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PROCEDIMIENTO FECHA DE
CONTROL DE SALIDAS NO REVISION:
REVISION: 25/11/2020
CONFORMES 01 FECHA DE
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0. CONTENIDO

1. Objetivo 1
2. Alcance o Área de Aplicación 1
3. Proceso 1
4. Lineamientos/ Reglas 2
5. Responsabilidades y Autoridad 2
6. Términos y Definiciones 2
7. Descripción de actividades 3
8. Referencias 9
9. Registros 9
10. Historial 10

1. OBJETIVO

Asegurar que las salidas no conformes sean identificadas y controladas

en el Sistema de Gestión de la Calidad de Magnafab para prevenir su uso y
entrega no intencionada al cliente, así como asegurar que se tomen las
acciones correspondientes para su tratamiento posterior.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica a los procesos involucrados, desde la

recepción de la materia prima, producto en proceso hasta el producto
terminado que se encuentra disponible en el almacén de producto terminado,
incluyendo los servicios proporcionados por Magnafab.

3. PROCESO
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Inspección recibo de
materias primas

Detección de Identificación Seguimiento Verificación de

Auditorias de calidad del la salida no control y de las la Efectividad
conforme registro de la acciones
producto en proceso. salida no tomadas por
de las acciones
conforme, y parte del tomadas por
parte del
toma de responsable.
acciones por responsable
parte del
responsable
Auditorias de calidad del
producto terminado

Evaluación del servicio

4. LINEAMIENTOS/ REGLAS

4.1 Los reportes de salidas no conformes son enviados al Ingeniero de

Calidad para su revisión y seguimiento.

4.2 Las salidas no conformes son atendidas en forma inmediata por el

responsable del proceso donde se generó el producto y/o servicio no
conforme.

5. RESPONSABILIDADES Y AUTORIDAD

5.1 Los Líderes y responsables de proceso se aseguran de:

 Que los productos y/o servicios no conformes son Identificados, controlados
y registrados.
 Establecer acuerdos de los tratamientos de las no conformidades.
 Que son tomadas las correcciones necesarias.
 Implementar las acciones correctivas (cuando aplique)
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5.2 El Ingeniero de Calidad se asegura de:

 Revisar que se dé el seguimiento a las acciones correctivas generadas por
los productos y/o servicios no conformes
 La elaboración, difusión, distribución, actualización y control de este
procedimiento.

5.3 Es responsabilidad de los Líderes y responsables de proceso la

implementación efectiva de este procedimiento.

5.4 Es responsabilidad del Ingeniero de calidad la revisión y evaluación del

material y/o producto no conforme (PNC), así como la disposición de los
mismos.

5.5 En ausencia del Ingeniero de Calidad, el Gerente de Calidad tiene la

autoridad de dar disposición PNC.

5.6 El Ingeniero de Calidad es responsable del área de cuarentena debe

resguardar en original el documento Bitácora de Cuarentena SMAE-03-F4
disposición de PNC. El cual ampara un movimiento de inventario.

5.7 La frecuencia de las inspecciones de Materia prima, Producto Ten Proceso

y Producto Terminada son definidas por los requerimientos del cliente

6. TERMINOS Y DEFINICIONES

No Conforme: Es el no cumplimiento con un requisito.

Defecto: Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o

especificado

Concesión: Autorización para utilizar o liberar un producto o servicio que no

es conforme con los requisitos.

Segregación: Separación por identificación. Acción de separar o apartar algo

de un todo.
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7. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

7.1 El personal de Magnafab se asegura que el producto o servicio no conforme,

es identificado y controlado para prevenir su uso o entrega no intencionado. La
siguiente tabla menciona las acciones a tomar respecto a la materia prima,
producto o servicio no conforme:

Status Identificación Control Responsable

Responsable de
Materia Prima Etiqueta Segregación Almacenes (Materia
Prima)

Producto o
Coordinador de
Materia Prima en Etiqueta Segregación
Producción
Proceso

Responsable de
Producto
Etiqueta Segregación Almacenes (Producto
Terminado
Terminado)

Servicio Reporte Seguimiento Coordinador de calidad

La persona que identifique un producto o servicio no conforme elabora la

etiqueta de producto no conforme (SMAE-03-F1) y el reporte de Producto/servicio
no conforme, (SMAE-03-F2) siendo el responsable del proceso quien lleva el
control de cualquier acción tomada para eliminar el producto o servicio no
conforme e informa inmediatamente al área de aseguramiento de calidad.

El responsable de aseguramiento de calidad es el responsable de registrar

el producto o servicio no conforme en la Bitácora de Calidad (SMAE-03-F3) así
como de las acciones tomadas. El responsable de Calidad es responsable de
monitorear el estado de los registros de producto no conforme en el mismo
formato. Cuando un producto no conforme es aceptado por concesión, los líderes
de proceso deben de mantener los registros de aceptación por concesión (SMAE-
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03-F5). La identificación de producto no conforme se inicia con la sospecha de

producto no conforme, el cual inmediatamente será atendido por el personal de
aseguramiento de calidad para confirmar la validez o no de la existencia de la no
conformidad. En caso afirmativo se procederá de acuerdo a lo indicado en 7.2, 7.3
y 7.4. en caso negativo automáticamente se libera el producto. En el caso de que
no se pueda revisar inmediatamente, el material debe ser trasladado al área de
cuarentena donde el responsable de aseguramiento de calidad será el encargado
de asignar o no como producto no conforme.

7.2 Materia prima no conforme

Se considera materia prima no conforme a todo aquel material que al ser

analizado por el área de inspección recibo no cumple con alguno de los requisitos
de compra establecidos para esta materia prima.

