SISTEMAS DE

CALIDAD
¿ Q U É E S ? S U I M P O R TA N C I A Y V E N TA J A S
EQUIPO 5 “SISTEMAS DE CALIDAD”

• Aldo Fernando Jiménez Valdés – 21230161

• Ángel Gabriel García Melo – 21230140
• Said López Gómez - 21230169
• Carlos Yair Matus Sabino – 21230173
• Carlos Enrique Francisco Santiago - 21230138
¿QUÉ ES UN SISTEMA DE CALIDAD?

-Es la aplicación de técnicas y medidas para el mejoramiento de los procesos internos de una
compañía, sin importar cuál sea el área en la que se desempeñe.
-Son un cúmulo de herramientas y procedimientos que le brindan a cualquier organización
métodos para planificar, ejecutar y gestionar las actividades fundamentales para el desarrollo de
sus operaciones.
Por ejemplo, una empresa puede diseñar un sistema de encuestas, un proceso de revisión o un
centro de llamadas. Las empresas pueden documentar y registrar los datos de los clientes para
hacer un seguimiento y garantizar la calidad.
¿CUAL ES LA MISIÓN O FINALIDAD DE UN SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD?

• El propósito de un sistema de gestión de calidad es asegurar que cada vez que se realiza un
proceso, la misma información, métodos, habilidades y controles se usen y apliquen de manera
consistente. Si hay problemas u oportunidades en el proceso, esto se introduce en el sistema de
gestión de calidad para garantizar una mejora continua.
ISO 9001 & ISO 13485

• La ISO 9001:2015 proporciona un marco estratégico para los sistemas de gestión de calidad.
• La ISO 13485:2016 es el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos.
La conocida norma ISO 9001, elaborada por la Organización Internacional para la
Estandarización con sede en Suiza, determina los requisitos para su uso en las organizaciones de
todos los tipos y tamaños. La norma se denomina de distintas formas de acuerdo al país en el que
se use. Por ejemplo, en España, la ISO 9001 vigente es la actualizada en el año 2008; por tanto,
se denomina ISO 9001:2008. El principal objetivo de la norma es incrementar la satisfacción del
cliente, mediante procesos de mejora continua.
5 RAZONES PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD

• 1. El deseo de incrementar la calidad y el valor agregado de sus productos y servicios para sus
clientes, internos y externos.
• 2. Promover la creatividad, la innovación y el aprendizaje organizacional.
• 3. Incrementar la eficiencia y el retorno de la inversión patrimonial o accionaria.
• 4. Optimizar la productividad y contribución de los empleados.
• 5. Mejorar la posición competitiva en el mercado.
 IMPORTANCIA DE UN SISTEMA DE CALIDAD

• La adopción de un Sistema de Gestión de la Calidad es una decisión estratégica para una organización que
le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de
desarrollo sostenible.
-la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente
y los legales y reglamentarios aplicables;
-facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente
-abordar los riesgos y oportunidades asociados con su contexto y objetivos.
VENTAJAS DE UN SISTEMA DE CALIDAD

•Mayor satisfacción de los usuarios.

•Optimización del tiempo y de los recursos.
•Comunicación más efectiva en todos los niveles de la Organización.
•Personal con actitud de servicio y forma de vida que impulsa el crecimiento personal • Establecer procedimientos y
prácticas de trabajo homogéneos.
•Reconocimiento de que los procesos se realizan sistemáticamente y con calidad, de acuerdo con los procedimientos
documentados enfocados a la Mejora Continua.
•Prevenir incongruencias y errores.
•Detectar desviaciones.
•Mejorar los niveles de eficiencia y eficacia.
•Trabajo con orden y limpieza.
•Certificación reconocida mundialmente.
PASOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CALIDAD

• Una vez tomada la decisión de establecer un SGC, necesitamos entender las necesidades de la
empresa. Después de haber tomado la decisión de trabajar bajo los lineamientos de las normas ISO
9000, es preciso determinar el modelo contractual aplicable.

-Para ello se requiere determinar cuáles son las principales actividades y funciones del negocio.

• ISO 9000: Empresas que diseñan y fabrican los productos que comercializan.

• ISO 9002: Empresas que fabrican, instalan los productos y ofrecen el servicio.

