Sistema Sysmex CA-500/CA-600 Manual de Referencia 3.04: Document ID: RG-31-04-3.04

Sistema
Sysmex CA-500/CA-600
Manual de Referencia 3.04
El presente documento es la versión 3.04 del Manual de Referencia de

Siemens Healthcare Diagnostics para el sistema Sysmex® CA-500/
CA-600. Desde Mayo de 2012, este documento es la única fuente rele-
vante para obtener información sobre aplicaciones de ensayos en el sis-
tema Sysmex® CA-500/CA-600.
El Manual de Referencia contiene una lista completa de todos los ensa-
yos evaluados y validados por Siemens. La información en este docu-
mento sustituye la de las versiones anteriores del Manual de Referencia
u hojas de aplicaciones.
Document ID: RG-31-04-3.04

Sistema Sysmex® CA-500/CA-600
Marcas registradas
Actin, Berichrom, Ci-Trol, Dade, Data-Fi, INNOVANCE, Innovin y Thromborel son marcas registradas de
Siemens Healthcare Diagnostics.
* BCT, BFA, Multifibren, Pathromtin, Thromboclotin y vWF Ag son marcas registradas de Siemens Healthcare
Diagnostics.
Sysmex es una marca registrada de SYSMEX CORPORATION.
Nota
Siemens Healthcare Diagnostics ha validado las instrucciones, reactivos, instrumentos, software y característi-
cas personalizables proporcionados para este sistema con el fin de optimizar el rendimiento del producto y cum-
plir con las especificaciones. Las modificaciones definidas por el usuario no están garantizadas por Siemens
dado que pueden afectar al rendimiento del sistema y a los resultados de la prueba. Es responsabilidad del
usuario validar cualquier modificación que pudiera hacer a estas instrucciones, instrumentos, reactivos o soft-
ware proporcionado por Siemens.
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-von-Behring-Straße 76
35041 Marburg
Germany
Manual de Referencia 3.04 2

Historial de revisiones
Documento Fecha Modificaciones
Manual de Referencia 3.04 2012-05 Nuevas Hojas de aplicación
No hay nuevas Hojas de aplicación
Hojas de aplicación eliminadas

PT segundos, PT INR, PT INR calibrado, Fibrinógeno derivado con Trombo-
plastina C Plus Dade®
Hojas de aplicación revisadas

Modificaciones generales
Nombre del sistema modificado a sistema Sysmex® CA-500/CA-600.
Estabilidad en el sistema (en caso de estar resaltado)
Nombre en Protocolo de prueba añadido o corregido.
Protocolo de prueba
Id. Gestión para sistema CA-600 añadida.
Detalles de los cambios

PT INR calibrado con Dade® Innovin®
Observaciones (página 3): Eliminadas (consulte “Observaciones” en la próxima
página).
Fibrinógeno con Dade® Reactivo de Trombina
Estabilidad en el sistema: Dade® Tampón Veronal de Owren añadido.
® ® ®
Factor de coagulación VII con Thromborel S y Dade Innovin , Factor de coagu-
lación VIII con Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada, Dade® Actin®
FSL Reactivo para la determinación del TTPA y Pathromtin* SL
Protocolo de prueba: Anotación para detector alternativo para CA-600 añadida.
Observaciones: Información importante sobre la modificación / entrada de detalles
del protocolo de prueba añadida.
Dímero D con D-Dimer PLUS y Advanced D-Dimer
Válido solo para modelo: “CA-560” modificado a “560/660”.
Dímero D con INNOVANCE® D-Dimer
Estabilidad en el sistema: Dade® Tampón Veronal de Owren añadido.
Observaciones: Eliminadas en página 4 (consulte “Observaciones” en la próxima
página). Información importante sobre la modificación / entrada de detalles del
protocolo de prueba añadida en la página 5.
Factor de von Willebrand con vWF Ag*
Observaciones: Eliminadas en página 3. Se proporciona información en la próxima
página. Información importante sobre la modificación / entrada de detalles del
protocolo de prueba añadida en la página 5.
Factor de von Willebrand con INNOVANCE® VWF Ac
Observaciones (página 3): Primera frase eliminada (sustituida con información
importante sobre modificación / entrada del protocolo de prueba en la página 5).
Apéndice
Estabilidad en el sistema: “La estabilidad del CA CLEAN II en el sistema es de
24 h (en cubeta cónica de 4 ml).” añadido.
Manual de Referencia 3.03 2011-06 Nuevas Hojas de aplicación:
Factor de von Willebrand con INNOVANCE® VWF Ac
Hojas de aplicación eliminadas:

No se han eliminado Hojas de aplicación.
Hojas de aplicación revisadas:

Modificaciones generales:
Todo contenido agregado o modificado en las Hojas de aplicación está resaltado
en azul.
Las ID de algunos documentos se han incrementado por razones técnicas sin que
se haya cambiado el contenido del mismo.
Estabilidad en el analizador:
"Nombre del protocolo de prueba" se ha cambiado a "Nombre en el Protocolo de
prueba".
Curva de calibración (sólo ejemplo):
Se ha revisado la redacción de la exención de responsabilidad ("curva de referen-
cia" se ha sustituido por "curva de calibración").
Detalles de los cambios:

Fibrinógeno derivado con Thromborel® S y Dade® Innovin®
Limitaciones: Nota sobre muestras turbias borrada (movida a Estudios de interfe-
rencias);
Estudios de interferencias: Valor para triglicéridos sustituido por “---*”, nota “* Las
muestras turbias no son adecuadas para medir el Fibrinógeno derivado, ya que
pueden dar valores anormalmente bajos. Pueden darse interferencias en muestras
turbias incluso si las concentraciones de triglicéridos están dentro del intervalo
normal. Cualquier resultado dudoso se debe comprobar con un método cuantita-
tivo más definitivo.” añadida ;
Precisión: Nota corregida sobre variabilidad aceptable: “coeficiente total de varia-
ción (CV)” se ha sustituido por “CV en dispositivo/laboratorio”.
Fibrinógeno derivado con Tromboplastina C Plus Dade®
Estudios de interferencias: valores para triglicéridos sustituido por “---*”, nota co-
rrespondiente añadida;
APTT con Dade® Actin® FSL Reactivo para la determinación del TTPA
Materiales necesarios: Dade® Ci-Trol 1 Control de Coagulación Nivel 1 añadido.
Fibrinógeno con Multifibren* U y Tiempo de Baxotrobina con Reactivo de Baxotro-
bina
Materiales necesarios: Dade® Ci-Trol® 1 / Dade® Ci-Trol® Control de Coagulación
Nivel 1 añadido; Distribución cambiada a “fuera de EE.UU.”
Fibrinógeno con Dade® Reactivo de Trombina
Intervalo de referencia, Comprobación de datos y Curva de calibración: Lugar
añadido para decimales
Calibración de la curva de calibración: Formato de número cambiado.
Tiempo de trombina con Reactivo Test de trombina
Notas adicionales: “El reactivo debe reconstituirse con el volumen especificado en
el frasco de reactivo. Esta hoja de aplicación no garantiza los métodos con otros
volúmenes de reconstitución.” borrado;
Intervalo de referencia: Nuevos datos para el intervalo de referencia.
Heparina (LMW) y (UF) con Berichrom® Heparina
Calibración de la curva de calibración: Guión después de “Curve Fit” borrado.
D-Dimer con D-Dimer PLUS y con Advance D-Dimer
Limitaciones: Nota sobre muestras turbias borrada (movida a Estudios de interfe-
rencias);
Estudios de interferencias: valor para triglicéridos sustituido por “---*”, nota “* Las
muestras turbias pueden pueden llegar a dar resultados falsamente altos o bajos
aunque las concentraciones de triglicéridos estén dentro del intervalo normal.”
añadido.
D-Dimer con INNOVANCE® D-Dimer
Estabilidad en el analizador: Texto corregido: “Los reactivos pueden dejarse en los
frascos originales dentro del equipo de manera continua durante 16 horas o colo-
carse dentro y fuera de éste en intervalos de 1 hora (7 veces) durante un periodo
máximo de 14 días. …”
Manual de Referencia --- Consulte el Manual de Referencia correspondiente
2.1 - 3.02
Manual de Referencia 2.0 --- Versión no lanzada
Manual de Referencia 1.0 --- Ningún Manual de Referencia 1.0 para el sistema CA-500 series

Tabla de contenidos
Número de versión impresa normal: Versión actual de la hoja de aplicación, ningún cambio del manual
respecto al Manual de Referencia anterior
Número de versión en negrita: Versión de la nueva hoja de aplicación en este Manual de Referencia
Versión Hoja de aplicación

Página
PT
10 PT segundos con Thromborel® S ........................................................................................................ 7
12 PT % con Thromborel® S ..................................................................................................................... 10
10 PT INR con Thromborel® S.................................................................................................................. 14
10 PT INR calibrado con Thromborel® S .................................................................................................. 17
12 Fibrinógeno derivado con Thromborel® S............................................................................................ 21
11 PT segundos con Dade® Innovin®........................................................................................................ 24
12 PT % con Dade® Innovin® .................................................................................................................... 27
12 PT INR con Dade® Innovin® ................................................................................................................. 31
10 PT INR calibrado con Dade® Innovin® ................................................................................................. 34
13 Fibrinógeno derivado con Dade® Innovin® ........................................................................................... 38
TTPA
12 TTPA con Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ............................................................. 41
12 TTPA con Dade® Actin® FS Reactivo para la determinación del TTPA .............................................. 44
12 TTPA con Dade® Actin® FSL Reactivo para la determinación del TTPA ............................................ 47
12 TTPA con Pathromtin* SL.................................................................................................................... 50
Fibrinógeno
12 Fibrinógeno con Multifibren* U............................................................................................................. 53
12 Fibrinógeno con Dade® Reactivo de Trombina ................................................................................... 56
Tiempo de trombina / Tiempo de batroxobina

10 Tiempo de Trombina con Reactivo Test de trombina.......................................................................... 61
09 Tiempo de Trombina con Thromboclotin*............................................................................................ 64
09 Tiempo de Batroxobina con Reactivo de Batroxobina ........................................................................ 67
Ensayos de coagulación
09 Factor de coagulación VII con Thromborel® S..................................................................................... 70
10 Factor de coagulación VII con Dade® Innovin® .................................................................................... 73
10 Factor de coagulación VIII con Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ............................ 76
10 Factor de coagulación VIII con Dade® Actin® FSL Reactivo para la determinación del TTPA ........... 80
11 Factor de coagulación VIII con Pathromtin* SL ................................................................................... 84
09 Anticoagulante lúpico con Reactivo de screening LA 1 / Reactivo de confirmación LA 2 .................. 88
12 Proteína C con Reactivo Proteína C.................................................................................................... 92

Ensayos cromogénicos
05 Antitrombina con INNOVANCE® Antithrombin..................................................................................... 95
12 Antitrombina III con Berichrom® Antitrombina III (A) ............................................................................ 98
11 Heparina con Berichrom® Heparina ..................................................................................................... 101
05 Heparina (LMW) con Berichrom® Heparina ......................................................................................... 104
05 Heparina (UF) con Berichrom® Heparina............................................................................................. 107
11 Proteína C con Berichrom® Proteína C ................................................................................................ 110
Ensayos inmunológicos
11 Dímero D con D-Dimer PLUS .............................................................................................................. 113
12 Dímero D con Advanced D-Dimer ....................................................................................................... 117
09 Dímero D con INNOVANCE® D-Dimer ................................................................................................ 121
10 Factor de von Willebrand con vWF Ag*............................................................................................... 126
Otros
02 Factor de von Willebrand con INNOVANCE® VWF Ac ......................................................................................... 131
Apéndice
Estabilidad en el sistema del CA CLEAN I y CA CLEAN II para todas las aplicaciones .................... 136

