Informe de Diagnostico Situacional para La Implementación de La Norml Iso 9001

UNIVERSIDAD NACIONAL HERMILIO
VALDIZAN
FACULTAD DE INGENIERÍA INDUSTRIAL Y DE SISTEMAS.
C.P INGENIERÍA INDUSTRIAL.
INFORME DE DIAGNÓSTICO SITUACIONAL PARA LA
IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2015 EN DOLL VOCCE
E.I.R.L.
ASIGNATURA : ISO 9001.
DOCENTE : VARGAS RONCAL, Rosario.

UNITARIOS.
ALUMNOS : * ABAL PASOS, Alan.
* CARHUA HUERTAS, Jhordan.
* MORE MANRIQUE DE LARA, Mijaíl.
* TIBURCIO GOBEA, Alvaro.
…* TRINIDAD ABAD, Rosmel.
HUÁNUCO – 2019.
CONTENIDO
INFORME DE DIAGNOSTICO SITUACIONAL PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE
LA NORMA ISO 9001:2015 EN DOLL VOCCE E.I.R.L. ..................................................3
1. INTRODUCCIÓN.......................................................................................................3
2. OBJETIVOS. ..............................................................................................................4
2.1. Objetivo General..................................................................................................4
2.2. Objetivos Específicos. ..........................................................................................4
3. INFORMACION DE LA EMPRESA. .........................................................................4
3.1. DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO DE LA EMPRESA...........................5
3.2. PROCESO DE PRODUCCION...........................................................................6
3.3. METODOLOGÍA................................................................................................9
4. INSTRUMENTOS Y PROCEDIMIENTOS.............................................................. 10
5. DATOS Y RESULTADOS DEL DIAGNÓSTICO. ................................................... 11
5.1. Cumplimiento de los requisitos en la Norma ISO 9001:2015. ............................. 11
5.1.1. Análisis de Cumplimiento General de los Requisitos de la Norma ISO
9001:2015. ................................................................................................................. 11
5.1.2. Análisis De Cumplimiento Por Cláusulas De Los Requisitos De La Norma
ISO 9001:2015. .......................................................................................................... 11
6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES. ......................................................... 48
6.1. Conclusiones. ..................................................................................................... 48
6.2. Recomendaciones. .............................................................................................. 48

INFORME DE DIAGNOSTICO SITUACIONAL PARA LA
IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2015 EN DOLL VOCCE
E.I.R.L.
1. INTRODUCCIÓN.
Todo lo relativo a la calidad se está convirtiendo en un tema cada vez más importante
para las empresas debido a unos clientes cada vez más exigentes que obligan a éstas a
adaptarse a las exigencias del mercado implantando Sistemas de Gestión de Calidad que
satisfagan las expectativas y necesidades de los clientes además de los requisitos
reglamentarios y legales relativos a sus actividades. Por otro lado, el actuar bajo el
esquema ISO 9001 aportaría, entre otras cosas, control a la organización a la hora de
llevar a cabo sus servicios disminuyendo los riesgos que pueden surgir durante su
prestación y provocando, por tanto, un aumento de la producción, así como de la fidelidad
por parte de los clientes.
Realizar el proyecto de implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO
9001:2015 en la empresa DOLL VOCCE E.I.R.L. Pretende conseguir la implantac ió n
del mismo en la organización cumplir los objetivos siguientes:
• Aplicar la normativa ISO 9001:2015 en una empresa.
• Adquirir experiencia en la implantación de un sistema de gestión de calidad
• Determinar el grado de cumplimiento de los requisitos solicitados por la
norma ISO 9001:2015 para un Sistema de Gestión de la Calidad
• Identificar la documentación necesaria que tendrán que adecuarse o
elaborarse para cumplir con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015, con
la finalidad de comenzar la implementación del Sistema de Gestión de la
Calidad.
2. OBJETIVOS.
2.1.Objetivo General.
Elaborar una propuesta de implementación de un sistema de gestión de calidad según
los lineamientos de la norma ISO 9001:2015. Para la empresa.
2.2.Objetivos Específicos.
- Determinar el grado de cumplimiento de los requisitos solicitados por la norma
ISO 9001:2015 para un Sistema de Gestión de la Calidad.
- Diseñar el cuestionario de diagnóstico previo según los requisitos expuestos en
la norma ISO 9001 (CHECK LIST)
- Dar a conocer a la empresa mediante la realización del diagnóstico previo, el
conjunto de actividades y de herramientas con las que afronta cada día su labor,
identificando sus puntos fuertes y débiles respecto a los requisitos de la norma
como punto de partida para su implementación.
- Identificar la documentación necesaria que tendrán que adecuarse o elaborarse
para cumplir con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015, con la finalidad de
comenzar la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad.
3. INFORMACION DE LA EMPRESA.
RAZON SOCIAL DOLL VOCCE E.I.R. L

DIRECCION Huánuco.
REPRESENTANTE LEGAL Pérez Turpo Jeff Kevin
NÚMERO DE EMPLEADOS 10 empleados
RUC 20120645863
CONDICION: Activo
FECHA INICIO ACTIVIDAD 25/03/2013
ACTIVIDAD COMERCIAL Comercialización de zapatos y botines para
damas, caballeros y niños
RESOLUCION RS 930050005119
3.1.DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO DE LA EMPRESA
MISION
Somos una empresa de calzados que cuenta con la mejor calidad y talento humano
calificado que contribuye el mejoramiento continuo de nuestros procesos para cubrir las
expectativas y necesidades de nuestros clientes internos y externos.
VISION
Para el año 2020 DOLL VOCCE E.I.R. L será una empresa líder en Huánuco en el
mercado de calzados. Reconocido con el cumplimento de los estándares de calidad,
utilizando tecnología, equipos y herramientas, garantizando de este modo confianza y
seguridad en nuestros clientes, teniendo como premisa la preservación del medio
ambiente y el bienestar de sus colaboradores.
ORGANIGRAMA
3.1. DATOS GENERALES DE LA EMPRESA

Los calzados DOLL VOCCE E.I.R.L, es una empresa reconocida en el sector de ventas
en su tienda física como a través de catálogo en la ciudad de Huancayo, departamento de
El Tambo y dentro de la ciudad de Huánuco mediante los distribuidores, comercializa ndo
zapatos y botines para damas, caballeros y niños.
La empresa de calzados Doll Vocce inició sus actividades en el año 2013, fue fundada
por el empresario Pérez Turpo Jeff Kevin con el nombre de Calzados Doll Vocce E.I.R.L.
en Huancayo-Perú.
En el 2014 incrementó las ventas debido a una expansión que tuvo de su negocio, el reto
de mantener la demanda tanto en su punto de venta como la de sus distribuidores en la
ciudad de Huánuco provocó la necesidad de manejar el capital de trabajo de manera más
eficiente.
En la actualidad la empresa de calzados Doll Vocce cuenta con 1 planta implementada,
con la cual se da abasto para satisfacer la demanda de sus clientes.
Algunas de las marcas o productos reconocidos de calzados Doll Vocce E.I.R.L. son los
zapatos modelo CAT, los botines modelo Biass para damas y los modelos colegiales que
salen por temporada.
3.2. PROCESO DE PRODUCCION
1. Recepción, inspección y almacén de las materias primas; se realiza en el área

de almacén, se verifica que el material tenga las características necesarias de
dimensión, calidad y clase.
2. Proceso de corte; se realiza mediante suajes, eliminando las partes dañadas, el

corte de forro sigue las mismas características que el corte de piel, luego se
procede al rebajado y dobladillado de pieles, que consiste en rebajar las orillas
que se unirán.
3. Proceso de despunte; en este proceso se cose el forro con la piel en forma de

zigzag, se utiliza pegamento, se corta el sobrante de forro y se cosen los lados con
la vista principal, la puntera.
4. Proceso de suajado; las suelas de cuero se cortan con unos cuchillos llamado s
suajes y de acuerdo a los moldes, con la misma metodología se cortan las plantas,
también se suajan la plantilla de cartón de fibras comprimidas, los cascos y los
contrafuertes, todo el material obtenido se remoja en gasolina y se deja secar.
5. Proceso de Montaje de puntas, lados y talón; se fija la planta a la horma
mediante tachuelas o grapas que luego serán retiradas, se meten los cascos a
gasolina y se procede a planchar para quitarles las arrugas, la operación también
se realiza con el contrafuerte, las puntas deben estar húmedas para que no se
rompan con el estirón al colocarlo en la horma.
6. Proceso de pegado y acabado de suelas; el zapato ya montado en la horma, se

raspa, carda (hacer surcos) para que al untar pegamento se unan perfectamente y
pasan a una prensa hidráulica, para mantener una presión constante, se rebaja el
excedente de suela y se pule.
7. Proceso de preparado y forrado de tacón; el tacón seleccionado (altura, ancho,

forma y estilo) se forra y se pega.
8. Proceso de fijado de tacón; se pega y clava el tacón obteniendo la forma del

zapato.
9. Proceso de acabados; se saca la horma del zapato, se pule la suela, se emparejan

las tapas, se pintan los filos de la suela y el tacón, se corta los excedentes del forro
y finalmente se lava, pinta, lustra y pule el zapato.
10. Proceso de lustrado y pulido del zapato

