Charla Virtual

Actualización de la
NTC ISO 9001:2015

1
 ACTUALIZACIÓN DE LA NTC ISO 9001:2015

OBJETIVO DE LA CHARLA UNIDADES DE APRENDIZAJE

Brindar la información asociada a los cambios Comprender los cambios socializados con el fin de
más relevantes dentro del modelo de gestión de poder identificar las brechas presentada frente a la
calidad NTC ISO 9001:2015 versión de la NTC ISO 9001:2008.

BIBLIOGRAFIA CONTENIDO DEL CURSO

NTC ISO 9001:2015
Documentos de actualización divulgados en el
enlace http://actualizacion.icontec.org/ sección
Documentos y Enlaces.
DURACIÓN
90 minutos (1 hora y 30 minutos).
Estructura de Alto Nivel y principales enfoques de
la norma.
 Cambios relevantes en contexto, liderazgo y
planificación.
Cambios relevantes en los recursos de apoyo de
un SGC.
 Cambios relevantes en la operación de un SGC.
Cambios relevantes en evaluación de desempeño
y mejora del SGC.

2
CONTEXTO DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

Pensamiento basado en riesgos

Enfoque por procesos

Gestión PHVA

Aseguramiento de la calidad

3
 ¿QUÉ SE HIZO PARA LA ACTUALIZACIÓN?

100 expertos Octubre 2010 –

participantes en lanzamiento
el grupo de encuesta en 122
trabajo países y en 11 Objetivo
58 preguntas idiomas. Comprender mejor las necesidades
del usuario, identificar
oportunidades de mejora, y
orientar la dirección estratégica a
1 millón largo plazo de gestión de la
Organizaciones calidad.
Junio 2012 inicia certificadas ISO
la revisión de la 9001 en el
ISO 9001 mundo
11.722
Encuestados

4
RESULTADOS DE LA ENCUESTA – ELEMENTOS A CONSIDERAR

5
RESULTADOS DE LA ENCUESTA – ELEMENTOS A CONSIDERAR

Conservar el enfoque de
satisfacción
Conservar al cliente.
el enfoque de
satisfacción
Incluir otrasalpartes
cliente.
Incluir otras partes
interesadas.
interesadas.

Involucrar el contexto y la y Sistema

Sistema dede
gestión de de
gestión
Involucrar el contexto
planeación estratégica de calidad
calidad comocomo
herramienta
la planeación estratégica
herramienta de
deempresa
una una empresa. de prevención
prevención.

Incluir
Incluir la gestión de los
GestiónIncluir
de Conocimiento
recursos
Incluir la para el SGC
gestión de los
Gestión de conocimiento
Gestión del cambio recursos para el SGC
Gestión del cambio

6
 RESULTADOS DE LA ENCUESTA – ELEMENTOS A CONSIDERAR

ENTORNO
CAMBIANTE

Generación de
Adaptación y
confianza en el cliente
Rapidez

Organización

GESTIÓN EFICIENTE COMPETITIVIDAD

Mejores prácticas
Capitalizar know how

7
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL PARA LOS SISTEMAS DE GESTIÓN

1.Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4.Entender el contexto de la organización, su SG y sus
procesos
5. Liderazgo, política y responsabilidades

6.Procesos para la planificación y consideración de

riesgos y oportunidades
7.Procesos para el apoyo, incluyendo recursos, a las
personas y la información
8.Procesos operativos relativos a los clientes y a los
productos y servicios
9. Procesos para la evaluación del desempeño
10. Procesos para la mejora

8
 PRINCIPALES CAMBIOS EN TÉRMINOS

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Productos Productos y servicios
Exclusiones No se utiliza. Aparece el término aplicabilidad.
Representante de la No se utiliza
dirección (Se asignan responsabilidades y autoridades similares pero ningún
requisito para un único representante de la dirección)
Información documentada
Documentación, manual de Mantener: garantizar en el tiempo repetibilidad y aprendizaje de
la calidad, procedimientos las prácticas de una empresa.
documentados, registros Conservar: cuidado de la información que demuestra evidencia de
actividades. Protección.
Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los procesos
Equipo de seguimiento y Recursos del seguimiento y la medición
medición
Proveedor Proveedor externo

9
 TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Término Definición
Contexto combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un
efecto en el enfoque de la organización para el desarrollo y logro de
sus objetivos.
Riesgo Efecto de la incertidumbre.
Persona u organización que podría recibir o que recibe un producto o
un servicio destinado a esa persona u organización o requerido por
Cliente ella.

