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Fecha : 18/04/09
PLAN HACCP versión : 01
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Preparado por:
I.- INTRODUCCIÓN
II.- OBJETIV0S:
Elaborar un plan HACCP en la línea de leche pasteurizada con el fin de
asegurar la inocuidad del alimento y evitar daños en los consumidores.
Elaborar un producto de excelente calidad, cumpliendo con todos los
requerimientos accesibles al mercado (HACCP, ISO).
Asegurar que la leche pasteurizada tenga un alto valor nutritivo y este
relacionado con la inocuidad del alimento y así brindar la confianza a
los consumidores.
III.- ALCANCE:
Su alcance abarca desde la recepción de la materia prima, hasta el último
proceso de refrigeración del producto (producto final).
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Área Administrativa.
Área de procesos.
Área de Recepción.
Área de Producción.
Área de Mantenimiento.
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CARGO FUNCIÓN
ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA
GERENTE GENERAL
SUPERVISOR DE
CONTROL DE SUPERVISOR DE
CALIDAD PRODUCCIÓN SECRETARIA
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PRINCIPIO 1
Realizar un análisis de peligros. Preparar una lista de las etapas del proceso en la que puedan
aparecer peligros significativos y describir las medidas preventivas.
PRINCIPIO 2
PRIN CIPIO 3
Establecer los límites críticos para las medidas preventivas asociados con cada PCC.
PRINCIPIO 4
Establecer los criterios de vigilancia de los PCCs. A partir de los resultados de la vigilancia
establecer el procedimiento para ajustar el proceso y mantener el control.
PRINCIPIO 5
Establecer las acciones correctivas a realizar cuando la vigilancia detecte una desviación fuera
del LC.
PRINCIPIO 6
PRINCIPIO 7
PLAN HACCP.- Es el documento escrito que delinea los procedimientos formales que
deben seguirse en concordancia con los principios generales del HACCP.
PELIGRO.- Un agente o factor biológico, químico o físico que puede causar un efecto
perjudicial para la salud.
LIMITES CRÍTICOS (LC).- Uno o mas rangos de tolerancia que deben mantenerse
para asegurar que un PCC efectivamente controla un peligro.
ACCIÓN CORRECTIVA.- Se refiere a la (s) medida (s) especifica (s) e inmediata (s)
que se debe (n) tomar cuando no se cumplen los LC.
VIGILANCIA.- Observaciones y mediciones de L C diseñados para producir un
registro que tiene por objeto asegurar la mantención de los LCs de las operaciones.
COMPOSICIÓN
Leche fresca entera pasteurizada 100% de vaca.
CARACTERÍSTICAS
Color: Blanco Cremoso
SENSORIALES
Olor: Característico a leche fresca
Sabor: Característico (ligeramente dulce)
Consistencia: Fluida
CARACTERÍSTICAS
Acidez (ºDornic): 13-17ºD
FÍSICAS
pH >: 6.6-6.8
Densidad (g/ml): 1.0296-1.034
Grasa (%): mínima 3.0%
Sólidos totales (%): mínimo 11.4
Antibióticos: Negativo
Punto de Congelación (crioscopico) : - 0.512 °C
Viscosidad : 2.1 cp
Punto de Ebullición : 100.17 °C
Calor Especifico : 0.93 – 0.94 cal/g°C
Prueba del Alcohol (74% v/v mínimo) : No coagulable
Prueba de la Reductasa : mínimo 4 horas
Prueba de la fosfatasa : Negativo
CARACTERÍSTICAS Bacterias aerobias mesófilas viables (ufc/ml): <20000
Coliformes totales (ufc/ml): <10
MICROBIOLÓGICAS
LECHE
Recepción
Filtrado
Enfriado
Almacenado
Filtrado
Homogeneizado
Pasteurizado
Almacenamiento
Polietileno de baja
Embolsado
Densidad
Refrigeración
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MATERIA
PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
PRIMA
MATERIA
PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
PRIMA
Físico: 1. Manejo deficiente por parte del proveedor, 3. Control de proveedores: Inspección periódica y solicitud de
1. Presencia de materias mantenimiento inadecuado de equipos, certificado (Procedimiento CDO-01).
extrañas (pelos, tierra, transporte inadecuado de la materia prima,
entre otras). uso de equipos sucios y personal con malos
hábitos de higiene y/o manipulación.
