Sistema de Gestión de Calidad

Norma ISO 9001/2008 Norma ISO 9001/2015

Patricio Alejandro Mellado Oliva

Gestión de Calidad

Instituto IACC

01-07-2021
 Desarrollo

Respuesta N°1

Normativas:

Calidad: Norma ISO 9001, 90004, IEC 17025, TS 16949

Medio Ambiente: Norma ISO 14001, 50001

Riesgos y Seguridad: Norma ISO 45001, 22000, 22301, 27001, 28000, 31000, 39001,19600

Responsabilidad Social: Norma ISO 8000,26000

Para las organizaciones la normativa que regula el SGC es la Norma ISO 9001/ 1987 la cual se

actualizo el año 2015 y es la que está actualmente vigente, estas normativas son internacionales y

pueden ser aplicadas o implementadas por cualquier organización ya sea de proceso o servicios

y no son de carácter obligatorias, estas normativas facilitan herramientas en temas de gestión y

un conjunto de requisitos específicos para su implementación y crear un sistema de gestión de

calidad apropiado para cada organización.

Requisitos propios de la Norma son:

Gestión de proceso: Esta regula toda las actividades y los elementos de entrada y salida los

generan un proceso productivo o algún tipo de servicio, de forma eficiente y de calidad en todas

las etapas.

Requisitos del cliente: Esto se debe cumplir como exigencia para la organización ya que tiene

que cubrir con lo solicitada y dar satisfacción del producto o servicio entregado, ya que el cliente

es el que solicita de forma formal característica especificas las cuales se tienen que cumplir y

esto a su vez sirve para realizar una retroalimentación, que puede mejorar sus productos o

servicio
Orientación al cliente: El SGC está apuntado a identificar as necesidades de los clientes o

futuros clientes, los cuales tiene que obtener un bueno producto que satisfaga sus necesidades y

además evaluar el producto entregado:

Los SGC en su estructura incluyen ciclos de mejora continua el cual permite retroalimentar a la

organización los cuales se definen:

Planificación: Los procesos y servicio deben cumplir con requerido por los clientes, y dar

cumplimiento a los plazos solicitados.

Ejecución: Se integra en forma paralelas a la planificación para obtener el producto o servicio

requerido cumpliendo con cada etapa estipulada.

Verificación: Realizar el seguimiento de lo planificado tomando los tiempos y obteniendo los

avances del proceso.

Actuar: De acuerdo a todo lo anterior realizar un análisis mediante seguimientos a los procesos

para realizar mejoras en los procesos o servicio y dar un producto final de calidad y competitivo.

Respuesta N°2

Liderazgo:

La Gerencia está comprometida con el desarrollo e implementación del Sistema de Gestión, así

como también con el mejoramiento continuo de su eficacia. La evidencia de este compromiso se

manifiesta:

 Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requerimientos de

los clientes como los legales y reglamentarios.

 Estableciendo la Política de Medio Ambiente, Calidad, Seguridad y Salud Ocupacional.

 Asegurando que se establecen los objetivos de calidad, medio ambientales y de

seguridad.

 Realizando las Revisiones por la Dirección.

  Asegurando la disponibilidad de los recursos humanos, tecnológicos y financieros.

 Ejecutando proyectos para mejorar el proceso y la calidad de su producto y de los

parámetros ambientales.

 Asegurando la integridad y validez de la cadena de custodia y de los productos

certificados que la organización produce.

Enfoque al Cliente

La Gerencia de ventas es responsable de determinar los requerimientos de los clientes para el

producto; mediante el procedimiento se asegura que estos requisitos se cumplen a objeto de

aumentar la satisfacción a los clientes.

Política Integrada del Sistema de Gestión

La Gerencia ha establecido la Política Integrada de Medio Ambiente, Calidad, Seguridad y Salud

Ocupacional. La Gerencia se asegura que esta Política sea comunicada y entendida por todo su

personal a través de un adecuado entrenamiento e incorporando copia de ella en lugares visibles

de las instalaciones.

La Política Integrada permanece disponible también en el sistema documental y puede ser

impresa para entregarse a alguna parte interesada externa que la solicite. Sin embargo, las copias

impresas son consideradas como copias no controladas.

