Código: AS-PR-LB-09

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD

Version: 11

PROCEDIMIENTO: CALIBRACION DE FLUOROMETRO Página 1 de 6

INDICE.

1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DEFINICIONES
4. DOCUMENTOS REFERENCIALES
5. DESARROLLO
6. REGISTROS

ACTUALIZACIONES

REVISIÓN Nº FECHA MODIFICACIONES CAUSA DE MODIFICACIONES

1 25/05/2009 Revision Inicial
2 17/08/2011 Cambio de unidad y periodo de
calibración
3 17/11/2011 Cambio de unidad y periodo de
calibración
4 10/06/2013 Acabado del encabezado.
5 10/06/2013 Actualization de Logo.
6 10/06/2013 Inclusión de código por
actualización de documentos
21/07/2014 Revisión y actualización de
7 documento, cambio de parámetros
de edición
Revisión Inicial
Se modifica el instructivo para cerrar la No
conformidad Nº 069
Se modifica el instructivo debido a una no
conformidad auditoría interna
Implementación de normativa BRC versión 6
Implementación de normativa BRC versión 6
Implementación de normativa BRC versión 6
Actualización por recertificación BRC, cambio
de lecturas histamina mg/% a ppm

8 06/03/2014 Inclusión de requisitos de IFS Por implementación de la norma IFS V6

9 18/01/2016 Cambio de Código Actualización de procedimiento elaboración de
documentos

10 28/07/2017 Ingreso de un nuevo Fluorometro Actualización de procedimiento:” Elaboración de

documentos

11 27/03/2019 Se modifica punto 4 Actualizacion de la versión de la Norma BRC V8.

Elaborado por: Aprobado por:

JOSE BECERRA/ SUPERVISOR LABORATORIO MONICA CORTEZ / GERENTE CONTROL DE CALIDAD

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1. OBJETIVO

El presente procedimiento establece los pasos a seguir para la calibración del Fluorometro Digital Turner
Quantech y el Fluorometro Turner Designs utilizados para el análisis de contenido de Histamina en materia
prima, producto en proceso (semi elaborado) y producto terminado.

2. ALCANCE.

Este procedimiento es aplicable cuando se realice la calibración correspondiente a los equipos de medición
con que se realiza el control de Histamina.

3. DEFINICIONES

o Solución Estándar: En química analítica, una solución estándar o disolución estándar es una
disolución que contiene una concentración conocida de un elemento o sustancia específica,
llamada patrón primario que, por su especial estabilidad, se emplea para valorar la concentración
de otras soluciones, como las disoluciones valor antes.
o Calibración: La calibración es el proceso de comparar los valores obtenidos por un instrumento
de medición con la medida correspondiente de un patrón de referencia (o estándar). Según la
Oficina Internacional de Pesas y Medidas, la calibración es "una operación que, bajo
condiciones específicas, establece en una primera etapa una relación entre los valores y las
incertidumbres de medida provistas por estándares e indicaciones correspondientes con las
incertidumbres de medida asociadas y, en un segundo paso, usa esta información para establecer
una relación para obtener un resultado de la medida a partir de una indicación

4. DOCUMENTOS REFERENCIALES
 BRC V.8
 IFS V6
 INEN 458

5. DESARROLLO

La calibración de los Fluorometros se la realiza diariamente al inicio del primer turno de labores, salvo
excepciones cuando ocurran fallas en el equipo (lecturas erróneas), se procederá a realizar otra calibración,
cada vez que se proceda a realizar lecturas en el equipo se leerá una muestra blanca, esta lectura define el
comportamiento del equipo.

5.1 Turner Quantech: A continuación, los pasos para realizar la Calibración:

Nota 1: Verificar que los filtros estén ubicados correctamente.

SC 415
SC450 o NB450
NB 360
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Nota 2: La unidad automáticamente se calentará o iniciará por 15 minutos cuando el botón de Power sea encendido.

Nota 3: La lámpara Mercury debe ser encendida haciendo trabajar las “Funciones avanzadas” y seleccionando
“YES”

Nota 4: La calibración se realizará utilizando soluciones estándares de histamina (Histamina dihydrochloride) cuya
concentración es conocida y expresada en ppm (partes por millón). A continuación la concentración de los
estándares en unidades de PPM

Estándar 1 (C) 50.00

Estándar 2 (D) 100.00
0
Estándar 3 (E) 0
150.00

Se debe preparar un tubo para cada estándar y también uno para el “blanco” se prepara tubos duplicados para
todos los estándares y cuatro “blancos” a menos que el coeficiente de Determinación sea inferior a 1.00
Por favor ver la nota 7.

Nota 5: Para leer automáticamente la concentración de histamina en PPM ingresar la concentración de estándares
como E, D, C y Blanco.

Nota 6: Calibrar siempre la unidad con estándares nuevos.

Nota 7: Si el coeficiente de determinación es inferior a 1.00 entonces, se procederá a repetir el procedimiento en

caso de que sea reincidente se prepararan nuevos estándares y se iniciara la calibración una vez más.

