Analizador Automatizado para Pruebas de Coagulación Bajo Ren Siemens CA 500 Usuario Español

Sistema Sysmex® CA-500 series
Manual de Referencia 3.01
El presente documento es la versión 3.01 del Manual de Referencia de

Siemens Healthcare Diagnostics para el sistema Sysmex® CA-500 series.
Desde Abril de 2010, este documento es la única fuente relevante para
obtener información sobre aplicaciones de ensayos en el sistema
Sysmex® CA-500 series.
El Manual de Referencia contiene una lista completa de todos los ensa-
yos evaluados y validados por Siemens. La información en este docu-
mento sustituye la de las versiones anteriores del Manual de Referencia
u hojas de aplicaciones.
Document ID: RG-31-04-3.01

Marcas registradas
Actin, Berichrom, Ci-Trol, Dade, Data-Fi, INNOVANCE, Innovin y Thromborel son marcas registradas de
Siemens Healthcare Diagnostics.
* BCT, BFA, Multifibren, Pathromtin, Thromboclotin y vWF Ag son marcas registradas de Siemens Healthcare
Diagnostics.
Sysmex es una marca registrada de SYSMEX CORPORATION.
Nota
Siemens Healthcare Diagnostics ha validado las instrucciones, reactivos, instrumentos, software y característi-
cas personalizables proporcionados para este sistema con el fin de optimizar el rendimiento del producto y cum-
plir con las especificaciones. Las modificaciones definidas por el usuario no están garantizadas por Siemens
dado que pueden afectar al rendimiento del sistema y a los resultados de la prueba. Es responsabilidad del
usuario validar cualquier modificación que pudiera hacer a estas instrucciones, instrumentos, reactivos o soft-
ware proporcionado por Siemens.
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-von-Behring-Straße 76
35041 Marburg
Germany
Manual de Referencia 3.01 2

Historial de revisiones
Documento Fecha Modificaciones
Manual de Referencia 3.01 2010-04 Nuevas Hojas de aplicación:
No hay nuevas Hojas de aplicación.
Hojas de aplicación eliminadas:

No se han eliminado Hojas de aplicación.
Hojas de aplicación revisadas:

Modificaciones generales:
Limitación de responsabilidad sobre el rendimiento del producto revisado:
“Los parámetros definidos en esta hoja de aplicación han sido desarrollados por
Siemens Healthcare Diagnostics con el fin de ofrecer un rendimiento óptimo del
producto con la combinación de ensayo y equipo. Cualquier modificación de estos
parámetros puede afectar al rendimiento de este y otros ensayos realizados en el
sistema, así como a los valores obtenidos mediante dichos ensayos. Es respon-
sabilidad del usuario validar cualquier modificación y su impacto en todos los re-
sultados. Los resultados de esta prueba siempre deben interpretarse conjunta-
mente con el historial médico del paciente, el cuadro clínico y otros hallazgos
relevantes.
Esta hoja de aplicación enumera todas las combinaciones de controles y calibra-
dores a utilizar con el equipo y el sistema de reactivos; otras combinaciones no
han sido validadas por Siemens ni son compatibles con los productos de la em-
presa.”
Limitación de responsabilidad para estabilidad en el sistema añadida:
“Los datos de estabilidad expuestos aquí se han determinado según condiciones
controladas en el laboratorio. El rendimiento puede variar en función de las difer-
encias en las condiciones ambientales del laboratorio y en los volúmenes de lle-
nado de los frascos con reactivos. Póngase en contacto con el servicio técnico de
su zona para resolver cualquier problema.”
Eliminado el número de pedido B4265-1 para CA-CLEAN I.
La distribución de las siguientes Hojas de aplicación se ha cambiado a “global”:
Fibrinógeno con Multifibren* U
Tiempo de Trombina con Reactivo Test de trombina
Tiempo de Batroxobina con Reactivo de Batroxobina
Factor de coagulación VII con Dade® Innovin®
Factor de coagulación VIII con Dade® Actin® FSL Reactivo para la determinación
del TTPA
Proteína C con Reactivo Proteína C
Heparina con Berichrom® Heparina
Heparina (LMW) con Berichrom® Heparina
Heparina (UF) con Berichrom® Heparina
Proteína C con Berichrom® Proteína C
Cambios en detalle:
Fibrinógeno con Dade® Reactivo de Trombina
Materiales necesarios: Dade® Tampón Veronal de Owren B4234 añadido.
Antitrombina III con Berichrom® Antitrombina III (A)
Intervalo de referencia: Nuevos datos para el intervalo de referencia añadidos.
Manual de Referencia 3.00 2009-05 Nuevas Hojas de aplicación:
Heparina (LMW) con Berichrom® Heparina
®
Heparina (UF) con Berichrom Heparina
(La versión 01 de estas Hojas de aplicación se ha publicado como Hojas de apli-
cación individuales)
Hojas de aplicación eliminadas:

No se han eliminado Hojas de aplicación.
Hojas de aplicación revisadas:

Modificaciones generales:
Nuevo diseño de las Hojas de aplicación. La información que aparece en las Hojas
de aplicación se puede trasladar a otros apartados con el fin de mejorar la estruc-
tura del contenido.

Uso de símbolos para los componentes del equipo de reactivos en lugar de nom-
bres de productos traducidos, según el nuevo modelo de etiquetado. El corres-
pondiente nombre del protocolo de prueba del material aparece en la tabla de
estabilidad en el sistema
“Válido a partir de la versión (software)” se ha cambiado por 00-17
Nº ref. B4265-34 del Dade® Tampón para sistema CA eliminado
La referencia a las pautas relativas a los intervalos de referencia se ha cambiado
según el documento CLSI C28-A3.
“Posición on-board” se ha cambiado por “Posición en el sistema” y “Estabilidad on-
board” se ha cambiado por “Estabilidad en el sistema”.
Apéndice añadido con información sobre la estabilidad en el sistema del CA
CLEAN I
Cambios en detalle:
PT segundos y PT % con Thromborel® S y Dade® Innovin®
Intervalo de referencia: Nuevos datos para el intervalo de referencia.
Fibrinógeno derivado con Thromborel® S y Dade® Innovin®
Limitaciones: Nota sobre las interferencias del HES revisada: “ ... En un estudio
realizado con una solución de HES (130/0,4) no se han observado interferencias al
utilizarse hasta (x) g de HES por litro de plasma.”
Curva de calibración (sólo ejemplo): Nuevo texto: “Coteje la curva de calibración
con la curva patrón ofrecida con el reactivo PT cada vez que se cambie el lote de
reactivos y modifíquela cuando proceda.”
Fibrinógeno derivado con Tromboplastina C Plus Dade®
Curva de calibración (sólo ejemplo): Nuevo texto: “Compare la curva de calibra-
ción con la curva patrón ofrecida con el reactivo PT cada vez que se cambie el
lote de reactivos y modifíquela cuando proceda.”
Fibrinógeno con Multifibren* U
Limitaciones: Nota sobre las interferencias del HES revisada: “ ... En un estudio
realizado con una solución de HES (130/0,4) no se han observado interferencias al
utilizarse hasta (x) g de HES por litro de plasma.”
Fibrinógeno con Dade® Reactivo de trombina
Estabilidad en el sistema: Datos añadidos del Dade® Tampón para sistema CA: 8
h en frascos GW5 o SLD.
Antitrombina III con Berichrom® Antitrombina III (A)
Estabilidad en el sistema: Datos añadidos del Dade® Tampón para sistema / Da-
de® Tampón Veronal de Owren: 8 h en frascos GW5 o SLD.
Antitrombina con INNOVANCE® Antithrombin
Estabilidad en el sistema: Nota añadida sobre la estabilidad en el sistema acumu-
lativa.
Dímero D con INNOVANCE® D-Dimer
Materiales necesarios: INNOVANCE® D-Dimer DILUENT (kit) añadido.
Estabilidad en el sistema: Datos añadidos sobre las Conical Cups y nota sobre la
estabilidad en el sistema acumulativa.
Manual de Referencia --- Consulte el Manual de Referencia correspondiente
2.1 - 2.12
Manual de Referencia 2.0 --- Versión no lanzada
Manual de Referencia 1.0 --- Ningún Manual de Referencia 1.0 para el sistema CA-500 series

Tabla de contenidos
Número de versión impresa normal: Versión actual de la hoja de aplicación, ningún cambio del manual
respecto al Manual de Referencia anterior
Número de versión en negrita: Versión de la nueva hoja de aplicación en este Manual de Referencia
Versión Hoja de aplicación Página

PT
08 PT segundos con Thromborel® S ...........................................................................................................7
10 PT % con Thromborel® S ........................................................................................................................10
08 PT INR con Thromborel® S.....................................................................................................................13
08 PT INR calibrado con Thromborel® S .....................................................................................................16
09 Fibrinógeno derivado con Thromborel® S...............................................................................................19
09 PT segundos con Dade® Innovin®...........................................................................................................22
10 PT % con Dade® Innovin® .......................................................................................................................25
10 PT INR con Dade® Innovin® ....................................................................................................................28
08 PT INR calibrado con Dade® Innovin® ....................................................................................................31
10 Fibrinógeno derivado con Dade® Innovin® ..............................................................................................34
09 PT segundos con Tromboplastin C Plus Dade® .....................................................................................37
09 PT INR con Tromboplastin C Plus Dade® ..............................................................................................40
09 PT INR calibrado con Tromboplastin C Plus Dade® ...............................................................................43
09 Fibrinógeno derivado con Tromboplastin C Plus Dade® ........................................................................46
TTPA
10 TTPA con Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ................................................................49
10 TTPA con Dade® Actin® FS Reactivo para la determinación del TTPA .................................................52
10 TTPA con Dade® Actin® FSL Reactivo para la determinación del TTPA ...............................................55
09 TTPA con Pathromtin* SL.......................................................................................................................58
Fibrinógeno
10 Fibrinógeno con Multifibren* U................................................................................................................61
10 Fibrinógeno con Dade® Reactivo de Trombina ......................................................................................64
Tiempo de trombina / Tiempo de batroxobina

08 Tiempo de Trombina con Reactivo Test de trombina.............................................................................69
07 Tiempo de Trombina con Thromboclotin*...............................................................................................72
07 Tiempo de Batroxobina con Reactivo de Batroxobina ...........................................................................75
Ensayos de coagulación
07 Factor VII de coagulación con Thromborel® S........................................................................................78
08 Factor VII de coagulación con Dade® Innovin® .......................................................................................81
08 Factor VIII de coagulación con Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ...............................84
08 Factor VIII de coagulación con Dade® Actin® FSL Reactivo para la determinación del TTPA ..............88
08 Factor VIII de coagulación con Pathromtin* SL ......................................................................................92
07 Anticoagulante lúpico con Reactivo de screening LA 1 / Reactivo de confirmación LA 2 .....................96
10 Proteína C con Reactivo Proteína C.......................................................................................................100