®
Sistema Sysmex CA-500/CA-600
Hoja de aplicación para Página 1 de 3
PT segundos con
®
Thromborel S
Para información adicional, limitaciones e interferencias, consulte las
Instrucciones de utilización del analizador y compruebe las
Instrucciones de utilización actuales para reactivos, controles y
calibradores, así como las tablas de valores teóricos/del análisis.
Los parámetros definidos en esta hoja de aplicación han sido desarrollados por Siemens Healthcare Diagnostics con el fin de ofrecer un
rendimiento óptimo del producto con la combinación de ensayo y equipo. Cualquier modificación de estos parámetros puede afectar al
rendimiento de este y otros ensayos realizados en el sistema, así como a los valores obtenidos mediante dichos ensayos. Es
responsabilidad del usuario validar cualquier modificación y su impacto en todos los resultados. Los resultados de esta prueba siempre
deben interpretarse conjuntamente con el historial médico del paciente, el cuadro clínico y otros hallazgos relevantes.
Esta hoja de aplicación enumera todas las combinaciones de controles y calibradores a utilizar con el equipo y el sistema de reactivos; otras
combinaciones no han sido validadas por Siemens ni son compatibles con los productos de la empresa.
Materiales necesarios
Material Catálogo # Tamaño Posición en el sistema
® [1]
Reactivo Thromborel S OUHP de reactivos
Posición de soporte 4/101mL Posición de soporte de reactivos 1 [1]
Dade® Ci-Trol® 1 291070 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
® ® muestras
Dade Ci-Trol 2 291071 1 mL
Dade® Ci-Trol® 3 291072 1 mL
® ®
Dade Ci-Trol Control de Coagulación Nivel 1 B4244-10 1 mL
Dade® Ci-Trol® Control de Coagulación Nivel 2 B4244-20 1 mL
® ®
Plasma control N ORKE 1 mL
CA CLEAN I Posición de lavado 11
964-0631-3 50 mL Posición de lavado 11
BC Kit de frascos — OVKE 5 mL —
Notas adicionales
[1]
También puede usarse cualquier otra posición de reactivo refrigerada. Tenga en cuenta lo siguiente: si los reactivos que se recomiendan
refrigerados se almacenan en una posición no refrigerada, deberá contarse con una reducción de la estabilidad en el sistema.
Si los reactivos, las soluciones de lavado o tampones no se suministran en frascos totalmente adecuados, será necesario transferirlos a
frascos apropiados.
Los controles necesarios deben transferirse a cubetas de muestras adecuadas.
Estabilidad en el sistema
Material Nombre en el Protocolo de prueba Tiempo [h]
Reactivo Thromborel® S PT THS 24
Los datos de estabilidad expuestos aquí se han determinado según condiciones controladas en el laboratorio. El rendimiento puede variar
en función de las diferencias en las condiciones ambientales del laboratorio y en los volúmenes de llenado de los frascos con reactivos.
Póngase en contacto con el servicio técnico de su zona para resolver cualquier problema.
Estudios de interferencias
Ninguna interferencia hasta ...
Triglicéridos mg/dL 378
Hemoglobina mg/dL 1000
Bilirrubina mg/dL 12

®
PT segundos con
®
Thromborel S
Características del funcionamiento

Los siguientes estudios se llevaron a cabo utilizando muestras recogidas con citrato sódico al 3,2 %.
Comparación de métodos
Dispositivo de base Ecuación de regresión r
Reactivo Thromborel® S en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 1,00 x - 0,50 0,999
r = Coeficiente de correlación
Precisión
La variabilidad aceptable (imprecisión) debe ser tal que el coeficiente total de variación (CV) del sistema analítico sobre el mismo lote de
plasma de control sea inferior a 5 %.
Intra ensayo Inter ensayo Total
% % %
Plasma de control N 0.7 0.7 0.9
Dade® Ci-Trol® 3 1.1 1.0 1.5
Intervalo de medición
Consulte las instrucciones de utilización del analizador para obtener información adicional.
Intervalo de referencia
En un estudio con muestras aparantemente sanas se obtuvieron los siguientes datos:
Unidad: seg
Comentarios n Mediana 2,5th - 97,5th Percentile
— 158 10,2 9,3 - 11,6
Los intervalos de referencia varían de un laboratorio a otro, dependiendo de la población en cuestión, la técnica y lote de reactivos
utilizados. Por lo tanto, cada laboratorio debe establecer sus propios intervalos de referencia o bien verificarlos cuando cambie alguna de
las variables anteriormente mencionadas.
Encontrará más información sobre cómo establecer los intervalos de referencia en el documento C28-A3 del CLSI, "How to Define and
Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline."
Bibliografía Fabricante
Consulte las Instrucciones de uso del reactivo. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
35041 Marburg / Germany

®
PT segundos con
®
Thromborel S
Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No se ha calibrado el ensayo.
Nombre PT Enlace STD No
[1]
Id. Gestión 5000, 5010
Detector for PT THS
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
Sensibilidad Sensib.baja
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Pre. Rinse ******* x0
Post Rinse ******* x0
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 180 sec
Vol.react. PT THS 100 µL
Post Rinse Clean I x1
Reactivo 2 0 sec
Vol.react. ******* 0 µL
Reactivo 3 0 sec
[1]
La Id. Gestión solo se aplica en el sistema CA-600.
Comprobación de datos Número de replicados

Menú especial - Ajustes - Comprobación datos Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis
- Marcar límites PT - Fijar dulicados Duplicados 1

®
PT % con
®
Thromborel S
® [1]
PT-Multi Calibrador OPAT de muestras
Posición de gradilla 6 x 11mL
-5 Posición de gradilla de muestras 1 - 5
® ®
Dade Ci-Trol 1 291070 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
® ®
291071 1 mL muestras
Dade Ci-Trol 2
® ®
® ®
® ®
® ®
CA CLEAN I 964-0631-3
Posición de lavado 11 50 mL Posición de lavado 11
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Los controles y calibradores necesarios deben transferirse a cubetas de muestras adecuadas.
PT- Multi Calibrador nivel 6 no se aplica al reactivo Thromborel® S.
Bilirrubina mg/dL 6

®
PT % con
®
Thromborel S

Calibración con pool FNP utilizando el reactivo Thromborel® S en el sistema Sysmex® CA y = 1,02 x + 0,54 0,999
-500 series
Precisión
% % %
Plasma de control N 2,2 1,7 2,6
Dade® Ci-Trol® 2 2,6 2,7 3,7
La concentración de los calibradores utilizados define el rango de medición.
Unidad: % del valor norm.
th th
Comentarios n Mediana 2,5 - 97,5 Percentile
— 158 102 79 - 122
Los intervalos de referencia varían de un laboratorio a otro, dependiendo, p. ej., de la técnica empleada; por lo tanto, cada laboratorio debe
establecer su propio intervalo de referencia.

®
PT % con
®
Thromborel S

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba Parámetro de calibración 1
Nombre PT Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 5000, 5010 Parámet. PT%
Detector for PT THS Unids %
Punto Final 50 % Número Formato XXX.X
Tiempo máx 100 sec M.Curva Log-Log
Sensibilidad Sensib.baja Curva Standard - Análisis standard
Selecc. Dil. M
VolMuestra 50 µL
Calibrador PT-Multi Calibrador
Vol. dil. ******* 0 µL
Pre. Rinse ******* x0 Consulte la tabla de valores del análisis para obtener el valor
Post Rinse ******* x0 del calibrador específico del lote.
2a dil. Duplic.
VolMues.D. 0 µL Calib. o índice de dil. 1 Calibrador 1 2
Vol. dil. ******* 0 µL Calib. o índice de dil. 2 Calibrador 2 2
Pre. Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 3 Calibrador 3 2
Post Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 4 Calibrador 4 2
Reactivo 1 180 sec Calib. o índice de dil. 5 Calibrador 5 2
Vol.react. PT THS 100 µL Calib. o índice de dil. 6 — —
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites PT% - Fijar dulicados Duplicados 1
- Informe límites inferior (<) 5,0 %
superior (>) 130,0 %
Curva de calibración (ejemplo)

Una curva de calibración nueva debe establecerse al cambiar de lote de reactivo o si se desvían los controles o límites fijados para el
análisis.
PT%
% seg
117,0 10,0
66,0 14,2
42,0 19,6
22,0 36,9
13,0 68,1

®
PT % con
®
Thromborel S
Observaciones
Si el método Fibrinógeno derivado también se utiliza en el instrumento, el método Fibrinógeno derivado debe ser desactivado durante la
calibración con PT-Multi Calibrador para evitar que se sobrescriba la curva patrón.
1. Pulse [Curva Standard] - [Selecc. parámet.] y desactive el parámetro n° 4 "dFbg". 2. Realice la calibración con PT-Multi Calibrador según
la hoja de aplicación. 3. Pulse [Curva Standard] - [Selecc. parámet.] y active el parámetro n° 4 "dFbg"
No obstante, compruebe posteriormente los datos de la curva de calibración.

®
PT INR con
®
Thromborel S
® [1]
® ® muestras
® ®
® ®
[2]
Plasma estándar humano Posición de gradilla 1 mL
ORKL de muestras 1 Posición de gradilla de muestras 1
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
Opcional; sólo si se utiliza para determinar el MNPT.
frascos apropiados.
®
Reactivo Thromborel S PT THS 24

®
PT INR con
®
Thromborel S

Reactivo Thromborel® S en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 0,89 x + 0,11 0,999
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 1,0 0,9 1,3
No es aplicable.

®
PT INR con
®
Thromborel S

[1]
Id. Gestión 5010 Parámet. PT-INR
Detector for PT THS Unids —
Punto Final 50 % Número Formato XX.XX
Tiempo máx 100 sec M.Curva ISI Input
Sensibilidad Sensib.baja Curva Standard - Entrada manual
Introduzca los segundos Norm. = MNPT e ISI.
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 180 sec
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites PT-INR - Fijar dulicados Duplicados 1
Observaciones
Debe utilizarse el MNPT y el ISI específicos del sistema.
"Mean Normal PT" (MNPT) puede establecerse con plasma humano estándar. Para utilizar plasma humano estándar, debe medirse dos
veces como mínimo y el tiempo de coagulación que se obtiene debe dividirse por el ratio proporcionado para el reactivo PT en la tabla de
valores del análisis del nº. de lote correspondiente del plasma.
Los valores ISI para los ensayos del Tiempo de Protrombina deben introducirse manualmente, con el valor que se encuentra en la Tabla de
valores analíticos del no de lote referenciado. Cualquier modificación del lote de reactivo, actualizaciones de software, tareas de
mantenimiento importantes, etcétera, necesita la verificación del valor ISI. Un error al introducir el valor correcto del ISI causará resultados
incorrectos del Ratio Internacional Normalizado (INR).

®
PT INR calibrado con
®
Thromborel S
® [1]
® ®
® ®
Dade Ci-Trol 2
® ®
® ®
® ®
® ®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
PT- Multi Calibrador nivel 6 no se aplica al reactivo Thromborel® S.

®
®
Thromborel S

Calibración con MNPT e ISI utilizando el reactivo Thromborel® S en el sistema Sysmex® y = 0,85 x + 0,16 1,000
CA-500 series
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 1,4 1,9 2,3
No es aplicable.

®
®
Thromborel S

[1]
Detector for PT THS Unids —
Tiempo máx 100 sec M.Curva Calibrado
Selecc. Dil. M
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil. Duplic.
Vol.react. PT THS 100 µL Calib. o índice de dil. 6 — —
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Informe límites inferior (<) 0,80
superior (>) 6,00

análisis.
PT-INR
— seg
0,98 10,6
1,22 13,5
1,54 18,0
2,47 30,5
4,40 55,6

®
®
Thromborel S
Observaciones

®
Fibrinógeno derivado con
®
Thromborel S
® [1]
® ® muestras
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Limitaciones
Los substitutos de plasma sanguíneo que contengan hidroxietilalmidón (HES) pueden interferir con el análisis. En un estudio realizado con
una solución de HES (130/0,4) no se han observado interferencias al utilizarse hasta 6 g de HES por litro de plasma.
Triglicéridos mg/dL ---*
* Las muestras turbias no son adecuadas para medir el Fibrinógeno derivado, ya que pueden dar valores anormalmente bajos. Pueden
darse interferencias en muestras turbias incluso si las concentraciones de triglicéridos están dentro del intervalo normal. Cualquier resultado
dudoso se debe comprobar con un método cuantitativo más definitivo.

