SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD P-CA-045

Versión 00
Planificación de proceso
03/01/2023

PLANIFICACION DE PROCESO
P-CA-045

Descripción breve
Este procedimiento pretende planificar el desarrollo de los procesos del sistema de
gestión de la calidad, su aprobación, estandarización revisión y actualización para
gestionar los cambios del sistema de gestión de la calidad.

Prohibida su reproducción. Se considera copia no controlada a toda copia impresa que no lleve el sello de COPIA CONTROLADA.
 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD P-CA-045
Versión 00
Planificación de proceso
03/01/2023

Prohibida su reproducción. Se considera copia no controlada a toda copia impresa que no lleve el sello de COPIA CONTROLADA.
 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD P-CA-045
Versión 00
Planificación de proceso
03/01/2023

1. OBJETIVO

Planificar el desarrollo de los procesos del sistema de gestión de la calidad, su aprobación,

estandarización revisión y actualización para gestionar los cambios del sistema de gestión de la calidad.

2. ALCANCE

Todos los procesos que se empleen y puedan afectar el sistema de gestión de la calidad del
LABORATORIO DE LA CLÍNICA CONFÍA SALUD.

3. REFERENCIAS
 Norma Internacional ISO 9001:2015 Gestión de la calidad – Requisitos, apartado 4.4 Sistema de
gestión de la calidad y sus procesos.

 Manual de la Calidad del Laboratorio de la Clínica Confía Salud, sección 4.4

4. DEFINICIONES

 Caracterización: Es la descripción detallada de las características de los procesos, la cual incluye

información de entradas, actividades, productos, usuarios y consumidores, así como también
indicadores, recursos, documentos de referencia, formatos, registros, requisitos legales y
regulatorios, la interacción con otros procesos permitiendo a los usuarios del sistema las acciones y
salidas de sus procesos.
 Procesos: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o actividades que interactúan para
generar valores en el cual se transforma los elementos de entrada en resultados. Estos elementos de
entrada a los procesos son usualmente salidas de otros procesos.
 Gestión de procesos: es la forma de llevar a cabo las actividades a través de la gestión del proceso.
 Mapa de procesos: la representación gráfica de la interacción de todos los procesos que se llevan a
cabo en el Laboratorios de la Clínica Confía Salud.
 Proveedor: es la organización o persona que entrega un producto o servicio. Un proveedor puede
ser interno o externo y mantener una situación contractual, un proveedor puede ser llamado un
contratista.

Prohibida su reproducción. Se considera copia no controlada a toda copia impresa que no lleve el sello de COPIA CONTROLADA.
 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD P-CA-045
Versión 00
Planificación de proceso
03/01/2023

5. DESARROLLO
5.1. Diagrama de flujo

Prohibida su reproducción. Se considera copia no controlada a toda copia impresa que no lleve el sello de COPIA CONTROLADA.
 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD P-CA-045
Versión 00
Planificación de proceso
03/01/2023

5.2. Desarrollo

Fase Actividad Responsable Descripción de la Actividad Registros

Identifica y comunica la necesidad de caracterizar y
modificar algún proceso para una mejora en el control y
Identifica y Líder de procesos
gestión, cuando se hagan los cambios en un proceso
comunica la / gerente general
existente debe tenerse en cuenta la causa de las
01 necesidad de /director de
modificaciones hacia el resto de la caracterización del
caracterizar o calidad/Coordinad
or de laboratorio
proceso sus procesos en diferentes aspectos tales:
modificar proceso
usuarios, proveedores, resultados, salidas, indicadores de
gestión, registros internos y externos.
Decide
¿Qué acción se  Si prepara un nuevo documento y continúa la fase
Director de
02 debe realizar con el 3
calidad
proceso?  Si modifica un documento existente y pasa a la
fase 4
Asigna el código al Director de Asigna el código al nuevo proceso que va a ser elaborado D-CA-001 Mapa
03
nuevo proceso calidad modifica el mapa de proceso si es requerido de procesos
Envía el documento editable a la persona designada como
líder de proceso para elaborar o modificar el documento. El
documento editable es:
Envía el documento Director de
04 - la plantilla de un documento codificado si es que
editable calidad
es un nuevo documento a ser elaborado
- la última versión del documento si el documento
existe y será modificado
Escribe las actividades del proceso siguiendo el ciclo PHVA.
se registra las principales características del mismo, las
cuales pueden ser:
- Nombre del proceso o subproceso
Líder de - Propósito y alcance R-CA-098
Escribe las
proceso/ - Proveedores Caracterización
05 actividades del
Director de - Actividades y responsable del proceso
proceso
calidad - Salidas y los usuarios consumidores de esas
salidas.
- Indicadores de gestión
completar la información de acuerdo al R-CA-098
Caracterización de proceso.
Modifica Elaborado el documento, se modifica los procedimientos,
R-CA-001 Lista
documentos Director de registros, indicadores y otros documentos relacionados al
06 de documentos
relacionados al calidad proceso modificado para la aprobación, empleando R-CA-
internos
proceso 001 Lista de documentos internos.
Valida
Director de Las características de las entradas y salidas deben ser
07 características de
calidad validadas con los líderes de los procesos desde los cuales
entradas y salidas

Prohibida su reproducción. Se considera copia no controlada a toda copia impresa que no lleve el sello de COPIA CONTROLADA.
 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD P-CA-045
Versión 00
Planificación de proceso
03/01/2023

Fase Actividad Responsable Descripción de la Actividad Registros

llegan las entradas y de hasta los cuales serán dirigidas las
salidas.

Revisa la funcionalidad y aplicabilidad junto con el líder del

¿Documento es proceso, así como la comprensión del documento. Decide:
Director de
08 funcional y - si el documento cumple con esas características
calidad
aplicable? continúa con la fase 09.
- de lo contrario retorna la fase 05 para la corrección.
Publica los procesos aprobados en el sistema de plataforma
de calidad, actualizando el mapa de procesos y la matriz de
Publica procesos Director de
09 procesos con sus respectivos indicadores. remueve
aprobados calidad
versiones desactualizadas si ha sido necesaria la
modificación o eliminación de algún documento.
Controla la documentación de sistema gestión de la calidad,
Controla Director de
10 actualiza los procedimientos, registros, instructivos e
documentación calidad
indicadores de otros documentos de ser necesario.

6. REGISTROS
R-CA-098 Caracterización del proceso

R-CA-001 Lista maestra de documentos internos

7. INSTRUCTIVOS
No aplica

8. ANEXOS

CONTROL DE CAMBIOS

Fecha Versión Cambios realizados

03/01/2023 00 Primera versión aprobada

Prohibida su reproducción. Se considera copia no controlada a toda copia impresa que no lleve el sello de COPIA CONTROLADA.