Lámina de
Polietileno de Biológico: 1. Manejo deficiente por parte del proveedor: 1. Control de proveedores: Certificado que mencione las
Baja Densidad 1. Carga microbiana manipulación incorrecta, locales condiciones higiénicas aceptables (Procedimiento CDO-02).
excesiva. deficientemente mantenidos, tanto en sus
instalaciones como en el transporte.
Químico: 1. Utilización por parte del proveedor de 1. Control de proveedores: Certificado al proveedor de láminas
1 Presencia de sustancias no permitidas en la elaboración de polietileno en donde garantice la inocuidad del plástico y
elementos tóxicos y del plástico así como en las tintas de de las tintas de impresión en el uso para la industria
sustancias impresión. alimentaría (Procedimiento CDO-02).
carcinogénicas.
Físico:
1. Presencia de materias 1. Condiciones higiénicas inadecuadas por parte 1. Control de proveedores: Certificado que mencione las
extrañas del proveedor. condiciones higiénicas aceptables (Procedimiento CDO-02).
Almacenado Químico:
Biológico:
1. 1.
Residuos de agentes
Contaminación de limpieza y1.1 Limpieza
microbiana 1. Maly desinfección
enjuague ydeficiente
separación de ylas 1.11.Cumplimiento
de codos Cumplimientodel delplan
plandedehigiene:
higiene:Manual
ManualdedeLimpieza
Limpiezay
Filtrado
desinfección en equipos. unionessoluciones de limpieza
a la entrada y desinfección
y salida del tanque y delen yDesinfección
Desinfecciónde de Líneas
Líneas y Equipos.
y Equipos.
tanquelos equipos.
mismo.
2. Desarrollo microbiano 1.2 Contaminación de la leche al tomar la muestra 1.2 Cumplimiento del Procedimiento de muestreo en la línea de
en el tanque. leche pasteurizada (Procedimiento CDF-00).
Físico: 2.1 Temperaturas altas y tiempos prolongados de 2.1 Mantener las temperaturas suficientemente bajas y tiempos
1. Persistencia de partículas extrañas. almacenamiento pueden producir
1. Mal funcionamiento de los filtros. niveles mínimos de almacenamiento.
1. Cumplimiento del Mantenimiento de Filtros.
inaceptables de microorganismos. 2.2 Cumplimiento del programa de calibración de termómetros
para evitar temperaturas erróneas (CDM-01).
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Químico:
1 Residuos de agentes de 1. Mal enjuague y separación de las soluciones de 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
limpieza y desinfección del limpieza y desinfección del tanque de Desinfección de Líneas y Equipos.
tanque de almacenamiento. almacenamiento.
Físico:
1. Ninguno 1. Ninguno 1. Ninguno
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Biológico: 1. Contacto de la leche con equipo sucio. 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
1. Contaminación Desinfección de Líneas y Equipos.
microbiana.
Químico: 1. Mal enjuague y separación de las soluciones de 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
1. Residuos de agentes de limpieza y desinfección en los equipos. Desinfección de Líneas y Equipos.
Filtrado limpieza y desinfección
en equipos.
Físico: 1. Cumplimiento del programa de mantenimiento y control de
1. Persistencia de 1. Mal funcionamiento de los filtros. filtros.
partículas extrañas.
Biológico: 1. Limpieza inadecuada del homogeneizador. 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
1. Contaminación Desinfección de Líneas y Equipos.
microbiana.
Homogeneizado
Químico:
1. Residuos de agentes de 1. Mal enjuague y separación de las soluciones de 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
limpieza y desinfección limpieza y desinfección en los equipos. Desinfección de Líneas y Equipos.
en equipos.
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Biológico: 1.1 Tratamiento térmico deficiente, debido a una 1.1 Mantenimiento de la temperatura adecuada. Cumplir con el
1. Supervivencia de inadecuada temperatura. programa de mantenimiento preventivo de pasteurizador,
microorganismos procedimiento CDM-01: Verificación de Termómetros, y
patógenos. procedimiento CDI-015: Capacitación del operario y
practicantes encargados del funcionamiento del equipo y
1.2 Formación de costras en las placas del pasteurizador. tomas de temperaturas.
1.2 Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
Pasteurizado Desinfección de Líneas y Equipos.
