GESTIÓN DE CALIDAD

SEMANA 4

Jorge Olate Cáceres

31-10-2022
Continuidad Ingeniería en Prevención de Riesgos
DESARROLLO
Caso práctico.

La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de pez trucha. Es
una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto plazo ha tenido una considerable
expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una licitación para trabajar con un gran cliente
canadiense. Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano,
tecnología, entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001. Usted ha sido
contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la certificación que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad.

La Norma ISO 9001 proporciona un Sistema de Gestión de Calida con reglas para crear las políticas y
objetivos de una empresa relacionados con la calidad. También facilita la gestión de procesos al
proporcionar herramientas para la definición de políticas, procedimientos y métricas. Esto ayuda a las
organizaciones a mejorar sus métricas de calidad en todos los procesos, al tiempo que fomenta la mejora
constante dentro de la organización.

Actualmente se encuentre vigente la versión 2015.

Posee una estructura de 10 puntos los cuales detallare a continuación

1 objeto y campo de aplicación Se explican varios aspectos con gran detalle, incluido el propósito de la
implementación estándar dentro de una organización.

2 referencias normativas Se referencia los fundamentos y vocabulario que la norma acoge para
interpretación

3 términos y definiciones Referencia a documentos requeridos, términos estándar y definiciones

Los puntos 1,2 y 3 no contienen requisitos

Los requisitos se encuentran desde los puntos 4 hasta el 10

4 contexto de la organización Se señalan las primeras acciones para garantizar el éxito del SGC, se
establece el contexto interno o externo donde se desenvolverá la organización, se identifican las
necesidades y expectativas.

Se requiere identificar los requerimientos del sistema o las salidas esperadas

A su vez tiene 4 puntos

5 liderazgo se destaca el rol que tiene la dirección de la organización en la constante motivación para el
cumplimiento de los objetivos establecidos.

Esquema de liderazgo de la norma

6 planificación las acciones que se encuentran en la planificación de la organización con el fin de asegurar
el cumplimiento del SGC, determinar riesgos y oportunidades, establecer objetivos de calidad planeación
de cambios.

7 apoyo contiene los requisitos relacionados con el soporte necesario para cumplir con los objetivos y
metas del SGC, incluye recursos, competencias, comunicaciones internas y externas y la información
documentada
8 operación los requisitos para la aplicación y control, como también los requisitos para producción de
productos y/o servicios desde el inicio hasta el final

9 evaluación del desempeño indica los requerimientos para el seguimiento, medición, análisis y
evaluación

10 mejora se relaciona con la mejora, gestión de no conformidades y con las herramientas para la mejora
continua

2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el Sistema de
Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la empresa.

La norma ISO 9001 es una norma prescriptiva, regula y ordena de forma más detallada los requisitos para
ejecutar los procesos.

Cuando nos referimos a cumplimiento normativo, hablamos de establecer políticas y procedimientos que
sirven para acreditar los requisitos que establece el marco aplicable de la norma.

No se consideran los requisitos legales, se pueden incluir políticas internas, compromisos.

Con requisito normativo de la ISO 9001 hace referencia a abordar todos los puntos que la norma requiere
para el SGC los cuales serán auditables en el proceso.

Cada requisito será evaluado y se debe evidenciar el cumplimiento con evidencia medible
Los requisitos normativos de la norma ISO 9001 se encuentran desde los puntos IV hasta el X.

Es indispensable leer norma e interpretar cada punto por separado para comprender los requisitos
exigidos por la Norma.

Requisito normativo ISO 9001

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de

sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.

NOTA Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales como:

a) sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente tranquilo, libre de conflictos);

b) psicológicos (por ejemplo, reducción del estrés, prevención del síndrome de agotamiento, cuidado de
las emociones);

c) físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del aire, higiene, ruido).

Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios suministrados.

7.2 Competencia

La organización debe:

a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que
afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;

b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o

experiencia apropiadas;

c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las
acciones tomadas;

d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.

NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la formación, la tutoría o la reasignación de las
personas empleadas actualmente; o la contratación o subcontratación de personas competentes.
9.1.2 Satisfacción del cliente

La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se
cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar los métodos para obtener,
realizar el seguimiento y revisar esta información.

NOTA Los ejemplos de seguimiento de las percepciones del cliente pueden incluir las encuestas al cliente,
la retroalimentación del cliente sobre los productos y servicios entregados, las reuniones con los clientes,
el análisis de las cuotas de mercado, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de agentes
comerciales.

3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta empresa
en los cambios que experimentó la norma en su versión 2015.

A continuación, veremos las principales diferencias entre las Normas ISO 9001 2008: y 2015

IS O 9 0 0 1 / 2 0 0 8
1 Objeto y campo
de aplicación
2 Normas para la
consulta
3 Terminos y
definiciones
4 Sistema de
gestión la calidad
5 Responsabilidad
de la dirección
6 Gestión de los
recursos
7 Realización del
producto
8 Medición,
analisis y mejora
 1 Alcance

IS O 9 0 0 1 / 2 0 1 5
2 Referencias
normativas

3 Terminos y
deficniciones

4 Contexto de la
organización

5 Liderazgo

6 Planificación

7 Soporte

8 Operaciones

9 Evaluacion del
P rin cip a le s m o d ifi ca cio n e s

desempeño

10 Mejora

Enfoque en los procesos

Integración del
pensamiento basado en
riesgos

Ciclo PHVA Planificar -

Hacer - Verificar - Actuar
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
IACC. (2018). Sistema de Gestión de Calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4