Sistema de gestión de la calidad ISO

9001-2015, Los 7 principios de la calidad

 Presentado por:

Yisela Diaz Ortiz

Michell Torrez Mejia
Daniela
Jesus Alberto Diaz Buendia
Luisrra Rafael Cordoba Rojano
Javier Elias Gonzalez Lago
Kael Andres Jimenez Quiroz
 Que es la ISO 9001:2008

La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestión de

la calidad ya que es una norma internacional y que se
centra en todos los elementos de administración de
calidad con los que una empresa debe contar para
tener un sistema efectivo que le permita administrar y
mejorar la calidad de sus productos o servicios.

El Sistema que administra y mejora la Calidad

del producto y/o servicio de una empresa se
llama ISO 9001 2008. Las iniciales ISO
provienen de las palabras en inglés
Internacional Organization for Standardization
 7 principios de la calidad

Fundamentales en la planificación inicial e

implementación del sistema de gestión de la
calidad como en el desempeño diario del mismo
en cualquier organización.

En el entorno de la familia de las normas ISO

9000 se encuentran citados en el apartado 0.2
Principios de la gestión de la calidad de la
norma ISO 9001:2015.
 Enfoque al cliente

Definir claramente los procesos de la

organización y los aspectos para la mejora
continua que permita mejorar la eficiencia y
eficacia
surge la necesidad de conocer las necesidades de sus
partes interesadas, orientando la organización con un
enfoque dirigido al cliente, teniendo en cuenta
algunos aspectos como:

Asegurar el control en la operación de los

procesos de manera eficaz y eficiente
llevando un registro detallado de su
desempeño lo que permitirá medir el
rendimiento satisfactorio de los mismos.
 Beneficios

Algunos de los beneficios clave del enfoque al cliente

que la norma nos da a conocer
son:
• Aumento de la eficacia y eficiencia al cumplir los
objetivos de la calidad de la organización
• Incremento del valor del cliente
• Incremento de la satisfacción del cliente
• Mejora en la fidelización del cliente
• Incremento de la repetición del negocio
• Ampliación de la base de clientes
• Incremento de las ganancias y la cuota de mercado
LIDERAZGO

Es importante que la Alta dirección haga parte del

logro de los objetivos de la organización a todos sus
colaboradores, en todos los niveles, esto permitirá el
desarrollo y mantenimiento del SGC con eficacia y
eficiencia logrando beneficios
para las partes interesadas.
 Beneficios
Para llegar al logró de los beneficios de las partes
interesadas se debe tener en
cuenta:
• Para llegar al logró de los beneficios de las
partes interesadas se debe tener en cuenta:
• Compromiso de la alta dirección con el
desarrollo del SGC
• Tener en cuenta las lecciones aprendidas como
método de retroalimentación y mejora en la
eficiencia y eficacia de la organización.
• Identificar los procesos que aportan valor a la
organización y los de apoyo a su gestión que
tienen influencia en su eficiencia y eficacia.
Compromiso de las
personas

Es importante empoderar a todos los miembros de

la organización dándoles a conocer los objetivos de
la organización, encaminándolos a trabajar para
lograr una meta en común esto realzara el
compromiso para alcanzar el éxito que permita el
beneficio de todos en la organización.
 ENFOQUE A PROCESOS

Las actividades que utilizan recursos para

transformar entradas en salidas se consideran un
proceso, es importante para la organización adoptar
un enfoque basado en procesos que le permita la
mejora en la eficacia y eficiencia del SGC y por
consiguiente de la organización, esto permitirá el
alcance de la satisfacción de
las partes interesadas y el cumplimiento de sus
requisitos
 MEJORA
El enfoque hacia la mejora permitirá a la organización
lograr un éxito sostenido, a su vez le permitirá
mantener su nivel de desempeño reaccionando a los
cambios que ocurran en su entorno y afecten a la
organización teniendo la capacidad de crear
oportunidades de crecimiento.