Ensayos cromogénicos
03 Antitrombina con INNOVANCE® Antithrombin........................................................................................103
10 Antitrombina III con Berichrom® Antitrombina III (A) ...............................................................................106
09 Heparina con Berichrom® Heparina ........................................................................................................109
03 Heparina (LMW) con Berichrom® Heparina ............................................................................................112
03 Heparina (UF) con Berichrom® Heparina................................................................................................115
09 Proteína C con Berichrom® Proteína C ...................................................................................................118
Ensayos inmunológicos
09 Dímero D con D-Dimer PLUS .................................................................................................................121
10 Dímero D con Advanced D-Dimer ..........................................................................................................125
06 Dímero D con INNOVANCE® D-Dimer ...................................................................................................129
08 Factor von Willebrand con vWF Ag*.......................................................................................................134
Apéndice
Estabilidad en el sistema del CA CLEAN I y CA CLEAN II para todas las aplicaciones .......................139

®
Sistema Sysmex CA-500 series
Hoja de aplicación para Página 1 de 3
PT segundos con
®
Thromborel S
Para información adicional, limitaciones e interferencias, consulte las
Instrucciones de utilización del analizador y compruebe las
Instrucciones de utilización actuales para reactivos, controles y
calibradores, así como las tablas de valores teóricos/del análisis.
Los parámetros definidos en esta hoja de aplicación han sido desarrollados por Siemens Healthcare Diagnostics con el fin de ofrecer un
rendimiento óptimo del producto con la combinación de ensayo y equipo. Cualquier modificación de estos parámetros puede afectar al
rendimiento de este y otros ensayos realizados en el sistema, así como a los valores obtenidos mediante dichos ensayos. Es
responsabilidad del usuario validar cualquier modificación y su impacto en todos los resultados. Los resultados de esta prueba siempre
deben interpretarse conjuntamente con el historial médico del paciente, el cuadro clínico y otros hallazgos relevantes.
Esta hoja de aplicación enumera todas las combinaciones de controles y calibradores a utilizar con el equipo y el sistema de reactivos; otras
combinaciones no han sido validadas por Siemens ni son compatibles con los productos de la empresa.
Materiales necesarios
Material Catálogo # Tamaño Posición en el sistema
® [1]
Reactivo Thromborel S OUHP
Posición de soporte de reactivos 1 4/10 mL Posición de soporte de reactivos 1 [1]
Dade® Ci-Trol® 1 291070 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
® ® muestras
Dade Ci-Trol 2 291071 1 mL
Dade® Ci-Trol® 3 291072 1 mL
® ®
Dade Ci-Trol Control de Coagulación Nivel 1 B4244-10 1 mL
Dade® Ci-Trol® Control de Coagulación Nivel 2 B4244-20 1 mL
® ®
Plasma control N ORKE 1 mL
CA CLEAN I Posición de lavado964-0631-3
11 50 mL Posición de lavado 11
BC Kit de frascos — OVKE 5 mL —
Notas adicionales
[1]
También puede usarse cualquier otra posición de reactivo refrigerada. Tenga en cuenta lo siguiente: si los reactivos que se recomiendan
refrigerados se almacenan en una posición no refrigerada, deberá contarse con una reducción de la estabilidad en el sistema.
Si los reactivos, las soluciones de lavado o tampones no se suministran en frascos totalmente adecuados, será necesario transferirlos a
frascos apropiados.
Los controles necesarios deben transferirse a cubetas de muestras adecuadas.
Estabilidad en el sistema
Material Tiempo [h]
®
Reactivo Thromborel S 24
Los datos de estabilidad expuestos aquí se han determinado según condiciones controladas en el laboratorio. El rendimiento puede variar
en función de las diferencias en las condiciones ambientales del laboratorio y en los volúmenes de llenado de los frascos con reactivos.
Póngase en contacto con el servicio técnico de su zona para resolver cualquier problema.
Estudios de interferencias
Ninguna interferencia hasta ...
Triglicéridos mg/dL 378
Hemoglobina mg/dL 1000
Bilirrubina mg/dL 12
Características del funcionamiento

Los siguientes estudios se llevaron a cabo utilizando muestras recogidas con citrato sódico al 3,2 %.
Comparación de métodos
Dispositivo de base Ecuación de regresión r
Reactivo Thromborel® S en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 1,00 x - 0,50 0,999
r = Coeficiente de correlación

®
PT segundos con
®
Thromborel S
Precisión
La variabilidad aceptable (imprecisión) debe ser tal que el coeficiente total de variación (CV) del sistema analítico sobre el mismo lote de
plasma de control sea inferior a 5 %.
Intra ensayo Inter ensayo Total
% % %
Plasma de control N 0.7 0.7 0.9
Dade® Ci-Trol® 3 1.1 1.0 1.5
Intervalo de medición
Consulte las instrucciones de utilización del analizador para obtener información adicional.
Intervalo de referencia
En un estudio con muestras aparantemente sanas se obtuvieron los siguientes datos:
Unidad: seg
Comentarios n Mediana 2,5th - 97,5th Percentile
— 158 10,2 9,3 - 11,6
Los intervalos de referencia varían de un laboratorio a otro, dependiendo de la población en cuestión, la técnica y lote de reactivos
utilizados. Por lo tanto, cada laboratorio debe establecer sus propios intervalos de referencia o bien verificarlos cuando cambie alguna de
las variables anteriormente mencionadas.
Encontrará más información sobre cómo establecer los intervalos de referencia en el documento C28-A3 del CLSI, "How to Define and
Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline."
Bibliografía Fabricante
Consulte las Instrucciones de uso del reactivo. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
35041 Marburg / Germany

®
PT segundos con
®
Thromborel S
Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No se ha calibrado el ensayo.
Nombre PT Enlace STD No
Detector for PT THS
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
Sensibilidad Sensib.baja
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Pre. Rinse ******* x0
Post Rinse ******* x0
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 180 sec
Vol.react. PT THS 100 µL
Post Rinse Clean I x1
Reactivo 2 0 sec
Vol.react. ******* 0 µL
Reactivo 3 0 sec
Comprobación de datos Número de replicados

Menú especial - Ajustes - Comprobación datos Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis
- Marcar límites PT - Fijar dulicados Duplicados 1

®
PT % con
®
Thromborel S
® [1]
PT-Multi Calibrador OPAT
Posición de gradilla de muestras 1 - 56 x 1 mL Posición de gradilla de muestras 1 - 5
® ®
Dade Ci-Trol 1 291070 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
® ®
291071 1 mL muestras
Dade Ci-Trol 2
® ®
® ®
® ®
® ®
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Los controles y calibradores necesarios deben transferirse a cubetas de muestras adecuadas.
®
PT- Multi Calibrador nivel 6 no se aplica al reactivo Thromborel S.
Material Tiempo [h]
®
Bilirrubina mg/dL 6

Calibración con pool FNP utilizando el reactivo Thromborel® S en el sistema Sysmex® CA y = 1,02 x + 0,54 0,999
-500 series

®
PT % con
®
Thromborel S
Precisión
% % %
Plasma de control N 2,2 1,7 2,6
Dade® Ci-Trol® 2 2,6 2,7 3,7
La concentración de los calibradores utilizados define el rango de medición.
Unidad: % del valor norm.
Comentarios n Media Mediana 2,5th - 97,5th Percentile
— 158 102 79 - 122
Los intervalos de referencia varían de un laboratorio a otro, dependiendo, p. ej., de la técnica empleada; por lo tanto, cada laboratorio debe
establecer su propio intervalo de referencia.

®
PT % con
®
Thromborel S

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba Parámetro de calibración 1
Nombre PT Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for PT THS Parámet. PT%
Punto Final 50 % Unids %
Tiempo máx 100 sec Número Formato XXX.X
Sensibilidad Sensib.baja M.Curva Log-Log
Curva Standard - Análisis standard
VolMuestra 50 µL
Selecc. Dil. M
Vol. dil. ******* 0 µL
Calibrador PT-Multi Calibrador
Post Rinse ******* x0 Consulte la tabla de valores del análisis para obtener el valor
del calibrador específico del lote.
2a dil.
VolMues.D. 0 µL Duplic.
Vol. dil. ******* 0 µL Calib. o índice de dil. 1 Calibrador 1 2
Pre. Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 2 Calibrador 2 2
Post Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 3 Calibrador 3 2
Reactivo 1 180 sec Calib. o índice de dil. 4 Calibrador 4 2
Vol.react. PT THS 100 µL Calib. o índice de dil. 5 Calibrador 5 2
Pre. Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 6 — —
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites PT% - Fijar dulicados Duplicados 1
- Informe límites inferior (<) 5,0 %
superior (>) 130,0 %
Curva de calibración (ejemplo)

Una curva de referencia nueva debe establecerse al cambiar de lote de reactivo o si se desvían los controles o límites fijados para el
análisis.
PT%
% seg
117,0 10,0
66,0 14,2
42,0 19,6
22,0 36,9
13,0 68,1
Observaciones
Si el método Fibrinógeno derivado también se utiliza en el instrumento, el método Fibrinógeno derivado debe ser desactivado durante la
calibración con PT-Multi Calibrador para evitar que se sobrescriba la curva patrón.
1. Pulse [Curva Standard] - [Selecc. parámet.] y desactive el parámetro n° 4 "dFbg". 2. Realice la calibración con PT-Multi Calibrador según
la hoja de aplicación. 3. Pulse [Curva Standard] - [Selecc. parámet.] y active el parámetro n° 4 "dFbg"
No obstante, compruebe posteriormente los datos de la curva de calibración.

®
PT INR con
®
Thromborel S
® [1]
® ® muestras
® ®
® ®
[2]
Plasma estándar humano ORKL
Posición de gradilla de muestras 1 1 mL Posición de gradilla de muestras 1
Notas adicionales
[1]
[2]
Opcional; sólo si se utiliza para determinar el MNPT.
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
®

® ®
Reactivo Thromborel S en el sistema Sysmex CA-6000 y = 0,89 x + 0,11 0,999

®
PT INR con
®
Thromborel S
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 1,0 0,9 1,3
No es aplicable.

®
PT INR con
®
Thromborel S

Detector for PT THS Parámet. PT-INR
Punto Final 50 % Unids —
Tiempo máx 100 sec Número Formato XX.XX
Sensibilidad Sensib.baja M.Curva ISI Input
Curva Standard - Entrada manual
VolMuestra 50 µL Introduzca los segundos Norm. = MNPT e ISI.
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 180 sec
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites PT-INR - Fijar dulicados Duplicados 1
Observaciones
Debe utilizarse el MNPT y el ISI específicos del sistema.
"Mean Normal PT" (MNPT) puede establecerse con plasma humano estándar. Para utilizar plasma humano estándar, debe medirse dos
veces como mínimo y el tiempo de coagulación que se obtiene debe dividirse por el ratio proporcionado para el reactivo PT en la tabla de
valores del análisis del nº. de lote correspondiente del plasma.
Los valores ISI para los ensayos del Tiempo de Protrombina deben introducirse manualmente, con el valor que se encuentra en la Tabla de
valores analíticos del no de lote referenciado. Cualquier modificación del lote de reactivo, actualizaciones de software, tareas de
mantenimiento importantes, etcétera, necesita la verificación del valor ISI. Un error al introducir el valor correcto del ISI causará resultados
incorrectos del Ratio Internacional Normalizado (INR).

