¿Qué es un sistema de gestión de calidad?

____ Organización mundial de estandarización

Un sistema de gestión de calidad (SGC) que comprende un conjunto de normas y estándares a nivel internacional. con la
finalidad de cumplir las expectativas en materia de calidad que una empresa debe tener en cuenta para satisfacer a sus
clientes. Se trata de que las actividades se planeen y se controlen de modo que se logre la mayor calidad posible para
satisfacer al cliente.

Es una decisión estratégica para una organización que le pude ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una
base sólida para la iniciativa de desarrollo sostenible.

BENEFICIOS:

1. CAPACIDAD PARA PROMOCIONAR PRODUCTOS Y SERVICIOS QUE SATISFAGAN LA NECESIDAD DEL

CLIENTE
2. FACILITA OPORTUNIDADES DE AUMENTAR LA SATISFACION DEL CLIENTE.
3. ABORTAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES CON SUS CONTEXTOS Y OBJETIVOS.

El objetivo de los estándares y las normas internacionales es simplificar los procesos de las empresas e incrementar la
calidad de los servicios y productos de uso cotidiano. A través de la mejora continua de los sistemas de producción de las
empresas, se asegura que, tanto las materias primas como el producto final pasando por el proceso productivo, cumplen
los requisitos establecidos y los adecuados.

La norma ISO 9001 es una norma genérica que se aplica en cualquier sector productivo o industria afectando a todas las
empresas independientemente de su tamaño. Éstas deben tener un sistema efectivo mediante el cual se administre y se
mejore la calidad de sus outputs y se asegure el mantenimiento de la norma ISO 9001.

¿Qué es la Norma ISO 9001?

La norma ISO 9001 es la que establece los requisitos que una empresa debe cumplir para tener un correcto sistema de
gestión de la calidad instaurado en su sistema productivo. Es complementaria a otros tipos de normas como puede ser la
norma ISO 14001 de gestión ambiental.

La certificación en la norma ISO, pone el foco en el cliente. El cliente y su satisfacción están en el centro del negocio.

La determinación e implantación de un sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma 9001, depende de
cuestiones como los objetivos que la propia empresa tenga, los productos o servicios derivados de su producción o los
requisitos establecidos por el propio cliente.

¿La Norma ISO 9001 ES OBLIGATIOR?

La norma ISO 9001 no es obligatoria, es voluntaria. Usted puede implantar en su empresa un sistema de gestión de la
calidad de acuerdo a todos los requisitos demandados por la norma, sin necesidad de que lo certifique.

BENEFICIOS DE LA NORMA ISO 9001

 Eficiencia en los procesos o actividades de la Empresa. (Mejora de Costes)

 Mejora sustancial en la satisfacción de los clientes

 Herramienta de comunicación para mejora de la Imagen de la Empresa/marca.

 Aumento del acceso al mercado, sin límites de fronteras

 Mejora de la comunicación interna, satisfacción de los trabajadores.

¿CUÁLES SON LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001 A CUMPLIR?

1. DOCUMENTACIÓN: un sistema de gestión de la calidad suele recogerse en los siguientes documentos:
 Declaración documentada de una política de la calidad
 Manuales
 Procedimientos documentados
 Registros Varios
 Documentos, instrucciones técnicas necesarios para poder planificar, desarrollar y controlar los distintos procesos
de la organización
 Los documentos y registros anteriormente especificados deben ser controlados para evitar el uso de documentos
o registros obsoletos, garantizar que permanecen legibles e identificados, revisarlos periódicamente etc.
 Para ello es necesario redactar y aprobar un procedimiento de control de la documentación y otro de control de
los registros.

2. ORGANIZACIÓN: asegura y evalúa que los recursos y/o instalaciones sean necesarios para el sistema de
gestión de la calidad, promueve la mejora, etc.

 En el apartado contexto de la organización incorpora las siguientes novedades:

La organización debe analizar cómo afecta el entorno en su capacidad para lograr los resultados previstos de su
sistema de gestión de la calidad (cuestiones internas o externas que pueden afectar a su capacidad para lograr los
resultados previstos en su sistema de gestión de la calidad. Se deben considerar tanto factores negativos como
positivos).
3. RECURSOS:

La organización tiene que determinar y proporcionar los recursos necesarios para implantar y mantener el sistema de
gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente. La organización tiene que determinar las competencias
necesarias para el personal y garantizar la formación en caso necesario.
La organización tiene que determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para garantizar que el producto o
servicio es conforme. También ha de proporcionar y mantener la infraestructura nece saria (hardware, software,
transporte, comunicación etc.) para garantizar la conformidad con los requisitos del producto.
4. PRODUCCIÓN / PRESTACIÓN SERVICIOS: La organización tiene que determinar y planificar los procesos que
entran dentro del alcance del sistema de gestión de la calidad como los son:

 métodos de seguimiento
 medición y análisis etc.
 Tiene que planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto.
 Tiene que evaluar y seleccionar a los proveedores en función de la capacidad de los proveedores para
suministrar los productos o prestar los servicios conformes a los requisitos establecidos por la organización.
 Realizar el seguimiento y control en el producto o servicio con el fin de proporcionar evidencia de la conformidad
de los productos con los requisitos establecidos.

5. INSTALACIONES: con respecto a las instalaciones indican que la organización debe determinar, proporcionar
y mantener las instalaciones necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto

6. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA: La organización tiene que determinar, planificar e implantar los procesos
de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto o servicio.
y mejorar la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

 La organización tiene que evaluar la satisfacción del cliente con el producto o servicio

 La organización tiene que realizar una auditoria interna anual mínima sobre la implantación del sistema de
calidad. Se tiene que documentar un procedimiento de auditoria interna y dejar constancia en el registro
correspondiente.

 La organización tiene que aplicar métodos apropiados para el seguimiento y la medición de los procesos.
 La organización tiene que hacer el seguimiento y medir las características del producto o servicio para
verificar que se cumplen los requisitos establecidos.

 La organización tiene que tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades y de no
conformidades potenciales. Se tiene que establecer un procedimiento de acciones correctivas y
preventivas.