El ciclo PDCA (PHVA)

Está considerado el modelo base de la mejora
continua. Es el más conocido de todos y guarda una
estrecha relación con algunas normas de la familia
ISO, este ciclo por sus siglas significa Planificar,
Hacer, Verificar y Actuar, que son los cuatro
momentos básicos de cualquier proceso de mejora.
Implica una verificación continua de los resultados y
una revisión y monitoreo constante.
 Los 5 porqués

Este método plantea la revisión de las posibles causas

que han provocado una falla, por medio de una serie
de preguntas (no necesariamente cinco), el objetivo es
trazar una línea en sentido inverso al del proceso hasta
detectar el origen del problema y sacar las
conclusiones oportunas definiendo las soluciones.

Análisis de valor
Es un método que permite definir un producto,
proceso o servicio que aseguren con el
mínimo costo todos los requisitos que el
cliente requiere y por los que está dispuesto a
pagar.
 Diagrama-Causa-efecto:

Herramienta de análisis que permite obtener un

cuadro detallado de los motivos que pueden originar
un problema o falla, descubriendo las causas.
Toma de decisiones
 GESTIÓN DE LAS
RELACIONES

La organización y sus proveedores son

interdependientes por lo tanto una relación beneficiosa
aumentara la capacidad de las dos partes para lograr el
éxito sostenido por ejemplo;
Establecer una comunicación asertiva con los
proveedores con el objetivo de mejorar mutuamente la
eficiencia y eficacia en los procesos.
Diferencia entre normas de
productos y sistemas de
gestión
 Sistema de gestión de
calidad

tal como lo definen las distintas bibliografías, un

Sistema de Gestión de la Calidad, es un conjunto de
normas, interrelacionadas de una empresa u
organización por los cuales se administra de forma
ordenada la calidad de la misma, en la búsqueda de la
satisfacción de sus clientes.
 Tipos de sistema de
gestión de calidad

El tipo de sistema de gestión de la calidad que utilice

puede depender de su sector. Por ejemplo, los • ISO 9001
productos alimentarios y médicos pueden necesitar • IATF 16949
utilizar un sistema específico para cumplir las • ISO 13485
directrices sanitarias. Las empresas pueden diseñar • ISO 22000
sus propios sistemas de gestión de la calidad o buscar • ISO 27001
la certificación a través de la ISO, cumpliendo sus • AS 9100D
sistemas estándar. Estos son algunos de los sistemas
de gestión de la calidad más comunes:
 Plan de implantación de un SGC

Las ventajas de implantar un sistema de gestión de la calidad que cumpla la norma

ISO 9001 pueden ser de gran alcance. El simple hecho de adoptar un enfoque de
procesos para las operaciones puede poner de manifiesto inmediatamente las áreas de
mejora. Documentar los procesos de forma significativa también puede ayudar a
comunicar las acciones y la estrategia de calidad a las personas de todos los niveles.
Los cursos de iniciación y formación están directamente vinculados a los objetivos
empresariales y las personas de la organización tienen clara su contribución al
rendimiento y el éxito generales.
 Anexo SL

Este anexo surge de la necesidad de combinar varios Estructura de la norma 9001:2015

