INSTRUCCIONES DE USO ALTV

Slides VITROS Chemistry Products ALTV Alanina aminotransferasa

684 4288

Aplicación
Solo para uso diagnóstico in vitro.
Los Slides VITROS Chemistry Products ALTV determinan cuantitativamente la actividad de la alanina aminotransferasa
(ALT) en el suero y plasma utilizando los sistemas VITROS 250/350/5,1 FS/4600/XT 3400 Chemistry System y los
sistemas VITROS 5600/XT 7600 Integrated System. La determinación del nivel de alanina aminotransferasa se utiliza en el
diagnóstico y tratamiento de determinadas enfermedades hepáticas (por ejemplo, hepatitis y cirrosis) y enfermedades
cardiacas.

Resumen y explicación
La alanina aminotransferasa (ALT), una enzima involucrada en el metabolismo de aminoácidos, se encuentra en muchos
tejidos, como en el hígado, el músculo cardiaco y esquelético, los riñones y el páncreas. Por tanto, las elevaciones de ALT
se asocian con trastornos tanto hepáticos como no hepáticos, por ejemplo, la hepatitis, la cirrosis, los tumores hepáticos, la
obstrucción biliar, el síndrome de Reye, la rabdomiólisis, la miositis, la miocarditis y el infarto de miocardio. Debido a su
distribución principalmente hepática, las elevaciones de ALT son muy útiles a la hora de detectar el daño hepático 1, 2 y las
mediciones de ALT son especialmente útiles en el diagnóstico y gestión de una enfermedad hepática.

Principios del procedimiento

El Slide VITROS ALTV es un elemento analítico multicapa incorporado a un soporte de poliéster. En el slide se deposita
una gota de muestra del paciente, que se distribuye uniformemente desde la capa difusora a las capas subyacentes. La
capa difusora contiene los sustratos de la ALT, L-alanina y α-cetoglutarato sódico. La alanina aminotransferasa cataliza la
transferencia del grupo amino de L-alanina a α-cetoglutarato en presencia de piridoxal-5-fosfato (P-5-P) para producir
piruvato y glutamato. La piruvato oxidasa oxida al piruvato en acetilfosfato y peróxido de hidrógeno. El paso final de la
reacción implica la oxidación catalizada por la peroxidasa de un leucoderivado para dar un pigmento coloreado. La
frecuencia de oxidación del leucoderivado se monitoriza por espectrofotometría de reflectancia. La frecuencia de cambio
en la densidad de reflectancia es proporcional a la actividad enzimática en la muestra. El filtro de corte de la longitud de
onda corta presente en la montura del slide minimiza los efectos de frecuencia del blanco de la luz incidente durante el
desarrollo del colorante.

Tipo y condiciones del ensayo

Tiempo Volumen de
aproximado de Longitud de muestra de
Tipo de ensayo Sistema VITROS incubación Temperatura onda reacción
5600, 4600, 5,1
Cinética
FS, 250/350, XT 5 minutos 37 °C 670 nm 7 μL
multipunto
7600, XT 3400
No todos los productos y sistemas se comercializan en todos los países.

Esquema de la reacción
ALT
alanina + α-cetoglutarato piridoxal-5–fosfato
piruvato + glutamato

piruvato oxidasa peróxido de hidrógeno + acetilfosfato +

piruvato + fosfato + O2
CO2

peroxidasa
peróxido de hidrógeno + leucoderivado colorante

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Alanina aminotransferasa Advertencias y precauciones

Advertencias y precauciones
Solo para uso diagnóstico in vitro.
ADVERTENCIA: Tome precauciones cuando manipule materiales y muestras de origen humano.
Como ningún método de ensayo puede ofrecer una seguridad completa sobre la
ausencia de agentes infecciosos, considere todas las muestras, controles y
calibradores clínicos como potencialmente infecciosos. Manipule las muestras,
los residuos sólidos y líquidos, así como los componentes del ensayo, de
acuerdo con las normativas locales y la directriz M29 3 del CLSI u otras pautas
de seguridad publicadas en relación con los riesgos biológicos.
Encontrará advertencias y precauciones específicas de los distintos calibradores, así como de los materiales de control de
calidad y otros componentes en las instrucciones de uso del producto correspondiente y en cualquier otra documentación
del producto facilitada por el fabricante.