11. Proceso de empaque y almacenamiento; el calzado se empaca en cajas y se
almacena para su distribución.
Este proceso se repite, tanto para los botines como para los zapatos de damas, debido a
que el proceso de elaboración del zapato es similar, se diferencia en la etapa del armado.
En las formas de cocido existen variantes dependiendo del modelo y el acabado que se
desea dar, para las cuales se aplica la máquina de cosido de zapatos.
Descripción del Proceso Productivo

Elaboración de un zapato abotinado para varón
El zapato abotinado es un producto elaborado con cuero liso y badana para los forros, es
100% cuero, los materiales usados son:
- Cuero curtido
- Badana
- Planta ahormada
- Cartón de fibras comprimidas
- Cascos y contrafuertes de celaste
- Componentes (Pasadores, ojales y etiquetas)
El proceso de fabricación consta de las etapas antes mencionadas.

3.3. METODOLOGÍA
La metodología empleada para realizar este proyecto está enmarcada en el ciclo Deming,
conocido como ciclo PHVA, (Planear, Hacer, Verificar, Actuar.) Cabe resaltar que la
elaboración de este informe metodológico ABP está contenido dentro del elemento del
ciclo de mejoramiento: Planear como lo ilustra la figura 1 el cual es inherente al
diagnóstico. El ciclo PHVA describe en su fase de Planear la metodología a seguir, como
primera etapa la empresa desea conocer el diagnóstico inicial donde se determinarán las
actividades que permitirán subsanar las diferencias encontradas en la empresa y lo que
debe tener según las normas ISO 9001. Identificado el estado de la empresa mediante el
diagnóstico se establecerá un plan de acción, el cual deberá ser cumplido por la empresa,
con el fin de llegar a implementar el Sistema de Gestión de Calidad como principal meta
que la empresa desea cumplir a futuro, es decir continuar con el ciclo PHVA. El producto
resultante de la misma es un plan detallado donde se evidencian las fortalezas y
debilidades con los que cuenta la empresa. Para
la elaboración de la guía metodológica de diagnóstico y la posible implementación del
sistema de gestión de calidad de la empresa DOLL VOCCE E.I.R. L se toma como
primera fase del proceso el estudio y revisión de la parte documental, seguidamente se
realiza un análisis de la información recopilada y se empieza a elaborar la lista de chequeo
el cual será la guía de diagnóstico siendo éste el resultado esperado.
4. INSTRUMENTOS Y PROCEDIMIENTOS.
Para el análisis situacional de la empresa DOLL VOCCE E.I.R.L, aplicamos la
herramienta del check list para la identificación del cumplimiento de los requerimie ntos
necesarios del Sistema de Gestión de Calidad.
El procedimiento que seguimos fue el llenado manual del check list a través de preguntas
directas al representante y la verificación de la documentación con las que cuenta la
empresa.
5. DATOS Y RESULTADOS DEL DIAGNÓSTICO.
5.1.Cumplimiento de los requisitos en la Norma ISO 9001:2015.
5.1.1. Análisis de Cumplimiento General de los Requisitos de la Norma ISO
9001:2015.
A nivel general la empresa DOLL VOCCE E.I.R.L tiene un cumplimiento de un 28.40%
en cuanto a las exigencias de un sistema de gestión de la calidad bajo la norma ISO
9001:2015.
Figura 001: Cumplimiento Global De La Norma ISO 9001:2015.
CUMPLIMIENTO GLOBAL DE LA NORMA ISO

9001:2015.
28.40%
CUMPLE.
71.60%
NO CUMPLE.
5.1.2. Análisis De Cumplimiento Por Cláusulas De Los Requisitos De La Norma
ISO 9001:2015.
Figura 002: % de Cumplimiento por Cláusulas De La Norma ISO 9001:2015.
% De Cumplimie nto Por Cláusulas.

70.00%
70.00%
60.00% 44.00%
50.00% 34.59%
40.00%
30.00% 20.83%
16.13%
20.00% 7.41%
10.00% 0.00%
0.00%
- La empresa DOLL VOCCE E.I.R.L tiene un cumplimiento de un 20.83% en
cuanto a las exigencias de la cláusula 4: Contexto de la organización.
Figura 003: Cumplimiento de la Cláusula 4 De La Norma ISO 9001:2015.
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION.
20.83%
Cumple.
79.17% No Cumple.
- La empresa DOLL VOCCE E.I.R.L tiene un cumplimiento de un 16.3% en cuanto
a las exigencias de la cláusula 5: Liderazgo.
5. LIDERAZGO.
16.13%
Cumple.
83.87%
No Cumple.
a las exigencias de la cláusula 6: Planificación.
6. PLANIFICACIÓN.
7.41%
Cumple.
92.59%
No Cumple.
cuanto a las exigencias de la cláusula 7: Apoyo.
7. APOYO.
44.00%
56.00% Cumple.
No Cumple.
cuanto a las exigencias de la cláusula 8: Operación.
8. OPERACIÓN.
34.59%
Cumple.
65.41%
No Cumple.
a las exigencias de la cláusula 9: Desempeño.
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO.
0.00% Cumple.
No Cumple.
100.00%
cuanto a las exigencias de la cláusula 10: Mejora.
10. MEJORA.
30.00%
Cumple.
70.00%
No Cumple.
Para un mejor entendimiento, los hallazgos encontrados durante el diagnóstico se están
presentando de forma alineada al requisito de la norma ISO 9001:2015, señalándose las
evidencias encontradas sustentando los cumplimientos o incumplimiento a los requisitos
de la norma.
Leyenda:
C: Cumple con el requisito.
NC: No cumple con el requisito.
Cuadro Nº001: Verificación de los Requisitos de la Norma ISO 9001:2015.
LISTA DE VERIFICACION NORMA ISO 9001:2015
Empresa: Doll Vocee E.I.R.L. Alcance: Gestión de la Calidad
Auditores: : * ABAL PASOS, Alan.
* CARHUA HUERTAS, Jhordan. Fecha: 31/05/2019
* MORE MANRIQUE DE LARA, Mijaíl.

* TIBURCIO GOBEA, Alvaro.
*TRINIDAD ABAD, Rosmel.
Preguntas de Diagnóstico C NC EVIDENCIA DE
(1) (1) INCUMPLIMIENTO
4-CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1-Comprensión de la Organización y de su contexto
a) ¿La organización determina aspectos (externos e internos / No posee análisis FODA
positivos y negativos) que puedan impactar la dirección estratégica 1
de esta?
b) ¿La organización realiza seguimiento y revisión de estos aspectos No posee análisis FODA
1
internos y externos / positivos y negativos?
4.2-Comprensión de las Necesidades y Expectati vas de las Partes Interesadas
a) ¿La organización determina las partes interesadas que son No posee una Matriz con las
pertinentes al SGC? 1 Necesidades de las Partes
Interesadas
b) ¿La organización determina los requisitos pertinentes de estas No posee una Matriz con las
partes interesadas para el SGC? 1 Necesidades de las Partes
Interesadas
c) ¿La organización realiza seguimiento y revisión a los requisitos de No posee una Matriz con las
las partes interesadas? 1 Necesidades de las Partes
Interesadas
4.3-Determinación del Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad
a) ¿La organización determina los límites (fronteras) y su No posee la matriz
aplicabilidad para establecer su alcance? SG.MZ.01.01 en el cual se
1 registra el
alcance del Sistema de
Gestión de Calidad.
b) ¿La organización considera los aspectos externos e internos / No posee la matriz

1
positivos y negativos para determinar el alcance? SG.MZ.01.01 en el cual se
registra el
c) ¿La organización considera los requisitos pertinentes de las partes No posee la matriz
interesadas para determinar el alcance? SG.MZ.01.01 en el cual se
1 registra el
d) ¿La organización considera los productos y servicios que No posee la matriz
entregará para determinar el alcance? SG.MZ.01.01 en el cual se
1 registra el
e) ¿La organización tiene disponible y mantiene el alcance como

1
información documentada?
f) ¿La organización establece en el alcance los productos y