• ISO 9003: Proveedor solo debe asegurar calidad mediante la inspección y ensayos
PASOS PARA IMPLEMENTAR UN SGC

• Planificación del SGC: Definición de las etapas y actividades a realizar para cumplir con la normatividad
• Diseño del SGC y elaboración de la documentación: Definición de los objetivos de la calidad y la política de calidad a la cual la empresa
quiere alinearse, así como establecer los indicadores con los cuales se medirá la eficacia de la implementación de nuestro SGC
• Comunicación del SGC: Consiste en llevar a cabo la ejecución de los procesos planteados e informar la importancia del correcto
seguimiento de estos a los colaboradores, esto para que el SGC se pueda mantener
• Implementación del SGC: Es necesaria la disponibilidad de toda la información documentada que evidencie el cumplimiento de los
procesos establecidos, de manera que, al momento de realizar auditorías internas podamos comprobar el correcto seguimiento de los
procesos.
• Certificación: Una vez teniendo el SGC implementado y se haya verificado su correcto seguimiento, estamos listos para la etapa de
certificación ante las autoridades sanitarias, las cuales auditarán los procesos implementados en la empresa.
• Mantenimiento del SGC. Es importante el mantenimiento continuo del Sistema de Gestión de Calidad y para lograr esto es necesario,
además de las auditorías internas periódicas, la revisión del SGC por la Alta Dirección. Es importante resaltar que la calidad no puede
lograrse sin el compromiso de todo el personal, tanto directivo, como operativo y administrativo; y es necesario que todos reconozcan la
importancia de cumplir con el SGC.
PERSONAJES IMPORTANTES EN LOS SISTEMAS DE CALIDAD Y SU
APORTACIÓN

Frederick Winslow Taylor (1856 -1915)

Cero defectos era su lema, se enfocaba en elevar las expectativas de la administración, motivar y
concientizar a los trabajadores por la calidad. Las empresas despilfarran recursos realizando incorrectamente
procesos y repitiéndolos. Para conseguir trabajar sin defectos es preciso; una decisión fuerte de
establecimiento, cambio de cultura o del entorno de trabajo y una actitud de apoyo de la dirección.
WALTER SHEWHART (1891 - 1967)

• Sus principales aportaciones a la Gestión de Calidad fue la creación de los siguientes conceptos:CEP o
Control Estadístico de Procesos. Minimiza las unidades defectuosas producidas, a partir de estudios
estadísticos, a partir de disminuir el tiempo en que se produce el defecto y el que se identifica. Implica
analizar sus causas, para que no se repita.
WILLIAM EDWARDS DEMING (1900-1993)

• EL CICLO DE DEMING Otro de los aportes significativos de Deming es el ciclo PHVA, que es de gran
utilidad para estructurar y ejecutar planes de mejora de calidad a cualquier nivel ejecutivo u operativo. Es
una estrategia de mejora continua en cuatro pasos, basada en un concepto ideado por Walter A. Shewhart
El ciclo que es también conocido como: “el ciclo de calidad” y también como “Espiral de mejora
continua”.
J OSE P H J URA N ( 1904- 2 008)

Su trabajo más convencional lo llevó a formular la idea estadística de intervalos de tolerancia y proponer sus
reglas de presentación de datos, que listamos aquí:

 La información no tiene significado fuera de su contexto.

 La información contiene señal y ruido. Para poder sacar información, se tiene que separar la señal del
ruido dentro de la información.
PHIL CROSBY (1926-2001)

• Fue un empresario estadounidense, autor que contribuyó a la Teoría Gerencial y a las prácticas de gestión
de la calidad, invento el DIAGRAMA DE ISHIKAWA (CAUSA Y EFECTO/ ESPINA DE PESCADO)
Es un método gráfico que refleja la relación entre una característica de calidad y los factores que
posiblemente contribuyan a que exista. Relaciona el efecto con sus posibles causas.
BIBLIOGRAFÍA

• Hurtado, F. (2020). ¿Qué es un sistema de gestión de calidad?. 03/09/2022, de Softgrade Sitio web:
https://softgrade.mx/sistema-de-gestion-de-calidad
• Toro, R. (2021, 18 febrero). ¿Cuáles son los beneficios de implementar un Sistema de Gestión de Calidad? ISO
9001:2015. Recuperado 3 de septiembre de 2022, de https://www.nueva-iso9001-2015.com/2018/03/beneficios-
sistema-de-gestion-de-calidad
• American Express. (2022, 26 mayo). Ventajas de implementar un sistema de gestión de calidad. Business Class:
Trends & Insights | American Express. Recuperado 3 de septiembre de 2022, de
https://www.americanexpress.com/es-mx/negocios/trends-andinsights/articles/beneficios-de-implementar-un-
sistema-de-gestion-de-calidad
•  Reduciendo el costo de la Calidad, 1967.(Phil Crosby)
• Jhosep Juran. (2020). La calidad y sus ventajas. 04/09/2022, de Wikipedia Sitio web: https://es.wikipedia.org/wiki