Reactivos
Diagrama del slide
Ingredientes del slide 1. Montura superior del slide
2. Capa difusora (BaSO4)
Ingredientes reactivos por cm2 • α–cetoglutarato sódico
• L-alanina
α-cetoglutarato sódico 0,204 mg; L-alanina 0,108 mg; 2-(3,5- 3. Capa reactiva
dimetoxi-4-hidroxifenil)-4,5-bis(4-dimetilaminofenil) imidazol 37,5 • tampón de pH 7,35
• leucoderivado
µg; fosfato sódico 42 µg; sodio piridoxal-5-fosfato 22 µg; piruvato • fosfato de sodio
oxidasa (Aerococcus sp.) 0,2 U; y peroxidasa (raíz de rábano • piruvato oxidasa
• peroxidasa
picante) 0,5 U. • piridoxal-5-fosfato sódico
4. Soporte
Otros ingredientes 5 Filtro: filtro de corte de la luz
Ligantes, tampones, pigmento, estabilizantes, depurador, de longitud de onda corta
cofactores enzimáticos, solubilizante de colorante, agente 6 Montura inferior del slide
reticulante de polímeros y colorantes de filtros.

Manipulación de los reactivos

Atención: No utilice cartuchos de slide cuyo envoltorio presente daños o un sellado
incompleto.
• Inspeccione el envoltorio para comprobar la ausencia de daños.
• Cuando abra el envoltorio externo con un instrumento afilado, preste atención para no dañar el envoltorio individual del
producto.

Preparación del reactivo

IMPORTANTE: El cartucho de slide debe alcanzar la temperatura ambiente, 18–28 ° C, antes de
extraerlo de su envase y cargarlo en el tambor de reactivos.

1. Retire los cartuchos de slide de su lugar de almacenamiento.

2. Con el cartucho aún en el envoltorio, espere a que alcance la temperatura ambiente (30 minutos si estaba en un
refrigerador, o 60 minutos si estaba en un congelador).
3. Desenvuelva el cartucho y cárguelo en el tambor de reactivos.
Nota: Cargue los cartuchos dentro de las 24 horas siguientes de alcanzar la
temperatura ambiente, 18–28 ° C.

Conservación y estabilidad de los reactivos

Cuando se conservan y manipulan según las indicaciones correspondientes, los Slides VITROS ALTV se mantienen
estables hasta la fecha de caducidad que figura en el envase. No los utilice después de la fecha de caducidad.

Reactivo Condiciones de conservación Estabilidad

Sin abrir Refrigerado 2–8 °C ≤ 3 meses
Congelado ≤ -18 °C Hasta la fecha de
caducidad
Abierto En el analizador Sistema encendido ≤ 2 semanas
En el analizador Sistema apagado ≤ 2 horas
Utilice materiales de control de calidad para verificar el rendimiento:

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Recogida, preparación y almacenamiento de las muestras Alanina aminotransferasa

• Cuando el sistema haya permanecido apagado más de 2 horas.

• Tras volver a cargar cartuchos que se hayan retirado del tambor de reactivos y se hayan almacenado para su uso
posterior.

Recogida, preparación y almacenamiento de las muestras

Muestras recomendadas
• Suero
• Plasma: heparinizado
IMPORTANTE:
Se ha descrito que ciertos dispositivos de recogida de muestras pueden afectar
a otras pruebas y analitos. 4 Debido a la variedad de dispositivos
comercializados para la recogida de muestras, Ortho Clinical Diagnostics no
puede proporcionar una declaración final acerca del rendimiento de sus
reactivos con cada uno de estos dispositivos. Confirme que sus dispositivos de
recogida sean compatibles con esta prueba.