1
servicioscubiertos?
g) En caso de no aplicar un requisito ¿este es explicitado y No posee la matriz
justificado en el alcance del SGC? SG.MZ.01.01 en el cual se
1 registra el
4.4-Sistema de Gestión de la Calidad y sus Procesos
4.4.1-Generalidades
a) ¿La organización establece, implementa, mantiene y mejora SGC? No cuenta con una matriz
1 SGC
b) ¿La organización determina los procesos necesarios para el SGC? 1 No posee un mapa de procesos
c) ¿La organización determina las entradas requeridas y “salidas No posee un mapa de procesos
1
esperadas” de cada proceso determinado?
d) ¿La organización determina la secuencia e interacción de estos No posee un mapa de procesos
1
procesos?
e) A los procesos determinados ¿dispone de los métodos y criterios para No posee un mapa de procesos
su operación y control eficaz, les realiza seguimiento, los mide 1
y estos poseen Kpi de desempeño?
f) ¿La organización determina los recursos necesarios para estos

1
procesos y así asegurarse de su disponibilidad?
g) ¿La organización asigna responsabilidades y autoridades para

1
estos procesos determinados?
h) ¿La organización determina los riesgos y oportunidades para el No cuenta con un SGC
1
SGC y procesos incluidos?
i) ¿La organización evalúa los procesos e implementa cambios

1
necesarios cuando ve que estos no cumplen los requisitos?
j) ¿La organización mejora los procesos y el SGC? 1 No cuenta con un SGC
4.4.2-Información Documentada
a) ¿La organización mantiene información documentada para No posee un mapa de procesos
apoyar la operación de los procesos? y no cuenta con un

1
organigrama funcional
documentado
b) ¿La organización conserva la información documentada para No posee un mapa de procesos
tener respaldo de lo planificado y así dar confianza en los mismos? y no cuenta con un
1
organigrama funcional
documentado
5-LIDERAZGO
5.1-Liderazgo y Compromiso
5.1.1-Generalidades
a) ¿La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con el SGC? 1 No cuenta con un SGC
b) ¿La alta dirección demuestra la responsabilidad y obligación de No cuenta con un SGC

1
rendir cuentas en relación a la eficacia de SGC?
c) ¿La alta dirección establece la política de la calidad? 1 No cuenta con un SGC

d) ¿La alta dirección establece los objetivos de la calidad? No cuenta con una lista de
1 objetivos
e) ¿La alta dirección determina que la política es compatible con el La política no es compatible
contexto y estrategia de la empresa? 1 con las estrategias de la
empresa
f) ¿La alta dirección determina que los objetivos son compatibles No cuenta con una lista de
1
con el contexto y estrategia de la empresa? objetivos
g) ¿La alta dirección integra los requisitos del SGC en los procesos No cuenta con un SGC
1
del negocio?
h) ¿La alta dirección promueve el enfoque de procesos y no cuenta con un mapa de

1
pensamiento basado en riesgos? procesos
i) ¿La alta dirección entrega los recursos necesarios para mantener y No cuenta con un SGC
1
mejorar el SGC y se asegura estos estén disponibles?
j) ¿La alta dirección comunica la importancia de la eficacia y de la No cuenta con un SGC

1
conformidad del SGC con los requisitos?
k) ¿La alta dirección se asegura de la importancia de cumplir los

1
resultados previstos?
l) ¿La alta dirección se compromete, dirige y apoya a las personas, No cuenta con un SGC
1
para contribuir a la eficacia del SGC?
m) ¿La alta dirección promueve la mejora? no cuenta con un plan de
1 mejora
n) ¿La alta dirección apoya otros roles pertinentes en la no apoya a otras áreas
organización, roles que aplique a sus áreas de responsabilidad, para 1
demostrar su liderazgo?
5.1.2-Enfoque al Cliente
a) ¿La organización demuestra su liderazgo y compromiso, 1
determinando y comprendiendo los requisitos de los clientes, tanto
técnicos, administrativos, legales y reglamentarios y se asegura que
se cumplan?
B) ¿La organización determina y considera los riesgos y 1 No cuenta con un plan de
oportunidades del negocio que pueden afectar la conformidad de los riegos
productos y servicios hacia el cliente o que puedan afectar la
capacidad de aumentar la satisfacción de estos?
c) ¿La organización mantiene el foco en aumentar la satisfacción de

1
los clientes?
5.2-Politica
5.2.1-Establecimiento de la Política de la Calidad
a) ¿La alta dirección dispone de una política implementada y No cuenta con un SGC
1
mantenida?
b) ¿La política de calidad es apropiada al propósito y contexto de la No se relaciona con las

1
organización y apoya la dirección estratégica del negocio? estrategias de negocio
c) ¿La política proporciona un marco de referencia para No cuenta con un plan de

1
elestablecimiento de los objetivos de la calidad? riegos
d) ¿La política incluye un compromiso de cumplir los requisitos No cuenta con un docuemto
aplicables? 1 formal de cumplimiento de los
requisitos
e) ¿La política incluye un compromiso de mejora continua del SGC? 1 No cuenta con un SGC
5.2.2-Comunicación de la Política de la Calidad
a) ¿La política de la calidad está disponible, se mantiene y es No cuenta con la información

1
información documentada? documentada
b) ¿La política de calidad es comunicada, se entiende y se aplica No cuenta con un SGC

1
dentro de la organización?
c) ¿La política está disponible para las partes interesadas No cuenta con información
1
pertinentes (según corresponda)? documentada
5.3-Roles, Responsabilidades y Autoridades en la Organización
a) ¿La alta dirección asigna responsabilidades y autoridades para
todos los roles pertinentes, es comunicada y es entendida en la 1
organización?
b) ¿La alta dirección se asegura que el SGC es conforme con los La alta dirección no evalúa
1
requisitos de la ISO? esta comparación
c) ¿La alta dirección se asegura que los procesos están generando y

1
proporcionando las salidas previstas?
d) ¿La organización informa a la alta dirección del desempeño del No cuenta con un SGC
1
SGC y sobre las oportunidades de mejora?
e) ¿La alta dirección se asegura que se promueve el enfoque basado No promueve el enfoque
1
en el cliente en toda la organización? basado en el cliente
f) ¿La alta dirección se asegura de la integridad del SGC cuando se No cuenta con un plan para
1
planifican e implementan cambios en el mismo? asegurar la integridad
6-PLANIFICACION
6.1-Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
6.1.1- Generalidades
a) ¿La planificación del SGC considera los aspectos internos y 1 No cuenta con un SGC
externos (positivos y negativos), los requisitos de las partes
interesadas y determina los riesgos y oportunidades con el objetivo
de asegurar de lograr los resultados previstos?
b) ¿La organización determina los riesgos, oportunidades, aspectos 1 No posee un procedimiento de
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las Resuesta a Contingencias
partes interesadas para asegurar que el SGC aumente los efectos
deseados?
c) ¿La organización determina los riesgos, oportunidades, aspectos 1 No posee un procedimiento de
partes interesadas para prevenir o reducir los efectos no deseados en el
SGC?
d) ¿La organización determina los riesgos, oportunidades, aspectos 1 No posee un procedimiento de
partes interesadas para mejorar el SGC?
6.1.2- La Organización debe Planificar

a) ¿La organización planifica las acciones para abordar los riesgos y No cuenta con una plan para
1
las oportunidades? riegos
b) ¿La organización planifica la manera de integrar e implementar No cuenta con un SGC

1
las acciones en sus procesos del SGC?
c) ¿La organización planifica la manera de evaluar la eficacia de las No cuenta con un plan de
1
acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades? riesgos
d) ¿Las acciones tomadas por la organización para abordar los No evaluan los riesgos para la
riesgos y oportunidades, son proporcionales al impacto potencial 1 no conformidad de los
sobre la no conformidad de los productos y servicios? productos o servicios
6.2-Objetivos de la Calidad y Planificación para lograrlos
6.2.1-Objetivos de la Calidad
a) ¿La organización establece objetivos de la calidad para las No cuenta con un SGC
1
funciones, niveles y procesos necesarios para el SGC?
b) ¿Los objetivos de la calidad son coherentes con la política de la No cuenta con un SGC
1
calidad?
c) ¿Los objetivos de la calidad son medibles? No cuentan con indicadores
1 para medir estos objetivos
d) ¿Los objetivos de la calidad consideran todos los requisitos No cuenta con un SGC
1
aplicables?
e) ¿Los objetivos de la calidad son pertinentes para la conformidad de los No cuenta con un SGC
productos y servicios y para el aumento de la satisfacción del 1
cliente?
f) ¿Los objetivos de la calidad son seguidos / revisados? No se realiza la revisión de los
1 objetivos cada cierto tiempo
g) ¿Los objetivos de la calidad se comunican a la organización? 1 No cuenta con un SGC
h) ¿Los objetivos de la calidad se actualizan (cuando aplique)? 1 No se realiza esta función
i) ¿Los objetivos de la calidad están como información No cuenta con un SGC

