas incluyen el

rendimiento del equipo, que debe hacerse de
manera rutinaria.
 Muchos de los
requerimientos de
aseguramiento de • Leer y seguir el manual de
calidad han sido operación.
integrados dentro • Establecer y seguir el cronograma
del sistema por el de mantenimiento.
fabricante. • Mantener el equipo limpio.
Cuando se usan Esto también ayudará a evitar
estos instrumentos, contaminación cruzada.
es importante
hacer lo siguiente:
Fase Pre analítica
- Información Fase Analítica
correcta Fase Post analítica
- Macroscópico
- Recolección
correcta - Químico - Resultado correcto
- Recipiente correcto - Microscópico - Paciente correcto
- Tiempo correcto - Oportuno y
Confiable

Análisis Estadístico de los Datos

CLSI -Guía GP16-A3 Uroanálisis –
Tercera Edición
 Registros
Trazabilidad
Número de
de Resultados
lote de tiras Resultados
pacientes y de
y del QC
Profesional Pacientes
Caducidad
analista
 Manual de QC

Criterios Valores de
Esquema de Intervalos de Pruebas
aceptabilidad alerta y
QC Referencia confirmatorias
Muestras Notificación
Prueba de Competencia
Evaluación
Indirecta de
Prueba EEC competencia del
Profesional
analista
Competencia del personal

Experiencia
Educación
Educación Formación (QC Habilidades
continua
Interobservador)
Incorporación de Análisis estadístico de los
Datos:

- Aplicar estadística paramétrica

- Aplicar estadística No Paramétrica
Distribución
Normal de los
Datos analizados

No hay
Distribución
Normal de los
Datos analizados
índice kappa (k)
EL NOMOGRAMA PARA LA ESTIMACION DE LA RCF

A.CONSIDERA EL RADIO HASTA LA BASE DEL TUBO

B. CONSIDERA LA FUERZAS DE GRAVEDAD

C. INTERPOLA LAS RPM

D.CONSIDERA EL RADIO HASTA EL INICIO DEL TUBO

E. A,B, C SON CIERTAS.

F. B,C,D SON CIERTAS