Muestras no recomendadas
• K2 Plasma en EDTA

Suero y plasma
Obtención y preparación de las muestras
Recoja las muestras utilizando los procedimientos de laboratorio estándar. 5, 6
Nota: Encontrará información detallada sobre los requisitos de volumen de llenado
mínimo en las instrucciones de funcionamiento de su analizador.
Preparación del paciente
No se requiere ninguna preparación especial del paciente.
Precauciones especiales
Centrifugue las muestras y retire el suero o plasma del material celular dentro de un plazo de 3 días tras la recogida. 7
Manipulación y conservación de las muestras
• Manipule y conserve las muestras en contenedores tapados para evitar su posible contaminación o evaporación.
• Mezcle las muestras por inversión suave y espere a que alcancen la temperatura ambiente, 18–28 ° C, antes del
análisis.
IMPORTANTE: No congele la muestra.

Conservación y estabilidad de las muestras

Conservación Temperatura Estabilidad
Temperatura ambiente 18–28 °C ≤ 18 horas
Refrigerado 2–8 °C ≤ 1 semana
Congelado ≤ -18 °C No se recomienda

Procedimiento del ensayo

Materiales suministrados
Slides VITROS Chemistry Products ALTV

Materiales necesarios no suministrados

• VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3.
• Materiales de control de calidad, tales como el VITROS Chemistry Products Performance Verifier I y II
• VITROS Chemistry Products 7% BSA
• VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA/Saline) (en el modo dilución en el analizador)

Instrucciones de funcionamiento
• Compruebe los inventarios de reactivo al menos una vez al día para asegurarse de que las cantidades existentes sean
suficientes para la carga de trabajo prevista.
• Para obtener más información, consulte las instrucciones de funcionamiento de su sistema.

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Alanina aminotransferasa Calibración

IMPORTANTE: Espere a que todos los fluidos y las muestras alcancen la temperatura ambiente,
18–28 ° C, antes del análisis.

Dilución de la muestra
Si la actividad de la alanina aminotransferasa excede el intervalo de medición (comunicable o dinámico) del sistema:
Dilución de la muestra en el analizador (solo sistemas VITROS 5600/XT 7600 Integrated y VITROS 250/350, 5,1 FS/
4600/XT 3400 Chemistry System)
Para obtener más información sobre el procedimiento de dilución en el analizador, consulte las instrucciones de
funcionamiento de su analizador. Para los sistemas VITROS 5600/XT 7600 Integrated y VITROS 5,1 FS/4600 Chemistry
System, use VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 para la dilución.
Para los sistemas VITROS 250/350 y VITROS XT 3400 Chemistry System, use VITROS 7% BSA para la dilución.
Dilución manual de la muestra

1. Diluya la muestra con VITROS 7% BSA.

2. Repita el análisis.
3. Multiplique los resultados por el factor de dilución para obtener un cálculo de la concentración de alanina
aminotransferasa en la muestra original.

Calibración
Calibradores necesarios
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3.

Preparación, manipulación y conservación de los calibradores

Consulte las Instrucciones de uso correspondientes al VITROS Calibrator Kit 3.

Procedimiento de calibración
Consulte las instrucciones de funcionamiento de su sistema.

Cuándo calibrar
Realice una calibración en las siguientes circunstancias:
• Cuando cambie el número de lote de los slides.
• Cuando se sustituyan piezas esenciales del sistema durante un procedimiento de mantenimiento o reparación.
• Cuando así lo requieran las normativas gubernamentales.
Por ejemplo, en EE.UU., las normas de la CLIA exigen que la calibración se realice o se compruebe al menos una vez
cada seis meses.
También puede ser necesario calibrar el ensayo VITROS ALTV:
• Si los resultados de control de calidad están consistentemente fuera del intervalo aceptable.
• Tras llevar a cabo determinados procedimientos de mantenimiento.
Para obtener más información, consulte las instrucciones de funcionamiento de su sistema.