La Política Integrada es el marco para establecer objetivos cuantificables dentro de los

Programas de Gestión y se utilizan, por lo tanto, para mejorar continuamente el Sistema de

Gestión.

En cada Revisión Gerencial del Sistema de Gestión, la Política se revisa a fin de asegurar que

continúa siendo adecuada para los objetivos de la organización.

Planificar

Es el paso anterior necesario para la implementación y lograr la certificación ISO de cualquier

área de producción de una organización. Es fundamental la implementación de estos factores en

forma coordinada sin estos pasos una organización NO podrá realizar una certificación ISO.

Requisito de un SGC.

Para establecer y revisar los objetivos se tiene en cuenta los aspectos ambientales significativos,

los requisitos legales y otros requisitos que puedan estar suscritos. Además, se consideran las

opciones tecnológicas y los requisitos financieros, operacionales y comerciales, así como las

opiniones de las partes interesadas.

Planificación del Sistema de Gestión

La planificación de todas las actividades relacionadas con el Sistema de Gestión se realiza de

manera que siempre se satisfaga los requisitos de las Normas ISO 9001:2015, así como también

los objetivos de calidad en los procesos. Particularmente, cuando se planifican e implementan

cambios en el Sistema de Gestión, se tiene especial cuidado que se mantenga la integridad de

éste.

La organización establece, implementa y mantiene uno o varios programas para alcanzar los

objetivos. Estos programas incluyen:

 Asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y

niveles pertinentes de la organización.

 Los medios y plazos para lograrlos.

Evaluación de desempeño

Esta revisión incluye la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar

cambios en el Sistema de Gestión, incluyendo la Política Integrada, los objetivos de calidad,

medio ambiente y seguridad. Los registros de estas revisiones son responsabilidad del Gerente.

Información de Entrada para la Revisión

La revisión por la dirección incluye los siguientes elementos:

 Verificación de la Política Integrada.

 Verificación de los procedimientos.

 Auditorías internas.

 Estado de las acciones correctivas y preventivas.

 Informes de nivel gerencial y organismos externos y cambios de circunstancias.

 Evaluaciones de los reclamos y consultas de los clientes.

 Desempeño de los procesos, conformidad de los productos y proveedores.

 Recursos y entrenamiento de personal.

 Revisión de la matriz de aspectos ambientales.

 Cumplimiento de objetivos del sistema de gestión.

 Evaluaciones de desempeño ambiental, cumplimiento de requisitos legales y otros

compromisos

 Comunicaciones con las partes interesadas.

 Preparación y respuesta ante situaciones de emergencia.

Seguimiento de las acciones resultantes de las revisiones previas.

 Recomendaciones para la mejora.

Resultados de la Revisión

Los resultados de la revisión incluyen todas las decisiones y acciones relacionadas con:

 Posibles cambios en la Política Integrada, objetivos y otros elementos del Sistema de

Gestión Integrado coherentes con el compromiso de la mejora continua.

 Mejoramiento de la efectividad del Sistema de Gestión Integrado y sus procesos.

 Mejoramiento de los productos y servicios en relación con los requerimientos de los

clientes.

 Necesidades de recursos.

Respuesta N°3

En los sistemas de gestión siempre está la retroalimentación instaurada en ellas por lo cual estas

también tienen, que tener cambios para mejorar en forma permanente y fortalecer a la

organización y dar una mayor satisfacción a los clientes y consumidores

Con estos cuadros comparativos veremos los cambios entre la Norma ISO 9001/2008 y 2015
La diferencia

Bibliografía

Artículo:

Seguimiento y medición-de-procesos
/https://calidadgestion.wordpress.com/2016/12/27/iso-9001 2015

https://www.isotools.org/normas/TS

Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad,

https://www.youtube.com/watch?v=yOImNgNYoMg&list=PLujXYtXHPYOX0MhPds6hW1
Lw3iAx7Se1j&index=6

Texto:

IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4.

Diferencias Normas NTC_ISO 9001_2008_9001_2015

ISO 9001:2015, quinta edición.

NORMA ISO 9001 ver 2008