UNIVERSIDAD POLITECNICA TERRITORIAL

AGROINDUSTRIAL DEL ESTADO TACHIRA

ANALISIS DE LA NORMA
ISO 9001-2015

FRANKLIN MONSALVR JAIMES

16.123.146

SAN CRISTOBAL, 10 DE MARZO DEL 2024

 INTRODUCCIÓN

Los sistemas de gestión de calidad en los últimos veinte años han

tenido un fuerte impacto en todos los procesos y procedimientos de
administración de información, uno de ellos ha sido el registrado en la gestión
documental. Razón por la cual las instituciones han venido certificando sus
procesos bajo el estándar de calidad,

La necesidad de empezar a conocer los sistemas de gestión de la

calidad requiere, en primer lugar, disponer de una visión global de sus requisitos

Los motivos para la implantación de un sistema de gestión de la calidad

y los beneficios resultantes son los siguientes:

 Aumentar la capacidad de generar productos y prestar servicios de

una forma regular y que cumplan las exigencias de los clientes y las
reglamentarias.

 Aumentar la satisfacción de los clientes.

 Abordar los riesgos y oportunidades relacionados con la

organización, su contexto y su desempeño.

 Demostrar, con la obtención de un certificado, la existencia de un

sistema de gestión de la calidad en la organización.
 ISO 9001:2015

Es el conjunto de directrices sobre la Gestión de la Calidad y Mejora

Continua que está orientada a lograr que la organización tenga la capacidad para
proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y con
ello facilitar las oportunidades de aumentar su satisfacción.

La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la

Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los
Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones públicas y privadas,
independientemente de su tamaño o actividad empresarial.

La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el

más destacado es la incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado
en riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad.

La norma ISO 9001 versión 2015 ya puede ser implantada en una

organización, aunque existe un periodo de transición de 3 años especialmente
relevante para aquellas que tengan un certificado vigente bajo ISO 9001:2008.

ESTRUCTURA DE LA NORMA 9001:2015

Con esta “Estructura de Alto Nivel” la integración entre los diferentes

Sistemas de Gestión ISO se verá favorecida, logrando que los tiempos y
recursos invertidos en su gestión se reduzcan a niveles considerables.

 Alcance: El objeto de la norma ISO 9001 es definir los requisitos

que debe cumplir una empresa para disponer de un sistema de gestión de la
calidad. La norma ISO 9001:2015 es una norma genérica que permite que pueda
ser aplicada en todo tipo de organizaciones, independientemente de su tamaño,
actividad o ubicación geográfica.
  Referencias Normativas: Para la compresión de la norma ISO
9001:2015 se considera indispensable disponer de la ISO 9000:2015 Sistemas
de Gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

 Términos y Definiciones: Son de aplicación los términos

presentes en ISO 9000:2015 Sistemas de Gestión de la calidad. Fundamentos y
vocabulario.
  Contexto de la Organización: indica que una organización debe
considerar las cuestiones internas y externas que pueden impactar a sus
objetivos estratégicos y a la planificación del SGC.

 Liderazgo: La figura del líder será la de aquella persona que

genere unidad y dirección en la organización, fomentando el compromiso de
todos de cara al cumplimiento de las metas de la compañía. Sin estas
condiciones no será posible alcanzar el éxito empresarial.

El principal cambio que se produce en la norma ISO 9001:2015 con

respecto a la anterior norma, es por el hecho de que la dirección de la empresa
se tiene que preocupar de proveer de recursos y debe demostrar su implicación
en todas las actividades del Sistema de Gestión de la Calidad. Los mecanismos
mediante los que la alta dirección alcanza sus objetivos son:

 El compromiso y liderazgo de la alta dirección con el SGC: la alta

dirección se responsabiliza de la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad,
ya que establece una política de calidad y unos objetivos que son compatibles
con la dirección estratégica y el contexto de la empresa, se tiene que asegurar
de que la política de calidad se comunica, se entiende y se aplica.
 El compromiso y el liderazgo en el cliente: se asegura que los
productos y los servicios que se ofrecen a los clientes cumple con todos los
requisitos legales ofreciendo satisfacción a los clientes.
 Se establece, revisa y mantiene la política de calidad: la política
siempre tiene que estar disponible y comunicada dentro de la propia empresa
para cualquiera que quiere consultarla.
 Se asignan responsabilidades para los roles pertinentes: debe ser
comunicados y entendidos por todos los integrantes de la organización.