2. Contaminación 2.1 Inadecuada limpieza de las placas del 2.1 Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
microbiana pasteurizador. Desinfección de Líneas y Equipos.
2.2 Equipo contaminado debido a acumulación de 2.2 Cumplimiento del programa de mantenimiento de equipos.
microorganismos en zonas corroídas.
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Químico: 1. Mal enjuague y separación de las soluciones de 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
1. Residuos de agentes de limpieza y desinfección en los equipos. Desinfección de Líneas y Equipos.
limpieza y
desinfección en
equipos.
Físico: 1. Roturas de las empaquetaduras de las placas del 1. Cumplimiento del mantenimiento preventivo.
1. Contaminación por pasteurizador.
partículas extrañas.
Trasvasado
ó Biológico: 1. Limpieza deficiente de codos y uniones a la entrada 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
Almacenado 1. Contaminación y salida del tanque y del tanque mismo. Desinfección de Líneas y Equipos.
microbiana
Químico: 1. Mal enjuague y separación de las soluciones de 1. Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza y
1. Residuos de agentes de limpieza y desinfección en tanques y tuberías Desinfección de Líneas y Equipos.
limpieza y adyacentes.
desinfección en tanque
y tuberías adyacentes.
Físico:
1. Ninguno 1. Ninguno 1. Ninguno
ETAPA
ETAPA PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
PELIGRO CAUSA MEDIDA PREVENTIVA
1 Cumplimiento del mantenimiento preventivo.
Embolsado Biológico: 1. Temperatura de la cámara superior a 10ºC.
1.Biológico:
Desarrollo microbiano 2
Cumplimiento con el procedimiento CDM-01:
1. Deficiente limpieza y desinfección del equipo de 1
Cumplimiento del plan de higiene: Manual de Limpieza
1. Contaminación embolsado y de las tuberías. Verificación de Termómetros.
y Desinfección de Líneas y Equipos.
microbiana 2. Desgaste en la efectividad del uso de la lámpara. 2
Cumplimiento del programa de mantenimiento de la
3. Sellado deficiente por desgaste de la mordaza lámpara mediante reemplazo de la lámpara de luz
ultravioleta luego de 3000 horas de uso continuo.
Químico: 1. Ninguno 1.3 Ninguno
Cumplimiento del programa de mantenimiento de
Refrigeración 1. NingunoEMPRESA AGROINDUSTRIAL VALLE JEQUETEPEQUE S.A.
equipos.
Físico:
1. Contaminación de 1. Presencia de insectos, polvo, etc. En el material 1.1 Cumplimiento del programa de
materias extrañas. de empaque. mantenimiento y control de filtros.
2.1 Inspección del filtro de la embolsadora.
3.1 Almacenamiento adecuado del material de
empaque.
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NO
SI
Proseguir*
SI NO
SI
NO
SI SI
No es un PCC
Parar*
NO No es un PCC Parar*
SI
NO
SI No es un PCC Parar*
NO
* Parar y continuar con el siguiente peligro de la etapa o la siguiente etapa del proceso
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Leche
Cruda Biológico: SI SI NO NO Se controlará el peligro.
Entera 1. Carga microbiana
excesiva (poner
m.o.).
1 Desarrollo
microbiano. SI SI NO NO
Se controlará el peligro.
MATERIA
PRIMA PELIGRO P1 P2 P3 P4 P5 PCC JUSTIFICACIÓN
Físico:
1.Presencia de SI SI NO SI SI NO Las filtraciones que se realizan
materias extrañas posteriormente eliminarán el
peligro.
Biológico:
1.Contaminación SI SI NO NO - NO La contaminación no se incrementa
microbiana a niveles inaceptables debido a que
la limpieza y desinfección son
efectivas (Existe validación).
Químico:
Filtrado 1. Residuos de SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta
agentes de limpieza niveles inaceptables (Existe
y desinfección en validación).
equipos.
Físico:
1.Presencia de SI SI NO SI SI NO El filtrado realizado en la etapa de
materias extrañas embolsado eliminará el peligro
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Biológico:
SI SI NO NO - NO La contaminación no se incrementa
1.Contaminación a niveles inaceptables debido a que
microbiana la limpieza y desinfección son
efectivas (Existe validación).
