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CERTIFICACIÓN:

1
 TEMA: BUENAS PRÁCTICAS EN
IMPLEMENTACION DE LA ISO 9001:2015

PONENTE: M. Sc. Ing. Elizabeth Cortez Fuster

2 Lima, 9 de Abril de 2020

 AGENDA

1. Sistema de gestión de la Calidad ISO 9001:2015

2. Buenas prácticas en la implementación de la ISO
9001:2015

3
 SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD ISO
9001:2015

4
 DEFINICION DE LA ISO 9001

La norma ISO 9001:2015 se publicó el 23

de septiembre de 2015

La norma ISO 9001:2015 es

el estándar internacional de
carácter certificable que
regula los sistemas de
gestión de la calidad.

5
 FAMILIA ISO 9000
SISTEMA DEGESTION
DE LACALIDAD DIRECTRICES
Fundamentosy
ISO Guía para Auditar ISO 19011
vocabulario
9000 Sistemas de gestión

SISTEMA DEGESTION
DE LA CALIDAD ISO ISO SISTEMA DEGESTION
Directrices para la 9004 9001 DE LA CALIDAD
Mejora del desempeño Requisitos

Informes
Técnicos

6
 PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD

7
 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
ANEXO SL
Cada vez que se haga una propuesta para
elaborar un nuevo estándar de sistema de
gestión, o de revisar uno ya existente incluidas
las aplicaciones sectoriales genéricas, se llevará
a cabo una justificación documentada de
acuerdo con el Anexo SL. Aprobada en el 2012
Todas las normas de
sistema de gestión
tendrán la misma:
• Estructura
• Formato
• Vocabulario
• Nomenclatura en las
8 clausulas principales
 ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2015

P LAN E AR HAC ER VERIFICAR ACTUAR

4. Contexto de la 9. Evaluación de
5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 10. Mejora
Organización desempeño

Acciones para abordar Planificación y control Seguimiento, medición,

Comprensión de la Liderazgo y riesgos y oportunidades operacional análisis y evaluación
Recursos Generalidades
organización compromiso

Comprensión de las Objetivos de la calidad y

necesidades y expectativas de Política planificación en la Competencias Requisitos para los No conformidades y
Auditoría interna
las partes interesadas organización productos y servicios acción correctiva

Determinación del alcance Roles, responsabilidades y Planificación de los Diseño y desarrollo de Revisión por la
del sistema de gestión de autoridades en la Toma de
cambios los productos y dirección Mejora continua
la calidad organización conciencia servicios

Sistema de gestión de la Control de los procesos,

calidad y sus procesos Comunicación productos y servicios
suministrados externamente

Información Producción y
provisión del
documentada
servicio

Liberación de los
productos y servicios

Control de las salidas no

conformes

9
 BUENAS PRACTICAS EN LA
IMPLEMENTACION DE LA ISO
9001:2015
10
 COMPROMISO DE LA ALTA DIRECCION
El compromiso de la alta dirección es necesario no solo porque la norma lo
exige como requisito (Cláusula 5), sino porque de esto dependen todos los
recursos humanos, técnicos y financieros necesarios para llevar el
proyecto hasta su culminación.

El compromiso de la alta dirección se refleja en la política de calidad (5.2),

la comunicación (7.4) y la socialización de los objetivos que las empresas
(6.2) quieren conseguir.

11
 CONFORMAR UN EQUIPO DE TRABAJO
Durante una etapa temprana, la implementación solo exige el compromiso de
la alta dirección y las personas claves. Una vez que el proyecto avanza es
necesario designar un equipo completo de implantación:
• Representantes de todas lo procesos
• Auditores
• Representante o Coordinador del sistema de gestión

Alguien dedicado al registro de todo el acontecer durante la implantación del

Sistema de Gestión de Calidad

12
 PROGRAMAS DE CONCIENCIACIÓN EN ISO 9001
Es necesario realizar el diseño e implantación de programas de
concienciación en los requisitos de la norma ISO 9001, como mecanismo
eficiente para comunicar a los empleados el objetivo y las bondades de un
Sistema de Gestión de Calidad
De esta manera, cada una de las partes interesadas, entenderán los
beneficios de la certificación para la organización, los diferentes niveles de
participación en el sistema y las ventajas que ofrece para ellos mismos el
aseguramiento de la calidad (7.3 Toma de conciencia)

13
 CAPACITACION Y ENTRENAMIENTO

El Sistema de Gestión de Calidad afecta a todas las áreas. Sin duda, la

capacitación y el entrenamiento forman parte esencial cuando se va a
implantar la norma ISO 9001 2015.