®
PT INR calibrado con
®
Thromborel S
® [1]
® ®
® ®
Dade Ci-Trol 2
® ®
® ®
® ®
® ®
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
®
PT- Multi Calibrador nivel 6 no se aplica al reactivo Thromborel S.
Material Tiempo [h]
®

Calibración con MNPT e ISI utilizando el reactivo Thromborel® S en el sistema Sysmex® y = 0,85 x + 0,16 1,000
CA-500 series

®
®
Thromborel S
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 1,4 1,9 2,3
No es aplicable.

®
®
Thromborel S

Detector for PT THS Parámet. PT-INR
Sensibilidad Sensib.baja M.Curva Calibrado
VolMuestra 50 µL
Selecc. Dil. M
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
Vol.react. PT THS 100 µL Calib. o índice de dil. 5 Calibrador 5 2
Pre. Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 6 — —
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Informe límites inferior (<) 0,80
superior (>) 6,00

análisis.
PT-INR
— seg
0,98 10,6
1,22 13,5
1,54 18,0
2,47 30,5
4,40 55,6
Observaciones

®
Fibrinógeno derivado con
®
Thromborel S
® [1]
® ® muestras
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Limitaciones
Las muestras turbias no son adecuadas para fibrinógeno derivado, ya que podrían producirse valores excesivamente bajos. El fibrinógeno
derivado es un ensayo de detección. A todo resultado cuestionable debería seguirle un método cuantitativo más detallado.
Los substitutos de plasma sanguíneo que contengan hidroxietilalmidón (HES) pueden interferir con el análisis. En un estudio realizado con
una solución de HES (130/0,4) no se han observado interferencias al utilizarse hasta 6 g de HES por litro de plasma.
Material Tiempo [h]
Reactivo Thromborel® S 24
Triglicéridos mg/dL <200

® ®
Reactivo Thromborel S en el sistema Sysmex CA-6000 y = 1,08 x + 0,04 0,998

®
®
Thromborel S
Precisión
% % %
Pool de plasma patológico 1,9 1,7 2,5
La curva patrón define el rango de medición.
1,8 - 3,5 g/L [2]
Los intervalos de referencia son distintos en cada laboratorio dependiendo de la técnica que se use; por lo tanto, cada laboratorio debe
[2]
Thomas, Lothar, " Clinical Laboratory Diagnostics ", TH- Emil-von-Behring-Str. 76
Books Verlagsgesellschaft mbH, Frankfurt/Main, Alemania, 35041 Marburg / Germany
1998, 610

®
®
Thromborel S

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba Nota importante:
Nombre PT Enlace STD No La recomendación del formato numérico en “Parámetro de
Detector for PT THS calibración” es distinta de la información indicada en las
instrucciones de utilización del analizador. Compruebe la
Punto Final 50 %
interpretación correcta de los resultados transmitidos en su
Tiempo máx 100 sec
sistema principal cuando cambie el formato numérico.
Parámetro de calibración 4
Curva Standard - Selecc. parámet.
VolMuestra 50 µL
Parámet. dFbg
Vol. dil. ******* 0 µL
Unids g/L o mg/dL
Número Formato XXX.X o XXXX
M.Curva —
2a dil.
VolMues.D. 0 µL Curva Standard - Entrada manual - Posterior (
Vol. dil. ******* 0 µL
Pre. Rinse ******* x0 Introduzca las concentraciones de fibrinógeno derivado g/L o
Post Rinse ******* x0 mg/dL y dH de la curva patrón que se especifica en la "Tabla
Reactivo 1 180 sec de valores asignados" del nº. de lote específico del reactivo
Vol.react. PT THS 100 µL utilizado para el analizador.
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites dFbg - Fijar dulicados Duplicados 1

Compare la curva de calibración con la curva patrón ofrecida con el reactivo PT cada vez que se cambie el lote de reactivos y modifíquela
cuando proceda.
dFbg
g/L dH
1,0 27
10,0 377

®
PT segundos con
® ®
Dade Innovin
® ®
Reactivo Dade Innovin reactivos 1 4/10/20 mL Posición de soporte de reactivos 1 [1]
B4212
Posición de soporte de [1]

® ® muestras
® ®
® ®
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
® ®
Reactivo Dade Innovin 24

Reactivo Dade® Innovin® en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 1,03 x - 0,26 0,999

®
PT segundos con
® ®
Dade Innovin
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,9 1,5 1,8
Unidad: seg
— 158 10,2 9,3 - 11,4

®
PT segundos con
® ®
Dade Innovin

Detector for PT INN
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 180 sec
Vol.react. PT INN 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

Observaciones
Como protocolo alternativo, se admite alargar el Tiempo máx a 300 segundos si se esperan tiempos de coagulación prolongados.

®
PT % con
® ®
Dade Innovin
® ®
B4212

® ®
® ®
Dade Ci-Trol 2
® ®
® ®
® ®
® ®
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
® ®

® ® ®
Calibración con pool FNP y reactivo Dade Innovin en el sistema Sysmex CA-500 series y = 1,09 x - 0,57 1,000

®
PT % con
® ®
Dade Innovin
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 2 1,9 2,0 2,7
— 158 99 76 - 122

®
PT % con
® ®
Dade Innovin

Detector for PT INN Parámet. PT%
VolMuestra 50 µL
Selecc. Dil. M
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
Vol.react. PT INN 100 µL Calib. o índice de dil. 5 Calibrador 5 2
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites PT% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
PT%
% seg
105,0 10,5
67,0 12,5
44,0 15,6
23,0 25,8
13,0 42,3
10,0 49,6
Observaciones

®
PT INR con
® ®
Dade Innovin
® ®
B4212

® ® muestras
® ®
® ®
[2]
Plasma estándar humano ORKL
Notas adicionales
[1]
[2]
Opcional; sólo si se utiliza para determinar el MNPT.
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
® ®

® ® ®
Reactivo Dade Innovin en el sistema Sysmex CA-6000 y = 1,08 x - 0,09 0,999

®
PT INR con
® ®
Dade Innovin
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,9 1,6 1,8
No es aplicable.

®
PT INR con
® ®
Dade Innovin

Detector for PT INN Parámet. PT-INR
Curva Standard - Entrada manual
VolMuestra 50 µL Introduzca los segundos Norm. = MNPT e ISI.
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 180 sec
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

Observaciones
"Mean Normal PT" (MNPT) puede establecerse con plasma humano estándar. Para utilizar plasma humano estándar, debe medirse dos
veces como mínimo y el tiempo de coagulación que se obtiene debe dividirse por el ratio proporcionado para el reactivo PT en la tabla de
valores del análisis del nº. de lote correspondiente del plasma.

®
® ®
Dade Innovin
® ®
B4212

® ®
® ®
Dade Ci-Trol 2
® ®
® ®
® ®
® ®
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
® ®

® ® ®
Calibración con MNPT e ISI utilizando reactivo Dade Innovin en el sistema Sysmex CA y = 1,07 x - 0,11 1,000
-500 series

®
® ®
Dade Innovin
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,4 2,8 2,9
No es aplicable.

®
® ®
Dade Innovin

Detector for PT INN Parámet. PT-INR
VolMuestra 50 µL
Selecc. Dil. M
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
Vol.react. PT INN 100 µL Calib. o índice de dil. 5 Calibrador 5 2
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

superior (>) 6,00

análisis.
PT-INR
— seg
0,99 10,4
1,19 12,6
1,43 15,2
2,14 22,8
3,64 38,5
4,77 50,3
Observaciones

®
® ®
Dade Innovin
® ®
B4212

® ® muestras
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Limitaciones
Material Tiempo [h]
Reactivo Dade® Innovin® 24

® ® ®
Reactivo Dade Innovin en el sistema Sysmex CA-6000 y = 1,09 x - 0,17 0,995

®
® ®
Dade Innovin
Precisión
% % %
1,8 - 3,5 g/L [2]
[2]
1998, 610

®
® ®
Dade Innovin

Detector for PT INN calibración” es distinta de la información indicada en las
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 50 µL
Parámet. dFbg
Vol. dil. ******* 0 µL
Unids g/L o mg/dL
M.Curva —
2a dil.
Vol. dil. ******* 0 µL
Vol.react. PT INN 100 µL utilizado para el analizador.
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec


cuando proceda.
dFbg
g/L dH
1,0 25
10,0 190

®
PT segundos con
®
Tromboplastina C Plus Dade
® [1]
Reactivo Tromboplastina C Plus Dade B4216
Dade® Ci-Trol® Control de Coagulación Nivel 1 B4244-10 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
® ® muestras
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
Reactivo Tromboplastina C Plus Dade® 24

® ®
Reactivo Tromboplastina C Plus Dade en el sistema Sysmex CA-6000 y = 1,00 x - 0,20 0,997
Precisión
% % %

®
PT segundos con
®
Unidad: seg
th th
Comentarios n Media Mediana 5 - 95 Percentile
— 122 11,24 11,15 10,50 - 12,20

®
PT segundos con
®

Detector for PT TPC+
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 180 sec
Vol.react. PT TPC+ 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec


®
PT INR con
®
® [1]
Dade® Ci-Trol® Control de Coagulación Nivel 1 B4244-10 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
® ® muestras
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]

® ®
Reactivo Tromboplastina C Plus Dade en el sistema Sysmex CA-6000 y = 1,00 x - 0,00 0,998
Precisión
% % %

®
PT INR con
®
No es aplicable.

®
PT INR con
®

Detector for PT TPC+ Parámet. PT-INR
Curva Standard - Entrada manual - Posterior (
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL Introduzca los segundos Norm. = MNPT e ISI.
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 180 sec
Vol.react. PT TPC+ 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

Observaciones

®
®
® [1]
® ®
Dade Ci-Trol Control de Coagulación Nivel 1 B4244-10 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
® ®
B4244-20 1 mL muestras
Dade Ci-Trol Control de Coagulación Nivel 2
® ®
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]

Calib. con MNPT/ISI utilizando el reactivo Thromboplastina C Plus Dade® en el sistema y = 1,06 x - 0,10 1,000
Sysmex® CA-500 series
Precisión
% % %

®
®
No es aplicable.