Cálculos
Tomando como base lecturas secuenciales de la reflectancia del slide a 670 nm durante el periodo de incubación definido,
se determina el porcentaje de cambio de la reflectancia. Esta frecuencia se utiliza en el modelo de calibración de cinética
multipunto residente en el software para calcular la actividad enzimática. Después de haberse establecido la calibración de
cada lote de slides, puede determinarse la actividad de la alanina aminotransferasa en muestras desconocidas a partir de
la frecuencia de cambio en la reflectancia medida en cada uno de los slides de ensayo desconocidos.

Validez de la calibración
Los parámetros de calibración los evalúa automáticamente el sistema por comparación con un conjunto de parámetros de
calidad que se detallan en la pantalla de coeficientes y límites de los sistemas VITROS 250/350 System (en los sistemas
VITROS 5600/XT 7600 Integrated y VITROS 5,1 FS/4600/XT 3400 System, consulte la pantalla Revisar datos de la
prueba). Si se incumple alguno de los parámetros de calidad predefinidos, la calibración fallará. El informe de calibración
debe usarse conjuntamente con los resultados de control de calidad para determinar la validez de la calibración.
Intervalo de medición (comunicable o dinámico)

Unidades convencionales y SI Unidades alternativas

(U/L) (μkat/L)
4–750 0,07–12,53
Para muestras fuera del intervalo, consulte el apartado“Dilución de la muestra”.

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Control de calidad Alanina aminotransferasa

Trazabilidad de la calibración
Los valores asignados al VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 en el ensayo de alanina aminotransferasa pueden
rastrearse al método de la alanina aminotransferasa recomendado por la Federación Internacional de Química Clínica
(IFCC). 8

Control de calidad
Selección de materiales de control de calidad
IMPORTANTE: Se recomienda utilizar los VITROS Performance Verifiers siempre que se trabaje
con VITROS de Bioquímica y VITROS Integrated Systems. Antes de utilizar
cualquier otro líquido de control comercial, evalúe su compatibilidad con el
ensayo.
• Los materiales de control distintos de los verificadores del rendimiento VITROS pueden mostrar diferencias en
comparación con otros métodos aplicables a la alanina aminotransferasa si:
– No corresponden a una matriz verdaderamente humana.
– Contienen altas concentraciones de conservantes, estabilizantes u otros aditivos no fisiológicos.
• La actividad de la enzima también puede variar dependiendo del origen de la enzima, la temperatura del diluyente y el
tiempo de activación durante la reconstitución.
• No utilice materiales de control estabilizados con etilenglicol.

Recomendaciones sobre los procedimientos de control de calidad

• Elija niveles de control apropiados para verificar el intervalo pertinente desde el punto de vista clínico.
• Analice los materiales de control de calidad del mismo modo que las muestras de pacientes, antes o durante el
procesamiento de las muestras.
• Para verificar el rendimiento del sistema, analice los materiales de control:
– Tras realizar una calibración.
– De acuerdo con las normativas locales y, al menos, una vez cada día que se realice el ensayo.
– Tras realizar los procedimientos de reparación especificados. Consulte las instrucciones de funcionamiento de su
sistema.
• Si los resultados del control están fuera del rango aceptable, investigue las causas antes de decidir si se va a informar o
no de los resultados del paciente.
• Encontrará recomendaciones genéricas sobre el control de la calidad en CLSI Statistical Quality Control for Quantitative
Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline-Third Edition 9 u otras directrices publicadas.
• Para obtener más información, consulte las instrucciones de funcionamiento de su sistema.

Preparación, manipulación y conservación del material de control de calidad

Consulte las instrucciones de uso del VITROS Chemistry Products Performance Verifier I y II u otra documentación del
producto facilitada por el fabricante.

Resultados
Unidades de medida y conversión de unidades
Los VITROS de Bioquímica y VITROS Integrated Systems pueden programarse para expresar los resultados de ALTV en
unidades convencionales, SI y alternativas.

