Apreciación e interpretación de ISO 9001

Improving performance,
reducing risk
Sesión 1
Introducción y objetivos

Improving performance,
reducing risk
Objetivos del curso

• Explicar el propósito de las normas de sistemas de gestión y el alcance de

ISO 9001.
• Describir la estructura común de las normas de sistemas de gestión y el
contenido de ISO 9001.
• Explicar los enfoques que apoyan a ISO 9001, incluyendo:
 El enfoque a procesos
 El ciclo Planear-Hacer-Verificar-Actuar
 El pensamiento basado en riesgos
• Describir los principios de calidad y cómo están relacionados con el
contenido de ISO 9001.
• Analizar los requerimientos de ISO 9001 y explicar como se les puede dar
cumplimiento.
• Aplicar los requerimientos de ISO 9001 a procesos operacionales y
explicar su relación.
Introducciones de 1 minuto

• El nombre de mi nuevo amigo es ---

• Su puesto de trabajo es ---

• La compañía para la que trabaja es ---

• La compañía se dedica a ---

• El conocimiento que tienen de ISO 9001 es ---

• Sus objetivos clave para el día de hoy son ---

• Un hecho interesante a cerca de ellos es ---

Sesión 2
Sistemas de gestión

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Sistemas de gestión

• ¿Qué es un sistema de gestión?

• ¿Qué es un sistema de gestión de calidad?

• ¿Qué es ISO 9001?

• ¿Cuál es el propósito de ISO 9001?

Sistemas de gestión

Inspección

Control de
calidad
Aseguramiento
de la calidad

Gestión de la
calidad
Tiempo
Sistemas de gestión

Actuar Planear

Verificar Hacer
PHVA y Riesgo

Identificar problemas y
Tomar decisiones planear como minimizar
basadas en el riesgo y maximizar las
evidencia y actuar oportunidades
apropiadamente Actuar Planear

Pensamiento
basado en
Seguimiento del
riesgos
problema.
Medir y monitorear Verificar Hacer Implementar los
la implemetnación planes
de los planes y sus
resultados
Sistemas de gestión

• ¿Qué es un sistema de gestión?

• ¿Qué es un sistema de gestión de calidad?

• ¿Qué es ISO 9001?

• ¿Cuál es el propósito de ISO 9001?

Sesión 3
Estructura y contenido de ISO 9001

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Estructura y contenido de ISO 9001

• Describir la estructura común de las normas de sistemas de gestión

• Identificar el contenido de ISO 9001

Estructura común para las normas de sistemas de gestión

Los números principales de las cláusulas y títulos de todas las normas

serán idénticos. Estos son:
Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
Normas de sistemas de gestión

Estructura común para las normas de sistemas de gestión

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
CONTEXTO DE LA LIDERAZGO PLANIFICACIÓN APOYO OPERACIÓN EVALUACIÓN MEJORA
ORGANIZACIÓN DEL
DESEMPEÑO
 ISO 9001 – Estructura y contenido

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

4. 9.
CONTEXTO DE 5. 6. 7. 8. EVALUACIÓN
10. MEJORA
LA LIDERAZGO PLANEACIÓN APOYO OPERACIÓN DEL
ORGANIZACIÓN DESEMPEÑO

Acciones para Planificación y control

Comprensión
abordar operacional
dela Liderazgo y
riesgos y Recursos
organización y compromiso Seguimiento, Genralidades
oportunidade
de su contexto medición,
s
Requisitos para los productos análisis y
Comprensión evaluación
de las Objetivos de y servicios
necesidades y calidad y
Política Competencia
expectativas de planificación
No conformidad
las partes para lograrlos Diseño y desarrollo de los y acción
interesadas productos y servicios correctiva
Roles, Auditoría
Determinación
responsabilidad Planificación interna
del alcance del Toma de Control de los procesos,
es y de los
sistema de conciencia productos y servicios
autoridades en cambios
gestión de la suministrados externamente
la organización
calidad
Merjora
continua
Sistema de Producción y provisión del
gestión de la Comunicación servicio
calidad y sus Revisión por la
procesos dirección

Liberación de los productos y

servicios
Información
documentada

Control de las salidas no

conformes
Sesión 4
Principios y definiciones

Improving performance,
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Principios y definiciones

Ste Ste Ste Ste

p1 p2 p3 p4
Principios de la gestión de la calidad

Para cada principio identifique:

1. ¿Por qué es importante?

