1. OPERACIÓN 2.

OBJETO Y CAMPO
DE APLICACIÓN

Planificación y control operacional

Requisitos para productos y servicios
 Demostrar capacidad

Aumentar la satisfacción
del cliente

8. REFERENCIAS
Control de proceso NORMATIVAS

IS0 9001: 2015

3. SOPORTE NORMA ISO 9001:2015
Personas SISTEMA DE GESTIÓN 7. TERMINOS Y
Recursos DE LA CALIDAD
Infraestructura
Competencia 6. CONTEXTO DE LA
Ambiente para la operación Toma de conciencia
Comprensión de la organización y de su
Trazabilidad de las medicines Comunicación
contexto
Información Documentada
Conocimiento de la
Comprensión de las necesidades y
organización Control de la información 5. LIDERAZGO expectativas de las partes interesadas

4. PLANIFICACIO Liderazgo y compromiso

Determinación del alcance SGC

Enfoque al cliente
SGC Y Sus procesos
La organización debe establecer,
Política
implementar, mantener y mejorar
Acciones para abordar riesgos y
continuamente
oportunidades
Comunicación de la política de
Objetivos de calidad y la calidad
planificación para lograrlos
Roles, Responsabilidades, y
Planificación de los cambios
Autoridades en la organización