Unidades convencionales y SI Unidades alternativas

U/l µkat/l (U/l x 0,0167)

Limitaciones del procedimiento

Interferencias conocidas
Suero y plasma
El método de Slides VITROS Chemistry Products ALTV ha sido analizado para la detección de sustancias interferentes
según el protocolo EP07 del CLSI. 10 Las sustancias enumeradas en la tabla produjeron las desviaciones mostradas
cuando se analizaron en las concentraciones indicadas.
Para saber las sustancias que se analizaron sin que se detectaran interferencias, consulte el apartado “Especificidad”.

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Alanina aminotransferasa Valores esperados

Actividad alanina
aminotransferasa Desviación
Interferente* Concentración del interferente Unidades Unidades
Unidades conv. alternativas conv. y SI Unidades alternativas
y SI (U/L) (µkat/L) (U/L) (µkat/L)
49 mg/dL 3,0 mmol/L 62 1,04 -8 -0,13
N-acetilcisteína**
38 mg/dL 2,3 mmol/L 298 4,98 -25 -0,42
11 mg/dL 0,353 mmol/L 64 1,07 -8 -0,13
Tolazamida
10 mg/dL 0,321 mmol/L 291 4,86 -24 -0,40
*Es posible que haya otras sustancias que presenten interferencias. Estos resultados son representativos; no obstante, sus resultados
pueden diferir ligeramente debido a la variación entre ensayos. El grado de interferencia para concentraciones distintas de las indicadas
puede no ser predecible.
**
N-acetilcisteína a 15 mg/dL, que corresponde al triple del nivel de suero tras dosis orales de hasta 14000 mg o una dosis IV de 600
mg, no causa ninguna desviación.

Otras limitaciones
• Niveles elevados de piruvato pueden provocar la aparición de indicadores TR o DP. Estas muestras deberán diluirse en
1 parte de muestra con 2 partes de BSA al 7% (3x) y repetirse. Si el código DP fue causado por un piruvato, el resultado
final de ALT puede ser normal o predecible dentro del intervalo del sistema.
• Se sabe que ciertos fármacos y afecciones clínicas alteran las concentraciones de ALT in vivo. Si desea más
información, consulte alguno de los resúmenes publicados. 11, 12

Valores esperados
Intervalo de referencia 13
Unidades convencionales y SI (U/L) Unidades alternativas (µkat/L)
Mujeres <35 <0,58
Varones <50 <0,84
Cada laboratorio debe confirmar la validez de estos intervalos para la población que atiende.

Características de rendimiento
Comparación de métodos
Los gráficos y la tabla muestran los resultados de comparar las muestras de suero analizadas en VITROS 5600 Integrated
System con las analizadas utilizando el método comparativo de IFCC. 8 Los ensayos se basan en el protocolo EP09 14 del
CLSI.
La tabla también muestra los resultados de las comparaciones de muestras de suero en los analizadores VITROS
250/350,5,1 FS y 4600 de Bioquímica con el VITROS 5600 Integrated System. Los ensayos se basan en el protocolo
EP09 14 del CLSI.

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Características de rendimiento Alanina aminotransferasa

Unidades convencionales y SI Unidades alternativas

Sistema VITROS 5600 (µkat/L)

Sistema VITROS 5600 (U/L)

Método comparativo: IFCC Método comparativo: IFCC

(U/L) (μkat/L)

Unidades convencionales y SI
(U/L) Unidades alternativas (µkat/L)
Intervalo Intervalo
de de
Coeficiente actividad actividad
Pendi- de de de
n ente correlación muestra Intersección Sy.x muestra Intersección Sy.x
5600†† frente al método
comparativo 124 1,01 0,999 6–728 1,5 8,0 0,10–12,16 0,024 0,13
350 frente a 5600†† 127 1,00 1,000 9–733 0,2 3,5 0,15–12,24 0,002 0,06
4600 frente a 5600†† 127 1,00 1,000 9–733 –0,1 2,9 0,15–12,24 -0,002 0,05
5,1 FS† frente a 5600†† 127 0,99 1,000 9–733 0,4 3,7 0,15–12,24 0,006 0,06
† Las características de rendimiento de VITROS 5,1 FS System son válidas para VITROS 4600 System.
†† Las características de rendimiento de VITROS 5600 System son válidas para los sistemas VITROS XT 3400 y XT 7600 System.