Ejemplos: Consumidor, cliente, usuario final, minorista, receptor

de un producto o servicio de un proceso interno, beneficiario y
comprador.
Salida Resultado de un proceso.

Parte Persona u organización que puede afectar, verse afectada, o

interesada percibirse como afectada por una decisión o actividad.

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PRINCIPIOS DE LA NUEVA VERSIÓN DE LA NTC ISO 9001:2015

Liderazgo

Enfoque al Mejora Liderazgo Enfoque al

cliente cliente

Gestión de Toma de Gestión de

Compromiso
las decisiones las
de las
relaciones basada en relaciones
personas
evidencia

Enfoque a
procesos

11
ENFOQUES DE LA NUEVA VERSIÓN DE LA NTC ISO 9001:2015

12
ESTRUCTURA DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

13
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

4
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Capítulo

Entorno empresarial, combinación de factores

internos y externos y de condiciones que pueden
afectar al enfoque de una organización a sus
productos servicios e inversiones y partes
interesadas.

14
 Afectación 4.1 Se debe realizar
Determinar
en el logro Comprensión seguimiento y
cuestiones
de la de la revisión de la
internas y
eficacia del Organización y información sobre las
externas
SGC. el contexto cuestiones.

Pertinentes a:
Estrategia de
la
Organización

Determinar Capacidad Se debe realizar

4.2
partes de entregar seguimiento y
Comprensión
interesadas servicios y revisión de la
de las partes
y sus productos información sobre las
interesadas
requisitos. conformes partes interesadas y
sus requisitos.

Pertinentes al Requisitos Necesidades y

SGC. Cliente expectativas
Comprender Legales Impacto en lo
sus requisitos Organización que se hace.

15
 - Establecer
- Implementar
- Mantener
- Mejorar

16
17
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

5
LIDERAZGO
Capítulo

Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de

propósito y la dirección y crean condiciones en las que las
personas se implican en el logro de los objetivos de la
calidad de la organización.

18
 CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD
Asumiendo rendición de
cuentas de la eficacia del
SGC

Asegurando que se Pertinentes con el

establece política y objetivos contexto y la dirección
de calidad estratégica

5.1.1 Demostrar
liderazgo y Asegurando la integración
de los requisitos en los
compromiso con el procesos de negocio.
SGC

Promoviendo:
- Enfoque por procesos
- Pensamiento basado riesgo

Asegurando disponibilidad de
los recursos necesarios

19
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

Comunicando la
gestión de calidad
eficaz y conforme con
requisitos.

Asegurando que el
SGC logre resultados
previstos

20
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

21
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

Disponible y mantener
como información
documentada

- Comunicarse.
5.2.2 Comunicar la
- Entenderse.
política de la calidad
- Aplicarse

Estar disponible para las

partes interesadas

22
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

6
PLANIFICACIÓN
Capítulo

23
 EL PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
Organización con
Lo que podría Riesgo: qué tan cultura proactiva a
Efecto: desviación suceder y cuál probable es. la mejora
de lo esperado podría ser el Construye Mejora confianza
efecto conocimiento y satisfacción
cliente

Capítulo Enfoque
4- Contexto Se requiere que la Organización determine los riesgos que le
pueden afectar.
5- Liderazgo Promover el pensamiento asegurando que las acciones
implementadas sean desarrolladas para controlar los riesgos.

6- Planificación Determinar los riesgos que es necesario abordar

8- Operación Integrar e implementar acciones en los procesos
9- Evaluación del desempeño Evaluar la eficacia de las acciones implementadas
10- Mejora Mejorar el desempeño en respuesta a los cambios del riesgo
Acciones para abordar el riesgo: proporcionales al impacto en la conformidad de los productos y
servicios. Aumento de la satisfacción del cliente.