Físico:
1. Presencia SI SI NO SI SI NO La filtración que se realiza
Enfriado de materias posteriormente eliminará el peligro.
extrañas.
Químico:
1.Residuos de SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece hasta
Almacenado
agentes de limpieza niveles inaceptables (Existe
y desinfección en validación).
equipos.
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Químico:
1. Residuos de SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece
agentes de hasta niveles inaceptables (Existe
Filtrado limpieza y validación).
desinfección
en equipos.
Físico:
SI SI NO SI SI NO El filtrado realizado en la etapa de
1. Presencia de embolsado eliminará el peligro
materias
extrañas.
Biológico:
1. Contaminación SI SI NO NO - NO La contaminación no se
microbiana. incrementa a niveles inaceptables
debido a que la limpieza y
desinfección son efectivas (Existe
validación).
Químico:
1. Residuos de SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece
agentes de hasta niveles inaceptables (Existe
Homogeneizado
limpieza y validación).
desinfección
en equipos.
Físico:
Presencia de SI SI NO SI SI NO La filtración que se realiza
materias posteriormente eliminará el
extrañas. peligro.
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Biológico:
1.Supervivencia de SI SI SI - - PCC Esta etapa está diseñada para
microorganismos eliminar la probabilidad de
patógenos. aparición del peligro hasta un
nivel aceptable
2.Contaminación SI SI NO NO - NO La contaminación no se
microbiana incrementa a niveles inaceptables
debido a que la limpieza y
desinfección son efectivas
(Existe validación).
Pasteurizado
Químico:
1.Residuos de SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece
agentes de hasta niveles inaceptables (Existe
limpieza y validación).
desinfección en
equipos.
Biológico: S
1.Contaminación I SI NO NO - NO La contaminación no se
microbiana. incrementa a niveles inaceptables
debido a que la limpieza y
desinfección son efectivas
(Existe validación).
Trasvasado
ó
Almacenado
Químico:
1.Residuos de SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece
agentes de hasta niveles inaceptables (Existe
limpieza y validación).
desinfección en
equipos.
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ETAPA PELIGRO P1 P2 P3 P4 P5 PCC JUSTIFICACIÓN
Biológico:
1. Contaminación SI SI NO NO - NO La contaminación no se
microbiana incrementa a niveles
(Por equipo) inaceptables debido a que la
limpieza y desinfección son
efectivas (Existe validación).
2. Contaminación SI SI SI - - PCC La lámpara UV reducirá el
microbiana peligro a un nivel aceptable.
(Por lámina de
PEBD).
Embolsado
Químico:
1. Residuos de SI SI NO NO NO NO La contaminación no aparece
agentes de hasta niveles inaceptables
limpieza y (Existe validación).
desinfección en
equipos.
Físico:
1. Presencia de SI SI SI - - PCC El filtro incorporado en la
materias embolsadora eliminará el
extrañas. peligro a un nivel aceptable.
Biológico:
Refrigeración
1. Contaminación SI SI NO NO - NO Se controlará el peligro.
microbiana.
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VIGILANCIA
LÍMITE
ETAPA PCC Nº PELIGRO ACCIÓN CORRECTIVA
CRÍTICO
Presencia de Ausencia Control de proveedores: Trimestralmente Jefe de Control Certificado CFO-04: En caso de que los proveedores
antibióticos Certificado de manejo de Calidad Para U.E.Z. no cumplieran con la entrega
adecuad Certificado CFO-05: de certificados la leche se
1
Leche cruda Para proveedores rechaza.
entera externos
Presencia de Ausencia Control de proveedores: Trimestralmente Jefe de Control Certificado CFO-04: En caso de que los proveedores
residuos Certificado de manejo de Calidad Para U.E.Z. no cumplieran con la entrega
organoclorados adecuado Certificado CFO-05: de certificados, la leche se
Para proveedores rechazará.
externos.
Láminas de Presencia de Control de proveedores: Cada vez que haya Jefe de Control Registro CFD-02: En caso de que una empresa no
PEBD elementos tóxicos o Según el FDA Certificados de análisis. licitación de Calidad Selección de cumpla con la entrega de los
2 sustancias para plástico y proveedoes por certificados, no podrá
carcinogénicas Mercosur para licitación. participar en una licitación.
tintes.