®
®
Thromborel S

Dade® Reactivo de Trombina en el sistema Sysmex® CA-500 series y = 1,00 x - 0,10 0,870
Precisión
La variabilidad aceptable (imprecisión) es cuando el CV de un laboratorio es inferior al 10 % siempre que se trabaje con el mismo sistema
analítico y el mismo lote de plasma control.
valor medio Repetibilidad en dispositivo/
g/L % laboratorio %
Dade® Ci-Trol® 2 2,5 2,3 3,1
Alojamiento de plasma normal 2,7 1,6 1,9
Los resultados que queden dentro del intervalo de referencia se pueden reportar directamente. Los resultados que queden fuera del
intervalo de referencia se deben medir nuevamente mediante un método normalizado para la determinación del fibrinógeno (por ejemplo,
Fibrinógeno con Dade® Reactivo de Trombina o Fibrinógeno con Reactivo Multifibren* U).
Unidad: g/L
Comentarios n Media Mediana 2,5th - 97,5th Percentile
— 124 2,8 2,7 1,9 - 4,0
Los intervalos de referencia son distintos en cada laboratorio dependiendo de la técnica que se use; por lo tanto, cada laboratorio debe

®
®
Thromborel S

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba Nota importante:
Nombre PT Enlace STD No La recomendación del formato numérico en “Parámetro de
[1]
5000, 5010 calibración” es distinta de la información indicada en las
Id. Gestión
Detector for PT THS instrucciones de utilización del analizador. Compruebe la
interpretación correcta de los resultados transmitidos en su
Punto Final 50 %
sistema principal cuando cambie el formato numérico.
Tiempo máx 100 sec
Parámetro de calibración 4
Sensibilidad Sensib.baja Curva Standard - Selecc. parámet.
Parámet. dFbg
VolMuestra 50 µL
Unids g/L o mg/dL
Vol. dil. ******* 0 µL
Número Formato XXX.X o XXXX
M.Curva —
2a dil. Curva Standard - Entrada manual - Posterior (
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL Introduzca las concentraciones de fibrinógeno derivado g/L o
Pre. Rinse ******* x0 mg/dL y dH de la curva patrón que se especifica en la "Tabla
Post Rinse ******* x0 de valores asignados" del nº. de lote específico del reactivo
Reactivo 1 180 sec utilizado para el analizador.
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites dFbg - Fijar dulicados Duplicados 1

Compare la curva de calibración con la curva patrón ofrecida con el reactivo PT cada vez que se cambie el lote de reactivos y modifíquela
cuando proceda.
dFbg
g/L dH
1,9 62
4,0 144

®
PT segundos con
® ®
Dade Innovin
® ®
Reactivo Dade Innovin B4212 de reactivos
Posición de soporte 4/10/201 mL Posición de soporte de reactivos 1 [1]
[1]

® ® muestras
® ®
® ®
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Reactivo Dade® Innovin® PT INN 24

®
PT segundos con
® ®
Dade Innovin

Reactivo Dade® Innovin® en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 1,03 x - 0,26 0,999
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,9 1,5 1,8
Unidad: seg
— 158 10,2 9,3 - 11,4

®
PT segundos con
® ®
Dade Innovin

Nombre PT Enlace STD No
[1]
Id. Gestión 5100, 5110
Detector for PT INN
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 180 sec
Vol.react. PT INN 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites PT - Fijar dulicados Duplicados 1
Observaciones
Como protocolo alternativo, se admite alargar el Tiempo máx a 300 segundos si se esperan tiempos de coagulación prolongados.

®
PT % con
® ®
Dade Innovin
® ®
[1]

® ®
® ®
Dade Ci-Trol 2
® ®
® ®
® ®
® ®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
® ®
Reactivo Dade Innovin PT INN 24

®
PT % con
® ®
Dade Innovin

Calibración con pool FNP y reactivo Dade® Innovin® en el sistema Sysmex® CA-500 series y = 1,09 x - 0,57 1,000
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 2 1,9 2,0 2,7
Comentarios n 2,5th - 97,5th Percentile
— 158 99 76 - 122

®
PT % con
® ®
Dade Innovin

[1]
Id. Gestión 5100, 5110 Parámet. PT%
Detector for PT INN Unids %
Selecc. Dil. M
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil. Duplic.
Vol.react. PT INN 100 µL Calib. o índice de dil. 6 Calibrador 6 2
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites PT% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
PT%
% seg
105,0 10,5
67,0 12,5
44,0 15,6
23,0 25,8
13,0 42,3
10,0 49,6

®
PT % con
® ®
Dade Innovin
Observaciones

®
PT INR con
® ®
Dade Innovin
® ®
[1]

® ® muestras
® ®
® ®
[2]
Plasma estándar humano Posición de gradilla 1 mL
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
Opcional; sólo si se utiliza para determinar el MNPT.
frascos apropiados.
® ®

®
PT INR con
® ®
Dade Innovin

Reactivo Dade® Innovin® en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 1,08 x - 0,09 0,999
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,9 1,6 1,8
No es aplicable.

®
PT INR con
® ®
Dade Innovin

[1]
Detector for PT INN Unids —
Tiempo máx 100 sec M.Curva ISI Input
Sensibilidad Sensib.baja Curva Standard - Entrada manual
Introduzca los segundos Norm. = MNPT e ISI.
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 180 sec
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

Observaciones
Debe utilizarse el MNPT y el ISI específicos del sistema.
"Mean Normal PT" (MNPT) puede establecerse con plasma humano estándar. Para utilizar plasma humano estándar, debe medirse dos
veces como mínimo y el tiempo de coagulación que se obtiene debe dividirse por el ratio proporcionado para el reactivo PT en la tabla de
valores del análisis del nº. de lote correspondiente del plasma.
Los valores ISI para los ensayos del Tiempo de Protrombina deben introducirse manualmente, con el valor que se encuentra en la Tabla de
valores analíticos del no de lote referenciado. Cualquier modificación del lote de reactivo, actualizaciones de software, tareas de
mantenimiento importantes, etcétera, necesita la verificación del valor ISI. Un error al introducir el valor correcto del ISI causará resultados
incorrectos del Ratio Internacional Normalizado (INR).

®
® ®
Dade Innovin
® ®
[1]

® ®
® ®
Dade Ci-Trol 2
® ®
® ®
® ®
® ®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
® ®

®
® ®
Dade Innovin

Calibración con MNPT e ISI utilizando reactivo Dade® Innovin® en el sistema Sysmex® CA y = 1,07 x - 0,11 1,000
-500 series
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,4 2,8 2,9
No es aplicable.

®
® ®
Dade Innovin

[1]
Detector for PT INN Unids —
Tiempo máx 100 sec M.Curva Calibrado
Selecc. Dil. M
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil. Duplic.
Vol.react. PT INN 100 µL Calib. o índice de dil. 6 Calibrador 6 2
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Informe límites inferior (<) 0,80
superior (>) 6,00

análisis.
PT-INR
— seg
0,99 10,4
1,19 12,6
1,43 15,2
2,14 22,8
3,64 38,5
4,77 50,3

®
® ®
Dade Innovin
Observaciones

®
® ®
Dade Innovin
® ®
[1]

® ® muestras
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Limitaciones
® ®
* Las muestras turbias no son adecuadas para medir el Fibrinógeno derivado, ya que pueden dar valores anormalmente bajos. Pueden
darse interferencias en muestras turbias incluso si las concentraciones de triglicéridos están dentro del intervalo normal. Cualquier resultado
dudoso se debe comprobar con un método cuantitativo más definitivo.

®
® ®
Dade Innovin

Dade® Reactivo de Trombina en el sistema Sysmex® CA-500 series y = 1,25 x - 0,58 0,857
Precisión
g/L % laboratorio %
Dade® Ci-Trol® 2 2,7 2,9 3,3
Alojamiento de plasma normal 3,0 2,4 4,1
Los resultados que queden dentro del intervalo de referencia se pueden reportar directamente. Los resultados que queden fuera del
intervalo de referencia se deben medir nuevamente mediante un método normalizado para la determinación del fibrinógeno (por ejemplo,
Fibrinógeno con Dade® Reactivo de Trombina o Fibrinógeno con Reactivo Multifibren* U).
Unidad: g/L
— 123 2,9 2,8 2,0 - 4,2

®
® ®
Dade Innovin

Nombre PT Enlace STD No La recomendación del formato numérico en “Parámetro de
[1]
5100, 5110 calibración” es distinta de la información indicada en las
Id. Gestión
Detector for PT INN instrucciones de utilización del analizador. Compruebe la
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
Parámet. dFbg
VolMuestra 50 µL
Unids g/L o mg/dL
Vol. dil. ******* 0 µL
M.Curva —
2a dil. Curva Standard - Entrada manual - Posterior (
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL Introduzca las concentraciones de fibrinógeno derivado g/L o
Pre. Rinse ******* x0 mg/dL y dH de la curva patrón que se especifica en la "Tabla
Post Rinse ******* x0 de valores asignados" del nº. de lote específico del reactivo
Reactivo 1 180 sec utilizado para el analizador.
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites dFbg - Fijar dulicados Duplicados 1

Compare la curva de calibración con la curva patrón ofrecida con el reactivo PT cada vez que se cambie el lote de reactivos y modifíquela
cuando proceda.
dFbg
g/L dH
2,0 43
4,2 84

®
TTPA con
® ®
Dade Actin Reactivo de cefaloplastina activada
® ® [1]
Dade Actin Reactivo de cefaloplastina activada B4218-1/-2
Posición de 2/102mL
soporte de reactivos Posición de soporte de reactivos 2 [1]
Solución de Cloruro de Calcio ORHO de reactivos
Posición de soporte 7 [2]
15 mL Posición de soporte de reactivos 7 [2]
® ®
muestras
® ®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
También puede usarse cualquier otra posición (posición 5-10) de reactivo no refrigerada.
frascos apropiados.
® ®
Reactivo Dade Actin (pos. refrigerada) PTT ACT 48
® ®
Reactivo Dade Actin (pos. no refrigerada) 24
Solución de cloruro de calcio CaCl2 48

®
TTPA con
® ®

Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 1,00 x - 0,20 0,982
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,6 1,3 1,4
Unidad: s
Comentarios n Media Mediana 5th - 95th Percentile
— 111 25,7 25,6 21,4 - 30,6

®
TTPA con
® ®

Nombre APTT Enlace STD No
[1]
Id. Gestión 5200
Detector for PTT ACT
Punto Final 50 %
Tiempo máx 190 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. PTT ACT 50 µL
Reactivo 2 240 sec
Vol.react. CaCl2 50 µL
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites APTT - Fijar dulicados Duplicados 1

®
TTPA con
® ®
Dade Actin FS Reactivo para la determinación del TTPA
[1]
PosiciónB4218-20/-100 2/102mL
de soporte de reactivos Posición de soporte de reactivos 2 [1]
® ®
muestras
® ®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
® ®
Reactivo Dade Actin FS (pos. refrigerada) PTT FS 48
® ®
Reactivo Dade Actin FS (pos. no refrigerada) 24
Bilirrubina mg/dL 6

®
TTPA con
® ®

Dade® Actin® FS Reactivo para la determinación del TTPA en el sistema Sysmex® CA y = 1,00 x + 0,10 0,983
-6000
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,3 1,5 1,5
Unidad: s
th th
Comentarios n Media Mediana 5 - 95 Percentile
— 111 24,8 24,6 21,8 - 28,0

®
TTPA con
® ®

[1]
Id. Gestión 5210
Detector for PTT FS
Punto Final 50 %
Tiempo máx 190 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. PTT FS 50 µL
Reactivo 2 240 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]


®
TTPA con
® ®
Dade Actin FSL Reactivo para la determinación del TTPA
[1]
B4219 de reactivos
® ®
muestras
® ®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
® ®
Reactivo Dade Actin FSL (pos. refrig.) PTT FSL 48
® ®
Reactivo Dade Actin FSL (pos. no refrig.) 24

®
TTPA con
® ®

Dade® Actin® FSL Reactivo para la determinación del TTPA en el sistema Sysmex® CA y = 1,00 x + 0,10 0,990
-6000
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 3 0,4 1,4 1,5
Unidad: s
th th
— 111 27,9 27,7 24,5 - 32,8

®
TTPA con
® ®

[1]
Id. Gestión 5220
Detector for PTT FSL
Punto Final 50 %
Tiempo máx 190 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. PTT FSL 50 µL
Reactivo 2 240 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

Observaciones
Conforme a las instrucciones de localización de errores de Sysmex, (CA series Measurement Evaluation and Check Methods), el Maximum
Time puede alargarse a 600 segundos si un error de Tiempo excd.análisis aún persiste con la medición.

