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Existen varios sistemas de gestión de la calidad, todos ellos ideados y aprobados por la
Organización Internacional para la Estandarización. La norma ISO 9001 es una norma
genérica que se aplica en cualquier sector productivo o industria afectando a todas las
empresas independientemente de su tamaño. Éstas deben tener un sistema efectivo
mediante el cual se administre y se mejore la calidad de sus outputs y se asegure
el mantenimiento de la norma ISO 9001.
Cuando se da esta situación, las empresas pueden estar certificadas con las normas
anteriores durante un periodo de tiempo, que viene a ser un periodo de transición, pero
la certificación de la nueva norma ISO debe hacerse.
Cuando la norma ISO 9001:2015 entró en vigor, los cambios más importantes con
respecto a las normas ISO 9002 y 9003 y a las propias versiones anteriores de las ISO
9001, hacen referencia a la mejora continua de los procesos empleados en las empresas,
a poder medir la satisfacción del cliente, a clarificar la terminología para resultar más
entendible y a prestar más atención al entorno de trabajo y a sus condiciones.
¿Qué es la Norma ISO 9001?
La norma ISO 9001 es la que establece los requisitos que una empresa debe cumplir para
tener un correcto sistema de gestión de la calidad instaurado en su sistema productivo.
Es complementaria a otros tipos de normas como puede ser la norma ISO 14001 de
gestión ambiental.
◆Al aplicar técnicas de trabajo más eficaces, se consigue un ahorro de tiempo, dinero y
recursos.
◆Minimización del número de errores al tener las técnicas de trabajo mejor definidas e
incremento de los beneficios.
◆La mejora de la calidad y del servicio de atención al cliente derivados de la norma ISO
9001 desemboca en un incremento del número de clientes.
◆El ser una empresa que cuenta con certificación ISO 9001 amplía las oportunidades de
negocio.
Al ser empresas que tienen el foco puesto en el cliente, la satisfacción de las necesidades
del cliente que refleja la norma ISO 9001 es clave. Por esto, las necesidades del cliente,
tanto presentes como futuras, deben estar perfectamente identificadas.
Para garantizar el conocimiento en todo momento del grado de satisfacción del cliente,
la dirección de la empresa debe designar responsables que lo conozcan. En caso de no
cumplir con las expectativas, deben indicar el motivo y comunicarlo a la Dirección. Ésta
tomará medidas para conseguir esa satisfacción del cliente como cambio de objetivos,
de enfoque o destinando más recursos.
Documentación de la Norma ISO 9001
La norma ISO 9001 establece unos requisitos que se deben cumplir para poder
adaptarse al Sistema de Gestión de la Calidad. Lo que no establece son las pautas a
seguir, por lo que cada empresa debe buscar la manera más óptima y eficaz de conseguir
la certificación ISO 9001.
Documentar los procedimientos que se van a llevar a cabo en la empresa puede ser un
procedimiento engorroso, pero es muy necesario ya que recoge los objetivos que se
persiguen y las acciones mediante las cuales se piensan conseguir.
Infraestructuras de la empresa
Para que el producto o servicio cumpla las estipulaciones de calidad de la norma ISO
9001, la empresa debe contar con infraestructuras o instalaciones adecuadas para el
correcto desarrollo de la actividad.
Para ello, la empresa debe identificar los requisitos en los distintos planes: de expansión,
estratégicos, de calidad o instrucciones de trabajo. Posteriormente, analizar si estos
requisitos son cumplidos con los equipos y soportes con los que se cuenta en la
actualidad. Finalmente, asegurar el mantenimiento y conservación de los equipos,
edificios y demás activos de la empresa cuyo deterioro tendría consecuencias negativas
en la calidad del producto y en la actividad empresarial en general.
Ambiente de trabajo
No hace referencia a las relaciones personales entre los trabajadores, el certificado ISO
9001 se centra en el ambiente de trabajo que permite la obtención de un producto o
servicio final de calidad. Son aspectos como la temperatura de las instalaciones, la
humedad, el uso de los sistemas de protección individual o las condiciones higiénicas
entre otros aspectos.
Relación con los proveedores
Una empresa con certificado ISO 9001, también debe tener en cuenta los proveedores
con los que trabaja y la calidad del producto que se les compra. Por proveedores se
entiende todo tipo de suministradores de productos o servicios a la empresa, ya sea en
forma de proveedores de productos que se transformarán en el proceso productivo o
proveedores de procesos que intervienen en el mismo.
A continuación se incluye unos consejos prácticos y dos guias que sirven de ayuda para el
inicio de la elaboración práctica de cualquier tipo de Manual de Calidad.
Hay una serie de particularidades que hay que tener en cuenta en el momento de elaborar
el Manual de Calidad y que vienen detalladas en la UNE 66925 (directrices para los
documentos de calidad)
Anexos: `pueden incluirse los anexos que contengan información de apoyo al manual de
calidad.