Criterio de competencia C1 C2 C3

Persona/Puesto
P1 C C
P2 C NE
P3 C C NE

NE: Necesita entrenamiento

C: Cumple

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 HACER UN DIAGNOSTICO INICIAL
Algunas de las empresas cuentan con un Sistema de Gestión de Calidad,
aunque este no se encuentre basado en la norma ISO 9001. Aunque no
cuenten con un sistema, se han implantado acciones pendientes de mejora y
asegurar la calidad.
Por lo tanto se debe evaluar el contexto e la organización:

15
 EL PLAN DE IMPLANTACIÓN
Una vez que la empresa ha evaluado su
situación inicial, deberá abordar un plan de
implantación. El plan deberá incluir
la asignación de responsabilidades,
cronograma de actividades y tiempos
límite para el cumplimiento de los objetivos.

16
 DESARROLLO DE LA DOCUMENTACIÓN DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
La documentación es el punto de inconformidad por excelencia en las empresas
que emprende el camino de implantar ISO 9001 2015. La implementación del
Sistema de Gestión de Calidad permite a las empresas descubrir que su
documentación era inadecuada o en ocasiones, ausente.

17
 CONTROL DE DOCUMENTOS
Una vez que se genera la documentación necesaria, es preciso crear un
sistema que permita el control de los documentos. El control siendo un
medio para gestionar la creación, aprobación, distribución,
revisión, almacenamiento, modificación y eliminación de los diferentes
documentos que se tramiten en la empresa.

18
 AUDITORÍA INTERNA DEL SISTEMA DE CALIDAD

Sea uno u otro el método de implantación,

urge conocer la eficiencia del sistema y
conocer los posibles fallos que pueden
presentarse.
La mejor forma de hacerlo es mediante la
realización de una auditoría interna del
sistema, esto se detalla en el 9.2 de la norma.

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 REVISIÓN DE LA ALTA DIRECCIÓN
Cuando el sistema ya ha operado durante
algunos meses, y ya se ha llevado a cabo la
auditoría interna de calidad, es preciso que la
alta dirección haga una revisión de la labor
general y verifique el cumplimiento (9.3) de
las acciones correctivas determinadas durante
la auditoría interna.

La revisión debe incluir la evaluación de

oportunidades de mejora y la necesidad de
cambios en el sistema, incluyendo la política
de calidad y los objetivos.

20
 MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD

La certificación de ISO 9001 2015 no es el fin.

Es apenas un inicio. La empresa deberá
buscar la mejora continua del sistema, ya
que la norma así lo exige.

Por esto, se dispone de herramientas como

la política de calidad, los objetivos de
calidad, las auditorías internas, el análisis de
datos, las acciones correctivas y la revisión
por la dirección.

21
 CONCLUSIONES

1. La calidad se ha convertido en un aspecto trascendental dentro de las

organizaciones en los últimos años, por lo que su importancia ha sido
reconocida y sus directrices han sido aplicadas en gran cantidad de
empresas alrededor del mundo.
2. La Normalización dentro de una empresa fija las bases para el presente y
el futuro con el propósito de establecer un orden para el beneficio de todos
los interesados,
3. La aplicación de normas busca la mejora del funcionamiento y la eficiencia
en la utilización de los recursos, lo que bien llevado puede conducir a la
reducción de costos.
4. Las Normas ISO son un referente de calidad a nivel mundial y permiten a
las organizaciones la estandarización y mejoramiento de sus procesos, su
funcionamiento y reconocimiento.

22
 MUCHAS GRACIAS

23
M. Sc. Ing. Elizabeth Cortez Fuster

Magister en Ingeniería Industrial, Auditor líder en las normas ISO Biografía

9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, Líder ICAM,
especialización en derecho laboral. Especialista en el desarrollo,
implementación, mantenimiento y seguimiento de indicadores
claves de gestión (KPI), de Sistemas Integrados de Gestión de
Calidad, Ambiental, Seguridad y Salud Ocupacional y
Responsabilidad Social. Capacitación y entrenamiento en normas
internacionales de Calidad, Ambiental, Seguridad y Salud
Ocupacional, Responsabilidad Social, Investigación de
accidentes con la metodología ICAM, formación de auditores
internos. Experta realizando auditorias, inspecciones, dictado de
diplomados, seminarios y cursos para el sector industrial y
minero en empresas privadas y del estado.
Actualmente soy Asesora de empresas en Sistemas Integrados
de gestión y Docente de Seguridad y Salud en el Trabajo

ecfuster@hotmail.com
ecfuster@gmail.com 988861688

https://www.linkedin.com/in/elizabeth-cortez-fuster-
bb833555/