®
®

Detector for PT TPC+ Parámet. PT-INR
VolMuestra 50 µL
Selecc. Dil. M
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
Vol.react. PT TPC+ 100 µL Calib. o índice de dil. 5 Calibrador 5 2
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

superior (>) 6,00

análisis.
PT-INR
— seg
0,91 10,9
1,12 12,1
1,36 13,5
2,19 17,1
4,46 24,9
6,47 30,6
Observaciones

®
®
® [1]
® ® muestras
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Limitaciones
Los sustitutos de plasma sanguíneo que contienen hidroxietilalmidón (HES) pueden interferir en el análisis.
Material Tiempo [h]
®
Reactivo Tromboplastina C Plus Dade 24

Reactivo Tromboplastina C Plus Dade® en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 1,12 x + 0,03 0,998

®
®
Precisión
% % %
1,8 - 3,5 g/L [2]
[2]
1998, 610

®
®

Detector for PT TPC+ calibración” es distinta de la información indicada en las
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 50 µL
Parámet. dFbg
Vol. dil. ******* 0 µL
Unids g/L o mg/dL
M.Curva —
2a dil.
Vol. dil. ******* 0 µL
Vol.react. PT TPC+ 100 µL utilizado para el analizador.
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec


cuando proceda.
dFbg
g/L dH
1,0 34
10,0 388

®
TTPA con
® ®
Dade Actin Reactivo de cefaloplastina activada
® ® [1]
Posición de soporteB4218-1/-2
Dade Actin Reactivo de cefaloplastina activada de reactivos 2 2/10 mL Posición de soporte de reactivos 2 [1]
Solución de Cloruro de Calcio reactivos 7 [2] 15 mL
ORHO
Posición de soporte de Posición de soporte de reactivos 7 [2]
® ®
muestras
® ®
Notas adicionales
[1]
[2]
También puede usarse cualquier otra posición (posición 5-10) de reactivo no refrigerada.
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
® ®
Reactivo Dade Actin (pos. refrigerada) 48
Reactivo Dade® Actin® (pos. no refrigerada) 24
Solución de cloruro de calcio 48

® ® ®
Dade Actin Reactivo de cefaloplastina activada en el sistema Sysmex CA-6000 y = 1,00 x - 0,20 0,982

®
TTPA con
® ®
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,6 1,3 1,4
Unidad: s
Comentarios n Media Mediana 5th - 95th Percentile
— 111 25,7 25,6 21,4 - 30,6

®
TTPA con
® ®

Nombre APTT Enlace STD No
Detector for PTT ACT
Punto Final 50 %
Tiempo máx 190 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. PTT ACT 50 µL
Reactivo 2 240 sec
Vol.react. CaCl2 50 µL
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites APTT - Fijar dulicados Duplicados 1

®
TTPA con
® ®
Dade Actin FS Reactivo para la determinación del TTPA
[1]
B4218-20/-100
ORHO
® ®
muestras
® ®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
® ®
Reactivo Dade Actin FS (pos. refrigerada) 48
Reactivo Dade® Actin® FS (pos. no refrigerada) 24
Bilirrubina mg/dL 6

® ® ®
Dade Actin FS Reactivo para la determinación del TTPA en el sistema Sysmex CA y = 1,00 x + 0,10 0,983
-6000

®
TTPA con
® ®
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,3 1,5 1,5
Unidad: s
— 111 24,8 24,6 21,8 - 28,0

®
H o ja d e a p lic a c ió n p a r a Página 3 de 3
TTPA con
® ®

Detector for PTT FS
Punto Final 50 %
Tiempo máx 190 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. PTT FS 50 µL
Reactivo 2 240 sec
Reactivo 3 0 sec


®
TTPA con
® ®
Dade Actin FSL Reactivo para la determinación del TTPA
[1]
B4219
ORHO
® ®
muestras
® ®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
Reactivo Dade® Actin® FSL (pos. refrig.) 48
® ®
Reactivo Dade Actin FSL (pos. no refrig.) 24

Dade® Actin® FSL Reactivo para la determinación del TTPA en el sistema Sysmex® CA y = 1,00 x + 0,10 0,990
-6000

®
TTPA con
® ®
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,4 1,4 1,5
Unidad: s
— 111 27,9 27,7 24,5 - 32,8

®
TTPA con
® ®

Detector for PTT FSL
Punto Final 50 %
Tiempo máx 190 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. PTT FSL 50 µL
Reactivo 2 240 sec
Reactivo 3 0 sec

Observaciones
Conforme a las instrucciones de localización de errores de Sysmex, (CA series Measurement Evaluation and Check Methods), el Maximum
Time puede alargarse a 600 segundos si un error de Tiempo excd.análisis aún persiste con la medición.

®
TTPA con
Pathromtin* SL
[1]
Reactivo Pathromtin* SL OQGS
Posición de soporte de reactivos 2 5 mL Posición de soporte de reactivos 2 [1]
ORHO
® ®
muestras
® ®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
Reactivo Pathromtin* SL (pos. refrigerada) 48
Reactivo Pathromtin* SL (pos. no refrigerada) 24
Bilirrubina mg/dL 2,4

Reactivo Pathromtin* SL en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 0,99 x - 1,10 0,968

®
TTPA con
Pathromtin* SL
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 1 0,6 1,2 1,3
Dade® Ci-Trol® 2 0,9 2,4 2,5
Unidad: s
— 110 34,1 33,8 29,0 - 40,2

®
TTPA con
Pathromtin* SL

Detector for PTT PSL
Punto Final 50 %
Tiempo máx 190 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. PTT PSL 50 µL
Reactivo 2 150 sec
Reactivo 3 0 sec


®
Fibrinógeno con
Multifibren* U
[1]
Reactivo Multifibren* U OWZG
Kit de calibradores para fibrinógeno OQVK
Plasma control N Cualquier posición enORKE
la gradilla de 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
muestras muestras
Notas adicionales
[1]
CA CLEAN I debe transferirse a un frasco adecuado.
Limitaciones
Material Tiempo [h]
Reactivo Multifibren* U 24

Reactivo Multifibren* U en el sistema BCT* y = 1,01 x - 0,28 0,973
Precisión
% % %

®
Fibrinógeno con
Multifibren* U
Unidad: g/L
th th
— 124 2,6 2,6 1,9 - 3,5

®
Fibrinógeno con
Multifibren* U

Nombre Fbg Enlace STD No La recomendación del formato numérico en “Parámetro de
Detector for Fbg calibración” es distinta de la información indicada en las
Punto Final 30 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 100 µL
Parámet. Fbg.C
Vol. dil. ******* 0 µL
Unids g/L o mg/dL
M.Curva Log-Log
2a dil.
VolMues.D. 0 µL Curva Standard - Análisis standard
Vol. dil. ******* 0 µL Selecc. Dil. M
Pre. Rinse ******* x0 Calibrador Calibradores para fibrinógeno
Reactivo 1 60 sec del calibrador específico del lote.
Vol.react. Fbg MFU 100 µL Duplic.
Calib. o índice de dil. 2 Calibrador 3 2
Vol.react. ******* 0 µL Calib. o índice de dil. 4 Calibrador 5 2
Calib. o índice de dil. 5 Calibrador 6 2
Post Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 6 — —
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites Fbg.C - Fijar dulicados Duplicados 1
- Informe límites inferior (<) 1,1 g/L o 110 mg/dL
superior (>) 8,0 g/L o 800 mg/dL

análisis.
Fbg.C
g/L seg
8,0 7,3
5,4 8,5
3,5 11,4
2,4 14,4
1,1 25,6
Observaciones
El calibrador fibrinógeno 1 no se utiliza en esta prueba.

®
Fibrinógeno con
®
Dade Reactivo de Trombina
— B4233-15SY Kit —
THROMBIN REAGENT reactivos 3 [1] 1 mL
Posición de soporte de — Posición de soporte de reactivos 3 [1]
FIBRINOGEN STANDARD —
OVB BUFFER Posición de tampón 12 — 15 mL Posición de tampón 12
Dade® Reactivo de Trombina de reactivos 3 [1] 1/5 mL
B4233-25/-27
Posición de soporte Posición de soporte de reactivos 3 [1]
Plasma estándar humano (SHP) ORKL
® ®
B4244-10 1 mL muestras
Dade Ci-Trol Control de Coagulación Nivel 1
Plasma control P OUPZ 1 mL
Dade® Data-Fi® Plasma control para fibrinógeno anormal B4233-22 1 mL
®
Dade Tampón para sistema CA (OVB) B4265 500 mL Posición de tampón 12
Dade® Tampón Veronal de Owren (OVB) B4234 15 mL
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Limitaciones
Si las muestras se miden en una dilución 1:5, cualquier presencia de triglicéridos elevados u otra turbidez en la muestra puede interferir en
el análisis.
Material Tiempo [h]
®
Dade Reactivo de Trombina 24
®
Dade Tampón para sistema CA (en frascos GW5 o SLD) 8

®
Fibrinógeno con
®

® ®
Dade Reactivo de Trombina en el sistema Sysmex CA-1500 y = 1,05 x + 0,04 0,974
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 1 1,9 4,1 4,6
Dade® Data-Fi® Plasma control para fib. anormal 3,8 3,0 4,8
Unidad: g/L
th th
— 123 2,7 2,7 2,1 - 3,6

®
Fibrinógeno con
®

Nombre Fbg Enlace STD Master La recomendación del formato numérico en “Parámetro de
Detector for Fbg calibración” es distinta de la información indicada en las
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
Sensibilidad Sensib.alta
VolMuestra 10 µL
Parámet. Fbg.C
Vol. dil. OVB 90 µL
Unids g/L o mg/dL
M.Curva Log-Log
2a dil.
VolMues.D. 0 µL Curva Standard - Análisis standard
Vol. dil. ******* 0 µL Selecc. Dil. 9
Pre. Rinse ******* x0 Calibrador SHP
Reactivo 1 60 sec del calibrador específico del lote.
Vol.react. Fbg 50 µL Duplic.
Pre. Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 1 2/1 2
Calib. o índice de dil. 2 3/2 2
Reactivo 2 0 sec Calib. o índice de dil. 3 1/1 2
Vol.react. ******* 0 µL Calib. o índice de dil. 4 1/2 2
Calib. o índice de dil. 5 1/3 2
Post Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 6 0/1 0
Reactivo 3 0 sec

Todas las muestras que excedan los límites del informe Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis
mencionados deberán repetirse utilizando de nuevo la configuración - Fijar dulicados Duplicados 1
+Fbg o -Fbg adecuada . La redilución debe solicitarse manualmente.
Menú especial - Ajustes - Comprobación datos
- Marcar límites Fbg.C

análisis.
Fbg.C
g/L seg
5,2 5,5
3,9 6,7
2,6 9,6
1,3 19,2
0,9 34,1

®
Fibrinógeno con
®

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva estándar creada con "Fbg" se
Nombre +Fbg Enlace STD Fbg utilizará automáticamente. Encontrará más información en
Detector for Fbg las Instrucciones de uso del analizador.
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 5 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. Fbg 50 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites +Fbg - Fijar dulicados Duplicados 1

®
Fibrinógeno con
®

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva estándar creada con "Fbg" se
Nombre -Fbg Enlace STD Fbg utilizará automáticamente. Encontrará más información en
Detector for Fbg las Instrucciones de uso del analizador.
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 20 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. Fbg 50 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites -Fbg - Fijar dulicados Duplicados 1

®
Tiempo de Trombina con
Reactivo Test de trombina
Reactivo Test de trombina — OWHM Kit —
TEST THROMBIN REAGENT reactivos 2 [1] 5 mL
REAGENT DILUENT — — 50 mL —
muestras muestras
Notas adicionales
[1]
El reactivo debe reconstituirse con el volumen especificado en el frasco de reactivo. Esta hoja de aplicación no garantiza los métodos con
otros volúmenes de reconstitución.
frascos apropiados.
Limitaciones
Si el tiempo de trombina es superior al límite normal definido en la etiqueta del producto, determine la concentración de fibrinógeno. Calcule
el tiempo de trombina si la concentración de fibrinógeno es inferior o igual a 7 g/L. No calcule el tiempo de trombina si la concentración de
fibrinógeno es superior a 7 g/L.
Material Tiempo [h]
TEST THROMBIN REAGENT 24

Reactivo Test de trombina en el sistema BFA* y = 0,56 x + 5,69 0,946

®
Precisión
% % %
Unidad: seg
th th
— 70 15,9 15,9 14,7 - 17,0

®

Nombre TT Enlace STD No
Detector for TT
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. TestThr 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites TT - Fijar dulicados Duplicados 1

®
Thromboclotin*
[1]
Reactivo Thromboclotin* 281007
muestras
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Limitaciones
Si el tiempo de trombina es superior al límite normal definido en la etiqueta del producto, determine la concentración de fibrinógeno. Calcule
el tiempo de trombina si la concentración de fibrinógeno es inferior o igual a 7 g/L. No calcule el tiempo de trombina si la concentración de
fibrinógeno es superior a 7 g/L.
Material Tiempo [h]
Reactivo Thromboclotin* 48

Precisión
% % %

®
Thromboclotin*
Consulte las instrucciones de utilización.