sistemas de gestión, porque, aunque pueden 1. Alcance
compartir elementos comunes todas las normas son 2. Referencias Normativas
diferentes. 3. Términos y Definiciones
Es por eso por lo que ISO creo el Anexo SL para un 4. Contexto de la Organización
sistema de gestión genérico, que garantiza un 5. Liderazgo
resultado óptimo de todo el proceso de desarrollo de 6. Planificación
la norma ISO 7. Soporte
Se trata de una estructura dividida en 10 capítulos, 8. Operación
que tiene como objetivo principal facilitar la 9. Evaluación del Desempeño
integración de las normas de gestión de la familia ISO 10. Mejora
 Alcance
Objeto y campo de aplicación este define cuales son los
requisitos que debe cumplir una empresa para disponer de un
sistema de gestión de la calidad, se aplica a todo tipo de
organizaciones.
Referencias normativas
Por "referencias normativas" se entiende simplemente
cualquier otro documento al que se haga referencia dentro
de la norma del sistema de gestión. En el caso de la norma
ISO 9001:2015, hay muchas referencias a la norma ISO
9000:2015 - Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos
y vocabulario.
Términos y definiciones
Son de aplicación los términos presentes en ISO
9000:2015 Sistemas de Gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario.
Contexto de la organización
Para la definición del alcance y del propio sistema de
gestión de la calidad y sus procesos, la organización tiene
que tener en cuenta los siguientes factores:
Comprensión de la organización y de su contexto.
Identificación de los factores que pueden influir en el
desempeño del sistema de gestión de la calidad.
Necesidades y expectativas de las partes interesadas
(clientes, empleados, proveedores, accionistas, etc.)
 Liderazgo
Las ediciones anteriores de ISO 9001 se referían a la Gestión. La
norma ISO 9001:2015 habla de Liderazgo. El liderazgo en este
contexto significa la participación activa en el SGC, alineando
sus objetivos con la estrategia general de la empresa y
promoviendo la adopción del pensamiento basado en el riesgo,
el enfoque por procesos y la toma de decisiones basada en la
evidencia.
Planificación
La organización, teniendo en cuenta los factores
analizados en el apartado 4 (contexto y partes
interesadas) y el desempeño de los procesos,
deberá identificar los riesgos y oportunidades que le
afecten y definir acciones para disminuir los riesgos
o aprovechar las oportunidades. Estas acciones
podrán formar parte del necesario plan de
cumplimiento de objetivos de la calidad.

Apoyo
La cláusula 7 se refiere a los recursos. Se refiere tanto a las personas, la
infraestructura y el entorno como a los recursos físicos, materiales,
herramientas, etc. También hay un enfoque renovado en el
conocimiento como un recurso importante dentro de su organización. A
la hora de planificar sus objetivos de calidad, una de las principales
consideraciones será la capacidad actual de sus recursos, así como los
que pueda necesitar de proveedores o socios externos.
 Operación
Evaluación de desempeño
Así que, después de toda la planificación y la evaluación de La organización debe realizar un seguimiento a su
riesgos, estamos listos para pasar a la fase de "hacer". La desempeño para detectar incumplimientos de
cláusula 8 trata de tener un control adecuado sobre la requisitos o de resultados esperados. La empresa
creación y la entrega de su producto o servicio. deberá disponer de procesos para realizar seguimiento
• Establecer requisitos a los indicadores del sistema y al grado de satisfacción
• Gestionar cambios del cliente, así como para realizar auditorías internas y
• Compresión de los procesos operativos revisiones del sistema por la dirección.
• Control de no conformidades
Mejora
La organización deberá disponer de una metodología definida
para la detección y tratamiento de las no conformidades, así
como para la apertura y análisis de acciones correctivas y de
mejora.
 Referencias

• https://www.nqa.com/es-co/certification/standards/iso-9001/implementation
• https://www.aitec-intl.com/blog/?p=721
• https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2017/05/anexo-sl-estructura-comun-normas-sistemas-gesti
on/#:~:text=%C2%BFQu%C3%A9%20es%20el%20Anexo%20SL,familia%20ISO%2C%20aportando%20gran
des%20beneficios
• https://www.isotools.us/normas/calidad/iso-9001/#:~:text=La%20ISO%209001%20es%20una,su%20tam
a%C3%B1o%20o%20actividad%20empresarial

• https://es.slideshare.net/JoseSzarfman/actualizacion-norma-iso-9001-2015-2018
• https://repository.uamerica.edu.co/bitstream/20.500.11839/7463/1/274135-2019-II-GC.pdf