®
TTPA con
Pathromtin* SL
[1]
Reactivo Pathromtin* SL OQGS de reactivos
Posición de soporte 5 mL
2 Posición de soporte de reactivos 2 [1]
® ®
muestras
® ®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Antes de utilizarlo por primera vez, el Reactivo Pathromtin* SL se debe invertir con cuidado (entre 5 y 8 veces) para que se mezcle.
Reactivo Pathromtin* SL (pos. refrigerada) PTT PSL 48
Reactivo Pathromtin* SL (pos. no refrigerada) 24
Bilirrubina mg/dL 2,4

®
TTPA con
Pathromtin* SL

Reactivo Pathromtin* SL en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 0,99 x - 1,10 0,968
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 1 0,6 1,2 1,3
Dade® Ci-Trol® 2 0,9 2,4 2,5
Unidad: s
— 110 34,1 33,8 29,0 - 40,2

®
TTPA con
Pathromtin* SL

[1]
Id. Gestión 5230
Detector for PTT PSL
Punto Final 50 %
Tiempo máx 190 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. PTT PSL 50 µL
Reactivo 2 150 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]


®
Fibrinógeno con
Multifibren* U
[1]
Reactivo Multifibren* U OWZG de reactivos
Posición de soporte 2/5 3
mL Posición de soporte de reactivos 3 [1]
Kit de calibradores para fibrinógeno OQVK de muestras
Plasma control N ORKE 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
®
Dade Ci-Trol 1 ®

CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
CA CLEAN I debe transferirse a un frasco adecuado.
Limitaciones
Reactivo Multifibren* U Fbg MFU 24

®
Fibrinógeno con
Multifibren* U

Reactivo Multifibren* U en el sistema BCT* y = 1,01 x - 0,28 0,973
Precisión
% % %
Pool de plasma patológico 3,5 1,4 3,6
Unidad: g/L
th th
— 124 2,6 2,6 1,9 - 3,5

®
Fibrinógeno con
Multifibren* U

Nombre Fbg Enlace STD No La recomendación del formato numérico en “Parámetro de
[1]
5360 calibración” es distinta de la información indicada en las
Id. Gestión
Detector for Fbg instrucciones de utilización del analizador. Compruebe la
Punto Final 30 %
Tiempo máx 100 sec
Parámet. Fbg.C
VolMuestra 100 µL
Unids g/L o mg/dL
Vol. dil. ******* 0 µL
M.Curva Log-Log
2a dil. Curva Standard - Análisis standard
VolMues.D. 0 µL Selecc. Dil. M
Vol. dil. ******* 0 µL Calibrador Calibradores para fibrinógeno
Reactivo 1 60 sec Duplic.
Vol.react. Fbg MFU 100 µL Calib. o índice de dil. 1 Calibrador 2 2
Calib. o índice de dil. 3 Calibrador 4 2
Vol.react. ******* 0 µL Calib. o índice de dil. 5 Calibrador 6 2
Calib. o índice de dil. 6 — —
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites Fbg.C - Fijar dulicados Duplicados 1
- Informe límites inferior (<) 1,1 g/L o 110 mg/dL
superior (>) 8,0 g/L o 800 mg/dL

análisis.
Fbg.C
g/L seg
8,0 7,3
5,4 8,5
3,5 11,4
2,4 14,4
1,1 25,6
Observaciones
El calibrador fibrinógeno 1 no se utiliza en esta prueba.

®
Fibrinógeno con
®
Dade Reactivo de Trombina
— B4233-15SY Kit —
THROMBIN REAGENT — de reactivos
FIBRINOGEN STANDARD — de muestras
Posición de gradilla 1
1 mL Posición de gradilla de muestras 1
OVB BUFFER — 12
Posición de tampón 15 mL Posición de tampón 12
Dade® Reactivo de Trombina Posición B4233-25/-27 1/5 3
de soporte de reactivos mL[1]
Posición de soporte de reactivos 3 [1]
Plasma estándar humano (SHP) ORKL de muestras
Posición de gradilla 1 mL
1 Posición de gradilla de muestras 1
® ®
B4244-10 1 mL muestras
Dade Ci-Trol Control de Coagulación Nivel 1
Plasma control P OUPZ 1 mL
Dade® Data-Fi® Plasma control para fibrinógeno anormal B4233-22 1 mL
®
Dade Tampón para sistema CA (OVB) B4265 500 mL Posición de tampón 12
Dade® Tampón Veronal de Owren (OVB) B4234 15 mL
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Limitaciones
Si las muestras se miden en una dilución 1:5, cualquier presencia de triglicéridos elevados u otra turbidez en la muestra puede interferir en
el análisis.
Dade® Reactivo de Trombina Fbg 24
®
Dade Tampón para sistema CA (en frascos GW5 o SLD) OVB 8
Dade® Tampón Veronal de Owren (en frascos GW5 o SLD) 8

®
Fibrinógeno con
®

Dade® Reactivo de Trombina en el sistema Sysmex® CA-1500 y = 1,05 x + 0,04 0,974
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® 1 1,9 4,1 4,6
Dade® Data-Fi® Plasma control para fib. anormal 3,8 3,0 4,8
Unidad: g/L
— 123 2,73 2,70 2,10 - 3,58

®
Fibrinógeno con
®

Nombre Fbg Enlace STD Master La recomendación del formato numérico en “Parámetro de
[1]
5300 calibración” es distinta de la información indicada en las
Id. Gestión
Detector for Fbg instrucciones de utilización del analizador. Compruebe la
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
Sensibilidad Sensib.alta Curva Standard - Selecc. parámet.
Parámet. Fbg.C
VolMuestra 10 µL
Unids g/L o mg/dL
Vol. dil. OVB 90 µL
Número Formato XX.XX o XXXX
M.Curva Log-Log
2a dil. Curva Standard - Análisis standard
VolMues.D. 0 µL Selecc. Dil. 9
Vol. dil. ******* 0 µL Calibrador SHP
Reactivo 1 60 sec Duplic.
Vol.react. Fbg 50 µL Calib. o índice de dil. 1 2/1 2
Pre. Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 2 3/2 2
Calib. o índice de dil. 3 1/1 2
Reactivo 2 0 sec Calib. o índice de dil. 4 1/2 2
Vol.react. ******* 0 µL Calib. o índice de dil. 5 1/3 2
Calib. o índice de dil. 6 0/1 0
Reactivo 3 0 sec
[1]

Todas las muestras que excedan los límites del informe Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis
mencionados deberán repetirse utilizando de nuevo la configuración Duplicados 1
- Fijar dulicados
+Fbg o -Fbg adecuada . La redilución debe solicitarse manualmente.
Menú especial - Ajustes - Comprobación datos
- Marcar límites Fbg.C

análisis.
Fbg.C
g/L seg
5,20 5,5
3,90 6,7
2,60 9,6
1,30 19,2
0,87 34,1

®
Fibrinógeno con
®

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva estándar creada con "Fbg" se
Nombre +Fbg Enlace STD Fbg utilizará automáticamente. Encontrará más información en
[1]
5310 las Instrucciones de uso del analizador.
Id. Gestión
Detector for Fbg
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
Sensibilidad Sensib.alta
VolMuestra 5 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. Fbg 50 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites +Fbg - Fijar dulicados Duplicados 1

®
Fibrinógeno con
®

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva estándar creada con "Fbg" se
Nombre -Fbg Enlace STD Fbg utilizará automáticamente. Encontrará más información en
[1]
Id. Gestión
Detector for Fbg
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
Sensibilidad Sensib.alta
VolMuestra 20 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. Fbg 50 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites -Fbg - Fijar dulicados Duplicados 1

®
Tiempo de Trombina con
Reactivo Test de trombina
Reactivo Test de trombina — OWHM Kit —
TEST THROMBIN REAGENT — de reactivos
REAGENT DILUENT — — 50 mL —
Plasma control N Cualquier posición 1 mL
ORKEen la gradilla de Cualquier posición en la gradilla de
muestras muestras
CA CLEAN I Posición de
964-0631-3
lavado 11 50 mL Posición de lavado 11
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Limitaciones
Si el tiempo de trombina es superior al límite normal definido en la etiqueta del producto, determine la concentración de fibrinógeno. Calcule
el tiempo de trombina si la concentración de fibrinógeno es inferior o igual a 7 g/L. No calcule el tiempo de trombina si la concentración de
fibrinógeno es superior a 7 g/L.
TEST THROMBIN REAGENT TestThr 24

®

Reactivo Test de trombina en el sistema BFA* y = 0,56 x + 5,69 0,946
Precisión
% % %
Unidad: seg
th th
Comentarios n Media Mediana 2,5 - 97,5 Percentile
— 180 17,8 17,9 16,1 - 19,5

®

Nombre TT Enlace STD No
[1]
Id. Gestión 5330
Detector for TT
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. TestThr 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites TT - Fijar dulicados Duplicados 1

®
Thromboclotin*
[1]
Reactivo Thromboclotin* Posición de 281007 10 mL
soporte de reactivos 2 Posición de soporte de reactivos 2 [1]
muestras
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
Limitaciones
Si el tiempo de trombina es superior al límite normal definido en la etiqueta del producto, determine la concentración de fibrinógeno. Calcule
el tiempo de trombina si la concentración de fibrinógeno es inferior o igual a 7 g/L. No calcule el tiempo de trombina si la concentración de
fibrinógeno es superior a 7 g/L.
Reactivo Thromboclotin* Thrombo 48

®
Thromboclotin*

Precisión
% % %
Consulte las instrucciones de utilización.

®
Thromboclotin*

Nombre TT Enlace STD No
[1]
Id. Gestión 5340
Detector for TT
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 100 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. Thrombo 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites TT - Fijar dulicados Duplicados 1

®
Tiempo de Batroxobina con
Reactivo de Batroxobina
[1]
Reactivo de Batroxobina OUOV de reactivos
® ®
Dade Ci-Trol 1
Notas adicionales
[1]
Reactivo de Batroxobina Batrox 48

®

Reactivo de Batroxobina en el sistema BCT* y = 0,77 x + 5,66 0,984
Precisión
% % %
Unidad: seg
th th
— 66 17,6 17,6 16,7 - 18,9

®

Nombre BXT Enlace STD No
[1]
Id. Gestión 5350
Detector for BXT
Punto Final 50 %
Tiempo máx 100 sec
VolMuestra 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. Batrox 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites BXT - Fijar dulicados Duplicados 1

®
Factor VII de coagulación con
®
Thromborel S
® [1]
Plasma deficiente en factor VII de coagulación OTXV de reactivos
Plasma estándar humano (SHP) Posición de gradilla
ORKL de muestras 1
Plasma control P OUPZ 1 mL muestras
Dade® Tampón para sistema CA (OVB) B4265 500 mL Posición de tampón 12

®
Dade Tampón Veronal de Owren (OVB) B4234 15 mL
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Plasma deficiente en factor VII VII 6

®
®
Thromborel S

Reactivo Thromborel® S en el sistema BCT* y = 1,04 x + 3,44 0,979
Precisión
% % %
Plasma de control P 4,1 7,7 8,6
Consulte las instrucciones de utilización del Plasma deficiente en los factores II, VII y X de la coagulación.

®
®
Thromborel S

Nombre VII Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 5400 Parámet. VII%
Detector for F-Ext [2] Unids %
Selecc. Dil. 8
VolMuestra 5 µL
Calibrador SHP
2a dil. Duplic.
VolMues.D. 0 µL Calib. o índice de dil. 1 3/2 2
Vol. dil. ******* 0 µL Calib. o índice de dil. 2 1/1 2
Post Rinse ******* x0 Calib. o índice de dil. 4 1/4 2
Vol.react. VII 50 µL Calib. o índice de dil. 6 0/1 0
Reactivo 2 90 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]
[2]
Para el sistema CA-600 también es posible seleccionar el detector 'for
FExtTHS'.

