METODO ANALITICO

CALIDAD

Prof. Dr. Antonio Maureira N.

Consideraciones básicas
METODO SELECCION ANALITO
• ser apropiado • debe ser realizada por el • la química del analito
• utilizar técnicas consejero científico • la naturaleza del sustrato
analíticas exactas • responsabilidad que a ser analizado
• ser realizados por debe ser compartida con • el efecto del
analistas entrenados el analista procesamiento y la
preparación de la
muestra
• el rango esperado de
concentración
Se requiere comprender las caracteristicas del analito, lo
cual incluye su rol, su distribución en el medio y la
importancia relativa en su aplicación.
Criterios básicos
METODO
• Dar preferencia a • Preferir métodos • Preferir métodos de
métodos cuya calidad y documentados o análisis que se aplican en
confianza se ha adoptados por forma uniforme a varios
establecido en estudios organizaciones tipos de analitos sobre
colaborativos, o similares
en varios laboratorios. internacionales aquellos que se aplican a
reconocidas. analitos específicos.
Calidad del método
Confiabilidad Aplicabilidad Especificidad o
• término general cualitativo • se debe considerar que Selectividad
que expresa el grado de esté libre de interferencias • Es la habilidad de un
cumplimiento satisfactorio producidas por otros método para responder
de un método analítico en materiales presentes en la exclusivamente a la
términos de sus variados muestra alimenticia, sustancia que se desea
atributos técnicos asimismo influye el rango analizar.
(aplicabilidad, exactitud, en que se va a usar el • La especificidad se refiere a
precisión, sensibilidad y método. la propiedad del método
detectabilidad), siendo por de producir una señal
lo tanto, un concepto medible debida sólo a la
compuesto. presencia del analito, libre
de interferencia de otros
componentes en la matriz
de la muestra.
Calidad del método
Exactitud Precisión Detectabilidad
• Es la cercanía del valor • En términos reales se • Es la cantidad mínima de
analítico al "valor considera la imprecisión una sustancia (definida en
verdadero" de que corresponde, término de cantidad
concentración del aproximadamente, al absoluta o concentración)
compuesto de interés en el término dispersión y que proporciona una
material bajo examen. variabilidad analítica. La respuesta medible para un
• Es la concordancia entre la imprecisión se determina método descrito.
haciendo ensayos
mejor estimación de una Sensibilidad
cantidad y su valor real. La repetitivos de una misma • Es la pendiente de la curva
inexactitud es la diferencia muestra analítica o de cada respuesta/concentración. Si la
numérica entre el valor conjunto de muestras pendiente es empinada el
promedio de un conjunto analíticas y luego se calcula método tiene alta sensibilidad
de repeticiones y el valor la desviación estándar. y si la pendiente es poco
verdadero. empinada, el método posee
una baja sensibilidad.
 VALIDACION DE LOS METODOS
• confirmar y documentar que los resultados emanados de la aplicación de un método de
análisis son confiables.

En un ensayo de validación deben Selectividad

considerarse los siguientes parámetros:
Linealidad

Precisión

Exactitud

Sensibilidad
es una medida de su capacidad de no verse afectado por
variaciones pequeñas, pero deliberadas, en los parámetros Robustez
del método y proporciona una indicación de su confiabilidad.