1
documentada?
6.2.2-Planificación de los Objetivos

a) ¿La organización dispone de “que se va a hacer” para lograr los Sólo se establecen los
objetivos de la calidad? objetivos mas no la
1 planificacion
de las actividades y recursos
para lograrlos
b) ¿La organización dispone de “que recursos se necesitarán” paralograr No dispone de planificacion

1
los objetivos de la calidad? de Recursos
c) ¿La organización dispone de “quién será el responsable” para No cuenta con un SGC
1
lograr los objetivos de la calidad?
d) ¿La organización tiene determinado “cuando se terminarán los No tiene un sistema de control
1
objetivos” (plazo)? de riesgos
e) ¿La organización tiene determinado “como se evaluarán los No cuenta con indicadores de
1
resultados de los objetivos de la calidad”? evaluación
6.3-Planificación de los cambios
a) ¿Los cambios al SGC se desarrollan de manera planificada? 1 No cuenta con un SGC
b) ¿La organización considera, para la planificación de los cambios, No cuenta con un SGC
1
el propósito de estos y sus consecuencias potenciales?
c) ¿La organización, considera la integridad del SGC antes de realizar No considera la integridad en
1
un cambio al mismo? el cambio
d) ¿La organización, antes de realizar un cambio, considera la

1
disponibilidad de recursos?
e) ¿La organización, considera antes de realizar un cambio, la

1
asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades?
7-APOYO
7.1-Recursos
7.1.1-Generalidades
a) ¿La organización determina y proporciona los recursos necesarios para No cuenta con un SGC
el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora 1
continua del SGC?

b) ¿La organización considera las capacidades y limitaciones de los No considera las limitaciones
1
recursos internos existentes antes de proporcionar estos? de los recursos internos
c) ¿La organización determina y considera que se “necesita obtener

1
de los proveedores externos”?
7.1.2- Personas
a) ¿La organización determina y proporciona las personas necesarias para No se desarrola de manera
la implementación eficaz de su SGC, para la operación y control 1 eficiente
de los procesos?
7.1.3- Infraestructura
a) ¿La organización determina, proporciona y mantiene la
infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y así 1
lograr la conformidad de los productos y servicios?
7.1.4- Ambiente para la Operación de los Procesos
a) ¿La organización determina, proporciona y mantiene un ambiente
necesario para la operación de sus procesos y para lograr 1
laconformidad de los productos y servicios?
7.1.5- Recursos de Seguimiento y Medición
7.1.5.1- Generalidades
a) ¿La organización determina y proporciona los recursos necesarios para No dispone de Recursos
asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se 1 necesarios
realiza seguimiento y medición de los procesos, productos, servicio?
b) ¿La organización se asegura que los recursos proporcionados son No dispone de Recursos
1
apropiados para el tipo de seguimiento y medición realizados? necesarios
c) ¿La organización se asegura que los recursos se mantienen para

1
asegurarse de la idoneidad continua?
d) ¿La organización conserva la información documentada como No cuenta con información
evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son los 1 documentada
idóneos?
7.1.5.2- Trazabilidad de las Mediciones

a) ¿La organización calibra o verifica a intervalos planificados (o No cuenta con un plan de
1
ambas) antes de su utilización, los equipos de medición? riesgos
b) ¿Los equipos de medición son calibrados o verificados contra No cuenta con un plan de
patrones de medición trazables a patrones de medición 1 riesgos
internacionales o nacionales?
c) Cuando no existan tales patrones ¿se conserva como información No cuenta con información
1
documentada la base utilizada para la calibración o verificación? documentada
d) ¿Los equipos de medición se identifican para determinar su No cuenta con un plan de

1
estado? riesgos
e) ¿Los equipos de medición se protegen contra ajustes, daño o No cuenta con un plan de
1
deterioro? riesgos
f) ¿La organización, valida los resultados entregados por el equipo, No cuenta con un plan de
1
cuando se detecta que este no estaba apto para medir? validación
g) Cuando la organización se percata que la medición fue realizada por un La alta dirección no se
equipo no apto ¿toma las medidas necesarias para asegurar 1 encarga de evaluar este
la fiabilidad de la información entregada? aspecto
7.1.6- Conocimientos de la Organización
a) ¿La organización determina los conocimientos necesarios para la

1
operación de sus procesos y la conformidad de productos, servicios?
b) ¿La organización mantiene y pone a disposición estos

1
conocimientos en la medida de lo necesario?
d) La organización ¿considera sus conocimientos actuales para No se abordan necesidades y

1
abordar necesidades y tendencias? tendencias nuevas
d) La organización, cuando llegan nuevas necesidades, tendencias o 1 No se abordan necesidades y
conocimientos ¿Determina como adquirir o acceder a estos nuevos tendencias nuevas
conocimientos adicionales necesarios y a las
actualizacionesrequeridas?
7.2- Competencia
a) ¿La organización determina la competencia necesaria de las No cuenta con un plan para las
personas bajo su control, que realizan trabajos que afecta el 1 competencias necesarias
desempeño y eficacia del SGC?
b) ¿La organización se asegura que estas personas sean

1
competentes en educación, formación y experiencia apropiada?
c) Cuando sea aplicable ¿La organización toma acciones para

1
adquirir la competencia necesaria?
d) ¿La organización evalúa la eficacia de las acciones tomadas? No evalúa la eficacia de las
1 acciones tomadas
e) ¿La organización conserva la información documentada No cuenta con información

1
apropiada como evidencia de la competencia? documentada
7.3-Toma de Conciencia
a) ¿La organización se asegura que las personas que realizan No cuent con un SGC
trabajos que afectan el desempeño y eficacia toma conciencia de la 1
política de la calidad?
b) ¿La organización se asegura que las personas que realizan La alta dirección no revalúa
trabajos que afectan el desempeño y eficacia tomen conciencia de 1 los objetivos de calidad
los objetivos de la calidad?
c) ¿La organización se asegura que las personas que realizan La alta dirección no exige a su
trabajos que afectan el desempeño y eficacia tomen conciencia sobre personal
su contribución a la eficacia del SGC, incluido los beneficios de
una mejora del desempeño? 1
d) ¿La organización se asegura que las personas que realizan No cuent con un SGC
trabajos que afectan el desempeño y eficacia, tomen conciencia 1
sobre las implicancias en no cumplir los requisitos del SGC?
7.4-Comunicación
a) ¿La organización determina las comunicaciones internas y No cuenta con un SGC

1
externas pertinentes al SGC?
b) ¿La organización determina “que comunicar? 1

c) ¿La organización determina “cuando comunicar”? 1
d) ¿La organización determina “a quién comunicar”? 1
e) ¿La organización determina “como comunicar”? 1
f) ¿La organización determina “quién comunica”? 1
7.5-Información Documentada
7.5.1-Generalidades
a) ¿El SGC de la organización incluye toda la información No cuenta con un SGC

1
documentada solicitada por esta norma?
b) ¿El SGC de la organización incluye la información documentada No cuenta con un SGC

1
que está determinada como necesaria para la eficacia del SGC?
7.5.2-Creación y Actualización
a) ¿La organización al crear y actualizar la información No se especifica en un
documentada, se asegura que esta esté identificada y con 1 documento esta información
descripción (título, fecha, autor, número de referencia)?
b) ¿La organización al crear y actualizar la información
documentada, se asegura del formato de esta (idioma, versión del 1
software, graficas, tipo de soporte)?
c) ¿La organización al crear y actualizar la información

1
documentada, se asegura de la revisión y aprobación de estos?
7.5.3-Control de la Información Documentada
7.5.3.1-Información Documentada
a) ¿La organización controla la información documentada? 1
b) ¿La organización se asegura que la información documentada 1
esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se
requerirá?
c) ¿La organización se asegura que la información documentada

1
este protegida adecuadamente?
7.5.3.2-Actividades a Realizar para el Control de la Información Documentada
a) ¿La organización distribuye, da acceso, dispone de forma y uso de

1
recuperación para la aplicación de la información documentada?
b) ¿La organización almacena y preserva la legibilidad (y uso no
1
intencionado) de la información documentada?
c) ¿La organización controla los cambios en la información

1
documentada?
d) ¿La organización conserva y dispone de un uso final a la

1
información documentada?
e) ¿La organización identifica y controla la información No cuenta con información
documentada de origen externo? 1 documentada de medio
externo
f) ¿La organización protege contra modificaciones no intencionadas No cuenta con información
la información documentada? 1 documentada de medio
externo
8-OPERACIÓN
8.1-Planificación y Control Operacional
a) ¿La organización planifica, implementa y controla los procesos No cuenta con un SGC
necesarios para cumplir los requisitos de provisión de productos 1
yservicios y para implementar la “Planificación de SGC”?
b) ¿La organización planifica, implementa y controla los requisitos