- Marcar límites VII% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
VII%
% seg
139,5 20,8
93,0 24,2
46,5 30,4
23,2 39,3
11,6 51,6
Observaciones
¡Importante!
Los parámetros proporcionados en la Hoja de aplicaciones deben ser introducidos en el software con cuidado. Por otro lado, existen
parámetros que sólo pueden ser introducidos por personal técnico especializado. Contacte con el servicio técnico responsable de su zona.

®
® ®
Dade Innovin
® ®
[1]
Plasma deficiente en factor VII de coagulación OTXV de reactivos

ORKL de muestras 1

®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Reactivo Dade® Innovin® PT INN 24
Plasma deficiente en factor VII VII 8

®
® ®
Dade Innovin

Reactivo Thromborel® S en el sistema BCT* y = 0,97 x - 1,55 0,976
Precisión
% % %
Consulte las instrucciones de utilización del Plasma deficiente en los factores II, VII y X de la coagulación.

®
® ®
Dade Innovin

Nombre VII Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 5410 Parámet. VII%
Detector for F-Ext [2] Unids %
Selecc. Dil. 8
VolMuestra 5 µL
Calibrador SHP
2a dil. Duplic.
Vol.react. VII 50 µL Calib. o índice de dil. 6 0/1 0
Reactivo 2 90 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]
[2]
FExtINN'.

- Marcar límites VII% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
VII%
% seg
139,5 17,0
93,0 20,1
46,5 26,7
23,3 36,9
11,6 54,4
Observaciones
¡Importante!

®
Factor VIII de coagulación con
® ®
® ® [1]
Dade Actin Reactivo de cefaloplastina activada B4218-1/-2
Posición de 2/102mL
soporte de reactivos Posición de soporte de reactivos 2 [1]
[2]
Plasma deficiente en factor VIII de coagulación OTXW de reactivos
ORKL de muestras 1

®
964-0631-3
BC Kit de frascos — OVKE 5 / 15 mL —
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
® ®
Reactivo Dade Actin PTT ACT 48
Plasma deficiente en factor VIII VIII 4

®
® ®

Reactivo Pathromtin* SL en el sistema BCT* y = 1,05 x + 2,24 0,965
Precisión
% % %
Consulte las instrucciones de utilización del Plasma deficiente en los factores VIII, IX, XI y XII de la coagulación.

®
® ®

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba Para concentraciones superiores (aprox. 150 - 12,5 %)
Nombre VIII Enlace STD No seleccione Serie de Dilución 8.
[1]
5420 Parámetro de calibración 1
Id. Gestión
Curva Standard - Selecc. parámet.
Detector for F-Int [2]
Punto Final 50 % Parámet. VIII%
Tiempo máx 150 sec Unids %
Sensibilidad Sensib.baja Número Formato XXX.X
M.Curva Log-Log
VolMuestra 5 µL Curva Standard - Análisis standard
Vol. dil. OVB 45 µL Selecc. Dil. 8
Pre. Rinse ******* x0 Calibrador SHP
Consulte la tabla de valores del análisis para obtener el valor
2a dil.
del calibrador específico del lote.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL Duplic.
Vol.react. VIII 50 µL Calib. o índice de dil. 4 1/4 2
Post Rinse Clean I x1 Calib. o índice de dil. 6 0/1 0
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 240 sec
[1]
[2]
FIntACT'.

- Marcar límites VIII% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
VIII%
% seg
129,0 55,5
86,0 60,1
43,0 68,5
21,5 79,0
10,7 88,4
Observaciones
¡Importante!

®
® ®

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba Para concentraciones inferiores (aprox. 100 - 3,1 %)
[1]
Id. Gestión
M.Curva Log-Log
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 240 sec
[1]
[2]
FIntACT'.


análisis.
VIII%
% seg
86,0 60,3
43,0 68,8
21,5 78,4
10,4 88,1
5,4 98,0
2,6 107,8

®
® ®
[1]
B4219 de reactivos
[2]
ORKL de muestras 1

®
964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
® ®
Reactivo Dade Actin FSL PTT FSL 48

®
® ®

Precisión
% % %

®
® ®

[1]
Id. Gestión
M.Curva Log-Log
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 240 sec
[1]
[2]
FIntACT'.


análisis.
VIII%
% seg
129,0 66,7
86,0 72,1
43,0 82,2
21,5 92,9
10,8 104,0
Observaciones
¡Importante!

®
® ®

[1]
Id. Gestión
M.Curva Log-Log
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 240 sec
[1]
[2]
FIntACT'.


análisis.
VIII%
% seg
86,0 70,2
43,0 79,9
21,5 89,7
10,8 100,3
5,4 110,2
2,7 118,7

®
Pathromtin* SL
[1]
Reactivo Pathromtin* SL OQGS de reactivos
[2]
ORKL de muestras 1

®
964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Antes de utilizarlo por primera vez, el Reactivo Pathromtin* SL se debe invertir con cuidado (entre 5 y 8 veces) para que se mezcle.
Reactivo Pathromtin* SL PTT PSL 48

®
Pathromtin* SL

Precisión
% % %

®
Pathromtin* SL

[1]
Id. Gestión
M.Curva Log-Log
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 240 sec
[1]
[2]
FIntPSL'.


análisis.
VIII%
% seg
129,0 65,2
86,0 70,7
43,0 78,9
21,5 90,4
10,7 103,3
Observaciones
¡Importante!

®
Pathromtin* SL

[1]
Id. Gestión
M.Curva Log-Log
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 240 sec
[1]
[2]
FIntPSL'.


análisis.
VIII%
% seg
86,0 70,2
43,0 79,7
21,5 91,2
10,4 103,6
5,4 115,0
2,6 125,7

®
Anticoagulante lúpico con
Reactivo de screening LA 1 / Reactivo de confirmación LA 2
[1]
Reactivo de screening LA 1 OQGP de reactivos
Reactivo de confirmación LA 2 OQGR de reactivos
Control LA Alto OQWD 1 mL muestras
Control LA Bajo OQWE 1 mL
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
Consulte las Instrucciones de uso del reactivo para obtener más información sobre la evaluación de resultados.
Reactivo de screening LA 1 LA1 24
Reactivo de confirmación LA 2 LA2 24

®

Reactivo de screening LA 1 en el sistema BCT* y = 1,26 x - 1,56 0,990
Ratio LA 1 / LA 2 en el sistema BCT* . y = 1,06 x + 0,03 0,993
Precisión
% % %
LA 1: Plasma de control N 0,8 2,0 2,2
LA 2: Plasma de control N 0,5 0,8 1,0
Ratio LA 1 / LA 2: Plasma de control N 0,9 1,9 2,1
Unidad: seg
th th
Reactivo de screening LA 1 128 41,0 40,6 35,8 - 47,8
Reactivo de confirmación LA 2 128 36,1 36,0 33,3 - 39,3
Ratio LA 1 / LA 2 (ninguna unidad) 128 1,14 1,12 1,01 - 1,26

®

Nombre LA1 Enlace STD No
[1]
Id. Gestión 5600
Detector for LA1
Punto Final 50 %
Tiempo máx 240 sec
VolMuestra 100 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. LA1 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites LA1 - Fijar dulicados Duplicados 2
- Límites duplic. Diferencia (%) 10

®

Nombre LA2 Enlace STD No
[1]
Id. Gestión 5610
Detector for LA2
Punto Final 50 %
Tiempo máx 240 sec
VolMuestra 100 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 60 sec
Vol.react. LA2 100 µL
Reactivo 2 0 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites LA2 - Fijar dulicados Duplicados 2

®
Proteína C con
Reactivo Proteína C
Reactivo Proteína C — OQYG Kit —
ACTIVATOR — de reactivos
REAGENT APTT — de reactivos
DEFICIENT (PC.DefP) — de reactivos
10 Posición de soporte de reactivos 10
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Limitaciones
Las muestras hemolizadas no son adecuadas para la determinación de proteína C.
Niveles más elevados de lípidos o de muestras turbias pueden dar lugar a valores erróneos elevados o reducidos.
ACTIVATOR PC.A.cl 24
REAGENT APTT PC.APTT 24
DEFICIENT PC.DefP 6

®
Proteína C con

Reactivo de Proteína C, coagulométrico en el sistema BCT* y = 1,01 x + 3,60 0,989
Precisión
% % %

®
Proteína C con

Nombre PCcl Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 5500 Parámet. PC.cl%
Detector for PCc Unids %
Tiempo máx 300 sec M.Curva Lin-Lin
Selecc. Dil. 8
VolMuestra 5 µL
Calibrador SHP
Vol. dil. PC.DefP 45 µL
2a dil. Duplic.
Vol.react. PC.A.cl 50 µL Calib. o índice de dil. 6 0/1 2
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. PC.APTT 50 µL
Reactivo 3 300 sec
[1]

- Marcar límites PC.cl% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
PC.cl%
% seg
148,5 115,5
99,0 91,7
49,5 66,8
24,8 50,0
12,4 41,3
0,0 34,3

®
Antitrombina con
®
INNOVANCE Antithrombin
®
Ensayo INNOVANCE Antithrombin — OPFH Kit —
INNOVANCE® Antithrombin REAGENT Posición de soporte 2,7 4
— de reactivos mL[1]
® [2]
INNOVANCE Antithrombin SUBSTRATE Posición de soporte 2,7 6
— de reactivos mL Posición de soporte de reactivos 6 [2]
INNOVANCE® Antithrombin BUFFER Posición de soporte 5 mL
— de reactivos 10 Posición de soporte de reactivos 10
Plasma estándar humano (SHP) Posición de gradilla 1 mL

®
®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
®
INNOVANCE Antithrombin REAGENT ATReag 8
INNOVANCE® Antithrombin SUBSTRATE ATSub 8
®
INNOVANCE Antithrombin BUFFER ATBuf 8
Para lograr la máxima estabilidad del reactivo a lo largo de varios días, le recomendamos que proceda de la siguiente manera. Vierta 0,9 ml
de INNOVANCE® Antithrombin REAGENT, 0,9 ml de INNOVANCE® Antithrombin SUBSTRATE y 1.6 ml de INNOVANCE® Antithrombin
BUFFER procedentes del frasco original en cubetas de muestras de 3,5 ml, Catálogo # 73-646. Coloque estas cubetas en el sistema.
Almacene los reactivos en sus frascos originales cerrados entre +2 °C y +8 °C. Se podrá seguir el mismo procedimiento hasta el día 3. En
estas condiciones, los datos de estabilidad que aparecen en la tabla expuesta anteriormente continuarán teniendo validez. Le rogamos
consulte en las Instrucciones de Uso la información relativa a la “estabilidad una vez abierto” aplicable a los reactivos guardados en
recipientes originales.

