SISTEMA DE GESTION DE LA

CALIDAD

PROCEDIMIENTO CONTROL
DE NO CONFORMIDADES

INSERMIND SAC

ELABORO REVISO APROBO FECHA

LUIS RODRIGUEZ JOHN TINEDO OSCAR TORO 04/03/2019

REVISION

01
 SG-CA-PCN-001
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Fecha:04/03/2019
PROCEDIMIENTO CONTROL DE NO CONFORMIDADES Versión:01

INDICE
1. OBJETIVO

2. ALCANCE
3. DEFINICIONES
4. NOTACIONES Y RESPONSABILDADES
4.1. NOTACIONES
4.2. RESPONSABILIDADES
5. DESARROLLO

5.1. ASPECTOS GENERALES

5.2. ASPECTOS GENERALES

5.2.1. Origen, Identificación y Detección de la No Conformidad.

5.2.2. Registro, documentación y evidencia de la no conformidad.

5.2.3. Corrección y tratamiento

5.2.4. Cierre y Declaración de las No Conformidades

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PROCEDIMIENTO CONTROL DE NO CONFORMIDADES Versión:01

1. OBJETIVO

Este procedimiento tiene por objeto establecer los lineamientos generales que permitan
identificar, registrar, analizar, corregir y controlar la detección de una no conformidad en las
actividades a la que aplica el Sistema de Gestión de la Calidad implantado en INSERMNID SAC , a
modo de asegurar al cliente la entrega de un producto y/o servicio conforme acorde con los
requisitos especificados.

2. ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a todos los procesos que integran el SGC definido en INSERMIND
SAC colaboradores y al servicio proporcionado por la empresa a sus clientes.

3. DEFINICIONES

-Aprobación, aceptación formal a una propuesta.

-Comprobación, todas aquellas pruebas, verificaciones o controles realizados sobre una actividad
por medio de investigaciones, comparaciones o exámenes para determinar que la precisión,
condición, seguridad o característica sea satisfactoria.

-Control de Calidad, actividades relacionadas con la garantía de calidad, destinadas a controlar y

evaluar las características de un elemento, proceso o servicio acorde con las normas establecidas.

-Disposición de una No Conformidad, acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.

-Inspección, conjunto de operaciones en las que por medio de mediciones y controles se

determina los procesos y procedimientos cumplen con los requisitos preestablecidos.

-No Conformidad, deficiencia en las características, procedimientos y/operación debido a la cual

la calidad resulta inaceptable o indeterminada.

Causa Raíz, fundamento/origen por el cual se presenta una no conformidad.

-Acción Correctiva,

Acción o actividad realizada para eliminar la causa de una No conformidad detectada o de una
situación no deseada existente, para evitar así, que vuelva a producirse o sea reincidente.

-Acción Preventiva,

Acción o actividad realizada para eliminar la causa de una No conformidad potencial o de una
situación que puede llegar a presentarse y que se detecta a través del análisis de datos, para evitar
así su ocurrencia.
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4. NOTACIONES Y RESPONSABILDADES

4.1. NOTACIONES
CC. Control de Calidad
GC. Garantía de calidad

IF.NC. Informe de no conformidad

T.NC Tarjeta de no conformidad

4.2. RESPONSABILIDADES

-Personal

.Identificar las no conformidades en proceso, o producto no conforme presentado.

-Líder de Proceso

-Definir el tratamiento para corregir las no conformidades o producto no conforme.

-Realizar la evaluación de las no conformidades o producto no conforme para definir la necesidad

de implementar acciones correctivas o mejoras.

-Hacer seguimiento del cierre de las no conformidades o producto no conforme detectadas.

-Responsable de Calidad

.Realizar el seguimiento al registro y adecuado tratamiento de las no conformidades o producto no

conforme por todos los procesos de la organización.

5. DESARROLLO

5.1. ASPECTOS GENERALES

Las no conformidades pueden detectarse durante el desarrollo del programa operacional por lo
que todo el personal se encuentra en capacidad de detectarlo, se incluyen dentro de las mimas a
los incumplimientos de los requisitos de los clientes, del sistema de calidad, la seguridad
industrial, en el desarrollo de aquellos procesos o servicios prestados.

Como norma general ante la presencia de una no conformidad se deben ejecutar ciertos tipos de
acciones como respuesta:

1. Identificación de la no conformidad
2. Registro, Documentación, Evidencia y Análisis de la no conformidad
3. Corrección y tratamiento
4. Cierre y declaración de las no conformidades
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5.2. PROCEDIMIENTO

5.2.1. Origen, Identificación y Detección de la No Conformidad.

El incumplimiento de un requisito establecido como políticas, procedimientos, instructivos,

manuales, planos, etc. Los cuales garantizan la eficacia y calidad del producto o servicio final
ofertado, dan origen a una no conformidad.

En general las no conformidades se producen como consecuencia de:

-Incumplimiento de requisitos.
-Incumplimiento de proceso al realizar tareas de forma distinta a lo establecido.
-Situación imprevista en el desarrollo del SGC.

Las no conformidades pueden ser detectadas por todo el personal responsable, de la actividad, o
bien por aquellos que ejecutan y realizan el producto/servicio o participan de un proceso, por la
supervisión directa o cualquier nivel jerárquico, cliente o su representación, y otra parte
interesada involucrada en el proceso.