24
 CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

Numeral 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Contexto y
Riesgos y
requisitos Planificación
oportunidades
partes SGC
necesarios
interesadas

Con el fin de:

Asegurar que Aumentar

Prevenir / Lograr la
el SGC logra efectos
reducir riesgos mejora
resultados deseables

25
 CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

Numeral 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.2 La organización debe planificar:

Integrar e implementar
acciones en sus
a). las acciones para procesos del SGC
abordar estos riesgos b). la manera de
y oportunidades;
Evaluar la eficacia de las
acciones

Oportunidad: situaciones o condiciones que usted puede aprovechar. Beneficio importante,

perseguir una oportunidad implica asumir un riesgo.

Desarrollar planes de acción para oportunidades (nuevas tecnologías, nuevos productos y servicios).
Reducir desperdicios, reorganización empresarial.

26
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

27
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

7
APOYO
Capítulo

28
 CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

7.1.1
Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión
de la calidad.

La organización debe considerar:

a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.

b) ¿qué se necesita obtener de los proveedores externos?

29
 CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD
7.1.6 Conocimientos Organizativos

La Organización debe
determinar:
Necesidades y
Conocimientos necesarios tendencias cambiantes
Los conocimientos deben
para su operación y para Considerar conocimientos
mantenerse a disposición
lograr conformidad actuales y determinar
cómo adquirir nuevos

Son conocimientos específicos que la organización adquiere generalmente con

la experiencia.

Es información que se utiliza y se comparte para lograr los objetivos de la

organización.

30
 CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

7.3 Toma de conciencia

La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la
organización tomen conciencia de:

a) la política de la calidad;

b) los objetivos de la calidad pertinentes;

c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad.

31
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

8
OPERACIÓN
Capítulo

32
 CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

8.1 Planificación y control operacional

Determinar
requisitos.
Planificarse Establecer criterios
de aceptación en los
procesos.
Producto Acciones para
Implementarse tratar riesgos (6) Identificar recursos.
Servicio Implementar
controles.
Controlarse Conservar y
mantener información
documentada
Cumplir sus (determinar/que sea
requisitos pertinente).

33
 CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

Conservar información
Determinar controles a Determinar y aplicar documentada de las
aplicar cuando: criterios actividades y de las
acciones

1- Producto/servicios se 1 Evaluación.
incorpora dentro de los 2 Selección.
propios. 3 Seguimiento al
desempeño.
2- El proveedor externo 4- Reevaluación del
directamente proporciona proveedor.
a un cliente de la empresa
el producto/servicio.
Capacidad de proporcionar
3- Un proceso o parte del
mismo es proporcionado productos/servicios de acuerdo a
por un proveedor externo. requisitos.

Asegurar que el proveedor externo cumple con requisitos

34
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

35
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

9
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Capitulo

36
 CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

Seguimiento, A qué se necesita

medición, análisis y hacer seguimiento y
evaluación medición

9.1 Generalidades los métodos de Necesarios para

seguimiento, medición, asegurar
análisis y evaluación resultados válidos;
La Organización
debe determinar:
Cuándo llevar a cabo el
seguimiento y la
medición.

los resultados del

cuándo se deben
seguimiento y la
analizar y evaluar
medición.

La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la

calidad.

La organización debe conservar la información documentada como evidencia de los

resultados.
37
CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

38
10
MEJORA
Capitulo

39
 CAMBIOS RELEVANTES DEL MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

10.1 Generalidades
Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier
acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del
cliente.

Éstas deben incluir:

a)mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como considerar
las
necesidades y expectativas futuras;

b) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;

c) mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

40
 RECOMENDACIONES PARA LA TRANSICIÓN

Las certificaciones con ISO 9001:2008 no serán válidas a partir de finales de septiembre de 2018. A
partir de marzo de 2017, todas las certificaciones iniciales deben ser con ISO 9001:2015.

Directrices para la transición

Para cualquier organización, el grado de cambio necesario dependerá de la madurez y la eficacia del
sistema de gestión actual, de la estructura y las prácticas organizacionales, por lo tanto se recomienda
enfáticamente una evaluación del impacto con el fin de identificar los recursos realistas y las
implicaciones en términos de tiempo.