®
Thromboclotin*

Nombre TT Enlace STD No
Detector for TT
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 100 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. Thrombo 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites TT - Fijar dulicados Duplicados 1

®
Tiempo de Batroxobina con
Reactivo de Batroxobina
[1]
Reactivo de Batroxobina OUOV
muestras muestras
Notas adicionales
[1]
Material Tiempo [h]
Reactivo de Batroxobina 48

Reactivo de Batroxobina en el sistema BCT* y = 0,77 x + 5,66 0,984
Precisión
% % %

®
Unidad: seg
th th
— 66 17,6 17,6 16,7 - 18,9

®

Nombre BXT Enlace STD No
Detector for BXT
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. Batrox 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites BXT - Fijar dulicados Duplicados 1

®
Factor VII de coagulación con
®
Thromborel S
® [1]
Plasma deficiente en factor VII de coagulación reactivos 6 [2] 1 mL
OTXV
Plasma estándar humano (SHP) Posición de gradilla de
ORKL
muestras 1 1 mL Posición de gradilla de muestras 1
Plasma control N ORKE 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
Plasma control P OUPZ 1 mL muestras
Dade® Tampón para sistema CA (OVB) B4265 500 mL Posición de tampón 12

®
Dade Tampón Veronal de Owren (OVB) B4234 15 mL
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
Reactivo Thromborel® S 24
Plasma deficiente en factor VII 6

®
Reactivo Thromborel S en el sistema BCT* y = 1,04 x + 3,44 0,979

®
®
Thromborel S
Precisión
% % %
Plasma de control P 4,1 7,7 8,6
Consulte las instrucciones de utilización del Plasma deficiente en los factores II, VII y X de la coagulación.

®
®
Thromborel S

Nombre VII Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for F-Ext Parámet. VII%
VolMuestra 5 µL
Selecc. Dil. 8
Calibrador SHP
2a dil.
Vol. dil. ******* 0 µL Calib. o índice de dil. 1 3/2 2
Vol.react. VII 50 µL Calib. o índice de dil. 5 1/8 2
Reactivo 2 90 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites VII% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
VII%
% seg
139,5 20,8
93,0 24,2
46,5 30,4
23,2 39,3
11,6 51,6

®
® ®
Dade Innovin
® ®
B4212
Plasma deficiente en factor VII de coagulación reactivos 6 [2] 1 mL

OTXV
ORKL

®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
Reactivo Dade® Innovin® 24
Plasma deficiente en factor VII 8

®
Reactivo Thromborel S en el sistema BCT* y = 0,97 x - 1,55 0,976

®
® ®
Dade Innovin
Precisión
% % %
Consulte las instrucciones de utilización del Plasma deficiente en los factores II, VII y X de la coagulación.

®
® ®
Dade Innovin

Nombre VII Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for F-Ext Parámet. VII%
VolMuestra 5 µL
Selecc. Dil. 8
Calibrador SHP
2a dil.
Vol.react. VII 50 µL Calib. o índice de dil. 5 1/8 2
Reactivo 2 90 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites VII% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
VII%
% seg
139,5 17,0
93,0 20,1
46,5 26,7
23,3 36,9
11,6 54,4

®
Factor VIII de coagulación con
® ®
® ® [1]
Posición de soporteB4218-1/-2
Dade Actin Reactivo de cefaloplastina activada de reactivos 2 2/10 mL Posición de soporte de reactivos 2 [1]
ORHO
[2]
Plasma deficiente en factor VIII de coagulación OTXW
ORKL

®
BC Kit de frascos — OVKE 5 / 15 mL —
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
® ®
Reactivo Dade Actin 48
Plasma deficiente en factor VIII 4

Reactivo Pathromtin* SL en el sistema BCT* y = 1,05 x + 2,24 0,965

®
® ®
Precisión
% % %
Consulte las instrucciones de utilización del Plasma deficiente en los factores VIII, IX, XI y XII de la coagulación.

®
® ®

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba Para concentraciones superiores (aprox. 150 - 12,5 %)
Nombre VIII Enlace STD No seleccione Serie de Dilución 8.
Detector for F-Int Parámetro de calibración 1
Punto Final 50 %
Tiempo máx 150 sec Parámet. VIII%
Sensibilidad Sensib.baja Unids %
Número Formato XXX.X
VolMuestra 5 µL M.Curva Log-Log
Vol. dil. OVB 45 µL Curva Standard - Análisis standard
Pre. Rinse ******* x0 Selecc. Dil. 8
Post Rinse ******* x0 Calibrador SHP
2a dil.
Consulte la tabla de valores del análisis para obtener el valor
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Pre. Rinse ******* x0 Duplic.
Vol.react. VIII 50 µL Calib. o índice de dil. 3 1/2 2
Post Rinse Clean I x1 Calib. o índice de dil. 5 1/8 2
Reactivo 3 240 sec

- Marcar límites VIII% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
VIII%
% seg
129,0 55,5
86,0 60,1
43,0 68,5
21,5 79,0
10,7 88,4

®
® ®

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba Para concentraciones inferiores (aprox. 100 - 3,1 %)
Punto Final 50 %
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 3 240 sec


análisis.
VIII%
% seg
86,0 60,3
43,0 68,8
21,5 78,4
10,4 88,1
5,4 98,0
2,6 107,8

®
® ®
[1]
B4219
ORHO
[2]
ORKL

®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
® ®
Reactivo Dade Actin FSL 48


®
® ®
Precisión
% % %

®
® ®

Punto Final 50 %
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 3 240 sec


análisis.
VIII%
% seg
129,0 66,7
86,0 72,1
43,0 82,2
21,5 92,9
10,8 104,0

®
® ®

Punto Final 50 %
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 3 240 sec


análisis.
VIII%
% seg
86,0 70,2
43,0 79,9
21,5 89,7
10,8 100,3
5,4 110,2
2,7 118,7

®
Pathromtin* SL
[1]
Reactivo Pathromtin* SL OQGS
ORHO
[2]
ORKL

®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
Reactivo Pathromtin* SL 48


®
Pathromtin* SL
Precisión
% % %

®
Pathromtin* SL

Punto Final 50 %
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 3 240 sec


análisis.
VIII%
% seg
129,0 65,2
86,0 70,7
43,0 78,9
21,5 90,4
10,7 103,3

®
Pathromtin* SL

Punto Final 50 %
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 3 240 sec


análisis.
VIII%
% seg
86,0 70,2
43,0 79,7
21,5 91,2
10,4 103,6
5,4 115,0
2,6 125,7

®
Anticoagulante lúpico con
Reactivo de screening LA 1 / Reactivo de confirmación LA 2
[1]
Reactivo de screening LA 1 OQGP
Reactivo de confirmación LA 2 reactivos 2 [1] 1 mL
OQGR
Control LA Alto OQWD 1 mL muestras
Control LA Bajo OQWE 1 mL
Notas adicionales
[1]
Consulte las Instrucciones de uso del reactivo para obtener más información sobre la evaluación de resultados.
Material Tiempo [h]
Reactivo de screening LA 1 24
Reactivo de confirmación LA 2 24

Reactivo de screening LA 1 en el sistema BCT* y = 1,26 x - 1,56 0,990
Ratio LA 1 / LA 2 en el sistema BCT* . y = 1,06 x + 0,03 0,993

®
Precisión
% % %
LA 1: Plasma de control N 0,8 2,0 2,2
LA 2: Plasma de control N 0,5 0,8 1,0
Ratio LA 1 / LA 2: Plasma de control N 0,9 1,9 2,1
Unidad: seg
th th
Reactivo de screening LA 1 128 41,0 40,6 35,8 - 47,8
Reactivo de confirmación LA 2 128 36,1 36,0 33,3 - 39,3
Ratio LA 1 / LA 2 (ninguna unidad) 128 1,14 1,12 1,01 - 1,26

®

Nombre LA1 Enlace STD No
Detector for LA1
Punto Final 50 %
Tiempo máx 240 sec
VolMuestra 100 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. LA1 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites LA1 - Fijar dulicados Duplicados 2
- Límites duplic. Diferencia (%) 10

®

Nombre LA2 Enlace STD No
Detector for LA2
Punto Final 50 %
Tiempo máx 240 sec
VolMuestra 100 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. LA2 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites LA2 - Fijar dulicados Duplicados 2

®
Proteína C con
Reactivo Proteína C
Reactivo Proteína C — OQYG Kit —
ACTIVATOR reactivos 1 [1] 3 mL
REAGENT APTT reactivos 2 [1] 10 mL
DEFICIENT (PC.DefP) Posición de soporte de —
reactivos 10 1 mL Posición de soporte de reactivos 10
ORHO
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Limitaciones
Las muestras hemolizadas no son adecuadas para la determinación de proteína C.
Niveles más elevados de lípidos o de muestras turbias pueden dar lugar a valores erróneos elevados o reducidos.
Material Tiempo [h]
ACTIVATOR PC.A.cl 24
REAGENT APTT PC.APTT 24
DEFICIENT PC.DefP 6
Solución de cloruro de calcio CaCl2 24


®
Proteína C con
Reactivo de Proteína C, coagulométrico en el sistema BCT* y = 1,01 x + 3,60 0,989
Precisión
% % %

®
Proteína C con

Nombre PCcl Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for PCc Parámet. PC.cl%
Sensibilidad Sensib.baja M.Curva Lin-Lin
VolMuestra 5 µL
Selecc. Dil. 8
Vol. dil. PC.DefP 45 µL
Calibrador SHP
2a dil.
Vol.react. PC.A.cl 50 µL Calib. o índice de dil. 5 1/8 2
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. PC.APTT 50 µL
Reactivo 3 300 sec

- Marcar límites PC.cl% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
PC.cl%
% seg
148,5 115,5
99,0 91,7
49,5 66,8
24,8 50,0
12,4 41,3
0,0 34,3

®
Antitrombina con
®
INNOVANCE Antithrombin
®
Ensayo INNOVANCE Antithrombin — OPFH Kit —
INNOVANCE® Antithrombin REAGENT Posición de soporte de —
reactivos 4 [1] 2,7 mL Posición de soporte de reactivos 4 [1]
® [2]
Posición de soporte de —
INNOVANCE Antithrombin SUBSTRATE reactivos 6 2,7 mL Posición de soporte de reactivos 6 [2]
INNOVANCE® Antithrombin BUFFER Posición de soporte de —
Plasma estándar humano (SHP) Posición de gradilla de muestras 1
ORKL 1 mL Posición de gradilla de muestras 1

®
®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
INNOVANCE® Antithrombin REAGENT ATReag 8
®
INNOVANCE Antithrombin SUBSTRATE ATSub 8
®
INNOVANCE Antithrombin BUFFER ATBuf 8
Para lograr la máxima estabilidad del reactivo a lo largo de varios días, le recomendamos que proceda de la siguiente manera. Vierta 0,9 ml
de INNOVANCE® Antithrombin REAGENT, 0,9 ml de INNOVANCE® Antithrombin SUBSTRATE y 1.6 ml de INNOVANCE® Antithrombin
BUFFER procedentes del frasco original en cubetas de muestras de 3,5 ml, Catálogo # 73-646. Coloque estas cubetas en el sistema.
Almacene los reactivos en sus frascos originales cerrados entre +2 °C y +8 °C. Se podrá seguir el mismo procedimiento hasta el día 3. En
estas condiciones, los datos de estabilidad que aparecen en la tabla expuesta anteriormente continuarán teniendo validez. Le rogamos
consulte en las Instrucciones de Uso la información relativa a la “estabilidad una vez abierto” aplicable a los reactivos guardados en
recipientes originales.