3º Debe adaptarse exactamente a lo que establece la norma ISO 9001, por lo que se
aconseja que la última página del mismo tenga un cuadro de equivalencia como se indica
en el ejemplo, cada capítulo se debe identificar con las referencias de la Norma.Y debe
estar perfectamente adaptado a la Organización. volver
El director.
El personal de la Organización.
Los auditores (internos y externos)
Los clientes de la Organización.
El Manual de Calidad debe estar redactado por una persona que conozca bien la
Organización y debe apoyarse en la participación de todos los departamentos afectados,
principalmente en lo que respecta a la descripción de sus actividades. El personal
implicado en el Sistema de Gestión de Calidad debe colaborar y revisarlo, al objeto de
mejorar la actitud de todo el personal en instaurar, mantener y mejorar el SGC.
Si el manual no sigue la misma secuencia que la Norma, que es lo normal, debe llevar un
anexo con una tabla de equivalencia, entre los epigrafes del manual y lo epigrafes de a
norma a la que corresponde.
1º ¿Qué describe el Manual de la Calidad de una empresa?
Según las normas ISO 9000, el Manual de Calidad es el documento que debe
incluir el alcance del sistema de gestión de la calidad, los procedimientos
documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad (o la
referencia a ellos) y la descripción de la interacción entre los procesos del
sistema de gestión de la calidad.
Nombre de la empresa.
Objeto.
Fecha.
Responsable.
Visado
Por lo tanto podemos decir que los procedimientos de la calidad son las
directrices que hay que seguir en cada fase de ejecución o fabricación para
obtener la calidad deseada o requerida por el cliente.
Objeto.
Alcance.
Controles a realizar.
Definiciones necesarias.
Realización: Puesto nº 1
Para este propósito, la superficie externa de los tubos son
limpiados con chorro de granalla (pequeños bolilllos) de
un grado estándar de Sa 21/2 dandoles un acabado
especial.
Este mateial es proyectado en espiral a gran presión (unos
600 bar) sobre el tubo, por una maquina granalladora de
exterior, situada en el Puesto nº 1de la cadena de
revestimiento.
Tarea y Objeto:
conforme: Verificación que de la superficie total del tubo se
Operario encuentre totalmente exenta de impurezas.
No
conformidad:Realización: Puesto nº 1
Encargado Se hará de forma ocular a simple vista, por el operario
de sección del puesto nº 1 de la cadena de revestimiento.
Existiendo 2 operaciones en el mismo puesto de trabajo.
Realización: Puesto nº 1- a
Estos restos se limpiaran de forma manual al estar poco
extendido sobre la superficie exterior del tubo.
Realización:
Dependiendo de un revestimiento u otro se realizara de
una forma u otra y en un puesto de trabajo concreto,
especificadas cada una de ellas por separado en sus
respectivas hojas de procedimentos, detalladas a
continuación.
Realización:
Este revestimiento costa de tres partes para su formación,
realizadas todas ellas en el mismo puesto de
trabajo, puesto nº 2 con la maquina de revestimiento.
1º Paso:
Se calienta a aproximadamente a 200º C con bobina de
inducción, para que puedan pegar los demás materiales.
2º Paso:
Seguidamente, conforme va saliendo el tubo de la bobina
de inducción, se le aplica al tubo giratorio una
capa de una película de epoxi adhesivo envolviendo la
superficie de silicio y presionando por un rodillo para
conseguir un papel de buena adherencia.
3º Paso:
Conforme va el tubo girando en su avance se le incorpora
la capa del revestimiento superior el polietileno, aplicando
una nueva capa de adhesivo encima del silicio y
envolviendo esta con el polietileno precalentado y fundido,
presionando todo el conjunto con un rodillo para la
terminación del proceso.
Figura orientativa.
Requisitos de calidad
Los requisitos generales del Sistema de Gestión de Calidad, vienen definidos en la norma
(artículos 4.1 y 4.2), y constituyen los principios básicos en los que se debe asentar el
sistema de Gestión de Calidad consensuado con la norma ISO 9001.
Requisitos Generales
Requisitos de la documentación.
-Generalidades
-Manual de Calidad
-Control de los documentos
-Control de los registros.
En otras palabras los requisitos generales son aquellos preceptos básicos que deben
cumplirse en el diseño de un nuevo Sistema de Gestión de Calidad.
Todos estos requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, giran en torno a los procesos.
En el desarrollo de un proceso interviene, Formación, Tecnología, Infraestructura, Personal
y se controla mediente inspecciones visuales y mediciones. Lo que se pretende es que si
mejora cada uno de los procesos de forma independiente ello implicará la mejora y
optimización de todo el conjunto de la organización y con ello mejorará el producto o
servicio objeto final de la organización.
Los requisitos generales que detalla la norma ISO 9001 dedicados a definir la
documentación mínima necesaria se centran en definir todas las actividades de un modelo
claro en documentos, trasladas los resultados de las mediciones y control a otros
documentos llamados registros de calidad, formando así una estructura documental que
permite realizar un seguimiento de todas las tareas, sus resultados y permite establecer
bases para la mejora futura, dado que la organización está enfocada a un sistema de
mejora continua.