Se recomienda que las organizaciones que utilizan ISO 9001:2008 emprendan las siguientes
acciones:

Identificar las brechas organizacionales que son necesarias de tratar para satisfacer los requisitos
nuevos.

Desarrollar un plan de implementación.

Suministrar capacitación y conocimientos adecuados a todas las partes.

41
42
 Evaluación de Metrología
Educación
la conformidad (Colombia)

43
Normalización Evaluación de Metrología
Educación
(Colombia) la conformidad (Colombia)

Elaboración de normas Certificación sistema.

(NTC), guías (GTC),
reglamentos y
referenciales. Certificación producto. Dimensional.
Cursos abiertos.
Presión.
Venta de normas y
Inspección. Temperatura.
publicaciones. Cursos empresariales.
Balanzas.
Afiliaciones. Evaluación para el Volumetría.
cambio climático. Convenios.
Biomédica.
Elaboración de fichas
técnicas. Acreditación en Salud.

44
Para mas información de nuestros servicios
Comuníquese

Con nuestros
Asesores Comerciales

45
 CENTRO Y SUR ORIENTE
CIUDAD DIRECCION SEDE TELEFONO ASESOR EMAIL
Diana Sanchez dsanchez@icontec.org
Bogotá Principal. Carrera 37 No. 52-95 - Sede Chicó Carrera 13 # 97-75 607 88 88
Mauren Duran mduran@icontec.org
Carrera 5 No 10- 49 Centro Comercial Plaza Real Oficina -107 Neiva - neiva@icontec.org
Neiva Huila
(8) 871 79 98 - 313 887 20 06 Gloria Eugenia Morales
gmorales@la.icontec.org
ibague@icontec.org
Ibagué Carrera 3 No. 3-47 Local 1 - Hotel Internacional Casa Morales (8) 261 34 62 - (8)263 15 28 - 313-8872004 Jeinny Giselle Rojas
jrojas@la.icontec.org
villavicencio@icontec.org
Villavicencio Carrera 48 No. 12B – 30 Piso 1 .Barrio La Esperanza. Etapa 1 (8) 6633428 - 313 887 20 03 Clara Inés Orjuela
corjuela@la.icontec.org

ORIENTE
CIUDAD DIRECCION SEDE TELEFONO ASESOR EMAIL

Sorley Pimiento Medrano spimiento@icontec.org

Bucaramanga Calle 42 No. 28 - 19 (7) 634 33 22 - (7) 645 20 98 - 310 851 89 60
Leonor González Barros lgonzalezb@icontec.org
cucuta@icontec.org
Cúcuta Avenida 0 No 13 – 31 local 3. Edificio Faraón (7) 572 09 69 - 313 887 20 36 Sandra Patricia Gutiérrez
sgutierrez@la.icontec.org

barrancabermeja@icontec.org
Barrancabermeja Calle 48 No. 18 A-22 Barrio Colombia de Barrancabermeja (7) 602 11 68 - 320 333 62 10 Claudia Patricia Agudelo
cagudelo@la.icontec.org
 SUR OCCIDENTE
CIUDAD DIRECCION SEDE TELEFONO ASESOR EMAIL

Marcela Hernandez mhernandez@icontec.org

Cali Avenida 4 A Norte No 45 - 30 (2) 664 0121 - (2) 664 15 54
Paola Andrea Zuleta pzuleta@icontec.org
pasto@icontec.org
Pasto Calle 18 No. 28 – 84 Piso 8 oficina 804 (2) 731 56 43 - (2) 731 05 93 Soraida Ceballos
sceballos@la.icontec.org

CARIBE
CIUDAD DIRECCION SEDE TELEFONO ASESOR EMAIL
Barranquilla Carrera 57 No 70 - 89 (5) 361 54 00 - (5) 361 54 99 Roger de Jesús Caballero rcaballero@icontec.org
Cartagena Bocagrande Carrera 4 No. 5 A - 17 Piso 2 (5) 692 51 15 - 313 887 20 29 Maryory Cano mcano@la.icontec.org
Santa Marta Calle 4B No 21A 15 3615400 ext. 5312 - 313 887 20 32 Balmore Constante bconstante@la.icontec.org
monteria@icontec.org
Montería Carrera 6 Nro. 62-50 Plaza de la castellana local 204 (4)7852097 - 310 216 2537 Liliana Villadiego
lvilladiego@la.icontec.org

