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PROCEDIMIENTO DE VERSION: 01

GESTION EMISION: 2013-11-01

. PG-11-13 REVISION: 00

CONTROL DE LOS TRABAJOS


NO CONFORMES
Laboratorio de calibración
SERVICIO INDUSTRIAL METROLOGICO, S.A. DE C.V.
Acreditado por la entidad mexicana de acreditación (ema) A. C.
Conformidad con la NMX-EC-17025-IMNC: 2006
No. de acreditación M-XXX vigente desde el XX de XXXXXXX del 2014

Elaborado por (Nombre, Firma): Aprobado por (Nombre, Firma:)

Copia Controlada No: ____

© Derechos Reservados 2013


Se prohíbe la reproducción total o parcial de este Manual de Calidad, sin la autorización del representante legal de Servicio
Industrial Metrológico, S.A. de C.V.
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CONTROL DE MODIFICACIONES

PAGINA DESCRIPCION REVISION FECHA

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CAPITULO CONTENIDO PAGINA

1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN 4


2 REFERENCIAS 4
3 TERMINOS Y DEFINICIONES 4
4 AUTORIZACIONES 4
5 TAREAS Y ACTIVIDADES 4
5.1 Identificación y notificación 4
5.2 Evaluación del TNC y análisis de impacto 4
5.3 Control del TNC 5
5.4 Registro 5
7 DIVULGACION 6
ANEXO A FORMATO DE REGISTRO FR-18 “TRABAJO NO CONFORME” 7

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1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION

Describir las tareas y actividades para identificar, evaluar y controlar los trabajos de calibración no
conformes. El procedimiento aplica al personal, las actividades y áreas técnicas del laboratorio.

2. REFERENCIAS

 NMX-EC-17025-IMNC-2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de


ensayo y calibración.
 Criterios de aplicación de la NMX-EC-17025-IMNC-2006. Entidad mexicana de acreditación.

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

Aplican las definiciones de los documentos de referencia

4. AUTORIZACIONES

Se autoriza al responsable técnico a llevar a cabo todas las actividades necesarias para la gestión de
los trabajos de calibración no conformes. El Director del laboratorio gestiona todos los recursos y el
tiempo necesarios para la gestión y el control de los trabajos no conformes.

5. TAREAS Y ACTIVIDADES

5.1 Identificación y notificación

Un trabajo de calibración no conforme (TNC) es el incumplimiento de cualquier aspecto de los


procedimientos del SC y los procedimientos de calibración que este relacionado con las
calibraciones y sus resultados, o cualquier requisito acordado con el cliente. El TNC puede ocurrir en
cualquiera de las etapas del proceso de calibración, desde la recepción del elemento de calibración
hasta la entrega del Certificado de Calibración y puede ser identificado a través de cualquiera de las
actividades siguientes:

 Comunicación con el cliente,


 Retroalimentación,
 Quejas,
 Supervisión,
 Revisión de los registros, y
 Auditorias.

El personal del laboratorio que identifica un probable TNC debe notificar de inmediato al director del
laboratorio, quien instruye al responsable técnico a recabar la mayor cantidad de información y
evidencias posibles. El Director del Laboratorio convoca a los involucrados para analizar la
procedencia o no del TNC e instruye al responsable técnico a registrar el hallazgo.

5.2 Evaluación del TNC y análisis de impacto

Una vez identificado y registrado el TNC comienza el proceso de evaluación aplicando el


procedimiento de acciones correctivas. Se debe identificar muy bien si la causa del TNC fue un error

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humano, una falla del equipo o errores en los cálculos, o si fue un error fortuito, por lo que debe
realizarse una valoración de todas las actividades previas relacionadas, como la calibración de los
patrones usados, las actividades de control de calidad, la confirmación de los procedimientos y la
validación del software, la competencia del personal, las actividades de supervisión, la evaluación de
los suministros comprados, etc.

Las acciones inmediatas que pueden tomarse son:

 detener cualquier trabajo similar hasta concluir el proceso de evaluación y control del TNC,
 retener los Certificados de Calibración de los elementos calibrados hasta concluir el proceso,
 informar a los clientes que hayan sido afectados,
 revisar los servicios similares realizados y en caso necesario repetirlos,

Una vez identificadas las causas y tomadas las acciones inmediatas más apropiadas se debe llevar
a cabo el análisis del impacto del TNC en los resultados de las mediciones realizadas y en el
desempeño del laboratorio.

Para el análisis del impacto del TNC se debe;

 revisar el estado de los equipos usados,


 entrevistar a los involucrados sobre la aplicación de los procedimientos,
 considerar los factores de influencia que fueron omitidos,
 reproducir el servicio a partir de los datos disponibles y
 volver a calcular los resultados a partir de los datos originales de los registros de calibración.

Si los resultados del análisis demuestran que las mediciones realizadas por el cliente fueron
afectadas se debe cuantificar el impacto, informar al cliente y tomar las medidas para resarcir los
daños y evitar la recurrencia del TNC.

5.3 Control del TNC

El TNC se considera controlado una vez que se hayan tomado todas las acciones correctivas y de
mejora que sean necesarias para eliminar las causas que le dieron origen y para evitar la
recurrencia.

El responsable técnico debe realizar todas las gestiones para el control del TNC y debe informar
permanentemente al Director del laboratorio sobre los avances y la culminación del proceso de
control. El Director del laboratorio debe confirmar el estado de control de los TNC.

Los trabajos de calibración y las actividades que fueron detenidas como consecuencia del TNC
podrán reanudarse solo cuando este haya sido totalmente controlado, lo cual debe ser autorizado
por el Director del laboratorio.

5.4 Registro

El responsable técnico debe registrar los resultados de la gestión del TNC usando el formato FR-16
Trabajo no conforme, y debe conservar todos los informes escritos sobre análisis de impactos. Estos
informes escritos se pueden elaborar en formato libre y conservarse preferiblemente en soporte
electrónico.

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6 DIVULGACIÓN

Este procedimiento ha sido divulgado al personal cuyo nombre se indica en la Tabla 1, en la fecha
que se indica. La divulgación consiste en la entrega de una copia controlada cuyo número se indica
en la Tabla. La evidencia de la entrega de esta instrucción se manifiesta a través de la firma en la
Lista Maestra para el control de los Documentos del SC del laboratorio.

Tabla 1. Control de divulgación

FECHA DE NO DE COPIA
NOMBRE
DIVULGACIÓN CONTROLADA

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ANEXO A FORMATO DE REGISTRO FR-18 “TRABAJJO NO CONFORME”

VERSION: 01
FORMATO DE REGISTRO EMISION: 2013-11-01
FR-18 REVISION: 00
.

TRABAJO NO CONFORME
No:_____ FECHA:___________
DESCRIPCION DEL TNC
(INCLUIR, FECHA, PERSONAL INVOLUCRADO Y ACTIVIDAD DONDE SE GENERA EL TNC

EVALUACION DEL TNC


IMPROCEDENTE (X) FORMATO DE REGISTRO DE NC
REQUISITO O ACTIVIDAD QUE SE INCUMPLE
DESCRIPCION DE LAS MEDIDAS TOMADAS (INCLUIR FECHAS Y RESPONSABLES)

REFERENCIA AL DOCUMENTO DE
ANALISIS DE IMPACTO
RESULTADOS DE LA GESTION DEL TNC (INCLUIR FECHAS Y RESPONSABLES)

CONCLUSIONES SOBRE EL SEGUIMIENTO Y CONTROL DEL TNC (INCLUIR FECHAS)

Elaborado por: Aprobado por:


(Nombre, fecha y firma) (Nombre, fecha y firma)

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