®
Antitrombina con
®

® ®
Ensayo Berichrom Antithrombin III (A) en el sistema Sysmex CA-500 series y = 0,98 x + 0,87 0,973
Precisión
valor medio % Repetibilidad en dispositivo/
del valor norm. % laboratorio %
Plasma normal 97,4 1,3 3,5
— 150 96,2 96,1 83 - 111

®
Antitrombina con
®

Nombre AT Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6000 Parámet. AT%
Detector for BCAT3 Unids %
Tiem. Ini. 6 sec Número Formato XXX.X
Tiempo Final 21 sec M.Curva Log-Log
Long. Onda 405 nm Inc
Selecc. Dil. 10
VolMuestra 10 µL
Calibrador SHP
Vol. dil. ATBuf 110 µL
2a dil. Duplic.
Vol.react. ATReag 80 µL Calib. o índice de dil. 6 1/16 2
Reactivo 2 210 sec
Vol.react. ATSub 80 µL
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites AT% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
AT%
% dOD
135,0 0,299
90,0 0,524
45,0 0,889
22,5 1,137
11,3 1,295
5,6 1,377

®
Antitrombina III con
®
Berichrom Antitrombina III (A)
®
Ensayo Berichrom Antitrombina III (A) — OWWR Kit —
[1]
REAGENT THR — de reactivos
[2]
SUBSTRATE — de reactivos
REAGENT THR DILUENT — — 30/100 mL —

®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
REAGENT THR AT3Thro 8
SUBSTRATE AT3Subs 8
Dade® Tampón para sistema CA (en frascos GW5 o SLD) OVB 8
®
Dade Tampón Veronal de Owren (en frascos GW5 o SLD) 8

®
®

Ensayo Berichrom® Antithrombin III (A) en el sistema Sysmex® CA-6000 y = 0,95 x + 4,50 0,972
Precisión
% % %
— 285 96,1 96,5 79,1 - 114,1

®
®

Nombre AT3 Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6010 Parámet. AT3%
Detector for BCAT3 Unids %
Tiempo Final 40 sec M.Curva Lin-Lin
Selecc. Dil. 8
VolMuestra 10 µL
Calibrador SHP
2a dil. Duplic.
Vol.react. AT3Thro 125 µL Calib. o índice de dil. 6 0/1 2
Reactivo 2 90 sec
Vol.react. AT3Subs 33 µL
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites AT3% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
AT3%
% dOD
145,5 0,180
97,0 0,507
48,5 0,832
24,3 0,992
12,1 1,065
0,0 1,097

®
Heparina con
®
Berichrom Heparina
®
Ensayo Berichrom Heparina — OWLD Kit —
REAGENT AT — de reactivos
[1]
REAGENT FX — de reactivos
REAGENT FX DILUENT — — 10 mL —
Plasma estándar humano (SHP) ORKL de reactivos
Posición de soporte 9 o 10 Posición de soporte de reactivos 9 o 10
1 mL
® ®
Dade Ci-Trol Contole de heparina, bajo B4224-50 1 mL muestras
Dade® Ci-Trol® Controle de heparina, alto B4224-60 1 mL

®
®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
Para la preparación de plasma de calibración (Plasma humano estándar con 1 U/mL de heparina), consulte las instrucciones de utilización.
Posición en el sistema: posición de gradilla de muestra 1.
frascos apropiados.
REAGENT AT AT3Reag 4
REAGENT FX FXaReag 4
SUBSTRATE HepSubs 4
Ninguna interferencia hasta ... Heparina LMW Heparina UF
Triglicéridos mg/dL 252 252
Hemoglobina mg/dL 100 400
Bilirrubina mg/dL 36 60

®
Heparina con
®
Berichrom Heparina

Ensayo Berichrom® Heparina en el sistema BCT* y = 0,92 x - 0,01 0,977
Precisión
% % %
Dade® Ci-Trol® Controle de heparina, alto 4,0 5,2 6,4
Dade® Ci-Trol® Contole de heparina, bajo 5,6 4,7 7,1
No es aplicable.

®
Heparina con
®
Berichrom Heparina

Nombre Hep Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6100 Parámet. Hep
Detector for BCHep Unids U/mL
Tiem. Ini. 11 sec Número Formato XX.XX
Tiempo Final 40 sec M.Curva Log-Log
Selecc. Dil. 1
VolMuestra 20 µL
Calibrador Plasma de calibración
Vol. dil. SHP 0 µL
Pre. Rinse ******* x0 Para obtener información sobre la preparación del plasma
Post Rinse ******* x0 de calibración 1 U/ml, consulte las Instrucciones de uso de
Berichrom® Heparina.
2a dil.
VolMues.D. 0 µL Duplic.
Vol.react. AT3Reag 20 µL Calib. o índice de dil. 5 1/16 2
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. FXaReag 125 µL
Reactivo 3 120 sec
Vol.react. HepSubs 40 µL
[1]

- Marcar límites Hep - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
Hep
U/mL dOD
1,00 0,171
0,50 0,317
0,25 0,463
0,13 0,600
0,06 0,655
Observaciones
A efectos de calibración, es necesario definir el Plasma estándar humano (SHP) como diluyente en el protocolo de prueba. El volumen de
diluyente deberá establecerse en 0 µL.

®
Heparina (LMW) con
®
Berichrom Heparina
®
[1]
9 o 10 Posición de soporte de reactivos 9 o 10
Berichrom® Heparin LMW CALIBRATOR OPCA de muestras
®
Berichrom Heparin LMW CONTROL 1 OPCD 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
muestras
Berichrom® Heparin LMW CONTROL 2 OPCB 1 mL
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
SUBSTRATE HepSubs 4

®
Heparina (LMW) con
®
Berichrom Heparina

Comparación de calibradores
El siguiente estudio representa la correlación funcional entre curvas estándar del 2º estándar de la OMS para heparina de bajo peso
molecular y el calibrador Berichrom® Heparin LMW .
Ensayo Berichrom® Heparina con estándar de la OMS y = 1,00 x + 0,04 0,998
Precisión
El estudio de precisión se ha realizado utilizando muestras recogidas en una solución de citrato sódico al 3,2 %.
La variabilidad aceptable (imprecisión) será aquella en la que la desviación estándar (SD) del sistema analítico de un plasma normal sea
menor que ± 0,05 IU/mL y menor que ± 0,15 IU/mL para una muestra de 1,0 IU/mL.
IU/mL IU/mL laboratorio IU/mL
Berichrom® Heparin LMW CONTROL 1 0,38 ±0,01 ±0,02
Berichrom® Heparin LMW CONTROL 2 0,81 ±0,02 ±0,02
No es aplicable.

®
Heparina (LMW) con
®
Berichrom Heparina

Nombre HepL Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6110 Parámet. HepL
Detector for BCHep Unids UI/mL
Tiempo Final 40 sec M.Curva Lin Pt-Pt
Selecc. Dil. 2
VolMuestra 20 µL
Calibrador Berichrom® Heparin LMW Cal.
Vol. dil. SHP 0 µL
Pre. Rinse ******* x0 Consulte la tabla de valores analíticos para la concentración
Post Rinse ******* x0 de heparina específica del lote del calibrador Berichrom®
Heparin LMW.
2a dil.
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 120 sec
[1]

- Marcar límites HepL - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
HepL
UI/mL dOD
1,49 0,221
1,19 0,260
0,89 0,338
0,60 0,421
0,30 0,551
0,00 0,653
Observaciones
diluyente del protocolo de prueba deberá establecerse en 0 µl. Definir y colocar el Plasma estándar humano en la Posición en el soporte de
reactivos 9 ó 10. Colocar el calibrador Berichrom® Heparin LMW en la Posición de gradilla de muestras 1.

®
Heparina (UF) con
®
Berichrom Heparina
®
[1]
9 o 10 Posición de soporte de reactivos 9 o 10
Berichrom® Heparin UF CALIBRATOR OPCC de muestras
®
Berichrom Heparin UF CONTROL 1 OPBY 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
muestras
Berichrom® Heparin UF CONTROL 2 OPBZ 1 mL
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
SUBSTRATE HepSubs 4

®
Heparina (UF) con
®
Berichrom Heparina

Comparación de calibradores
El siguiente estudio representa la correlación funcional entre curvas estándar del 5º estándar de la OMS para heparina no fraccionada y el
calibrador Berichrom® Heparin UF .
Ensayo Berichrom® Heparina con estándar de la OMS y = 0,96 x + 0,01 0,999
Precisión
El estudio de precisión se ha realizado utilizando muestras recogidas en una solución de citrato sódico al 3,2 %.
La variabilidad aceptable (imprecisión) será aquella en la que la desviación estándar (SD) del sistema analítico de un plasma normal sea
menor que ± 0,05 IU/mL y menor que ± 0,15 IU/mL para una muestra de 1,0 IU/mL.
IU/mL IU/mL laboratorio IU/mL
Berichrom® Heparin UF CONTROL 1 0,27 ±0,01 ±0,01
Berichrom® Heparin UF CONTROL 2 0,67 ±0,01 ±0,02
No es aplicable.

®
Heparina (UF) con
®
Berichrom Heparina

Nombre HepU Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6120 Parámet. HepU
Detector for BCHep Unids UI/mL
Tiempo Final 40 sec M.Curva Lin Pt-Pt
Selecc. Dil. 2
VolMuestra 20 µL
Calibrador Berichrom® Heparin UF Cal.
Vol. dil. SHP 0 µL
Pre. Rinse ******* x0 Consulte la tabla de valores analíticos para la concentración
Post Rinse ******* x0 de heparina específica del lote del calibrador Berichrom®
Heparin UF.
2a dil.
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 120 sec
[1]

- Marcar límites HepU - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
HepU
UI/mL dOD
1,28 0,117
1,02 0,151
0,77 0,227
0,51 0,313
0,26 0,480
0,00 0,646
Observaciones
diluyente del protocolo de prueba deberá establecerse en 0 µl. Definir y colocar el Plasma estándar humano en la Posición en el soporte de
reactivos 9 ó 10. Colocar el calibrador Berichrom® Heparin UF en la Posición de gradilla de muestras 1.

®
Proteína C con
®
Berichrom Proteína C
®
Ensayo Berichrom Proteína C — OUVV Kit —
[1]
ACTIVATOR — de reactivos
[1]
ACTIVATOR DILUENT — — 30 mL —

®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
frascos apropiados.
ACTIVATOR BCPCAct 48
SUBSTRATE BCPCSub 48

®
Proteína C con
®

Ensayo Berichrom® Proteína C en el sistema BCT* y = 1,05 x - 1,02 0,963
Precisión
% % %

®
Proteína C con
®

Nombre BCPC Enlace STD No Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6200 Parámet. BCPC%
Detector for BCPC Unids %
Tiempo Final 100 sec M.Curva Lin-Lin
Selecc. Dil. 1
VolMuestra 20 µL
Calibrador SHP
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil. Duplic.
Vol.react. BCPCAct 125 µL Calib. o índice de dil. 6 1/32 2
Reactivo 2 540 sec
Vol.react. BCPCSub 30 µL
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites BCPC% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
BCPC%
% dOD
97,0 0,148
48,5 0,080
24,3 0,039
12,1 0,019
6,1 0,009
3,0 0,004

®
Dímero D con
D-Dimer PLUS
Ensayo D-Dimer PLUS — OQWW Kit —
[2]
D-Dimer PLUS REAGENT — de reactivos
Posición de soporte 3 / 48mL Posición de soporte de reactivos 8 [2]
[1]
D-Dimer PLUS ACTIVATOR — de reactivos
D-Dimer PLUS REAGENT DILUENT — — 25 mL —
D-Dimer PLUS STANDARD OQXA de muestras
Posición de gradilla 6 x 11mL Posición de gradilla de muestras 1
D-Dimer CONTROL 1 OQKA 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
D-Dimer CONTROL 2 OQKB 1 mL muestras

®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Normalmente se recomienda colocar los reactivos en el sistema con los frascos originales. Si, en su lugar, se emplean cubetas, no deje los
reactivos en el sistema más tiempo del indicado en la tabla de estabilidades en el sistema y utilice una cubeta cónica de muestras de 4,0 mL
(Sample Cup Conical 4.0 mL, REF 424-1160-8).
D-Dimer PLUS REAGENT DD.Pl.R 48
D-Dimer PLUS REAGENT (Conical Cup) 8
D-Dimer PLUS ACTIVATOR DD.Pl.A 48
D-Dimer PLUS ACTIVATOR (Conical Cup) 8
* Las muestras turbias pueden pueden llegar a dar resultados falsamente altos o bajos aunque las concentraciones de triglicéridos estén
dentro del intervalo normal.

®
Dímero D con
D-Dimer PLUS

Ensayo D-Dimer PLUS en el sistema Sysmex® CA-7000 y = 1,01 x + 16,92 0,992
Precisión
% % %
D-Dimer CONTROL 1 2,4 1,8 2,9
D-Dimer CONTROL 2 1,6 1,4 2,0
El rango de medición total D-Dimer Plus en los sistemas Sysmex® CA-500/CA-600 aumenta de 47 µg/L a 9999 µg/L. Este rango de
medición total se consigue con una redilución solicitada manualmente de la muestra si el límite de la curva de calibración (aproximadamente
47 µg/L - 2332 µg/L) se supera.
Unidad: µg/L
— 130 152 115 < 50 - 372
24 muestras eran inferiores al límite de detección de 50 µg/L.

