INSTITUTO VANGUARDIA ACADÉMICA

• M.C.E FRANCISCO JAVIER RODRIGUEZ ORTIZ

• DIPLOMADO EN RECURSOS HUMANOS

• TEMA PARTE 3 - 4

• CALIDAD
• MEJORA CONTINUA
• LAS 9S
06-11-2023 AL 15-11-2023

• GRUPO 300 – 9:00 pm – 11 :00 pm

• FECHA : 14-10-2023
¿Cómo implementar las normas ISO?
La familia de normas ISO garantiza estándares que son reconocidos de
manera mundial, además te pueden ayudar en el posicionamiento de tu
organización y en la gestión de tu negocio.

Se deberá involucrar la alta dirección desde el principio, para que conozcan

los objetivos, las ventajas y los beneficios que supone contar con un sistema
de gestión implementado, cuánto tiempo se tardará en implementarlo y
cuáles son los costos aproximados.

Si el personal directivo se encuentra implicado en el proceso, será mucho

más fácil transmitir la filosofía de los sistemas de gestión a toda la
organización.

Los certificados ISO son para todo tipo empresas

ya sean grandes, medianas o pequeñas.

¿Cuánto cuesta implementar una norma ISO?

Obtener la certificación es solo el inicio. Para mantenerla año con año, debe cancelarse entre
$2.500 y $5.000. Inteco indicó que el costo siempre dependerá de factores como el número
de empleados, emplazamientos, sistema de implementación, relevancia y cantidad de
jornadas requeridas, entre otros
¿Cómo implementar las normas ISO?
En México la EMA (Entidad Mexicana de Acreditación)

Es la encargada de auditar a los organismos certificadores y otorgarles la

aprobación para llevar a cabo las auditorías de certificación bajo las normas
ISO.
¿Cómo implementar las normas ISO?

Mayor Información

WhatsApp : 55 9148 43 00
¿Cómo implementar las normas ISO?
 ¿Cómo implementar las normas ISO?
Las Normas ISO más comunes en las empresas son:

• ISO 9001 Sistema de Gestión de Calidad (Norma que por el objetivo que
persigue es la más popular y común en todas las organizaciones)
• ISO 14001. Sistema de Gestión Medioambiental
• ISO 45001. Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo
• ISO/IEC 27001. Sistema de Gestión de Seguridad de la Información
• ISO/IEC 20000. Sistema de Gestión de Tecnología de la Información
• ISO 22000. Sistema de Gestión de la Inocuidad en los Alimentos
• ISO 50000. Gestión de la Energía
• ISO 37001. Sistema de Gestión Antisoborno, entre otros
• ISO 13485. Sistema de Gestión de Dispositivos Médicos
• ISO/TS 16949. Sistema de Gestión de Calidad en la Industria Automotriz,
entre otras.
¿Cómo implementar las normas ISO?
Nombrar un encargado del sistema de gestión

Puede ser una persona o un equipo de trabajo, todo depende de la magnitud

de las operaciones de la empresa.

Entre todas sus funciones se encontrarán:

•Realizar un análisis de la situación actual
•Evaluar todas las necesidades de capacitación
•Obtener los recursos necesarios
•Verificar el proceso de trabajo
•Elegir a la organización que será la que se encargue de la certificación

Realizar un análisis de la situación actual

Para conocer dónde queremos llegar, debemos realizar un análisis sobre la

situación actual con la que contamos.

Realizar un diagnóstico inicial de la organización nos permite conocer como es

nuestra situación inicial y los requisitos que debemos cumplir al implementar
normas ISO.
¿Cómo implementar las normas ISO?
Diseñar el sistema de gestión

Se deben detallar todas las actividades que realiza la organización y describir

cada proceso, la creación del manual de calidad con sus procedimientos y
métodos, además de definir los requisitos que se utilizará para realizar el
control.

Permitir que participen todos los trabajadores

Para que la implementación sea un éxito es imprescindible que los

trabajadores se encuentren involucrados en el proyecto. Es
necesario comunicar la necesidad y los beneficios del cambio, concienciar
sobre la importancia que tiene los sistemas de gestión, aclarar las dudas y
capacitar de manera permanente.

Realizar las auditorías internas

Después de un tiempo de uso, personal del equipo de calidad o algún experto

contratado, se debe poner al frente de auditorías internas para analizar el
funcionamiento del sistema, verificar si se cumplen todos los objetivos y llevar
a cabo las acciones correctivas necesarias.
¿Cómo implementar las normas ISO?
Elegir la organización certificadora

Implantar un sistema de gestión no supone necesariamente que se deba

obtener la certificación.

Sin embargo, si una organización quiere hacerlo, unos meses antes deberá
elegir qué organización le realizará la auditoría de certificación. Dicha
organización debe garantizarle efectividad.