Secuencia de Comandos y mostrar la unidad de encendido luego del turno:

1. INICIO DE LA UNIDAD 15 MINUTOS

2. AUTOCALIBRACIÓN

3. MENU PRINCIPAL Mantener presionada la flecha izquierda hasta que usted

Obtenga “FUNCIONES AVANZADAS” luego “ENTER”

4. ENCENDIDO LAMPARA UV Presionar “YES” luego “ENTER”

5. ESTABLECER FLECHA Y HORA Presionar “YES” luego “ENTER”

6. ESTABLECER EL MES Ingresar la fecha y la hora luego “ENTER”

7. ELEGIR EL METODO Elegir “HISTAMINA “luego “ENTER”

8. CAMBIAR NOMBRE Presionar “NO” luego “ENTER”

9. FILTRO CORRECTO INSTALACION Presione “YES” luego “ENTER”

10. CURVA ESTANDAR DE MEMORIA Presione “NO” luego “ENTER”

11. INGRESAR NUMERO PUNTOS Ingresar número de concentraciones (estándares) para

calibración
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Flecha superior luego “ENTER”.

12. INGRESAR CONCENTRACIÓN Usar la flecha izquierda para mover el cursor, luego
Use la flecha superior para colocar 150.000, esta concentración esta
expresada en ppm

13. INSERTAR MUESTRA 1 Insertar el estándar E en el compartimiento de la muestra

Luego presionar “ENTER”

14. PRUEBA GAIN TOMA DE LECTURA Pudiera tomar un tiempo para finalizar.

15. INGRESAR CONCENTRACIÓN Usar la flecha izquierda para mover el cursor, luego use
La flecha superior para establecer 100.000 Luego “ENTER”

16. INSERTAR MUESTRA 2 Insertar el estándar D en el compartimiento de muestra

Luego presionar “ENTER”. La lectura será tomada.

17. INGRESAR CONCENTRACIÓN Usar la flecha izquierda, para mover el cursor, luego use
La flecha superior para establecer 50.000 Luego “ENTER”

18. INSERTAR MUESTRA 3 Insertar el estándar C en el compartimiento de

Muestra, luego presionar “ENTER” la lectura será tomada.

19. INSERTAR BLANCO Insertar el Blanco en el compartimiento de muestra

Luego presionar ZERO tomar la lectura.

20. COEFICIENTE DE DETERMINACIÓN FAVOR VER NOTA 7 SI ES MENOR QUE 1.00

21. INSERTAR MUESTRA DESCONOCIDA Insertar primero muestra desconocida presionar

“ENTER” tomar la lectura como ppm histamina.

22. REPETIR el paso 21 para todas las muestras desconocida

23. INSERTAR LOS 3 ESTANDARES COMO MUESTRAS DESCONOCIDAS Y VERIFIQUE LOS

RESULTADOS CON LA CONCENTRACIÓN REAL (150.000, 100.000 y 50.000).

Lectura obtenida = ppm

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5.2 Fluorometro Turner Designs:

Pasos a seguir: Pantalla

A) Encienda el Trilogy. Abra la tapa. Inserte el módulo correcto para la prueba,
oirá un sonido de click. Cerrar la tapa.

B) Seleccione el módulo / aplicación que desea calibrar

y confirme tocando "ok". Para el caso de Histamina “UV”

Nota: Consulte la etiqueta del módulo.

Confirme qué módulo está en uso.

C) En la pantalla de inicio, toque “Calibrate" para iniciar

la secuencia de calibración

D) Seleccione una nueva Calibración (“Run New Calibration”).

E) Seleccione la unidad de medida

F) Abra la tapa e inserte "el blanco" , cierre la Tapa y toque "OK". A continuaciòn, abra la tapa y retire el blanco.

G) Introducir la concentración para el primer Estándar.

Realizar la calibración con 3 estándares (50,0 ppm;
100,0 ppm y 150,0 ppm), asegúrese de usar en orden
creciente las concentraciones de los Estándares. Pulse
"OK” una vez que ha introducido la concentración del
primer estándar (50.0 ppm).

H) Siga la información de la pantalla que le indicara el estándar que debe ser insertado, cierre la tapa y toque “ok
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I) Una vez finalizada la calibración, seleccione

"Proceed with Current Calibration” o Seleccione "Enter
More Standards" (“Ingresar más estándares”), en cuyo
caso, vuelva arriba al paso “G”.

K) Nombre y guarde (Save) la calibración para Uso

futuro (opcional).

L) Insertar los 3 estándares como muestras desconocidas y verifique los resultados con la concentración real
(150.0 ppm; 100.0 ppm y 50.0 ppm.)

6. REGISTROS

Los registros asociados al presente procedimiento son los siguientes:

TITULO CODIGO RESPONSABLE TIEMPO

Calibración De Fluorometro AS-RG-LB-7 Supervisor de Laboratorio 5 años