Nota 1.- Criterios para mencionar que no requiere autorización por parte del
cliente son que la materia prima excede los requisitos especificados por el cliente,
o cuando se preparan nuevas propuestas para el cliente.
Nota 2.- No se debe utilizar materia prima defectuosa.

El responsable del almacén (materias primas) se encarga de custodiar, controlar y

almacenar las materias primas no conformes, las cuales se les puede disponer de
la siguiente manera:
 Devolverlas al proveedor para su bonificación y/o reposición
 Puede ser utilizado por concesión. Para esto es llevado un registro de
aceptación por concesión de la materia prima no conforme
 Si por necesidad de operación se requiere utilizar una materia prima no
conforme la decisión será tomada por el Gerente de Planta y/o Coordinador de
calidad considerando los siguientes criterios: que el incumplimiento de un
requisito no afecte la funcionalidad, y que no ponga en riesgo la integridad de
las personas y cuando sea requerido, la aceptación por parte del cliente.

7.3 Producto no conforme en proceso

El Proceso de producción realiza las siguientes actividades cuando detecta

materia prima o producto no conforme durante el proceso de fabricación:
Registra la fecha en que se detectó la materia prima o producto en proceso no
conforme.
Segregación del producto
Se toman las acciones correctivas pertinentes, cuando aplique
Análisis y monitoreo de variables de forma continua para verificar la calidad del
producto durante el consumo si es materia prima.
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Someter a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los

requisitos.

7.4 Producto terminado

Se considera producto terminado no conforme a todo aquel material que se
genera en el proceso de producción y que no cumple con alguno de los requisitos
de los parámetros de calidad establecidos en la lista de especificaciones de
producto terminado. Para liberar producto terminado no conforme que no requiere
autorización del cliente se considera lo indicado en el punto 7.2 Nota 1

La disposición de los productos no conformes se realiza de la siguiente manera:

DISPOSICION AUTORIZACION CONTROL

Reproceso Coordinador de Calidad Coordinador de

Producción

Reclasificación Coordinador de Calidad Coordinador de

Producción

Desperdicio enviado a Coordinador de Calidad Coordinador de Calidad

recuperación de material

El control implica que se debe registrar cuando un producto no conforme se

reprocesa o reclasifica en los correspondientes formatos de registro de la
producción. El tiempo máximo para atender la disposición final de los productos no
conformes de acuerdo a lo que se indique en el formato Bitácora de Cuarentena
SMAE-03-F3 deberá ser de 1 mes y es responsabilidad del área que generó la no
conformidad.

7.5 Segregación de producto no conforme

Todo producto o materia prima no conforme es segregado, asignando áreas

específicas para ello tanto en áreas de producción como en almacenes. El
personal de calidad es el único autorizado para liberar un producto no conforme
considerando lo siguiente:

- El producto o materia prima no conforme debe de cumplir con los requisitos

mínimos de seguridad y funcionalidad establecidos en los documentos externos
regulatorios o internos, según aplique para dichos productos.
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- Las indicaciones proporcionadas al liberar un producto no conforme pueden

incluir, entre otras, la reclasificación, la reverificación de los requisitos o el
cambio en la frecuencia de inspección del producto o materia prima
- Cuando un producto no conforme es corregido, es sujeto a Re inspección
para demostrar conformidad con los requerimientos.

Cuando un producto no conforme es detectado después de la entrega, o

después de que su uso se ha iniciado, Magnafab toma las acciones apropiadas al
respecto de los efectos ocurridos o los efectos potenciales de la no conformidad,
mencionadas en el presente procedimiento.

7.6 Servicio no conforme

Se considera servicio no conforme a todo aquel servicio proporcionado por

Magnafab que no cumple con los requisitos o condiciones establecidos para tal. El
manejo del servicio no conforme está de acuerdo a lo siguiente:

- Se levanta el reporte de producto o servicio no conforme SMAE-03-F2

- Se registra la no conformidad
- Se toman las acciones necesarias para corregir la causa o prevenir la causa
potencial de la no conformidad y se da seguimiento a las acciones llevadas a
cabo de acuerdo a lo establecido en el procedimiento de Solución de Problemas
PR-SMAE-04

8. REFERENCIAS

MGC Manual de Directrices del SGC de Magnafab

PR-SMAE-04 Procedimiento Solución de Problemas

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9. REGISTROS

Registros Tiempo de Responsable de Código de registro o

conservación conservarlo identificación única

Etiqueta de
Hasta uso del
producto No Líder del proceso
Producto SMAE-03-F1
Conforme

Reporte de
Responsable de
Producto /Servicio 2 años SMAE-03-F2
Aseg. Calidad
No Conforme

Bitácora de Calidad Responsable de

2 años SMAE-03-F3
Aseg. Calidad

Bitácora de Responsable de
2 años SMAE-03-F4
Cuarentena Aseg. Calidad

Registros de
Responsable de
aceptación por 2 años SMAE-03-F5
Aseg. Calidad
concesión

10. HISTORIAL

Nivel Anterior Nivel Actual Fecha de Modificación

Revisión

Original 00 22/08/2016 Documento elaborado por

primera vez

00 01 25/11/2020 Revisión y ajuste 4.1, 5.6,7.1,

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Nombre Firma

Ing. Miguel Guevara

Elaboró:
Coordinador de Calidad

Ing. Abel Cavazos

Revisó:
Gerente Comercial

Ing. Ramón E. Aguirre Ramos

Aprobó:
Gerente de Planta