1
para los productos y servicios?
c) ¿La organización planifica, implementa y controla el No cuenta con un SGC

1
establecimiento de criterios para todos los procesos dentro de SGC?
d) ¿La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la aceptación de los productos y 1
servicios?
e) ¿La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinación de los recursos

1
necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de
productos y servicios?
f) ¿La organización planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la implementación del control de 1
los procesos?
g) ¿La organización planifica, implementa y controla el 1
establecimiento de criterios para la determinación, el
mantenimiento y la conservación de la información documentada
para tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo
según lo planificado?
h) ¿La organización planifica, implementa y controla el 1
establecimiento de criterios para la determinación, el
mantenimiento y la conservación de la información documentada
para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus
requisitos?
i) ¿La organización preve la salida de la planificación, Actualmente no cuenta con
implementación y control, son adecuados a las operaciones de la 1 esta competencia.
organizacion?
j) ¿La organización controla los cambios planificados y revisa las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para 1
evitar cualquier efecto adverso?
k) ¿La organización se asegura que los procesos contratados Actualmente no cuenta con
1
externamente estén controlados? esta competencia.
8.2-Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.1-Comunicación con el cliente
a) ¿La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el

1
proporcionar información relativa a los productos o servicios?
b) ¿La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el

1
tratar las consultas, los contratos o pedidos, incluyendo cambios?
c) ¿La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el
obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y 1
servicios, incluyendo las quejas de los clientes?

d) ¿La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el
1
manipular o controlar la propiedad del cliente?
e) ¿La organización incluye, en la comunicación con los clientes, el Actualmente no cuenta con
establecer los requisitos específicos para las acciones de 1 esta competencia.
contingencia, cuando sea pertinente?
8.2.2-Determinación de los requisitos para los productos y servicios
a) ¿La organización determina los requisitos para los productos y Actualmente no cuenta con
1
servicios que se van a entregar a los clientes? esta competencia.
b) ¿La organización se asegura de determinar cualquier requisito

1
legal y reglamentario aplicable?
c) ¿La organización se asegura de determinar cualquier requisito

1
necesario para lo organización?
d) ¿La organización se asegura que puede cumplir con las

1
declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece?
8.2.3-Revisión de los Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.3.1-Capacidad de cumplir los Requisitos de Productos y Servicios
a) ¿La organización se asegura que tiene la capacidad de cumplir los

1
requisitos de los productos y servicios ofrecidos al cliente?
b) ¿La organización lleva a cabo una revisión de los requisitos antes

1
de comprometerse a suministrar los productos y servicios?
c) ¿La organización se asegura de revisar los requisitos especificados por Actualmente no cuenta con
el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de 1 esta competencia.
entrega y las posteriores a la misma?
d) ¿La organización se asegura de revisar los requisitos no
especificados por el cliente, pero necesarios para el uso especificado 1
o previsto, cuando sea conocido?
e) ¿La organización se asegura de revisar los requisitos especificados

1
por la misma (propios de la organización)?
f) ¿La organización se asegura de revisar los requisitos legales y

1
reglamentarios aplicables a los productos y servicios?
g) ¿La organización se asegura de revisar las diferencias existentes entre
los requisitos del contrato o pedido y los expresados 1
previamente?
h) ¿La organización se asegura de que se resuelven las diferencias
existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los 1
expresados previamente?
i) ¿La organización se asegura de confirmar los requisitos del cliente Actualmente no cuenta con
antes de la aceptación, cuando el cliente no proporcione 1 esta competencia.
unadeclaración documentada de sus requisitos?
8.2.3.2-Conservación de la Información Documentada
a) ¿La organización conserva la información documentada relativa a Actualmente no cuenta con

1
los resultados de la revisión? esta competencia.
b) ¿La organización conserva la información documentada relativa a Actualmente no cuenta con

1
cualquier requisito nuevo para los productos o servicios? esta competencia.
8.2.4-Cambios en los requisitos para los Productos y Servicios
a) ¿La organización se asegura que, cuando se cambien los Actualmente no cuenta con
requisitos para los productos o servicios, la información esta competencia.

1
documentada pertinente, sea modificada, y de que las personas
pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados?
8.3-Diseño y Desarrollo de los Productos y Servicios
8.3.1-Generalidades
a) ¿La organización se asegura de establecer, implementar y
mantener un proceso de diseño y desarrollo adecuado para 1
asegurar la posterior provisión de productos y servicios?
8.3.2-Planificacion del Diseño y Desarrollo
a) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera la naturaleza, duración y complejidad 1
de las actividades del DyD?

b) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera las etapas del proceso requeridas, 1
incluyendo las revisiones de DyD?
c) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera las actividades requeridas de 1
verificación y validación del DyD?
d) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera las responsabilidades y autoridades 1
involucradas en el proceso de DyD?
e) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera las necesidades de recursos internos 1
y externos para el DyD?
f) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera la necesidad de controlar las

1
interfaces entre las personas que participan activamente en el
proceso de DyD?
g) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera la necesidad de participación activa 1
de los clientes y usuarios en el proceso de DyD?
h) La organización, para determinar las etapas y controles para el Actualmente no cuenta con
diseño y desarrollo ¿considera los requisitos para la 1 esta competencia.
posteriorprovisión de los productos y servicios?
i) La organización, para determinar las etapas y controles para el
diseño y desarrollo ¿considera el nivel de control del proceso de 1
DyD esperado por los clientes y otras partes interesadas ?
j) La organización, para determinar las etapas y controles para el Actualmente no cuenta con
diseño y desarrollo ¿considera la información documentada esta competencia.

1
necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del
DyD?
8.3.3-Entradas para el Diseño y Desarrollo

a) ¿La organización determina los requisitos esenciales para los tipos
1
específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar?
b) La organización, para los tipos específicos de productos y
servicios a diseñar y desarrollar ¿determina y considera los 1
requisitos (funcionales y de desempeño)?
c) La organización, para los tipos específicos de productos y servicios a Actualmente no cuenta con
diseñar y desarrollar ¿determina y considera la información 1 esta competencia.
proveniente de actividades previas del DyD similares?
d) La organización, para los tipos específicos de productos y
servicios a diseñar y desarrollar ¿determina y considera los 1
requisitos legales y reglamentarios?
e) La organización, para los tipos específicos de productos y servicios a Actualmente no cuenta con
diseñar y desarrollar ¿determina y considera las normas o códigos de esta competencia.

1
prácticas que la organización se ha comprometido a
implementar?
f) La organización, para los tipos específicos de productos y servicios a Actualmente no cuenta con
diseñar y desarrollar ¿determina y considera las consecuencias esta competencia.

1
potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos o
servicios?
g) ¿La organización, se asegura que las entradas deben ser Actualmente no cuenta con
adecuadas para los fines del DyD y que además deben estar 1 esta competencia.
completas y sin ambigüedades?
h) ¿La organización se asegura que las entradas contradictorias del Actualmente no cuenta con
1
DyD deben resolverse? esta competencia.
i) ¿La organización conserva la información documentada sobre las Actualmente no cuenta con
1
entradas del DyD? esta competencia.
8.3.4-Controles para el Diseño y Desarrollo
a) ¿La organización controla el proceso de DyD? 1
b) ¿La organización define los resultados a obtener de los controles

1
a realizar en el DyD?
c) ¿La organización realiza revisiones para evaluar la capacidad de
1
los resultados del DyD conforme a los requisitos?
d) ¿La organización realiza actividades de verificación para
asegurarse de que las salidas del DyD cumplen los requisitos de 1
lasentradas?
e) ¿La organización realiza actividades de validación para asegurarse que
los productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos 1
para su aplicación especificada o su uso previsto?
f) ¿La organización toma acción sobre los problemas determinados

1
durante las revisiones, verificaciones y validación?
g) ¿La organización conserva la información documentada de estas

1
actividades?
8.3.5-Salidas del Diseño y Desarrollo
a) ¿La organización se asegura que las salidas del DyD cumplen los
1
requisitos de entrada?
b) ¿La organización se asegura que las salidas del DyD son
adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de 1
c) ¿La organización se asegura de que las salidas del DyD incluyen o
hacen referencia a os requisitos de seguimiento y medición, cuando 1
sea apropiado, y a los criterios de aceptación?
d) ¿La organización se asegura de que las salidas del DyD especifican las
características de los productos y servicios que son esenciales 1
para su propósito previsto y su provisión segura y correcta?
e) ¿La organización debe conservar información documentada

1
sobre las salidas del DyD?
8.3.6-Cambios del Diseño y Desarrollo
a) ¿La organización identifica, revisa y controla los cambios hechos Actualmente no cuenta con
1
durante el DyD? esta competencia.
b) La organización, posteriormente y en la medida necesaria ¿se Actualmente no cuenta con
asegura de que no haya un impacto adverso conforme a la esta competencia.

