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Exclusiones:
ISO 9001:2015 Cláusula 4.3 Alcance del SGC: “La organización debe
aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en
el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad. La
conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los
requisitos determinados como no aplicables no afectan a la capacidad o
responsabilidad de la organización de asegurarse de la conformidad de sus
productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente”
OBJETO DE LA ISO 14001:2015
La ISO 14001 especifica los requisitos de un Sistema de Gestión Ambiental aplicable a todos
los tipos y tamaños de Organizaciones y válido para ajustarse a diversas condiciones
geográficas, culturales y sociales.
La norma es aplicable a:
Realización de autoevaluaciones y
autodeclaraciones.
Búsqueda de confirmación por las partes interesadas
en la organización.
Búsqueda de confirmación de su autodeclaración por
parte externa a la organización.
Certificación por una organización externa.
ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2015,
14001:2015, 45001:2018
Controlar los elementos de salida del proceso, los productos y los servicios no conformes.
ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO
9001:2015,14001:2015, 45001:2018.
Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos conocidos y previstos.
10. Mejora
Mejorar los resultados del sistema de gestión.
4. CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN
4.1 4.2 Comprensión 4.3 4.4 Sistema
Comprensión de las Determinació
necesidades y de Gestión
de la expectativas de
n del alcance
organización las partes del Sistema y sus
y su contexto interesadas de Gestión Procesos
COMPRENSIÓN DE LA
ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
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REQUISITOS EXIGIDOS POR LA
NORMA
La organización debe:
■ Tener un conocimiento de la organización y de su contexto.
■ Determinar las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que
afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su
sistema de gestión.
CUESTIONES EXTERNAS
La organización debe:
■ Determinar las partes interesadas que son pertinentes para el
sistema de gestión.
■ Determinar los requisitos de estas partes interesadas que son
pertinentes para el sistema de gestión.
■ Realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre
estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
ASPECTOS
La organización debe:
■ Determinar los límites y la aplicabilidad del Sistema de
Gestión para establecer su alcance.
■ Considerar las cuestiones externas e internas referidas en
4.1, los requisitos de las partes interesadas pertinentes
referidos en 4.2 y los productos y servicios de la
organización.
La intención del requisito es que las
partes interesadas, así como los
organismos de certificación
conozcan sin ambigüedades el
campo de actuación del sistema de
gestión y la capacidad para cumplir
requisitos establecidos evitando
confusiones y malentendidos.
En cuanto a la aplicabilidad y/o exclusión de cláusulas, la Norma
establece:
SITUACIÓN
La empresa COMPUTER está construyendo una nueva fábrica para producir ordenadores, como
subcontratista.
Su único cliente, tiene la responsabilidad y la autoridad sobre el diseño del producto. El cliente
proporciona a COMPUTER las especificaciones de fabricación, siendo además responsable de
notificarle cualquier cambio en el diseño y de proporcionarle la información apropiada sobre el
cambio.
Por su parte, COMPUTER es responsable de comprar todos los componentes y de llevar a cabo la
fabricación.
COMPUTER, en el desarrollo de su SGC, ha excluido los requisitos del apartado 8.3 “Diseño y
desarrollo de los productos y servicios”, pues considera las especificaciones de diseño como un
producto proporcionado por el cliente y, por lo tanto, controla este aspecto de acuerdo con el
apartado 8.5.3 “Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos” de la Norma ISO
9001:2015.
PREGUNTA
¿Puede COMPUTER excluir el apartado 8.3 “Diseño y
desarrollo de los productos y servicios” de su SGC y
aun así declarar conformidad con la Norma ISO
9001:2015?
ANÁLISIS Y CONCLUSIÓN
Efectivamente, la decisión de COMPUTER de excluir
el apartado 8.3 “Diseño y desarrollo de los productos y
servicios” de su SGC está justificada, ya que no tiene
ninguna autoridad ni responsabilidad sobre el diseño del
ordenador como producto. Es su cliente quien
proporciona el diseño.
ANÁLISIS DEL CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN: MATRIZ FODA
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El análisis
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ELEMENTOS DE LA MATRIZ FODA
• FORTALEZAS
• DEBILIDADES
• OPORTUNIDADES
• AMENAZAS
Siguiente paso
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Paso inicial
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MATR IZ D E ES TRATEGIAS
La estrategia DO (Debilidades –vs- Oportunidades), intenta minimizar las debilidades y maximizar las oportunidades. Una organización podría identificar oportunidades
en el contexto externo pero tener debilidades organizacionales que le eviten aprovechar las ventajas del mercado.
En general, el objetivo de la estrategia DA (Debilidades –vs- Amenazas), es el de minimizar tanto las debilidades como las amenazas.
Estrategia Estrategia
DO DA
A cualquier organización le agradaría estar siempre en la situación donde pudiera maximizar tanto sus fortalezas como sus oportunidades, es decir aplicar siempre la estrategia FO (Fortalezas –vs- Oportunidades). Esta estrategia FA (Fortalezas –vs- Amenazas), se basa en las fortalezas de la organización que pueden ayudar a enfrentar las amenazas del contexto externo. Su objetivo es maximizar las primeras mientras se minimizan las segundas. Esto, sin embargo,
Tales organizaciones podrían echar mano de sus fortalezas, utilizando recursos para aprovechar la oportunidad del mercado para sus productos y servicios. no significa necesariamente que una organización fuerte tenga que dedicarse a buscar amenazas en el medio ambiente externo para enfrentarlas. Por lo contrario, las fortalezas de una organización deben ser usadas con mucho cuidado y discreción.
Estrategia Estrategia
FO FA