ANTIOQUIA, CHOCÓ Y EJE CAFETERO

CIUDAD DIRECCION SEDE TELEFONO ASESOR EMAIL

Laura Correa lcorrea@icontec.org

Medellín Calle 5 A No 39 - 90 (4) 319 80 20 - (4) 314 03 78
Claudia Guisao cguisao@icontec.org
manizales@icontec.org
Manizales Calle 20 No. 22-27 Edificio Cumanday Oficina 806 (576) 884 51 72 - 880 82 89 - 313 887 20 26 Yurley Ocampo
yocampo@la.icontec.org
armenia@icontec.org
Armenia Carrera 14 No. 23 – 15 Piso 2 Camara de Comercio (6) 741 14 23 Dora Liliana Gil
dgil@la.icontec.org
pereira@icontec.org
Pereira Cra. 17 No. 5 - 57 Local 2 Edifício Montecanelo (6) 331 7154 Victor Hugo Garcia
vgarcia@la.icontec.org
 SEDE DIRECCION TELEFONO RESPONSABLE CORREO
Avenida Javier Del Granado No 100
Esquina Calle A
bolivia@icontec.org
Bolivia Lomas del Sur – Achumani (591) ) 2 2711950. Ximena Peralta
xperalta@la.icontec.org
La Paz – Bolivia

carbontech@la.icontec.org;
Brasil N/A (55) 11 3280 4556 - (55) 11 976543999 Dejoces castro
dcastro@la.icontec.org
San Rafael de la Escuela de Guachipelin 50 Norte, Condominio
Costa Rica Cel. 506-71063806 - ext. 8233 Colombia Alix Moya amoya@la.icontec.org
Rocafort No. 6, Escazu
Augusto Leguia No. 100, Oficina 306 Piso Las Condes - Santiago de chile@icontec.org
Chile (562) 233 34 24 ext 8135 Colombia Paula Andrea Jara Ramírez
Chile pjara@la.icontec.org
(593 2) 2924 223 ext 8138 Colombia ecuador@icontec.org
Ecuador Avenida de los Shyris No.36-46 Quito – Ecuador Sebastián Ochoa
sochoa@la.icontec.org
Boulevard Sur, Urbanización Santa Elena Edificio Eben Ezer, Antiguo (503) 22895709 / 22891929 Ext.8234 elsalvador@icontec.org
El Salvador Patricia Figueroa
Cuscatlán Colombia pfigueroa@la.icontec.org
Avenida Reforma 7-62 zona 9, Edificio Aristos Reforma, Nivel 6, Ofc. (502) 2362-9145- (502)- 2331-1919 guatemala@icontec.org
Guatemala Aury Maldonado
Oficina 609 ext 8236 Colombia amaldonado@la.icontec.org

Centro Corporativo Orion Colonia Lomas del Mayab 1/2 cuadra del honduras@icontec.org
Honduras (504)-22353233 ext 8235 Colombia Sandra Estella de Velásquez
Mall Multiplaza Segundo Nivel No 201 Tegucigalpa - Honduras svelasquez@la.icontec.org

nicaragua@icontec.org
Nicaragua N/A Cel. 506-71063806 - ext. 8233 Colombia Alix Moya
amoya@la.icontec.org
Panamá
Cra 13 No 97 75 Bogotá- Colombia Ext. 1235 Colombia Lorena Neira lneira@icontec.org
México
(511)634-7900 ext 8133 Colombia peru@icontec.org
Perú Avenida Comandante Espinar 560,piso 6 – MIRAFLORES Nydia Rincón
CELULARES: 990743555 / 995235142 nrincon@la.icontec.org
Ave. Las Carreras No. 7. Edificio Empresarial 2º. Nivel.
República Tel: 1 (809) 583-0970 - Cel: 1 (809) 754- republicadominicana@icontec.org
Santiago de Los Caballeros – República Dominicana Luis Gonzalo Cano
Dominicana 9853 lcano@la.icontec.org

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