®
Dímero D con
D-Dimer PLUS

Nombre DDPl Enlace STD Master Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6300 Parámet. DDPl
Detector for DDPLUS Unids µg/L
Número Formato XXXX
M.Curva Lin Pt-Pt
Selecc. Dil. 6
VolMuestra 50 µL
Calibrador DD PLUS Plasma estándar
Vol. dil. ******* 0 µL
Pre. Rinse Clean I x1 Consulte la Tabla de valores del análisis de Plasma
Post Rinse ******* x0 estándar D-Dimer PLUS para la concentración de Dímero D
de D-Dimer PLUS STANDARD 2.
2a dil.
Vol.react. DD.Pl.A 25 µL Calib. o índice de dil. 5 1/38 3
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. DD.Pl.R 150 µL
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites DDPl - Fijar dulicados Duplicados 2
- Informe límites inferior (<) 50 µg/L
superior (>) 2000 µg/L

análisis.
DDPl
µg/L dOD
2332 0,4400
1166 0,2723
583 0,1270
233 0,0259
117 0,0145
47 0,0093

®
Dímero D con
D-Dimer PLUS

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva estándar para "DDPl" se utilizará
Nombre +DDP Enlace STD DDPI automáticamente. Encontrará más información en las
[1]
6310 Instrucciones de uso del analizador.
Id. Gestión
Detector for DDPLUS
VolMuestra 15 µL
Pre. Rinse Clean I x1
2a dil.
VolMues.D. 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. DD.Pl.A 25 µL
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. DD.Pl.R 150 µL
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites +DDP - Fijar dulicados Duplicados 2
- Informe límites inferior (<) 2000 µg/L
superior (>) 9999 µg/L
Observaciones
Tanto DDPl como +DDP deben determinarse en la configuración del grupo de prueba para posibilitar la redilución manual de muestras en el
caso de que se exceda el margen de la curva de calibración.
Todas las muestras por encima del límite superior del informe deben repetirse utilizando de nuevo la configuración +DDP adecuada. La
redilución debe solicitarse manualmente.

®
Dímero D con
Advanced D-Dimer
Ensayo Advanced D-Dimer — OQWM Kit —
[2]
Advanced D-Dimer REAGENT — de reactivos
[1]
Advanced D-Dimer ACTIVATOR — de reactivos
Advanced D-Dimer REAGENT DILUENT — — 25 mL —
Advanced D-Dimer STANDARD Posición de gradilla 6 x 11mL
OQWR de muestras Posición de gradilla de muestras 1
Advanced D-Dimer CONTROL 1 OQWT 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
Advanced D-Dimer CONTROL 2 OQWV 1 mL muestras
Advanced D-Dimer REAGENT DILUENT — OQWP 25 mL —
®
964-0631-3
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados.
Normalmente se recomienda colocar los reactivos en el sistema con los frascos originales. Si, en su lugar, se emplean cubetas, no deje los
reactivos en el sistema más tiempo del indicado en la tabla de estabilidades en el sistema y utilice una cubeta cónica de muestras de 4,0 mL
(Sample Cup Conical 4.0 mL, REF B4267-4).
Advanced D-Dimer REAGENT Ad.DD.R 48
Advanced D-Dimer REAGENT (Conical Cup) 8
Advanced D-Dimer ACTIVATOR Ad.DD.A 48
Advanced D-Dimer ACTIVATOR (Conical Cup) 8

®
Dímero D con
Advanced D-Dimer

Ensayo Advanced D-Dimer en el sistema Sysmex® CA-7000 y = 1,01 x + 0,14 0,992
Precisión
% % %
Advanced D-Dimer CONTROL 1 2,4 1,8 2,9
Advanced D-Dimer CONTROL 2 1,6 1,4 2,0
El rango de medición total Advanced D-Dimer en los sistemas Sysmex® CA-500/CA-600 aumenta de 0,43 a 99,99 mg/L (FEU). Este rango
de medición total se consigue con una redilución solicitada manualmente de la muestra si el límite de la curva de calibración
(aproximadamente 0,43 - 17,00 mg/L (FEU)) se supera.
Unidad: mg/L (FEU)
— 130 1,29 0,98 < 0,43 - 3,17
24 muestras eran inferiores al límite de detección de 0,43 mg/L (FEU).

®
Dímero D con
Advanced D-Dimer

Nombre AdDD Enlace STD Master Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6400 Parámet. Adv.DD
Detector for Adv. DD Unids mg/L
Número Formato XX.XX
M.Curva Lin Pt-Pt
Selecc. Dil. 6
VolMuestra 50 µL
Calibrador Adv.DD Standard Plasma
Vol. dil. ******* 0 µL
Pre. Rinse Clean I x1 Consulte la Tabla de valores del análisis de Advanced D-
Post Rinse ******* x0 Dimer Standard Plasma para la concentración de dímero D
de Advanced D-Dimer STANDARD 2.
2a dil.
Vol.react. Ad.DD.A 25 µL Calib. o índice de dil. 5 1/38 3
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. Ad.DD.R 150 µL
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites Adv.DD - Fijar dulicados Duplicados 2
- Informe límites inferior (<) 0,43 mg/L
superior (>) 17,00 mg/L

análisis.
Adv.DD
mg/L (FEU) dOD
17,84 0,4394
8,92 0,2741
4,46 0,1288
1,78 0,0243
0,89 0,0133
0,36 0,0083

®
Dímero D con
Advanced D-Dimer

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva estándar creada con "AdDD" se
Nombre +AdD Enlace STD Adv utilizará automáticamente. Encontrará más información en
[1]
Id. Gestión
Detector for Adv. DD
VolMuestra 15 µL
Pre. Rinse Clean I x1
2a dil.
VolMues.D. 50 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. Ad.DD.A 25 µL
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. Ad.DD.R 150 µL
Reactivo 3 0 sec
[1]

- Marcar límites +AdD - Fijar dulicados Duplicados 2
Observaciones
Tanto AdDD como +AdD deben determinarse en la configuración del grupo de prueba para posibilitar la redilución manual de muestras en el
Todas las muestras por encima del límite superior del informe deben repetirse utilizando de nuevo la configuración +AdD adecuada. La

®
Dímero D con
®
INNOVANCE D-Dimer
®
Ensayo INNOVANCE D-Dimer — OPBP Kit —
INNOVANCE® D-Dimer REAGENT — de reactivos
® [1]
INNOVANCE D-Dimer BUFFER Posición de soporte 5 mL
— de reactivos 4 Posición de soporte de reactivos 4 [1]
INNOVANCE® D-Dimer SUPPLEMENT Posición de soporte 2,6 8
— de reactivos mL[2]
®
INNOVANCE D-Dimer DILUENT Posición de soporte
— de reactivos 10
5 mL Posición de soporte de reactivos 10
INNOVANCE® D-Dimer CALIBRATOR Posición de gradilla
— de muestras 1
®
INNOVANCE D-Dimer Controls — OPDY Kit —
INNOVANCE® D-Dimer CONTROL 1 — 1 mL Cualquier posición en la gradilla de
® muestras
INNOVANCE D-Dimer CONTROL 2 — 1 mL
INNOVANCE® D-Dimer DILUENT Posición de soporte
OPBR de reactivos 10
5 mL Posición de soporte de reactivos 10
®
Notas adicionales
[1]
[2]
frascos apropiados. Los controles y calibradores requeridos deben ser transferidos a 4 mL Conical Cups (Nº de referencia # 424-1160-8).
Los frascos de plástico tipo PV-10 (no de referencia 541-1352-1) y los frascos de 5 ml del kit de frascos BC (no de referencia OVKE) pueden
utilizarse como frascos apropiados para reactivos, soluciones de lavado o soluciones tampón, cuando no se suministran en los frascos
adecuados.
Las muestras de plasma no deben almacenarse congeladas más de 4 semanas. Si se almacenan muestras de plasma durante más de 4
semanas, éstas deben medirse en modo batch. Los controles deben medirse antes y después del ciclo.
Limitaciones
Niveles elevados de lípidos o muestras turbias pueden provocar valores erróneamente elevados o disminuidos. Por lo tanto, se recomienda
realizar un paso adicional de centrifugado del plasma (15.000 x g, 10 min.) antes de analizar muestras de pacientes lipémicas.

®
Dímero D con
®
INNOVANCE D-Dimer
®
INNOVANCE D-Dimer REAGENT DDi.REA 16
INNOVANCE® D-Dimer REAGENT (Conical Cup) 4
®
INNOVANCE D-Dimer DILUENT DDi.DIL 16
INNOVANCE® D-Dimer DILUENT (Conical Cup) 4
®
INNOVANCE D-Dimer BUFFER DDi.BUF 16
INNOVANCE® D-Dimer BUFFER (Conical Cup) 4
®
INNOVANCE D-Dimer SUPPLEMENT DDi.SUP 16
INNOVANCE® D-Dimer SUPPLEMENT (Conical Cup) 4
®
Dade Tampón Veronal de Owren (en frascos GW5 o SLD) OVB 48
Dade® Tampón para sistema CA (en frascos GW5 o SLD) 48
Los reactivos pueden dejarse en los frascos originales dentro del equipo de manera continua durante 16 horas o colocarse dentro y fuera de
éste en intervalos de 1 hora (7 veces) durante un periodo máximo de 14 días.
El almacenamiento y la estabilidad se describen en las Instrucciones de Uso. Los controles INNOVANCE® D-Dimer deben validarse cada
nuevo ciclo de pruebas.

® ®
Ensayo INNOVANCE D-Dimer en el sistema Sysmex CA-1500 y = 0,98 x + 0,03 0,998
Precisión
mg/l FEU % laboratorio %
INNOVANCE® D-Dimer CONTROL 1 0,30 5,3 6,7
INNOVANCE® D-Dimer CONTROL 2 2,69 3,9 5,2
El intervalo total de medición para e INNOVANCE® D-Dimer en los sistemas Sysmex® CA-500/CA-600 se amplia de 0,19 a 35,20 mg/L FEU.
Este intervalo total de medición se consigue solicitando manualmente la redilución de la muestra si se sobrepasan los límites de redilución
de 0,19 a 4,40 mg/L FEU. Las muestras con concentraciones superiores a 35,20 mg/L FEU también pueden diluirse manualmente con
IINNOVANCE® D-Dimer DILUENT.

®
Dímero D con
®
INNOVANCE D-Dimer
Unidad: mg/L FEU
Comentarios n Media Mediana 90th Percentile
— 150 --- --- 0,55

®
Dímero D con
®
INNOVANCE D-Dimer

Nombre DDi Enlace STD Master Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6500 Parámet. DDi
Detector Unids mg/L
Número Formato XX.XX
M.Curva Log-Log
Selecc. Dil. 1
VolMuestra 8 µL
Calibrador DDi.CAL
Vol. dil. DDi.DIL 12 µL
Pre. Rinse OVB x1 Consulte la concentración de dímero D específica de lote de
Post Rinse ******* x0 INNOVANCE® D-Dimer CALIBRATOR en la tabla de valores
analíticos.
2a dil.
Vol.react. DDi.SUP 16 µL Calib. o índice de dil. 5 1/16 2
Post Rinse OVB x1
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. DDi.BUF 80 µL
Post Rinse OVB x1
Reactivo 3 180 sec
Vol.react. DDi.REA 44 µL
Pre. Rinse OVB x1
Post Rinse OVB x1
[1]
[2]
DD INN'.

- Límites duplic. Diferencia (%) 20 - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
DDi
mg/L dOD
5,30 0,1896
2,65 0,1401
1,33 0,0768
0,66 0,0345
0,33 0,0143
0,17 0,0074

®
Dímero D con
®
INNOVANCE D-Dimer

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva estándar para "DDi" se utilizará
Nombre +DDi Enlace STD DDi automáticamente. Asegúrese de que el enlace STD en el
[1]
6510 protocolo de pruebas se ha configurado en "DDi".
Id. Gestión
Detector Encontrará más información en el Manual del operador.
VolMuestra 10 µL
Pre. Rinse OVB x1
2a dil.
VolMues.D. 8 µL
Pre. Rinse OVB x1
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. DDi.SUP 16 µL
Post Rinse OVB x1
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. DDi.BUF 80 µL
Post Rinse OVB x1
Reactivo 3 180 sec
Vol.react. DDi.REA 44 µL
Pre. Rinse OVB x1
Post Rinse OVB x1
[1]
[2]
DD INN'.