®
Antitrombina con
®

Ensayo Berichrom® Antithrombin III (A) en el sistema Sysmex® CA-500 series y = 0,98 x + 0,87 0,973
Precisión
La variabilidad aceptable (imprecisión) es cuando el CV de un laboratorio es inferior al 10 % siempre que se trabaje con el mismo sistema
analítico y el mismo lote de plasma control.
valor medio % Repetibilidad en dispositivo/
del valor norm. % laboratorio %
Plasma normal 97,4 1,3 3,5
th th
Comentarios n Media Mediana 2,5 - 97,5 Percentile
— 150 96,2 96,1 83 - 111

®
Antitrombina con
®

Nombre AT Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for BCAT3 Parámet. AT%
Tiem. Ini. 6 sec Unids %
Tiempo Final 21 sec Número Formato XXX.X
Long. Onda 405 nm Inc Curva Standard - Análisis standard
VolMuestra 10 µL
Selecc. Dil. 10
Vol. dil. ATBuf 110 µL
Calibrador SHP
2a dil.
Vol.react. ATReag 80 µL Calib. o índice de dil. 5 1/8 2
Reactivo 2 210 sec
Vol.react. ATSub 80 µL
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites AT% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
AT%
% dOD
135,0 0,299
90,0 0,524
45,0 0,889
22,5 1,137
11,3 1,295
5,6 1,377

®
Antitrombina III con
®
Berichrom Antitrombina III (A)
®
Ensayo Berichrom Antitrombina III (A) — OWWR Kit —
REAGENT THR reactivos 4 [1] 5/15 mL
[2]
SUBSTRATE Posición de soporte de —
reactivos 6 3 mL Posición de soporte de reactivos 6 [2]
REAGENT THR DILUENT — — 30/100 mL —

®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
REAGENT THR AT3Thro 8
SUBSTRATE AT3Subs 8
Dade® Tampón para sistema CA (en frascos GW5 o SLD) 8
®
Dade Tampón Veronal de Owren (en frascos GW5 o SLD) 8

®
®

® ®
Ensayo Berichrom Antithrombin III (A) en el sistema Sysmex CA-6000 y = 0,95 x + 4,50 0,972
Precisión
% % %
th th
Comentarios n Media Mediana 2,5 - 97,5 Percentile
— 285 96,1 96,5 79,1 - 114,1

®
®

Nombre AT3 Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for BCAT3 Parámet. AT3%
VolMuestra 10 µL
Selecc. Dil. 8
Calibrador SHP
2a dil.
Vol.react. AT3Thro 125 µL Calib. o índice de dil. 5 1/8 2
Reactivo 2 90 sec
Vol.react. AT3Subs 33 µL
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites AT3% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
AT3%
% dOD
145,5 0,180
97,0 0,507
48,5 0,832
24,3 0,992
12,1 1,065
0,0 1,097

®
Heparina con
®
Berichrom Heparina
®
Ensayo Berichrom Heparina — OWLD Kit —
REAGENT AT reactivos 1 [1] 1 mL
[1]
REAGENT FX Posición de soporte de —
SUBSTRATE reactivos 3 [1] 2 mL
REAGENT FX DILUENT — — 10 mL —
Posición de soporte de reactivos 9 o 101 mL Posición de soporte de reactivos 9 o 10
® ®
Dade Ci-Trol Contole de heparina, bajo B4224-50 1 mL muestras
Dade® Ci-Trol® Controle de heparina, alto B4224-60 1 mL

®
®
Notas adicionales
[1]
Para la preparación de plasma de calibración (Plasma humano estándar con 1 U/mL de heparina), consulte las instrucciones de utilización.
Posición en el sistema: posición de gradilla de muestra 1.
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
REAGENT AT AT3Reag 4
REAGENT FX FXaReag 4
SUBSTRATE HepSubs 4
Ninguna interferencia hasta ... Heparina LMW Heparina UF
Triglicéridos mg/dL 252 252
Hemoglobina mg/dL 100 400
Bilirrubina mg/dL 36 60

®
Heparina con
®
Berichrom Heparina

®
Ensayo Berichrom Heparina en el sistema BCT* y = 0,92 x - 0,01 0,977
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® Controle de heparina, alto 4,0 5,2 6,4
Dade® Ci-Trol® Contole de heparina, bajo 5,6 4,7 7,1
No es aplicable.

®
Heparina con
®
Berichrom Heparina

Nombre Hep Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for BCHep Parámet. Hep
Tiem. Ini. 11 sec Unids U/mL
Tiempo Final 40 sec Número Formato XX.XX
VolMuestra 20 µL
Selecc. Dil. 1
Vol. dil. SHP 0 µL
Calibrador Plasma de calibración
Post Rinse ******* x0 Para obtener información sobre la preparación del plasma
de calibración 1 U/ml, consulte las Instrucciones de uso de
2a dil.
Berichrom® Heparina.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL Duplic.
Vol.react. AT3Reag 20 µL Calib. o índice de dil. 4 1/8 2
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. FXaReag 125 µL
Reactivo 3 120 sec
Vol.react. HepSubs 40 µL

- Marcar límites Hep - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
Hep
U/mL dOD
1,00 0,171
0,50 0,317
0,25 0,463
0,13 0,600
0,06 0,655
Observaciones
A efectos de calibración, es necesario definir el Plasma estándar humano (SHP) como diluyente en el protocolo de prueba. El volumen de
diluyente deberá establecerse en 0 µL.

®
Heparina (LMW) con
®
Berichrom Heparina
®
[1]
Berichrom® Heparin LMW CALIBRATOR OPCA
®
Berichrom Heparin LMW CONTROL 1 OPCD 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
muestras
Berichrom® Heparin LMW CONTROL 2 OPCB 1 mL
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
SUBSTRATE HepSubs 4

®
Heparina (LMW) con
®
Berichrom Heparina

Comparación de calibradores
El siguiente estudio representa la correlación funcional entre curvas estándar del 2º estándar de la OMS para heparina de bajo peso
molecular y el calibrador Berichrom® Heparin LMW .
Ensayo Berichrom® Heparina con estándar de la OMS y = 1,00 x + 0,04 0,998
Precisión
El estudio de precisión se ha realizado utilizando muestras recogidas en una solución de citrato sódico al 3,2 %.
La variabilidad aceptable (imprecisión) será aquella en la que la desviación estándar (SD) del sistema analítico de un plasma normal sea
menor que ± 0,05 IU/mL y menor que ± 0,15 IU/mL para una muestra de 1,0 IU/mL.
valor medio Repetibilidad en dispositivo/
IU/mL IU/mL laboratorio IU/mL
Berichrom® Heparin LMW CONTROL 1 0,38 ±0,01 ±0,02
Berichrom® Heparin LMW CONTROL 2 0,81 ±0,02 ±0,02
No es aplicable.

®
Heparina (LMW) con
®
Berichrom Heparina

Nombre HepL Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for BCHep Parámet. HepL
Tiem. Ini. 11 sec Unids UI/mL
Sensibilidad Sensib.baja M.Curva Lin Pt-Pt —
VolMuestra 20 µL
Selecc. Dil. 2
Vol. dil. SHP 0 µL
Calibrador Berichrom® Heparin LMW Cal.
Post Rinse ******* x0 Consulte la tabla de valores analíticos para la concentración
2a dil. de heparina específica del lote del calibrador Berichrom®
Heparin LMW.
VolMues.D. 0 µL
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 120 sec

- Marcar límites HepL - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
HepL
UI/mL dOD
1,49 0,221
1,19 0,260
0,89 0,338
0,60 0,421
0,30 0,551
0,00 0,653
Observaciones
diluyente del protocolo de prueba deberá establecerse en 0 µl. Definir y colocar el Plasma estándar humano en la Posición en el soporte de
reactivos 9 ó 10. Colocar el calibrador Berichrom® Heparin LMW en la Posición de gradilla de muestras 1.

®
Heparina (UF) con
®
Berichrom Heparina
®
[1]
Berichrom® Heparin UF CALIBRATOR OPCC
®
Berichrom Heparin UF CONTROL 1 OPBY 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
muestras
Berichrom® Heparin UF CONTROL 2 OPBZ 1 mL
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
SUBSTRATE HepSubs 4

®
Heparina (UF) con
®
Berichrom Heparina

Comparación de calibradores
El siguiente estudio representa la correlación funcional entre curvas estándar del 5º estándar de la OMS para heparina no fraccionada y el
calibrador Berichrom® Heparin UF .
Ensayo Berichrom® Heparina con estándar de la OMS y = 0,96 x + 0,01 0,999
Precisión
El estudio de precisión se ha realizado utilizando muestras recogidas en una solución de citrato sódico al 3,2 %.
La variabilidad aceptable (imprecisión) será aquella en la que la desviación estándar (SD) del sistema analítico de un plasma normal sea
menor que ± 0,05 IU/mL y menor que ± 0,15 IU/mL para una muestra de 1,0 IU/mL.
IU/mL IU/mL laboratorio IU/mL
Berichrom® Heparin UF CONTROL 1 0,27 ±0,01 ±0,01
Berichrom® Heparin UF CONTROL 2 0,67 ±0,01 ±0,02
No es aplicable.

®
Heparina (UF) con
®
Berichrom Heparina

Nombre HepU Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for BCHep Parámet. HepU
Tiem. Ini. 11 sec Unids UI/mL
Sensibilidad Sensib.baja M.Curva Lin Pt-Pt —
VolMuestra 20 µL
Selecc. Dil. 2
Vol. dil. SHP 0 µL
Calibrador Berichrom® Heparin UF Cal.
Post Rinse ******* x0 Consulte la tabla de valores analíticos para la concentración
2a dil. de heparina específica del lote del calibrador Berichrom®
Heparin UF.
VolMues.D. 0 µL
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 120 sec

- Marcar límites HepU - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
HepU
UI/mL dOD
1,28 0,117
1,02 0,151
0,77 0,227
0,51 0,313
0,26 0,480
0,00 0,646
Observaciones
diluyente del protocolo de prueba deberá establecerse en 0 µl. Definir y colocar el Plasma estándar humano en la Posición en el soporte de
reactivos 9 ó 10. Colocar el calibrador Berichrom® Heparin UF en la Posición de gradilla de muestras 1.

