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NORMA TÉCNICA N°013 – GUÍA

DE PROCESOS

T.M. ERIK, SANCHEZ TREGEAR

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NORMA TÉCNICA N°013 – GUÍA
DE PROCESOS

T.M. ERIK, SANCHEZ TREGEAR

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PROCESOS Y ELEMENTOS DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD

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MEJORA CONTINUA
Planificar: Objetivos y procesos necesarios para
obtener resultados acordes con los requisitos.

Hacer: Implementar procesos para alcanzar los


objetivos.

Verificar: Seguimiento y medición de procesos,


productos y servicios e informar resultados.

Actuar: Acciones reparadoras, correctivas y


preventivas para mejorar en forma continua el
desempeño de los procesos.

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FASE PRE - ANALÍTICA

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GALILEO GALILEI

“Mide todo lo que puedas medir,


lo que no puedas, hazlo medible”

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¿QUÉ HA SUCEDIDO EN LAS
ÚLTIMAS DÉCADAS?

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REGISTRAR

La calidad comprende en parte


documentación que conduce a asegurar la
calidad, no sólo del producto sino de la
organización como un todo.

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CRITERIOS DE CALIDAD –
PRONAHEBAS

EG06 - CC02 Registros (Pag 44): El


Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre,
asegurará la identificación, recopilación,
clasificación, acceso, archivo, conservación y
disposición de los registros según las
disposiciones vigentes.

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CRITERIOS DE CALIDAD –
DOCUMENTOS Y REGISTROS

El Centro de Hemoterapia o Banco


de Sangre, tendrá políticas, procesos y
procedimientos para asegurar que los
documentos estén identificados, revisados,
aprobados y conservados, además de
asegurar que los registros se creen,
conserven y archiven de acuerdo con las
normas de retención de registros.

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¿PARA QUE TENER UN
CORRECTO CONTROL DE
REGISTROS?
❖FACILITA EL ACCESO A LOS DATOS.

❖ FACILITA EL PROCESO DE REALIZACIÓN DE


AUDITORÍAS.

❖ ESTABLECE LAS BASES PARA LA


PROTECCIÓN DE LA INFORMACIÓN.

❖ CONSIGUE OBTENER EL ORDEN EN EL


ARCHIVO DE LA INFORMACIÓN.
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¿TIPOS DE REGISTROS?
❖ SEGÚN SU ORIGEN:
INTERNOS
EXTERNOS

❖ SEGÚN SU SOPORTE:
CON O SIN FORMATO
IMPRESO DEFINIDO

❖ SEGÚN SU NATURALEZA:
PAPEL
ELECTRÓNICO

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¿QUIÉN DEBE REDACTAR LOS
PROCEDIMIENTOS?

Los procedimientos deben ser


redactados por las personas implicadas en
el desarrollo de los procesos, pues serán
quienes mejor conozcan las tareas que día a
día se llevan a cabo para el cumplimiento de
los objetivos.

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FASES EN LA ELABORACIÓN DE
LOS PROCEDIMIENTOS

1.- Fase de elaboración del borrador

2.- Fase de lanzamiento

3.- Fase de aprobación

4.- Fase de distribución

5.- Fase de revisión

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¿CÓMO REDACTAR LOS
PROCEDIMIENTOS?

1.- Evita términos ambiguos


2.- Escribir en presente
3.- Plantee un orden cronológico
4.- Se exacto
5.- Evalúe que los objetivos planteados han sido
cubiertos por el procedimiento.
6.- Utilizar diagramas de flujo (visión global).

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PROCEDIMEINTO

❖ Tipos:

❑ Procedimientos operativos estándar.

❑ Procedimientos administrativos.

❖ Pueden dividirse en procedimientos:

❑ Generales: Afectan a todas las áreas.

❑ Específicos: Afectan solo un área o


actividad. 18
IDENTIFICACIÓN ALFANUMÉRICA
DEL DOCUMENTOS

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IDENTIFICACIÓN ALFANUMÉRICA
DEL DOCUMENTOS

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ACCIONES CORRECTIVAS

Son aquellas decisiones, medidas,


actividades y soluciones orientadas a la
eliminación de causas potenciales y
reales de un problema.