2. ¿Cómo lo realiza en su organización? De ejemplos de procesos y

actividades que utilice para dar cumplimiento al principio.

3. Encuentre por lo menos 3 requerimientos en ISO 9001 en los que piense

que el principio se aplica.
Sesión 5
Enfoque a procesos

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Enfoque a procesos

Proceso: “conjunto de actividades

mutuamente relacionadas que
utilizan las entradas para
proporcionar un resultado
previsto”
Modelo de proceso

Controles

Entradas Proceso Salidas

Recursos

Salidas /
Impactos
Ejemplo de proceso: Montaje de muebles en kit

Controles
• Foto del objeto terminado
• Diagrama paso a paso /
instrucciones

Entradas Salidas
• Necesidad de un
mueble Proceso Un mueble que
concuerda con la
• Piezas del mueble descripción
• Tornillos y clavos
• Pegamento

Recursos
• Personas
• Herramientas
• Un lugar para Resultado previsto
ensamblar • Mueble durable que cumpla con us
propósito
• Un cliente contento con su producto
quien puede volver a comprar o
recomendar
Ejemplo de proceso
Sistemas de gestión

Actuar Planear
 Controls

 Input Activities  Output

 Resources

 Controls

 Input Activities  Output

 Resources

 Controls

 Input Activities  Output

 Resources

Verificar Hacer
Sesión 6
Análisis de requisitos

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Análisis de requisitos

En esta sesión usted:

• Analizará los requisitos de ISO 9001
• Se le explicará como pueden cumplirse estos requisitos

Proceso:
• Revisará las diferentes secciones de la norma
• Algunas actividades explorarán con más detalle algunos requisitos
• Se le dará un Handout que le servirá de guia para todos los requisitos
auditables
Normas de sistemas de gestión

Estructura común para las normas de sistemas de gestión

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
CONTEXTO DE LA LIDERAZGO PLANIFICACIÓN APOYO OPERACIÓN EVALUACIÓN MEJORA
ORGANIZACIÓN DEL
DESEMPEÑO
Análisis de requisitos

Actividad
1. Lea la cláusula 5.1.1.
2. De ejemplos de su experiencia personal en como están siendo abordados
estos requerimientos por los líderes en su organización
3. Identifique cualquier brecha en la que su organización deba trabajar
para cumplirlos.
Análisis de requisitos

Actividad
1. Lea la cláusula 6.1.
2. Dado el propósito y el alcance de ISO 9001, ¿por qué creee que esto se
ha incluido como requisito?
3. ¿Como hace esto su organización?
4. Identifique cualquier brecha en la que su organización deba trabajar
para cumplirlos.
Análisis de requisitos

Determinar
cuestiones Planear
acciones para
externas abordar
4.1 Determinar riesgos y
riesgos y oportunidades
Determinar 6.1.2
oportunidades
cuestiones
internas 6.1.1
4.1

Determinar Decisiones y Implementar e

a las partes acciones sobre integrar
interesadas la mejora acciones en el
4.2a 9.3.2 / SGC
10.1 6.1.2 / 8.1

Los requisitos
de las partes
interesadas Evaluar la
4.2b eficacia de las
acciones 6.1.2
9.1.1 / 9.3.1.d
Sesión 7
Aplicación de requisitos

Improving performance,
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Aplicación de requisitos

En esta sesión usted:

• Aplicará los requisitos de ISO 9001 a procesos operacionales y
explicará su relación
Sesión 8
Revisión del curso

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Objetivos del curso

– Explicar el propósito de las normas de sistemas de gestión y el alcance

de ISO 9001.
– Describir la estructura común de las normas de sistemas de gestión y el
contenido de ISO 9001.
– Explicar los enfoques que apoyan a ISO 9001, incluyendo:
– El enfoque a procesos
– El ciclo Planear-Hacer-Verificar-Actuar
– El pensamiento basado en riesgos
– Describir los principios de calidad y cómo están relacionados con el
contenido de ISO 9001.
– Analizar los requerimientos de ISO 9001 y explicar como se les puede
dar cumplimiento.
– Aplicar los requerimientos de ISO 9001 a procesos operacionales y
explicar su relación.

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 - Para la compra de normas oficiales ISO en cualquier idioma oficial:

https://dgn.isolutions.iso.org/obp/ui

- sitio oficial de ISO en el cual se pone a disposición del publico en general,

información relevante, que se puede bajar, sin costo:
www.iso.org/tc176/sc02/public

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