1
existencia de cambios de los requisitos (los identifica, revisa y
controla)?
c) ¿La organización conserva información documentada sobre los Actualmente no cuenta con
1
cambios del DyD? esta competencia.
d) ¿La organización conserva información documentada sobre los Actualmente no cuenta con
1
resultados de las revisiones? esta competencia.
e) ¿La organización conserva información documentada sobre la Actualmente no cuenta con

1
autorización de los cambios? esta competencia.
f) ¿La organización conserva información documentada sobre las Actualmente no cuenta con
1
acciones tomadas para prevenir los impactos adversos? esta competencia.
8.4-Control de los Procesos, Productos y Servicios Suministrados Externamente
8.4.1-Generalidades
a) ¿La organización se asegura de que los procesos, productos y Actualmente no cuenta con
servicios suministrados externamente son conformes a 1 esta competencia.
losrequisitos?
b) ¿La organización se asegura de determinar los controles a aplicar a los Actualmente no cuenta con
procesos, productos y servicios suministrados externamente cuando esta competencia.

1
estos estén destinados a incorporarse dentro de los propios
c) ¿La organización se asegura de determinar los controles a aplicar a los Actualmente no cuenta con
procesos, productos y servicios suministrados externamente cuando esta competencia.

1
estos son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organización?
d) ¿La organización se asegura de determinar los controles a aplicar a los Actualmente no cuenta con
procesos, productos y servicios suministrados externamente cuando 1 esta competencia.
un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un

proveedor externo como resultado de una decisión de la
organización?
e) ¿La organización determina y aplica criterios para la evaluación, la Actualmente no cuenta con
selección, seguimiento del desempeño y la reevaluación de los esta competencia.

1
proveedores externos, basándose en su capacidad de suministrar
conforme a requisitos?
f) ¿La organización conserva información documentada de estas Actualmente no cuenta con
actividades y de cualquier acción necesaria que surja de las 1 esta competencia.
evaluaciones?
8.4.2-Tipo y Alcance del Control
a) ¿La organización se asegura de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente no afectan de manera

1
adversa la capacidad de la organización de entregar productos y
servicios conformes a los requisitos a los clientes?
b) ¿La organización se asegura que los productos suministrados Actualmente no cuenta con
1
externamente permanecen dentro del control del SGC? esta competencia.
c) ¿La organización define los controles que pretende aplicar a un Actualmente no cuenta con
proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas 1 esta competencia.
resultantes?
d) ¿La organización tiene consideración del impacto potencial de los Actualmente no cuenta con
procesos y servicios suministrados externamente conforme a los 1 esta competencia.
requisitos del cliente, legales y reglamentarios aplicables?
e) ¿La organización tiene consideración de la eficacia de los Actualmente no cuenta con

1
controles aplicados por el proveedor externo? esta competencia.
f) ¿La organización determina la verificación u otras actividades Actualmente no cuenta con
necesarias para asegurarse de que los procesos, productos y 1 esta competencia.
servicios suministrados externamente cumplen los requisitos?
8.4.3-Información para los Proveedores Externos

a) ¿La organización se asegura de la adecuación de los requisitos Actualmente no cuenta con
1
antes de su comunicación al proveedor externo? esta competencia.
b) ¿La organización comunica a los proveedores externos Actualmente no cuenta con

1
losrequisitos para los procesos, productos y servicios a proporcionar? esta competencia.
c) ¿La organización comunica a los proveedores externos lo s Actualmente no cuenta con

1
requisitos para la aprobación de los productos y servicios? esta competencia.
d) ¿La organización comunica a los proveedores externos los Actualmente no cuenta con
1
requisitos para la aprobación de los métodos, procesos y equipos? esta competencia.
e) ¿La organización comunica a los proveedores externos los Actualmente no cuenta con
requisitos para la aprobación de la liberación de los productos y 1 esta competencia.
servicios?
f) ¿La organización comunica a los proveedores externos los Actualmente no cuenta con
requisitos para la competencia, incluyendo cualquier calificación 1 esta competencia.
requerida de las personas?
g) ¿La organización comunica a los proveedores externos los Actualmente no cuenta con
1
requisitos para las interacciones con la organización? esta competencia.
h) ¿La organización comunica a los proveedores externos los Actualmente no cuenta con
requisitos para las actividades de verificación o validación que la esta competencia.

1
organización, o su cliente, pretenden llevar a cabo en las
instalaciones del proveedor?
8.5-Produccion y Provisión del Servicio
8.5.1-Control de la Producción y de la Provisión del Servicio
a) ¿La organización desarrolla la producción y provisión del servicio Actualmente no cuenta con
1
bajo condiciones controladas? esta competencia.
b) ¿La organización dispone de información documentada que Actualmente no cuenta con
defina las características de los productos a producir, los servicios a 1 esta competencia.
prestar, o las actividades a desempeñar?
c) ¿La organización dispone de información documentada de los Actualmente no cuenta con

1
resultados que se deben alcanzar? esta competencia.
d) ¿La organización dispone de los recursos de seguimiento y Actualmente no cuenta con
1
medición adecuados bajo condiciones controladas? esta competencia.
e) ¿La organización dispone bajo condiciones controlad as la Actualmente no cuenta con
implementación de actividades de seguimiento y medición en las esta competencia.
etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios de 1
control de los procesos o sus salidas y los criterios de aceptación
para los productos y servicios?
f) ¿La organización dispone bajo condiciones controladas la Actualmente no cuenta con
infraestructura y el entorno adecuado para la operación de los 1 esta competencia.
procesos?
g) ¿La organización dispone bajo condiciones controladas la Actualmente no cuenta con
designación de personas competentes, incluyendo cualquier 1 esta competencia.
calificación requerida?
h) ¿La organización dispone de condiciones controladas para la Actualmente no cuenta con
validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los esta competencia.
resultados planificados de los procesos, cuando las salidas 1
resultantes no pueden verificarse mediante actividades
deseguimiento y medición posteriores?
i) ¿La organización dispone de condiciones controladas la Actualmente no cuenta con

1
implementación de acciones para prevenir los errores humanos? esta competencia.
j) ¿La organización dispone de condiciones controladas la Actualmente no cuenta con
implementación de las actividades de liberación, entrega y 1 esta competencia.
posteriores a la entrega?
8.5.2-Identificación y Trazabilidad
a) ¿La organización utiliza medios apropiados para identificar las Actualmente no cuenta con
salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los 1 esta competencia.
b) ¿La organización identifica el estado de las salidas con respecto a Actualmente no cuenta con
1
los requisitos de seguimiento y medición? esta competencia.
c) ¿La organización controla la identificación única de las salidas Actualmente no cuenta con
1
cuando la trazabilidad sea un requisito? esta competencia.
d) ¿La organización conserva la información documentada Actualmente no cuenta con

1
necesaria para permitir la trazabilidad? esta competencia.
8.5.3-Propiedad Perteneciente a los Clientes o Proveedores Externos
a) ¿La organización cuida la propiedad perteneciente a los clientes o Actualmente no cuenta con
1
proveedores externos mientras este bajo el control de la misma? esta competencia.
b) ¿La organización identifica, verifica, proteger y salvaguarda la Actualmente no cuenta con
propiedad de los clientes o de los proveedores externos 1 esta competencia.
suministrada para su utilización o incorporación dentro de Prod.?
c) En caso de pérdida, deterioro o este inadecuada para su uso la Actualmente no cuenta con
propiedad del cliente o proveedor externo ¿La organización informa esta competencia.
1
de esto al cliente o proveedor externo y conserva la información
documentada sobre lo ocurrido?
8.5.4-Preservación
a) ¿La organización preserva las salidas durante la producción y Actualmente no cuenta con
prestación del servicio, con el objetivo de asegurar la conformidad 1 esta competencia.
con los requisitos?
8.5.5-Actividades Posteriores a la Entrega
a) ¿La organización cumple los requisitos para las actividades Actualmente no cuenta con
1
posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios? esta competencia.
b) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la Actualmente no cuenta con
entrega que se requieren ¿La organización considera los requisitos 1 esta competencia.
legales y reglamentarios?
c) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la Actualmente no cuenta con
entrega que se requieren ¿La organización considera las esta competencia.