®
Proteína C con
®
Berichrom Proteína C
®
Ensayo Berichrom Proteína C — OUVV Kit —
ACTIVATOR reactivos 1 [1] 5/10 mL
[1]
SUBSTRATE Posición de soporte de —
ACTIVATOR DILUENT — — 30 mL —

®
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
ACTIVATOR BCPCAct 48
SUBSTRATE BCPCSub 48

®
Ensayo Berichrom Proteína C en el sistema BCT* y = 1,05 x - 1,02 0,963

®
Proteína C con
®
Precisión
% % %

®
Proteína C con
®

Nombre BCPC Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for BCPC Parámet. BCPC%
VolMuestra 20 µL
Selecc. Dil. 1
Vol. dil. ******* 0 µL
Calibrador SHP
2a dil.
Vol.react. BCPCAct 125 µL Calib. o índice de dil. 5 1/16 2
Reactivo 2 540 sec
Vol.react. BCPCSub 30 µL
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites BCPC% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
BCPC%
% dOD
97,0 0,148
48,5 0,080
24,3 0,039
12,1 0,019
6,1 0,009
3,0 0,004

®
Dímero D con
D-Dimer PLUS
Ensayo D-Dimer PLUS — OQWW Kit —
D-Dimer PLUS REAGENT reactivos 8 [2] 3 / 4 mL
D-Dimer PLUS ACTIVATOR reactivos 4 [1] 3 / 5 mL
D-Dimer PLUS REAGENT DILUENT — — 25 mL —
D-Dimer PLUS STANDARD OQXA
Posición de gradilla de muestras 1 6 x 1 mL Posición de gradilla de muestras 1
D-Dimer CONTROL 1 OQKA 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
D-Dimer CONTROL 2 OQKB 1 mL muestras

®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Normalmente se recomienda colocar los reactivos en el sistema con los frascos originales. Si, en su lugar, se emplean cubetas, no deje los
reactivos en el sistema más tiempo del indicado en la tabla de estabilidades en el sistema y utilice una cubeta cónica de muestras de 4,0 mL
(Sample Cup Conical 4.0 mL, REF 424-1160-8).
Limitaciones
Los niveles altos de lípidos o muestras turbias pueden crear valores falsamente elevados o reducidos. Por lo tanto, se recomienda realizar
un paso de ultra-centrigugación antes de analizar muestras de pacientes que presenten lipemia.
Material Tiempo [h]
D-Dimer PLUS REAGENT DD.PL.R 48
D-Dimer PLUS REAGENT (Conical Cup) 8
D-Dimer PLUS ACTIVATOR DD.PL.A 48
D-Dimer PLUS ACTIVATOR (Conical Cup) 8

®
Dímero D con
D-Dimer PLUS

®
Ensayo D-Dimer PLUS en el sistema Sysmex CA-7000 y = 1,01 x + 16,92 0,992
Precisión
% % %
D-Dimer CONTROL 1 2,4 1,8 2,9
D-Dimer CONTROL 2 1,6 1,4 2,0
El rango de medición total D-Dimer Plus en los sistemas Sysmex® CA-500 series aumenta de 47 µg/L a 9999 µg/L. Este rango de medición
total se consigue con una redilución solicitada manualmente de la muestra si el límite de la curva de calibración (aproximadamente 47 µg/L -
2332 µg/L) se supera.
Unidad: µg/L
th th
— 130 152 115 < 50 - 372
24 muestras eran inferiores al límite de detección de 50 µg/L.

®
Dímero D con
D-Dimer PLUS

Nombre DDPl Enlace STD Master Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for DDPLUS Parámet. DDPl
Unids µg/L
Número Formato XXXX
Sensibilidad Sensib.baja M.Curva Lin Pt-Pt
VolMuestra 50 µL
Selecc. Dil. 6
Vol. dil. ******* 0 µL
Calibrador DD PLUS Plasma estándar
Pre. Rinse Clean I x1
Post Rinse ******* x0 Consulte la Tabla de valores del análisis de Plasma
estándar D-Dimer PLUS para la concentración de Dímero D
2a dil.
de D-Dimer PLUS STANDARD 2.
VolMues.D. 0 µL
Vol.react. DD.Pl.A 25 µL Calib. o índice de dil. 4 1/19 3
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. DD.Pl.R 150 µL
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites DDPl - Fijar dulicados Duplicados 2
- Informe límites inferior (<) 50 µg/L
superior (>) 2000 µg/L

análisis.
DDPl
µg/L dOD
2332 0,4400
1166 0,2723
583 0,1270
233 0,0259
117 0,0145
47 0,0093

®
Dímero D con
D-Dimer PLUS

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva estándar para "DDPl" se utilizará
Nombre +DDP Enlace STD DDPI automáticamente. Encontrará más información en las
Detector for DDPLUS Instrucciones de uso del analizador.
Long. Onda 575 nm Inc
VolMuestra 15 µL
2a dil.
VolMues.D. 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. DD.Pl.A 25 µL
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. DD.Pl.R 150 µL
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites +DDP - Fijar dulicados Duplicados 2
- Informe límites inferior (<) 2000 µg/L
superior (>) 9999 µg/L
Observaciones
Tanto DDPl como +DDP deben determinarse en la configuración del grupo de prueba para posibilitar la redilución manual de muestras en el
caso de que se exceda el margen de la curva de calibración.
Todas las muestras por encima del límite superior del informe deben repetirse utilizando de nuevo la configuración +DDP adecuada. La
redilución debe solicitarse manualmente.

®
Dímero D con
Advanced D-Dimer
Ensayo Advanced D-Dimer — OQWM Kit —
Advanced D-Dimer REAGENT reactivos 8 [2] 3 / 4 mL
Advanced D-Dimer ACTIVATOR reactivos 4 [1] 3 / 5 mL
Advanced D-Dimer REAGENT DILUENT
— — 25 mL —
Advanced D-Dimer STANDARD Posición de gradilla de
OQWR
muestras 1 6 x 1 mL Posición de gradilla de muestras 1
Advanced D-Dimer CONTROL 1 OQWT 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
Advanced D-Dimer CONTROL 2 OQWV 1 mL muestras
Advanced D-Dimer REAGENT DILUENT — OQWP 25 mL —
®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Normalmente se recomienda colocar los reactivos en el sistema con los frascos originales. Si, en su lugar, se emplean cubetas, no deje los
reactivos en el sistema más tiempo del indicado en la tabla de estabilidades en el sistema y utilice una cubeta cónica de muestras de 4,0 mL
(Sample Cup Conical 4.0 mL, REF B4267-4).
Limitaciones
Los niveles altos de lípidos o muestras turbias pueden crear valores falsamente elevados o reducidos. Por lo tanto, se recomienda realizar
un paso de ultra-centrigugación antes de analizar muestras de pacientes que presenten lipemia.
Material Tiempo [h]
Advanced D-Dimer REAGENT Ad.DD.R 48
Advanced D-Dimer REAGENT (Conical Cup) 8
Advanced D-Dimer ACTIVATOR Ad.DD.R 48
Advanced D-Dimer ACTIVATOR (Conical Cup) 8

®
Dímero D con
Advanced D-Dimer

®
Ensayo Advanced D-Dimer en el sistema Sysmex CA-7000 y = 1,01 x + 0,14 0,992
Precisión
% % %
Advanced D-Dimer CONTROL 1 2,4 1,8 2,9
Advanced D-Dimer CONTROL 2 1,6 1,4 2,0
El rango de medición total Advanced D-Dimer en los sistemas Sysmex® CA-500 series aumenta de 0,43 a 99,99 mg/L (FEU). Este rango de
medición total se consigue con una redilución solicitada manualmente de la muestra si el límite de la curva de calibración (aproximadamente
0,43 - 17,00 mg/L (FEU)) se supera.
Unidad: mg/L (FEU)
th th
— 130 1,29 0,98 < 0,43 - 3,17
24 muestras eran inferiores al límite de detección de 0,43 mg/L (FEU).

®
Dímero D con
Advanced D-Dimer

Nombre AdDD Enlace STD Master Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for Adv. DD Parámet. Adv.DD
Unids mg/L
Número Formato XX.XX
Sensibilidad Sensib.baja M.Curva Lin Pt-Pt
VolMuestra 50 µL
Selecc. Dil. 6
Vol. dil. ******* 0 µL
Calibrador Adv.DD Standard Plasma
Post Rinse ******* x0 Consulte la Tabla de valores del análisis de Advanced D-
Dimer Standard Plasma para la concentración de dímero D
2a dil.
de Advanced D-Dimer STANDARD 2.
VolMues.D. 0 µL
Vol.react. Ad.DD.A 25 µL Calib. o índice de dil. 4 1/19 3
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. Ad.DD.R 150 µL
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites Adv.DD - Fijar dulicados Duplicados 2
- Informe límites inferior (<) 0,43 mg/L
superior (>) 17,00 mg/L

análisis.
Adv.DD
mg/L (FEU) dOD
17,84 0,4394
8,92 0,2741
4,46 0,1288
1,78 0,0243
0,89 0,0133
0,36 0,0083

®
Dímero D con
Advanced D-Dimer

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva estándar creada con "AdDD" se
Nombre +AdD Enlace STD Adv utilizará automáticamente. Encontrará más información en
Detector for Adv. DD las Instrucciones de uso del analizador.
VolMuestra 15 µL
2a dil.
VolMues.D. 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. Ad.DD.A 25 µL
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. Ad.DD.R 150 µL
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites +AdD - Fijar dulicados Duplicados 2
Observaciones
Tanto AdDD como +AdD deben determinarse en la configuración del grupo de prueba para posibilitar la redilución manual de muestras en el
Todas las muestras por encima del límite superior del informe deben repetirse utilizando de nuevo la configuración +AdD adecuada. La

®
Dímero D con
®
INNOVANCE D-Dimer
®
Ensayo INNOVANCE D-Dimer — OPBP Kit —
INNOVANCE® D-Dimer REAGENT reactivos 6 [2] 4 mL
® [1]
INNOVANCE D-Dimer BUFFER Posición de soporte de —
INNOVANCE® D-Dimer SUPPLEMENT Posición de soporte de —
reactivos 8 [2] 2,6 mL Posición de soporte de reactivos 8 [2]
®
INNOVANCE D-Dimer DILUENT Posición de soporte de —
INNOVANCE® D-Dimer CALIBRATOR Posición de gradilla de muestras
— 1 1 mL Posición de gradilla de muestras 1
®
INNOVANCE D-Dimer Controls — OPDY Kit —
INNOVANCE® D-Dimer CONTROL 1 — 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
® muestras
INNOVANCE D-Dimer CONTROL 2 — 1 mL
INNOVANCE® D-Dimer DILUENT Posición de soporte de reactivos 10
OPBR 5 mL Posición de soporte de reactivos 10
®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados. Los controles y calibradores requeridos deben ser transferidos a 4 mL Conical Cups (Nº de referencia # 424-1160-8).
Los frascos de plástico tipo PV-10 (no de referencia 541-1352-1) y los frascos de 5 ml del kit de frascos BC (no de referencia OVKE) pueden
utilizarse como frascos apropiados para reactivos, soluciones de lavado o soluciones tampón, cuando no se suministran en los frascos
adecuados.
Las muestras de plasma no deben almacenarse congeladas más de 4 semanas. Si se almacenan muestras de plasma durante más de 4
semanas, éstas deben medirse en modo batch. Los controles deben medirse antes y después del ciclo.
Limitaciones
Niveles elevados de lípidos o muestras turbias pueden provocar valores erróneamente elevados o disminuidos. Por lo tanto, se recomienda
realizar un paso adicional de centrifugado del plasma (15.000 x g, 10 min.) antes de analizar muestras de pacientes lipémicas.