Precisión
La precisión se evaluó con materiales de control de calidad y tres pools de muestras de pacientes en los analizadores
VITROS 350, VITROS 5,1 FS y VITROS 4600 de Bioquímica y el VITROS 5600 Integrated System conforme al protocolo
EP05 del CLSI. 15
Los datos facilitados son una representación del rendimiento del ensayo y se ofrecen a modo de orientación. Variables
tales como la manipulación y la conservación de muestras y reactivos, el entorno del laboratorio y el mantenimiento del
sistema pueden afectar a la reproducibilidad de los resultados del ensayo.

Unidades convencionales y SI (U/L)

Actividad Repetibilidad* Intradía** Intralab. *** N.º de N.º de
Sistema media DE CV% DE CV% DE CV% observ. días
14 0,1 0,7 0,1 0,7 0,3 2,1 80 20
32 0,2 0,6 0,3 0,9 0,6 1,9 80 20
350 168 1,2 0,7 1,5 0,9 2,6 1,5 80 20
343 2,1 0,6 2,7 0,8 4,7 1,4 80 20
572 3,3 0,6 4,8 0,8 6,2 1,1 80 20
14 0,1 0,7 0,1 0,7 0,2 1,4 88 22
32 0,2 0,6 0,3 0,9 0,4 1,3 88 22
4600 166 1,0 0,6 1,6 1,0 1,8 1,1 88 22
339 1,6 0,5 1,7 0,5 3,3 1,0 88 22
562 3,8 0,7 4,9 0,9 6,8 1,2 88 22

Versión 4.0 N.º de pub. J65397_ES 7 de 13

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Alanina aminotransferasa Características de rendimiento

Unidades convencionales y SI (U/L)

Actividad Repetibilidad* Intradía** Intralab. *** N.º de N.º de
Sistema media DE CV% DE CV% DE CV% observ. días
14 0,1 0,7 0,1 0,7 0,3 2,1 88 22
32 0,2 0,6 0,3 0,9 0,6 1,9 88 22
5600†† 168 0,9 0,5 1,1 0,7 2,3 1,4 88 22
343 1,7 0,5 2,2 0,6 3,6 1,0 88 22
566 3,2 0,6 4,7 0,8 6,4 1,1 88 22
14 0,1 0,7 0,2 1,4 0,2 1,4 88 22
32 0,2 0,6 0,3 0,9 0,4 1,3 88 22
5,1 FS† 166 0,9 0,5 1,3 0,8 1,4 0,8 88 22
341 2,0 0,6 2,5 0,7 3,4 1,0 88 22
565 3,8 0,7 4,6 0,8 5,6 1,0 88 22
* La repetibilidad (anteriormente conocida como precisión intraserie) se determina utilizando dos repeticiones por análisis.
** La precisión intradía se determinó a partir de dos análisis por día con dos repeticiones.
*** La precisión intralaboratorio se determinó utilizando un único lote de slides y efectuando una calibración semanal.
† Las características de rendimiento de VITROS 5,1 FS System son válidas para VITROS 4600 System.
†† Las características de rendimiento de VITROS 5600 System son válidas para los sistemas VITROS XT 3400 y XT 7600 System.

Unidades alternativas (µkat/L)

Actividad Repetibilidad* Intradía** Intralab. *** N.º de N.º de
Sistema media DE CV% DE CV% DE CV% observ. días
0,23 0,002 0,7 0,002 0,7 0,005 2,1 80 20
0,53 0,003 0,6 0,005 0,9 0,010 1,9 80 20
350 2,81 0,020 0,7 0,025 0,9 0,043 1,5 80 20
5,73 0,035 0,6 0,045 0,8 0,078 1,4 80 20
9,55 0,055 0,6 0,080 0,8 0,104 1,1 80 20
0,23 0,002 0,7 0,002 0,7 0,003 1,4 88 22
0,53 0,003 0,6 0,005 0,9 0,007 1,3 88 22
4600 2,77 0,017 0,6 0,027 1,0 0,030 1,1 88 22
5,66 0,027 0,5 0,028 0,5 0,055 1,0 88 22
9,39 0,063 0,7 0,082 0,9 0,114 1,2 88 22
0,23 0,002 0,7 0,002 0,7 0,005 2,1 88 22
0,53 0,003 0,6 0,005 0,9 0,010 1,9 88 22
5600†† 2,81 0,015 0,5 0,018 0,7 0,038 1,4 88 22
5,73 0,028 0,5 0,037 0,6 0,060 1,0 88 22
9,45 0,053 0,6 0,078 0,8 0,107 1,1 88 22
0,23 0,002 0,7 0,003 1,4 0,003 1,4 88 22
0,53 0,003 0,6 0,005 0,9 0,007 1,3 88 22
5,1 FS† 2,77 0,015 0,5 0,022 0,8 0,023 0,8 88 22
5,69 0,033 0,6 0,042 0,7 0,057 1,0 88 22
9,44 0,063 0,7 0,077 0,8 0,094 1,0 88 22
* La repetibilidad (anteriormente conocida como precisión intraserie) se determina utilizando dos repeticiones por análisis.
** La precisión intradía se determinó a partir de dos análisis por día con dos repeticiones.
*** La precisión intralaboratorio se determinó utilizando un único lote de slides y efectuando una calibración semanal.
† Las características de rendimiento de VITROS 5,1 FS System son válidas para VITROS 4600 System.
†† Las características de rendimiento de VITROS 5600 System son válidas para los sistemas VITROS XT 3400 y XT 7600 System.

Especificidad
Sustancias que no interfieren
Las sustancias indicadas en la tabla a continuación se analizaron con slides VITROS ALTV según el protocolo CLSI
EP07 10 y se vio que no interferían, con una desviación de < 8 U/L, a 60 U/L y una desviación de < 24 U/L a 300 U/L, en la
concentración mostrada.

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Bibliografía Alanina aminotransferasa