1
consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos
yservicios?
d) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la Actualmente no cuenta con
entrega que se requieren ¿La organización considera la naturaleza, 1 esta competencia.
el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios?
e) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la Actualmente no cuenta con
entrega que se requieren ¿La organización considera los requisitos 1 esta competencia.
del cliente?
f) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la Actualmente no cuenta con
entrega que se requieren ¿La organización considera la 1 esta competencia.
retroalimentación del cliente?
8.5.6-Control de los Cambios
a) ¿La organización revisa y controla los cambios para la producción o Actualmente no cuenta con
la prestación del servicio, en la extensión necesaria para 1 esta competencia.
asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos?
b) ¿La organización conserva la información documentada que Actualmente no cuenta con
describa los resultados de la revisión de los cambios, las personas esta competencia.
1
que autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que surja de
la revisión?
8.6-Liberacion de los Productos y Servicios
a) ¿La organización implementa las disposiciones planificadas, en las Actualmente no cuenta con
etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de 1 esta competencia.
los productos y servicios?
b) ¿La organización NO libera los productos y servicios hasta que se Actualmente no cuenta con
hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, 1 esta competencia.
a menos que sea aprobado por la autoridad o por el cliente?
c) ¿La organización conserva la información documentada sobre la Actualmente no cuenta con

1
liberación de los productos y servicios? esta competencia.
d) ¿La información documentada incluye la conformidad con los Actualmente no cuenta con
1
criterios de aceptación? esta competencia.
e) ¿La información documentada incluye la trazabilidad a las Actualmente no cuenta con

1
personas que autorizan la liberación? esta competencia.
8.7-Control de las Salidas No Conformes
8.7.1-Identificación Salidas No Conformes y su Control
a) ¿La organización se asegura que las salidas no conformes con sus Casi nunca se registran los
requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o 1 elementos resultantes.
entrega no intencionada?
b) ¿La organización toma las acciones adecuadas basándose en la Casi nunca se registran los
naturaleza de la NC y en su efecto sobre la conformidad de los 1 elementos resultantes.
c) A los productos y servicios no conformes detectados después de su Casi nunca se registran los
entrega ¿se les identifica y se controla y se toman las 1 elementos resultantes.
accionespertinentes para evitar su uso o entrega no intencionada?
d) ¿La organización ante una salida no conforme, trata su Casi nunca se registran los
1
corrección? elementos resultantes.
e) ¿La organización ante una salida no conforme, las separa, Casi nunca se registran los
contiene, devuelve o suspende la provisión de los productos o 1 elementos resultantes.
servicios?
f) ¿La organización ante una salida no conforme, de aplicar, informa Casi nunca se registran los
1
al cliente? elementos resultantes.
g) ¿La organización ante una salida no conforme, obtiene la Casi nunca se registran los
1
autorización para su aceptación bajo concesión? elementos resultantes.
h) ¿La organización verifica la conformidad con los requisitos Casi nunca se registran los
1
cuando se corrigen las salidas no conformes? elementos resultantes.
a) ¿La organización conserva información documentada que Casi nunca se registran los
1
describe la no conformidad? elementos resultantes.
b) ¿La organización conserva información documentada que Casi nunca se registran los
1
describe las acciones tomadas? elementos resultantes.
c) ¿La organización conserva información documentada que Casi nunca se registran los
1
describe las concesiones obtenidas? elementos resultantes.
d) ¿La organización conserva información documentada que Casi nunca se registran los
identifique la autoridad que decide la acción respecto a la no 1 elementos resultantes.
conformidad?
9-EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1-Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación
9.1.1-Generalidades
a) ¿La organización determina que “necesita seguimiento y No tiene establecidos medios

1
medición”? de control y seguimiento
b) ¿La organización determina los métodos de seguimiento, No tiene establecidos medios
medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados 1 de control y seguimiento
válidos?
c) ¿La organización determina cuando se deben llevar a cabo el No tiene establecidos medios
1
seguimiento y la medición? de control y seguimiento
d) ¿La organización determina cuando se deben analizar y evaluar No tiene establecidos medios
1
los resultados del seguimiento y la medición? de control y seguimiento
e) ¿La organización evalúa el desempeño y la eficacia del SGC? No tiene establecidos medios
1 de control y seguimiento
f) ¿La organización conserva la información documentada No tiene establecidos medios

1
apropiada como evidencia de los resultados? de control y seguimiento
9.1.2-Satisfacción del Cliente
a) ¿La organización realiza seguimiento a las percepciones de los No tiene establecidos medios
clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y 1 de control y seguimiento
expectativas?
b) ¿La organización determina los métodos para obtener, realizar el No tiene establecidos medios
1
seguimiento y revisar esta información? de control y seguimiento
9.1.3-Analisis y Evaluación
a) ¿La organización analiza y evalúa los datos y la información No tiene establecidos medios
1
apropiados que surgen por el seguimiento y la medición? de control y seguimiento
b) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para No tiene establecidos medios
1
evaluar la conformidad de los productos y servicios? de control y seguimiento
c) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para No tiene establecidos medios
1
evaluar el grado de satisfacción de los clientes? de control y seguimiento
d) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para No tiene establecidos medios
1
evaluar el desempeño y la eficacia del SGC? de control y seguimiento
e) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para No tiene establecidos medios
1
evaluar si lo planificado se ha implementado de forma eficaz? de control y seguimiento
f) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para No tiene establecidos medios
evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos 1 de control y seguimiento
y oportunidades?
g) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para No tiene establecidos medios
1
evaluar el desempeño de los proveedores externos? de control y seguimiento
h) ¿Los resultados del análisis son utilizados por la organización para No tiene establecidos medios
1
evaluar la necesidad de mejoras en el SGC? de control y seguimiento
9.2-Auditoría Interna
9.2.1-Planificacion de Auditorías Internas
a) ¿La organización planifica auditorías internas a intervalos No realiza auditorias en las

1
planificados para proporcionar información acerca del SGC? areas especificas.
b) ¿La organización planifica auditorías internas con el objetivo de No realiza auditorias en las
1
evaluar la conformidad del SGC con los requisitos propios? areas especificas.
c) ¿La organización planifica auditorías internas con el objetivo de No realiza auditorias en las
evaluar la conformidad del SGC con los requisitos de la norma ISO? 1 areas especificas.
d) ¿La organización implementa y mantiene de manera eficaz la No realiza auditorias en las
planificación de las auditorías a intervalos definidos para evaluar el 1 areas especificas.
SGC?
9.2.2-Programación de las Auditorías Internas
a) ¿La organización planifica, establece, implementa y mantiene uno No realiza auditorias en las
1
o varios programas de auditorías internas? areas especificas.
b) ¿Estos programas de auditorías internas incluyen la frecuencia, No realiza auditorias en las
los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación yla 1 areas especificas.
elaboración de informes?
c) ¿Estos programas consideran la importancia de los procesos No realiza auditorias en las
involucrados, los cambios que afecten a la organización y los 1 áreas específicas.
resultados de auditorías previas?
d) ¿La organización define los criterios de la auditoría y el alcance No realiza auditorias en las
1
para cada auditoría? áreas específicas.
e) ¿La organización selecciona los auditores y lleva a cabo auditorías para No realiza auditorias en las
asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de 1 áreas específicas.
auditoría?
f) ¿La organización se asegura de que los resultados de las auditorías No realiza auditorias en las
1
se informen a la dirección pertinente? áreas específicas.
g) ¿La organización realiza correcciones y toma acciones correctivas No realiza auditorias en las
1
adecuadas sin demora injustificada? áreas específicas.
h) ¿La organización conserva información documentada como No realiza auditorias en las
evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los 1 areas especificas.
resultados de las auditorías?
9.3-Revisión por la Dirección
9.3.1-Generalidades
a) ¿La organización revisa el SGC a intervalos “planificados”, para Actualmente no cuenta con
asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación 1 esta competencia.
con la dirección estratégica de la organización?
9.3.2-Entradas de la Revisión por la Dirección
a) ¿La organización incluye el estado de las acciones de las Actualmente no cuenta con
1
revisiones por la dirección previas? esta competencia.
b) ¿La organización considera los cambios en las cuestiones externas Actualmente no cuenta con
1
e internas que sean pertinentes al SGC? esta competencia.
c) ¿La organización considera la información sobre el desempeño y Actualmente no cuenta con

1
la eficacia del SGC? esta competencia.
d) ¿La organización considera las tendencias relativas a la Actualmente no cuenta con
satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes 1 esta competencia.
interesadas pertinentes?
e) ¿La organización considera las tendencias relativas al grado en Actualmente no cuenta con
1
que se han logrado los objetivos de la calidad? esta competencia.
f) ¿La organización considera las tendencias relativas al desempeño Actualmente no cuenta con
1
de los procesos y conformidad de los productos y servicios? esta competencia.
g) ¿La organización considera las tendencias relativas a las no Actualmente no cuenta con
1
conformidades y acciones correctivas? esta competencia.
h) ¿La organización considera las tendencias relativas a los Actualmente no cuenta con
1
resultados de seguimiento y medición? esta competencia.
i) ¿La organización considera las tendencias relativas a los resultados de Actualmente no cuenta con
1
las auditorías internas? esta competencia.
j) ¿La organización considera las tendencias relativas al desempeño Actualmente no cuenta con
1
de los proveedores externos? esta competencia.
k) ¿La organización considera la adecuación de los recursos? Actualmente no cuenta con