®
Dímero D con
®
INNOVANCE D-Dimer
Material Tiempo [h]
INNOVANCE® D-Dimer REAGENT DDI.REA 8
®
INNOVANCE D-Dimer REAGENT (Conical Cup) 4
INNOVANCE® D-Dimer DILUENT DDI.DIL 8
®
INNOVANCE D-Dimer DILUENT (Conical Cup) 4
INNOVANCE® D-Dimer BUFFER DDI.BUF 8
®
INNOVANCE D-Dimer BUFFER (Conical Cup) 4
INNOVANCE® D-Dimer SUPPLEMENT DDI.SUP 8
®
INNOVANCE D-Dimer SUPPLEMENT (Conical Cup) 4
Los reactivos pueden dejarse en los frascos originales dentro del equipo de manera continua durante 8 horas o colocarse dentro y fuera de
éste en intervalos de 1 hora (7 veces) durante un periodo máximo de 14 días.
El almacenamiento y la estabilidad se describen en las Instrucciones de Uso. Los controles INNOVANCE® D-Dimer deben validarse cada
nuevo ciclo de pruebas.

Ensayo INNOVANCE® D-Dimer en el sistema Sysmex® CA-1500 y = 0,98 x + 0,03 0,998
Precisión
La variabilidad aceptable (imprecisión) es cuando el CV de un laboratorio es inferior al 15 % siempre que se trabaje con el mismo sistema
analítico y el mismo lote de plasma control.
mg/l FEU % laboratorio %
INNOVANCE® D-Dimer CONTROL 1 0,30 5,3 6,7
®
INNOVANCE D-Dimer CONTROL 2 2,69 3,9 5,2
El intervalo total de medición para e INNOVANCE® D-Dimer en los sistemas Sysmex® CA-500 Series se amplia de 0,19 a 35,20 mg/L FEU.
Este intervalo total de medición se consigue solicitando manualmente la redilución de la muestra si se sobrepasan los límites de redilución
de 0,19 a 4,40 mg/L FEU. Las muestras con concentraciones superiores a 35,20 mg/L FEU también pueden diluirse manualmente con
IINNOVANCE® D-Dimer DILUENT.
Unidad: mg/L FEU
th
Comentarios n Media Mediana 90 Percentile
— 150 --- --- 0,55

®
Dímero D con
®
INNOVANCE D-Dimer

®
Dímero D con
®
INNOVANCE D-Dimer

Nombre DDi Enlace STD Master Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for IMMUNO2 Parámet. DDi
Unids mg/L
Número Formato XX.XX
VolMuestra 8 µL
Selecc. Dil. 1
Vol. dil. DDi.DIL 12 µL
Calibrador DDi.CAL
Pre. Rinse OVB x1
Post Rinse ******* x0 Consulte la concentración de dímero D específica de lote de
2a dil. INNOVANCE® D-Dimer CALIBRATOR en la tabla de valores
analíticos.
VolMues.D. 0 µL
Vol.react. DDi.SUP 16 µL Calib. o índice de dil. 4 1/8 2
Post Rinse OVB x1 Calib. o índice de dil. 6 1/32 2
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. DDi.BUF 80 µL
Post Rinse OVB x1
Reactivo 3 180 sec
Vol.react. DDi.REA 44 µL
Pre. Rinse OVB x1
Post Rinse OVB x1

- Límites duplic. Diferencia (%) 20 - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
DDi
mg/L dOD
5,30 0,1896
2,65 0,1401
1,33 0,0768
0,66 0,0345
0,33 0,0143
0,17 0,0074
Observaciones
Las unidades de medición para el ensayo INNOVANCE® D-Dimer son mg/L FEU. El software de los instrumentos utiliza solamente mg/L por
razones técnicas.

®
Dímero D con
®
INNOVANCE D-Dimer

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva estándar para "DDi" se utilizará
Nombre +DDi Enlace STD DDi automáticamente. Asegúrese de que el enlace STD en el
Detector for IMMUNO2 protocolo de pruebas se ha configurado en "DDi".
Encontrará más información en el Manual del operador.
VolMuestra 10 µL
Pre. Rinse OVB x1
2a dil.
VolMues.D. 8 µL
Pre. Rinse OVB x1
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. DDi.SUP 16 µL
Post Rinse OVB x1
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. DDi.BUF 80 µL
Post Rinse OVB x1
Reactivo 3 180 sec
Vol.react. DDi.REA 44 µL
Pre. Rinse OVB x1
Post Rinse OVB x1

- Límites duplic. Diferencia (%) 20 - Fijar dulicados Duplicados 1
Observaciones
Tanto DDi como +DDi deben determinarse en la configuración del grupo de prueba para posibilitar la redilución manual de muestras en el
Todas las muestras por encima del límite superior del informe deben repetirse utilizando de nuevo la configuración +DDi adecuada. La
Las unidades de medición para el ensayo INNOVANCE® D-Dimer son mg/L FEU. El software de los instrumentos utiliza solamente mg/L por
razones técnicas.
¡Importante!
Los parámetros proporcionados en la Hoja de aplicaciones deben ser introducidos en el software con cuidado. Por otro lado, existen
parámetros que sólo pueden ser introducidos por personal técnico especializado. Contacte con el servicio técnico responsable de su zona.

®
Factor de von Willebrand con
vWF Ag*
Ensayo vWF Ag* — OPAB Kit —
REAGENT (diluyente añadido) Posición de soporte de — 2 + 4 mL
reactivos 5 - 10 Posición de soporte de reactivos 5 - 10
BUFFER (Tampón de glicina) Posición de soporte de —
reactivos 5 - 105 mL Posición de soporte de reactivos 5 - 10

®
Notas adicionales
frascos apropiados.
Material Tiempo [h]
BUFFER vWFBuf 8
REAGENT vWFReag 8
Dade® Tampón para sistema CA OVB 8

Ensayo del factor von Willebrand en el sistema Sysmex® CA-1500 y = 1,01 x + 1,33 0,995

®
vWF Ag*
Precisión
% % %
Plasma de control N (vWF) 1,3 1,1 1,6
Plasma de control P (vWF) 1,7 1,9 2,5
El intervalo de medición total vWF Ag* en los sistemas Sysmex® CA-500 series se amplia del 6 % al 600 %. El intervalo de medición total se
consigue solicitando manualmente la redilución de la muestra si el rango declarable de la curva de calibración (12.5 % -200 %) es inferior o
superior.
Unidad: %
Total 204 105,3 99,1 61,7 - 178,1
Grupo sanguíneo 0 80 87,6 77,8 59,4 - 145,3
Otros grupos sanguíneos 124 116,7 114,2 70,6 - 183,7

®
vWF Ag*

Nombre vWF Enlace STD Master Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for Immuno 1 Parámet. vWF%
Unids %
VolMuestra 15 µL
Selecc. Dil. 7
Calibrador SHP
2a dil.
Vol.react. vWFBuf 60 µL Calib. o índice de dil. 5 1/8 2
Reactivo 2 270 sec
Vol.react. vWFReag 90 µL
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites vWF% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
vWF%
% dOD
202,0 0,1447
101,0 0,0736
50,5 0,0321
25,3 0,0136
12,6 0,0055
Observaciones
Con el fin de garantizar unos resultados de análisis fiables, es crucial modificar el parámetro de análisis para este ensayo. Un
representante de Siemens debe llevar a cabo la modificación técnica necesaria.
Todas las muestras con concentración de vWF Ag desconocida deberían medirse primero con la configuración vWF.
Consulte la página siguiente.

®
vWF Ag*

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva de calibración para "vWF" se
Nombre +vWF Enlace STD vWF utilizará automáticamente.
Detector for Immuno 1
VolMuestra 5 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. vWFBuf 60 µL
Reactivo 2 270 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites +vWF - Fijar dulicados Duplicados 1
Observaciones
vWF también debería configurarse como +vWF y -vWF en el ajuste del grupo de pruebas para permitir la redilución de muestras manual si
el margen de la curva de calibración es inferior o superior.
Todas las muestras por encima del límite de informe superior deberían repetirse utilizando la configuración +vWF adecuada. La redilución
debe solicitarse manualmente.
Todas las muestras por debajo del límite de informe inferior deberían repetirse utilizando la configuración -vWF adecuada. La redilución
debe solicitarse manualmente.

®
vWF Ag*

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva de calibración para "vWF" se
Nombre -vWF Enlace STD vWF utilizará automáticamente.
Detector for Immuno 1
VolMuestra 30 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. vWFBuf 60 µL
Reactivo 2 270 sec
Reactivo 3 0 sec

- Marcar límites -vWF - Fijar dulicados Duplicados 1
superior (>) 12,5 %

®
Apéndice Página 1 de 1
Información general sobre las aplicaciones
La estabilidad en el sistema del CA CLEAN I para todas las aplicaciones es de 24 h (en frascos PV-10 o SLD).

Analizador Automatizado para Pruebas de Coagulación Bajo Ren Siemens CA 500 Usuario Español

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Sistema Sysmex® CA-500 series

Manual de Referencia 3.01

El presente documento es la versión 3.01 del Manual de Referencia de

Document ID: RG-31-04-3.01

Sysmex es una marca registrada de SYSMEX CORPORATION.

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Manual de Referencia 3.01 2

Hojas de aplicación eliminadas:

Hojas de aplicación revisadas:

Hojas de aplicación eliminadas:

Hojas de aplicación revisadas:

Manual de Referencia 3.01 3

Manual de Referencia 3.01 4

Versión Hoja de aplicación Página

Tiempo de trombina / Tiempo de batroxobina

Manual de Referencia 3.01 5

Manual de Referencia 3.01 6

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.01 7

Manual de Referencia 3.01 8

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Manual de Referencia 3.01 9

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.01 10

Manual de Referencia 3.01 11

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Curva de calibración (ejemplo)

Manual de Referencia 3.01 12

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.01 13

Manual de Referencia 3.01 14

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Manual de Referencia 3.01 15

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.01 16

Manual de Referencia 3.01 17

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Curva de calibración (ejemplo)

Manual de Referencia 3.01 18

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.01 19

Manual de Referencia 3.01 20

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Curva de calibración (ejemplo)

Manual de Referencia 3.01 21

Dade® Ci-Trol® 1 291070 1 mL Cualquier posición en la gradilla de

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.01 22

Manual de Referencia 3.01 23

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Manual de Referencia 3.01 24

PT-Multi Calibrador OPAT

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.01 25

Manual de Referencia 3.01 26

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados