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CONTROL DE MODIFICACIONES
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Describir las tareas y actividades para identificar, evaluar y controlar los trabajos de calibración no
conformes. El procedimiento aplica al personal, las actividades y áreas técnicas del laboratorio.
2. REFERENCIAS
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
4. AUTORIZACIONES
Se autoriza al responsable técnico a llevar a cabo todas las actividades necesarias para la gestión de
los trabajos de calibración no conformes. El Director del laboratorio gestiona todos los recursos y el
tiempo necesarios para la gestión y el control de los trabajos no conformes.
5. TAREAS Y ACTIVIDADES
El personal del laboratorio que identifica un probable TNC debe notificar de inmediato al director del
laboratorio, quien instruye al responsable técnico a recabar la mayor cantidad de información y
evidencias posibles. El Director del Laboratorio convoca a los involucrados para analizar la
procedencia o no del TNC e instruye al responsable técnico a registrar el hallazgo.
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humano, una falla del equipo o errores en los cálculos, o si fue un error fortuito, por lo que debe
realizarse una valoración de todas las actividades previas relacionadas, como la calibración de los
patrones usados, las actividades de control de calidad, la confirmación de los procedimientos y la
validación del software, la competencia del personal, las actividades de supervisión, la evaluación de
los suministros comprados, etc.
detener cualquier trabajo similar hasta concluir el proceso de evaluación y control del TNC,
retener los Certificados de Calibración de los elementos calibrados hasta concluir el proceso,
informar a los clientes que hayan sido afectados,
revisar los servicios similares realizados y en caso necesario repetirlos,
Una vez identificadas las causas y tomadas las acciones inmediatas más apropiadas se debe llevar
a cabo el análisis del impacto del TNC en los resultados de las mediciones realizadas y en el
desempeño del laboratorio.
Si los resultados del análisis demuestran que las mediciones realizadas por el cliente fueron
afectadas se debe cuantificar el impacto, informar al cliente y tomar las medidas para resarcir los
daños y evitar la recurrencia del TNC.
El TNC se considera controlado una vez que se hayan tomado todas las acciones correctivas y de
mejora que sean necesarias para eliminar las causas que le dieron origen y para evitar la
recurrencia.
El responsable técnico debe realizar todas las gestiones para el control del TNC y debe informar
permanentemente al Director del laboratorio sobre los avances y la culminación del proceso de
control. El Director del laboratorio debe confirmar el estado de control de los TNC.
Los trabajos de calibración y las actividades que fueron detenidas como consecuencia del TNC
podrán reanudarse solo cuando este haya sido totalmente controlado, lo cual debe ser autorizado
por el Director del laboratorio.
5.4 Registro
El responsable técnico debe registrar los resultados de la gestión del TNC usando el formato FR-16
Trabajo no conforme, y debe conservar todos los informes escritos sobre análisis de impactos. Estos
informes escritos se pueden elaborar en formato libre y conservarse preferiblemente en soporte
electrónico.
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6 DIVULGACIÓN
Este procedimiento ha sido divulgado al personal cuyo nombre se indica en la Tabla 1, en la fecha
que se indica. La divulgación consiste en la entrega de una copia controlada cuyo número se indica
en la Tabla. La evidencia de la entrega de esta instrucción se manifiesta a través de la firma en la
Lista Maestra para el control de los Documentos del SC del laboratorio.
FECHA DE NO DE COPIA
NOMBRE
DIVULGACIÓN CONTROLADA
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VERSION: 01
FORMATO DE REGISTRO EMISION: 2013-11-01
FR-18 REVISION: 00
.
TRABAJO NO CONFORME
No:_____ FECHA:___________
DESCRIPCION DEL TNC
(INCLUIR, FECHA, PERSONAL INVOLUCRADO Y ACTIVIDAD DONDE SE GENERA EL TNC
REFERENCIA AL DOCUMENTO DE
ANALISIS DE IMPACTO
RESULTADOS DE LA GESTION DEL TNC (INCLUIR FECHAS Y RESPONSABLES)
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