1
esta competencia.
l) ¿La organización considera la eficacia de las acciones tomadas Actualmente no cuenta con
1
para abordar los riesgos y las oportunidades? esta competencia.
m) ¿La organización considera las oportunidades de mejora? Actualmente no cuenta con
1 esta competencia.
9.3.3-Salidas de la Revisión por la Dirección
a) ¿La organización emite decisiones y acciones relacionadas con Actualmente no cuenta con
1
oportunidades de mejora? esta competencia.
b) ¿La organización emite decisiones y acciones relacionadas con Actualmente no cuenta con
1
cualquier necesidad de cambio en el SGC? esta competencia.
c) ¿La organización emite decisiones y acciones relacionadas con las Actualmente no cuenta con
1
necesidades de recursos? esta competencia.
d) ¿La organización conserva información documentada como Actualmente no cuenta con

1
evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección? esta competencia.
10-MEJORA
10.1-Generalidades
a) ¿La organización determina y selecciona las oportunidades de Actualmente no cuenta con
mejora e implementa cualquier acción necesaria para cumplir los 1 esta competencia.
requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente?
b) ¿Las oportunidades de mejora incluyen la mejora de productos y
servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las 1
necesidades y expectativas futuras?
c) ¿Las oportunidades de mejora incluyen corregir, prevenir o Actualmente no cuenta con

1
reducir los efectos no deseados? esta competencia.
d) ¿Las oportunidades de mejora incluyen mejorar el desempeño y

1
la eficacia del SGC?
10.2-No Conformidad y Acción Correctiva
10.2.1-Ocurrencia de una No Conformidad
a) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,

1
incluidas quejas, reacciona ante la no conformidad?
b) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,

1
incluidas quejas, toma acciones para controlar esta y corregirla?
c) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,

1
incluidas quejas, hace frente a las cons ecuencias?
d) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, evalúa la necesidad de acciones para eliminar las

1
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir
niocurra en otra parte?
e) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni 1
ocurra en otra parte, mediante la revisión y análisis de la no
conformidad?
f) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
ocurra en otra parte, mediante la determinación de las causas de la
no conformidad?
g) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
ocurra en otra parte, mediante la determinación de si existen NC
similares o, que potencialmente puedan ocurrir?
h) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad ,

1
incluidas quejas, implementa cualquier acción necesaria?
i) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, revisar la eficacia de cualquier acción correctiva 1
tomada?
j) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, si fuese necesario, actualiza los riesgos y 1
oportunidades determinados durante la planificación?
k) ¿La organización, ante la ocurrencia de una no conformid ad, Actualmente no cuenta con
1
incluidas quejas, si fuese necesario, hacer cambios al SGC? esta competencia.
l) ¿La organización se asegura que las acciones correctivas tomadas, Actualmente no cuenta con
1
son apropiadas a los efectos de las NC encontradas? esta competencia.
a) ¿La organización, conserva información documentada como
evidencia de la naturaleza de las no conformidades y cualquier 1
acción tomada posteriormente?
b) ¿La organización, conserva información documentada como

1
evidencia de los resultados de cualquier acción correctiva?
10.3-Mejora Continua
a) ¿La organización mejora continuamente la conveniencia, Destina poco presupuesto para
1
adecuación y eficacia del SGC? el tema de Mejora Continua.
b) ¿La organización considera los resultados del análisis y la Destina poco presupuesto para
evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para el tema de Mejora Continua.
1
determinar si hay necesidades u oportunidades que
debenconsiderarse como parte de la mejora continua?

6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.
6.1.Conclusiones.
- La empresa DOLL VOCEE E.I.R.L cuenta con un 28.40% de cumplimiento con
respecto a los requisitos solicitados por la norma ISO 9001:2015.
- Hemos identificado que la empresa no cuenta con un análisis FODA.
- No cuenta con ningún Sistema De Gestión De Calidad.
- No posee un mapa de procesos ni con un organigrama funcional documentada.
6.2.Recomendaciones.
- Mantener el equipo consultivo durante el proceso de Implementación del Sistema
de Gestión de la Calidad en la empresa para asegurar la fluidez del proceso de
Implementación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015.
- Se recomienda considerar que se debe contar con disponibilidad de todo el
personal durante el proceso de Implementación del Sistema de Gestión de la
Calidad ISO 9001:2015.

Informe de Diagnostico Situacional para La Implementación de La Norml Iso 9001

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UNIVERSIDAD NACIONAL HERMILIO

FACULTAD DE INGENIERÍA INDUSTRIAL Y DE SISTEMAS.

C.P INGENIERÍA INDUSTRIAL.

INFORME DE DIAGNÓSTICO SITUACIONAL PARA LA

IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2015 EN DOLL VOCCE

ASIGNATURA : ISO 9001.

DOCENTE : VARGAS RONCAL, Rosario.

INFORME DE DIAGNOSTICO SITUACIONAL PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE

LA NORMA ISO 9001:2015 EN DOLL VOCCE E.I.R.L. ..................................................3

2.1. Objetivo General..................................................................................................4

2.2. Objetivos Específicos. ..........................................................................................4

3. INFORMACION DE LA EMPRESA. .........................................................................4

3.1. DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO DE LA EMPRESA...........................5

3.2. PROCESO DE PRODUCCION...........................................................................6

5. DATOS Y RESULTADOS DEL DIAGNÓSTICO. ................................................... 11

5.1. Cumplimiento de los requisitos en la Norma ISO 9001:2015. ............................. 11

5.1.1. Análisis de Cumplimiento General de los Requisitos de la Norma ISO

5.1.2. Análisis De Cumplimiento Por Cláusulas De Los Requisitos De La Norma

ISO 9001:2015. .......................................................................................................... 11

6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES. ......................................................... 48

6.1. Conclusiones. ..................................................................................................... 48

6.2. Recomendaciones. .............................................................................................. 48

IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2015 EN DOLL VOCCE

satisfagan las expectativas y necesidades de los clientes además de los requisitos

prestación y provocando, por tanto, un aumento de la producción, así como de la fidelidad

por parte de los clientes.

Realizar el proyecto de implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO

9001:2015 en la empresa DOLL VOCCE E.I.R.L. Pretende conseguir la implantac ió n

del mismo en la organización cumplir los objetivos siguientes:

• Aplicar la normativa ISO 9001:2015 en una empresa.

• Adquirir experiencia en la implantación de un sistema de gestión de calidad

• Determinar el grado de cumplimiento de los requisitos solicitados por la

norma ISO 9001:2015 para un Sistema de Gestión de la Calidad

• Identificar la documentación necesaria que tendrán que adecuarse o

la finalidad de comenzar la implementación del Sistema de Gestión de la

Elaborar una propuesta de implementación de un sistema de gestión de calidad según

los lineamientos de la norma ISO 9001:2015. Para la empresa.

- Determinar el grado de cumplimiento de los requisitos solicitados por la norma

ISO 9001:2015 para un Sistema de Gestión de la Calidad.

- Diseñar el cuestionario de diagnóstico previo según los requisitos expuestos en

la norma ISO 9001 (CHECK LIST)

- Dar a conocer a la empresa mediante la realización del diagnóstico previo, el

identificando sus puntos fuertes y débiles respecto a los requisitos de la norma

como punto de partida para su implementación.

- Identificar la documentación necesaria que tendrán que adecuarse o elaborarse

comenzar la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad.

RAZON SOCIAL DOLL VOCCE E.I.R. L

3.1. DATOS GENERALES DE LA EMPRESA

3.2. PROCESO DE PRODUCCION

1. Recepción, inspección y almacén de las materias primas; se realiza en el área

2. Proceso de corte; se realiza mediante suajes, eliminando las partes dañadas, el

3. Proceso de despunte; en este proceso se cose el forro con la piel en forma de

6. Proceso de pegado y acabado de suelas; el zapato ya montado en la horma, se

7. Proceso de preparado y forrado de tacón; el tacón seleccionado (altura, ancho,

8. Proceso de fijado de tacón; se pega y clava el tacón obteniendo la forma del

9. Proceso de acabados; se saca la horma del zapato, se pule la suela, se emparejan

10. Proceso de lustrado y pulido del zapato

Descripción del Proceso Productivo

El proceso de fabricación consta de las etapas antes mencionadas.

Para el análisis situacional de la empresa DOLL VOCCE E.I.R.L, aplicamos la

necesarios del Sistema de Gestión de Calidad.

directas al representante y la verificación de la documentación con las que cuenta la

5.1.Cumplimiento de los requisitos en la Norma ISO 9001:2015.