Las no conformidades pueden ser detectadas durante:

-La realización de los trabajos operativos/ productivos.

-La verificación, inspección, supervisión de la ejecución de la actividad (produccion7 cal8idad).

-Retroalimentación y trazabilidad del producto por parte del cliente.

- Evaluación de proveedores.

-Análisis de la información administrada para la secuencia de trabajos.

5.2.2. Registro, documentación y evidencia de la no conformidad.

En todos los casos de la detección de una no conformidad debe de tomarse la evidencia y crear la
documentación necearía la cual se utilizara para realizar el análisis de las causas de su origen.

Los documentos donde se registraran la información de la no conformidad y su tratamiento son

las denominadas tarjetas de no conformidad y el informe de no conformidad las cuales llevaran
seguimiento hasta su tratamiento y cierre.
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5.2.3. Corrección y tratamiento

Registrada y documentada la no conformidad se procede acorde la situación corresponda previo

análisis de los responsables a cargo de garantizar la calidad total del cumplimiento de los
qequsitiss, se procede a determinar soluciones de la siguiente manera:

-Reproceso o recalificación del producto/ servicio o elemento afectado, se establece un plazo para
llevar a cabo la corrección y se determina un responsable, verificando y controlando nuevamente
la corrección.

-Aceptarla no conformidad, su uso liberación de manera que no haya necesidad de tomar una
medida inmediata de solución o corrección. Esta acción debe ser aprobada y registrada por el
responsable pertinente y por el cliente.

-Tomar acción de rechazo para impedir su uso o aplicación prevista, asumiendo las consecuencias
del caso, en base a la normativa y condiciones legales de la ejecución del producto y/o servicio.
Esta acción debe ser aprobada y registrada como evidencia ante el cliente.

5.2.4. Cierre y Declaración de las No Conformidades

Establecido el tratamiento para dar cierre a una conformidad corresponde:

-Que las acciones tomadas cumplan satisfactoriamente su objetivo.

-Que la repetición de las NC no sean consecuentes.

-La eliminación total de las NC

-Satisfacción y cero observaciones por parte del cli9ente.

Por el contrario habiendo recogido el análisis de las causas y de la no conformidad, establecido el

tratamiento de las mismas, la declaración de la no conformidad justifica que no ha alcanzado el
nivel de calidad o no ha sido eficaz< acorde a los requisitos establecidos, se mantiene abierto el
informe dejando detalle de las acciones correctivas y preventivas a tomar.

6. ACCIONES CORRECTIVAS/PREVENTIVAS

6.1. ASPECTOS GENERALES, ACCION CORRECTIVA

El desarrollo de una acción correctiva corresponde a:

• Consecuencia del tratamiento de una no conformidad: se decide adoptar una acción correctiva
que permita eliminar la causa, originada ya sea por repetición o consideradas como graves por su
impacto en el proceso. El objeto es que la no conformidad no se repita.
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• La detección y/o reporte formal de una situación indeseable: Originada en cualquier proceso que
afecte al SGC, donde se considere necesario evitar su reaparición eliminando la causa. El informe
de no conformidad y acción correctiva también es aplicable para registrar este tipo de situación,
su causa y acción correctiva.

• No conformidades detectadas en procesos de auditoría interna.

6.1.1. Tratamiento de las acciones correctivas

A partir de la causa raíz de una no conformidad (o de una situación indeseable), quienes participan
en su análisis y según corresponda, evalúan la necesidad de adoptar una acción correctiva para
evitar la repetición del problema. Se determina el número de la acción correctiva, Si al analizar la
causa de una no conformidad se establece que el alcance de la acción correctiva abarca una
unidad de la organización distinta a la afectada por la no conformidad y en los casos en que más
de una no conformidad de origen a una misma acción correctiva, ésta se deberá registrar al igual
que en las no conformidades, es tarea del Responsable de Calidad en obra incorporar los informes
de no conformidad y acciones correctivas, mantenerlo actualizado y remitir al Gerente para su
revisión.
Si se comprueba que la acción tomada no fue eficaz, se realiza un nuevo análisis de causa y se
procede a la definición de una acción correctiva de acuerdo a lo señalado en los párrafos
precedentes.

6.2. ASPECTOS GENERALES, ACCION PREVENTIVA

Las acciones preventivas se generan cuando alguna persona de la organización detecta una
potencial no conformidad, y la hace saber al responsable del proceso afectado quien en conjunto
con quien fuere pertinente, deciden la implantación de una acción preventiva para evitar la
aparición de la no conformidad y al responsable de su tratamiento.
En virtud de la causa definida, el responsable del tratamiento de la acción preventiva, en conjunto
determinan las medidas que se tomarán para evitar que ocurra el problema potencial. La tarea
queda registrada en el Informe de acción preventiva.
Si se comprueba que la acción tomada no fue eficaz, esto es, si la no conformidad potencial no
pudo evitarse; el responsable del tratamiento de la acción preventiva registra esta situación en el
informe de acción preventiva, haciendo referencia al informe de no conformidad y acción
correctiva que se genere y se llevara su control para buscar erradicar la repetición del la no
conformidad.