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Cuadro 6: Límites Críticos, Vigilancia y Acción Correctora para cada una de las Etapas del Proceso
2 Presencia de Colocación del Visual 1 vez cada Operario Control de limpieza y Reproceso de leche
materias extrañas filtro producción (al desinfección de la embolsada.
inicio) línea de embolsado y
tanque
------------------------------------------- -------------------------------------------------------------
V°B° RESPONSABLE V°B° JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
----------------------------------------------- ----------------------------------------------------------
VºBº RESPONSABLE VºBº JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
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1. OBJETIVO
Establecer las actividades a seguir para asegurar la adecuada limpieza de las
áreas externas de la planta de producción.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica a la limpieza de las diferentes áreas externas
(frente, patio, jardín, garaje, cuartos de ablandador de agua y caldero).
3. FRECUENCIA
Diaria: Retiro de la basura y polvo de las pisos
Semanal: Lavado de las pisos
Mensual: Lavado de las paredes y puertas
4. RESPONSABLES
Jefe de Control de Calidad: Es el responsable del cumplimiento de este
procedimiento
Asistente (s) de calidad: Es el responsable de supervisar la ejecución del
procedimiento
Operarios y practicantes: Son los responsables de ejecutar las actividades
descritas en este procedimiento.
5. MATERIALES
Escoba de cerdas plásticas
Recogedor
Manguera de abastecimiento de agua
Recipientes para basura
Solución de detergente (100 g de detergente en 10 litros de agua)
Escobillón o escoba de mango largo
Escalera de tijera metálica
Balde
Bolsas plásticas de color negro
6. PROCEDIMIENTO
En las diferentes áreas externas a la planta de producción, la limpieza se hará
de la siguiente forma:
6.1 Limpieza Pisos
Retirar la basura y barrer el polvo de las veredas utilizando la escoba y el
recogedor y depositarlos en las bolsas negras que se encuentran en los
recipientes para basura.
Aplicar abundante agua a presión sobre la superficie de los pisos
utilizando una manguera, luego esparcir homogéneamente la solución de
detergente y refregar con la escoba de cerdas plásticas el área a limpiar,
asegurando que la solución haya alcanzado zonas difíciles de limpiar
como: esquinas, ángulos y cavidades.
Enjuagar los pisos con agua a presión eliminando todo rastro de
detergente, eliminar el agua con la escoba de cerdas plásticas hacia la
zona que bordea a la planta.
Dejar secar.
6.2 Limpieza de Paredes y Puertas
Retirar el polvo de las paredes y puertas con el escobillón o escoba de
mango largo (de arriba hacia abajo) y con ayuda de una escalera (de ser
necesario).
Rociar agua sobre las paredes y puertas, utilizando la manguera.
Refregar la superficie de las paredes y puertas con la solución de
detergente utilizando el escobillón de mango largo (de arriba hacia
abajo), asegurándose de renovar la solución de detergente que se
encuentra en el balde cada vez que sea necesario.
Enjuagar con abundante agua utilizando la manguera.
Dejar secar.
Eliminar el agua que haya caído sobre las veredas con la escoba de
cerdas plásticas hacia las zonas que bordean a la planta y dejar secar.
El jefe y el asistente (s) de calidad debe supervisar que la limpieza haya
sido hecha de forma eficaz, en caso contrario debe tomar las acciones correctivas
necesarias y debe registrar las observaciones en el formato CFI-01. Control de
limpieza de áreas externas.
7. REGISTRO GENERADO
CFI-01 “Control de limpieza de áreas externas”
8. ANEXO
BIBLIOGRAFÍA
ÍNDICE
Página
Introducción 2
Objetivos y Alcance 3
Política de Inocuidad 4
Diseño de Planta 5
Conformación del Equipo Haccp 7
Organigrama de la Empresa 9
Principios Haccp 10
Definiciones Asociadas al Sistema Haccp 11
Descripción del Producto 12
Diagrama de Flujo 14
Análisis de Peligro de la Materia Prima 15
Análisis de Peligro en las Etapas del Proceso 17
Árbol de Decisiones para Materia Prima 25
Árbol de Decisiones para cada una de las Etapas 26
Identificación de Puntos Críticos de Control 27
Limites Críticos, Vigilancia y Acción Correctora para cada PCC 33
Verificación del Plan Haccp 35
Registros de Control 36
Bibliografía 41
Índice 42