Compuesto Concentración Compuesto Concentración

Acetaminofeno/
20 mg/dL 1319 μmol/L 50 mg/dL 2424 μmol/L
paracetamol Ibuprofeno
Adefovir dipivoxil 7,4 μg/dL 0,148 μmol/L Intralípidos 800 mg/dL 8 g/L
Alprazolam 0,20 mg/dL 6,48 μmol/L Isoniazida 4 mg/dL 292 μmol/L
Ácido 5-aminosalicílico 0,4 mg/dL 26,1 μmol/L Lamivudina 2,1 mg/dL 91,6 μmol/L
Besilato de amlodipina 14 μg/dL 247 nmol/L Levodopa 0,98 mg/dL 49,7 μmol/L
Amoxicilina 7,53 mg/dL 206 μmol/L Levotiroxina 100,2 μg/dL 1,29 μmol/L
Ácido ascórbico 100 mg/dL 5,7 mmol/L Metotrexato 94,5 mg/dL 2 mmol/L
Aspartato
750 U/L 12,5 μkat/L 12 mg/dL 701μmol/L
aminotransferasa (AST) Metronidazol
Calcio de atorvastatina
72,6 mg/dL 600 µEq/L 54,9 mg/dL 2173 μmol/L
(trihidrato) Naproxeno sódico
Benazepril (HCI) 2,21 mg/dL 48 μmol/L Omeprazol 0,60 mg/dL 17,4 μmol/L
Bilirrubina, conjugada 57,64 mg/dL 684 μmol/L Oxicodona 0,05 mg/dL 1,59 μmol/L
Peginterferón alfa-2b
40 mg/dL 684 μmol/L (como Interferón 0,216 μg/dL 0,112 nmol/L
Bilirrubina, no conjugada alfa-2b)
Boceprevir 0,54 mg/dL 10,4 μmol/L Propranolol (HCl) 0,23 mg/dL 7,78 μmol/L
Calcio dobesilato 2,3 mg/dL 55 μmol/L Pseudoefedrina (HCI) 1,221 mg/dL 60,5 μmol/L
Cefazolina sódica 126,1 mg/dL 2647 μmol/L Ribavirina 1,07 mg/dL 43,8 μmol/L
Cefoxitina sódica 69,5 mg/dL 1547 μmol/L Rifampicina 6,43 mg/dL 78,1 μmol/L
Ceftriaxona disódica Calcio de
87,45 mg/dL 1322 μmol/L 6,2 μg/dL 61,9 nmol/L
hemi(heptahidratada) rosuvastatina
Cefuroxima 60 mg/dL 1414 μmol/L Ácido salicílico 45 mg/dL 3,258 mmol/L
Colesterol 500 mg/dL 13 mmol/L Simeprevir 3,44 mg/dL 45,9 μmol/L
Sofosbuvir (como
0,563 mg/dL 4,68 μmol/L metabolitos 0,42 mg/dL 16,14 μmol/L
Ciclosporina-a GS311007)
Dextrano 40 6 g/dL 60 g/L Espironolactona 0,06 mg/dL 1,44 μmol/L
Difenhidramina (HCI) 0,57 mg/dL 19,5 μmol/L Sulfapiridina 29,9 mg/dL 1200 μmol/L
Dipirona sódica
19 mg/dL 570 μmol/L 30 mg/dL 753 μmol/L
(Metamizol sódico) Sulfasalazina
Dobutamina (HCI) 26,7 μg/dL 0,886 μmol/L Sodio de suramina 30 mg/dL 210 μmol/L
Dopamina (HCI) 111,6 μg/dL 5,89 μmol/L Telaprevir 1,44 mg/dL 21,2 μmol/L
Doxiciclina (HCI) 3,24 mg/dL 67,4 μmol/L Telbivudine 1,48 mg/dL 61,1 μmol/L
Tenofovir disoproxilo
2,30 μg/dL 0,083 μmol/L 0,12 mg/dL 1,89 μmol/L
Entecavir fumarato
Etamsilato 3,14 mg/dL 119,3 μmol/L Teofilina 4 mg/dL 222 μmol/L
Etanol 400 mg/dL 86,8 mmol/L Proteínas totales 12 g/dL 120 g/L
Furosemida 6 mg/dL 181 μmol/L Triglicéridos 800 mg/dL 9,12 mmol/L
Hidrato de sodio de
1,8 mg/dL 102 μmol/L 10,25 mg/dL 69 μmol/L
ácido gentísico Vancomicina (HCI)
Glutatión 91 mg/dL 3 mmol/L Warfarina (sal sódica) 1,072 mg/dL 32,5 μmol/L
Hipaque (diatrizoato de
20,035 mg/dL 315 μmol/L
sodio)

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Bioquímica
• Glosario de símbolos: actualizado
• Se actualizó la dirección del representante en la CE
• Muestras no recomendadas: se ha eliminado el punto relativo a muestras
hemolizadas
• Otras limitaciones:
– Aclaración del indicador DP
– Se ha eliminado el punto relativo a muestras hemolizadas
• Esquema de la reacción: se ha añadido CO2
• Diagrama del slide: se ha añadido fosfato de sodio a la capa reactiva
• Tabla de especificidad: se ha corregido la ortografía de propranolol (HCl)
• Referencias: se ha eliminado la referencia de documentación relativa a
muestras hemolizadas
* Las barras de cambio indican la posición de las modificaciones técnicas efectuadas en el texto con respecto a la versión anterior del
documento.

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