 Planificación: adquiere una importancia clave, ya que está

relacionada con aspectos claves para asegurar el éxito en la implementación de
un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001.

En primer lugar, se deben establecer unos objetivos a alcanzar en materia

de calidad y planificar cómo se van a alcanzar. Los objetivos deben ser
coherentes con la Política de Calidad, medibles, contemplar los requisitos que
se deben aplicar, perseguir la conformidad de productos y servicios y aumentar
la satisfacción de los clientes. Así como comunicarse a los miembros de la
organización y estar actualizados y debidamente documentados.
  Soporte: Después de abordar el contexto, el compromiso y la
planificación, vas a tener que analizar el soporte que necesitas para cumplir con
los objetivos y metas de tu sistema de gestión de la calidad (SGC). Esto incluye
los recursos, competencias, comunicaciones (internas y externas, así como la
información documentada (termino que reemplaza a otros como documentos,
documentación, registros,

El desempeño del sistema de gestión de la calidad estará soportado por

unas infraestructuras o equipos de trabajo y por las personas de la organización.
La empresa deberá asegurar el buen estado de los equipos de trabajo y la
competencia del personal involucrado en el sistema de gestión. El sistema
también está soportado por un conjunto de documentos que la organización debe
mantener actualizados y conservar.
  Operación: busca la mejora del control operativo de los procesos
productivos de tu organización. En resumen, lo que te pide es definir de una
manera efectiva los criterios y procesos para los productos y servicios que se
entregarán a los clientes, así como que la documentación y los recursos para
que los que ofrezcas sean los adecuados.

 Evaluación del Desempeño: La evaluación del desempeño es un

registro crítico para el ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar) ya que la
norma ISO 9001 2015 se basa en ellos, y es sólo mediante este paso por el que
se puede determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad se encuentra
funcionando correctamente o si los cambios son necesarios para cumplir con
dichos requisitos.
Existen tres principales cláusulas

 Monitoreo: El propósito que persigue la primera sub-cláusula de la

evaluación del desempeño es poder determinar que la empresa cuenta con
procesos para conocer cómo y cuándo medir todos los aspectos que aparecen
el proceso y, además, cuando analizar y evaluar dichas mediciones.

Esto facilita la monitorización de forma continua sobre los aspectos

críticos de su proceso.

 Medición: La auditoría interna es una parte muy importante de la

evaluación del rendimiento, El proceso se verá en las prácticas y en los registros
de cada proceso del Sistema de Gestión de la Calidad. Será necesario conocer
si cumple con todos los requisitos de la empresa y de la norma ISO 9001 2015.

La auditoría interna es una de las mejores herramientas para identificar la

necesidad de tomar acciones correctivas. Además, ayudará a identificar
oportunidades para la mejora continua de los procesos del Sistema de Gestión
de la Calidad.

 análisis y evaluación: a revisión por la dirección es la mejor forma

de ver cómo se encuentra el Sistema de Gestión de la Calidad en general. De
esta forma se podrá asegurar de que los procesos se encuentran integrados de
forma eficiente.
 La revisión por la dirección se encuentra diseñada para observar los
diferentes indicadores de rendimiento del Sistema de Gestión de la Calidad. La
alta dirección puede comprobar si el sistema está funcionando correctamente y
donde necesita mejora.

 Mejora: La organización deberá disponer de una metodología

definida para la detección y tratamiento de las no conformidades, así como para
la apertura y análisis de acciones correctivas y de mejora.

La empresa tiene que considerar todos los resultados del análisis y la

evaluación, además de la revisión por parte de la dirección. Se tiene que
determinar si existen necesidades y oportunidades que tienen que considerarse
como parte de la mejora continua.

