FARMACOTECNIA

Paso 4 - Profundización

Presentado a:
Tutor
Hernán Marino Cuadros

Entregado por:

Yudi Esperanza Molina Romero

Código: 1107059339

Grupo: 152001_47

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD

Tecnología en Regencia de Farmacia
ECISA
Noviembre 2021
 Trabajo individual

 Realizar la lectura de las referencias bibliográficas de la unidad 4:

Buenas prácticas de elaboración de medicamentos.
Realizar una presentación usando una herramienta informática, dando respuesta a los
siguientes aspectos:
a) Qué es una central de mezclas.
b) Cuáles son las áreas que conforman las centrales de mezclas y que
operaciones se realizan en estas.
c) Condiciones y características que deben cumplir las áreas de una
central de mezcla.

d) Documentación y registros del proceso que se realiza en una

central de mezclas.

R/ https://prezi.com/view/E0soXzenBxnkdlFEWUXd/

 Según el artículo anterior, plantee una solución a los hallazgos encontrados basados
en la normatividad legal vigente:
a) Infraestructura física de las áreas mencionadas.

Hallazgos encontrados
 No existe un control y seguimiento acerca del mantenimiento y reparación de las
instalaciones.
 Las áreas de Vestier, lavado de manos y gabinete de aseo, no se encuentran separadas.
 El área de almacenamiento de los medicamentos no cumple con la normatividad
Solución
 Se  vigilará  el mantenimiento  y  limpieza regular de los  vestuarios,  sanitarios  y 
lavados. El baño no tendrá acceso directo desde la zona de preparación.
 Se dispondrá básicamente  con los siguientes equipos; lavamanos, vistieres y baños
separados.
 ¡Es la  sección donde se almacenan los medicamentos  y dispositivos médicos 
requeridos para la mezcla, tendrá estantería de fácil acceso, aseo y limpieza;  control de
temperatura  y  humedad relativas, que  permita  la  correcta conservación de los 
productos  y  que  debe estar ubicada  cerca de la  zona  de elaboración.
 Buscar una infraestructura adecuada, la cual este regida por las normas que regulan el
proceso de preparaciones magistrales, también se debe tener en cuenta que deben estar
diseñada para ajustarse a las funciones y operaciones indicadas, las cuales deben estar
con áreas separadas.
b) Productos devueltos.

Hallazgos encontrados

 falta de registro y documentación

Solución

En cuanto a productos devueltos, el porcentaje de cumplimiento fue de 90%,

evidenciándose, una falta de registro y documentación en las devoluciones y sus
causas, lo que corresponde a un criterio de evaluación mayor, por tanto, se puede plantear
una solución que es elaborar un programa de capacitación, se realiza de acuerdo a la
programación.
Los equipos de medida deben ser controlados y calibrados periódicamente, para brindar
una información verídica de los datos obtenidos.

c) Documentación y registros.

Hallazgos encontrados

 No se cuentan con un programa de garantía de la calidad que direccione el

servicio farmacéutico.
 Falta registro de capacitación de cada uno de los procedimientos del sistema
de gestión de la calidad.
 Limpieza de la central de mezclas
 Calibración de equipos

Solución
Deben contar con una documentación que permita demostrar la correcta realización de
cada una de las etapas de la elaboración de las mezclas de nutrición parenteral o
adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administración
parenteral y el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad Los que contengan la
capacitación del personal.
 Deben tener los controles en proceso e inspección final.
 Los de manejo de desviaciones.
 Los de despacho y devoluciones.
 d) Proponga y elabore un diagrama de flujo del punto b.

https://miro.com/app/board/o9J_libgVF8=/?invite_link_id=971785352521

e) Proponga y elabore un diagrama de flujo del punto c.

https://miro.com/app/board/o9J_lib272s=/?invite_link_id=804982335126
 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Barranco Martos, A. (2013). Manual técnico de farmacia y parafarmacia. Vol. I. Editorial CEP,
S.L. https://elibro-net.bibliotecavirtual.unad.edu.co/es/ereader/unad/50549?page=147

Barranco Martos, A. (2013). Manual técnico de farmacia y parafarmacia. Vol. I. Editorial CEP,
S.L. https://elibro-net.bibliotecavirtual.unad.edu.co/es/ereader/unad/50549?page=159

Campanario, S. T. (2015). Elaboración de productos estériles en una unidad de mezclas

intravenosas. El Farmacéutico Hospitales, 205, 4–10. https://bibliotecavirtual.unad.edu.co/login?
url=http://search.ebscohost.com/login.aspx?
direct=true&db=a9h&AN=118979152&lang=es&site=eds-live&scope=site

Ministerio de la protección social (2008, 14 de febrero). Resolución 0444 de 2008. Instrumento

de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones
magistrales y se dictan otras disposiciones. Recuperado de: http://diario-
oficial.vlex.com.co/vid/resolucion-numero-00004245-2015-585421514.

Ministerio de la protección social (2007, 14 de mayo). Resolución 1403 de 2007. Modelo de

Gestión del Servicio Farmacéutico y otras disposiciones. Recuperado de: https://app-vlex-
com.bibliotecavirtual.unad.edu.co/vid/modelo-farmaceutico-esenciales-procedimientos-
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OVI Unidad 4 – Buenas Prácticas de Elaboración: Central de Mezclas.

Sanjuan, A. R. (2020). Buenas_Prácticas_de_Elaboración_Central_de_Mezclas. Recuperado de:

https://repository.unad.edu.co/handle/10596/35648

Villa Dangond, H., Fuentes Fabra, E., Chica Arrieta, I., Espinosa Sáez, R., & Ocampo Rivero,
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https://doi.org/10.21897/25394622.1454