Las empresas se dirigen y acompañan en el proceso de certificación. Pueden

ser nacionales o extranjeras.

Realizar la pre-auditoría

Previo a la auditoría de certificación, es recomendable realizar una auditoría

general previa.

Esta auditoría no tiene efectos en la certificación, pero facilita la evaluación

de los porcentajes de implantación y detectar los fallos que se puedan llevar a
cabo mediante las acciones correctivas.
¿Cómo implementar las normas ISO?
¿Qué es un sistema de gestión de calidad?

Un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de acuerdo a la norma ISO

9000:2015 es:

Un conjunto de políticas, procesos y procedimientos utilizados por una

organización para asegurar que sus productos o servicios cumplan con los
estándares de calidad y satisfagan las necesidades y expectativas de sus
clientes

Entre los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad, se encuentran los

siguientes:

Estructura Organizacional: la jerarquía dentro de una organización, es decir,

identificar cada puesto, definir su función y establecer cómo reporta cada
área.

Planificación (Estrategia): proceso en el que se diseñan, desarrollan y se

ejecutan una serie de planes con el fin de alcanzar objetivos específicos para
mantenerse vigente.
¿Cómo implementar las normas ISO?
•Recursos: se refiere a los activos o suministros que son utilizados para llevar
a cabo los procesos planeados.

•Procesos: son el conjunto de actividades que transforman elementos de

entradas en productos o servicios. Todas las organizaciones tienen procesos,
pero no siempre se encuentran identificados.

•Procedimientos: son la forma de llevar a cabo un proceso. Es decir, es el

conjunto de pasos detallados que se deben de realizar para poder transformar
los elementos de entrada en productos o servicios.

Estipular los procedimientos para el manejo de riesgos y oportunidades con

base a los establecido en el manual de operaciones.

Evaluar la ejecución de los procesos y considerar posibles mejoras para

eficientizar el cumplimiento de los objetivos.

Mantener el Sistema de Gestión en mejora continua.

Mantener documentada toda la información referente a sus procesos con el fin

de apoyar la operación y certificar que la ejecución de los procesos.
¿Cómo implementar las normas ISO?
Beneficios

Los beneficios que una empresa obtiene a través de una gestión por
procesos en un sistema de calidad, son entre otros:

Para el Cliente

•Recibir servicios oportunos, eficientes y de calidad

•Ahorrar esfuerzos y dinero al no tener que repetir pasos y documentación

Para el personal

•Permiten detectar los puntos en que es necesaria la mejora

•Reducir el esfuerzo tanto físico como mental
•Aumentar la satisfacción en sus actividades diarias
•Mejorar el clima organizacional
•Reducir las molestias derivadas de las sobrecargas o subcargas de
trabajo
¿Cómo implementar las normas ISO?
Requisitos de un sistema de gestión de calidad

Para la implementación de un SGC podemos encontrar como

requisitos generales:

•La identificación de procesos

•Su secuencia y alcance
•Los criterios de control
•La medición de resultados
•El análisis de la información
Así mismo, se debe contemplar la definición y elaboración de la
documentación siguiente:
•Política de calidad
•Objetivos de calidad
•Manual de calidad
•Procedimiento documentados
•Control de documentos y registros
•Instrucciones de trabajo
•Planes de calidad
¿Cómo implementar las normas ISO?
Dentro de esta fase la alta dirección y en su caso el responsable, deberán
realizar un diagnóstico de la situación actual de la organización mediante el
desarrollo análisis como son:
Las empresas deben saber a qué punto quieren llegar
•Análisis FODA para la calidad de sus productos y qué elementos van a
•Análisis PESTEL implementar para conseguirlo.
•Análisis CAME Por lo que deben realizarse las siguientes preguntas:
•¿Qué vamos a hacer?
•¿Cómo va a hacerse?
•¿Cuándo y en qué momento vamos a hacerlo?
•¿Cuánto va a costar?

Los documentos que se desarrollan o modifican en esta etapa son:

• Manual de Calidad que describe el sistema, la política, los objetivos, los

procesos y su interacción
• Procedimientos documentados
• Documentos requeridos por la organización para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus procesos, y
• Los registros derivados de la ejecución de los procesos.
Análisis PESTEL de una empresa
Análisis DAFO de una empresa
¿Cómo implementar las normas ISO?
Un Sistema de Gestión de Calidad basado en la ISO 9001 se puede integrar
con otras normas, como:

•OHSAS 18001, estándar aplicable en las áreas de seguridad industrial y

salud ocupacional

•ISO 14001, establece los requerimientos de un Sistema de Gestión

Ambiental.
•ISO IEC 27001, estándares que se aplican a los requisitos en cuestiones
de seguridad informática y técnicas de seguridad.