La empresa tiene que establecer las acciones necesarias para identificar

las áreas de su organización que tienen un bajo rendimiento y oportunidades,
además de utilizar herramientas y metodologías necesarias para investigar las
causas de ese bajo rendimiento y como apoyo para realizar la mejora continua.
 BENEFICIOS DE IMPLANTAR ISO 9001 2015 Y CONOCER SU
LEGISLACIÓN

Podemos decir que existen dos tipos de beneficios claros para las
empresas:

1. Beneficios externos

 Mejora la imagen de marca:

Aquellas empresas que se certifican en la norma ISO 9001:2015 mejoran
su imagen de marca, ya que este estándar internacional aporta confianza a los
grupos de interés, demostrando el compromiso de la organización por la calidad.
  Contribuye a la fidelización del cliente:

Las compañías certificadas en la norma ISO 9001 ponen el foco en el

cliente más que en el producto y tratan de ofertar un servicio en el que se vean
reflejados sus valores de responsabilidad social corporativa. Las organizaciones
que hayan implantado un sistema de gestión de la calidad según la ISO 9001
cuentan con herramientas para medir la satisfacción del cliente. La posibilidad
conocer su comportamiento, sus motivaciones o sus expectativas permite
trabajar para ofrecer un valor añadido, algo que contribuye a su fidelización.

 Aporta reconocimiento:
Aporta reconocimiento y ayuda a la organización a mejorar su posición en
el mercado. Contar con un sistema de gestión de la calidad ISO 9001 supone
una ventaja competitiva respecto a otras empresas del sector que no cuentan
con esta norma.

 Potencia la mejora continua:

Certificarse en la norma ISO 9001 implica que la organización debe
realizar un seguimiento sobre si existen nuevas oportunidades o necesidades
como parte de la mejora continua. En un sistema de gestión de calidad, la mejora
continua debe ser entendida como un proceso bien definido y documentado en
el que se utilizan herramientas y metodologías para gestionar la calidad.

 Apertura de nuevos mercados:

Adquiere una mayor relevancia a la hora de presentarse en licitaciones
públicas. Además, la ISO 9001, al tratarse de una estándar internacional, facilita
la apertura a nuevos mercados donde existe una alta competencia.

 Crea un valor añadido:

En una estructura de alto nivel crea un valor añadido a los servicios
ofrecidos por la organización y genera una mayor confianza entre los clientes.
 2. Beneficios internos de implantar ISO 9001:2015

 Integración global de los procesos:

Una de las ventajas de certificarse en la ISO 9001 es que, a la hora de

analizar las interacciones derivadas del mantenimiento de este sistema de
gestión, se detectan de manera más sencilla mejoras relativas a la eficiencia y al
ahorro de costes. Que toda la organización conozca los procedimientos
contribuye a una mejor coordinación y se evitarán ineficiencias que puedan surgir
en los procesos. Un mayor control en los procesos internos genera una clara
mejora productiva.

 Toma de decisiones basada en conocimiento:

Es la toma de decisiones basada en datos, es decir, en conocimiento. El

objetivo es gestionar mejor los recursos, para mejorar la eficiencia y ahorrar
costes. Una toma de decisiones basada en información objetiva contribuye a la
productividad.

 Participación de la alta dirección y empleados:

Conlleva la participación tanto de la alta dirección como de los empleados.

Estos últimos son los que mejor conocen los procesos y sus aportaciones son
las que permitirán llevar a cabo acciones correctivas para la mejora de la
eficiencia y la competitividad de la organización.

 Mayor compromiso de los trabajadores:

El hacer partícipe a los trabajadores de la implantación de la norma ISO

9001 desde el principio contribuye a que se sientan alineados con los valores de
la organización, aumentando su nivel de compromiso. Esto se traduce en una
mayor satisfacción con el puesto de trabajo, lo que hace que la productividad y
el rendimiento aumenten. Con todo esto, la compañía transmite, de cara al
exterior, una imagen fortalecida.
 CONCLUSION

Esta nueva norma ISO 9001:2015 será una fuente de más y mejores
prácticas empresariales para todas aquellas organizaciones que
conscientemente se esfuercen por acelerar la transición o por adoptar esta nueva
norma a su negocio y en consecuencia se pongan en el top de las empresas
exitosas.
permite agregar mayor valor a las organizaciones, y está orientada a
aumentar la confianza en los sistemas de gestión de la calidad, para desterrar
de manera definitiva la idea errónea de que se componen de un gran número de
papeleo innecesario.