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ACCIONES CORRECTIVAS
Donde se aplican:

Fallos, disfunciones, no conformidad de los


materiales que entran, procesos, herramientas,
equipos o instalación, cuando los productos son
procesados, almacenados, instalados, incluyendo
los equipos y sistemas asociados a procedimientos
y documentación inexistentes o inadecuados;
control de proceso erróneo; planificación
insuficiente; falta de información o de formación;
condiciones de trabajo inadecuadas, etc.

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ACCIONES CORRECTIVAS
Debe establecerse un procedimiento para definirlas:

a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de


los clientes),

b) determinar las causas de las no conformidades,

c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para


asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a
ocurrir,

d) determinar e implementar las acciones necesarias,

e) registrar los resultados de las acciones tomadas y


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f) revisar las acciones correctivas tomadas.
ACCIONES PREVENTIVAS

Las acciones preventivas son aquellas


tomadas para evitar que algo no deseado y que
nunca a sucedido pueda ocurrir.

Este tipo de acciones suelen determinarse


en reuniones departamentales, durante la
revisión del sistema, y casi siempre gracias a
las sugerencias del personal.

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ACCIONES PREVENTIVAS

Entre las acciones preventivas podrían


encontrarse, procedimientos y documentación
confusa o poco clara; procesos no robustos;
planificación insuficiente; escasez de
información; condiciones de trabajo bajo
mínimos, etc.

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SERVICIOS NO CONFORMES

Es un producto, servicio o salida de un


proceso que no cumple con los
requerimientos o características definidos.

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SERVICIOS NO CONFORMES

Tratamiento a una salida no conforme:

❖ Corrección

❖ Separación, contención, devolución o suspensión de


provisión de productos y servicios.

❖ Información al cliente

❖ Obtención de autorización para su aceptación bajo


concesión (Beneficio al cliente – descuento).
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EQUIPAMIENTO

PROPIO CESIÓN EN USO

MANTENIMIENTO

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EQUIPAMIENTO

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EQUIPAMIENTO

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EQUIPAMIENTO

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EQUIPAMIENTO
REGISTRO DE MANTENIMIENTO DIARIO

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PROVEEDOR

EVALUACIÓN DE LAS
EVALUACIÓN DEL
INSTALACIONES DEL
PROVEEDOR
PROVEEDOR

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PROVEEDOR

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MEJORA CONTINUA
INNOVACIÓN MEJORA CONTINUA

• Aplicación de nuevas • Aplicación de medidas ya


tecnologías existentes
• Grandes avances respecto a • Pequeños avances pero
etapas anteriores continuados

• Al principio representan • Supone poca inversión


una inversión costosa

• Ventaja competitiva • Pueden aplicarla todos los


miembros de la organización

• Aplicación orientada al • Orientada básicamente a


resultado mejorar los procesos

• Se necesita especialistas • Compromiso de todos los


para poner en marcha la miembros de la organización
innovación
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AUNQUE PAREZCA TODO PERDIDO
EMPIEZA DE NUEVO

POR DIEZ AÑOS TOMÁS EDISON INTENTÓ CONSTRUIR UNA BATERÍA


DE ALMACENAJE DE CARGAS ELÉCTRICAS.
SUS ESFUERZOS, ESTRANGULARON EN GRAN MEDIDA SUS FINANZAS.
EN DICIEMBRE DE 1914, UNA COMBUSTIÓN ESPONTÁNEA EN SU
ESTUDIO CASI LO LLEVÓ A LA RUINA.
EN MINUTOS TODOS LOS COMPUESTOS EMPACADOS PARA DISCOS O
CINTAS Y OTRAS SUSTANCIAS INFLAMABLES ARDIERON EN LLAMAS.
TODO QUEDO DESTRUIDO.
EN LA MAÑANA SIGUIENTE, EDISON CONTEMPLO LAS RUINAS Y
EXCLAMÓ:
“HAY ALGO VALIOSO CON EL DESASTRE. SE QUEMARON TODOS
NUESTROS ERRORES”.
“TRES SEMANAS DESPUÉS DEL INCENDIO, EDISON SE LAS INGENIÓ
PARA INVENTAR EL PRIMER FONÓGRAFO”.
CON CADA NUEVO DÍA, TENEMOS LA OPORTUNIDAD DE COMENZAR DE
NUEVO.

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