- Límites duplic. Diferencia (%) 20 - Fijar dulicados Duplicados 1
Observaciones
Tanto DDi como +DDi deben determinarse en la configuración del grupo de prueba para posibilitar la redilución manual de muestras en el
Todas las muestras por encima del límite superior del informe deben repetirse utilizando de nuevo la configuración +DDi adecuada. La
Las unidades de medición para el ensayo INNOVANCE® D-Dimer son mg/L FEU. El software de los instrumentos utiliza solamente mg/L por
razones técnicas.
¡Importante!

®
Factor de von Willebrand con
vWF Ag*
Ensayo vWF Ag* — OPAB Kit —
REAGENT (diluyente añadido) — de reactivos
Posición de soporte - 10 Posición de soporte de reactivos 5 - 10
2 + 45mL
BUFFER (Tampón de glicina) — de reactivos
Posición de soporte 5 - 10 Posición de soporte de reactivos 5 - 10
5 mL

®
CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
frascos apropiados.
BUFFER vWFBuf 8
REAGENT vWFReag 8
®
Dade Tampón para sistema CA OVB 8

®
vWF Ag*

Ensayo del factor von Willebrand en el sistema Sysmex® CA-1500 y = 1,01 x + 1,33 0,995
Precisión
% % %
Plasma de control N (vWF) 1,3 1,1 1,6
Plasma de control P (vWF) 1,7 1,9 2,5
El intervalo de medición total vWF Ag* en los sistemas Sysmex® CA-500/CA-600 se amplia del 6 % al 600 %. El intervalo de medición total
se consigue solicitando manualmente la redilución de la muestra si el rango declarable de la curva de calibración (12.5 % -200 %) es
inferior o superior.
Unidad: %
Total 204 105,3 99,1 61,7 - 178,1
Grupo sanguíneo 0 80 87,6 77,8 59,4 - 145,3
Otros grupos sanguíneos 124 116,7 114,2 70,6 - 183,7

®
vWF Ag*

Nombre vWF Enlace STD Master Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6600 Parámet. vWF%
Detector Unids %
Número Formato XXX.X
M.Curva Log-Log
Selecc. Dil. 7
VolMuestra 15 µL
Calibrador SHP
2a dil. Duplic.
Vol.react. vWFBuf 60 µL Calib. o índice de dil. 6 0/1 0
Reactivo 2 270 sec
Vol.react. vWFReag 90 µL
Reactivo 3 0 sec
[1]
[2]
vWF Ag'.

- Marcar límites vWF% - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
vWF%
% dOD
202,0 0,1447
101,0 0,0736
50,5 0,0321
25,3 0,0136
12,6 0,0055

®
vWF Ag*

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva de calibración para "vWF" se
Nombre +vWF Enlace STD vWF utilizará automáticamente.
[1]
Id. Gestión 6610
Detector
VolMuestra 5 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. vWFBuf 60 µL
Reactivo 2 270 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]
[2]
vWF Ag'.

- Marcar límites +vWF - Fijar dulicados Duplicados 1
Observaciones
Con el fin de garantizar unos resultados de análisis fiables, es crucial modificar el parámetro de análisis para este ensayo. Un
representante de Siemens debe llevar a cabo la modificación técnica necesaria.
Todas las muestras con concentración de vWF Ag desconocida deberían medirse primero con la configuración vWF.
vWF también debería configurarse como +vWF y -vWF en el ajuste del grupo de pruebas para permitir la redilución de muestras manual si
el margen de la curva de calibración es inferior o superior.
Todas las muestras por encima del límite de informe superior deberían repetirse utilizando la configuración +vWF adecuada. La redilución
debe solicitarse manualmente.
Todas las muestras por debajo del límite de informe inferior deberían repetirse utilizando la configuración -vWF adecuada. La redilución

®
vWF Ag*

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplicable - La curva de calibración para "vWF" se
Nombre -vWF Enlace STD vWF utilizará automáticamente.
[1]
Id. Gestión 6620
Detector
VolMuestra 30 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. vWFBuf 60 µL
Reactivo 2 270 sec
Reactivo 3 0 sec
[1]
[2]
vWF Ag'.

- Marcar límites -vWF - Fijar dulicados Duplicados 1
superior (>) 12,5 %
Observaciones
¡Importante!

®
®
INNOVANCE VWF Ac
®
Ensayo INNOVANCE VWF Ac — OPHL Kit —
REAGENT I — de reactivos
Posición de soporte 2,0 1
mL-4 Posición de soporte de reactivos 1 - 4
REAGENT II — 3,5 mL Posición de soporte de reactivos 5 - 10
REAGENT III — 2,5 mL

CA CLEAN I 964-0631-3
Notas adicionales
REAGENT I, II y III no se debe utilizar en recipientes de muestras Sysmex en las posiciones de soporte de los reactivos.
Como control para el rango de medición bajo, se puede utilizar Plasma control P (OUPZ) diluido a 1/3 con Dade® Tampón Veronal de Owren
or Dade® Tampón para sistema CA. El valor esperado se calcula dividiendo la concentración proporcionada en la tabla de valores asignados
por 3. El rango del control diluido está sobre +/- 4,0 % de normalidad de VWF .
frascos apropiados.
REAGENT I WFAcI 8
REAGENT II WFAcII 8
REAGENT III WFAcIII 24
Plasma control N 4
Plasma control P 4
Plasma control P, diluido 1:3 4
REAGENT I y II se pueden almacenar dentro o fuera del instrumento durante intervalos de 2 x 4 horas durante un periodo máximo de 2
semanas. REAGENT III se puede almacenar dentro o fuera del instrumento durante intervalos de 6 x 4 horas durante un periodo máximo de
6 semanas.

®
®
INNOVANCE VWF Ac
Ninguna interferencia hasta ... WFa/+WFa -WFa
Triglicéridos mg/dL 416 ---*
Hemoglobina mg/dL 1000 200
Bilirrubina mg/dL 60 48

® ® ®
INNOVANCE VWF Ac en sistema BCS / BCS XP y = 1,09x -0,98 0,994
Precisión
La variabilidad aceptable (imprecisión) es cuando el CV de un en dispositivo es inferior al 15 % siempre que se trabaje con el mismo
sistema analítico y el mismo lote de plasma control.
valor medio % Repetibilidad en dispositivo %
del valor norm. %
Plasma de control N WFa 91,7 1,5 1,9
Plasma de control P WFa 33,5 3,0 3,4
Alojamiento de plasma patológico 2 - WFa 8,9 3,4 4,5
Alojamiento de plasma patológico 3 +WFa 435 3,1 4,0
El intervalo de medición total de INNOVANCE® VWF Ac en los sistemas Sysmex® CA-500/CA-600 se amplía del 6% al 500%. Este intervalo
de medición total se alcanza solicitando manualmente una redilución de la muestra como +WFa o -WFa si el intervalo de informe del
estándar es > 125% o < 25%.
th th
Comentarios n Media Mediana 2,5 - 97,5 Percentile
Grupo sanguíneo independiente 263 107,8 103,1 55,0 - 193,9
Grupo sanguíneo 0 129 92,5 89,3 50,6 - 147,4
Grupo sanguíneo distinto del -0 134 122,6 120,0 72,7 - 208,2

®
®
INNOVANCE VWF Ac

Nombre WFa Enlace STD Master Curva Standard - Selecc. parámet.
[1]
Id. Gestión 6700 Parámet. vWFAc%
Detector Unids %
Número Formato XXX.X
M.Curva Lin Pt-Pt
Selecc. Dil. 8
VolMuestra 12 µL
Calibrador SHP
2a dil. Duplic.
Vol.react. WFAcII 50 µL Calib. o índice de dil. 6 0/1 0
Reactivo 2 60 sec
Vol.react. WFAcIII 20 µL
Reactivo 3 300 sec
Vol.react. WFAcI 20 µL
[1]
[2]
vWF Ac'.

- Marcar límites WFa - Fijar dulicados Duplicados 1

análisis.
WFa
% dOD
147,0 0,2250
98,0 0,1788
49,0 0,0835
24,5 0,0334
Observaciones
Todas las muestras con concentración de actividad de vWF desconocida deberán medirse primero con la configuración WFa.

®
®
INNOVANCE VWF Ac

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplica: Se aplicará automáticamente la curva de
Nombre +WFa Enlace STD WFa calibración para “WFa”.
[1]
Id. Gestión 6710
Detector
VolMuestra 20 µL
2a dil.
VolMues.D. 12 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. WFAcII 50 µL
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 300 sec
[1]
[2]
vWF Ac'.

- Marcar límites +WFa - Fijar dulicados Duplicados 1
Observaciones
Para el vWF también deberán configurarse las técnicas de +WFa y -WFa en el ajuste del grupo de pruebas para permitir la redilución de
muestras manual si el margen de la curva de calibración es inferior o superior.
Todas las muestras que superen el límite superior de informe deberán repetirse utilizando la configuración +WFa adecuada. La redilución
Todas las muestras que queden por debajo del límite inferior de informe deberán repetirse utilizando la configuración -WFa adecuada. La
Los errores listados en la tabla de abajo pueden aparecer cuando la muestra medida contiene un nivel muy bajo o indetectable de VWF (ej.:
enfermedad de von Willebrand Tipo 3). Si no se ha realizado aún, la muestra deberá medirse utilizando la configuración baja de VWF y
utilizando también otros ensayos, como el VWF Ag.
Resultado Valor básico Código de error
*.**** *---.- Error medició
*.**** *---.- No Lineal
*.**** *---.- Error curva reacción
*.**** *---.- Rango excedido
*.**** *---.- Intensidad luz baja

®
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INNOVANCE VWF Ac

Menú especial - Ajustes - Ajustes análisis - Protocolo prueba No aplica: Se aplicará automáticamente la curva de
Nombre -WFa Enlace STD WFa calibración para “WFa”.
[1]
Id. Gestión 6720
Detector
VolMuestra 48 µL
2a dil.
VolMues.D. 0 µL
Vol. dil. ******* 0 µL
Reactivo 1 30 sec
Vol.react. WFAcII 50 µL
Reactivo 2 60 sec
Reactivo 3 300 sec
[1]
[2]
vWF Ac'.

- Marcar límites -WFa - Fijar dulicados Duplicados 1
superior (>) 30,0 %
Observaciones
¡Importante!

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Apéndice Página 1 de 1
Información general sobre las aplicaciones
La estabilidad en el sistema del CA CLEAN I para todas las aplicaciones es de 24 h (en frascos PV-10 o SLD).
La estabilidad del CA CLEAN II en el sistema es de 24 h (en cubeta cónica de 4 ml).

Sistema Sysmex CA-500/CA-600 Manual de Referencia 3.04: Document ID: RG-31-04-3.04

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Sistema

Manual de Referencia 3.04

El presente documento es la versión 3.04 del Manual de Referencia de

Document ID: RG-31-04-3.04

Sysmex es una marca registrada de SYSMEX CORPORATION.

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Manual de Referencia 3.04 2

Hojas de aplicación eliminadas

Hojas de aplicación revisadas

Detalles de los cambios

Hojas de aplicación eliminadas:

Hojas de aplicación revisadas:

Manual de Referencia 3.04 3

Detalles de los cambios:

Manual de Referencia 3.04 4

Versión Hoja de aplicación

Tiempo de trombina / Tiempo de batroxobina

Manual de Referencia 3.04 5

Manual de Referencia 3.04 6

Manual de Referencia 3.04 7

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.04 8

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Manual de Referencia 3.04 9

Manual de Referencia 3.04 10

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.04 11

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Curva de calibración (ejemplo)

Manual de Referencia 3.04 12

Manual de Referencia 3.04 13

Manual de Referencia 3.04 14

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.04 15

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Manual de Referencia 3.04 16

Manual de Referencia 3.04 17

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.04 18

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Curva de calibración (ejemplo)

Manual de Referencia 3.04 19

Manual de Referencia 3.04 20

Manual de Referencia 3.04 21

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.04 22

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Curva de calibración (ejemplo)

Manual de Referencia 3.04 23

Dade® Ci-Trol® 1 291070 1 mL Cualquier posición en la gradilla de

Manual de Referencia 3.04 24

Características del funcionamiento

Manual de Referencia 3.04 25

Protocolo de prueba Calibración de la curva de calibración

Comprobación de datos Número de replicados

Manual de Referencia 3.04 26

PT-Multi Calibrador OPAT de muestras

Manual de Referencia 3.04 27