Aparte de ISO 9001 que es el estándar más común para cualquier tipo de
organización, existen las siguientes normas para cada tipo de sector:

•ISO 15189 Sistemas de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos

•ISO TS 16949 Sistemas de Gestión de la Calidad en el Sector Automoción

•ISO 21001 Sistema de gestión para organizaciones educativas

¿Cómo implementar las normas ISO?
¿Cómo implementar las normas ISO?
Realizar auditoría de certificación

Implica una auditoría oficial del sistema de gestión por parte de la empresa
encargada de otorgar la certificación, deberá verificar, revisar los procesos y
registros, realizar entrevistas con el personal y comprobar que se cumplen
todos los requisitos que establece la norma ISO.

Si surge alguna no conformidad, la organización dispone de tres meses para

resolverla. Si has hecho bien los deberes previos, obtendrá tu certificado bajo
la norma ISO que hayas decidido implementar.

1.- Tener un compromiso de la alta dirección

La alta dirección debe ser consciente de las actividades que giran en torno a la obtención
de la certificación, por lo que deberá demostrar su liderazgo y compromiso mediante:
Establecer un compromiso y enfoque al cliente
Definir una política de calidad
Contar con objetivos de calidad
Definir roles, responsables, autoridad y esquema de comunicación
Planear la implantación del Sistema de Gestión de Calidad
Garantizar el involucramiento de los responsables
Definir e implementar indicadores de rendimiento
Definir la gestión de riesgos
Las normas de calidad se definen como documentos que proporcionan
requisitos, especificaciones, directrices o características que se pueden
utilizar de manera constante para garantizar que los materiales,
productos, procesos y servicios sean adecuados para su finalidad.

Norma de Calidad ISO 14001:2015 :Especifica los requisitos mas

importantes para identificar y controlar los aspectos ambientales de
cualquier organización.
ISO 14001:2015
¿Qué empresas aplican el ISO 14001?

Las empresas galardonadas en materia de Excelencia Ambiental

fueron las siguientes:

BEBIDAS MUNDIALES, S. DE R.L. DE C.V.

PLANTA INSURGENTES; BIMBO, S.A. DE C.V.

PLANTA GALLETAS LARA;

BIMBO, S.A. DE C.V. PLANTA MARINELA MÉXICO.

BIMBO, S.A. DE C.V. PLANTA VILLAHERMOSA; BIO PAPPEL, S.A.B.

¿Quién certifica la norma ISO 14001 en México?

AENOR México Certificación - Sistemas de Gestión Ambiental ISO 14001.

ISO 10014:2021

La ISO 10014:2021 es una norma de orientación enfocada a la gestión de una

organización para obtener resultados de calidad.

Todo ello con una orientación hacia la consecución de beneficios

económicos y financieros. Está dirigida expresamente a la Alta Dirección.

La ISO 10014:2021 hace posible la gestión de tendencias y el seguimiento en

las métricas clave para la evaluación del rendimiento. De este modo, es
posible la toma de decisiones y acciones orientadas a la mejora de dicho
rendimiento.

Esta norma también es la responsable de la anticipación y gestión del riesgo

de forma proactiva, optimizando el valor y ofreciendo ejemplos de un enfoque
estructurado que permita la mejora del rendimiento de la empresa.
ISO 10013
La norma ISO 10013, asimismo recientemente actualizada, aborda
la orientación para la información documentada. Esto es, proporciona las
directrices necesarias para el desarrollo y el mantenimiento de la información
documentada. Dicha información será la encargada de dar respaldo a un
Sistema de Gestión de la Calidad de manera eficaz.
ISO 10014:2021
 La norma ISO/IEC 33000

"Calidad de los procesos de desarrollo de software" representa a un

conjunto de normas internacionales que reemplazan a la norma ISO 15504
"Evaluación y Mejora de la capacidad y madurez de procesos".

La implantación del sistema ISO/IEC 33000 proporciona una base para realizar
evaluaciones de la capacidad de los procesos de software y permite medir los
resultados obtenidos. Una vez tenemos esos resultados es posible:
Realizar una comprobación de la evolución de una empresa a lo largo del
tiempo.

¿Cuáles son los beneficios de Implantar un sistema de calidad de los procesos

de desarrollo de software ISO 33000?

1.Se comienza a instaurar una base organizativa para el desarrollo software.

2.Es posible conseguir una ventaja frente a nuestros competidores.
3.Nuestros clientes estarán más satisfechos.
4.Se mejora la productividad del desarrollo de software.
5.Ya es posible ejecutar las normas internacionales de desarrollo.
6.El avance continuo se promueve con la calidad ISO 33000 y también
el desarrollo organizado de la empresa.